1/7農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作調(diào)研報(bào)告解放思想創(chuàng)新機(jī)制確保農(nóng)村藥品安全始興縣農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作探析黨“十七大”指出食品藥品安全是公共安全的重要組成部分，事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，是民生之本、和諧之基、安民之策。藥品市場(chǎng)監(jiān)督的重心在農(nóng)村、在基層，如何加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場(chǎng)的監(jiān)督管理，成為考驗(yàn)藥品監(jiān)管能力的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。始興縣地處粵北山區(qū)，全縣總面積2174平方公里，轄10鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）113個(gè)行政村，總?cè)丝跒?507萬(wàn)人。全縣有醫(yī)療機(jī)構(gòu)178家（其中縣級(jí)醫(yī)院5家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院14家，村級(jí)衛(wèi)生站149家，診所或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)10家）。始興縣食品藥品監(jiān)管局現(xiàn)有監(jiān)管隊(duì)伍15人，監(jiān)管涉藥單位246家，人均監(jiān)管面積平方公里，特有的縣情、局情決定了監(jiān)管點(diǎn)多、線長(zhǎng)、面廣，監(jiān)管任務(wù)十分繁重，行政執(zhí)法成本較高。隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的建立和發(fā)展，藥品作為一種關(guān)系人民生命健康的特殊商品，成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。加強(qiáng)對(duì)藥品市場(chǎng)監(jiān)管，提高藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，既是國(guó)家和社會(huì)的需要，也是我們藥監(jiān)戰(zhàn)線工作人員義不容辭的職責(zé)?，F(xiàn)結(jié)合始興縣農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作實(shí)際，談?wù)勅绾谓夥潘枷?，?chuàng)新機(jī)制，確保農(nóng)村藥品實(shí)現(xiàn)安全監(jiān)管。一、目前始興縣醫(yī)藥市場(chǎng)藥品管理存在的主要問(wèn)2/7題（一）藥品管理的硬件設(shè)施差。除綜合性醫(yī)療單位外，絕大多數(shù)村衛(wèi)生站、個(gè)體診所，藥房、藥庫(kù)的藥品擺放隨意，沒(méi)有按要求設(shè)置“四區(qū)”（待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)）；“五防”（防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防濕）措施落實(shí)不到位。部分村衛(wèi)生所、個(gè)體診所將診療、配藥場(chǎng)所與住宿、吃飯等生活設(shè)施混放，衛(wèi)生條件差。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥品收入占業(yè)務(wù)收入的80以上，由于“重醫(yī)輕藥”思想根深蒂固，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房投入不足，藥劑工作條件簡(jiǎn)陋，有部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品倉(cāng)儲(chǔ)等硬件建設(shè)并未達(dá)到設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。藥房缺乏冷藏設(shè)備和通風(fēng)、避光、“五防”等設(shè)施，藥品放置處陰暗、潮濕、不通風(fēng)、面積狹小，成為衛(wèi)生死角。（二）藥品管理難以到位，制度形同虛設(shè)。特別是個(gè)體門診部（診所），購(gòu)藥缺乏供貨方相關(guān)資料，不向供貨方索取有關(guān)證照，沒(méi)有購(gòu)銷合同、質(zhì)量協(xié)議書(shū)、進(jìn)貨發(fā)票，有的未做藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄等相關(guān)資料，沒(méi)有建立相應(yīng)的藥品管理制度。（三）不合理用藥現(xiàn)象存在。不少基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)療水平偏低，在藥物的藥理作用、體內(nèi)代謝過(guò)程、藥物的配伍禁忌和毒副作用方面比較缺乏，存在不合理用藥現(xiàn)象。例如對(duì)感冒患者、有炎癥的患者同時(shí)使3/7用多種抗生素，導(dǎo)致藥物產(chǎn)生抗體，抗菌消炎作用降低；有的對(duì)嬰幼兒使用激素等禁用藥品。分析起來(lái)，藥物不合理使用主要原因有處方者與調(diào)配者缺乏培訓(xùn)，藥學(xué)知識(shí)缺乏，造成處方和調(diào)配不合理；利益驅(qū)動(dòng)，醫(yī)生對(duì)藥物的選擇起點(diǎn)過(guò)高，新、特、貴藥物應(yīng)用過(guò)多。（四）藥學(xué)專業(yè)人員缺乏，從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)差。從醫(yī)藥市場(chǎng)從業(yè)人員來(lái)看，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及個(gè)體診所存在使用非專業(yè)人員上崗現(xiàn)象，據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，全縣98村衛(wèi)生站、個(gè)體診所，沒(méi)有配備藥學(xué)專業(yè)人員，調(diào)配藥品大都由醫(yī)生本人兼任，有的甚至是臨時(shí)人員，根本未經(jīng)有關(guān)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，他們對(duì)藥物的調(diào)配、保管等基礎(chǔ)知識(shí)比較缺乏，調(diào)配藥品存在用手直接分發(fā)和用不衛(wèi)生的紙包裝藥品的現(xiàn)象。二、農(nóng)村藥品市場(chǎng)存在問(wèn)題的原因（一）藥品管理上存在盲區(qū)。現(xiàn)行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例涉及藥品管理的只有第36條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。依據(jù)該條例，只要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)就可以配用藥品，至于該醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合配用藥品的條件，藥品監(jiān)督管理部門事前無(wú)法監(jiān)控，只能在事后對(duì)這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)采購(gòu)、使用藥品的行為進(jìn)行處罰。監(jiān)管環(huán)節(jié)的缺損，弱化了這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理意識(shí)，客觀上也增加了打擊違法犯罪的難度。4/7（二）網(wǎng)點(diǎn)分散，監(jiān)管不便。始興農(nóng)村地域廣闊，人口密度低，鄉(xiāng)鎮(zhèn)及行政村多，村衛(wèi)生站、私人診所遍布在農(nóng)村每一個(gè)角落，成為農(nóng)村用藥的主要供應(yīng)者，而且村衛(wèi)生站、私人診所由于人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)收入的差距，用藥情況十分復(fù)雜，部分地理位置偏僻、交通不便的地方，經(jīng)常檢查次數(shù)有限，有部分地方長(zhǎng)期信息不到位，成為藥品管理的法律死角。（三）醫(yī)療藥品廣告過(guò)分夸大療效，誤導(dǎo)患者。部分患者受到媒體的宣傳影響，盲目要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店對(duì)自己的處方用藥或非處方用藥加以改變，要求使用廣告上宣傳的產(chǎn)品，這樣間接增加藥品對(duì)人體的毒副作用，影響患者的生命安全，給患者造成不必要的損失。所以，加大藥品宣傳監(jiān)管引導(dǎo)患者正確的用藥方向，是當(dāng)前加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管的工作重心。三、加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管的對(duì)策（一）加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生的基礎(chǔ)建設(shè)各級(jí)政府要加大對(duì)農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生硬件設(shè)施的投入和支持。根據(jù)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定的要求,結(jié)合我縣農(nóng)村藥品市場(chǎng)的現(xiàn)狀,建議通過(guò)多種渠道提高農(nóng)民的文明程度,增加農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)設(shè)施的裝備,充實(shí)農(nóng)村的醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員,健全農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道,全面落實(shí)初級(jí)衛(wèi)生保健發(fā)展綱要，滿足農(nóng)民不同層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，從整5/7體上提高農(nóng)民的健康水平和生活質(zhì)量。（二）繼續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村從藥人員培訓(xùn)各相關(guān)部門要采取多種形式、多種渠道對(duì)縣及縣以下藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的負(fù)責(zé)人和從藥人員加強(qiáng)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法、藥品流通監(jiān)督管理辦法暫行等法律法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),使從藥人員知法、懂法、守法、自覺(jué)依法辦事。同時(shí),要加大對(duì)廣大農(nóng)民群眾的普法宣傳,增強(qiáng)其自我保護(hù)意識(shí),自覺(jué)抵制和舉報(bào)假劣藥品在農(nóng)村的流動(dòng),形成農(nóng)村藥品監(jiān)管的群防群治網(wǎng)絡(luò)。（三）發(fā)揮“三大作用”，提高農(nóng)村藥品安全監(jiān)管實(shí)效1、發(fā)揮主管部門的作用，積極主動(dòng)抓監(jiān)管。建立協(xié)同作戰(zhàn)的監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。由于基層藥監(jiān)部門大多面臨執(zhí)法人員少，工作任務(wù)重的問(wèn)題，在對(duì)農(nóng)村監(jiān)督中往往顧此失彼，難以兼顧。要實(shí)現(xiàn)對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)的全面監(jiān)管，應(yīng)取得當(dāng)?shù)卣闹匾暫椭С?，建立藥監(jiān)與公安、工商、衛(wèi)生等相關(guān)執(zhí)法部門的合作機(jī)制，互通信息，共同配合，開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法，加強(qiáng)監(jiān)管的力量。始興縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理”經(jīng)過(guò)兩年的建設(shè)，目前，已完成全部縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理工作，正向村衛(wèi)生室和個(gè)體診所全面6/7推進(jìn)?？傮w說(shuō)來(lái)，要建立有效的內(nèi)外監(jiān)督機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部要真正發(fā)揮好藥事管理組織的作用，定期對(duì)醫(yī)療藥品使用管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的跟蹤督查；在外部監(jiān)督上，藥品監(jiān)管部門應(yīng)主動(dòng)與衛(wèi)生部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，聯(lián)合開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理的監(jiān)督。2、不斷完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)作用（以下簡(jiǎn)稱“兩網(wǎng)”），使得農(nóng)村用藥監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)。到目前為止我縣共有農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)10個(gè)，覆蓋率為100，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)128個(gè)，覆蓋率達(dá)。農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)趨于完善。今年來(lái)，我局進(jìn)一步完善和細(xì)化了藥品協(xié)管員聘任、教育培訓(xùn)、考核、獎(jiǎng)勵(lì)制度和機(jī)制，制定了考核辦法，明確了其具體職責(zé)，嚴(yán)格了聘任條件，將原有的藥品協(xié)管員進(jìn)行了篩選，把那些真正熱心群眾工作、積極肯干、有一定政策理論水平的人充實(shí)到協(xié)管員隊(duì)伍。下發(fā)了關(guān)于聘請(qǐng)農(nóng)村藥品協(xié)管員的通知。采取多形式、多途徑組織開(kāi)展農(nóng)村藥品協(xié)管員協(xié)管協(xié)查活動(dòng)，以開(kāi)展活動(dòng)為載體，充分發(fā)揮“協(xié)管員”在宣傳教育、信息反饋、執(zhí)法協(xié)助等方面的作用，進(jìn)一步提升“兩網(wǎng)“運(yùn)行質(zhì)量。3、發(fā)揮新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度（以下簡(jiǎn)稱“新農(nóng)合”）和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的作用，整合資源抓監(jiān)管。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與，是解決農(nóng)民吃上放心、價(jià)廉藥品和看病難的兩大舉措?？梢詫⑥r(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和7/7“新農(nóng)合”有機(jī)結(jié)合起來(lái)，統(tǒng)一研究、統(tǒng)一部署，做到相互促進(jìn)。一是充分利用鄉(xiāng)村現(xiàn)有衛(wèi)生資源，建立和完善藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)，對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行改造，改善藥品儲(chǔ)存條件和設(shè)施環(huán)境，對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)，增強(qiáng)法律和專業(yè)知識(shí)，更好地為群眾服務(wù)，從而有效節(jié)約資源，短、平、快地提高農(nóng)村從醫(yī)從藥人員素質(zhì)，從根本上提高農(nóng)村藥品安全保障水平。二是將符合條件的零售連鎖藥店逐步納入“新農(nóng)合”定點(diǎn)參保單位