犐犆犛 犆 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準 犌犅 代替 醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求 犜犲犮犺狀犻犮犪犾狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狊犻狀犵犾犲狌狊犲狆狉狅狋犲犮狋犻狏犲犮犾狅狋犺犻狀犵犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾狌狊犲發(fā)布 實施 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 發(fā) 布 中 國 國 家 標 準 化 管 理 委 員 會 書 犌犅 前言本標準的、為推薦性，其余為強制性。 本標準代替 醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求。 與 標準相比，主要變化內(nèi)容如下： 修改了標準適用“范圍”； 補充和修訂了“規(guī)范性引用文件”； 編輯性修改了術(shù)語和定義； 增加了“靜電衰減性能”要求和試驗方法； 依據(jù) 修訂了“皮膚刺激性”技術(shù)要求，明確了試驗方法； 環(huán)氧乙烷殘留量對應(yīng)試驗方法，由 中的氣相色譜仲裁法代替了原來的 ； 將本標 準 規(guī) 范 性 附 錄 修 訂 為 ： 對 應(yīng) 試 驗 方 法，替 代 了 原 來 的 參 照 方 法 ：； 補充了背景信息。 本標準的附錄 為規(guī)范性附錄。 本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室及體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會歸口。 本標準起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗所。 本標準主要起草人：岳衛(wèi)華、蘇健、張肖莉、袁秀宏。 本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為： 。 書 犌犅 醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求范圍 本標準規(guī)定了醫(yī)用一次性防護服的要求、試驗方法、標志、使用說明、包裝和貯存等內(nèi)容。 本標準適用于為醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒 物等提供阻隔、防護作用的醫(yī)用一次性防護服（以下簡稱防護服）。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有 的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 包裝儲運圖示標志（，：，） 紡織品織物拉伸性能第部分：斷裂強力和斷裂伸長率的測定條樣法 紡織織物抗?jié)B水性測定靜水壓試驗（：） 紡織織物表面抗?jié)裥詼y定沾水試驗（：） 紡織品燃燒性能試驗垂直法 表面活性劑用拉起液膜法測定表面張力 紡織品靜電測試方法 織物透濕量測定方法透濕杯法 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第部分：化學(xué)分析方法 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第部分：生物學(xué)試驗方法 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 醫(yī) 療 器 械 生 物 學(xué) 評 價 第 部 分：刺 激 與 遲 發(fā) 型 超 敏 反 應(yīng) 試 驗 （：，） （）無紡布靜電衰減標準測試方法術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本標準。 顆粒物狆犪狉狋犻犮犾犲 懸浮在空氣中的固態(tài)、液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)混合的顆粒狀物質(zhì)，如微生物、粉塵、煙和霧等。 過濾效率犳犻犾狋犲狉犻狀犵犲犳犳犻犮犻犲狀犮狔 在規(guī)定條件下，防護服對空氣中的顆粒物濾除的百分數(shù)。 合成血液狊狔狀狋犺犲狋犻犮犫犾狅狅犱 一種與血液表面張力及黏度相當?shù)?、用于?