標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB 11756-1989 是一項針對醫(yī)用診斷X射線管組件的通用技術(shù)條件的國家標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了此類組件在設(shè)計、制造、性能及安全方面應(yīng)滿足的要求,以確保X射線設(shè)備在醫(yī)療診斷中的有效性和安全性。具體要點包括:
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適用范圍:該標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝在醫(yī)用X射線機(jī)中的診斷用X射線管組件,這些組件用于產(chǎn)生并控制X射線,以進(jìn)行人體組織的影像學(xué)檢查。
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技術(shù)要求:
- 結(jié)構(gòu)與材料:規(guī)定了X射線管組件的結(jié)構(gòu)設(shè)計需確保穩(wěn)定可靠,使用的材料應(yīng)具有良好的絕緣性、耐高溫和抗輻射性能。
- 電氣特性:明確了管電壓、管電流、負(fù)載容量等電氣參數(shù)的允許范圍,保證X射線的產(chǎn)生滿足診斷需求且能安全操作。
- 輻射輸出特性:規(guī)定了X射線的輻射質(zhì)量(如半價層、有效能量)和輻射強(qiáng)度的指標(biāo),確保成像清晰度和患者受照劑量的合理控制。
- 熱性能:要求組件具備良好的散熱能力,防止過熱影響使用壽命或安全性。
- 機(jī)械性能:包括管體的強(qiáng)度、密封性及安裝接口的標(biāo)準(zhǔn)化,確保組件的穩(wěn)固與兼容性。
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安全要求:強(qiáng)調(diào)了對操作人員和患者的保護(hù)措施,如規(guī)定了必要的輻射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、絕緣性能要求以及防止電擊和機(jī)械傷害的措施。
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試驗方法:提供了驗證上述各項技術(shù)要求的具體測試方法,如電氣性能測試、輻射劑量測定、溫度循環(huán)試驗等,以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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檢驗規(guī)則:明確了產(chǎn)品出廠前的檢驗程序,包括型式試驗、例行試驗等,確保每批產(chǎn)品的質(zhì)量和性能一致性。
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標(biāo)志、包裝、運輸和貯存:規(guī)定了產(chǎn)品的標(biāo)識信息、包裝要求以及在運輸和貯存過程中的保護(hù)措施,以防止損壞和性能衰減。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 1989-10-20 頒布
- 1990-07-01 實施
文檔簡介
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