標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 30367-2013《牙科學(xué) 陶瓷材料》是中國(guó)關(guān)于牙科領(lǐng)域中使用陶瓷材料的一份重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。這份標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了牙科陶瓷材料的分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存要求，旨在確保牙科陶瓷材料的質(zhì)量與安全，適用于各類牙科修復(fù)體及口腔內(nèi)應(yīng)用的陶瓷材料。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽：

  1. 范圍：明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用的陶瓷材料類型，包括用于制作牙冠、橋、貼面、種植體等的各類陶瓷材料。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需要參考的其他相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，確保各項(xiàng)測(cè)試與評(píng)價(jià)有據(jù)可依。

  3. 術(shù)語(yǔ)和定義：對(duì)牙科陶瓷材料相關(guān)的專業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了界定，幫助讀者準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

  4. 分類：根據(jù)陶瓷材料的化學(xué)成分、加工工藝等特點(diǎn)，將其分為不同類型，如玻璃基陶瓷、結(jié)晶玻璃陶瓷、部分穩(wěn)定氧化鋯陶瓷等，并針對(duì)不同類型的陶瓷材料提出了具體要求。

  5. 技術(shù)要求：

    • 物理性能：包括抗彎強(qiáng)度、硬度、韌性等，確保材料能夠承受咀嚼過(guò)程中的機(jī)械應(yīng)力。
    • 化學(xué)性能：規(guī)定了材料的生物相容性、耐腐蝕性等，以保證材料在口腔環(huán)境中的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
    • 外觀質(zhì)量：對(duì)材料的顏色、光澤度、表面缺陷等有明確要求，以滿足美觀需求。
    • 尺寸精度：確保加工后的產(chǎn)品能精確匹配牙齒形態(tài)。

  6. 試驗(yàn)方法：詳細(xì)描述了各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的檢測(cè)方法，如三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)測(cè)定抗彎強(qiáng)度、色差儀評(píng)估顏色一致性等，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

  7. 檢驗(yàn)規(guī)則：規(guī)定了產(chǎn)品檢驗(yàn)的程序、抽樣方法及合格判定準(zhǔn)則，包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。

  8. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存：要求產(chǎn)品包裝上應(yīng)有清晰的標(biāo)識(shí)信息，同時(shí)對(duì)運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件做出規(guī)定，以防止材料在非使用階段受損。


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  • 2013-12-31 頒布
  • 2015-06-01 實(shí)施
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ICS1106010 C33 . . 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB303672013/ISO68722008 : 牙科學(xué) 陶瓷材料 DentistryCeramicmaterials (ISO6872:2008,IDT)2013-12-31發(fā)布 2015-06-01實(shí)施 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā) 布 中 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì) GB303672013/ISO68722008 : 目 次 前言 引言 范圍1 1 規(guī)范性引用文件2 1 術(shù)語(yǔ)和定義3 1 分型 分類和識(shí)別4 、 3 要求5 4 取樣6 5 試驗(yàn)方法7 5 信息和說(shuō)明書8 13 包裝 標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽9 、 14 附錄 資料性附錄 斷裂韌性 A ( ) 15 附錄 資料性附錄 統(tǒng)計(jì) B ( ) Weibull 19 參考文獻(xiàn) 21 GB303672013/ISO68722008 : 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性的 。本標(biāo)準(zhǔn)按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用 牙科學(xué) 陶瓷材料 ISO6872:2008 (DentistryCeramicmaterials)。與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下 : 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB/T66822008 (ISO3696:1987,MOD) 所有部分 口腔詞匯 所有部分GB/T9937( ) ISO1942( )請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任 。 。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 歸口 (SAC/TC99) 。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心 深圳市愛(ài)爾創(chuàng)科技有限公司 : 、 。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 林紅 徐永祥 鄭剛 王鴻娟 袁慎坡 嚴(yán)慶云 孫志輝 李媛 : 、 、 、 、 、 、 、 。 GB303672013/ISO68722008 : 引 言 本標(biāo)準(zhǔn)不包含對(duì)可能的生物學(xué)危害的定性和定量的要求 但推薦在評(píng)價(jià)可能的生物學(xué)危害時(shí) 參 , , 見(jiàn) 和 ISO10993-1 ISO7405。 GB303672013/ISO68722008 : 牙科學(xué) 陶瓷材料 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關(guān)試驗(yàn)方法 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復(fù)體及修復(fù)裝置的陶瓷材料 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 所有部分 口腔詞匯 ISO1942 ( ) (DentistryVocabulary) 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法 ISO3696 (WaterforanalyticallaboratoryuseSpecificationandtestmethods)3 術(shù)語(yǔ)和定義 界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 ISO1942 。31 材料 . 311 . 添加瓷 additionceramic 低溫下燒結(jié) 通常用于恢復(fù)牙科修復(fù)體或修復(fù)裝置接觸點(diǎn)的牙科陶瓷材料 , 。312 . 牙科陶瓷 dentalceramic 特殊組成的無(wú)機(jī)非金屬材料 按照制造商說(shuō)明書使用時(shí) 用于制作全部或部分牙科修復(fù)體或修復(fù) , , 裝置 。313 . 牙科飾瓷 dentalporcelain 以玻璃相為主的牙科陶瓷材料 主要用于牙科修復(fù)體或修復(fù)裝置的美學(xué)部分 , 。314 . 牙本質(zhì)瓷 dentineceramic 用于形成牙科修復(fù)體或修復(fù)裝置的主要形狀和基本色澤 模擬天然牙本質(zhì)的牙科陶瓷材料 , 。315 . 牙釉質(zhì)瓷 enamelceramic 用于覆蓋全部或部分牙本質(zhì)瓷 并形成牙科修復(fù)體或修復(fù)裝置較透明的切端 模擬天然牙釉質(zhì) ,

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