全國藥檢系統(tǒng)實驗動物使用和生產(chǎn)情況調(diào)查表 機構(gòu)名稱：（公章） 負(fù) 責(zé) 人：（簽字） 填 表 人：（簽字） 填表時間： 聯(lián)系電話： 機構(gòu)網(wǎng)址： 中國食品藥品檢定研究院制二零一一年三月填表說明1、由中國食品藥品檢定研究院組織，對全國藥檢系統(tǒng)實驗動物基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查，其目的是為制定藥檢系統(tǒng)實驗動物條件保障工作發(fā)展規(guī)劃提供依據(jù)和參考。本次調(diào)查的數(shù)據(jù)僅作為數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析和編寫調(diào)研報告之用。我們對調(diào)查表中涉及到單位和個人相關(guān)信息嚴(yán)格保密。調(diào)研報告中不披露單位名稱和個人信息。2、本次調(diào)查對象包括各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市（食品）藥品檢驗所，各口岸藥品檢驗所，總后、武警藥品檢驗所，各有關(guān)醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)。3、僅開展動物實驗的單位填寫表16；僅開展實驗動物生產(chǎn)的單位填寫表711；既開展動物實驗、也開展實驗動物生產(chǎn)的單位填寫表111；既不開展動物實驗、也不開展實驗動物生產(chǎn)的單位僅填寫表1中的部分內(nèi)容。4、本次調(diào)查內(nèi)容覆蓋范圍廣，但因各地區(qū)實驗動物工作發(fā)展水平不同，本調(diào)查表所列選項不可能全部涵蓋各種情況。如選項不能涵蓋，請詳細(xì)填寫“其他”欄。如有必要，可以另作說明。表1 機構(gòu)情況機構(gòu)名稱機構(gòu)負(fù)責(zé)人通訊地址郵編聯(lián)系人電話Email傳真上級主管部門業(yè)務(wù)內(nèi)容藥品檢驗；生物制品檢驗；食品檢驗；保健食品檢驗；化妝品檢驗；醫(yī)療器械檢驗；其他： 機構(gòu)規(guī)模編制人數(shù)： ； 占地面積： ； 內(nèi)設(shè)部門數(shù)： 近三年機構(gòu)是否因職能變化更名是；否原名稱： 更名時間： 年 月 日實驗動物管理委員會有；無。如有，請?zhí)顚懀憾ㄆ谡匍_會議；不定期召開會議；近三年沒有召開會議動物福利倫理審查委員會有；（與管理委員會合在一起）無。如有，請?zhí)顚懀憾ㄆ谡匍_會議；不定期召開會議；近三年沒有召開會議是否開展動物實驗開展；不開展；偶爾開展是否有動物實驗設(shè)施有；無；如沒有專門的動物實驗設(shè)施但又有動物實驗時如何解決：委托；使用有許可證外單位的場所；本單位實驗室內(nèi)是否開展實驗動物生產(chǎn)開展；不開展（注：如不開展，則不用填寫表7、8、9、10、11）有無人員是本地區(qū)實驗動物管理機構(gòu)成員有；無如果有，請注明該實驗動物管理委員會級別：省/直轄市/自治區(qū)，計劃單列市，地區(qū)/市近五年是否承擔(dān)過實驗動物研究項目是；否。如果是，請注明該研究項目級別、研究題目和主要承擔(dān)人姓名：省/直轄市/自治區(qū)；計劃單列市；地區(qū)/市題目： ；主要承擔(dān)人姓名： 是否承擔(dān)本地區(qū)實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品和設(shè)施的檢測任務(wù)是，否。如果是，檢測項目：微生物和寄生；遺傳；環(huán)境；飼料；其他： 檢測范圍：省/直轄市/自治區(qū)；計劃單列市；地區(qū)/市；藥檢系統(tǒng)；其他： 表2 動物實驗部門情況部門名稱注1機構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)通訊地址郵 編部門負(fù)責(zé)人注2電 話Email傳 真動物實驗部門的設(shè)置平行于其它業(yè)務(wù)部門獨立設(shè)置；隸屬某一業(yè)務(wù)部門。該部門名稱： 負(fù)責(zé)動物實驗工作的負(fù)責(zé)人姓名： 學(xué)歷：博士；碩士；大本；大專；其他： 畢業(yè)學(xué)校： ，所學(xué)專業(yè)： 專業(yè)技術(shù)職務(wù)：高級；中級；初級動物實驗的飼養(yǎng)管理人員人員總數(shù)： 名；其中：編內(nèi) 名；編外 名學(xué)歷：大本 名；大專 名；中專 名；高中以下 名專業(yè)技術(shù)職務(wù)：高級 名；中級 名；初級 名；無專業(yè)技術(shù)職務(wù) 名實驗動物從業(yè)人員崗位證書飼養(yǎng)管理人員：取得上崗證人數(shù) 未取得上崗證人數(shù) 實驗和檢驗人員是否取得上崗證：全部；大部分；小部分；全無機構(gòu)內(nèi)負(fù)責(zé)實驗動物從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)的部門： 相關(guān)人員是否具有操作資質(zhì)證書鍋爐工：有；無電工：有；無高壓容器操作工：有；無飼養(yǎng)管理人員體檢一年一次；不體檢隨機構(gòu)全體工作人員幾年體檢一次（注明時間間隔 年）實驗動物主要使用范圍藥品檢驗；生物制品檢驗；醫(yī)療器械檢驗；食品檢驗；保健食品檢驗；化妝品檢驗；其他： 主要動物實驗過敏試驗；異常毒性實驗；熱原實驗；降壓物質(zhì)實驗；其他： ； ； ； ；近三年實驗動物使用量（只）小鼠：2010年 ，2009年 ，2008年 ；大鼠：2010年 ，2009年 ，2008年 ；豚鼠：2010年 ，2009年 ，2008年 ；地鼠：2010年 ，2009年 ，2008年 ；兔： 2010年 ，2009年 ，2008年 ；貓： 2010年 ，2009年 ，2008年 ；犬： 2010年 ，2009年 ，2008年 ；猴： 2010年 ，2009年 ，2008年 ； ：2010年 ，2009年 ，2008年 ； ：2010年 ，2009年 ，2008年 ；實驗動物來源本地區(qū)：本機構(gòu)實驗動物生產(chǎn)部門；具有實驗動物生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)機構(gòu)；實驗動物經(jīng)銷商；其他： 外省市：具有實驗動物生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)機構(gòu)；實驗動物經(jīng)銷商；其他： 實驗動物使用的計劃性檢驗科室有實驗動物使用計劃檢驗科室沒有實驗動物使用計劃，用時臨時下定單實驗動物供應(yīng)保障本機構(gòu)實驗動物生產(chǎn)部門基本能提供與實驗動物生產(chǎn)機構(gòu)簽訂長期供應(yīng)合同沒有供應(yīng)合同，需要時由檢驗科室人員直接購買沒有供應(yīng)合同，需要時由動物實驗部門的人員協(xié)助購買一般情況下，實驗動物單批使用量（只）（注：填寫范圍）小鼠： ；大鼠： ；豚鼠： ；家兔： ；貓： ；犬： ；猴： ； ； ； ； ； ；應(yīng)急檢驗中實驗動物使用情況近三年是否承擔(dān)過藥品安全事件的應(yīng)急檢測任務(wù)：是；否應(yīng)急檢測中是否使用實驗動物：是；否如果是，使用何種動物：小鼠；大鼠；豚鼠；地鼠；貓； 家兔；犬； 猴；其他： 應(yīng)急預(yù)案中是否有實驗動物相關(guān)內(nèi)容：是；否應(yīng)急檢驗中，動物供應(yīng)是否困難：是；否如困難，原因是：本機構(gòu)實驗動物生產(chǎn)量不足本地區(qū)實驗動物生產(chǎn)單位無法供應(yīng)其他： 檢測報告和合格證購買動物時，是否索取近期實驗動物質(zhì)量檢測報告：是；否購買動物時，是否索取實驗動物質(zhì)量合格證：是；否購買飼料時，是否索取近期實驗動物飼料檢測報告：是；否購買飼料時，是否索取實驗動物飼料生產(chǎn)許可證：是；否實驗動物飼料購自實驗動物生產(chǎn)（含飼料生產(chǎn)）單位購自具有生產(chǎn)許可證的實驗動物飼料生產(chǎn)廠家購自具有生產(chǎn)許可證的家畜（禽）飼料生產(chǎn)廠家實驗動物墊料來源：實驗動物生產(chǎn)機構(gòu)；其他（請說明）： 種類：刨花；玉米芯；其他： 動物實驗設(shè)施建筑面積（包括輔助設(shè)施面積M2）總計普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境使用面積能否滿足目前實驗需求：能；不能。如不能，還需普通環(huán)境、或屏障環(huán)境、或隔離環(huán)境 M2實驗動物使用許可證有；無。如有，請?zhí)顚懀涸S可證號： 適用范圍：普通環(huán)境：豚鼠；家兔；地鼠；貓；犬；猴；其他： 屏障環(huán)境：小鼠；大鼠；豚鼠；家兔；地鼠；犬；猴； 貓； 其他： 隔離環(huán)境：小鼠；大鼠；豚鼠；家兔；地鼠；其他： 有無獨立送風(fēng)籠（IVC）系統(tǒng)有；無。如有，請?zhí)顚懀盒∈箫曫B(yǎng)用： 套， 籠/套大鼠飼養(yǎng)用： 套， 籠/套豚鼠飼養(yǎng)用： 套， 籠/套IVC系統(tǒng)安置環(huán)境：普通環(huán)境IVC；屏障環(huán)境IVC有無ABSL-2實驗室有；無。如有，請?zhí)顚懯褂妹娣e： M2（該部分面積計入上述屏障環(huán)境中），主要實驗內(nèi)容： ；主要病原體名稱： 注1：如動物實驗部門獨立設(shè)置，則直接填寫其名稱；如隸屬于其它業(yè)務(wù)部門，則填寫該部門名稱。注2：如動物實驗部門獨立設(shè)置，則直接填寫部門負(fù)責(zé)人姓名；如隸屬于其它業(yè)務(wù)部門，則填寫該部門負(fù)責(zé)人姓名。表3 2010年實驗動物使用情況（注：遺傳修飾動物單獨統(tǒng)計；未列明的品系請在空白處自行添加）品種品系等級注3供應(yīng)商（請注明是否具有實驗動物生產(chǎn)許可證）使用量（只）小鼠ICRKMNIHBALBcC57BL6C3HDBAFVB129SJL大鼠SDWistarLewisF344SHRWKYBrown Norway免疫缺陷鼠裸小鼠裸大鼠SCID小鼠NOD小鼠豚鼠Hartley地鼠金黃地鼠兔大耳白新西蘭青紫蘭犬比格犬猴恒河猴食蟹猴貓豬巴馬小型豬貴州小型豬五指山小型豬版納小型豬魚斑馬魚劍尾魚稀有鮈鯽青鳉遺傳修飾動物（轉(zhuǎn)基因或基因敲除等）其他注3：填寫“普通級”、“清潔級”、“SPF級”或“無菌級”。表4 2010年品系缺乏情況（注：實驗有需求，但國內(nèi)沒有生產(chǎn)，或買不到）品種品系需求數(shù)量（只）常規(guī)實驗動物（大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠、貓、兔、犬、猴等）遺傳修飾動物（轉(zhuǎn)基因或基因敲除等）其它動物表5 “十二五”期間實驗動物資源需求情況實驗動物資源需求情況品種品系等級用途預(yù)計年用量（只）表6 動物實驗部門管理情況及常見問題工作內(nèi)容具體情況管理制度實驗動物管理委員會（或小組）工作（或會議）記錄：有；無實驗動物福利倫理審查機構(gòu)、章程、制度及工作記錄注4：有；無組織管理框架，各個崗位有明確的責(zé)任和分工：有；無管理制度和操作規(guī)程等文件，以及操作記錄：有；無設(shè)施設(shè)備運行、檢修記錄：有；無人員防護(hù)和生物安全保障措施：有；無動物實驗設(shè)施管理因?qū)嶒炐枰獜钠琳蟽?nèi)拿出動物后再返回的現(xiàn)象：有；無實驗室內(nèi)的溫濕度計、壓差計等環(huán)境測量儀表：有；無不同種類的動物飼養(yǎng)在同一飼養(yǎng)間（或設(shè)備）的情況：有；無 不同級別的動物飼養(yǎng)在同一飼養(yǎng)間（或設(shè)備）的情況：有；無值班室、監(jiān)控室的通訊工具：有；無動物實驗標(biāo)簽填寫：規(guī)范；大部分規(guī)范；大部分不規(guī)范動物實驗廢棄物存放在特定的暫存間或設(shè)備內(nèi)：是；否用于動物尸體或組織的冷凍儲存設(shè)備：有；無動物實驗廢棄物及動物尸體組織處理記錄：有；無屏障設(shè)施內(nèi)的動物飲用水、墊料和飼料的定期檢測：是；否視頻監(jiān)控系統(tǒng)覆蓋范圍：無；入口處；入口處及實驗室人員的24小時值班：有；無設(shè)施維護(hù)：本機構(gòu)人員；委托專業(yè)機構(gòu)動物實驗管理動物實驗的計算機管理系統(tǒng)：有；無動物實驗管理人員是否也從事實驗動物生產(chǎn)：是；否同一飼養(yǎng)人員兼養(yǎng)不同級別動物的情況：有；無所有動物實驗都登記備案：是；否動物出現(xiàn)異常癥狀時，相關(guān)人員具有初步的判斷能力：有；無動物突發(fā)疫病的處理程序：有；無動物實驗管理人員指導(dǎo)實驗操作的能力：有；無動物安樂死設(shè)備：有；無動物實驗部門獨立設(shè)置，并對外承接常規(guī)動物實驗：是；否大動物（犬、猴、豬等）進(jìn)入實驗室時是否隔離和洗澡：是；否外單位使用本機構(gòu)動物實驗室的情況：有；無外單位使用本機構(gòu)動物實驗室的方式：長期使用；短期租用；動物飼養(yǎng)代管，其他方式 實驗（或檢驗）人員管理實驗（或檢驗）人員的實驗動物從業(yè)人員崗位證書：有；無對實驗人員進(jìn)行實驗動物知識、設(shè)施使用等培訓(xùn)：是；否主要實驗人員與動物飼養(yǎng)管理人員同屬一個部門：是；否實驗（或檢驗）人員自覺遵守動物室管理制度：都能；大部分能；大部分不能實驗（或檢驗）人員常見的違章現(xiàn)象：進(jìn)出動物實驗室不登記；不按規(guī)定穿著無菌衣；不做實驗登記；實驗標(biāo)簽填寫不規(guī)范；使用儀器不登記；廢棄物不按規(guī)定放在指定地點；其他 動物飼養(yǎng)人員管理培訓(xùn)：定期；不定期；無培訓(xùn)勞保用品：齊全；不齊全；缺乏基本保護(hù)動物福利措施安樂死措施：有；無麻醉鎮(zhèn)痛措施：有；無設(shè)施設(shè)備內(nèi)動物玩具：有；無其他： 國際合作情況經(jīng)常；偶爾；無相關(guān)認(rèn)證情況AAALAC；GLP認(rèn)證；ISO9000；實驗室認(rèn)可；其他 設(shè)置哨兵動物進(jìn)行健康檢測哨兵動物：有；無定期檢測：檢測頻率 自檢；委托檢測不定期檢測：檢測間隔時間 自檢；委托檢測不檢測：原因 動物實驗環(huán)境設(shè)施動態(tài)檢測定期檢測：檢測頻率 自檢；委托檢測不定期檢測：檢測間隔時間 自檢；委托檢測不檢測：原因 實驗動物使用中存在的主要問題實驗動物來源困難：具體品種 缺少合適的實驗動物模型：具體要求 實驗動物質(zhì)量不合格：具體表現(xiàn) 實驗動物體重、年齡不均一：何種動物 實驗動物不明原因死亡或淘汰率高：何種動物 用于熱原檢測的家兔體溫預(yù)檢溫合格率約 %實驗動物從業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有待提高：具體表現(xiàn) 動物實驗設(shè)施級別低或不達(dá)標(biāo)：具體情況 實驗動物飼養(yǎng)管理不規(guī)范：具體表現(xiàn) 實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品包裝不合格：具體情況 實驗動物運輸條件差，運輸中動物有污染： 具體情況 實驗動物無質(zhì)量合格證或質(zhì)量檢測報告：何種動物 動物出現(xiàn)疾病或死亡時缺乏規(guī)范的處理程序；應(yīng)對應(yīng)急檢驗的能力不足：具體表現(xiàn) 其他： 緊缺的人才具有經(jīng)驗的動物實驗設(shè)施高級管理人員經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的飼養(yǎng)管理人員獸醫(yī)技術(shù)人員其他： 急需何種培訓(xùn)動物實驗室標(biāo)準(zhǔn)化管理；動物實驗操作技術(shù)；動物實驗室生物安全管理；動物福利與倫理審查；其他： ； 注4：如果實驗動物管理委員會履行動物實驗福利和倫理審查的職責(zé)則，也在此打“”。表7 實驗動物生產(chǎn)部門情況調(diào)查表部門名稱注5機構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)通訊地址郵編部門負(fù)責(zé)人注6電話Email傳真實驗動物生產(chǎn)部門的設(shè)置平行于其它業(yè)務(wù)部門獨立設(shè)置與動物實驗室組成一個部門其它形式： 實驗動物生產(chǎn)管理的負(fù)責(zé)人姓名： 學(xué)歷：博士；碩士；大本；大專；其他： 畢業(yè)院校： ，所學(xué)專業(yè)： 專業(yè)技術(shù)職務(wù)：高級；中級；初級實驗動物生產(chǎn)部門人員人員總數(shù)： 名，其中：編內(nèi) 名；編外 名學(xué)歷：博士 名；碩士 名；大本 名；大專 名；高中以下 名專業(yè)技術(shù)職務(wù)：高級 名；中級 名；初級 名；無專業(yè)技術(shù)職務(wù) 名實驗動物上崗證飼養(yǎng)管理人員：取得上崗證人數(shù) 未取得上崗證人數(shù) 從事動物實驗的檢驗人員：取得上崗證人數(shù) 未取得上崗證人數(shù) 機構(gòu)內(nèi)負(fù)責(zé)實驗動物從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)部門是： 相關(guān)人員是否具有操作資質(zhì)證書鍋爐工：有；無電工：有；無高壓容器操作工：有；無飼養(yǎng)管理人員體檢一年一次；不體檢隨機構(gòu)全體工作人員多年體檢一次（注明時間間隔 年）近三年實驗動物生產(chǎn)量（只）小鼠：2010年 ，2009年 ，2008年 ； 2010年本單位用量： ；外銷量： 大鼠：2010年 ，2009年 ，2008年 ； 2010年本單位用量： ；外銷量： 豚鼠：2010年 ，2009年 ，2008年 ； 2010年本單位用量： ；外銷量： 家兔：2010年 ，2009年 ，2008年 ； 2010年本單位用量： ；外銷量： 貓： 2010年 ，2009年 ，2008年 ； 2010年本單位用量： ；外銷量： 犬： 2010年 ，2009年 ，2008年 ； 2010年度本單位用量： ；外銷量： 猴： 2010年 ，2009年 ，2008年 ； 2010年本單位用量： ；外銷量： ：2010年 ，2009年 ，2008年 ； 2010年本單位用量： ；外銷量： ：2010年 ，2009年 ，2008年 ； 2010年本單位用量： ；外銷量： 實驗動物使用的保障動物生產(chǎn)量能否滿足本機構(gòu)需求：滿足；基本滿足；不能動物生產(chǎn)量能否滿足應(yīng)急檢測的需求：滿足；不能是否發(fā)生過因動物供應(yīng)困難影響檢驗工作完成的情況：是；否一年中一次性動物需求的最大量為： 只動物飼料本機構(gòu)生產(chǎn)（注:具有生產(chǎn)許可證，質(zhì)量合格）：是；否購自具有生產(chǎn)許可證的實驗動物飼料生產(chǎn)廠家；是；否購自具有生產(chǎn)許可證的家畜（禽）飼料生產(chǎn)廠家：是；否購買飼料時，索取近期動物飼料檢測報告：是；否購買飼料時，索取實驗動物飼料生產(chǎn)許可證：是；否動物墊料來源：實驗動物生產(chǎn)機構(gòu)；其他（請說明）： 種類：刨花；玉米芯；其他： 實驗動物生產(chǎn)設(shè)施建筑面積（包括輔助設(shè)施面積M2）總計普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境實驗動物生產(chǎn)許可證有，無。如有，請?zhí)顚懀涸S可證號： 適用范圍：普通環(huán)境：豚鼠；地鼠；家兔；犬；猴；貓；其他： 屏障環(huán)境：小鼠；大鼠；豚鼠，地鼠；家兔；犬；猴； 貓； 其他： 隔離環(huán)境：小鼠；大鼠；豚鼠，地鼠；家兔；其他：有無獨立通風(fēng)籠（IVC）系統(tǒng) 有；無。如有，請?zhí)顚懀?小鼠飼養(yǎng)用： 套， 籠/套 豚鼠飼養(yǎng)用： 套， 籠/套 豚鼠飼養(yǎng)用： 套， 籠/套IVC系統(tǒng)安置環(huán)境：普通環(huán)境IVC；屏障環(huán)境IVC注5：如實驗動物生產(chǎn)部門獨立設(shè)置則直接填寫其名稱，如隸屬于其它業(yè)務(wù)部門，則填寫該部門名稱。注6：如實驗動物生產(chǎn)部門獨立設(shè)置則直接填寫其部門負(fù)責(zé)人姓名，如隸屬于其它業(yè)務(wù) 部門，則填寫該部門負(fù)責(zé)人姓名。表8 2010年實驗動物生產(chǎn)情況（注：遺傳修飾動物單獨統(tǒng)計，未列出的品系請在空白處自行添加）品種品系等級注7年生產(chǎn)量（只）年銷售量注8（只）種子來源（國內(nèi)/國外）小鼠ICRKMNIHBALBcC57BL6C3HDBAFVB129SJL大鼠SDWistarLewisF344SHRWKYBrown Norway免疫缺陷鼠裸小鼠裸大鼠SCID鼠NOD鼠豚鼠Hartley地鼠金黃地鼠兔大耳白新西蘭青紫蘭犬比格犬猴恒河猴食蟹猴貓豬巴馬小型豬貴州小型豬五指山小型豬版納小型豬魚斑馬魚劍尾魚青鳉遺傳修飾動物（轉(zhuǎn)基因或基因敲除等）其他注7：填寫“普通級”、“清潔級”、“SPF級”和“無菌級”。注8：包括本機構(gòu)使用和外銷。表9 2010年實驗動物種子引種情況品種品系等級（普通/清潔/SPF/無菌）種子來源（國內(nèi)/國外）常規(guī)實驗動物（大小鼠、豚鼠、地鼠、兔、貓、犬、猴等）遺傳修飾動物（轉(zhuǎn)基因或基因敲除等）其它動物表10 “十二五”期間實驗動物資源計劃引種情況品種品系等級（普通/清潔/SPF/無菌）種子來源（國內(nèi)/國外）常規(guī)實驗動物（大小鼠、豚鼠、地鼠、兔、貓、犬、猴等）遺傳修飾動物（轉(zhuǎn)基因或基因敲除等）其它動物表11 實驗動物生產(chǎn)部門管理情況及常見問題管理方面實驗動物管理委員會（或小組）工作記錄：有；無組織管理框架，各個部門和人員有明確的責(zé)任和分工：有；無管理制度和操作規(guī)程等文件，以及操作記錄：有；無設(shè)施設(shè)備運行、檢修記錄：有；無人員防護(hù)和生物安全保障措施：有；無實驗動物福利規(guī)定：有；無實驗動物生產(chǎn)設(shè)施管理生產(chǎn)室內(nèi)的溫濕度計、壓差計等環(huán)境測量儀表：有；無不同種類動物在同一飼養(yǎng)間進(jìn)行生產(chǎn)的情況：有；無不同