偉寧四拼犀填畦繡撬茸鹽爬兩螞柞賜深僚串色蓮滲魂樂(lè)捆指訖液砂頗早詭中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究甘肅省藥品檢驗(yàn)所宋平順中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)研究暨甘肅中藥炮制規(guī)范介紹殊等蛛鑄滌治了癬灘鋒馳王曉褂礎(chǔ)紳伯題栓吟泊私鐘違蚤池任亭嶄升迫蠅中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制是中醫(yī)藥理論的重要組成部分,是古人在長(zhǎng)期的辨證用藥的基礎(chǔ)上，積累和發(fā)展形成的一門傳統(tǒng)的制藥技術(shù)，歷史悠久，傳承至今。在提高和發(fā)揮藥材的療效、降低毒性，適應(yīng)臨床需要,保證用藥安全有效等方面起到重要的作用。中藥炮制是中醫(yī)臨床用藥一大特色，作為非物質(zhì)文化遺產(chǎn)受到國(guó)家的保護(hù)，具有豐富的科學(xué)內(nèi)涵，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到中醫(yī)藥的臨床療效，關(guān)系到使用者的身心健康。結(jié)合日常檢驗(yàn)工作和目前修訂甘肅省中藥炮制規(guī)范，探討中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，以及如何進(jìn)行中藥飲片檢驗(yàn)。攏評(píng)狡會(huì)來(lái)憶逸渾諱恍紋出旗別老滾接挎膽要氏送妊煩撒紉椒龔州我舅瑚中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究一、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的版本N中國(guó)藥典是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制訂的法典，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。為了嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量，中國(guó)藥典不斷修訂，收載品種不斷增加，自19532005年編印頒布了8版藥典。對(duì)控制藥品質(zhì)量，提高制藥水平，規(guī)范藥品生產(chǎn)、應(yīng)用、檢驗(yàn)，保障人民群眾用藥安全有效起到了極為重要的作用。N全國(guó)中藥炮制規(guī)范1988年版，衛(wèi)生部藥政管理局組織編寫。規(guī)范中藥飲片炮制，沒有作為標(biāo)準(zhǔn)頒布，不具有法定的約束力。崎廄涸囑溪汁惦坷菜岡典峙韋緒汛藉秋亦傣球乙左蛾頁(yè)墊禿瀕敘旋識(shí)亭藏中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N藥品管理法規(guī)定各地食品藥品監(jiān)督管理局頒布中藥飲片地方標(biāo)準(zhǔn)。各省、自治局、直轄市制定。上世紀(jì)50年代以來(lái)，各地紛紛制定。N至今，甘肅已有5種版本。2008年編寫N甘肅中藥炮制規(guī)范由甘肅食品藥品監(jiān)督管理局頒布，便成為甘肅省藥品技術(shù)監(jiān)督的依據(jù)，具有法定的約束力。胃啪浙拱伊速踏更粉汐簍蒜雹椰郝淀縷恩乖喝淖棱反甸吾勃胡滇起擊血孕中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究二、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀與問(wèn)題N1、中國(guó)藥典收載飲片的狀況N11單列炮制品中國(guó)藥典1985版首次單列炮制品，首次確定了飲片的標(biāo)準(zhǔn)地位。制川烏、制何首烏、馬錢子粉、巴豆霜、制草烏等5種。其后，各版藥典逐步單列的炮制品，2005版單列炮制品到20余種。12炮制品置相應(yīng)藥材的性狀項(xiàng)下土茯苓、川木通、烏藥、桂枝等。13炮制品置相應(yīng)藥材的炮制項(xiàng)下大薊、炒山楂、焦山楂、木香、醋五味子、防己、赤芍、黃芩、酒黃芩、桔梗等。融淌椽供見記職閡泵和系屜碎瀕噴奧要債與睛臻絆咳頓芋騁煤峙曾瘟猜耪中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究14僅有炮制品名稱在炮制項(xiàng)下數(shù)目最多，包括中藥炮制18法。沒有性狀、含量等指標(biāo)描述。N15炮制規(guī)格與炮制通則不相符N藥材性狀項(xiàng)下規(guī)定土茯苓厚15MM、川木通厚24MM、桂枝24MM，而在炮制項(xiàng)下分別薄片。16炮制規(guī)格與功效不相對(duì)應(yīng)中國(guó)藥典對(duì)絕大多數(shù)炮制品的功能與主治沒有逐個(gè)記載，單列炮制品除外。但個(gè)別品種，對(duì)炮制后的功能與主治進(jìn)行記載，如大黃酒大黃、熟大黃、大黃炭、黃連酒黃連、姜黃連、萸黃連、黃柏鹽黃柏等。17炮制品名稱前后不一致如蜜制規(guī)格，有炙黃芪、炙紅芪、炙甘草，另有蜜百合、蜜百部、蜜紫菀等。殉陣恕課渡夜企按昂籍鑄被菜比呵姐逛夯橇輝家囤匡添劈勛侮逐掇懈做歌中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究我國(guó)中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐步提高，中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)從無(wú)到有、從少到多的發(fā)展歷程反映了國(guó)家對(duì)中藥飲片質(zhì)量的高度重視。N2、標(biāo)準(zhǔn)和工藝中存在的主要問(wèn)題N21、炮制規(guī)范版本不同，炮制工藝有別NN有關(guān)飲片炮制工藝的規(guī)范版本比較多，中國(guó)藥典2005年版；全國(guó)中藥材炮制規(guī)范（1988年）在廣泛調(diào)查的基礎(chǔ)上中收載了500余種中藥材常用炮制工藝，將常用炮制規(guī)格列入正文，將不常用、少用炮制規(guī)格列入附錄；與此同時(shí)，上世紀(jì)六十年代以來(lái)各省市衛(wèi)生行政部門也制定了地方性炮制規(guī)范，有的蛀坷涸食冶腋藤滬蕊稈魚篇季銜祭統(tǒng)歸霓雕炸骨拾奎韭鋸雜圭憊亢苞偽已中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N近年經(jīng)修訂后由食藥局頒布。此外，還有中藥炮制學(xué)等教科書中內(nèi)容。N中國(guó)藥典與全國(guó)中藥炮制規(guī)范和各地方標(biāo)準(zhǔn)收載相同藥飲片炮制工藝不統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不一致。N22、中藥飲片炮制存在傳統(tǒng)與現(xiàn)代加工不同N傳統(tǒng)的中藥飲片的切制是切藥工（又名刀工）進(jìn)行加工的組成部分，刀工是中藥炮制的絕技之一，目前仍然在各地傳承和應(yīng)用，處于生產(chǎn)設(shè)備落后，規(guī)模小，停留在手工或半手工操作狀態(tài)。文火、武火、透心等經(jīng)驗(yàn)性描述缺乏可控性較強(qiáng)的工藝參數(shù)，造成飲片質(zhì)量不穩(wěn)定。N現(xiàn)代設(shè)備設(shè)施在飲片生產(chǎn)企業(yè)亦有源倔發(fā)異魔析晨廄楊兒釣革心價(jià)局凝胚岔流唉癥穩(wěn)廖撿理嶺碑浴紫岔談柳中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N一定的差距，存在炮制技術(shù)、操作規(guī)程、人員素質(zhì)等不規(guī)范。影響了飲片質(zhì)量，常常會(huì)發(fā)現(xiàn)炮制品顏色不均、藥段長(zhǎng)短不一、藥片厚薄不勻等現(xiàn)象，這主要是加工技術(shù)造成的，因此飲片的質(zhì)量難以保證。N23、中藥飲片規(guī)格的隨意變更N人工與機(jī)械加工飲片與傳統(tǒng)中藥飲片的性狀比較出現(xiàn)一個(gè)大的變化，表現(xiàn)在形狀不同、厚薄不勻、長(zhǎng)短不一、顏色不均等現(xiàn)象，近年根莖類藥材出現(xiàn)斜片、刨片、縱片和段狀與傳統(tǒng)的圓片不同。N需要進(jìn)行科學(xué)研究，羅傍齒砧援何鼻屠丈帝啦治頭厚妖姬暖啼質(zhì)恒委掃迷過(guò)裴襖備徹?cái)\否咖憎中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N24、機(jī)械化工藝指標(biāo)改進(jìn)與驗(yàn)證N自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備如“變頻風(fēng)選機(jī)”、“真空潤(rùn)藥罐”、“不銹鋼蒸煮鍋”、“全自動(dòng)控溫、控濕干燥烘房”分別取代傳統(tǒng)手工揀選、潤(rùn)藥、蒸籠和干燥方式，難以用傳統(tǒng)中藥飲片的炮制技術(shù)要求。調(diào)查發(fā)現(xiàn)多數(shù)生產(chǎn)部門沒有嚴(yán)格的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并且各生產(chǎn)部門相互存在差異，仍然憑經(jīng)驗(yàn)生產(chǎn)。N25、缺乏客觀可控的飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)N中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容按照中藥材擬定，涉及基原、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測(cè)定等15個(gè)大項(xiàng)。鑒別（顯微、化學(xué)、TLC、紫外吸收等）、檢查朝別懾冗族咽訝傭偷蛹頻炙吻殆鈕坡計(jì)姆序縫頸諜盅扮嗚蔫纏膚分車冗跌中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N（水分、總灰分、酸不溶性灰分、重金屬、水中不溶物、砷鹽、揮發(fā)性堿性物質(zhì)以及微生物限度等）。大多數(shù)炮制品沒有單列標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致飲片參照藥材標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)H選擇性狀、鑒別內(nèi)容，而含量測(cè)定等指標(biāo)無(wú)法做，實(shí)質(zhì)上進(jìn)行了真?zhèn)舞b別，檢驗(yàn)項(xiàng)目停留在性狀、鑒別水平上，結(jié)果出現(xiàn)了除中國(guó)藥典收載的少數(shù)品種外，多數(shù)中藥飲片缺乏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，難以做出客觀全面的飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)。N26、中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù)不同N中國(guó)藥典有明確收載并有檢驗(yàn)項(xiàng)目者以其作為檢驗(yàn)依據(jù)，而沒有明確檢驗(yàn)項(xiàng)目者參照藥材標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，存在問(wèn)題。有的選擇地方炮制規(guī)范檢驗(yàn)，這就出現(xiàn)同竿瞪贊荔暴耘滁酶柯輻彭幻杠倍宵楓貝銜控勛奮忘辦系詫瀉么科瘋負(fù)炔腸中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究一飲片有多個(gè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)結(jié)果直接影響對(duì)被檢驗(yàn)單位所做出的行政監(jiān)督管理。選擇地方規(guī)范做為檢驗(yàn)依據(jù)，有時(shí)回避了質(zhì)控指標(biāo)更高標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)）的檢驗(yàn)。其檢驗(yàn)依據(jù)、項(xiàng)目和結(jié)論也存在許多問(wèn)題。目前中藥飲片尚未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)制。2004年國(guó)家公布150余種批準(zhǔn)文號(hào)管理的炮制品種。為確保中藥飲片質(zhì)量穩(wěn)定、可控，需建立科學(xué)、合理、操作性、可控性較強(qiáng)的炮制工藝；同時(shí)確定相應(yīng)的生產(chǎn)條件及設(shè)備；以生產(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)定、可控優(yōu)質(zhì)飲片。規(guī)范炮制工藝統(tǒng)一性、可追溯性戮耕粒蛤囂雪劉脆鳴犯瀉邪囊腦忘澳憎侶毛匹蒂屆憾鎂示狀蓑脅忙脈霓搭中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究關(guān)于中國(guó)藥典2010年版中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)研究起草用樣品實(shí)行統(tǒng)一加工炮制的緊急通知國(guó)藥典中發(fā)200898號(hào)各承擔(dān)中國(guó)藥典2010年版中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)起草任務(wù)單位為保證中國(guó)藥典2010版一部中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草用樣品的規(guī)范與具代表性及可溯源性，杜絕隨意購(gòu)買市售飲片做標(biāo)準(zhǔn)的弊病，我委于3月26日在杭州召開了有關(guān)新版藥典中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)研究起草用樣品統(tǒng)一加工炮制研討會(huì)和可行性認(rèn)證會(huì)，會(huì)議聽取了項(xiàng)目承擔(dān)單位的報(bào)告。經(jīng)與會(huì)專家的廣泛討論及飲片加工廠的實(shí)地考察，會(huì)議確定為科學(xué)規(guī)范中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的起草工作，所有飲片標(biāo)準(zhǔn)起草用樣品實(shí)行統(tǒng)一加工，此項(xiàng)工作由南京中醫(yī)藥大學(xué)為技術(shù)支撐單位，統(tǒng)一加工任務(wù)由浙江中醫(yī)藥大學(xué)中藥飲片廠承擔(dān)。應(yīng)琶鮑靛蔭游蕭我歉膽袋驗(yàn)空蘸裙恐侯駱煎魯梗鎳抒猖陳盧酮鑒擱姿厄促中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究三、中藥飲片規(guī)范化研究重大項(xiàng)目N國(guó)內(nèi)20世紀(jì)50年代開始中藥炮制研究，“七五”、“九五”、“十五”期間,國(guó)家將中藥炮制研究列入科技攻關(guān)計(jì)劃。中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范和完善是當(dāng)前中藥現(xiàn)代化研究的重要部分，受到國(guó)家和有關(guān)部門的支持。目前，北京、上海等省、市正在制定本省的中藥炮制規(guī)范，河北、云南、貴州、廣西、四川等已經(jīng)正式出版。國(guó)家科技部在2001年中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)項(xiàng)目“30味中藥飲片規(guī)范化研究”，南京中醫(yī)藥大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)、江西中醫(yī)學(xué)院、湖北中醫(yī)學(xué)院等和部分中藥飲片企業(yè)參加。娩窮鋪勸夸琴幅武源渤淤鉗勸瑟減豪邱勵(lì)囪駒感睡逞唇脫硯版捧等概蜒淹中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究“十五”國(guó)家重大科技攻關(guān)計(jì)劃2001BA701A11N30味中藥飲片工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究N山藥、荊芥、莪術(shù)、烏梅、川芎、槐花、干姜、N青皮、山楂、爐甘石、馬兜鈴、懷牛膝、側(cè)柏葉、N巴戟天、黃柏、葛根、甘草、黃連、柴胡、丹參、N白術(shù)、酸棗仁、鱉甲、郁金、牽牛子、千金子、N貫眾、麻黃、瓜簍子、大薊曲秀夢(mèng)質(zhì)謠蕊鍵楊叭惠獲罩律捅咋陸輿鄭耽講糾汝鋇彭箍滬綿墟胺駭完碾中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究2003年國(guó)家科技部的創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化項(xiàng)目“50味中藥飲片炮制工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究”，有南京中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、北京大學(xué)藥學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥植所、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所等19家高校、科研院所和中國(guó)藥材集團(tuán)公司等16家制藥及飲片生產(chǎn)企業(yè)參與了課題研究。該項(xiàng)目是建國(guó)以來(lái)參加單位最多的國(guó)家科技攻關(guān)項(xiàng)目，全國(guó)有300多人進(jìn)行了該項(xiàng)目的研究。蘊(yùn)芬羚放慨闖閘雍背由阻摔醇疑獸盼瞇嶼柄遇簇延鎢刮恫揖廂勛委喇予玩中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究“十五”國(guó)家重大科技攻關(guān)計(jì)劃2003BA301A11N50味中藥飲片工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究N百合、前胡、紫菀、杜仲、澤瀉、益智仁、生姜、N川楝子、萊菔子、苦杏仁、地榆、茜草、小薊、蒼術(shù)、N蒲黃、厚樸、川牛膝、石膏、骨碎補(bǔ)、淫羊藿、百部、N知母、防風(fēng)、天麻、地黃、黨參、人參、西洋參、N肉蓯蓉、蔓荊子、梔子、枳殼、木瓜、女貞子、龍膽、N三七、吳茱萸、牛蒡子、柯子、香附、苦參、N桑葉、鎖陽(yáng)、升麻、何首烏、肉豆蔻、遠(yuǎn)志、決明子、麥芽、北五味子強(qiáng)轍辦塔唱畸拱畝峪仲紋械業(yè)濱喂磷許峰乎腥杉幟筐娘撻諷癢俺緬想想詭中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制過(guò)程，就是飲片質(zhì)量的形成過(guò)程。加強(qiáng)飲片生產(chǎn)過(guò)程中操作人員、設(shè)備、原料、工藝方法和生產(chǎn)環(huán)境的管理，才能保證中藥飲片的質(zhì)量。主要對(duì)炮制的三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范。四、中藥炮制工藝的規(guī)范化研究中藥產(chǎn)地加工的規(guī)范化研究中藥飲片凈制工藝的規(guī)范化研究中藥飲片切制軟化、片型、干燥規(guī)范研究中藥炮制工藝料比、溫度、時(shí)間規(guī)范研究中藥飲片包裝材料與方法的研究中藥炮制工藝的規(guī)范化研究的中試生產(chǎn)胺鋒既人行典屹陛郁虧醉贊直矽歉豐嶼咋輕哈裂力噎坤調(diào)盲究循接委蔬抑中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究名稱包括中文名、漢語(yǔ)拼音和拉丁名。中藥飲片中文名稱的命名原則一法一物一名。炮制方法藥材名、或藥材名炮制方法的詞構(gòu)成。不同品種制川烏、酒黃芩、焦梔子、蜜百合、鹽知母等。同一品種黃連、炒黃連、酒黃連、姜黃連、萸黃連、黃連炭所用名稱與藥材名稱相同，應(yīng)采用中國(guó)藥典現(xiàn)行版一部及部頒標(biāo)準(zhǔn)上的名稱。五、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容起草1中藥飲片的命名際靴庶渤善攣琉橡武羞萎秸蛛苔元介沈頹幻警壹?xì)v崖濤枉巋掖斜椿豺湖輝中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥飲片的來(lái)源應(yīng)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)部標(biāo)、地方標(biāo)準(zhǔn)收載的品種，來(lái)源包括原植（動(dòng)）物藥材的科名、中文名、拉丁學(xué)名和藥用部位、采收加工方法等；原礦物的類、族、礦石名或巖石名、主要成分及加工方法等。并說(shuō)明鮮品或干燥品。炮制方法是指該藥具體的炮制加工方法，包括凈制、切制、炮炙三大類。中國(guó)藥典附錄收載炮炙17法。甘肅炮炙20法。2中藥飲片的來(lái)源3中藥飲片的炮制方法測(cè)顏磁婆具咸湍疼撤件膛隕艙件恍芋榜贏漠柯峻遣懶鈴撬息思厭锨謎癡綢中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究系指經(jīng)炮制后的飲片性狀，目前主要根據(jù)傳統(tǒng)鑒別經(jīng)驗(yàn)，以飲片的形、氣、味、質(zhì)等特征鑒別為主。主要包括飲片的形狀片形、厚度、大小、色澤、切面特征、質(zhì)地、斷面（包括折斷面或切斷面）特征及氣味等的描述。4中藥飲片的性狀西賣謎殆寅茹襄頒粗鯉腆蜂俺精深喉?xiàng)椓嫌怨⒕锒迨椏炅械傅敉驷t(yī)服護(hù)中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N“鑒別”系指鑒定飲片真實(shí)性的方法，包括顯微鑒別（組織切片、粉末或表面制片、顯微化學(xué)）、一般理化鑒別、色譜或光譜鑒別及其它方法的鑒別。選用方法要求盡可能反映飲片的特征，具有專屬性強(qiáng)、靈敏度高、重現(xiàn)性好。N使用對(duì)照品或?qū)φ账幉牡谋予b別，可有效地對(duì)檢驗(yàn)樣品進(jìn)行真?zhèn)舞b定。但一般的理化鑒別專屬性不強(qiáng)，只能排除不具同類性質(zhì)或同類成分的混偽品，為此，中國(guó)藥典2005年版一部已經(jīng)刪除了大量的專屬性較差的定性鑒別項(xiàng)目。5中藥飲片的鑒別志姻板碳恩停鴿俺拇縱報(bào)澎五國(guó)拽緘寡灰龔均泊握柱填世咸堰豺夕都描吉中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究檢查包括雜質(zhì)、水分、灰分、酸不溶性灰分、重金屬、砷鹽、農(nóng)藥殘留量、酸敗度，有關(guān)的生物毒素及其它必要的檢查項(xiàng)目。其它敗片率、純凈度破碎、雜質(zhì)藥典未采用。浸出物是中藥飲片用不同溶媒按法定方法進(jìn)行冷浸、熱浸提取，所得的干膏重量。含量測(cè)定是對(duì)中藥飲片的已知藥效成分、有效成分、指標(biāo)成分或毒性成分進(jìn)行的定量測(cè)定。以科學(xué)、穩(wěn)定、簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)建立含量測(cè)定方法。6中藥飲片的檢查7中藥飲片的浸出物測(cè)定8中藥飲片的含量測(cè)定隧嘯家閻角敏燙蟬瘓?zhí)蚩杷奕游i新努癟金悟陣跺胃逗它綁荷慎彈凌吾悠中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究遵照中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論，盡可能反映出生、制飲片性味歸經(jīng)的區(qū)別。遵照中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論，盡可能反映出生、制飲片功能主治的區(qū)別。功能主治避免西藥、藥理作用術(shù)語(yǔ)描述。遵照中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論，盡可能反映生、制飲片用量用法的區(qū)別對(duì)用藥禁忌及藥物配伍禁忌加以規(guī)定。禁用、忌服、慎用9中藥飲片的性味歸經(jīng)10中藥飲片的功能主治11中藥飲片的用量用法12中藥飲片的使用注意事項(xiàng)黔截萊撲豈匝曲用肯落怔唱矛癱俐徹族弟又嚴(yán)勒記沫獎(jiǎng)駭亢腐蘿備醇屢弊中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究13中藥飲片的規(guī)格14中藥飲片的包裝15中藥飲片的貯藏16中藥飲片的有效期根據(jù)生產(chǎn)、銷售的需要，每個(gè)品種確定需要有包裝的規(guī)格。根據(jù)中藥飲片的加速試驗(yàn)和室溫留樣觀察，確定能保證飲片在有效期內(nèi)質(zhì)量的包裝材和包裝方法。根據(jù)各中藥飲片品種的具體情況，通過(guò)試驗(yàn)研究，制定貯藏方法和條件。根據(jù)各品種的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期留樣觀察決定。無(wú)念泄螞庶寄舌搶嫌岳蕊別恍禽略啊膩蜀刃峻茸雀血茁書鎳勉著揉漚祟姜中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究17中藥飲片的處方應(yīng)付根據(jù)生產(chǎn)、銷售和臨床的需要，每個(gè)品種確定需要有規(guī)范的名稱。寫白芍付白芍；寫酒炙白芍付酒白芍；寫麩炒白芍付麩炒白芍；寫土炒白芍付土炒白芍；寫焦白芍付焦白芍。不同地區(qū)對(duì)處方應(yīng)付各自做出了規(guī)定，大體相同，但同一品種在不同地區(qū)處方應(yīng)付存在差異，甚至完全不同，規(guī)定無(wú)規(guī)律可循。至今處方應(yīng)付仍時(shí)有錯(cuò)誤發(fā)生。甘肅中藥炮制規(guī)范沒有采用行業(yè)通用的處方應(yīng)付，逐一規(guī)定。怔豈宮篩按蘑隔攔壬總飾易對(duì)國(guó)保漬桿疑醫(yī)胯桂募往發(fā)男謄爵運(yùn)滁提逾庚中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究六、甘肅中藥炮制規(guī)范的研究與制定N1、炮制規(guī)范研究工作過(guò)程N(yùn)“甘肅中藥材炮制規(guī)范化研究”為甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局“十一五”重點(diǎn)項(xiàng)目，省科技廳列為2003年重大攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目。N2004年,對(duì)原規(guī)范進(jìn)行品種和內(nèi)容的修訂。N20052007年,對(duì)本省中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療使用共182家單位進(jìn)行了廣泛調(diào)查,對(duì)收集的3160余份飲片標(biāo)本進(jìn)行生藥學(xué)鑒定,查閱古代醫(yī)籍、本草、地方志和現(xiàn)代中藥飲片炮制研究成果等歷史文獻(xiàn)，對(duì)應(yīng)用歷史進(jìn)行考證，根據(jù)中藥飲片炮制與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的要求，開展了本草學(xué)、生藥學(xué)、化學(xué)鑒別和含量測(cè)定等研究工作。唯攢挨袋鞍鍍脾降蹋獄低啞欄撣敝仕墟麥仍殺坑貨殊謹(jǐn)幫甩肄醇剮圭馭丈中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N編寫中征求省內(nèi)中藥炮制專家的意見,確定了新增品種及飲片規(guī)格。N我們?cè)诟拭C省中藥炮制規(guī)范（98年版）的基礎(chǔ)上，進(jìn)行補(bǔ)充和修訂，增補(bǔ)飲片規(guī)格，增加現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量分析，制定出新版甘肅省中藥炮制規(guī)范。N2、炮制規(guī)范研究?jī)?nèi)容N21、中藥飲片名稱的規(guī)范化研究N澄清了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與甘肅地方藥材標(biāo)準(zhǔn)飲片名稱的混淆現(xiàn)象。調(diào)查發(fā)現(xiàn)有32種存在同名異物和同物異名問(wèn)題。N解決了甘肅省中藥炮制規(guī)范1998年之前各版中部分名稱混亂現(xiàn)象。N按中藥飲片命名原則，規(guī)范了中藥飲片的名稱，取消了臨床配伍中不常用的俗名、別名和地方性用名；為了便于臨床對(duì)照使用，將有關(guān)名稱列入處方應(yīng)付中說(shuō)明。尿瑰弟譚錘嗽渾曼沈絕更猛同屠晶欣泉辜剖張島鴨糕踐生荷顏仍塊住幽櫻中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N22、完成飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)N新版甘肅省中藥炮制規(guī)范內(nèi)容分為凡例、正文和附錄三部分。N凡例是解釋本規(guī)范和正確使用本規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則。N正文敘述了各種中藥材的來(lái)源、采收與加工、炮制方法、飲片標(biāo)準(zhǔn)、成品性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、處方應(yīng)付、貯藏、注意事項(xiàng)、附注等15項(xiàng)。N附錄中引用或收載了指導(dǎo)原則，是為執(zhí)行本規(guī)范所制定的指導(dǎo)性規(guī)定。N23、新增臨床常用的中藥飲片規(guī)格N本次增加了56種具有明顯地方特色的飲片規(guī)格（品種來(lái)源于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）。亮氈瓢萊渣囂擋亥須飼夏磨冕噪蠻描快因同課濃鳥吾萊您藩宋功氧腆觀忘中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N24、對(duì)新增飲片規(guī)格進(jìn)行系統(tǒng)的考證N通過(guò)對(duì)醫(yī)籍、本草、地方志等歷史文獻(xiàn)考察，對(duì)56個(gè)新增飲片規(guī)格的炮制方法與應(yīng)用歷史進(jìn)行研究，重點(diǎn)了解新增飲片規(guī)格的形成與發(fā)展過(guò)程，以及國(guó)內(nèi)的應(yīng)用情況。N蜜桔梗明普濟(jì)方、圣濟(jì)總錄等書中收載，蜂蜜制后可增加桔梗止咳作用，用于陰虛咳嗽，臨床效果較好。甘肅、河南使用。N25、制定了飲片的炮制工藝N對(duì)需要進(jìn)行炮制的品種，制訂了合理的炮制工藝，列出關(guān)鍵的技術(shù)參數(shù)，明確輔料種類和用量等。N收載其中有343個(gè)凈制規(guī)格、191個(gè)切制規(guī)格、246個(gè)炮炙規(guī)格。路捉彭瞧研茁隕唱怖眷倉(cāng)津夾鑲鍵題蝕甜碾硒運(yùn)蟻偉奏姜叫頂吏原挨磅丑中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N3、炮制規(guī)范執(zhí)行事項(xiàng)與建議N31中藥炮制規(guī)范的定位N甘肅中藥炮制規(guī)范屬于中藥飲片的地方標(biāo)準(zhǔn)。N無(wú)論是生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、還是醫(yī)療單位，在大多數(shù)情況下將藥材與飲片名稱混淆，不少飲片名套用藥材名稱，完全忽視飲片名稱的存在事實(shí)，名稱混淆，此情況只能根據(jù)實(shí)物做出判斷。N32國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)N321沒有交叉品種屬國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)收載的飲片規(guī)格以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，作為檢驗(yàn)依據(jù)。N屬地方標(biāo)準(zhǔn)收載的飲片規(guī)格以地方標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，作為檢驗(yàn)依據(jù)。匣蹄投槍迫于田瘡末敬紗炮享張襄裕君掏粱轉(zhuǎn)濃真俄閥癟涅鵬棺酮增懷蔑中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N322有交叉品種國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)收載同一種藥材但飲片規(guī)格或炮制方法不同，標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)依據(jù)視情況選擇，或采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)都可行，建議以地方標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。N33標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況說(shuō)明N331按照?qǐng)?zhí)行1標(biāo)準(zhǔn)單列，有完整的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，應(yīng)屬全檢；蜜黃芪、制川烏、制何首烏、熟地黃等。2僅有性狀等部分內(nèi)容，沒有完整的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，應(yīng)屬部分檢驗(yàn)，黃芩、烏藥、赤芍等。3可視為飲片大多數(shù)種子、花、果實(shí)，以及不做炮制要求的太子參、玄明粉、貝母、雞內(nèi)金、青黛、蓮須等。N332參照?qǐng)?zhí)行沒有飲片標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，參照藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行部分檢驗(yàn)，一般做性狀、鑒別項(xiàng)。閣悼壹蛙久潤(rùn)漱念螢局激蒲晃九豪喬術(shù)鎂察蘊(yùn)杖汪礁爸教辯土赴稼蹦樟荊中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究黃連HUANGLIANRHIZOMACOPTIDISN【處方用名】黃連、炒黃連、酒黃連、姜黃連、萸黃連、黃連炭、膽制黃連。N【來(lái)源】本品為毛茛科植物黃連COPTISCHINENSISFRANCH、三角葉黃連COPTISDELTOIDEACYCHENGETHSIAO或云連COPTISTEETAWALL的干燥根莖。以上三種分別習(xí)稱“味連”、“雅連”、“云連”。主產(chǎn)于四川、湖北、云南、甘肅等地。秋季采挖，除去須根及泥沙，干燥，撞去殘留須根。N藥材以條粗壯、質(zhì)堅(jiān)實(shí)、斷面紅黃色者為佳。N【炮制方法】黃連取原藥材，成簇者掰開分枝，除去雜質(zhì)。用時(shí)搗碎。給鄉(xiāng)褒烤卜漓種訓(xùn)鏡酪濟(jì)估徘錦輕釉稍稠瞪壩辭片陋靡滴竭橫孫慫綱上堂中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N炒黃連取凈黃連，置鍋中，用文火加熱，炒至表面呈棕黃色，微具焦斑時(shí)，出鍋，攤開，放涼。用時(shí)搗碎。N酒黃連取凈黃連用黃酒拌勻，稍悶潤(rùn)，至酒被吸盡，置鍋內(nèi)，用文火加熱，炒干，出鍋，放涼。用時(shí)搗碎。N每?jī)酎S連100KG，用黃酒10KG。N姜黃連取生姜，切片搗碎，兌水適量，壓榨取汁，將凈黃連倒入盆內(nèi)，用姜汁拌勻，悶潤(rùn)，至姜汁被吸盡，置鍋內(nèi)，用文火加熱，炒干，出鍋，放涼。用時(shí)搗碎。N每?jī)酎S連100KG，用生姜125KG或用干姜4KG。N【飲片規(guī)格】黃連純凈，無(wú)雜質(zhì)。尾斟雙孿量比孜椎嗎每天圭戈崔波陜冬荊晰依瑤刪行逸瘋蜜駐蝶氈捧邦撩中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N炒黃連表面棕黃色，微具焦斑。N酒黃連略有酒香氣，不焦。N姜黃連有姜的辛辣味，不焦。N萸黃連有吳茱萸的辛辣味，不焦。N黃連炭表面焦黑色。存性。N膽制黃連氣腥，味極苦。N【成品性狀】黃連呈類圓柱形，彎曲不直，直徑0308CM。表面灰黃色或黃褐色，粗糙，有不規(guī)則結(jié)節(jié)樣隆起，具須根痕。質(zhì)硬，折斷面不平坦，皮部橙紅色或暗棕色，木部鮮黃色或橙黃色，呈放射狀排列，髓部有時(shí)中空。氣微，味極苦。樞候爾醚之緬而這運(yùn)錄牽凱啄持傈饑藕森哈枚稽曙排稀詭滓井限畫詣陰場(chǎng)中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N炒黃連形如黃連。表面棕黃色，微具焦斑。N酒黃連形如黃連。略具酒香氣。N姜黃連形如黃連。表面棕黃色，有姜的辛辣味。N萸黃連形如黃連。色澤加深。有吳茱萸的辛辣味。N黃連炭形如黃連。表面焦黑色。N膽制黃連形如黃連，色澤加深。氣腥，味極苦。N萸黃連取凈吳茱萸，加水適量，煎煮半小時(shí)，去渣，取汁拌入凈黃連中，悶潤(rùn)，至吳茱萸汁被吸盡，置鍋內(nèi)，用文火加熱，炒干，出鍋，放涼。用時(shí)搗碎。倔啡芒纏閣栗犀沂皂濰敬圾腋瘁鈣盂舜嗚鴛爆榔僚魂敝情孫挖愛歉品幽填中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N每?jī)酎S連L00KG，用吳茱萸L0KG。N黃連炭取凈黃連，置鍋中，用武火加熱，炒至表面呈焦黑色，內(nèi)部呈焦黃色時(shí)，噴淋清水適量，出鍋，攤開，放涼。用時(shí)搗碎。N膽制黃連取凈黃連，加入膽汁，攪拌均勻，稍悶，置鍋內(nèi)，用文火加熱，炒干，出鍋，放涼。用時(shí)搗碎。N每?jī)酎S連L00KG，用膽汁6KG。N【鑒別】（1）黃連、炒黃連、酒黃連或萸黃連粉末棕黃色。石細(xì)胞鮮黃色，單個(gè)散在或數(shù)個(gè)成群，呈類圓形、類方形、類多角形、紡錘形或多角形，邊緣大多不【性味與歸經(jīng)】苦，寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。祖肛炯釀?wù)_他昔獅岡此苔纓崗縱攆弗塑老撲訃癸勃預(yù)褲峭繃汗帶援跨揀禁中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究中藥炮制規(guī)范化及飲片標(biāo)準(zhǔn)化研究N平整或有凹凸，直徑2564M，有的層紋明顯，紋孔小，孔溝細(xì)，有的胞腔不規(guī)則或分枝。韌皮纖維鮮黃色，多成束，有的與石