藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),1,淺談藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理,(2007.1.18),藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),2,引言,藥品是一類(lèi)用于診斷、預(yù)防和治療疾病的特殊商品藥品質(zhì)量是保證醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵之一一個(gè)合格的藥品除了要按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)外，貯藏條件也是保證其質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)合格藥品進(jìn)入流通使用領(lǐng)域后最重要的工作就是養(yǎng)護(hù),藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),3,一、藥品入庫(kù)驗(yàn)收管理,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),4,入庫(kù)驗(yàn)收主要內(nèi)容,（1）清點(diǎn)核對(duì)：品種、規(guī)格、數(shù)量、金額、效期（2）質(zhì)量檢查：包裝質(zhì)量驗(yàn)收、外觀質(zhì)量驗(yàn)收其中：包裝質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容主要包括法定的包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證、封口簽、封口膠條、瓶口嚴(yán)密程度、內(nèi)外包裝是否一致等,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),5,外觀質(zhì)量驗(yàn)收的要點(diǎn),（1）片劑、膠囊劑、滴丸劑主要是：色澤、麻面、斑點(diǎn)、松片、黑點(diǎn)、色點(diǎn)、粉塵、漏藥、變形等。（2）注射劑、滴眼劑主要是：色澤、結(jié)晶析出、混濁沉淀、粘液溶化、黑點(diǎn)、長(zhǎng)霉、澄明度（白點(diǎn)、白塊、玻璃、纖維）等。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),6,外觀質(zhì)量驗(yàn)收的要點(diǎn),（3）噴霧劑、酊水劑、糖漿劑、散劑、沖劑、軟膏劑、栓劑主要是：結(jié)晶析出、混濁沉淀、異臭、霉變、破漏、澄清度、異物、酸敗、溶解結(jié)塊、風(fēng)化等。（4）中藥材（飲片）主要是：性狀、摻偽、摻雜、蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、走油等。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),7,入庫(kù)驗(yàn)收操作程序,（一）驗(yàn)收檢查：區(qū)域：待驗(yàn)區(qū)依據(jù)：法定標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)劃單、隨貨憑證內(nèi)容：品種、規(guī)格、數(shù)量、金額、效期、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量方式：逐批驗(yàn)收,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),8,入庫(kù)驗(yàn)收操作程序,（二）驗(yàn)收入庫(kù)：驗(yàn)收合格后將藥品收入合格品庫(kù)（區(qū)）直接發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量不合格的，報(bào)有關(guān)部門(mén)確認(rèn)后，放入不合格藥品庫(kù)（區(qū)），并采取相應(yīng)處理措施。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),9,入庫(kù)驗(yàn)收操作程序,（三）驗(yàn)收臺(tái)帳：臺(tái)帳記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。臺(tái)帳記錄保留3年，有效期超過(guò)3年的藥品，保存至藥品有效期后1年。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),10,入庫(kù)驗(yàn)收注意事項(xiàng),（1）藥品出廠后各項(xiàng)因素對(duì)藥品的影響：由于購(gòu)入的藥品經(jīng)過(guò)“運(yùn)輸、儲(chǔ)存、運(yùn)輸”過(guò)程，藥品外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量可能發(fā)生變化（2）季節(jié)對(duì)藥品的影響：特別是遇霉雨季節(jié)、高溫季節(jié)等環(huán)境變化，某些中藥制劑、中藥材（飲片）很容易發(fā)生長(zhǎng)霉、走油、蟲(chóng)蛀、裂片等變化。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),11,總之，藥品驗(yàn)收入庫(kù)是藥品進(jìn)入醫(yī)院的第一關(guān)，其工作好壞直接影響藥品在院的儲(chǔ)存、使用必須:認(rèn)真對(duì)待，嚴(yán)格把關(guān),藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),12,二、藥品在庫(kù)陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),13,藥品在庫(kù)陳列儲(chǔ)存,基本原則藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列和儲(chǔ)存,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),14,藥品在庫(kù)陳列儲(chǔ)存,基本要求(1)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放。(2)藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。(3)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。(4)特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),15,藥品在庫(kù)陳列儲(chǔ)存,(5)危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放。(6)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。(7)中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),16,相關(guān)連接：易串味藥品,（）口服:人丹、霍香正氣水、霍香正氣液、霍香正氣膠囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、膽舒膠囊、肚痛整腸丸、正露丸。（）外用貼膏：膚疾寧貼膏、附桂風(fēng)貼膏、狗皮膏、骨友靈貼膏、關(guān)節(jié)止痛膏、活血解痛膏、辣椒風(fēng)濕膏、傷濕祛痛膏、傷濕止痛膏、燒傷藥膏、少林跌打風(fēng)濕膏、麝香跌打風(fēng)濕膏、麝香關(guān)節(jié)止痛膏、麝香解痛膏、麝香壯骨膏、麝香追風(fēng)膏、天和骨痛膏、天和追風(fēng)膏、田七鎮(zhèn)痛膏、通絡(luò)祛痛膏、腰腎膏、一正痛消貼膏、壯骨麝香止痛膏。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),17,相關(guān)連接：易串味藥品,（）外用擦劑：風(fēng)油精、斧標(biāo)驅(qū)風(fēng)油、紅花油、宏利活絡(luò)油、強(qiáng)力獅子油、清涼油、如意油、射香風(fēng)濕油、麝香風(fēng)濕油、獅馬龍紅花油、獅馬龍活絡(luò)油、舒筋健絡(luò)油、雙龍驅(qū)風(fēng)油、四季平安油、異蛇寶按摩油、保心安油。（）外用酊劑：復(fù)方土槿皮酊、骨康王（骨痛靈酊）、皮炎寧酊、土槿皮酊、消痛止痛酊、膚陰潔、潔爾陰。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),18,藥品在庫(kù)儲(chǔ)存,（1）色標(biāo)管理庫(kù)房管理區(qū)域色標(biāo)劃分的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)黃色：待驗(yàn)藥品庫(kù)（或區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（或區(qū)）綠色：合格藥品庫(kù)（或區(qū)）、中藥飲片零貨稱(chēng)取庫(kù)（或區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（或區(qū)）紅色：不合格藥品庫(kù)（或區(qū)）三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示，防止出現(xiàn)色標(biāo)混亂。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),19,藥品在庫(kù)儲(chǔ)存,（2）搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放，并分開(kāi)堆碼，不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),20,藥品在庫(kù)儲(chǔ)存,（3）藥品堆垛距離藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米藥品與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米藥品與地面的間距不小于10厘米。倉(cāng)間主通道寬度應(yīng)不少于200厘米，輔通道寬度應(yīng)不少于100厘米。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),21,藥品在庫(kù)儲(chǔ)存,（4）分類(lèi)儲(chǔ)存管理按照藥品的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存?？蓛?chǔ)存于同一倉(cāng)間，但應(yīng)分開(kāi)不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類(lèi)的非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放、不得與其它藥品混存于同一倉(cāng)間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),22,藥品在庫(kù)儲(chǔ)存,（5）溫濕度條件按藥品的溫、濕度要求存放于相應(yīng)的庫(kù)中，各類(lèi)藥品儲(chǔ)存庫(kù)均應(yīng)保持恒溫。對(duì)每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)（2-10）、陰涼庫(kù)（20以下）或常溫庫(kù)（0-30）內(nèi)，各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%75%之間。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),23,藥品在庫(kù)儲(chǔ)存,（5）溫濕度條件標(biāo)識(shí)為15-25儲(chǔ)存的藥品，就應(yīng)當(dāng)設(shè)置15-25恒溫庫(kù)特別提醒：對(duì)于標(biāo)識(shí)有兩種以上不同溫濕度儲(chǔ)存條件的藥品，一般應(yīng)存放于相對(duì)低溫的庫(kù)中，如某一藥品標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件為：20以下有效期3年，20-30有效期1年，應(yīng)將該藥品存放于陰涼庫(kù)中。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),24,藥品在庫(kù)儲(chǔ)存,（6）中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，合理控制溫濕度條件。對(duì)于易蟲(chóng)蛀、霉變、泛油、變色的品種，應(yīng)設(shè)置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫(kù)房；對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備，如冰箱、冷柜對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專(zhuān)人、專(zhuān)帳、專(zhuān)庫(kù)（或柜）、雙鎖保管。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),25,藥品在庫(kù)儲(chǔ)存,（7）不合格藥品應(yīng)存放在不合格庫(kù)（區(qū)），并有明顯標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),26,相關(guān)連接：中國(guó)藥典有關(guān)藥品貯藏術(shù)語(yǔ)的含義,避光：指用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無(wú)色透明、半透明容器密閉：指將容器密閉，以防塵土及異物進(jìn)入密封：指將容器密封，以防風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入熔封或嚴(yán)封：指將容器熔封存或用適宜材料嚴(yán)封，以防空氣與水分的侵入并防止污染陰涼處：指不超過(guò)20涼暗處：指避光并不超過(guò)20冷處：指210,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),27,三、藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),28,在庫(kù)養(yǎng)護(hù)主要內(nèi)容,（1）檢查控制在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件（2）對(duì)藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查（3）對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),29,如何做好藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理,（1）制定養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃（2）實(shí)施養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃（3）在庫(kù)養(yǎng)護(hù)注意事項(xiàng),藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),30,制定養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,（1）根據(jù)庫(kù)存藥品的情況，每年或每季制定計(jì)劃草案，報(bào)科主任同意后執(zhí)行（2）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃的內(nèi)容養(yǎng)護(hù)時(shí)間養(yǎng)護(hù)檢查方法養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容養(yǎng)護(hù)品種,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),31,實(shí)施養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,（1）根據(jù)季節(jié)氣候的變化，按藥品性能對(duì)溫濕度的要求，采取通風(fēng)、降溫、除濕、避光等一系列養(yǎng)護(hù)方法，防止在庫(kù)藥品發(fā)生質(zhì)量變異。（2）按照排定的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查并做好相關(guān)記錄。（3）發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即加以明顯標(biāo)志并報(bào)告有關(guān)管理部門(mén)處理。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),32,實(shí)施養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,（4）根據(jù)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售情況的變化，應(yīng)對(duì)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃做出局部調(diào)整。遇到汛期、雨季、高溫、嚴(yán)寒等特殊情況，應(yīng)增加突擊性的養(yǎng)護(hù)檢查，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。（5）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃執(zhí)行到一定階段，應(yīng)對(duì)執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行匯總、分析。（6）養(yǎng)護(hù)工作的各種記錄，資料等應(yīng)整理歸檔。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),33,實(shí)施養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,（7）注重養(yǎng)護(hù)人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)的提高藥品養(yǎng)護(hù)工作是一項(xiàng)政策性、技術(shù)性較強(qiáng)的工作。養(yǎng)護(hù)人員不但要系統(tǒng)地了解藥品包裝的相關(guān)規(guī)定，還要熟練掌握各種儀器設(shè)備的使用及各類(lèi)藥品外觀性狀的檢查方法，這樣才能在養(yǎng)護(hù)工作中善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，做出正確判斷，防止有質(zhì)量問(wèn)題的藥品流入市場(chǎng)。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),34,養(yǎng)護(hù)品種,（1）一般養(yǎng)護(hù)品種:（2）重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種：首營(yíng)品種主營(yíng)品種質(zhì)量易變品種近效期品種儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)的品種藥監(jiān)部門(mén)近期重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確定后，應(yīng)分別建立養(yǎng)護(hù)檔案表，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)跟蹤。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),35,養(yǎng)護(hù)時(shí)間,一般品種每季檢查一次易變質(zhì)品種、儲(chǔ)存期長(zhǎng)的藥品應(yīng)酌情增加檢查次數(shù)根據(jù)庫(kù)存藥品的流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)、天氣及藥品有效期隨時(shí)加以調(diào)整，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),36,養(yǎng)護(hù)檢查方法,循環(huán)檢查定期、重點(diǎn)抽查動(dòng)態(tài)管理,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),37,養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容,（一）環(huán)境和儲(chǔ)存條件檢查（二）外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量檢查（三）效期藥品、滯銷(xiāo)藥品檢查,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),38,環(huán)境和儲(chǔ)存條件檢查,檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。主要做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),39,環(huán)境和儲(chǔ)存條件檢查,相對(duì)濕度：保持在45%75之間濕度過(guò)大，易吸濕藥品就會(huì)吸水分解；濕度過(guò)低，過(guò)于干燥，藥品包裝如鋁塑包裝就容易干裂起邊，鋁塑與PVC板之間就會(huì)出現(xiàn)分離，片劑和膠囊就會(huì)直接暴露在空氣中，容易受污染而變質(zhì)。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),40,環(huán)境和儲(chǔ)存條件檢查,環(huán)境溫度陰涼處（系指不超過(guò)20）、涼暗處（系指避光并不超過(guò)20）、冷處（系指210）、常溫保存（系指030）等。溫度過(guò)高或過(guò)低都會(huì)造成藥物物理或化學(xué)成分的改變，造成藥品失去治療作用，成為不合格品。如：一些栓劑在溫度過(guò)高時(shí)容易溶化；一些液體在溫度過(guò)低時(shí)可能凍結(jié)或破裂；高濃度的雙氧水溶液在強(qiáng)光照射下，會(huì)發(fā)生快速分解，造成爆炸。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),41,外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量檢查,藥品質(zhì)量檢查主要是針對(duì)藥品在庫(kù)保管過(guò)程中藥品的質(zhì)量是否發(fā)生變化來(lái)進(jìn)行質(zhì)量檢查，一般應(yīng)根據(jù)藥品的劑型打開(kāi)藥品包裝進(jìn)行檢查水針劑：色澤、澄明度等；包衣片劑：溶化、粘連、霉變、爆裂等；硬膠囊劑：斑點(diǎn)、粘連、霉變等；顆粒劑：破漏、潮解等；軟膏劑：破漏、分層等。糖漿劑：混濁沉淀、破漏等。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),42,效期藥品、滯銷(xiāo)藥品,按月填報(bào)近效期藥品登記表和滯銷(xiāo)藥品登記表,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),43,在庫(kù)養(yǎng)護(hù)注意事項(xiàng),（1）采取“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu)、勤進(jìn)快銷(xiāo)、加速流轉(zhuǎn)”策略（2）在質(zhì)量檢查中重點(diǎn)關(guān)注易變質(zhì)的品種已發(fā)現(xiàn)不合格品種的相鄰批號(hào)儲(chǔ)存兩年以上的品種近失效期（使用期）和廠方負(fù)責(zé)期品種,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),44,實(shí)踐證明：把好藥品采購(gòu)驗(yàn)收第一關(guān)，是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵規(guī)范的藥品陳列儲(chǔ)存、良好的儲(chǔ)存條件，是保證藥品質(zhì)量的前提和條件系統(tǒng)的藥品在庫(kù)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)是確保藥品質(zhì)量的重要手段,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),45,麻醉藥品、精神藥品管理,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),46,相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,1、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例（2005年8月3日）2、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定（2005年11月4日）3、麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定（2005年11月14日）4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定（2005年11月14日）5、關(guān)于做好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知（2005年11月3日）,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),47,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例2005年11月1日實(shí)施。根據(jù)條例規(guī)定，衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品使用進(jìn)行管理。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),48,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,條例第三十六條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),49,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),50,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,第三十八條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),51,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),52,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,第四十條規(guī)定：執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定。麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),53,印鑒卡管理規(guī)定,“管理規(guī)定”規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡，并憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),54,印鑒卡的效期,1、印鑒卡有效期為三年。印鑒卡有效期滿(mǎn)前三個(gè)月醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)。2、當(dāng)印鑒卡中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),55,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,一、開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專(zhuān)用處方。二、具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署知情同意書(shū)。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),56,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,三、麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類(lèi)精神藥品的患者每4個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),57,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,五、麻醉藥品非注射劑型和第一類(lèi)精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí)，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方：1、二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明2、患者戶(hù)籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明3、代辦人員身份證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門(mén)診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),58,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,六、麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：前記、正文、后記。七、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),59,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,八、麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。九、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日用量；控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),60,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,十、第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。十一、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量；其他劑型處方不得超過(guò)7日用量。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),61,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,十二、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。十三、麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),62,麻醉藥品和精神藥品培訓(xùn)和考核,通知規(guī)定：1、二級(jí)以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定。2、培訓(xùn)和考核對(duì)象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。培訓(xùn)單位也可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，將相關(guān)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員納入培訓(xùn)對(duì)象。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),63,培訓(xùn)和考核內(nèi)容,藥品管理法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例處方管理辦法（試行）管理規(guī)定麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定等,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),64,培訓(xùn)方式與考核,培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考考核，考核方式為考試。成績(jī)合格者方可授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。對(duì)于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其培訓(xùn)和考核資格；對(duì)于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),65,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定,管理機(jī)構(gòu)和人員采購(gòu)和儲(chǔ)存調(diào)配和使用安全管理,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),66,管理機(jī)構(gòu)和人員,1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),67,采購(gòu)和儲(chǔ)存,1、購(gòu)買(mǎi)藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。2、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄。3、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè)。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),68,采購(gòu)和儲(chǔ)存,4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀，并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。5、衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀行為。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),69,調(diào)配和使用,1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。2、門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),70,調(diào)配和使用,3、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記。專(zhuān)用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),71,安全管理,1、必須配備保險(xiǎn)柜，門(mén)、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品庫(kù)應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。門(mén)診、急診、住院等藥房配備保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室配備必要的防盜設(shè)施。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),72,安全管理,3、收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀，并作記錄。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)被盜、被搶、騙取、冒領(lǐng)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),73,管理中易存在的隱患,安全系統(tǒng)易存在的隱患人員管理易存在的隱患使用環(huán)節(jié)易存在的隱患,藥品入庫(kù)驗(yàn)收和在庫(kù),74,安全系統(tǒng)易存在的隱患,1、對(duì)存放麻醉藥品場(chǎng)所的門(mén)窗防盜設(shè)施不牢固、報(bào)警裝置不完備2、無(wú)較堅(jiān)固難以挪動(dòng)的保險(xiǎn)箱（柜）、房間報(bào)警設(shè)施不到位3