糾 正與預(yù)防措施程序 制 訂： 文件編號(hào)： XX-QP-025 文件版本： A/0 版 文件頁(yè)數(shù)：共 5 頁(yè) 制訂單位： 品 質(zhì) 部 批 準(zhǔn)： 制訂日期： 20X-X-X XXX 有限公司 文件編號(hào) XX-QP-025 版本 /次 A/0 版 頁(yè) 碼 2 OF 5 制訂日期 20X-X-X 文件名稱 糾 正與預(yù)防措施 程序 文件類別 程序文件 /2 1 目的： 調(diào)查分析公司 ISO9000:2008 管理體系運(yùn)作過(guò)程中不符合事項(xiàng)發(fā)生之原因，對(duì)于明顯或潛在不合格問(wèn)題采取適當(dāng)?shù)?糾 正與預(yù)防措施，以防止不合格問(wèn)題的再發(fā)生。 2 范圍： 適用于對(duì)管理活動(dòng)所采取的糾正和預(yù)防措施的控制 。 3 權(quán)責(zé)： 3.1 糾 正措施權(quán)責(zé)表： 3.2 預(yù)防措施由 品質(zhì)部 提出，由相關(guān)責(zé)任部門(mén) 配合執(zhí)行。 4 定義： 4.1 糾 正措施：對(duì)已經(jīng)發(fā)生的異?；蛎黠@異常采取的改善措施； 4.2 預(yù)防措施：對(duì)尚未發(fā)生的但可能發(fā)生的異常或?qū)Ξ惓２扇〉拇胧?5 作業(yè)內(nèi)容： 5.1 糾 正措施提出時(shí) 機(jī) 及使用表單 5.1.1 糾 正措施提出時(shí)機(jī)及使用表單 項(xiàng)次 提出 糾 正時(shí)機(jī) 使用表單 表單引用程序 A 進(jìn)料檢驗(yàn)不合格時(shí) 進(jìn)料品質(zhì)異常 通 知 單 進(jìn)料檢驗(yàn)程序 B 制程中檢驗(yàn)異常時(shí) 品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單 制程檢驗(yàn)程序 C 成品檢驗(yàn)批退時(shí) 成品檢驗(yàn)報(bào)告 成品檢驗(yàn)程序 D 客戶抱怨時(shí) 客戶抱怨處理報(bào)告 客戶投訴處理程序 E 管理評(píng)審報(bào)告不符合時(shí) 內(nèi)部審核不合格報(bào)告 內(nèi)部審核程序 F 法律法規(guī)和其他要求變更時(shí) 糾 正措施要求單 內(nèi)部審核程序 G 內(nèi)部審核時(shí) 糾 正措施要求單 內(nèi)部審核程序 5.1.2 異常報(bào)告 當(dāng)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)系統(tǒng)中有不符合事項(xiàng)和異?，F(xiàn)象時(shí)，發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)將異常情況填寫(xiě)于相應(yīng)表單中。 項(xiàng) 目 主 辦 協(xié) 辦 進(jìn)料檢驗(yàn) 品質(zhì)部 倉(cāng)庫(kù) /采購(gòu) 制程檢驗(yàn) 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 成品退貨 品質(zhì)部 倉(cāng)庫(kù) /生產(chǎn)部 客戶退貨 業(yè)務(wù)部 生產(chǎn)部 /品質(zhì)部 /倉(cāng)庫(kù) 管理體系稽核 管理者代表 稽核小組 XXX 有限公司 文件編號(hào) XX-QP-025 版本 /次 A/0 版 頁(yè) 碼 3 OF 5 制訂日期 20X-X-X 文件名稱 糾 正與預(yù)防措施 程序 文件類別 程序文件 /2 5.1.3 原因 分析由 品質(zhì)部 或相關(guān)部門(mén)針對(duì)異?，F(xiàn)象進(jìn)行分析， 同時(shí)應(yīng)根據(jù)不符合對(duì)質(zhì)量、環(huán)境影響的程度，區(qū)分嚴(yán)重和輕微，以此來(lái)決定是否采取糾正和預(yù)防措施， 且確認(rèn)責(zé)任單位。 5.1.4 糾 正作業(yè) 5.1.4.1 輕微不符合事項(xiàng)的應(yīng)急處理采取口頭糾正和輔導(dǎo)，不必采取更進(jìn)一步的糾正和預(yù)防措施。 5.1.4.2 經(jīng)原因分析后為嚴(yán)重不符合時(shí)，確認(rèn)之責(zé)任單位應(yīng)提出 糾 正措施及完成日期，并進(jìn)行 糾 正作業(yè)，各相關(guān)部門(mén)有責(zé)任協(xié)助 糾 正之執(zhí)行。 5.1.4.3 糾 正措施完成后，由確認(rèn)單位進(jìn)行追蹤，確認(rèn)結(jié)果填于 5.1.1 所示相關(guān)表單上，即可結(jié)案。 5.1.4.4 如 糾 正措施無(wú)法確認(rèn)結(jié)案，應(yīng)由確認(rèn)單位成立專案改善小組或提報(bào)管理審查會(huì)議進(jìn)行審查。 5.2 預(yù)防措施 5.2.1 預(yù)防措施流程圖（如附件一） 5.2.2 資料收集與分析 品質(zhì)部 或相關(guān)部門(mén)應(yīng)依資料分析與持續(xù)改善程序從下列資料來(lái)源中發(fā)掘分析 不合格問(wèn)題，并利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)等方法來(lái)分析問(wèn)題可能發(fā)生的原因，并由 品質(zhì)部 向 潛在問(wèn)題所在部門(mén)發(fā)出“品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單”。 A 有關(guān)品質(zhì)月報(bào)表 （進(jìn)料、制程、成品等品質(zhì)記錄）超出不良率目標(biāo)時(shí)。 B 有關(guān)客戶報(bào)怨記錄，每月統(tǒng)計(jì)超出品質(zhì)目標(biāo)時(shí)。 C 有關(guān)制程及成品品質(zhì)異常每月統(tǒng)計(jì)超出品質(zhì)目標(biāo)時(shí)。 5.2.3 擬定對(duì)策并實(shí)施 由 品質(zhì)部 或相關(guān)部門(mén)提出改善對(duì)策及完成時(shí)間，以專案方式處理，由 品質(zhì)部 進(jìn)行 追蹤確認(rèn)效果。 5.2.4 效果確認(rèn) 由 品質(zhì)部 對(duì)預(yù)防措施結(jié)果給予確認(rèn)，若效果顯著，繼續(xù)進(jìn)行資料分析直至效果得 以確認(rèn)為止。 5.3 標(biāo)準(zhǔn)化 在 糾 正與預(yù)防措施 實(shí)施過(guò)程中，由于作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的完善及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂而得到效果確 認(rèn)后，由責(zé)任單位依文件與資料管理程序?qū)⒔Y(jié)果予以標(biāo)準(zhǔn)化，并提報(bào)管理審查會(huì) 議審查。 6 相關(guān)文件： 6.1 客戶投訴處理程序 （ XX-QP-019） 6.2 制程檢驗(yàn)程序 （ XX-QP-022） 6.3 成品檢驗(yàn)程序 （ XX-QP-021） 6.4 進(jìn)料檢驗(yàn)程序 （ XX-QP-011） 6.5 品質(zhì)記錄管制程序 （ XX-QP-002） 6.6 文件與資料管制程序 （ XX-QP-001） XXX 有限公司 文件編號(hào) XX-QP-025 版本 /次 A/0 版 頁(yè) 碼 5 OF 5 制訂日期 20X-X-X 文件名稱 糾 正與預(yù)防措施程序 文件類別 程序文件 /2 附件一： 預(yù)防措施作業(yè)流程圖 NG OK 資料收集 資料分析 提出改善對(duì)策 對(duì)策實(shí)施 標(biāo) 準(zhǔn) 化 效果確認(rèn) XXX 有限公司 文件編號(hào) XX-QP-025 版本 /次 A/1 版 頁(yè) 碼 4 OF 5 制訂日期 20X-X