1/11食品藥品監(jiān)督工作思路2014年全市食品藥品監(jiān)督管理工作的總體思路是認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十八屆三中全會(huì)、市委三屆七次全委擴(kuò)大會(huì)暨全市經(jīng)濟(jì)和城鎮(zhèn)化工作會(huì)議、全省食品藥品監(jiān)督管理工作視頻會(huì)議精神，按照深化改革促發(fā)展、加強(qiáng)監(jiān)管保安全、提升能力打基礎(chǔ)的總體部署，全力鞏固改革成果，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，持續(xù)提升監(jiān)管能力，努力在構(gòu)建食品藥品長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制上有新進(jìn)展，在規(guī)范食品藥品生產(chǎn)流通秩序上有新成效，在消除食品藥品安全隱患上有新突破，在服務(wù)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展上有新舉措，不斷把全市食品藥品安全監(jiān)管工作提高到一個(gè)新水平。全面實(shí)施“6”工作任務(wù)一、緊緊圍繞一個(gè)目標(biāo)保障全市人民群眾飲食用藥安全。就是把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項(xiàng)重要的政治任務(wù)、經(jīng)濟(jì)任務(wù)和社會(huì)責(zé)任，納入公共安全體系，放在維護(hù)公共安全、促進(jìn)社會(huì)和諧、保障改善民生的重要位置，著力提升監(jiān)管能力和水平，不斷滿足群眾的飲食用藥安全需求，確保全年不發(fā)生重大食品藥品安全事件。二、加快構(gòu)建一個(gè)體系統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系。就是加快推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革，進(jìn)一步理順部門職責(zé)關(guān)系，優(yōu)化監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置和資源2/11配置，加強(qiáng)基層執(zhí)法力量，盡快形成行政管理、監(jiān)管執(zhí)法、技術(shù)支撐和基層監(jiān)管“四位一體”的無(wú)盲區(qū)、全覆蓋、專業(yè)化、高效率的統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系。三、全力抓好四項(xiàng)重點(diǎn)工作堅(jiān)持常態(tài)監(jiān)管與重點(diǎn)整治相結(jié)合，加快構(gòu)建群防群控的綜合治理格局，突出抓好完善機(jī)制、科學(xué)監(jiān)管、專項(xiàng)整治、社會(huì)治理四項(xiàng)重點(diǎn)工作，著力提升科學(xué)化監(jiān)管水平。健全完善體制機(jī)制，加快推進(jìn)職能到位。一要確保機(jī)構(gòu)人員到位。各縣、工業(yè)園區(qū)要堅(jiān)決貫徹落實(shí)市人民政府關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的實(shí)施意見(jiàn)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)調(diào)度，確保2月底各縣、工業(yè)園區(qū)機(jī)構(gòu)配備達(dá)到100，縣食品藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)班子和基層食藥監(jiān)所負(fù)責(zé)人配備達(dá)到100，一般干部到崗達(dá)到85以上。進(jìn)一步加強(qiáng)以村社干部為主體的協(xié)管員隊(duì)伍建設(shè)，配齊配強(qiáng)村級(jí)食品藥品安全協(xié)管員，統(tǒng)籌解決落實(shí)好協(xié)管員報(bào)酬，逐步解決好辦公場(chǎng)所、辦公設(shè)備、執(zhí)法車輛和檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施等困難。二要確保部門職責(zé)到位。各級(jí)各部門要在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)一步理順監(jiān)管職能，厘清監(jiān)管職責(zé)，明晰事權(quán)劃分，堵塞監(jiān)管漏洞，消除監(jiān)管盲區(qū)，切實(shí)做到既分工負(fù)責(zé)又密切協(xié)作，確保食品藥品監(jiān)管工作統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、高效運(yùn)行。三要確保監(jiān)管責(zé)任到位。要把加強(qiáng)食品藥品安全作為各級(jí)3/11政府轉(zhuǎn)變職能的重要標(biāo)尺，按照“屬地管理”的原則和“政府負(fù)總責(zé)”的要求，將食品藥品安全納入各級(jí)政府目標(biāo)責(zé)任管理，實(shí)行食品藥品安全“一票否決”。全系統(tǒng)要對(duì)政府確定的各項(xiàng)目標(biāo)責(zé)任，全面分解細(xì)化，落實(shí)到崗到人；要切實(shí)擔(dān)負(fù)起監(jiān)管責(zé)任，針對(duì)不同行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，繼續(xù)鞏固提升以往好的監(jiān)管辦法和成效，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，下沉監(jiān)管重心，全面治理食品藥品安全突出問(wèn)題，全力落實(shí)好市、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)分片包干、責(zé)任到人的層級(jí)監(jiān)管責(zé)任制。四要提升食品安全綜合協(xié)調(diào)能力。健全各級(jí)食品安全委員會(huì)及其辦公室設(shè)置，創(chuàng)造良好的工作條件，強(qiáng)化統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、督查職能。各級(jí)食品安全委員會(huì)辦公室要充分發(fā)揮“牽頭協(xié)調(diào)、參謀助手、督查考核”等方面的職能作用，多協(xié)調(diào)、善協(xié)調(diào)，促進(jìn)部門間密切協(xié)作，互相支持，形成合力。要研究制定掛牌督辦、約談、問(wèn)責(zé)、一票否決等操作性的具體辦法，凡監(jiān)管不力，致使存在的突出隱患問(wèn)題得不到解決的，要進(jìn)行事前問(wèn)責(zé)；凡發(fā)生食品藥品安全事故的，要一律進(jìn)行責(zé)任倒查，督促各級(jí)各部門落實(shí)管理責(zé)任。健全完善監(jiān)管制度，推動(dòng)落實(shí)科學(xué)監(jiān)管。堅(jiān)持以落實(shí)“格化”監(jiān)管為核心，以推行“痕跡化”監(jiān)管為抓手，按照事前預(yù)防控制，事后監(jiān)管處置的思路做好頂層設(shè)計(jì)，著力提4/11升監(jiān)管效能。一要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管方式方法，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查防控。要通過(guò)早期介入、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)防控、全程跟蹤，把問(wèn)題消除在萌芽狀態(tài)，最大程度地減少產(chǎn)生問(wèn)題的隱患。健全食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，全面落實(shí)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，加大監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)后續(xù)處理力度。完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告體系，消除報(bào)告盲點(diǎn)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)基層用戶注冊(cè)率、報(bào)告率要達(dá)到100。同時(shí)要嚴(yán)格準(zhǔn)入關(guān)口，發(fā)揮好審批準(zhǔn)入門檻的作用，把不夠條件的企業(yè)擋在市場(chǎng)之外。進(jìn)一步完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的規(guī)范管理制度，建立不合格食品藥品召回、退市和銷毀制度，完善企業(yè)首負(fù)責(zé)任、責(zé)任追究、強(qiáng)制保險(xiǎn)、食品安全追溯等制度辦法，實(shí)現(xiàn)全程無(wú)縫監(jiān)管，有效防范系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。二要推行格模式管理，落實(shí)定人定點(diǎn)定責(zé)。按照“定格、格定人、人定責(zé)”的思路，積極推行“格化監(jiān)管、坐標(biāo)式定位”的巡查監(jiān)管模式。明確監(jiān)管范圍，提高監(jiān)管頻次，將監(jiān)管區(qū)域、監(jiān)管任務(wù)、監(jiān)管責(zé)任分解到組、量化到人、細(xì)化到崗，建立起橫向到邊、縱向到底的立體監(jiān)管模式。以食品藥品市場(chǎng)主體經(jīng)營(yíng)活動(dòng)痕跡和職能部門監(jiān)管痕跡為主體，構(gòu)建“痕跡監(jiān)管”模式，力求日常監(jiān)管格化、痕跡化、常態(tài)化、規(guī)范化。5/11三要健全完善規(guī)章制度，抓好全程環(huán)節(jié)管控。組織開(kāi)展食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體資格專項(xiàng)清查，建立食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制，在大型商場(chǎng)超市推行協(xié)議準(zhǔn)入、場(chǎng)廠掛鉤、場(chǎng)地掛鉤等制度。試行專柜銷售嬰幼兒配方乳粉和轉(zhuǎn)基因食品，全面禁止銷售使用散裝食用油、醋和醬油。食品生產(chǎn)企業(yè)、商場(chǎng)超市、批發(fā)商、大中型餐飲單位100的落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬記錄制度，餐飲食品量化分級(jí)率整體達(dá)到95以上，學(xué)校食堂量化分級(jí)率和義務(wù)教育營(yíng)養(yǎng)餐食堂供餐率要實(shí)現(xiàn)100。大力實(shí)施小作坊改造提升、小餐飲綜合整治工程，加強(qiáng)較大規(guī)模聚餐、重大節(jié)會(huì)的餐飲監(jiān)管。對(duì)小攤點(diǎn)、小作坊、證照不全加工經(jīng)營(yíng)單位、偏僻區(qū)域等，要及時(shí)延伸監(jiān)管力量，杜絕監(jiān)管盲區(qū)。深入推進(jìn)新版藥品GMP、GSP實(shí)施工作，完善駐廠監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)。繼續(xù)推行落實(shí)“十統(tǒng)一”的管理措施，藥品生產(chǎn)過(guò)程法定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行率、規(guī)范檢查率達(dá)到100，購(gòu)銷環(huán)節(jié)索證索票、可追溯率實(shí)現(xiàn)100。完善中藥飲片質(zhì)量追溯管理，資質(zhì)審查建檔率達(dá)到100。推行中藥材中藥飲片質(zhì)量共檢和信息共享機(jī)制，做好基本藥物生產(chǎn)品種全覆蓋抽驗(yàn)。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，建立化妝品市場(chǎng)流通監(jiān)管制度。強(qiáng)化無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，加強(qiáng)大型醫(yī)療器械備案管理，監(jiān)管檔案建檔率要達(dá)到100。四要加強(qiáng)行政司法銜接，全面推進(jìn)依法行政。嚴(yán)格落實(shí)行6/11政執(zhí)法責(zé)任制和執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制，健全重大案件報(bào)告、集體討論、案件合議、處罰內(nèi)審制度，進(jìn)一步規(guī)范自由裁量權(quán)。推行制售假冒偽劣食品藥品行政處罰案件信息公開(kāi)，確保違法案件查處率、一般程序案件公示率達(dá)到100。建立健全行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機(jī)制，加強(qiáng)案件查辦、信息通報(bào)、技術(shù)支持、法律保障等多方面的銜接配合，嚴(yán)格執(zhí)行涉刑案件移送制度，嚴(yán)禁有案不移、有案難移、罰過(guò)放行、以罰代刑。深入開(kāi)展專項(xiàng)整治，從嚴(yán)防控安全隱患。要抓主抓重，把群眾最關(guān)切、反映最強(qiáng)烈的區(qū)域和行業(yè)治理好、整頓好，在新體制的第一年打贏食品藥品安全“攻堅(jiān)戰(zhàn)”。一要摸清底子夯基礎(chǔ)。要以食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)為重點(diǎn)，3月底前集中開(kāi)展摸底調(diào)研活動(dòng)，認(rèn)真調(diào)查掌握食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀，建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)信息庫(kù)和監(jiān)管檔案，做到底子清、情況明。二要緊盯隱患抓整治。在食品方面，重點(diǎn)開(kāi)展六大領(lǐng)域、六大食品專項(xiàng)整治行動(dòng)，制定落實(shí)餐廚垃圾集中收集制度，禁止校園門口流動(dòng)飲食攤販經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲打擊“黑作坊”、“黑窩點(diǎn)”、非法添加、使用非法食品原料或有害食品原料、制售假冒食品、食用農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留超標(biāo)等突出問(wèn)題，確保群眾“舌尖上的安全”。在藥品方面，鞏固“兩打兩建”7/11專項(xiàng)行動(dòng)成效，重點(diǎn)整治制售假劣藥品、從非法渠道購(gòu)進(jìn)、非藥品冒充藥品、化妝品非法使用禁限物質(zhì)、違法廣告等問(wèn)題，深入開(kāi)展以打擊虛假注冊(cè)申報(bào)、違法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品為重點(diǎn)的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，千方百計(jì)降低藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。三要聚焦大案強(qiáng)稽查。要集中時(shí)間、集中力量，強(qiáng)化生產(chǎn)批發(fā)源頭企業(yè)稽查，加強(qiáng)對(duì)上銷售、快遞服務(wù)、電視購(gòu)物等新興業(yè)態(tài)的監(jiān)管，嚴(yán)查重處一批大案要案。對(duì)食品藥品質(zhì)量安全問(wèn)題要“零容忍”，做到“五不放過(guò)”，即來(lái)源去向不查清不放過(guò)，涉案單位、責(zé)任人不查清不放過(guò)，案件原因分析不透徹不放過(guò)，涉案人員未得到應(yīng)有懲處不放過(guò)，今后防范措施整改完善不到位不放過(guò)，通過(guò)最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，形成重典治亂的高壓態(tài)勢(shì)。推進(jìn)社會(huì)綜合治理，健全完善長(zhǎng)效機(jī)制。食品藥品安全工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期、復(fù)雜、艱巨的社會(huì)系統(tǒng)工程，需要全社會(huì)廣泛參與、共管共治。一要不斷強(qiáng)化社會(huì)宣傳教育。廣泛宣傳食品安全法和藥品管理法，全面落實(shí)食品安全宣傳教育工作綱要，組織開(kāi)展“食品安全宣傳周”、“藥品安全宣傳月”等多形式、多層次的宣傳活動(dòng)，充分發(fā)揮科普宣傳站的主陣地作用，既向廣大群眾宣傳，又向生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管單位宣傳，提8/11高群眾自我保護(hù)意識(shí)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的自律意識(shí)。二要建立完善投訴舉報(bào)體系。暢通投訴舉報(bào)渠道，加快推進(jìn)12331投訴舉報(bào)受理服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，建立完善投訴舉報(bào)處置辦法和責(zé)任追究制度，落實(shí)食品藥品安全有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。三要落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。健全完善自律體系，強(qiáng)化企業(yè)首負(fù)責(zé)任，認(rèn)真抓好從業(yè)人員教育培訓(xùn)。深入推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，對(duì)守法經(jīng)營(yíng)的企業(yè)列入“紅名單”，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣食品藥品的企業(yè)列入“黑名單”，做到褒獎(jiǎng)守信、懲戒失信。嚴(yán)格落實(shí)“三書(shū)一約談”制度，推行食品安全狀況“外置化”，確保質(zhì)量安全誠(chéng)信評(píng)價(jià)率、公示率、不良行為檔案記錄率、“黑名單”制度執(zhí)行率分別達(dá)到100，切實(shí)將失信企業(yè)置于全社會(huì)的監(jiān)督之下。四要大力實(shí)施示范創(chuàng)建工程。認(rèn)真總結(jié)示范縣、示范街、示范學(xué)校食堂、食品安全示范店創(chuàng)建經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)動(dòng)態(tài)管理，提升創(chuàng)建水平。今年每縣都要?jiǎng)?chuàng)建5個(gè)創(chuàng)新典型性工作，并納入年度工作考核。要擴(kuò)大示范創(chuàng)建效應(yīng)，全市餐飲單位“明廚亮灶”實(shí)施率達(dá)到60以上。充分發(fā)揮餐飲協(xié)會(huì)的協(xié)動(dòng)作用，大力推廣養(yǎng)生產(chǎn)品、養(yǎng)生名宴、養(yǎng)生小吃，積極培育熟肉制品和豆制品集中加工基地，建設(shè)具有特色的小餐飲市場(chǎng)，促進(jìn)“養(yǎng)生”建設(shè)，讓人民群眾得到實(shí)惠。9/11四、全面加強(qiáng)六大能力建設(shè)要積極爭(zhēng)取各級(jí)政府支持，多渠道、多形式解決全系統(tǒng)面臨的困難和問(wèn)題，內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)、外樹(shù)形象，努力夯實(shí)安全保障基礎(chǔ)。加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)。首先要牢固樹(shù)立“五種意識(shí)”。教育倡導(dǎo)廣大食藥監(jiān)管人員牢固樹(shù)立監(jiān)管為民意識(shí)，切實(shí)維護(hù)好群眾飲食用藥安全的根本利益；要樹(shù)立履職盡責(zé)意識(shí)，真作為，會(huì)作為，敢作為，以有為爭(zhēng)有位，恪盡職守，兢兢業(yè)業(yè)，盡心盡力，不負(fù)社會(huì)期望；要樹(shù)立改革創(chuàng)新意識(shí)，敢于攻堅(jiān)克難，勇于破解監(jiān)管難題，以改革創(chuàng)新精神推進(jìn)提升科學(xué)化監(jiān)管水平；要樹(shù)立嚴(yán)格執(zhí)法意識(shí)，依法辦事，公正執(zhí)法，文明執(zhí)法，切實(shí)維護(hù)法律的尊嚴(yán)，營(yíng)造公平有序的食品藥品市場(chǎng)環(huán)境；要樹(shù)立團(tuán)結(jié)協(xié)作意識(shí)，講大局,重和諧,求合力,以團(tuán)結(jié)協(xié)作的工作狀態(tài)凝聚監(jiān)管工作的正能量。其次要加強(qiáng)干部隊(duì)伍教育培訓(xùn)。針對(duì)體制改革后機(jī)構(gòu)崗位新、業(yè)務(wù)新、人員新的特點(diǎn)，積極采取分級(jí)分層分類培訓(xùn)，深入開(kāi)展黨的十八屆三中全會(huì)精神和習(xí)近平系列講話學(xué)習(xí)活動(dòng)，加強(qiáng)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，采取集中輪訓(xùn)、研討交流、現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法等多種方式，開(kāi)展全范圍、廣覆蓋的全員培訓(xùn)，努力適應(yīng)監(jiān)管工作的新要求。第三要切實(shí)改進(jìn)工作作風(fēng)。認(rèn)真組織開(kāi)展群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)，持之以恒抓好“雙聯(lián)”行動(dòng)，大興調(diào)查研究之風(fēng)，大興求真10/11務(wù)實(shí)之風(fēng)，大興艱苦奮斗之風(fēng)，下功夫解決“四風(fēng)”問(wèn)題。深入推進(jìn)“一線”工作法，在監(jiān)管一線洞察發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，在監(jiān)管一線研究解決問(wèn)題。對(duì)列入全年工作要點(diǎn)中的每項(xiàng)重點(diǎn)工作都要確定專人，組建專門班子，制定工作方案和行事歷，一項(xiàng)一項(xiàng)抓落實(shí)，并進(jìn)行督查考核和評(píng)價(jià)，以踏石留印、抓鐵有痕的作風(fēng)提升工作效能。加強(qiáng)執(zhí)法裝備建設(shè)。強(qiáng)化項(xiàng)目意識(shí)，積極爭(zhēng)取多方支持，加快推進(jìn)市、縣食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，力爭(zhēng)市食品檢驗(yàn)檢測(cè)中心建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)，加大檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和執(zhí)法裝備配備力度，保障新機(jī)構(gòu)有效履行新職能。加快推進(jìn)信息化建設(shè)。組織建設(shè)好市縣業(yè)務(wù)專及市級(jí)視頻會(huì)議系統(tǒng)，完善信息化基礎(chǔ)平臺(tái)和監(jiān)管應(yīng)用系統(tǒng)，推進(jìn)嬰幼兒配方乳粉電子追溯體系和全品種全過(guò)程藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)，全面提升零售藥店電子監(jiān)管應(yīng)用能力，依靠科技手段提升監(jiān)管水平。加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)研究，發(fā)揮市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)指導(dǎo)作用，推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)工作標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。全面推廣運(yùn)用食品、藥品、保健食品、化妝品快篩技術(shù)，著力提高精準(zhǔn)打擊能力。加強(qiáng)應(yīng)急處置能力建設(shè)。健全市、縣、鄉(xiāng)三級(jí)應(yīng)急管理體系，修訂完善食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案，落實(shí)食品藥品重大信息直報(bào)制度，建立應(yīng)急專家?guī)欤M建專業(yè)應(yīng)急隊(duì)伍，開(kāi)11/11展應(yīng)急演練和培訓(xùn)，提高安全檢測(cè)預(yù)警、快速反應(yīng)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和輿情引導(dǎo)四項(xiàng)能力。在應(yīng)急處置中，要打好輿論“主動(dòng)仗”，做到“