ICS13280 C57 . 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB163622010 代替 GB163621996 遠(yuǎn)距治療患者放射防護與質(zhì)量保證要求 Requirementsforqualityassuranceandradiological protectionforpatientsinteletherapy2011-01-14發(fā)布 2011-05-01實施 中 華 人 民 共 和 國 衛(wèi) 生 部 發(fā) 布 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會 GB163622010 目 次 前言 范圍 1 1 規(guī)范性引用文件 2 1 術(shù)語和定義 3 1 基本原則 4 1 患者防護要求 5 2 質(zhì)量保證要求 6 3 附錄 資料性附錄 狀態(tài)檢測記錄的格式與內(nèi)容 A ( ) 4 附錄 資料性附錄 靶區(qū)位置及劑量的總的不確定度影響因素分配圖 B ( ) 5 GB163622010 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)第456章為強制性的 其余為推薦性的 、 , 。本標(biāo)準(zhǔn)編制所依據(jù)的起草規(guī)則為 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 部分 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫 GB/T1.12009 1 : 。本標(biāo)準(zhǔn)代替 體外射束放射治療中患者的放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn) GB163621996 。本標(biāo)準(zhǔn)與 相比 主要修改如下 GB163621996 , : 將遠(yuǎn)距治療裝置使用單位改稱為開展遠(yuǎn)距離放射治療的單位 以下簡稱放療單位 修改了對 ( ), 其的要求 引入了 放射診療管理規(guī)定 及其配套標(biāo)準(zhǔn)中對放療單位人員 設(shè)備等方面的條件和 , 、 要求 ; 修改了遠(yuǎn)距治療中患者防護的一般要求 引入了 的有關(guān)規(guī)定 , GBZ1792006 ; 將對放射治療設(shè)備的要求 放射治療操作的要求及輻射劑量測量的要求中的有關(guān)條款合并為 、 質(zhì)量保證要求 ; 增加了對放射治療模擬機等輔助設(shè)備的質(zhì)量控制要求 ; 增加了對放射治療計劃系統(tǒng)的質(zhì)量控制要求 ; 增加了附錄 附錄 A、 B。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口 。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋 。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所 : 。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 宋鋼 盧峰 鄧大平 朱建國 陳英民 李海亮 程玉峰 劉利平 : 、 、 、 、 、 、 、 。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為 :GB163621996。 GB163622010 遠(yuǎn)距治療患者放射防護與質(zhì)量保證要求1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了遠(yuǎn)距治療中患者防護與質(zhì)量保證的基本原則和要求 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于將醫(yī)用電子加速器和醫(yī)用 射線裝置用于體外射束治療以及 射線立體定向放 X、 射治療 以下簡稱 刀 刀 等遠(yuǎn)距治療的實踐 不適用于深部 射線治療機的治療實踐 ( X 、 ) , X 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 放射治療模擬機 性能和試驗方法 GB/T17856 電離輻射防護與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn) GB18871 醫(yī)用電子加速器 驗收試驗與周期檢驗規(guī)程 GB/T19046 醫(yī)用電子加速器衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn) GBZ126 醫(yī)用 射束遠(yuǎn)距治療防護與安全標(biāo)準(zhǔn) GBZ161 射線頭部立體定向外科治療放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn) GBZ168 X、 醫(yī)療照射放射防護基本要求 GBZ179 放射治療機房輻射屏蔽規(guī)范 第 部分 一般原則 GBZ/T201.1 1 :3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本文件 。31 . 遠(yuǎn)距治療 teletherapy 輻射源至皮膚間距離大于 的體外輻射束放射治療 50cm 。32 . 遠(yuǎn)距治療的質(zhì)量保證 qualityassuranceinteletherapy 實施遠(yuǎn)距治療時 為保證照射的幾何位置與靶區(qū)劑量的準(zhǔn)確性 減少正常組織和器官的受照劑量 , , , 防止對受照人員形成誤照射等所采取的一系列措施 。4 基本原則 41 開展遠(yuǎn)距離放射治療的單位 以下簡稱為放療單位 應(yīng)符合國家放射診療管理規(guī)定及其有關(guān)放射 . ( ) 治療的配套標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的人員與設(shè)備等方面的條件和要求 。42 放療單位應(yīng)設(shè)立放射防護和質(zhì)量控制管理組織 放射腫瘤醫(yī)師 醫(yī)學(xué)物理人員和放射治療技師等 . , 、 醫(yī)技人