XXX醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校畢業(yè)論文題目：從藥品分類看安全用藥問(wèn)題學(xué)號(hào)：XXXXXXXX姓名： XX XX 專業(yè)： XXXXXXX指導(dǎo)教師：XXXXXXX 2014年04月13日目錄目錄1【摘要】2【關(guān)鍵詞】21藥品分類管理的意義21.1藥品分類管理對(duì)人民生活21.2藥品分類管理對(duì)醫(yī)藥行業(yè)31.3藥品分類管理對(duì)國(guó)際通用管理辦32藥品分類管理面對(duì)的難處和問(wèn)題32.1藥學(xué)技術(shù)人員知識(shí)的匱乏32.2處方藥與非處方藥的管理不完善42.3我國(guó)抗生素管理的不完善43藥品分類管理對(duì)于用藥安全的重要性43.1藥品的特殊性43.2用藥不良反應(yīng)案例54日常生活中對(duì)用藥安全性的需求65常見(jiàn)的藥品分類管理原則65.1藥品的六分開(kāi)75.2藥品的七專放76總述7【參考文獻(xiàn)】7從藥品分類管理看安全用藥問(wèn)題XXX XXX年級(jí)【摘要】藥品分類管理是國(guó)際通行管理辦法。藥品分類管理1是根據(jù)藥品的安全性、有效性的原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥作了相應(yīng)的管理規(guī)定。它的意義在于保障人民用藥安全，其基本原則是分步實(shí)施，適合國(guó)情，這一管理辦法充分體現(xiàn)了中央政府對(duì)人民群眾的關(guān)心?！娟P(guān)鍵詞】藥品分類管理 用藥安全 藥品六分開(kāi)原則 藥品七專放原則 在我國(guó)上市的中西藥品數(shù)以萬(wàn)計(jì)，目前除了麻醉藥品，精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品以及戒毒藥品外，其余藥品均可在市場(chǎng)自由購(gòu)買使用。建國(guó)以來(lái)，我國(guó)已先后實(shí)行了麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理，目前正在進(jìn)行的處方藥與非處方藥分類管理，其核心是加強(qiáng)處方藥的管理，規(guī)范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，切實(shí)保證人民用藥的安全有效，防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物和危及健康。另一方面，通過(guò)規(guī)范對(duì)非處方藥的管理，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。1藥品分類管理的意義1.1藥品分類管理對(duì)人民生活藥品是特殊的商品，它有一個(gè)合理使用的方法，否則不僅浪費(fèi)藥品資源，還會(huì)給消費(fèi)者帶來(lái)許多不良反應(yīng)，甚至危及生命。消費(fèi)者不了解藥品的藥性機(jī)理，配伍禁忌等，盲目的進(jìn)行購(gòu)買，會(huì)使假劣藥在市場(chǎng)上大量流通使用，藥物缺乏療效，或者發(fā)生用藥錯(cuò)誤，造成藥物的急、慢性中毒等安全問(wèn)題。這不僅浪費(fèi)藥物的資源，也給群眾的身體健康和生命安全造成極大威脅，帶來(lái)許多不良反應(yīng)。有的還會(huì)產(chǎn)生機(jī)體耐藥性或耐受性，而導(dǎo)致以后治療的困難。進(jìn)行分類管理后，就可以使消費(fèi)者對(duì)藥品的性質(zhì)有一個(gè)基本的了解，克服藥品的使用不當(dāng)?shù)娜毕?，減少由于不了解而引起的一些不必要的悲劇。1.2藥品分類管理對(duì)醫(yī)藥行業(yè)藥品的分類管理推動(dòng)了醫(yī)藥衛(wèi)生制度的改革，增強(qiáng)了人們的自我保健，自我藥療意識(shí)，為醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了良好機(jī)遇。1.3藥品分類管理對(duì)國(guó)際通用管理辦藥品由于其的特殊性，可以有目地的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能。本世紀(jì)50-60年代，西方發(fā)達(dá)國(guó)家就發(fā)現(xiàn)了某些藥物具有一定的危害性，必須進(jìn)行有效的管理，因此制定了相應(yīng)的法規(guī)。隨著這些國(guó)家對(duì)藥品分類管理法規(guī)和監(jiān)管的日趨完善，世界醫(yī)藥工業(yè)和衛(wèi)生保健事業(yè)的不斷發(fā)展，再加上認(rèn)識(shí)到此舉的重要性，世界衛(wèi)生組織也向發(fā)展中國(guó)家推薦了這一管理模式，并建議各國(guó)將這一管理制度作為藥品立法議題。因此，完善了藥品的分類管理，有利于國(guó)際間合理用藥的學(xué)術(shù)交流，提高用藥水平。2藥品分類管理面對(duì)的難處和問(wèn)題2.1藥學(xué)技術(shù)人員知識(shí)的匱乏部分藥店沒(méi)有“藥師暫時(shí)離崗，暫停銷售處方藥”的告示牌。部分藥店招收營(yíng)業(yè)員要求仍是高中以上學(xué)歷，對(duì)專業(yè)知識(shí)沒(méi)有要求。從業(yè)人員的素質(zhì)不能適應(yīng)要求，有些執(zhí)業(yè)藥師并不名副其實(shí)。因?yàn)閳?zhí)業(yè)藥師的低待遇，而使許多執(zhí)業(yè)藥師情愿將執(zhí)業(yè)藥師證掛在藥店少拿點(diǎn)費(fèi)用，也不想在職在崗的上班，并且由于考試的不合理，使許多執(zhí)業(yè)藥師其實(shí)并不具備獨(dú)立作業(yè)的能力，也制約了這項(xiàng)工作的開(kāi)展。2.2處方藥與非處方藥的管理不完善我國(guó)對(duì)于處方藥和非處方藥的標(biāo)識(shí)為藥品上的“OTC”標(biāo)志作為分類管理處方藥和非處方藥的依據(jù)，可由于我國(guó)對(duì)對(duì)非處方藥做了一系列的規(guī)定，但是處方藥沒(méi)有標(biāo)志性的圖標(biāo)或字母表示，因此，雖然對(duì)處方藥和非處方藥進(jìn)行了分開(kāi)擺放，可實(shí)際作用并不明顯。個(gè)別藥店藥師和營(yíng)業(yè)員并不清楚規(guī)定的幾大類處方藥品目錄,應(yīng)該憑處方銷售的藥品卻放在開(kāi)架柜臺(tái)上銷售。可見(jiàn)，會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生較大危害的處方藥的管理上并沒(méi)有做到使人一目了然的程度2.3我國(guó)抗生素管理的不完善由于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不到位，醫(yī)藥不分家，使基本上所有的處方都掌握在了醫(yī)生的手中。從我國(guó)醫(yī)院現(xiàn)行的體制看，醫(yī)院大多是公立性的，國(guó)家對(duì)醫(yī)院經(jīng)費(fèi)投入不足，使藥品收入成為醫(yī)院的主營(yíng)收入，所以醫(yī)院并不愿意讓處方流向社會(huì)藥店,。再加上目前藥店數(shù)量太多、惡性競(jìng)爭(zhēng)、處方難求、藥品價(jià)格太低、毛利越來(lái)越少的情況，使憑處方購(gòu)買抗生素變成了一紙空文，只是象征性的轉(zhuǎn)化成了登記銷售，使得藥品的分類管理難以徹底的實(shí)行。3.藥品分類管理對(duì)于用藥安全的重要性3.1藥品的特殊性藥品的特殊性2表現(xiàn)在：與人的生命健康相關(guān)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)、社會(huì)公共性、缺乏價(jià)格需求彈性、消費(fèi)者低選擇性、需要迫切性。3.2用藥的不良反應(yīng)案例我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心統(tǒng)計(jì)了近幾年26家醫(yī)院717份藥品不良反應(yīng)報(bào)告3，結(jié)果表明：抗感染類（以抗生素為主）的藥品不良反應(yīng)構(gòu)成比例最高，占發(fā)病總數(shù)41.28%；在引起不良反應(yīng)的全部47種藥品中，以2001年5月頒布的國(guó)家非處方藥目錄劃分，處方藥為42種，占89.4%，非處方藥為5種，占10.6%，處方藥的不良反應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非處方藥。這些統(tǒng)計(jì)報(bào)告是醫(yī)院用藥中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，而且是在醫(yī)藥專業(yè)人員指導(dǎo)下使用的?？梢栽O(shè)想，在沒(méi)有醫(yī)藥專業(yè)人員監(jiān)督指導(dǎo)下，消費(fèi)者自行使用這些藥品后果的嚴(yán)重性。隨著人民物質(zhì)、文化、生活水平的日益提高，人民群眾的醫(yī)療保健觀念將由“健康由國(guó)家負(fù)責(zé)”向“個(gè)人健康、自我負(fù)責(zé)”轉(zhuǎn)變，消費(fèi)者將注意力和消費(fèi)轉(zhuǎn)向?qū)ψ晕冶＝〉耐度搿募訌?qiáng)藥品監(jiān)督管理的核心出發(fā)，為確保人民用藥安全有效，建立并實(shí)施藥品分類管理制度勢(shì)在必行。由此可以看出,抗生素類藥物的使用必須引起人們的重視,而進(jìn)行藥品的分類管理就是為了抑制人們?yōu)E買抗生素。另外，有些藥品含有一定量的成癮性物質(zhì)，如果不進(jìn)行嚴(yán)格的分類管理，會(huì)產(chǎn)生極其嚴(yán)重的后果。例如：復(fù)方磷酸可待因溶液，我所在的公司北京恒生?？滇t(yī)藥有限公司所做的藥品，南昌立健生產(chǎn)的這一藥物，它能緩解急性上呼吸道感染，流行性感冒，過(guò)敏性鼻竇等，抑制干咳時(shí)直接作用于中樞神經(jīng)。能有效的緩解咳嗽，但在它的成份中，每1ml含有磷酸可待因1mg,含鹽酸麻黃堿0.8mg，可待因長(zhǎng)期服用會(huì)使人興奮，產(chǎn)生依賴性使人成癮。而且這種藥物口感甜膩，一般兒童用藥，這就更需要引起高度重視。依據(jù)藥品的管理法規(guī)，這種藥品2歲以下的兒童及新生兒一般不推薦使用，并且如果購(gòu)買一定要當(dāng)場(chǎng)仔細(xì)的檢驗(yàn)處方，否則有可能會(huì)影響病人的一生，導(dǎo)致他們一輩子的痛苦。正因?yàn)樗幬锏臑E用有著各種各樣的危害性,所以藥品的分類管理對(duì)安全用藥有其的重要性，是安全用藥的基礎(chǔ)，加強(qiáng)藥品的分類管理是絕對(duì)必要且必須的。4日常生活中對(duì)用藥安全性的需求黃小姐為了圖方便，經(jīng)常將家里留存的成人感冒藥給4歲的女兒服用。她和丈夫都認(rèn)為，反正都是感冒藥，吃了不會(huì)有大問(wèn)題。有一次，黃小姐看到孩子感冒總是不好，給孩子加倍服用了成人用的感冒通，兒童不配合，便把藥片攆碎，喂給孩子，結(jié)果孩子出現(xiàn)了血尿的現(xiàn)象。在用藥時(shí)，要做到以下三點(diǎn)，首先正確用藥，兒童不是成人的縮影，兒童的肝腎功能尚未發(fā)育成熟，成人用的藥品在一定程度上對(duì)兒童有傷害，不止是兒童，老年人同樣如此。因此，正確的用藥是必須得；其次正確用量：用藥過(guò)量時(shí)會(huì)導(dǎo)致一系列的副作用，如同案例一樣，用藥過(guò)量出現(xiàn)血尿。同時(shí)用藥量過(guò)少時(shí)，也打不到應(yīng)有的效果。最后正確用法：有些藥品是緩釋片，有些藥品是控釋片，不要在不遵從醫(yī)囑的情況下隨意破壞藥品，正確使用藥品。5藥品的分類管理原則5.1藥品的六分開(kāi)藥品與非藥品分開(kāi)、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)、處方藥與非處方藥分開(kāi)、易串味藥品與其他藥品分開(kāi)、特殊管理的藥品與一般藥品分開(kāi)、外用藥與內(nèi)服藥品分開(kāi)。45.2藥品的七專放麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。56總述藥品的分類管理是國(guó)際上藥品流通的通用管理模式，藥品的分類管理在一定程度上減少了醫(yī)療上的就糾紛，減少因?yàn)樗幤返馁|(zhì)量問(wèn)題、藥品錯(cuò)發(fā)問(wèn)題等帶來(lái)的麻煩，是患者人身安全負(fù)責(zé)的管理辦法?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】1周小江，竇建衛(wèi).醫(yī)藥商品學(xué)M中國(guó)中醫(yī)藥出版社.2009