開縣人民醫(yī)院醫(yī)學裝備管理辦法為進一步規(guī)范我院醫(yī)學裝備管理，明確醫(yī)學裝備管理流程，確保醫(yī)學裝備的正常運轉及安全使用，按照國家相關法律法規(guī)的要求結合我院實際情況，制定本辦法。一、醫(yī)學裝備配置原則與標準為了合理配備醫(yī)學裝備，避免盲目購進，設備購置堅持先進性、實用性、效益性和適度超前性的原則，具體規(guī)定如下：（一）申請立項申購科室對所申請購置設備進行申購論證，論證內容包括周邊醫(yī)院使用情況，醫(yī)療技術水平，醫(yī)務人員能力，購置設備的可行性、效益性，并對設備配套的要求如規(guī)模、機房、操作人員及水、電等對立項的總體評價，進行綜合論述。（二）可行性論證可行性論證包括：先進性、實用性、效益性、必要性、適度超前性及資金回收率等。主要考慮該項目在本院是否確實可行；是否確有必要投資；附近醫(yī)院有無此項目；經濟效益、社會效益如何；本院在上該項目時有哪些優(yōu)越條件；資金來源如何解決；是否進入醫(yī)保范圍；是否允許收費；多長時間收回成本；是否需要特殊許可證（如甲乙類設備、特種設備需配置許可、環(huán)境測評許可等）。做好經濟效益預測，根據(jù)上年度本院轉外院該項目檢查（治療）人數(shù)預測年回收率。其中投資總額應為各類投資包括利息的總和。（三）設備選型選型是購置設備中最重要的一個步驟，選型時應充分考慮各方面因素。1、可操作性：首先應派員進行調研與考察，參加大型的醫(yī)療設備展覽會，到同等醫(yī)院或已具有選型意向設備的醫(yī)院進行考察。也可提前派員進修，選型時應充分聽取進修人員意見。因為他們畢竟真正操作使用過機器，對所選設備的性能有較直觀的了解，對該設備的可操作性有較多認識。2、系列性：對于同一種設備，應選相同公司的相同品牌，以使形成系列化。有利于輔屬設備的配套及備件更換。3、通用性：選型時應選知名度較高的大家都熟悉的產品，這樣既便于與其它醫(yī)院的協(xié)作，又便于設備維修，有故障可得到一次性解決，備件也易購得。4、穩(wěn)定性：應選擇經臨床使用反映較好的產品，最好組織人員到已使用過該產品的上級醫(yī)院了解情況，摸清該產品的優(yōu)劣性及使用穩(wěn)定程度。5、先進性與適度超前性：一般應選目前同類產品中較先進的型號為主，并給發(fā)展留有一定余地，至少保持5-10年不落后。6、實用性：購買的設備必須具有很強的實用性，必須突出目前醫(yī)院急需的項目。避免進來設備主要功能不行而附帶一些華而不實的輔助功能，造成不必要的浪費；要注意與醫(yī)院原有同類設備可配套使用，能共用的光源系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)、光學接口、數(shù)據(jù)接口等盡量保持一致，這樣既可以節(jié)省大量資金，又可以開展一些不常開展的項目，從而達到小量資金大用場的目的。二、 計劃（一）申購計劃管理范圍：凡屬我院醫(yī)療、教學、科研所需大型醫(yī)療設備、電腦辦公用設備、電氣設備等，各科室均應按醫(yī)院設備采購程序通過醫(yī)院OA辦公系統(tǒng)向設備科提出采購計劃申請。（二）申購計劃責任人： 各科室主任為申購計劃責任人，各科室提出的醫(yī)療設備申購計劃，由科主任審批簽字后在規(guī)定時間內向設備科進行申報。（三）申購計劃申報辦法：1、申報時間及辦法1.1在每年度的12月25日前，各科室應將下一年度科室設備購置計劃統(tǒng)一以書面形式上報設備科，同時登陸醫(yī)院OA辦公系統(tǒng)按流程逐級進行申報，設備科在12月31日前將各科室年度購置計劃匯總后上報院方審議。超過申報時限的購置申請設備科原則上不予受理。1.2因開展新技術、新項目所需設備，需登陸醫(yī)院OA辦公系統(tǒng)，按OA辦公流程逐級進行申報。三、審批（一） 申請科室主任審核：審核內容：申購設備的先進性、實用性、效益性、必要性、適度超前性及資金回收率等論證合格后，科主任簽署審核意見，方可上報。（二） 設備科審核：審核內容：對照醫(yī)院相關制度及標準，審核申報科室是否按照醫(yī)院相關要求填報申請，所報送內容是否符合設備配置原則與標準。審核權限：單項或批量金額在5000元以內的設備采購；單項或批量金額在5000元以上的設備上報分管院長及院長進行審核。審核時限：三個工作日內，設備科應簽署審核意見并上報分管院長。單項或批量金額在5000元以內的設備采購設備科審核并簽署審核意見報分管院長同意后可以執(zhí)行采購程序。（三） 設備分管院長審核：審核內容：對設備配置是否符合醫(yī)院要求進行審核。審核權限：單項或批量金額在5000-10000元以內的設備采購；單項或批量金額在10000元以上的設備上報醫(yī)學裝備委員會進行審核。審核時限：分管院長應在三個工作日內簽署審核意見單項或批量金額在5000-10000元以內的設備采購分管院長審核報分管院長同意后可以執(zhí)行采購程序。（四） 醫(yī)學裝備委員會召開購置論證討論會議后審核；審核內容：擬購設備的社會效益、經濟效益、設備選型及可行性等。審核權限：單項或批量金額在10000元以上的設備采購審核時限：醫(yī)學裝備委員會應在三個工作日內簽署審核意見以供院長參考。（五） 院長及院長辦公會進行審核批準；審核內容：擬購設備是否符合醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃。審核權限：單項或批量金額在10000-300000元以內的設備采購； 審核時限：院長應在七個工作日內簽署審核意見。單項或批量金額在10000-300000元以內的設備，經院長審核后可以執(zhí)行申報采購程序。單項及批量采購計劃金額在300,000元及以上的，呈報專項請示，由分管院長審簽，報院長辦公會審議通過，院長審批。（六）設備科根據(jù)審核情況，逐級向縣衛(wèi)生局提交購置申請；（七）縣衛(wèi)生局審核批復后，報縣政府采購中心審核；（八）縣政府采購中心批復后按要求通過縣縣政府采購辦交易評審中心進行擬招標設備的預算評審，確定招標最高限價，并按批復要求委托開縣公共交易資源中心或重慶市政府招標機構進行公開招標采購。四、采購（一）經縣政府采購辦批復同意進行公開招標采購的，按要求委托開縣公共交易資源中心或重慶市政府招標機構進行公開招標采購。1、在開縣公共交易資源中心進行招標采購的：1.1按要求將招標參數(shù)上報縣政府采購辦交易評審中心進行預算評審，確定招標最高限價.1.2確定最高限價后，上報縣政府采購辦公室確定招標方式.1.3確定招標方式后，與公共交易資源中心進行聯(lián)系，確認招標細節(jié)，按政府采購辦法掛網公告、評標、招標結果公示。1.4招標結果無異議，中標單位、公共交易資源中心、業(yè)主三方簽訂供貨合同。2、委托重慶市政府招標采購機構進行公開招標采購的：2.1與受委托招標機構簽訂委托招標合同將招標參數(shù)交給受委托招標機構按政府采購程序抽取不少于3名重慶市專家進行招標參數(shù)評審。2.2招標參數(shù)評審合格后，報開縣政府采購辦公室交易評審中心進行預算評審，確定招標最高限價。2.3確定最高限價后，上報縣政府采購辦公室確定招標方式。確定招標方式后，與受委托招標機構確認招標細節(jié)，按政府采購辦法掛網公告、評標、招標結果公示。2.4招標結果無異議，業(yè)主根據(jù)中標通知書與中標單位簽訂供貨合同。2.5將招投標的相關資料報縣政府采購辦公室存檔備案。（二）凡是單臺或批量金額小于10萬元的設備納入分散采購，由醫(yī)院按政府采購辦法自行組織招標采購。實行分散采購的醫(yī)療設備，嚴格按照財務科統(tǒng)一制定的開縣人民醫(yī)院采購管理辦法相關要求進行實施，確定最后中標單位后公示三天，無異議即可簽訂供貨合同。五、使用（一）合同簽訂嚴格按照醫(yī)院經濟合同管理制度相關要求進行實施，嚴格執(zhí)行合同會簽制度，合同會簽OA辦公流程執(zhí)行結束后，報院長簽字認可并加蓋公章后生效。（二）驗收管理1、按照合同約定內容，供貨方將院方所需設備送抵醫(yī)院指定地點后，設備科組織科室使用人員和設備科技術人員、庫房管理人員、供貨方代表一起進行到貨驗收，嚴格按照合同約定內容進行驗收。2、到貨驗收后，由廠家組織工程技術人員進行安裝調試，安裝調試結束，設備交付科室正常使用1周后，由設備科組織相關人員進行驗收：2.1單臺金額在10萬元以下的設備，由設備科組織使用科室主任、操作人員、設備科技術人員、供貨單位代表一起對設備按照合同約定內容逐條進行驗收比對，參與驗收人員驗收結束后需在開縣人民醫(yī)院儀器設備驗收報告上簽屬驗收意見并簽字認可。2.2單臺金額在10萬元及以上的設備，由設備科組織院班子成員、審計科、財務科、重大事項監(jiān)督委員會代表、醫(yī)學裝備委員會代表、使用科室相關人員及廠家代表，嚴格按照合同約定內容逐條進行驗收比對，參與驗收人員驗收結束后需在開縣人民醫(yī)院儀器設備驗收報告上簽屬驗收意見并簽字認可。2.3單臺金額在30萬元及以上的設備，醫(yī)院還可以委托需供雙方認可的重慶市內有資質的第三方專業(yè)機構進行驗收，驗收結果以第三方驗收機構出具的驗收報告為準。3、驗收調試中發(fā)現(xiàn)問題，設備科應負責與廠商聯(lián)系。符合索賠條件的堅決要求索賠。產品質量差的，必須要求退換；保修期內發(fā)生故障，設備科負責協(xié)助維修人員聯(lián)系。4、設備科會同有關工程技術人員在驗收調試完畢后，應協(xié)助和培訓使用人員學會操作，督促制定操作規(guī)程和注意事項后，方可將儀器正式交付使用。（三）入庫、出庫管理1、當設備安裝調試結束驗收合格后，采購人員準備好中標通知書復印件、合同復印件、驗收報告復印件、發(fā)票原件，經設備科主任審核簽字后，報設備會計及設備科庫房管理人員按醫(yī)院HIS系統(tǒng)要求逐級辦理入庫手續(xù)。2、設備入庫完成后應立即通知使用科室負責人辦理出庫領用手續(xù)（原則上3個工作日內完成），庫房管理人員應及時將出入庫信息上報財務核算部門，以便及時進行成本核算。（四）檔案管理1、凡是價值在萬元以上的各種進口和國產的精密、貴重、稀缺儀器設備，都必須建立檔案。2、凡屬歸檔范圍內的儀器設備的購置申請報告及批復文件，都要存入該儀器設備檔案內。3、凡屬歸檔范圍內的儀器設備，到貨后設備科的兼職檔案人員要參加開箱驗收，詳細填寫驗收報告一式二份，其中一份存檔。4、凡屬歸檔范圍內的儀器設備的全套隨機技術文件，儀器設備說明書、樣本、圖紙、技術操作規(guī)程、合格證及安裝調試等材料若系一式二份，應留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復印件隨機使用。5、已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。6、設備科的兼職檔案員，負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計工作。儀器設備檔案內的文件材料，要按時間先后排列好，用鉛筆編寫頁號，凡有文字的頁面，都要編號，正面編在右上角，背面寫在左上角，然后填寫好卷內目錄，一式三份，其中一份存檔，一份交綜合檔案室，一份存設備科。綜合檔案室負責督促、檢查和業(yè)務指導工作。7、儀器設備檔案由設備科負責保管，應有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。 8、儀器設備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應經設備科領導同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負責。（五）臨床使用管理1、臨床科室領用設備后，應確定專兼職人員負責設備的操作使用，并承擔該設備的維護保養(yǎng)工作，負責建立科內設備檔案。使用科室應領取大型儀器設備使用履歷冊并做好登記,認真填寫設備操作使用登記簿，并協(xié)助設備科維修人員做好設備維護保養(yǎng)記錄工作。2、設備操作使用人員要嚴格按照設備的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。使用儀器前應判明其技術狀態(tài)確實良好，使用完畢，應將所有的開關、手柄放在規(guī)定位置。不準搬動的設備，不得隨意挪動。3、操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)設備運轉異常時，應立即查明原因，及時排除故障，必要時請設備科技術人員協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。設備損壞需修理者，可按規(guī)定將修理單逐項填寫清楚，輕便設備送設備科修理；不宜搬動者，電話通知設備科，或將修理單送去，由設備科維修人員簽收并注明修復日期，按時交付使用。各科室所用的醫(yī)療設備發(fā)生故障后，未經批準不得將設備帶往外地修理。4、設備（包刮主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失靈元件，未經設備科技術人員檢驗不得任意丟棄。設備室內應保持整潔，要經常注意門、窗、水、電的關閉，下班前要仔細檢查，以確保安全。5、各種醫(yī)療設備在科室間調劑使用時，須經設備主管部門及主管科室主任批準，設備管理人員辦理交接手續(xù)，用畢及時歸還，驗收后放回原處。貴重設備原則上不外借，特殊情況須經分管院領導批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤、方可保管。6、儀器設備若發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或發(fā)生意外故障時，應立即報告院辦公室和設備科，查明原因和責任，如系違章操作所致，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任:6.1由于未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下設備損壞，尚能修復的按照一般事故處理，不能修復的則按責任事故處理，造成損失的責任人個人賠償設備事故損失費（設備維修費+停機損失費）的10% 。6.2由于工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器設備損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（設備維修費+停機損失費）在萬元以上者按重大責任事故處理，造成損失的責任人個人賠償設備事故損失費（設備維修費+停機損失費）的20% 。6.3大型設備發(fā)生損壞后，有關人員應立即報告設備科，并如實反映情況，如果推委扯皮隱瞞不報，作故意損壞處理。設備發(fā)生損壞后，一律由維修技術人員維修，其他人員不得擅自拆修，否則一切損失和費用自負。6.4無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由醫(yī)學裝備委員會組織使用、維修等有關人員參加；重大事故分析會由院領導主持。做到弄清事故原因，落實事故責任，總結經驗教訓，制定防范措施。（六）維護保養(yǎng)管理1、醫(yī)院醫(yī)療儀器，均由設備科維修人員，定期不定期的深入科室檢查和維修，每天一次日常巡查，每月一次預防性維護和保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題及時解決或上報科主任，不得拖延。2、建立設備保養(yǎng)制度。對單臺金額為50萬元及以上的主要大型貴重設備，如64排CT、磁共振等大型設備實行專人負責，定期或不定期的保養(yǎng)維修，以保證臨床需要。2.1定期設備保養(yǎng)：我院醫(yī)療儀器、設備實行三級保養(yǎng)制。2.1.1一級保養(yǎng)：由設備科工作人員負責對設備進行除塵處理，緊固易松動的螺釘和零件，檢查使用過程中設備運行是否正常，零部件是否完整，各種機械運轉是否靈活，并定期加油。（每月一次）。2.1.2二級保養(yǎng)：由設備使用人員會同廠家工程師按計劃一般半年進行一次二級保養(yǎng)。主要是對設備內部進行清潔，檢查設備運行有無異常情況，并進行局部檢查和調整。2.1.3三級保養(yǎng)：是一種預防性修理，定期（一年）由設備維修人員會同廠家工程師共同進行，主要對設備的主體部分或主要部件進行檢查，調整精度，必要時更換易損部件。并按國家相關規(guī)定邀請相關部門對設備進行檢定工作。2.1.4在以上保養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)問題不能處理的及時通過電話或報修通知單通知設備科維修人員進行修理。 2.2定期設備檢查：一般與三級保養(yǎng)結合進行。主要對設備的運行情況，工作精度和磨損程度進行檢查效驗。檢查分為功能檢查，精度檢查。主要由設備科及設備使用科室組織人員進行。 2.2.1功能指檢查測定設備的各項功能是否符合設備說明書和技術文件的要求。 2.2.2精度檢查是指檢查各項技術指標的精度，特別是計量儀器。（天平、分光光度計、血壓計等）。 2.2.3功能檢查由設備使用人會同設備科維修人員進行。精度檢查由使用人和設備科計量人員按國家計量法，按周期請計量部門來院檢定計量員配合計量部門完成。 2.2.4定期檢查中特別注重設備的安全檢查，包括設備本身的安全性，用電安全和環(huán)境安全。3、維修人員，實行分片包干，互相協(xié)作，下科室檢修或把設備運回維修室修理。4、建立維修登記，貴重儀器維修情況必須記入設備檔案。5、維修人員實行小時責任制，醫(yī)院醫(yī)療儀器設備發(fā)生故障后，維修人員在得到通知的情況下必須在分鐘之內趕到現(xiàn)場處理，否則將追究其責任。（七）外包維修管理凡是納入醫(yī)院固定資產管理目錄的所有醫(yī)療設備，設備發(fā)生故障經設備科技術人員處理仍不能解決問題的，或者因設備維護保養(yǎng)專業(yè)需要的，需請廠家技術人員或者相關專業(yè)技術人員進行維護保養(yǎng)工作的均應納入外包維修管理工作中。外包維修管理流程如下：1、設備管理科室向設備科提出維護保養(yǎng)申請，申請中說明維保內容；2、設備科根據(jù)科室申請內容進行核實，設備科自己不能處理的，積極和廠家進行聯(lián)系，了解清楚維保報價情況、維保周期，可視情況進行單次叫修和年保維修；3、進行單次叫修金額（含維修和配件費用）在5000元以內的由設備科主任審核，報分管院長同意后實施；單次叫修金額（含維修和配件費用）5000-10000元以內的，由設備科申報，分管院長審核同意后實施；單次叫修金額（含維修和配件費用）10000-300000元以內的，由分管院長審簽，院長審核同意后實施；單次叫修大于300000元的，由分管院長審簽，院辦公會議討論通過，院長審批后實施。4、單臺價值50萬元及以上的大型醫(yī)療設備，原則上需購買年保維修。保修申報參照單次叫修申報程序執(zhí)行。5、單次叫修和年保維修需簽訂維保協(xié)議的，按照醫(yī)院經濟合同管理制度執(zhí)行。6、設備科應嚴格按照雙方簽訂的維保協(xié)議所約定條款監(jiān)督實施，維保工作結束后，維保單位應出具維保工作單，工作單上應注明設備故障情況、維修情況、配件更換情況、維修后設備運行情況，需使用科室、設備科技術人員共同簽字確認設備是否恢復正常，方可按合同約定及醫(yī)院流程支付維保費用。7、簽訂年度維保協(xié)議的，維保單位應嚴格按照協(xié)議約定內容進行維保服務，并適時提供維保工作單，工作單上應注明設備故障情況、維修情況、配件更換情況、維修后設備運行情況，需使用科室、設備科技術人員共同簽字確認設備是否恢復正常；支付款項前需進行一次維保工作，年終維保單位應向設備科提供維保工作總結。8、設備科應對維保單位服務質量進行年終評定，服務質量良好的方可支付維保費用。（八）設備調配管理1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備均屬醫(yī)院公共財產，所有權均屬醫(yī)院所有(固定資產)。2、各使用科室有使用權，同時負有保養(yǎng)、管理責任，并由科室主任或護士長具體負責，負責儀器的保管、日常維護、使用指導、安全檢查，使設備良好運轉。3、對于急診急救設備，根據(jù)各科使用情況，設備科有權按臨床需求進行適時調配，各科室應積極配合，無條件服從設備科調配安排。4、對使用率較低或閑置的儀器設備，經請示院領導同意后，設備科有權根據(jù)臨床需要合理進行調配使用，各臨床科室應積極配合，協(xié)作共用，充分發(fā)揮儀器設備的社會效益和經濟效益。5、為了進一步達到對大型、貴重儀器設備的使用和專管共用的目的，調配設備時必須做好設備的交接記錄，雙方簽字，并有設備科或院領導在場。長期調用設備的科室應及時到財務科辦理固定資產賬目調轉手續(xù)。6、在使用期間，對設備造成不良后果，如嚴重影響正常使用，使設備不能正常運轉，由使用人員負責。由于對設備使用時不按操作規(guī)程，造成嚴重后果的，一定要追查原因，嚴肅處理。7、對醫(yī)療設備的使用，必須嚴格按設備管理規(guī)定執(zhí)行，嚴格操作規(guī)程，使用后必須嚴格保養(yǎng)、管理，做好大型設備履歷冊登記手續(xù)。8、使用完畢后，借用科室應及時歸還借用儀器設備