藥品入庫驗收和在庫,1,淺談藥品入庫驗收和在庫儲存養(yǎng)護管理,(2007.1.18),藥品入庫驗收和在庫,2,引言,藥品是一類用于診斷、預防和治療疾病的特殊商品藥品質(zhì)量是保證醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵之一一個合格的藥品除了要按照國家藥品標準生產(chǎn)外，貯藏條件也是保證其質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)合格藥品進入流通使用領(lǐng)域后最重要的工作就是養(yǎng)護,藥品入庫驗收和在庫,3,一、藥品入庫驗收管理,藥品入庫驗收和在庫,4,入庫驗收主要內(nèi)容,（1）清點核對：品種、規(guī)格、數(shù)量、金額、效期（2）質(zhì)量檢查：包裝質(zhì)量驗收、外觀質(zhì)量驗收其中：包裝質(zhì)量驗收內(nèi)容主要包括法定的包裝標識、標簽、說明書、合格證、封口簽、封口膠條、瓶口嚴密程度、內(nèi)外包裝是否一致等,藥品入庫驗收和在庫,5,外觀質(zhì)量驗收的要點,（1）片劑、膠囊劑、滴丸劑主要是：色澤、麻面、斑點、松片、黑點、色點、粉塵、漏藥、變形等。（2）注射劑、滴眼劑主要是：色澤、結(jié)晶析出、混濁沉淀、粘液溶化、黑點、長霉、澄明度（白點、白塊、玻璃、纖維）等。,藥品入庫驗收和在庫,6,外觀質(zhì)量驗收的要點,（3）噴霧劑、酊水劑、糖漿劑、散劑、沖劑、軟膏劑、栓劑主要是：結(jié)晶析出、混濁沉淀、異臭、霉變、破漏、澄清度、異物、酸敗、溶解結(jié)塊、風化等。（4）中藥材（飲片）主要是：性狀、摻偽、摻雜、蟲蛀、發(fā)霉、走油等。,藥品入庫驗收和在庫,7,入庫驗收操作程序,（一）驗收檢查：區(qū)域：待驗區(qū)依據(jù)：法定標準、計劃單、隨貨憑證內(nèi)容：品種、規(guī)格、數(shù)量、金額、效期、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量方式：逐批驗收,藥品入庫驗收和在庫,8,入庫驗收操作程序,（二）驗收入庫：驗收合格后將藥品收入合格品庫（區(qū)）直接發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量不合格的，報有關(guān)部門確認后，放入不合格藥品庫（區(qū)），并采取相應(yīng)處理措施。,藥品入庫驗收和在庫,9,入庫驗收操作程序,（三）驗收臺帳：臺帳記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、購貨數(shù)量、購銷價格、購貨日期等內(nèi)容。臺帳記錄保留3年，有效期超過3年的藥品，保存至藥品有效期后1年。,藥品入庫驗收和在庫,10,入庫驗收注意事項,（1）藥品出廠后各項因素對藥品的影響：由于購入的藥品經(jīng)過“運輸、儲存、運輸”過程，藥品外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量可能發(fā)生變化（2）季節(jié)對藥品的影響：特別是遇霉雨季節(jié)、高溫季節(jié)等環(huán)境變化，某些中藥制劑、中藥材（飲片）很容易發(fā)生長霉、走油、蟲蛀、裂片等變化。,藥品入庫驗收和在庫,11,總之，藥品驗收入庫是藥品進入醫(yī)院的第一關(guān)，其工作好壞直接影響藥品在院的儲存、使用必須:認真對待，嚴格把關(guān),藥品入庫驗收和在庫,12,二、藥品在庫陳列、儲存、養(yǎng)護管理,藥品入庫驗收和在庫,13,藥品在庫陳列儲存,基本原則藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存,藥品入庫驗收和在庫,14,藥品在庫陳列儲存,基本要求(1)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。(2)藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。(3)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。(4)特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。,藥品入庫驗收和在庫,15,藥品在庫陳列儲存,(5)危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。(6)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。(7)中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。,藥品入庫驗收和在庫,16,相關(guān)連接：易串味藥品,（）口服:人丹、霍香正氣水、霍香正氣液、霍香正氣膠囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、膽舒膠囊、肚痛整腸丸、正露丸。（）外用貼膏：膚疾寧貼膏、附桂風貼膏、狗皮膏、骨友靈貼膏、關(guān)節(jié)止痛膏、活血解痛膏、辣椒風濕膏、傷濕祛痛膏、傷濕止痛膏、燒傷藥膏、少林跌打風濕膏、麝香跌打風濕膏、麝香關(guān)節(jié)止痛膏、麝香解痛膏、麝香壯骨膏、麝香追風膏、天和骨痛膏、天和追風膏、田七鎮(zhèn)痛膏、通絡(luò)祛痛膏、腰腎膏、一正痛消貼膏、壯骨麝香止痛膏。,藥品入庫驗收和在庫,17,相關(guān)連接：易串味藥品,（）外用擦劑：風油精、斧標驅(qū)風油、紅花油、宏利活絡(luò)油、強力獅子油、清涼油、如意油、射香風濕油、麝香風濕油、獅馬龍紅花油、獅馬龍活絡(luò)油、舒筋健絡(luò)油、雙龍驅(qū)風油、四季平安油、異蛇寶按摩油、保心安油。（）外用酊劑：復方土槿皮酊、骨康王（骨痛靈酊）、皮炎寧酊、土槿皮酊、消痛止痛酊、膚陰潔、潔爾陰。,藥品入庫驗收和在庫,18,藥品在庫儲存,（1）色標管理庫房管理區(qū)域色標劃分的統(tǒng)一標準黃色：待驗藥品庫（或區(qū)）、退貨藥品庫（或區(qū)）綠色：合格藥品庫（或區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫（或區(qū)）、待發(fā)藥品庫（或區(qū)）紅色：不合格藥品庫（或區(qū)）三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示，防止出現(xiàn)色標混亂。,藥品入庫驗收和在庫,19,藥品在庫儲存,（2）搬運和堆垛要求應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應(yīng)按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。,藥品入庫驗收和在庫,20,藥品在庫儲存,（3）藥品堆垛距離藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米藥品與地面的間距不小于10厘米。倉間主通道寬度應(yīng)不少于200厘米，輔通道寬度應(yīng)不少于100厘米。,藥品入庫驗收和在庫,21,藥品在庫儲存,（4）分類儲存管理按照藥品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存?？蓛Υ嬗谕粋}間，但應(yīng)分開不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險品等。,藥品入庫驗收和在庫,22,藥品在庫儲存,（5）溫濕度條件按藥品的溫、濕度要求存放于相應(yīng)的庫中，各類藥品儲存庫均應(yīng)保持恒溫。對每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（2-10）、陰涼庫（20以下）或常溫庫（0-30）內(nèi)，各庫房的相對濕度均應(yīng)保持在45%75%之間。,藥品入庫驗收和在庫,23,藥品在庫儲存,（5）溫濕度條件標識為15-25儲存的藥品，就應(yīng)當設(shè)置15-25恒溫庫特別提醒：對于標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品，一般應(yīng)存放于相對低溫的庫中，如某一藥品標識的儲存條件為：20以下有效期3年，20-30有效期1年，應(yīng)將該藥品存放于陰涼庫中。,藥品入庫驗收和在庫,24,藥品在庫儲存,（6）中藥材、中藥飲片儲存應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的儲存?zhèn)}庫，合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應(yīng)設(shè)置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房；對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備，如冰箱、冷柜對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。,藥品入庫驗收和在庫,25,藥品在庫儲存,（7）不合格藥品應(yīng)存放在不合格庫（區(qū)），并有明顯標志。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。,藥品入庫驗收和在庫,26,相關(guān)連接：中國藥典有關(guān)藥品貯藏術(shù)語的含義,避光：指用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器密閉：指將容器密閉，以防塵土及異物進入密封：指將容器密封，以防風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入熔封或嚴封：指將容器熔封存或用適宜材料嚴封，以防空氣與水分的侵入并防止污染陰涼處：指不超過20涼暗處：指避光并不超過20冷處：指210,藥品入庫驗收和在庫,27,三、藥品在庫養(yǎng)護管理,藥品入庫驗收和在庫,28,在庫養(yǎng)護主要內(nèi)容,（1）檢查控制在庫藥品的儲存條件（2）對藥品進行定期質(zhì)量檢查（3）對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。,藥品入庫驗收和在庫,29,如何做好藥品在庫養(yǎng)護管理,（1）制定養(yǎng)護工作計劃（2）實施養(yǎng)護工作計劃（3）在庫養(yǎng)護注意事項,藥品入庫驗收和在庫,30,制定養(yǎng)護工作計劃,（1）根據(jù)庫存藥品的情況，每年或每季制定計劃草案，報科主任同意后執(zhí)行（2）養(yǎng)護計劃的內(nèi)容養(yǎng)護時間養(yǎng)護檢查方法養(yǎng)護檢查內(nèi)容養(yǎng)護品種,藥品入庫驗收和在庫,31,實施養(yǎng)護工作計劃,（1）根據(jù)季節(jié)氣候的變化，按藥品性能對溫濕度的要求，采取通風、降溫、除濕、避光等一系列養(yǎng)護方法，防止在庫藥品發(fā)生質(zhì)量變異。（2）按照排定的養(yǎng)護計劃對在庫藥品進行養(yǎng)護檢查并做好相關(guān)記錄。（3）發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)立即加以明顯標志并報告有關(guān)管理部門處理。,藥品入庫驗收和在庫,32,實施養(yǎng)護工作計劃,（4）根據(jù)購進和銷售情況的變化，應(yīng)對養(yǎng)護計劃做出局部調(diào)整。遇到汛期、雨季、高溫、嚴寒等特殊情況，應(yīng)增加突擊性的養(yǎng)護檢查，實行動態(tài)管理。（5）養(yǎng)護計劃執(zhí)行到一定階段，應(yīng)對執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量狀況、儲存條件等進行匯總、分析。（6）養(yǎng)護工作的各種記錄，資料等應(yīng)整理歸檔。,藥品入庫驗收和在庫,33,實施養(yǎng)護工作計劃,（7）注重養(yǎng)護人員專業(yè)素質(zhì)的提高藥品養(yǎng)護工作是一項政策性、技術(shù)性較強的工作。養(yǎng)護人員不但要系統(tǒng)地了解藥品包裝的相關(guān)規(guī)定，還要熟練掌握各種儀器設(shè)備的使用及各類藥品外觀性狀的檢查方法，這樣才能在養(yǎng)護工作中善于發(fā)現(xiàn)問題，做出正確判斷，防止有質(zhì)量問題的藥品流入市場。,藥品入庫驗收和在庫,34,養(yǎng)護品種,（1）一般養(yǎng)護品種:（2）重點養(yǎng)護品種：首營品種主營品種質(zhì)量易變品種近效期品種儲存時間長的品種藥監(jiān)部門近期重點監(jiān)測的品種重點養(yǎng)護品種確定后，應(yīng)分別建立養(yǎng)護檔案表，進行養(yǎng)護跟蹤。,藥品入庫驗收和在庫,35,養(yǎng)護時間,一般品種每季檢查一次易變質(zhì)品種、儲存期長的藥品應(yīng)酌情增加檢查次數(shù)根據(jù)庫存藥品的流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)、天氣及藥品有效期隨時加以調(diào)整，實行動態(tài)管理。,藥品入庫驗收和在庫,36,養(yǎng)護檢查方法,循環(huán)檢查定期、重點抽查動態(tài)管理,藥品入庫驗收和在庫,37,養(yǎng)護檢查內(nèi)容,（一）環(huán)境和儲存條件檢查（二）外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量檢查（三）效期藥品、滯銷藥品檢查,藥品入庫驗收和在庫,38,環(huán)境和儲存條件檢查,檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。主要做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進行記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。,藥品入庫驗收和在庫,39,環(huán)境和儲存條件檢查,相對濕度：保持在45%75之間濕度過大，易吸濕藥品就會吸水分解；濕度過低，過于干燥，藥品包裝如鋁塑包裝就容易干裂起邊，鋁塑與PVC板之間就會出現(xiàn)分離，片劑和膠囊就會直接暴露在空氣中，容易受污染而變質(zhì)。,藥品入庫驗收和在庫,40,環(huán)境和儲存條件檢查,環(huán)境溫度陰涼處（系指不超過20）、涼暗處（系指避光并不超過20）、冷處（系指210）、常溫保存（系指030）等。溫度過高或過低都會造成藥物物理或化學成分的改變，造成藥品失去治療作用，成為不合格品。如：一些栓劑在溫度過高時容易溶化；一些液體在溫度過低時可能凍結(jié)或破裂；高濃度的雙氧水溶液在強光照射下，會發(fā)生快速分解，造成爆炸。,藥品入庫驗收和在庫,41,外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量檢查,藥品質(zhì)量檢查主要是針對藥品在庫保管過程中藥品的質(zhì)量是否發(fā)生變化來進行質(zhì)量檢查，一般應(yīng)根據(jù)藥品的劑型打開藥品包裝進行檢查水針劑：色澤、澄明度等；包衣片劑：溶化、粘連、霉變、爆裂等；硬膠囊劑：斑點、粘連、霉變等；顆粒劑：破漏、潮解等；軟膏劑：破漏、分層等。糖漿劑：混濁沉淀、破漏等。,藥品入庫驗收和在庫,42,效期藥品、滯銷藥品,按月填報近效期藥品登記表和滯銷藥品登記表,藥品入庫驗收和在庫,43,在庫養(yǎng)護注意事項,（1）采取“按需進貨、擇優(yōu)選購、勤進快銷、加速流轉(zhuǎn)”策略（2）在質(zhì)量檢查中重點關(guān)注易變質(zhì)的品種已發(fā)現(xiàn)不合格品種的相鄰批號儲存兩年以上的品種近失效期（使用期）和廠方負責期品種,藥品入庫驗收和在庫,44,實踐證明：把好藥品采購驗收第一關(guān)，是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵規(guī)范的藥品陳列儲存、良好的儲存條件，是保證藥品質(zhì)量的前提和條件系統(tǒng)的藥品在庫儲存養(yǎng)護是確保藥品質(zhì)量的重要手段,藥品入庫驗收和在庫,45,麻醉藥品、精神藥品管理,藥品入庫驗收和在庫,46,相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,1、麻醉藥品和精神藥品管理條例（2005年8月3日）2、麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定（2005年11月4日）3、麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定（2005年11月14日）4、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（2005年11月14日）5、關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知（2005年11月3日）,藥品入庫驗收和在庫,47,麻醉藥品和精神藥品管理條例,麻醉藥品和精神藥品管理條例2005年11月1日實施。根據(jù)條例規(guī)定，衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、精神藥品使用進行管理。,藥品入庫驗收和在庫,48,麻醉藥品和精神藥品管理條例,條例第三十六條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。,藥品入庫驗收和在庫,49,麻醉藥品和精神藥品管理條例,設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡時，應(yīng)當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。,藥品入庫驗收和在庫,50,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第三十八條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。,藥品入庫驗收和在庫,51,麻醉藥品和精神藥品管理條例,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品。,藥品入庫驗收和在庫,52,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第四十條規(guī)定：執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。,藥品入庫驗收和在庫,53,印鑒卡管理規(guī)定,“管理規(guī)定”規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，并憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。,藥品入庫驗收和在庫,54,印鑒卡的效期,1、印鑒卡有效期為三年。印鑒卡有效期滿前三個月醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。2、當印鑒卡中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表（負責人）、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。,藥品入庫驗收和在庫,55,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,一、開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。二、具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復印件，要求其簽署知情同意書。病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管。,藥品入庫驗收和在庫,56,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,三、麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。四、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復診或者隨診一次。,藥品入庫驗收和在庫,57,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,五、麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機構(gòu)外使用時，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明3、代辦人員身份證明醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復印件。,藥品入庫驗收和在庫,58,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,六、麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：前記、正文、后記。七、麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。,藥品入庫驗收和在庫,59,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,八、麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。九、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。,藥品入庫驗收和在庫,60,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,十、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。十一、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。,藥品入庫驗收和在庫,61,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,十二、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。十三、麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。,藥品入庫驗收和在庫,62,麻醉藥品和精神藥品培訓和考核,通知規(guī)定：1、二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓和考核，其他醫(yī)療機構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定。2、培訓和考核對象為醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。培訓單位也可以結(jié)合當?shù)貙嶋H情況，將相關(guān)藥學專業(yè)技術(shù)人員納入培訓對象。,藥品入庫驗收和在庫,63,培訓和考核內(nèi)容,藥品管理法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法麻醉藥品和精神藥品管理條例處方管理辦法（試行）管理規(guī)定麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定等,藥品入庫驗收和在庫,64,培訓方式與考核,培訓方式采用集中授課的方式進行。培訓結(jié)束后培訓單位應(yīng)當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行考考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。對于在培訓和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機構(gòu)，取消其培訓和考核資格；對于在培訓和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。,藥品入庫驗收和在庫,65,醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,管理機構(gòu)和人員采購和儲存調(diào)配和使用安全管理,藥品入庫驗收和在庫,66,管理機構(gòu)和人員,1、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。2、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。,藥品入庫驗收和在庫,67,采購和儲存,1、購買藥品付款應(yīng)當采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。2、麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄。3、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊。,藥品入庫驗收和在庫,68,采購和儲存,4、醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應(yīng)當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。5、衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。,藥品入庫驗收和在庫,69,調(diào)配和使用,1、醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當每天結(jié)算。2、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。,藥品入庫驗收和在庫,70,調(diào)配和使用,3、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。4、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記。專用帳冊的保存應(yīng)當在藥品有效期滿后不少于2年。,藥品入庫驗收和在庫,71,安全管理,1、必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室配備必要的防盜設(shè)施。2、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。,藥品入庫驗收和在庫,72,安全管理,3、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。4、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)被盜、被搶、騙取、冒領(lǐng)藥品時，應(yīng)當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。,藥品入庫驗收和在庫,73,管理中易存在的隱患,安全系統(tǒng)易存在的隱患人員管理易存在的隱患使用環(huán)節(jié)易存在的隱患,藥品入庫驗收和在庫,74,安全系統(tǒng)易存在的隱患,1、對存放麻醉藥品場所的門窗防盜設(shè)施不牢固、報警裝置不完備2、無較堅固難以挪動的保險箱（柜）、房間報警設(shè)施不到位3