宣貫培訓(xùn) 法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)概述 計(jì)量法 的第二十條規(guī)定： “ 縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門可以根據(jù)需要設(shè)置計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，執(zhí)行強(qiáng)制檢定和其他檢定、測(cè)試任務(wù)。 ” 計(jì)量法實(shí)施細(xì)則 第二十八條進(jìn)一步明確規(guī)定： “ 縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門依法設(shè)置計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，為國(guó)家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。 ” 第三十一條第一款規(guī)定 “ 授權(quán)專業(yè)性或區(qū)域性計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，作為法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。 ” 法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法 規(guī)定 “ 法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)是指各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設(shè)置或授權(quán)建立并經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織考核合格的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。 ” 定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的任務(wù) 計(jì)量法實(shí)施細(xì)則 第二十八條規(guī)定 “ 國(guó)家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的職責(zé)是：負(fù)責(zé)研究建立計(jì)量基準(zhǔn)、社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行量值傳遞，執(zhí)行強(qiáng)制檢定或法律規(guī)定的其他檢定、測(cè)試任務(wù)，起草技術(shù)規(guī)范，為實(shí)施計(jì)量監(jiān)督提供技術(shù)保證，并承辦有關(guān)計(jì)量監(jiān)督工作。 ” 法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法 十三條規(guī)定： “ 法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)履行下列職責(zé)： 1）研究、建立計(jì)量基準(zhǔn)、社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或者本專業(yè)項(xiàng)目的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)； 2）承擔(dān)授權(quán)范圍內(nèi)的量值傳遞，執(zhí)行強(qiáng)制檢定或法律規(guī)定的其他檢定、測(cè)試任務(wù)； 3）開展校準(zhǔn)工作； 4）研究起草計(jì)量檢定規(guī)程、計(jì)量技術(shù)規(guī)范； 5）承辦有關(guān)計(jì)量監(jiān)督中的技術(shù)性工作。 ” 法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu) 授權(quán)建立 依法設(shè)置 法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu) 國(guó)家法 定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu) 計(jì)量授權(quán) 專項(xiàng)授權(quán) 質(zhì) 監(jiān) （市 監(jiān)） 系 統(tǒng) 內(nèi) 質(zhì) 監(jiān) （市 監(jiān)） 系 統(tǒng) 外 院、所、中心 站、中心 定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu) 紡織產(chǎn)品計(jì)量站、電能表檢定中心、水表檢定中心 計(jì)量院、計(jì)量所、計(jì)量檢測(cè)中心 我國(guó)實(shí)現(xiàn)量值統(tǒng)一的方式有兩種 量值溯源：可以不受量值的限制，是一種自下而上尋求量值 “ 源 ” 的行為 。 量值傳遞：是國(guó)家規(guī)定的法制性要求，自上而下逐級(jí)傳遞的方式實(shí)現(xiàn)。 計(jì)量基準(zhǔn) 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) 工作計(jì)量器具 計(jì)量基準(zhǔn) 工作計(jì)量器具 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) 值傳遞和量值溯源 量值傳遞： 按照規(guī)定的程序 ， 將國(guó)家基準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的量值逐級(jí)傳遞到各級(jí)標(biāo)準(zhǔn) ， 直至工作計(jì)量器具的過程稱量值傳遞 。 量值溯源： 通過連續(xù)的比較鏈 ， 使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠溯源到特定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) （ 通常是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ） ， 這樣的過程稱量值溯源 。 兩者的區(qū)別 量值溯源 量值傳遞 1、 自下而上 自上而下 2、 可越級(jí)進(jìn)行 不可越級(jí) 3、 精度損失較小 精度損失較大 4、 自愿 強(qiáng)制 5、 通過檢定 /校準(zhǔn)實(shí)施 通過檢定實(shí)施 法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范 2012 第一部分 修訂說明： 一、修訂的必要性（原因有三個(gè)方面） 二、修訂的主要技術(shù)依據(jù) 三、修訂的主要過程 四、修訂的主要內(nèi)容（與 2007年版相比較，主要有 7個(gè)方面的變化，指南 1069考核規(guī)范幾年時(shí)間修訂了幾次，主要有： 量包裝商品 ； 式評(píng)價(jià) ； 能產(chǎn)品能效標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè) 第二部分 考核要求 第一章 考核要求的概述 第一節(jié) 考核要求制定原則 一、考核要求的宗旨： 有 3個(gè)目的 指南 二、考核要求的依據(jù)： 計(jì)量法 及相關(guān)法規(guī)和規(guī)章對(duì)機(jī)構(gòu)的法制要求； 國(guó)際計(jì)量委員會(huì)和國(guó)際法制計(jì)量組織對(duì)法制計(jì)量實(shí)驗(yàn)室提出的要求； 27025： 2008； 2005 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 ； 19000 三、考核要求的特點(diǎn)： 把我國(guó)法制計(jì)量的要求和國(guó)際法制計(jì)量組織和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織要求有機(jī)結(jié)合，按照 過程方法 ” 的原則融為一體。 第二節(jié) 考核要求的內(nèi)容 一、要求的主要內(nèi)容： 考核要求包括組織和管理、管理體系、資源配置和管理、檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施和管理體系改進(jìn)等五個(gè)方面： 二、考核要求的裁剪 適用： （ 1）只承擔(dān)計(jì)量檢定任務(wù)。 （ 2）承擔(dān)計(jì)量檢定任務(wù)、校準(zhǔn)工作。 （ 3）承擔(dān)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作： 其中又可區(qū)分為承擔(dān)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)、計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)和商品量和商品包裝檢檢工作；及承擔(dān)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)、計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)和商品量和商品包裝檢檢、用能產(chǎn)品能效標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)。 三、裁剪條款： 規(guī)范第四章、 第五章、第六章、第八章不可以裁剪， 允許裁剪僅限于規(guī)范的第七章： 例如某機(jī)構(gòu)只開展 檢定 工作：考核規(guī)范中的 例如某機(jī)構(gòu)只開展 檢定 和 校準(zhǔn) 工作： 例如某機(jī)構(gòu)開展 檢定 、 校準(zhǔn)和商品量和商品包裝計(jì)量檢測(cè) 工作：考核規(guī)范中的 慮 裁剪。 第二章 考核要求與 27025的比較 第一節(jié) 考核要求與 27025的總體比較 考核要求部分是在 27025 基礎(chǔ)上，針對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的具體情況制定，兩者既有 相互聯(lián)系 ，又有 區(qū)別 。 相互聯(lián)系 表現(xiàn)為規(guī)范是以標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，在內(nèi)容上覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的全部要求， 區(qū)別 主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： 一是性質(zhì)不同， 標(biāo)準(zhǔn) 是實(shí)驗(yàn)室自愿采用。 規(guī)范 是機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行； 二是適用對(duì)象不同， 標(biāo)準(zhǔn) 是適用于所有校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。 規(guī)范 是針對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)這一特定的對(duì)象； 三是要求內(nèi)容不同， 標(biāo)準(zhǔn) 是通用基本要求，不包括實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合的法制和安全要求，其重點(diǎn)是實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和檢測(cè)能力的基本要求。 規(guī)范 包括了國(guó)家計(jì)量法律法規(guī)對(duì)機(jī)構(gòu)的法制要求，其重點(diǎn)不僅能力的要求，更重要的是要求機(jī)構(gòu)提供具有法律效力的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果； 四是結(jié)構(gòu)不同 ； 五是評(píng)價(jià)程序不同 ； 六是評(píng)價(jià)的結(jié)果不同。 B/ 比較項(xiàng)目 27025： 2008 質(zhì) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家推薦標(biāo)準(zhǔn)、自愿采用 技術(shù)法規(guī)，并要求強(qiáng)制采用 適用對(duì)象 第一、第二或第三方檢測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)（含設(shè)置和授權(quán)） 適用范圍 各類產(chǎn)品的檢測(cè)和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn) 計(jì)量器具檢定、校準(zhǔn)和型式評(píng)價(jià) 要求內(nèi)容 通用基本要求（不包括法制和安全要求） 計(jì)量法制要求 +國(guó)際法制計(jì)量組織要求+通用基本要求 要求結(jié)構(gòu) 管理要求、技術(shù)要求 組織 +體系 +資源 +過程 +改進(jìn) 考核組織 第三方認(rèn)可機(jī)構(gòu) （中介性質(zhì)） 政府計(jì)量行政部門（行政組織） 考核程序 技術(shù)審核和管理審核同時(shí)進(jìn)行 在計(jì)量檢定人員、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核通過的前提下進(jìn)行機(jī)構(gòu)考核 考核結(jié)果 能力認(rèn)可 行政授權(quán) 第二節(jié) 考核要求與 27025的總體比較 一、增加了有關(guān)法制計(jì)量要求的內(nèi)容 27025適用范圍比較廣，對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提出的要求是最通用和最基本的要求； 要求的內(nèi)容中不僅包括了 27025全部要求，而且還增加了我國(guó)計(jì)量法律、法規(guī)對(duì)機(jī)構(gòu)的全部要求和計(jì)量技術(shù)規(guī)范對(duì)檢定、計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)、商品量和商品包裝檢檢以及能效標(biāo)識(shí)檢測(cè)的法帛要求，國(guó)際法制計(jì)量組織對(duì)法制計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的全部要求。 二、增加了有關(guān)質(zhì)量管理要求的內(nèi)容 主要增加了 “ 過程方法 ” 。如 準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)施的策劃。 第三章 原則、基礎(chǔ)和術(shù)語 第一節(jié) 管理的基本原則 考核規(guī)范 在全面采用質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的基礎(chǔ)上，針對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)增加了 “ 以法制為基礎(chǔ) ” 和 “ 以公正性為基石 ” 兩項(xiàng)原則。 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事的決策方法、與供方互利的關(guān)系。 第二節(jié) 管理體系基礎(chǔ)（提綱 第三節(jié) 主要術(shù)語和定義 1、管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 2、檢定：查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的活動(dòng)，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。 3、校準(zhǔn)：（提綱 4、檢測(cè)：（提綱 5、能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的能力。 檢定和校準(zhǔn)的差異 名 稱 檢 定 校 準(zhǔn) 定義 查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書 在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪恐祷騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作 適用范圍 依法管理的計(jì)量器具 計(jì)量器具、測(cè)量系統(tǒng)及功能設(shè)備等 適用領(lǐng)域 貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)、資源保護(hù)、法定評(píng)價(jià)、公正計(jì)量等 檢定以外的所有測(cè)量設(shè)備 承擔(dān)機(jī)構(gòu) 依法設(shè)立或授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu) 有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)或計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu) 技術(shù)依據(jù) 計(jì)量行政部門批準(zhǔn)的檢定規(guī)程 是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法或雙方認(rèn)同的其他技術(shù)文件，可以是技術(shù)規(guī)則、規(guī)范或顧客要求，也可以由校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)自行制定 法制性 具有法制性，屬計(jì)量管理的執(zhí)法行為 不具法制性，屬顧客自愿、溯源行為 目的 對(duì)計(jì)量器具的計(jì)量特性及技術(shù)要求的全面評(píng)定 確定計(jì)量器具的示值誤差 證書 檢定證書（有檢定周期并作出合格與否的結(jié)論），不合格的發(fā)檢定結(jié)果通知書 校準(zhǔn)證書 /報(bào)告（無校準(zhǔn)周期和合格評(píng)定） 規(guī)范的 引言 本規(guī)范包括了考核內(nèi)容和考核方法兩個(gè)部分。 第 4章至第 8章規(guī)定了 考核內(nèi)容 ，考核內(nèi)容是以我國(guó)計(jì)量法律、法規(guī)、國(guó)際法制計(jì)量組織（ 法制計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的要求以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 為依據(jù)，并參考了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 19000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 和 19001 質(zhì)量管理體系 要求 中關(guān)于質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系模式和質(zhì)量管理體系要求等內(nèi)容。 本規(guī)范的考核內(nèi)容也符合國(guó)際計(jì)量委員會(huì)（ 實(shí)現(xiàn)國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)與國(guó)家計(jì)量院簽發(fā)的校準(zhǔn) /測(cè)量證書的互認(rèn)以及國(guó)際法制計(jì)量組織 (實(shí)現(xiàn)計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書的互認(rèn) ,而對(duì)法制計(jì)量實(shí)驗(yàn)室提出的要求。 本規(guī)范第 9章至第 11章規(guī)定了 考核方法 。考核方法是以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 27011合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求 為依據(jù)，并吸收了近年來政府計(jì)量行政部門對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核的成功經(jīng)驗(yàn)。 本規(guī)范代替 規(guī)范主要有變化以下： 1、增加了對(duì)用能產(chǎn)品能效標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)的考核內(nèi)容和考核方法 ,增加 考核項(xiàng)目表 用 能產(chǎn)品能效標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)項(xiàng)目 ，并增加附表 M 經(jīng)確認(rèn) 用能產(chǎn)品能效標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)項(xiàng)目表 ； 2、細(xì)化了有關(guān)型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目的考核內(nèi)容和考核方法； 3、將商品量由檢測(cè)項(xiàng)目調(diào)整為檢驗(yàn)項(xiàng)目并增加了商品包裝計(jì)量檢驗(yàn)的有關(guān)內(nèi)容； 4、規(guī)定了計(jì)量檢定、計(jì)是量器具型式評(píng)價(jià)、商品量及商品包裝計(jì)量檢驗(yàn)以及用能產(chǎn)品能效標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)等法定任務(wù)一律不得分包。 5、在基本要求中增加了業(yè)務(wù)管理停息化和具有檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作正常正常動(dòng)作的經(jīng)費(fèi)保障能力要求。 6、根據(jù) 27025005 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)有關(guān)的內(nèi)容或術(shù)語進(jìn)行了修改等。 7 檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施（ 11條） 管理體系（ 6條） 4 組織和管理（ 3條） 6 資源配置和管理（ 4條） 8 管理體系改進(jìn)（ 6條） 考核程序、證后監(jiān)督、擴(kuò)項(xiàng)考核、 能力驗(yàn)證和其他比對(duì)及附件 范圍、引用文獻(xiàn)、術(shù)語及定義 1、范圍 本規(guī)范規(guī)定了法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)取得政府計(jì)量行政部門授權(quán)進(jìn)行量值傳遞、時(shí)值溯源、計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)、商品量及商品包裝計(jì)量檢驗(yàn)和能源效率標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)等任務(wù)所必須滿滿足的要求，以及對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核的程序和對(duì)考核結(jié)果評(píng)價(jià)的方法。 本規(guī)范適用于政府計(jì)量行政部門對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的考核和監(jiān)督檢查，并適用于對(duì)申請(qǐng)承擔(dān)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)、計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)、商品量及商品包裝計(jì)量檢驗(yàn)和能源效率標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)等工作任務(wù)的其他計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)的授權(quán)考核和監(jiān)督檢查。 本規(guī)范適用于機(jī)構(gòu)建立和運(yùn)行管理體系，但并不要求機(jī)構(gòu)按本規(guī)范的結(jié)構(gòu)更改其管理體系的結(jié)構(gòu)或文件。機(jī)構(gòu)的管理體系文件的組成應(yīng)適用于其特有的活動(dòng)方式。 當(dāng)一個(gè)機(jī)構(gòu)不從事計(jì)量校準(zhǔn)、型式評(píng)價(jià)、商品量及商品包裝計(jì)量檢驗(yàn)和能源效率標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)等工作時(shí)，可以對(duì)要求進(jìn)行裁剪，但裁剪僅限于本規(guī)范第 7章中那些不影響機(jī)構(gòu)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的服務(wù)能力或責(zé)任的條款。 2、引用文獻(xiàn) 3、 術(shù)語及定義（ 12） 4 8、考核要求 考核規(guī)范（ 201220120條款： 第 4章 組織和管理 3條（地位、責(zé)任、基本條件） 第 5章 管理體系 6條（總體要求 、管理職責(zé) 、體系文件、文件控制、記錄控制 、管理評(píng)審） 第 6章 資源配置和管理 4條（總則、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、測(cè)量設(shè)備） 第 7章 檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施 11條（檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)施的策劃，與顧客有關(guān)的過程，檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)，服務(wù)和供應(yīng)品的采購，分包，量值溯源，抽樣，檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)物品的處置，檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量的保證，原始記錄和數(shù)據(jù)處理，結(jié)果報(bào)告） 第 8章 管理體系改進(jìn) 6條（改進(jìn)、不合格工作的控制、顧客滿意和投訴、內(nèi)部審核、糾正措施、預(yù)防措施） 第四章 組織和管理 該部分是考核規(guī)范中最重要的部分。它從機(jī)構(gòu)的法律地位、建立統(tǒng)一的管理體系、如何保證檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)工作的客觀性和公正性、檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)資源的配置、內(nèi)部各部門或重要崗位的職責(zé)和相互關(guān)系、保守顧客的秘密等方面提出了要求。 位 標(biāo)題修改；法律地位改為“地位” 分為二個(gè)條款 （ 針對(duì)各級(jí)政府 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督 部門依法設(shè)置的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)（國(guó)家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)），并提出三個(gè)層次要求： 機(jī)構(gòu)必須為獨(dú)立法人，能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任； 具有政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設(shè)置的文件和編制管理部門的批準(zhǔn)文件； 其負(fù)責(zé)人應(yīng)具有法定代表人資格證明和相應(yīng)的政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的聘任文件。 針對(duì) 各級(jí)政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)需要 授權(quán)社會(huì)其他部門的建立的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)提出的要求： 1、這類機(jī)構(gòu)有兩種類型： 一是對(duì)機(jī)構(gòu)具備 獨(dú)立法人資格提出的要求 ； 二是對(duì)機(jī)構(gòu)不具備獨(dú)立法人資格提出的要求，其所在的組織（母體）是獨(dú)立法人，而機(jī)構(gòu)是其組成的一部分，即稱為 非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu) 。 2、要求： 1) 對(duì)具有獨(dú)立法人資格的授權(quán)機(jī)構(gòu)，提出三項(xiàng)要求： 有政府計(jì)量行政部門同意授權(quán)的證明文件； 其負(fù)責(zé)人應(yīng)具有法人資格證明，其單位具有獨(dú)立的法人地位； 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人要有其主管部門的任命文件。 2) 對(duì)不具有獨(dú)立法人資格的被授權(quán)機(jī)構(gòu)，提出四項(xiàng)要求： 有政府計(jì)量行政部門同意授權(quán)的證明文件； 其負(fù)責(zé)人有主管部門的任命文件； 有獨(dú)立的建制：財(cái)務(wù)相對(duì)獨(dú)立，獨(dú)立對(duì)外行文； 有法人單位及法定代表人 書面委托書 對(duì)被授權(quán)建立的機(jī)構(gòu)所在組織（母體）還從事授權(quán)項(xiàng)目以外的活動(dòng)提出的要求： 該組織應(yīng)使其有利益沖突的部分 ， 如生產(chǎn) 、 財(cái)務(wù)部門不能對(duì)機(jī)構(gòu)的檢定結(jié)果施加任何不良影響 ， 并規(guī)定這些部門中關(guān)鍵人員的職責(zé) 。 被授權(quán)建立的機(jī)構(gòu)的檢定工作應(yīng)有相對(duì)的獨(dú)立性和可信公正性 。 機(jī)構(gòu)要制定相應(yīng)的程序文件或制度予以規(guī)定并有效實(shí)施 。 責(zé)任 分為三個(gè)條款（ 責(zé)： 1、機(jī)構(gòu)必須依據(jù)國(guó)家有關(guān)的計(jì)量法律、法規(guī)，履行計(jì)量法律、法規(guī)所賦予的職責(zé)； 2、以符合本規(guī)范要求的方式從事計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng)； 3、并接受政府計(jì)量行政部門的監(jiān)督和管理。 本條款規(guī)定機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)的法律責(zé)任 （比較 原則、宏觀的要求 ）。 法律法規(guī)賦予機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)： 負(fù)責(zé)研究建立計(jì)量基準(zhǔn)、社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行量值傳遞，執(zhí)行強(qiáng)制檢定或法律規(guī)定的其他檢定、測(cè)試任務(wù)，起草技術(shù)規(guī)范，為實(shí)施計(jì)量監(jiān)督提供技術(shù)保證，并承辦有關(guān)計(jì)量監(jiān)督工作 。 機(jī)構(gòu)必須自覺、主動(dòng)地接受政府計(jì)量行政部門的監(jiān)督和管理。 務(wù)： 機(jī)構(gòu)必須完成政府計(jì)量行政部門下達(dá)的為實(shí)施計(jì)量法提供技術(shù)保證的各項(xiàng)任務(wù)。 本條款規(guī)定機(jī)構(gòu)必須對(duì)政府計(jì)量行政部門承擔(dān)的義務(wù) （比較具體的要求）： 機(jī)構(gòu)要履行其義務(wù)：常見任務(wù)有 5類，指南 本條件 分為三個(gè)條款（ 構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋機(jī)構(gòu)在固定的設(shè)施內(nèi)、離開固定設(shè)施的場(chǎng)所或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)的設(shè)施中進(jìn)行的全部計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作。 本條款對(duì)機(jī)構(gòu)管理體系應(yīng)覆蓋范圍的要求。 機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋機(jī)構(gòu)各種場(chǎng)所和設(shè)施下開展的檢定/校準(zhǔn) /檢測(cè)工作； 特別關(guān)注離開固定場(chǎng)所或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)的設(shè)施中進(jìn)行的工作的覆蓋。 本要求：要與后面相關(guān)條款結(jié)合起來考慮，審核時(shí)也應(yīng)從后面的條款中發(fā)現(xiàn)是否符合該 基本要求 。 對(duì)機(jī)構(gòu)在組織管理方面的要求（應(yīng)具備 13個(gè)方面的條件）。 a）對(duì)管理人員和技術(shù)人員及其能力、權(quán)力和資源的要求。 即機(jī)構(gòu)要配備與其規(guī)模、能力及與其承擔(dān)的工作相適應(yīng)的人員，并明確管理人員職責(zé)和履行職責(zé)所需的權(quán)力，并配備必要的資源（即技術(shù)、物質(zhì)、組織和人力資源）。 b） 工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響的要求。 要有相應(yīng)的措施：公正性聲明、工作人員行為準(zhǔn)則、職業(yè)道德規(guī)范等。 c）保護(hù)顧客的機(jī)密信息和所有權(quán)的要求。 要求制定保護(hù)顧客的機(jī)密信息和所有權(quán)程序 （ 即 顧客的保密資料、技術(shù)秘密和所有權(quán)如何保守和保護(hù)） d）不參與任何影響公正性或職業(yè)道德的活動(dòng)的要求。 制定程序文件，以避免參與任何可能削弱其能力、公正性、誠(chéng)實(shí)性、獨(dú)立判斷力或影響其職業(yè)道德的活動(dòng)。 如規(guī)定不參與顧客產(chǎn)品的經(jīng)銷、推薦、監(jiān)制等活動(dòng)。 e） 規(guī)定機(jī)構(gòu)的 組織和管理結(jié)構(gòu) 以及 質(zhì)量管理 、 技術(shù)運(yùn)作 和支持服務(wù) 之間 關(guān)系 的要求。 內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)框圖要與崗位職責(zé)設(shè)定一致。 外部組織機(jī)構(gòu)框圖要正確明示實(shí)驗(yàn)室的各種外部關(guān)系，如與其他部門的關(guān)系、分檢定所的關(guān)系、在母體單位中的地位等。 質(zhì)量管理（指南 技術(shù)運(yùn)作（指南 支持服務(wù)（指南 上述三者之間關(guān)系（指南 f）規(guī)定對(duì) 檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè) 質(zhì)量有影響的所有管理、操作、驗(yàn)證和核查人員的職責(zé)、權(quán)力及相互關(guān)系的要求。 管理人員：對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員； 操作人員：直接或間接從事檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)業(yè)務(wù)的人員； 驗(yàn)證人員：對(duì)執(zhí)行檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)活動(dòng)及其結(jié)果加以校對(duì)的人員； 核查人員：對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或測(cè)量設(shè)備進(jìn)行核查的人員。 上述人員的職責(zé)、權(quán)力及相互關(guān)系的規(guī)定應(yīng)反映在質(zhì)量手冊(cè)中。 g）對(duì)監(jiān)督人員的條件和職責(zé)的要求。 監(jiān)督人員 人數(shù) ：要求每個(gè)部門或?qū)I(yè)要有一個(gè)監(jiān)督員； 任職條件： 熟悉各項(xiàng)檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員； 監(jiān)督對(duì)象 ：檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)過程，結(jié)果的數(shù)據(jù)、證書，新進(jìn)人員或輪崗人員等進(jìn)行監(jiān)督。 要確保監(jiān)督的有效性； 要有監(jiān)督記錄表； 發(fā)現(xiàn)不符合要采取糾正措施。 h）對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人及其職責(zé)的要求。 全面負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)的技術(shù)工作，并確保機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源； 通常情況下，成立技術(shù)委員會(huì)或任命技術(shù)負(fù)責(zé)人。 i）對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其職責(zé)的要求。 全面負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量工作，并賦予其必要的責(zé)任和權(quán)力。 對(duì)于人員很少的機(jī)構(gòu) 技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人也可以由一個(gè)人擔(dān)任。 技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的職責(zé)區(qū)別 : 技術(shù)管理層： 負(fù)責(zé)對(duì)檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)技術(shù)方面可能存在問題的分析判斷，檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)方法的最終確認(rèn)，以及確保檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)工作質(zhì)量所需技術(shù)資源的供應(yīng)、調(diào)配等。 通過對(duì)專業(yè)技術(shù)問題的處理和把握，從有效性方面確保檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)質(zhì)量； 質(zhì)量主管： 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核及質(zhì)量活動(dòng)的管理，如體系運(yùn)行過程中實(shí)驗(yàn)室人員未遵守管理手冊(cè)或程序文件規(guī)定的處置、內(nèi)審員管理等。 通過對(duì)管理體系的運(yùn)行和維護(hù)，從持續(xù)改進(jìn)方面來保證檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)質(zhì)量。 j）對(duì)關(guān)鍵管理人員（如技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人）的代理人的要求。 分別任命技術(shù)負(fù)責(zé)人 代理人 和質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理人；當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，明確規(guī)定由代理人行駛其職權(quán)。 k）對(duì)機(jī)構(gòu)全體人員參與的要求。 確保機(jī)構(gòu)人員明確自己在管理體系中所處的地位和所承擔(dān)的質(zhì)量目標(biāo)，認(rèn)識(shí)自己的工作對(duì)管理體系重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。 l）對(duì)管理信息化的要求。 為了提高管理的科學(xué)性和有效性，機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)信息化系統(tǒng)的建設(shè)，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)管理信息化，并確保系統(tǒng)運(yùn)行可靠。 如計(jì)量管理系統(tǒng)：收樣、收費(fèi)、證書打印等用系統(tǒng)管理，要有系統(tǒng)，系統(tǒng)運(yùn)行有效、可靠。 對(duì)縣一級(jí)、市一級(jí)、專項(xiàng)授權(quán)機(jī)構(gòu)值得考慮和確定。 m）對(duì)機(jī)構(gòu)經(jīng)費(fèi)保障能力的要求。 為了確保機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)行和可持續(xù)發(fā)展，應(yīng)有相應(yīng)的經(jīng)費(fèi)保障能力的要求。 上述 13個(gè)條件可歸納為四類： 第一類：有 1 條（ e），即組織和管理結(jié)構(gòu)及其相互關(guān)系的要求； 第二類：有 3條（ b、 c、 d），即關(guān)于公正性、保密性的要求； 第三類：有 7條（ a、 f、 g、 h、 i、 j、 k），即各類人員及其能力、職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系的要求； 第四類：有 2條（ l、 m），即關(guān)于管理信息化建設(shè)的要求。 就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。 要求最高管理者建立適宜的溝通過程： 明確溝通的對(duì)象、內(nèi)容、方式和時(shí)機(jī)、部門和人員，在不同部門及層次之間（上下級(jí)、同級(jí)）全方位進(jìn)行； 明確溝通的方法（質(zhì)量分析會(huì)、工作協(xié)調(diào)會(huì)、布告欄、內(nèi)部刊物、會(huì)議等）和時(shí)機(jī)； 溝通的目的：為了確保管理體系的有效性。 5 管理體系 該部分是考核規(guī)范中重要的部分之一。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，履行承諾，機(jī)構(gòu)必須建立并有效實(shí)施管理體系，最終達(dá)到本組織的目的。機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)管理，是通過管理體系的運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的，建立管理體系并使體系有效運(yùn)行，在運(yùn)行中不斷改進(jìn)和完善，是機(jī)構(gòu)管理工作的主要任務(wù)。 要求 機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)范的要求建立與其活動(dòng)范圍 相適應(yīng) 的管理體系。將其形成文件：加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 1、管理體系的概念 體系 指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素； 管理體系 指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系； 質(zhì)量管理體系 指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 一層套一層，邏輯性很強(qiáng)。 2、管理體系總要求的內(nèi)函 管理體系的總要求是 建立、實(shí)施、保持 管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性的總體思路，也是質(zhì)量管理原則中的 “ 過程方法 ”在質(zhì)量管理體系中的具體應(yīng)用。 過程 是指機(jī)構(gòu)的所有過程。規(guī)范要求的過程是管理體系所需要的全部過程（包括 4、 5、 6、 7、 8章的過程）。 掌握識(shí)別過程和應(yīng)用過程： 如與顧客有關(guān)的過程 ，檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法， 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 ，校準(zhǔn)和檢測(cè)工作的分包 ，量值溯源 等過程以及這些過程所包含的分過程或子過程。 例如是機(jī)構(gòu)是依法設(shè)置，還是授權(quán)建立；是固定場(chǎng)所，還是臨時(shí)、移動(dòng)場(chǎng)所。 確定過程的順序和相互作用： 依據(jù)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)現(xiàn)來考慮過程的程序，確定這些過程如何排列更具邏輯順序，而且能夠構(gòu)造一個(gè)有效運(yùn)行的管理體系。 如強(qiáng)檢 建立數(shù)據(jù)庫 計(jì)劃 通知顧客送檢等等。 3、建立和實(shí)施管理體系的五點(diǎn)原則要求： 按本規(guī)范的要求建立管理體系 建立 ； 管理體系應(yīng)該是文件化的管理體系 規(guī)范 ； 嚴(yán)格按文件規(guī)定的要求實(shí)施 有效 ； 保持續(xù)體系的有效運(yùn)行 評(píng)價(jià)有效性 ； 持續(xù)改進(jìn)管理體系 評(píng)價(jià)持續(xù)性 。 理職責(zé) 本條款對(duì)機(jī)構(gòu)最高管理者的職責(zé)作出的六項(xiàng)規(guī)定。 要有備查的證據(jù)： 是否制定質(zhì)量方針和目標(biāo)； 考核規(guī)范和體系文件宣貫培訓(xùn)記錄及簽到表； 有關(guān)管理體系會(huì)議記錄和參加人員； 管理評(píng)審記錄等。 體系文件 則 機(jī)構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書制定成文件，程度應(yīng)達(dá)到確保機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量。體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。 管理體系文件通常包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、外來文件、記錄等。 文件的結(jié)構(gòu)：分三層或四層次。 管理體系文件的層次示意圖及相互關(guān)系： 頂點(diǎn)為質(zhì)量方針 管理手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程 檢驗(yàn)細(xì)則等 質(zhì)量記錄，報(bào)告 支持作用 指導(dǎo)作用 支持文件 證實(shí)監(jiān)督文件 按規(guī)定的方針、目標(biāo)和準(zhǔn)則要素，描述管理體系 綱領(lǐng)文件 描述為實(shí)施管理體系要素所涉及到的各職能部門的質(zhì)量活動(dòng) 。 頂點(diǎn)為質(zhì)量方針 指導(dǎo)一線人員進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng) 用于質(zhì)量系運(yùn)行 的證實(shí)依據(jù) 量方針與總體目標(biāo) 1、 質(zhì)量方針 是由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人正式發(fā)布的該機(jī)構(gòu)的總的質(zhì)量宗旨和方向 （抽象） 。 質(zhì)量方針（聲明） 至少包括下列內(nèi)容： 檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)質(zhì)量承諾； 服務(wù)質(zhì)量承諾（聲明）； 中長(zhǎng)期（ 3 5年）質(zhì)量目標(biāo)； 要求所有人員熟悉管理體系并執(zhí)行； 對(duì)遵守本規(guī)范及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。 2、總體目標(biāo) 總體目標(biāo)是管理體系所追求的總目標(biāo)。 總體目標(biāo)應(yīng)該是量化、可分解和評(píng)價(jià)，量化的目標(biāo)還應(yīng)制定相應(yīng)的措施，要有考核制度及評(píng)價(jià)方法。 如檢定 /校準(zhǔn)證書的合格率要達(dá)到 上，而型式評(píng)價(jià)、商品量檢測(cè)報(bào)告合格率要達(dá)到 100%；顧客滿意率 95%以上；計(jì)量器具的溯源合格準(zhǔn)確率達(dá)到 100%；服務(wù)及時(shí)率達(dá)98%以上等。 如何考核很關(guān)鍵，如抽多少份證書，如何抽，如何評(píng)價(jià)來判斷是否達(dá)到 量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)覆蓋本規(guī)范所規(guī)定的要求，應(yīng)與機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的檢定、校準(zhǔn) /檢測(cè)工作的任務(wù)相適應(yīng)，應(yīng)充分發(fā)揮機(jī)構(gòu)的管理特點(diǎn)。 注：如果有些機(jī)構(gòu)的管理體系為二合一或三合一，如按17025的構(gòu)架編制質(zhì)量手冊(cè)，可采用對(duì)照表（規(guī)范附錄 方式列出本規(guī)范與質(zhì)量手冊(cè)或程序文件的對(duì)應(yīng)內(nèi)容。 質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)界定各類人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系，尤其要明確技術(shù)負(fù)責(zé)人（技術(shù)管理層）和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任，包括確保遵循本規(guī)范的責(zé)任。 序文件 要點(diǎn)： 程序是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑； 程序文件是管理體系文件的重要組成部分，與質(zhì)量手冊(cè)一起共同構(gòu)成對(duì)整個(gè)管理體系的描述； 程序文件的范圍應(yīng)覆蓋本規(guī)范的要求，凡規(guī)范中明確要求應(yīng)形成文件化程序的，都應(yīng)制定相應(yīng)的程序文件。 文件控制 機(jī)構(gòu)應(yīng)制定程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件（內(nèi)部制定或來自外部的），其控制范圍包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等、以及有關(guān)的規(guī)章、檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、檢測(cè)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)以及圖紙、軟件等。 文件控制是指對(duì)文件編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、評(píng)審、修改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、回收和作廢等全過程活動(dòng)的管理。 即編制后審核批準(zhǔn)；發(fā)放簽名領(lǐng)用、過期作廢回收登記；文件清單、作廢文件處理清單；文件（新標(biāo)準(zhǔn)方法）評(píng)審記錄；合訂本規(guī)程過期作廢控制；文件借閱記錄等。 文件控制達(dá)到的目的： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別。修訂應(yīng)予以控制，除非有別的特殊決定，應(yīng)由原審查和批準(zhǔn)人員審查和批準(zhǔn)方可； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本； e) 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； f) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ,對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 記錄控制 為提供符合要求及管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄。 本規(guī)范的 記錄可分為兩種：質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。 質(zhì)量記錄 （體系運(yùn)行的證據(jù)） 應(yīng)包括：質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施等記錄。 技術(shù)記錄 （檢測(cè)質(zhì)量的證據(jù)） 可包括：原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)記錄、合同、工作單、工作手冊(cè)、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢定證書、校準(zhǔn)證書和檢測(cè)報(bào)告、顧客信函和反饋意見等。 對(duì)記錄控制的要求： 對(duì)記錄的編制（合理）、填寫（真實(shí)）、更改（規(guī)范）、標(biāo)識(shí)（清晰）、收集（及時(shí)）、檢索（方便）、存取（有序）、歸檔（齊全）、儲(chǔ)存（防損、保密）、安全（可靠）、維護(hù)（得力）和清理（合法）等環(huán)節(jié)的職責(zé)、要求予以明確。 管理評(píng)審 總則 機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)根據(jù) 預(yù)定的日程表 和 程序 ，定期對(duì)機(jī)構(gòu)的管理體系以及檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評(píng)審 是指為了確保管理體系的 適宜性、充分性、有效性 和效率，以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)，是為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 管理評(píng)審至少每 12個(gè)月進(jìn)行一次。 含 義 適宜性 管理體系適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境變化的能力 有效性 管理體系運(yùn)行的結(jié)果達(dá)到所設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)的程度。 充分性 管理體系滿足市場(chǎng)、顧客潛在的和未來的需求和期望的足夠的能力 適宜性、充分性、有效性的含義 管理評(píng)審 的定義 ：由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性以及檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。 管理評(píng)審的依據(jù)： 主要考慮受益者（管理者、員工、供方、分包方、客戶、社會(huì)）的期望 ； 組織者和執(zhí)行者： 由最高管理者主持實(shí)施，技術(shù)管理層人員、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵質(zhì)量管理人員參與 ； 管理評(píng)審程序： 由最高管理者召集開會(huì)，研究來自內(nèi)審、外審、客戶、能力驗(yàn)證、培訓(xùn)等各方面的信息，解決體系適宜性、充分性、有效性方面的問題 。 審輸入 應(yīng)包括以下方面的信息： a) 政策和程序的適宜性； b)總體目標(biāo)的實(shí)施結(jié)果； c) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果； d)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告 e)質(zhì)量目標(biāo)完成情況（ 例 2） ； f) 能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)的結(jié)果； g) 工作量和工作類型的變化； h) 顧客的反饋； i) 投訴； j)人員素質(zhì)（ 例 3） ； k) 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)等等。 值得注意的問題： 很多機(jī)構(gòu)在每次管理評(píng)審前沒有將評(píng)審輸入內(nèi)容分別寫出相應(yīng)的分析報(bào)告。 審輸出 應(yīng)包括以下方面內(nèi)容： a) 管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的改進(jìn)； c) 資源需求。 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保上述決定（輸出）采取改進(jìn)措施并在約定的日程內(nèi)得到實(shí)施，并跟蹤驗(yàn)證。 管理評(píng)審的有效性考核 要求：是否有相應(yīng)的輸入， 輸入是否充分； 輸出 是否關(guān)閉。 保持管理評(píng)審的記錄 評(píng)審計(jì)劃（策劃）（提前五天左右）； 評(píng)審?fù)ㄖㄌ崆拔逄熳笥?，連同計(jì)劃一起發(fā)給相關(guān)人員）； 評(píng)審輸入材料（由相關(guān)部門或人員準(zhǔn)備）：通常有質(zhì)量方針的貫徹情況和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況分析報(bào)告；人員素質(zhì)及培訓(xùn)分析；比對(duì)情況分析；質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告及糾正情況；報(bào)告質(zhì)量分析；用戶征求意見統(tǒng)計(jì)分析； 管理評(píng)審報(bào)告； 會(huì)議簽到表； 會(huì)議記錄等。 6 資源配置和管理 則 決定機(jī)構(gòu)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的正確性和可靠性的資源（包括： 人員、設(shè)施和環(huán)境條件、測(cè)量設(shè)備以及檢定方法等）； 機(jī)構(gòu)應(yīng)提供所開展的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)項(xiàng)目一覽表； 確定并提供履行其檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)任務(wù)，以及建立和改進(jìn) 管理體系所需要的資源。 人員 對(duì)人員的數(shù)量要求： 每個(gè)檢定 /校準(zhǔn)項(xiàng)目的檢定 /校準(zhǔn)人員不得少于 2人；每個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目或檢測(cè)參數(shù)的實(shí)驗(yàn)人員不得少于 2人。 特別關(guān)注：在使用合同制職工和編外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督。 人員的資格要求 ：具備相關(guān)的技術(shù)知識(shí)、法律知識(shí) 和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn) ，從事檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)的人員，經(jīng)考核合 格，并經(jīng)批準(zhǔn)后持證上崗。 從事型式評(píng)價(jià)試驗(yàn)的人員中，每個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目或檢測(cè)參數(shù)崗 位至少有 1人取得工程師以上技術(shù)職稱，并且應(yīng)當(dāng)在本專業(yè)工 作 3年以上。 對(duì)人員的培訓(xùn)要求： 規(guī)范提出了四個(gè)層次的要求： 制定人員教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)（編制中長(zhǎng)期人員培訓(xùn)計(jì)劃）； 制定人員培訓(xùn)和考核管理程序； 制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃（注意培訓(xùn)的內(nèi)容，即與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)）； 培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施后要對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 評(píng)價(jià)方式 ： （ 例：評(píng)價(jià)表 ） 理論考試、操作考核。 對(duì)人員職責(zé)的描述 （應(yīng)明確規(guī)定與檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員職責(zé)）， 在質(zhì)量手冊(cè)崗位職責(zé)中作出規(guī)定。 并對(duì) 檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)人員；計(jì)劃和結(jié)果評(píng)價(jià)人員 ； 在報(bào)告中提供意見和解釋人員 ； 證書簽發(fā)人員 ；方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)方面人員 ； 各崗位所需專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn) ； 各崗位所需的資格和培訓(xùn)計(jì)劃 等 7個(gè)方面的崗位職責(zé)及要求進(jìn)行描述。 授權(quán)人員的要求： 對(duì)從事特定類型的抽樣、檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)；簽發(fā)證書和報(bào)告；提出意見和解釋以及操作特定類型設(shè)備的人員進(jìn)行授權(quán)（上述人員必須在取得授權(quán)后從事相應(yīng)的工作）。 機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的有關(guān)授權(quán) 、 能力 、 教育和專業(yè)資格 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄 ， 并包括授權(quán)和能力確認(rèn)的日期 （ 建立人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案 ） 。 設(shè)施和環(huán)境條件 本條款對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件所提出的要求是為保證檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)工作的正常進(jìn)行，并確保檢定 /校準(zhǔn) /檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性所必須的。 用于檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的設(shè)施、 環(huán)境條件，應(yīng)符合所開展項(xiàng)目的技術(shù)規(guī)范或檢定方法所規(guī)定的要求 即根據(jù)技術(shù)規(guī)范或檢定方法的要求配備。 特別關(guān)注實(shí)驗(yàn)室之外的場(chǎng)所（如現(xiàn)場(chǎng)檢定時(shí)）對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的控制，如臨時(shí)的和流動(dòng)的（移動(dòng)的）設(shè)施控制。 要制定設(shè)施和環(huán)保條件控制程序。 境條件控制 ： 當(dāng)檢定、規(guī)程、方法和程序有明確要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)環(huán)境條件實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制和記錄，確保環(huán)境條件符合規(guī)定的要求 確保檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的有效性 。 環(huán)境條件影響檢定工作或影響檢定結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性時(shí)，應(yīng)停止檢定工作。 1、如相鄰檢定區(qū)域之間有不利影響，或會(huì)產(chǎn)生交叉污染時(shí)，應(yīng)進(jìn)行有效隔離； 2、對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入加以控制，如對(duì)外來人員應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)，內(nèi)部人員也應(yīng)予控制 ； 3、實(shí)驗(yàn)室制定管理程序或制度，確保實(shí)驗(yàn)室良好工作環(huán)境、人身安全和環(huán)保要求。 測(cè)量設(shè)備（從 5個(gè)方面提出要求） 測(cè)量設(shè)備配置的要求： 要求配置申請(qǐng)項(xiàng)目的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)所需的（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所有檢測(cè)設(shè)備。 開展檢定 /校準(zhǔn)： 列出計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱及設(shè)備一覽表。 開展商品量及商品包裝計(jì)量檢驗(yàn)和能源效率標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)：列出所有檢測(cè)和試驗(yàn)項(xiàng)目的名稱及設(shè)備一覽表。 開展型式評(píng)價(jià)： 應(yīng)對(duì)照型式評(píng)價(jià)大綱規(guī)定的試驗(yàn)項(xiàng)目列出試驗(yàn)設(shè)備一覽表。 當(dāng)需要使用固定控制之外（外部設(shè)備，如租用、借用或現(xiàn)場(chǎng)使用顧客設(shè)備）的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本規(guī)范的要求 溯源、考核合格等 。 設(shè)備性能的要求 ： 1、計(jì)量性能要滿足計(jì)量技術(shù)規(guī)范的要求； 2、使用前必須經(jīng)檢查或校準(zhǔn)； 3、用于開展檢定 /校準(zhǔn)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按規(guī)定經(jīng)過考核合格，三證齊全并在有效期內(nèi)（即計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書、社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書和計(jì)量檢定 /校準(zhǔn)證書）。 對(duì)設(shè)備使用的要求 ： 對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或關(guān)鍵設(shè)備由合格并經(jīng)授權(quán)的人員操作，設(shè)備的相關(guān)資料要便于人員使用。 設(shè)備記錄提出的要求： 1、按 1033考核規(guī)范要求建立文件集（每個(gè)建標(biāo)項(xiàng)目）； 2、建立并保存設(shè)備檔案。 1、 對(duì)設(shè)備標(biāo)識(shí)管理的要求 ： 唯一性標(biāo)識(shí)，如固定資產(chǎn)編號(hào)。 2、對(duì)設(shè)備安全處置、運(yùn)輸、貯存、使用和維護(hù)的要求：編制設(shè)備管理程序。 3、 對(duì)不合格測(cè)量設(shè)備的管理要求： 如何處置不合格測(cè)量設(shè)備。立即停止使用并辦理停用手續(xù)，貼標(biāo)識(shí)或撤離現(xiàn)場(chǎng)，修理并經(jīng)檢定合格后啟用。 如何處置因不合格測(cè)量設(shè)備對(duì)檢定造成的影響。對(duì)用該設(shè)備對(duì)過去的檢定結(jié)果進(jìn)行追溯，按不合格工作控制程序規(guī)定進(jìn)行處理。 4、對(duì)設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)志管理的要求： 即 三色標(biāo)志 。 5、對(duì)不在直接控制范圍內(nèi)的測(cè)量設(shè)備的管理要求： 對(duì)借出歸還，送檢回來的設(shè)備進(jìn)行功能和檢定 /校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果 。 6、本條款對(duì)測(cè)量設(shè)備實(shí)施期間核查的要求：以維持設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。應(yīng)按規(guī)定的 程序 進(jìn)行。（見 期間核查 是指對(duì)測(cè)量設(shè)備在兩次檢定 /校準(zhǔn)之間的時(shí)間間隔期內(nèi)進(jìn)行的核查。 該款所指的 程序 分為通用的程序文件和每臺(tái)儀器的作業(yè)指導(dǎo)書。 7、 對(duì)測(cè)量設(shè)備的 修正因子 的管理要求 ： 如設(shè)備經(jīng)檢定 /校準(zhǔn)給出修正因子，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行修正。 修正因子：為補(bǔ)償系統(tǒng)誤差而與未修正測(cè)量結(jié)果相乘的因子，稱為修正因子。含有系統(tǒng)誤差的測(cè)量結(jié)果，乘以修正因子后就可以補(bǔ)償或減少誤差的影響。 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子（還包括修正值、修正曲線）時(shí)，在檢測(cè) /校準(zhǔn)過程中必須正確地加以利用。 如果給出 修正值 ，直接相加。 8、對(duì)測(cè)量設(shè)備，包括硬件和軟件的安全保護(hù)，以防隨意調(diào)整而影響測(cè)量結(jié)果的有效性。 7 檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施 檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施是考核規(guī)范的核心內(nèi)容，檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作的實(shí)施是通過各項(xiàng)技術(shù)和管理活動(dòng)來實(shí)現(xiàn)的。 策劃的輸出： 如需要確定制定的管理程序： 強(qiáng)檢管理程序； 校準(zhǔn)管理程序； 商品凈含量檢測(cè)管理程序； 能源效率檢測(cè)管理程序； 商品包裝檢測(cè)管理程序等。 顧客有關(guān)的過程 機(jī)構(gòu)應(yīng)理解顧客當(dāng)前的或末來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 要求：指顧客對(duì)機(jī)構(gòu)的要求； 標(biāo)書：實(shí)際上指投標(biāo)書； 合同：機(jī)構(gòu)與顧客之間以任何方式（書面或口頭）傳遞的，經(jīng)雙方同意的要求。 合同通?？煞譃椋汉?jiǎn)易合同（委托單）；一般合同；重大合同。 簽訂簡(jiǎn)易合同的人員要經(jīng)過書面授權(quán)。 要求機(jī)構(gòu)建立合同評(píng)審程序，合同評(píng)審達(dá)到的目的（內(nèi)容）： a) 對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)以適當(dāng)?shù)囊?guī)定，并形成文件； b) 具有滿足顧客要求的能力（資源、資格、人員等）； c) 選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足顧客要求的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法。 合同執(zhí)行期間如有重大變化應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，并保存評(píng)審記錄。 評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括分包工作。 分包分為政府部門指定的分包方、或顧客指定的分包方和機(jī)構(gòu)自己選定的分包方。 如前者分包機(jī)構(gòu)承擔(dān)什么責(zé)任均應(yīng)注明。 對(duì)合同的任何偏離均應(yīng)通知顧客。 如超出承諾完檢的時(shí)間等。 合同修改，應(yīng)重新進(jìn)行同樣的評(píng)審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。 務(wù)顧客 對(duì)機(jī)構(gòu)提出 兩個(gè)方面的要求。 要求機(jī)構(gòu)必須遵守政府計(jì)