食品藥品雙隨機一公開 實施細則 按照國務(wù)院關(guān)于印發(fā) 2015年推進簡政放權(quán)放管結(jié)合轉(zhuǎn)變政府職能工作方案的通知 (國發(fā) 2015 29號 )、國務(wù)院辦公廳關(guān)于推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知 (國辦發(fā) 2015 58號 )和李克強總理 28日在國務(wù)院第四次廉政工作會議和 5月 9日在全國推進簡政放權(quán)放管結(jié)合優(yōu)化服務(wù)改革電視電話會議上要求， “雙隨機、一公開 ”監(jiān)管今年將全面推開，檢查對象、執(zhí)法檢查人員隨機抽取產(chǎn)生，檢查情況和查處結(jié)果及時向社會公開，防止任性檢查和人為干擾，減少監(jiān)管部門尋租空間，讓監(jiān)管對象不敢心存僥幸。為落 實好國務(wù)院、國家總局、省局要求，我州食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)積極探索，按照 “雙隨機，一公開 ”的要求，加大行政處罰、黑名單等負面信息的披露力度，從制度上保障事后監(jiān)管的公正、透明和公平，促進寬進與嚴管無縫對接。 一、主要工作 (一 )建立完善 “兩庫三單 ”，確保公平公正。加強對市場主體名錄庫、執(zhí)法檢查人員名錄庫及 “雙隨機 ”抽查事項清單、檢查人員責(zé)任清單、企業(yè)誠信清單的管理，及時錄入、更新相關(guān)信息，確保監(jiān)管對象全面、監(jiān)管人員合格、監(jiān)管事項合法、監(jiān)管權(quán)責(zé)匹配、監(jiān)管分類準確。 以全州食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政執(zhí)法人員數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)， 建立執(zhí)法檢查人員名錄庫?？h市 “三合一 ”改革前，我州食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在編人員 571名，從事食品監(jiān)管執(zhí)法人員 352名。將食品藥品監(jiān)管的市場主體納入名錄庫，名錄信息包括市場主體的名稱、地址、法定代表人 (負責(zé)人 )姓名和電話等內(nèi)容。全州已建成優(yōu)質(zhì)稻生產(chǎn)基地 5個、蔬菜標準示范園 12個、水果標準示范園 4個 ;擁有中國馳名商標 3個，云南省著名商標 47個，紅河州知名商標 62個 ;累計完成 134家單位208個品種的 “三品一標 ”認證，完成了 13個縣市無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地整體認定 ;共建立了 146個動物檢疫申報點， 96個生豬屠宰場 (點 )，44個牛羊屠宰場 (點 )， 21個禽屠宰場 (點 )，屠宰檢疫開展面 100%;全州有食品生產(chǎn)許可證持證企業(yè) 453家，獲食品生產(chǎn)許可證證書數(shù) 520份，全州共發(fā)放餐飲服務(wù)許可證 15649份，流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營戶 22900戶，多數(shù)為中小流通企業(yè)，小型流通企業(yè)占 90%。 在此基礎(chǔ)上，進一步建立健全制度，對 “雙隨機 ”進行清單管理。一是建立 “雙隨機 ”抽查事項清單。依照法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合日常監(jiān)督管理需要，制定 “雙隨機 ”抽查事項清單，明確抽查依據(jù)、抽查主體、抽查內(nèi)容和抽查方式等。二是建立 “雙隨機 ”檢查人員權(quán)責(zé)清單。建立檢 查人員權(quán)力約束機制，列出權(quán)責(zé)清單，讓檢查人員清楚自己應(yīng)該干什么、不應(yīng)該干什么，使監(jiān)督檢查權(quán)責(zé)進一步清晰，權(quán)力制約進一步強化。三是建立 “雙隨機 ”抽查企業(yè)誠信清單。將被抽查企業(yè)的主體責(zé)任落實信息、監(jiān)督檢查信息、違法違規(guī)處置信息、企業(yè)自律信息等全部記入年度企業(yè)食品藥品安全信用檔案，確定生產(chǎn)經(jīng)營者的質(zhì)量安全信用等級，實行信用分類管理。對列入 “黑名單 ”的企業(yè)進行公開曝光，讓失信者受到應(yīng)有的懲戒。相關(guān)科室根據(jù)執(zhí)法計劃和監(jiān)管領(lǐng)域?qū)嶋H情況，進一步規(guī)范 “雙隨機 ”抽查的比例和頻次，在保證必要抽查覆蓋面和工作力度的同時，防止檢查 過多和執(zhí)法擾民。對投訴舉報多、有嚴重違法違規(guī)記錄等情況，以及重點區(qū)域的市場主體，加大隨機抽查比例和頻次。工作中，制作統(tǒng)一的執(zhí)法檢查表格，在依法對市場主體實施檢查時，執(zhí)法人員必須如實填寫檢查記錄表，對 “雙隨機 ”抽查做到全程留痕，確保責(zé)任可追。 (二 )抓好責(zé)任落實，確保權(quán)責(zé)統(tǒng)一。為確保 “雙隨機 ”落實到位，成立由局長為組長、各分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長、各責(zé)任科室 (單位 )負責(zé)人為小組成員的推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組。建立健全相應(yīng)工作機制，充實并合理調(diào)配一線執(zhí)法檢查力量，不斷提高檢查水平，切實把隨機抽查監(jiān)管落到 實處。制定 “雙隨機 ”抽查工作紀律，要求工作人員對被抽取的市場主體實施檢查時，不得妨礙市場主體正常的生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得索取或收受市場主體的財物，不得謀取其他利益。同時，通過對執(zhí)法人員在抽查時具體承擔的職責(zé)和工作要求列出清單，把執(zhí)法權(quán)力關(guān)進 “鐵籠子 ”，進一步增強執(zhí)法人員責(zé)任意識，確保公平、有效、透明地進行事中事后監(jiān)管，切實履行法定監(jiān)管職責(zé)。 (三 )及時報送抽檢樣品和案件信息。及時將 “雙隨機 ”抽查和檢驗數(shù)據(jù)報送省局相關(guān)處室，按照上級要求公開抽查抽檢情況。 2015年，我州檢驗機構(gòu)檢測食品 803批、保健食品 21批 ，送第三方檢測機構(gòu)檢測食品 499批、保健食品 35批。根據(jù)季節(jié)高危食品特點，利用網(wǎng)站、媒體等多種渠道及時發(fā)布食品安全預(yù)警公告、 “三公 ”經(jīng)費等公示公告 40期，以布動態(tài)監(jiān)管信息 25期 360條，加大政府信息公開力度。 二、存在的問題 (一 )“雙隨機 ”抽查雖然能打破屬地監(jiān)管所致的執(zhí)法人員相對固定的模式，有效防止了 “任性 ”檢查情況的發(fā)生，但由基層監(jiān)管任務(wù)繁重，被抽調(diào)單位人少事多，疲于應(yīng)付，加之經(jīng)費保障不足，交叉抽查成本也是問題。 (二 )抽檢抽檢信息公開已成監(jiān)管常態(tài)，但在實際工作中，上級相關(guān)業(yè)務(wù)處室對各項工作 又有特別要求，州、縣級公開難度大。 三、建議 (一 )區(qū)分經(jīng)濟條件和地域環(huán)境的不同開展大隨機和小隨機抽查。對于經(jīng)濟基礎(chǔ)好、交通便利的地區(qū)，可以由省、州局組織開展雙隨機，對于經(jīng)濟不發(fā)達、交通偏遠的地區(qū)，可以把隨機范圍縮小，由縣局組織，可以極大減少檢查成本。 (二 )建議國家總局、省局及時開發(fā)完善企業(yè)信息誠信系統(tǒng)。進一步提高雙隨機工作的信息化程度和透明度，實現(xiàn)用制度確保公平的目的。 食品藥品雙隨機一公開 為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于印發(fā) 2016年推進簡政放權(quán)放管結(jié)合優(yōu)化服務(wù)改革工作要點的通知 (國發(fā) 2016 30號 )和 重慶市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)重慶市推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管實施方案的通知 (渝府辦發(fā) 2015 164號 )精神，按照重慶市人民政府法制辦公室關(guān)于全面推開 “雙隨機一公開 ”工作的意見 (渝府法制發(fā) 2016 13號 )、重慶市九龍坡區(qū)人民政府法制辦公室關(guān)于開展 “雙隨機一公開 ”工作的通知要求、以及重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 “雙隨機一公開 ”實施細則，進一步規(guī)范行政檢查行為，規(guī)范事中事后監(jiān)管，制定該實施細則。 一、總體目標 以黨的十八大和十八屆二中、三中、四中、五中全會以及市委四屆五次、六次全會精神為 指導(dǎo)，堅持依法監(jiān)管、公正高效、公開透明、分級負責(zé)、穩(wěn)步推進原則，到今年底，建立 “一單、兩庫、一細則 ”，隨機抽查事項達到食品藥品行政檢查事項的 70%，力爭 2017年實現(xiàn)全覆蓋 ;運用大數(shù)據(jù)、云計算等信息技術(shù)，建立健全市場主體誠信檔案、行業(yè)黑名單制度和市場退出機制 ;強化依法行政，轉(zhuǎn)變監(jiān)管職能，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管效率，努力實現(xiàn)執(zhí)法成本最小化和執(zhí)法效能最大化，切實解決食品藥品安全存在的突出問題，保障公眾飲食用藥安全，促進食品藥品產(chǎn)業(yè)公平競爭。 二、職責(zé)分工 區(qū)食品藥品監(jiān)管分局成立 “雙隨機一公開 ”工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé) 本單位推進 “雙隨機一公開 ”工作，及時協(xié)調(diào)解決推廣過程中遇到的突出問題，推動工作任務(wù)、責(zé)任有效落實。 “雙隨機一公開 ”工作領(lǐng)導(dǎo)小組由分局局長龍杰任組長，副局長夏文麗、黃坐誠、紀檢組長司斌任副組長。辦公室、人事財務(wù)科、綜合科、行政審批科、法制科、食品生產(chǎn)監(jiān)管科、食品流通監(jiān)管科、餐飲服務(wù)監(jiān)管科、藥品監(jiān)管科、醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)管科負責(zé)人為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。 “雙隨機一公開 ”工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在法制科。法制科負責(zé)制定本單位 “雙隨機一公開 ”的整體實施細則，制定本單位隨機抽查事項清單、執(zhí)法人員名錄庫，明確工作進 度安排，匯總各相關(guān)科室的有關(guān)報表與信息。 食品生產(chǎn)監(jiān)管科、食品流通監(jiān)管科、餐飲服務(wù)監(jiān)管科、藥品監(jiān)管科、醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)管科負責(zé)制定各自監(jiān)管領(lǐng)域內(nèi)的 “隨機抽查計劃、隨機抽查主體名錄庫、執(zhí)法檢查人員名錄庫 ”，組織實施本監(jiān)管科監(jiān)管領(lǐng)域內(nèi)隨機抽查事項清單中的隨機抽查工作，確定本監(jiān)管科1名執(zhí)法人員為聯(lián)絡(luò)員長期牽頭負責(zé)該項工作，指導(dǎo)鎮(zhèn)街食品藥品監(jiān)管所辦開展雙隨機抽查工作，收集匯總本監(jiān)管科與監(jiān)管所辦開展雙隨機抽查工作的隨機抽查任務(wù)書、隨機抽查現(xiàn)場情況記錄表、隨機抽查情況報告 (見附件 5)等，撰寫某某年第某某季 度或某某年度 “雙隨機抽查情況公示 ”材料，并及時通過局辦公室在本單位門戶網(wǎng)站等載體向社會公布，按要求每季度向法制監(jiān)督科報送報表 (見附件 3)。 局辦公室具體負責(zé)隨機抽查工作中的政府信息公開工作和新聞宣傳工作。人事財務(wù)科負責(zé)雙隨機抽查工作經(jīng)費保障。綜合科負責(zé)雙隨機抽查工作中的有關(guān)協(xié)調(diào)工作。行政審批科配合業(yè)務(wù)監(jiān)管科建立“隨機抽查主體名錄庫 ”。 三、主要任務(wù) (一 )建立 “隨機抽查事項清單 ” 按照食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定，以及 “法律法規(guī)規(guī)章沒有規(guī)定的，一律不得擅自開展行政檢查 ”的要求，依據(jù)重慶市食品藥品監(jiān)管隨機抽查事項清單，制定重慶市食品藥品監(jiān)督管理局九龍坡區(qū)分局隨機抽查事項清單，確定 4項隨機抽查事項：一是對醫(yī)療器械注冊、備案、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查 ;二是對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查 ;三是對食品 (含保健食品 )生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查 ;四是對化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，并向社會公布。各業(yè)務(wù)監(jiān)管科制定的隨機抽查事項清單可與本單位隨機抽查事實清單一致，也可根據(jù)實際情況，細化或合并事項。 對因投訴、舉報，上級部門交辦或其他部門移送案件線索等原 因，需要對具體被檢查對象實施檢查時，不采取 “雙隨機 ”檢查方式。 (二 )建立 “市場主體和執(zhí)法檢查人員名錄庫 ” 業(yè)務(wù)監(jiān)管科根據(jù)監(jiān)管職責(zé)分別建立隨機抽查主體名錄庫，即本單位應(yīng)包含有 “食品 (含保健食品、食品添加劑 )生產(chǎn)、食品經(jīng)營 (含保健食品、食品添加劑、不含餐飲 )、餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、化妝品 ”6個主體名錄庫，行政審批科配合完成隨機抽查主體名錄庫。每個名錄庫，應(yīng)涵蓋全區(qū)符合抽查條件的獲得許可證的市場主體，每年更新一次。要準確記錄市場主體名稱、住所地等信息。 錄庫。各業(yè)務(wù)監(jiān)管科對照建立的隨機抽查主體名錄庫，相應(yīng)建立執(zhí)法檢查人員名錄庫。需要邀請專業(yè)技術(shù)人員參與隨機抽查的，可根據(jù)實際建立專家名錄庫，專家?guī)鞈?yīng)以食品藥品監(jiān)管部門下屬技術(shù)機構(gòu)專業(yè)人員為主。執(zhí)法檢查人員名錄庫，應(yīng)當明確執(zhí)法人員的身份信息：姓名、單位、性別、執(zhí)法證號、執(zhí)法崗位、專業(yè)技能或資格資質(zhì)證件取得情況等。 各業(yè)務(wù)監(jiān)管科于 2016年 9月 25日前將本監(jiān)管科隨機抽查事項清單 (附件 1)、隨機抽查主體名錄庫、執(zhí)法檢查人員名錄庫 (附件 2)、電子版報送至法制監(jiān)督科。 (三 )建立健全 “雙隨機 ”工作機制 業(yè)務(wù)處室根據(jù)年度工作安排和市場監(jiān)管需要，制定隨機抽查計劃，確定企業(yè)隨機抽查的次數(shù)、時間、比例、條件、檢查重點等等。原則上隨機抽查比例不得低于市場主體的 3%。對已抽查過的市場主體，不再列入當年度抽查名單 ;對投訴舉報多、列入和名單目錄或有嚴重違法違規(guī)記錄等情況，以及重點區(qū)域的市場主體，要加大隨機抽查比例和頻次。 業(yè)務(wù)監(jiān)管科應(yīng)邀請紀檢監(jiān)察部門進行監(jiān)督和見證，從抽查事項對應(yīng)的市場主體名錄庫和執(zhí)法檢查人員名錄庫中分別隨機抽取市場主體和執(zhí)法檢查人員進 行匹配，還應(yīng)隨機選取遞補執(zhí)法檢查人員，上次被抽查的市場主體應(yīng)從當次抽查中剔除。必要時，對參與抽查的專業(yè)技術(shù)人員，也可以在專家?guī)熘须S機抽取。對隨機抽取名單過程進行全程記錄。 單位辦公室負責(zé)建設(shè)全區(qū)統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管隨機抽查系統(tǒng) (電子搖號系統(tǒng) )，對隨機抽查事項、主體和執(zhí)法檢查人員名錄、隨機抽查過程和抽查結(jié)果實行全程電子化管理，實現(xiàn)責(zé)任可追溯。將隨機抽查信息與日常監(jiān)管、專項檢查和飛行檢查等各類監(jiān)管信息匯集共同管理。 “雙隨機 ”抽查工作不等于放棄全覆蓋、網(wǎng)格化監(jiān)管 。要在做好日常監(jiān)管工作的同時，加強隨機抽查工作的落實，可與日常監(jiān)管、專項檢查、飛行檢查等檢查相結(jié)合進行，確保隨機抽查工作依法、有序、有效扎實推進，切實使隨機抽查工作成為日常監(jiān)管工作的新的重要手段和有力措施。各業(yè)務(wù)監(jiān)管科可參照使用開展抽查工作的表格 (附件 5)，抽查工作一定要保留好相關(guān)資料。 (四 )充分運用抽查結(jié)果 誰抽查、誰公示 ”的原則，在抽查結(jié)束后的 20個工作日內(nèi)將某某年第某某季度 “雙隨機抽查情況公示 ”材料通過局辦公室在本單位公眾網(wǎng) (門戶網(wǎng) )及時向社會公示。公示內(nèi)容應(yīng)包括抽查基本情況 、抽查具體數(shù)量及名單、抽查結(jié)果、問題及處理結(jié)果等。 配合檢查情節(jié)嚴重、發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為三類。對不配合抽查情節(jié)嚴重的和發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)情形的市場主體，應(yīng)依法依規(guī)予以處理 ;涉嫌犯罪的，應(yīng)當移送公安機關(guān)處理。法制監(jiān)督科要加強對隨機抽查處理結(jié)果的監(jiān)督，保障抽查結(jié)果運用的公平公正。 各業(yè)監(jiān)管科負責(zé)將抽查結(jié)果作為被抽查對象的信用信息采集建檔和信用評級的重要依據(jù)，并根據(jù)市場主體的信用情況，采取相應(yīng)的分類監(jiān)管措施，在隨機抽查中制定有針對性的監(jiān)督檢查方式和整改回訪 措施。 合工作實際，參加市、區(qū)政府協(xié)調(diào)組織的聯(lián)合檢查，執(zhí)行市、區(qū)政府制定的聯(lián)合抽查計劃，對同一檢查對象的多個檢查事項，原則上應(yīng)一次性完成，提高執(zhí)法效能，降低檢查對象成本。 四、抽查實施步驟 (一 )計劃組織。各業(yè)務(wù)監(jiān)管科要將 “雙隨機 ”抽查工作納入本科年度工作任務(wù)，于每年 3月底之前制定年度隨機抽查工作計劃。年度抽查計劃，應(yīng)當包括被檢查對象的范圍、對執(zhí)法檢查人員的要求、抽查的比例和頻次、實施檢查的時間等。制定年度檢查計劃，要保證必要的被檢查對象覆蓋面，保證必要的監(jiān)管力度，同時防止 過度檢查。 (二 )名單抽取。隨機抽取名單，應(yīng)邀請紀檢監(jiān)察部門現(xiàn)場監(jiān)督，必要時，可邀請人大代表、政協(xié)委員、企業(yè)代表、新聞記者及人民群眾等進行現(xiàn)場監(jiān)督。根據(jù)設(shè)定的抽取規(guī)則和抽取比例，從抽查事項對應(yīng)的市場主體名錄庫和執(zhí)法檢查人員名錄庫中分別隨機抽取市場主體和執(zhí)法檢查人員進行匹配，根據(jù)遞補機制，選取遞補檢查人員，經(jīng)現(xiàn)場監(jiān)督人員確認后備份。在電子搖號系統(tǒng)成熟后，隨機抽取要實現(xiàn)全程電子化留痕，確?？勺匪?。 (三 )實施檢查。執(zhí)法檢查人員應(yīng)嚴格按照每個抽查項目的監(jiān)管要求實施檢查。綜合運用書面檢查、現(xiàn)場和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等監(jiān)管手段， 對市場主體進行檢查。 (四 )檢查結(jié)果反饋。各業(yè)務(wù)監(jiān)管科應(yīng)當在對單個被抽查對象的檢查工作結(jié)束后 5個工作日內(nèi)，完成檢查報告。檢查報告應(yīng)當包括檢查時間、檢查內(nèi)容、檢查情況、對被檢查人評價，以及處理意見和建議等內(nèi)容。對需要經(jīng)過檢驗檢測的，應(yīng)當在檢驗檢測異議期間屆滿，或者收到復(fù)檢結(jié)果并將復(fù)檢結(jié)果送達被被檢查對象后 5個工作日內(nèi)，完成檢查報告。檢查報告完成后 5個工作日內(nèi)，向被檢查對象反饋檢查結(jié)果。 (五 )檢查結(jié)果公示。各業(yè)務(wù)監(jiān)管科在抽查結(jié)束后的 20個工作日內(nèi)將抽查情況反饋給辦公室，并通過分局公眾網(wǎng) (門戶網(wǎng) )及時向社會公示 。 (六 )檢查結(jié)果運用。各業(yè)監(jiān)管科對抽查發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)行為，要綜合運用行政處罰等手段，依法依歸懲處，形成有效震懾，增