第三章課程小結(jié)學習目標知識目標了解藥物鑒別的意義。理解藥物鑒別試驗的項目。掌握藥物鑒別試驗的常用方法。能力目標能熟練應用藥物鑒別的常用方法對藥物進行鑒別。本章內(nèi)容由概述、鑒別試驗的項目、鑒別試驗方法類型三個部分組成，一、概述藥物的鑒別是藥品質(zhì)量檢驗中的首項工作，只有在藥物真?zhèn)舞b別無誤的情況下，進行藥品的雜質(zhì)檢查、含量測定等分析才有意義。藥物的鑒別與分析化學中的定型鑒別有所區(qū)別，它是證實貯藏在有標簽容器中的藥物是否為其所標示的藥物，不能用以鑒別未知物。二、鑒別試驗的項目藥物鑒別試驗的項目主要包括性狀、一般鑒別試驗和專屬鑒別試驗等內(nèi)容。藥物的性狀反映了藥物特有的物理性質(zhì)，一般包括外觀、臭、味、溶解度和物理常數(shù)等。一般鑒別試驗是依據(jù)某一類藥物的化學結(jié)構(gòu)或理化性質(zhì)的特征，通過化學反應來鑒別藥物的真?zhèn)?。通常一般鑒別試驗僅供確認藥品質(zhì)量標準中單一的化學藥物，若為數(shù)種化學藥物的混合物或有干擾物質(zhì)存在時，除另有規(guī)定外，一般是不適用的。中國藥典（2010年版）二部附錄項下的一般鑒別試驗所包括的項目有水楊酸鹽、丙二酰脲類、有機氟化物類、亞硫酸鹽或亞硫酸氫鹽、亞錫鹽、托烷生物堿類、汞鹽、芳香第一胺類、苯甲酸鹽、乳酸鹽、枸櫞酸鹽、鈣鹽、鈉鹽、鋇鹽、酒石酸鹽、鉀鹽、鐵鹽、銨鹽、銀鹽、銅鹽、鋰鹽、硫酸鹽、硝酸鹽、鋅鹽、銻鹽、鋁鹽、氯化物、溴化物、碘化物、硼酸鹽、碳酸鹽與碳酸氫鹽、鎂鹽、醋酸鹽、磷酸鹽。藥物的專屬鑒別試驗是證實某一種藥物的依據(jù)，它是根據(jù)每一種藥物化學結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學特性不同，選用某些特有的靈敏的定性反應，來鑒別藥物的真?zhèn)巍Ｈ?、鑒別試驗方法類型藥物的鑒別試驗方法有化學法、光譜法、色譜法和生物學方法等?；瘜W鑒別法一般是特定官能團或特定結(jié)構(gòu)化合物的特性反應，與其他鑒別方法結(jié)合使用，可使鑒別方法的專屬性更加突出?；瘜W鑒別法主要有呈色反應鑒別法、沉淀反應鑒別法、氣體生成反應鑒別法、熒光反應鑒別法。紅外光譜鑒別法是利用紅外吸收光譜進行鑒別的方法。中國藥典（2010年版）對組分單一、結(jié)構(gòu)明確的原料藥鑒別中作為首選，也特別適合于用其他方法不易區(qū)分的同類藥物。用本法鑒別藥物時，中國藥典（2010年版）主要采用標準圖譜對照法。紫外光譜鑒別法是通過測定藥物在紫外可見光區(qū)（200760NM）的吸收光譜特征對藥物進行鑒別的方法，其適用范圍為含有共軛雙鍵、生色團和助色團的藥物。薄層色譜鑒別法以比移值和斑點顏色作為鑒別依據(jù)，來把握供試品與對照品的同一性。高效液相色譜法是用高壓輸液泵將流動相泵入裝有固定相的色譜柱，經(jīng)進樣閥注入供試品，由流動相帶入柱內(nèi)后，依次進入檢測器，色譜信號由記錄儀或積分儀記錄的方法。中國藥典（2010年版）一般規(guī)定按供試品的含量測定或有關物質(zhì)項下已采用高效液相色譜法時，可按相應色譜條件，利用對照品與供試品色譜峰與內(nèi)標物質(zhì)的保留時間的一致性作為鑒別依據(jù)，不必專門增加實驗以提高鑒別專屬性。生物學鑒別法是利用微生物或?qū)嶒瀯游镞M行鑒別的方法。主要用于抗生素、生化藥物及生物制品的鑒別。同步測試答案一、單項選擇題1B2C3D4C5A二、多項選擇題1ACD2ACD3BD4ABCD5ABCD三、問