部門工作手冊(cè)BG0022011代替BG0022004A4版代替PZ022002設(shè)施管理201146發(fā)布2011411實(shí)施成都維信電子科大新技術(shù)有限公司發(fā)布文件編號(hào)BG0022011文件名稱設(shè)施管理章條號(hào)版次A6總頁(yè)數(shù)會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽編制校對(duì)審核批準(zhǔn)標(biāo)記處數(shù)更改文件號(hào)簽字日期職責(zé)簽字日期1目的加強(qiáng)全公司設(shè)施的管理，提高設(shè)施的利用率，保證設(shè)施安全和完整。2范圍根據(jù)公司A6質(zhì)量手冊(cè)關(guān)于設(shè)施的定義，按照公司資產(chǎn)分類管理的要求，現(xiàn)將設(shè)施分為固定資產(chǎn)、辦公設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視測(cè)量設(shè)備四類。21固定資產(chǎn)直接用于非生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的、使用期限超過(guò)1年的、可重復(fù)使用的、單位價(jià)格在1000元以上的設(shè)備。如房產(chǎn)、電腦、復(fù)印機(jī)、空調(diào)、車輛等；22辦公設(shè)備直接用于辦公場(chǎng)所的、可重復(fù)使用的、單位價(jià)格在1001000元的設(shè)備。如辦公桌、椅子、白板、沙發(fā)、茶幾、風(fēng)扇、熱水器等；23生產(chǎn)設(shè)備用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)的、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的、3職責(zé)31質(zhì)量信息監(jiān)督員311負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量記錄的填寫、保存和銷毀情況。312負(fù)責(zé)部門內(nèi)部質(zhì)量信息的收集、傳遞和保存。313負(fù)責(zé)對(duì)顧客規(guī)定要求評(píng)審后糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。314對(duì)部門的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。315對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的主要過(guò)程控制和設(shè)計(jì)輸出實(shí)施監(jiān)督檢查。316監(jiān)督檢查采購(gòu)物資的質(zhì)量控制能力。317對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程及貯存、運(yùn)輸、售后服務(wù)等的控制監(jiān)督檢查。318對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備監(jiān)督檢查。32品質(zhì)部經(jīng)理321負(fù)責(zé)信息和監(jiān)督計(jì)劃的批準(zhǔn)和組織實(shí)施。322審批信息和監(jiān)督的結(jié)果和分析、總結(jié)報(bào)告。323完成公司總體質(zhì)量管理總結(jié)分析報(bào)告。4程序41計(jì)劃的制定與實(shí)施411質(zhì)量信息監(jiān)督員根據(jù)質(zhì)量策劃、管理評(píng)審和內(nèi)部審核等要求，擬制年、季監(jiān)督檢查計(jì)劃，品質(zhì)部經(jīng)理審核，管理者代表批準(zhǔn)后生效。結(jié)合年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，將糾正、預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證、信息聯(lián)絡(luò)處理單驗(yàn)證、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書中重要階段追蹤驗(yàn)證等在季度工作中完成（若臨時(shí)有變動(dòng)，可靈活調(diào)整計(jì)劃）。412檢查時(shí)應(yīng)如實(shí)、客觀地填寫檢查記錄，并報(bào)告管理者代表及檢查部門。對(duì)存在的問(wèn)題填寫糾正和預(yù)防措施處理單或信息聯(lián)絡(luò)處理單。42信息的收集與處理421每季10日收集各部門質(zhì)量目標(biāo)、總結(jié)分析，然后完成質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)表統(tǒng)計(jì)分析工作，然后將其連同各部門質(zhì)量目標(biāo)、總結(jié)分析報(bào)告交品質(zhì)部經(jīng)理，由品質(zhì)部經(jīng)理完成公司總體質(zhì)量管理分析報(bào)告，上報(bào)公司總經(jīng)理及管理者代表。422對(duì)本部門發(fā)出的信息應(yīng)進(jìn)行編號(hào)并及時(shí)發(fā)放，并追蹤其處理結(jié)果；對(duì)轉(zhuǎn)發(fā)的信息，要及時(shí)處理。423所有信息聯(lián)絡(luò)處理單應(yīng)分部門列目錄（按序號(hào)）存放，便于檢索。43質(zhì)量監(jiān)督431根據(jù)年度監(jiān)督檢查滾動(dòng)計(jì)劃以及各部門所交計(jì)劃、處理及措施驗(yàn)證表，每季安排至少一次（公司有大的質(zhì)量活動(dòng)如內(nèi)審等例外）到公司辦公室、研發(fā)中心、銷售部、品質(zhì)部、制造部、采購(gòu)與供應(yīng)科等部門進(jìn)行監(jiān)督檢查對(duì)于研發(fā)階段和制造過(guò)程質(zhì)量控制應(yīng)重點(diǎn)檢查。依據(jù)公司質(zhì)量手冊(cè)和研發(fā)中心部門工作手冊(cè)中的“研發(fā)中心行政管理及質(zhì)量控制”、“設(shè)計(jì)開發(fā)控制”等，檢查其各個(gè)階段的文件是否齊全，是否按計(jì)劃完成進(jìn)行復(fù)核監(jiān)督；對(duì)各部門質(zhì)量計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并依據(jù)檢查記錄填寫檢查表。432根據(jù)計(jì)劃、處理及措施驗(yàn)證表中部門自查各部門自查，須寫明自查的依據(jù)及效果的重點(diǎn)項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證對(duì)研發(fā)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書中關(guān)于各階段的評(píng)審，型式、臨床試驗(yàn)是否按計(jì)劃完成進(jìn)行驗(yàn)證；對(duì)各部門質(zhì)量計(jì)劃和有關(guān)體系改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)不合格品處理單返工控制情況等進(jìn)行驗(yàn)證，并在計(jì)劃、處理及措施驗(yàn)證表“品質(zhì)部驗(yàn)證一欄”中作好驗(yàn)證記錄。433信息監(jiān)督員對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的輕微不符合問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)填寫信息聯(lián)絡(luò)處理單；嚴(yán)重不符合問(wèn)題應(yīng)及時(shí)填寫糾正和預(yù)防措施處理單，經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理審核后交被檢查部門，作好簽收記錄，并督促各部門在收到此單后及時(shí)處理,品質(zhì)部經(jīng)理對(duì)其處理措施進(jìn)行評(píng)價(jià)，然后留存原件，復(fù)印返回處理部門留存。434信息監(jiān)督員對(duì)責(zé)任部門制訂的改進(jìn)或糾正計(jì)劃進(jìn)行檢查，交經(jīng)理審核后對(duì)其過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行再檢查并記錄，如仍有未完成項(xiàng)、不合格項(xiàng)，則再發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單。44信息和監(jiān)督記錄統(tǒng)計(jì)、收集和分析441每月5日前信息監(jiān)督員須完成本部門計(jì)劃、處理及措施驗(yàn)證表中有關(guān)體系的單據(jù)的自查，有關(guān)品質(zhì)部技術(shù)性單據(jù)的自查由品質(zhì)部高級(jí)檢驗(yàn)員或相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)員完成，然后交品質(zhì)部經(jīng)理進(jìn)行驗(yàn)證；每季10日前完成質(zhì)量信息、監(jiān)督檢查統(tǒng)計(jì)表。442每月5日前督促各部門完成計(jì)劃、處理及措施驗(yàn)證表，每季10日前督促各部門完成有關(guān)質(zhì)量報(bào)表（各部門應(yīng)及時(shí)上交，保證其正確、清楚、完整）；審查計(jì)劃、處理及措施驗(yàn)證表中部門自查情況自查應(yīng)用鋼筆或簽字筆簡(jiǎn)明扼要填寫部門自查情況，寫明按記錄中要求執(zhí)行的單據(jù)號(hào)、項(xiàng)目?jī)?nèi)容、收發(fā)時(shí)間、執(zhí)行人、執(zhí)行時(shí)間和內(nèi)容等，逐項(xiàng)核對(duì)結(jié)果、證據(jù)（單號(hào)、記錄、通知、文件和圖樣等）和效果，不得只照搬單據(jù)上的處理意見(jiàn)。443每季10日根據(jù)各部門所交的報(bào)表，完成品質(zhì)部季度質(zhì)量監(jiān)督、信息管理總結(jié)報(bào)告和質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)表中的總結(jié)、統(tǒng)計(jì)工作。然后連同各部門的各類報(bào)表交品質(zhì)部經(jīng)理完成質(zhì)量分析報(bào)告，及時(shí)呈報(bào)總經(jīng)理、管理者代表，并發(fā)放至相關(guān)部門，且作好“文件發(fā)放回收記錄”。444質(zhì)量信息監(jiān)督員應(yīng)交每月各部門所交計(jì)劃、處理及措施驗(yàn)證表的重點(diǎn)項(xiàng)驗(yàn)證后及時(shí)（每季）返回各部門，并建立質(zhì)量記錄目錄，裝訂成冊(cè)分季存放。45質(zhì)量記錄的歸檔鑒于質(zhì)量記錄存在跟蹤驗(yàn)證閉環(huán)處理，故品質(zhì)管理部質(zhì)量記錄歸檔自定為每年歸檔一次，分類列目錄轉(zhuǎn)交檔案室，