醫(yī)院感染管理手冊第一部分法律法規(guī)一、醫(yī)院感染管理辦法第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，根據(jù)傳染病防治法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條醫(yī)院感染管理是各級(jí)衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員針對(duì)診療活動(dòng)中存在的醫(yī)院感染、醫(yī)源性感染及相關(guān)的危險(xiǎn)因素進(jìn)行的預(yù)防、診斷和控制活動(dòng)。第三條各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本辦法的規(guī)定實(shí)施醫(yī)院感染管理工作。醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)，按照職業(yè)病防治法及其配套規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。第二章組織管理第五條各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染管理責(zé)任制，制定并落實(shí)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和工作標(biāo)準(zhǔn)，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，防止傳染病病原體、耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播。第六條住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會(huì)和獨(dú)立的醫(yī)院感染管理部門。住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有醫(yī)院感染管理專（兼）職人員。第七條醫(yī)院感染管理委員會(huì)由醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門、臨床科室、消毒供應(yīng)室、手術(shù)室、臨床檢驗(yàn)部門、藥事管理部門、設(shè)備管理部門、后勤管理部門及其他有關(guān)部門的主要負(fù)責(zé)人組成，主任委員由醫(yī)院院長或者主管醫(yī)療工作的副院長擔(dān)任。醫(yī)院感染管理委員會(huì)的職責(zé)是（一）認(rèn)真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，制定本醫(yī)院預(yù)防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施；（二）根據(jù)預(yù)防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學(xué)要求，對(duì)本醫(yī)院的建筑設(shè)計(jì)、重點(diǎn)科室建設(shè)的基本標(biāo)準(zhǔn)、基本設(shè)施和工作流程進(jìn)行審查并提出意見；（三）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計(jì)劃，并對(duì)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)；（四）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)流程、危險(xiǎn)因素以及采取的干預(yù)措施，明確各有關(guān)部門、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責(zé)任；（五）研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時(shí)的控制預(yù)案；（六）建立會(huì)議制度，定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的問題；（七）根據(jù)本醫(yī)院病原體特點(diǎn)和耐藥現(xiàn)狀，配合藥事管理委員會(huì)提出合理使用抗菌藥物的指導(dǎo)意見；（八）其他有關(guān)醫(yī)院感染管理的重要事宜。第八條醫(yī)院感染管理部門、分管部門及醫(yī)院感染管理專（兼）職人員具體負(fù)責(zé)醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的管理和業(yè)務(wù)工作。主要職責(zé)是（一）對(duì)有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實(shí)情況進(jìn)行檢查和指導(dǎo)；（二）對(duì)醫(yī)院感染及其相關(guān)危險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測、分析和反饋，針對(duì)問題提出控制措施并指導(dǎo)實(shí)施；（三）對(duì)醫(yī)院感染發(fā)生狀況進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)分析，并向醫(yī)院感染管理委員會(huì)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告；（四）對(duì)醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術(shù)、醫(yī)療廢物管理等工作提供指導(dǎo)；（五）對(duì)傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導(dǎo)；（六）對(duì)醫(yī)務(wù)人員有關(guān)預(yù)防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)工作提供指導(dǎo)；（七）對(duì)醫(yī)院感染暴發(fā)事件進(jìn)行報(bào)告和調(diào)查分析，提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進(jìn)行處理；（八）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行預(yù)防和控制醫(yī)院感染的培訓(xùn)工作；（九）參與抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理工作；（十）對(duì)消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核；（十一）組織開展醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的科研工作；（十二）完成醫(yī)院感染管理委員會(huì)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。第九條衛(wèi)生部成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組，成員由醫(yī)院感染管理、疾病控制、傳染病學(xué)、臨床檢驗(yàn)、流行病學(xué)、消毒學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等專業(yè)的專家組成。主要職責(zé)是（一）研究起草有關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制、醫(yī)院感染診斷的技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；（二）對(duì)全國醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)；（三）對(duì)全國醫(yī)院感染發(fā)生狀況及危險(xiǎn)因素進(jìn)行調(diào)查、分析；（四）對(duì)全國重大醫(yī)院感染事件進(jìn)行調(diào)查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)；（五）完成衛(wèi)生部交辦的其他工作。第十條省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本地區(qū)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的技術(shù)性工作。第三章預(yù)防與控制第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)院感染的預(yù)防與控制工作。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照消毒管理辦法，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達(dá)到以下要求（一）進(jìn)入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平；（二）接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平；（三）各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定具體措施，保證醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生、診療環(huán)境條件、無菌操作技術(shù)和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作符合規(guī)定要求，對(duì)醫(yī)院感染的危險(xiǎn)因素進(jìn)行控制。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行隔離技術(shù)規(guī)范，根據(jù)病原體傳播途徑，采取相應(yīng)的隔離措施。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作的具體措施，提供必要的防護(hù)物品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)健康。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，加強(qiáng)抗菌藥物臨床使用和耐藥菌監(jiān)測管理。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)診斷醫(yī)院感染病例，建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測制度，分析醫(yī)院感染的危險(xiǎn)因素，并針對(duì)導(dǎo)致醫(yī)院感染的危險(xiǎn)因素，實(shí)施預(yù)防與控制措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染的暴發(fā)，分析感染源、感染途徑，采取有效的處理和控制措施，積極救治患者。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實(shí)發(fā)生以下情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)于12小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并同時(shí)向所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。所在地的縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門。省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)至衛(wèi)生部（一）5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)；（二）由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡；（三）由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生以下情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范（試行）的要求進(jìn)行報(bào)告（一）10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件；（二）發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染；（三）可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)院感染屬于法定傳染病的，應(yīng)當(dāng)按照中華人民共和國傳染病防治法和國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時(shí)，所在地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，查找感染源、感染途徑、感染因素，采取控制措施，防止感染源的傳播和感染范圍的擴(kuò)大。第二十二條衛(wèi)生行政部門接到報(bào)告，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)院感染的調(diào)查和控制工作，并可以組織提供相應(yīng)的技術(shù)支持。第四章人員培訓(xùn)第二十三條各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視醫(yī)院感染管理的學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)制度，充分發(fā)揮醫(yī)院感染專業(yè)技術(shù)人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的作用。第二十四條省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染專業(yè)人員崗位規(guī)范化培訓(xùn)和考核制度，加強(qiáng)繼續(xù)教育，提高醫(yī)院感染專業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定對(duì)本機(jī)構(gòu)工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)全體工作人員進(jìn)行醫(yī)院感染相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)院感染管理相關(guān)工作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)。第二十六條醫(yī)院感染專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的專業(yè)知識(shí)，并能夠承擔(dān)醫(yī)院感染管理和業(yè)務(wù)技術(shù)工作。第二十七條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握與本職工作相關(guān)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識(shí)，落實(shí)醫(yī)院感染管理規(guī)章制度、工作規(guī)范和要求。工勤人員應(yīng)當(dāng)掌握有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的基礎(chǔ)衛(wèi)生學(xué)和消毒隔離知識(shí)，并在工作中正確運(yùn)用。第五章監(jiān)督管理第二十八條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對(duì)所轄區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十九條對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是（一）醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度及落實(shí)情況；（二）針對(duì)醫(yī)院感染危險(xiǎn)因素的各項(xiàng)工作和控制措施；（三）消毒滅菌與隔離、醫(yī)療廢物管理及醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作狀況；（四）醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染暴發(fā)的監(jiān)測工作情況；（五）現(xiàn)場檢查。第三十條衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)院感染隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改或者暫時(shí)關(guān)閉相關(guān)科室或者暫停相關(guān)診療科目。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生行政部門的檢查、調(diào)查取證等工作，應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。第六章罰則第三十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門未按照本辦法的規(guī)定履行監(jiān)督管理和對(duì)醫(yī)院感染暴發(fā)事件的報(bào)告、調(diào)查處理職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)衛(wèi)生行政主管部門主要負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人和相關(guān)責(zé)任人予以降級(jí)或者撤職的行政處分。第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，逾期不改的，給予警告并通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予降級(jí)或者撤職的行政處分（一）未建立或者未落實(shí)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范；（二）未設(shè)立醫(yī)院感染管理部門、分管部門以及指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作；（三）違反對(duì)醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范；（四）違反無菌操作技術(shù)規(guī)范和隔離技術(shù)規(guī)范；（五）未對(duì)消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核；（六）未對(duì)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露提供職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，未采取預(yù)防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時(shí)采取控制措施，造成醫(yī)院感染暴發(fā)、傳染病傳播或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和直接責(zé)任人員給予降級(jí)、撤職、開除的行政處分；情節(jié)嚴(yán)重的，依照傳染病防治法第六十九條規(guī)定，可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報(bào)告的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門通報(bào)批評(píng)；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級(jí)、撤職、開除的處分。第七章附則第三十六條本辦法中下列用語的含義（一）醫(yī)院感染指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時(shí)已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。（二）醫(yī)源性感染指在醫(yī)學(xué)服務(wù)中，因病原體傳播引起的感染。（三）醫(yī)院感染暴發(fā)是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其科室的患者中，短時(shí)間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。（四）消毒指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。（五）滅菌殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細(xì)菌芽胞和真菌孢子。第三十七條中國人民解放軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院感染管理工作，由中國人民解放軍衛(wèi)生部門歸口管理。第三十八條采供血機(jī)構(gòu)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的醫(yī)源性感染預(yù)防與控制管理參照本辦法。第三十九條本辦法自2006年9月1日起施行，原2000年11月30日頒布的醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）同時(shí)廢止。醫(yī)院感染管理二、消毒管理辦法第一章總則第一條為了加強(qiáng)消毒管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法及其實(shí)施辦法的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的單位和個(gè)人。其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。第三條衛(wèi)生部主管全國消毒監(jiān)督管理工作。鐵路、交通衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)依照本辦法負(fù)責(zé)本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。第二章消毒的衛(wèi)生要求第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、黏膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無害化處理。第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時(shí)進(jìn)行消毒處理。第九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。第十條加工、出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒處理。第十一條托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全和執(zhí)行消毒管理制度，對(duì)室內(nèi)空氣、餐（飲）具、毛巾、玩具和其他幼兒活動(dòng)的場所及接觸的物品定期進(jìn)行消毒。第十二條出租衣物及洗滌衣物的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)物品及場所進(jìn)行消毒。第十三條從事致病微生物實(shí)驗(yàn)的單位應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)的管理制度、操作規(guī)程，對(duì)實(shí)驗(yàn)的器材、污染物品等按規(guī)定進(jìn)行消毒，防止實(shí)驗(yàn)室感染和致病微生物的擴(kuò)散。第十四條殯儀館、火葬場內(nèi)與遺體接觸的物品及運(yùn)送遺體的車輛應(yīng)當(dāng)及時(shí)消毒。第十五條招用流動(dòng)人員200人以上的用工單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)流動(dòng)人員集中生活起居的場所及使用的物品定期進(jìn)行消毒。第十六條疫源地的消毒應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十七條公共場所、食品、生活飲用水、血液制品的消毒管理，按有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。第三章消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營第十八條消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十九條消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn)，不合格者不得出廠。第二十條消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。第二十一條省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)之日起一個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求的，發(fā)給衛(wèi)生許可證；對(duì)不符合的，不予批準(zhǔn)，并說明理由。第二十二條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項(xiàng)目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類。第二十三條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年，每年復(fù)核一次。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)。第二十四條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設(shè)分廠（車間），應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定向生產(chǎn)場所所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的廠址、衛(wèi)生許可證號(hào)應(yīng)當(dāng)是實(shí)際生產(chǎn)地地址和其衛(wèi)生許可證號(hào)。第二十五條取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產(chǎn)類別的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，經(jīng)審查同意，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)。第二十六條衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。備案時(shí)按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。省級(jí)衛(wèi)生行政部門自受理申請(qǐng)之日起十五日內(nèi)對(duì)符合要求的，發(fā)給備案憑證。備案文號(hào)格式為（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消備字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)。不予備案的，應(yīng)當(dāng)說明理由。備案憑證在全國范圍內(nèi)有效。第二十七條進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在首次進(jìn)入中國市場銷售前應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部備案。備案時(shí)按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。必要時(shí)，衛(wèi)生部可以對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核。衛(wèi)生部自受理申請(qǐng)之日起十五日內(nèi)對(duì)符合要求的，發(fā)給備案憑證。備案文號(hào)格式為衛(wèi)消備進(jìn)字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)。不予備案的，應(yīng)當(dāng)說明理由。第二十八條生產(chǎn)消毒劑、消毒器材應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件。第二十九條生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的審批程序是（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定的要求，向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)其申報(bào)資料和樣品進(jìn)行初審；（二）省級(jí)衛(wèi)生行政部門自受理之日起一個(gè)月內(nèi)完成對(duì)申報(bào)資料完整性、合法性和規(guī)范性的審查，審查合格的方可報(bào)衛(wèi)生部審批；（三）衛(wèi)生部自受理申報(bào)之日起四個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。衛(wèi)生部對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，發(fā)給消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件，批準(zhǔn)文號(hào)格式為衛(wèi)消字（年份）第XXXX號(hào)。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說明理由。第三十條申請(qǐng)進(jìn)口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當(dāng)直接向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)，并按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定的要求提交有關(guān)材料。必要時(shí)，衛(wèi)生部可以對(duì)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行審核。衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理申報(bào)之日起四個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)進(jìn)口的，發(fā)給進(jìn)口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件，批準(zhǔn)文號(hào)格式為衛(wèi)消進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說明理由。第三十一條消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的有效期為四年。有效期滿前六個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口產(chǎn)品代理商應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定的要求提出換發(fā)衛(wèi)生許可批件申請(qǐng)。獲準(zhǔn)換發(fā)的，衛(wèi)生許可批件延用原批準(zhǔn)文號(hào)。第三十二條經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；（二）產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件；復(fù)印件。有效證件的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋原件持有者的印章。第三十三條消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說明書）應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必須真實(shí)，不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果。第三十四條禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品（一）無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的；（二）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。第四章消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)第三十五條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后方可開展消毒服務(wù)。消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為（省、自治區(qū)、轄市簡稱）衛(wèi)消服證字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)，有效期四年，每年復(fù)核一次。有效期滿前三個(gè)月，消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)。第三十六條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下要求（一）具備符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的消毒與滅菌設(shè)備；（二）其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求；（三）具有能對(duì)消毒與滅菌效果進(jìn)行檢測的人員和條件，建立自檢制度；（四）用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進(jìn)行消毒與滅菌的，其安全與環(huán)境保護(hù)等方面的要求按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；（五）從事用環(huán)氧乙烷和電離輻射進(jìn)行消毒服務(wù)的人員必須經(jīng)過省級(jí)衛(wèi)生行政部門的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，以其他消毒方法進(jìn)行消毒服務(wù)的人員必須經(jīng)過設(shè)區(qū)的市（地）級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，取得相應(yīng)資格證書后方可上崗工作。第三十七條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)不得購置和使用不符合本辦法規(guī)定的消毒產(chǎn)品。第三十八條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的監(jiān)督。第五章監(jiān)督第三十九條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門對(duì)消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)（一）對(duì)有關(guān)機(jī)構(gòu)、場所和物品的消毒工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；（二）對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企執(zhí)行消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；（三）對(duì)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查；（四）對(duì)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查；（五）對(duì)違反本辦法的行為采取行政控制措施；（六）對(duì)違反本辦法的行為給予行政處罰。第四十條有下列情形之一的，省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以對(duì)已獲得衛(wèi)生許可批件和備案憑證的消毒產(chǎn)品進(jìn)行重新審查（一）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝真實(shí)性受到質(zhì)疑的；（二）產(chǎn)品安全性、消毒效果受到質(zhì)穎的；（三）產(chǎn)品宣傳內(nèi)容、標(biāo)簽（含說明書）受到質(zhì)疑的。第四十一條消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的持有者應(yīng)當(dāng)在接到省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門重新審查通知一個(gè)月內(nèi)，按照通知的有關(guān)要求提交材料。超過上述期限未提交有關(guān)材料的，視為放棄重新審查，省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)或備案文號(hào)。第四十二條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門自收到重新審查所需的全部材料之日起一個(gè)月內(nèi)，應(yīng)當(dāng)作出重新審查決定。有下列情形之一的，注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)或備案文號(hào)（一）擅自更改產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝的；（二）產(chǎn)品安全性、消毒效果達(dá)不到要求的；（三）夸大宣傳的。第四十三條消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定。未經(jīng)認(rèn)定的，不得從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)，符合有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告，在全國范圍內(nèi)有效。第四十四條對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告或者疏于管理難以保證檢驗(yàn)質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，并予以通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，取消認(rèn)定資格。被取消認(rèn)定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)二年內(nèi)不得重新申請(qǐng)認(rèn)定。第六章罰則第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。第四十六條加工、出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，未按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行消毒處理的，應(yīng)當(dāng)按照傳染病防治法實(shí)施辦法第六十八條的有關(guān)規(guī)定給予處罰。第四十七條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十三、三十四條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。第四十八條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下的罰款；造成感染性疾病發(fā)生的，可以處5000元以上20000元以下的罰款（一）消毒后的物品未達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的；（二）未取得衛(wèi)生許可證從事消毒服務(wù)業(yè)務(wù)的。第七章附則第四十九條本辦法下列用語的含義感染性疾病由微生物引起的疾病。消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)指為社會(huì)提供可能被污染的物品及場所、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等進(jìn)行消毒與滅菌服務(wù)的單位。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)指醫(yī)療保健、疾病控制、采供血機(jī)構(gòu)及與上述機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)相同的單位。第五十條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第五十一條本辦法自2002年7月1日起施行。1992年8月31日衛(wèi)生部發(fā)布的消毒管理辦法同時(shí)廢止四、醫(yī)療廢物分類目錄醫(yī)療廢物分類目錄類別特征常見組分或者廢物名稱1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品，包括棉球、棉簽、引流棉條、紗布及其他各種敷料一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械廢棄的被服其他被病人血液、體液、排泄物污染的物品。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾。3、病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液。4、各種廢棄的醫(yī)學(xué)標(biāo)本。5、廢棄的血液、血清。感染性廢物攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的醫(yī)療廢物。6、使用后的一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械視為感染性廢物。1、手術(shù)及其他診療過程中產(chǎn)生的廢棄的人體組織、器官等。2、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的組織、尸體。病理性廢物診療過程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體等。3、病理切片后廢棄的人體組織、病理臘塊等。1、醫(yī)用針頭、縫合針。2、各類醫(yī)用銳器，包括解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸等。損傷性廢物能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器。3、載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等。1、廢棄的一般性藥品，如抗生素、非處方類藥品等。2、廢棄的細(xì)胞毒性藥物和遺傳毒性藥物，包括致癌性藥物，如硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、萘氮芥、環(huán)孢霉素、環(huán)磷酰胺、苯丙胺酸氮芥、司莫司汀、三苯氧氨、硫替派等；可疑致癌性藥物，如順鉑、絲裂霉素、阿霉素、苯巴比妥等；免疫抑制劑。藥物性廢物過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品。3、廢棄的疫苗、血液制品等。1、醫(yī)學(xué)影像室、實(shí)驗(yàn)室廢棄的化學(xué)試劑。2、廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學(xué)消毒劑?；瘜W(xué)性廢物具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學(xué)物品。3、廢棄的汞血壓計(jì)、汞溫度計(jì)。說明1、次性使用衛(wèi)生用品是指使用一次后即丟棄的，與人體直接接觸的或者間接接觸的，并為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或者衛(wèi)生保健目的而使用的各種日常生活用品。2、一次性使用醫(yī)療用品是指臨床用于病人檢查、診斷、治療、護(hù)理的指套、手套、吸痰管、陰道窺器、肛鏡、印模托盤、治療巾、擦手巾、壓舌板、臀墊等接觸完整粘膜、皮膚的各類一次性使用醫(yī)療、護(hù)理用品。3、一次性醫(yī)療器械指醫(yī)療器械管理?xiàng)l例及相關(guān)配套文件所規(guī)定的使用于人體的一次性儀器、設(shè)備、器具、材料等物品。4、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥物及相關(guān)的廢物的管理依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)療廢物對(duì)人體健康和環(huán)境產(chǎn)生危害，根據(jù)醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例，制定本辦法。第二條各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例和本辦法的規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行管理。第三條衛(wèi)生部對(duì)全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實(shí)施監(jiān)督?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實(shí)施監(jiān)督。第二章醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理職責(zé)第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，切實(shí)履行職責(zé)，確保醫(yī)療廢物的安全管理。第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定，制定并落實(shí)醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和要求、有關(guān)人員的工作職責(zé)及發(fā)生醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的應(yīng)急方案。內(nèi)容包括（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點(diǎn)對(duì)醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求；（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點(diǎn)、暫時(shí)貯存地點(diǎn)的工作制度及從產(chǎn)生地點(diǎn)運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)的工作要求；（三）醫(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部運(yùn)送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關(guān)交接、登記的規(guī)定；（四）醫(yī)療廢物管理過程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的緊急處理措施；（五）醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存過程中有關(guān)工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)。第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，履行以下職責(zé)（一）負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置過程中各項(xiàng)工作的落實(shí)情況；（二）負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置過程中的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)工作；（三）負(fù)責(zé)組織醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故發(fā)生時(shí)的緊急處理工作；（四）負(fù)責(zé)組織有關(guān)醫(yī)療廢物管理的培訓(xùn)工作；（五）負(fù)責(zé)有關(guān)醫(yī)療廢物登記和檔案資料的管理；（六）負(fù)責(zé)及時(shí)分析和處理醫(yī)療廢物管理中的其它問題。第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，應(yīng)當(dāng)在48小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告,調(diào)查處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查處理結(jié)果向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告?？h級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門每月逐級(jí)上報(bào)至當(dāng)?shù)厥〖?jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門。省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門每半年匯總后報(bào)衛(wèi)生部。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致1人以上死亡或者3人以上健康損害，需要對(duì)致病人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場救援的重大事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告，并根據(jù)醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例的規(guī)定，采取相應(yīng)緊急處理措施?？h級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門。省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生部報(bào)告。發(fā)生醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照傳染病防治法及有關(guān)規(guī)定報(bào)告，并采取相應(yīng)措施。第九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置過程中所需要的專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)和緊急處理知識(shí)等，制定相關(guān)工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。第三章分類收集、運(yùn)送與暫時(shí)貯存第十部分醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療廢物分類目錄，對(duì)醫(yī)療廢物實(shí)施分類管理。第十一條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求，及時(shí)分類收集醫(yī)療廢物（一）根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定的包裝物或者容器內(nèi)；（二）在盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物包裝物或者容器進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷；（三）感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明；（四）廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；（五）化學(xué)性廢物中批量的廢化學(xué)試劑、廢消毒劑應(yīng)當(dāng)交由專門機(jī)構(gòu)處置；（六）批量的含有汞的體溫計(jì)、血壓計(jì)等醫(yī)療器具報(bào)廢時(shí)，應(yīng)當(dāng)交由專門機(jī)構(gòu)處置；（七）醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物，應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理；（八）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒，達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后方可排入污水處理系統(tǒng)；（九）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝物，并及時(shí)密封；（十）放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)有醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明。第十三條盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物或者容器的3/4時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。第十四條包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)被污染進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。第十五條盛裝醫(yī)療廢物的每個(gè)包裝物、容器外表面應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)識(shí)，在每個(gè)包裝物、容器上應(yīng)當(dāng)系中文標(biāo)簽，中文標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。第十六條運(yùn)送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時(shí)間和路線運(yùn)送至內(nèi)部指定的暫時(shí)貯存地點(diǎn)。第十七條運(yùn)送人員在運(yùn)送醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)檢查包裝物或者容器的標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫(yī)療廢物運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)。第十八條運(yùn)送人員在運(yùn)送醫(yī)療廢物時(shí)，應(yīng)當(dāng)防止造成包裝物或容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴(kuò)散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體。第十九條運(yùn)送醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運(yùn)送工具。每天運(yùn)送工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)送工具及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒。第二十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過2天。第二十一條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建立的醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求（一）遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動(dòng)區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運(yùn)送人員及運(yùn)送工具、車輛的出入；（二）有嚴(yán)密的封閉措施，設(shè)專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物；（三）有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；（四）防止?jié)B漏和雨水沖刷；（五）易于清潔和消毒；（六）避免陽光直射；（七）設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)和“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識(shí)。第二十二條暫時(shí)貯存病理性廢物，應(yīng)當(dāng)具備低溫貯存或者防腐條件。第二十三條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療廢物交由取得縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。第二十四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存3年。第二十五條醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后，應(yīng)當(dāng)對(duì)暫時(shí)貯存地點(diǎn)、設(shè)施及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒處理。第二十六條禁止醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時(shí)貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。第二十七條不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)符合以下基本要求（一）使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；（二）能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒；（三）不能焚燒的，應(yīng)當(dāng)消毒后集中填埋。第二十八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照以下要求及時(shí)采取緊急處理措施（一）確定流失、泄漏、擴(kuò)散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時(shí)間、影響范圍及嚴(yán)重程度；（二）組織有關(guān)人員盡快按照應(yīng)急方案，對(duì)發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴(kuò)散的現(xiàn)場進(jìn)行處理；（三）對(duì)被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進(jìn)行處理時(shí)，應(yīng)當(dāng)盡可能減少對(duì)病人、醫(yī)務(wù)人員、其它現(xiàn)場人員及環(huán)境的影響；（四）采取適當(dāng)?shù)陌踩幹么胧?，?duì)泄漏物及受污染的區(qū)域、物品進(jìn)行消毒或者其他無害化處置，必要時(shí)封鎖污染區(qū)域，以防擴(kuò)大污染；（五）對(duì)感染性廢物污染區(qū)域進(jìn)行消毒時(shí)，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴(yán)重區(qū)域進(jìn)行，對(duì)可能被污染的所有使用過的工具也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒；（六）工作人員應(yīng)當(dāng)做好衛(wèi)生安全防護(hù)后進(jìn)行工作。處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)事件的起因進(jìn)行調(diào)查，并采取有效的防范措施預(yù)防類似事件的發(fā)生。第四章人員培訓(xùn)和職業(yè)安全防護(hù)第二十九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高全體工作人員對(duì)醫(yī)療廢物管理工作的認(rèn)識(shí)。對(duì)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置等工作的人員和管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。第三十條醫(yī)療廢物相關(guān)工作人員和管理人員應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求（一）掌握國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機(jī)構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項(xiàng)工作要求；（二）掌握醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存的正確方法和操作程序；（三）掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識(shí)、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)等知識(shí)；（四）掌握在醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及處置過程中預(yù)防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施；（五）掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故情況時(shí)的緊急處理措施。第三十一條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)接觸醫(yī)療廢物種類及風(fēng)險(xiǎn)大小的不同，采取適宜、有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施，為機(jī)構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存和處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護(hù)用品，定期進(jìn)行健康檢查，必要時(shí)，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種，防止其受到健康損害。第三十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的工作人員在工作中發(fā)生被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的處理措施，并及時(shí)報(bào)告機(jī)構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。第四章監(jiān)督管理第三十三條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)依照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例和本辦法的規(guī)定，對(duì)所轄區(qū)域的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查。第三十四條對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查和抽查的主要內(nèi)容是（一）醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度及落實(shí)情況；（二）醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置的工作狀況；（三）有關(guān)醫(yī)療廢物管理的登記資料和記錄；（四）醫(yī)療廢物管理工作中，相關(guān)人員的安全防護(hù)工作；（五）發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的上報(bào)及調(diào)查處理情況；（六）進(jìn)行現(xiàn)場衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。第三十五條衛(wèi)生行政主管部門在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)存在隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即消除隱患。第三十六條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生違反醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例和本辦法規(guī)定的行為依法進(jìn)行查處。第三十七條發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致發(fā)生傳染病傳播事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時(shí)，衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例第四十條的規(guī)定及時(shí)采取相應(yīng)措施。第三十八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生行政主管部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證等工作，應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。第五章罰則第三十九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款（一）未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；（二）未對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)的；（三）未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的；（四）未對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施的；（五）未對(duì)使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒的；（六）自行建有醫(yī)療廢物處置設(shè)施的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，未定期對(duì)醫(yī)療廢物處置設(shè)施的衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測、評(píng)價(jià)，或者未將檢測、評(píng)價(jià)效果存檔、報(bào)告的。第四十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款（一）醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存地點(diǎn)、設(shè)施或者設(shè)備不符合衛(wèi)生要求的；（二）未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的；（三）使用的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具不符合要求的。第四十一條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任（一）在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)丟棄醫(yī)療廢物和在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；（二）將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個(gè)人的；（三）未按照條例及本辦法的規(guī)定對(duì)污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進(jìn)行嚴(yán)格消毒，或者未達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，排入污水處理系統(tǒng)的；（四）對(duì)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置的。第四十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物的，依照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例第五十三條處罰。第四十三條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，未采取緊急處理措施，或者未及時(shí)向衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，拒絕執(zhí)法人員進(jìn)入現(xiàn)場，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；觸犯中華人民共和國治安管理處罰條例，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十五條不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例和本辦法的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例及本辦法規(guī)定，導(dǎo)致傳染病傳播，給他人造成損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。第六章附則第四十七條本辦法所稱醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)指依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)。第四十八條本辦法自公布之日起施行。（于2003年10月15日起施行）第二部分組織機(jī)構(gòu)、制度、職責(zé)一、組織機(jī)構(gòu)（一）醫(yī)院感染管理委員會(huì)組成人員主任副主任成員（二）醫(yī)療廢物監(jiān)管委員會(huì)組成人員主任副主任成員二、制度（一）醫(yī)院感染管理制度1、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部關(guān)于下發(fā)醫(yī)院感染管理辦法消毒管理辦法醫(yī)療廢物管理辦法以及陜西省醫(yī)院感染管理的有關(guān)規(guī)定等相關(guān)法律法規(guī)。成立醫(yī)院感染管理委員會(huì),全面負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理工作。2、建立健全醫(yī)院感染管理監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，配備專職人員，切實(shí)履行職責(zé)。3、制定醫(yī)院感染管理監(jiān)控方案，控制措施，效果評(píng)價(jià)、登記報(bào)告制度、各類人員職責(zé)，并組織實(shí)施。4、建立醫(yī)院感染控制在職教育制度，定期對(duì)醫(yī)院職工進(jìn)行預(yù)防院內(nèi)感染相關(guān)知識(shí)宣傳教育。并分類進(jìn)行定期考核與評(píng)價(jià)。5、定期開展醫(yī)院感染的各項(xiàng)監(jiān)測工作，掌握醫(yī)院感染發(fā)病率及消毒滅菌效果。進(jìn)行醫(yī)院感染漏報(bào)率調(diào)查。6、分析評(píng)價(jià)監(jiān)測信息，并及時(shí)反饋科室，采取有效控制措施，控制醫(yī)院感染散發(fā)、流行及暴發(fā)。7、加強(qiáng)醫(yī)院感染重點(diǎn)部門的醫(yī)院感染管理,切實(shí)抓好環(huán)節(jié)質(zhì)量控制,有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染發(fā)生。8、加強(qiáng)隨時(shí)監(jiān)督、檢查指導(dǎo)工作，定期進(jìn)行醫(yī)院感染管理工作質(zhì)量考評(píng)、分析、持續(xù)改進(jìn)工作。9、建立合理使用抗生素管理方案。與藥劑科協(xié)調(diào)抓好落實(shí)工作。10、加強(qiáng)一次性醫(yī)療用品及醫(yī)療廢物的規(guī)范管理工作。加強(qiáng)職業(yè)防護(hù)教育，提高防護(hù)意識(shí)，做好自我防護(hù)。（二）消毒隔離制度1、醫(yī)護(hù)人員上班時(shí)必須衣帽整潔，下班、就餐、開會(huì)時(shí)脫去工作服。2、診療、換藥、處置工作后及無菌操作前應(yīng)洗手，或消毒雙手，無菌操作時(shí)，要嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)操作原則。3、病房應(yīng)定時(shí)通風(fēng)換氣并消毒，每日用消毒液拖地面，擦拭床、床桌及椅子等物表，抹布專用，用后消毒。4、換下的臟被服，放入污染物袋內(nèi)，不得隨地亂放，不在病室走道內(nèi)清點(diǎn)。5、各種醫(yī)療用具，使用后均須消毒。藥杯，餐具必須消毒后再用，病人被服每周至少換洗消毒一次。便器每次用后清洗消毒。6、治療室、換藥室應(yīng)每天通風(fēng)換氣，用消毒液擦拭物表，拖地、用紫外線空氣消毒每日二次，每周大掃除一次，每月作細(xì)菌培養(yǎng)一次。進(jìn)入治療室，換藥室衣帽整潔并戴口罩，私人物品不準(zhǔn)帶入室內(nèi)。應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，治療室抹布、拖把等用具應(yīng)專用。7、無菌器械、容器、敷料罐、持物鉗等要定期滅菌、消毒液定期更換，體溫計(jì)用后要用消毒液浸泡消毒。已用過和未用過的物品應(yīng)有明顯標(biāo)記，并嚴(yán)格分開放置。8、換藥車上用物定期更換滅菌。換藥用具應(yīng)先消毒處理，然后再進(jìn)行清洗、滅菌。9、有嚴(yán)重感染和有強(qiáng)烈性傳染性的病人。應(yīng)嚴(yán)格按照傳染病管理執(zhí)行。10、傳染病人按常規(guī)隔離。兒科門診應(yīng)設(shè)預(yù)檢，疑似傳染病者，應(yīng)在觀察室隔離，病人排泄物和用過物品。要進(jìn)行消毒處理。未經(jīng)消毒的物品，不得帶進(jìn)病房，也不得給他人使用。病人用過的被服，應(yīng)消毒后再交洗衣房清洗。11、傳染病人應(yīng)在指定的范圍內(nèi)活動(dòng)，不準(zhǔn)互串病房和外出。到他科診療時(shí)，應(yīng)做好消毒隔離工作。出院、轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科、死亡后應(yīng)進(jìn)行終未消毒。12、傳染病人按病種分區(qū)隔離，工作人員進(jìn)入污染區(qū)穿隔離衣，接觸不同病人時(shí)。應(yīng)更換隔離衣，洗手、離開污染區(qū)時(shí)應(yīng)脫去隔離衣。13、凡厭氧菌綠膿桿菌等特殊感染的病人嚴(yán)格隔離。用過的器械、被服，病室都要嚴(yán)格消毒處理，用過的敷料要燒毀。14、醫(yī)療垃圾按分類收集，消毒毀形，無害化處理。三醫(yī)院感染管理質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)制度醫(yī)院感染質(zhì)量實(shí)行逐級(jí)管理、控制與考核，做到基礎(chǔ)，環(huán)節(jié)與終末質(zhì)量的控制與管理，達(dá)到不斷提高，持續(xù)改進(jìn)的目的。1、制訂醫(yī)院感染質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，提出達(dá)標(biāo)與控制措施并組織實(shí)施，定期考核，評(píng)價(jià)，對(duì)存在問題及時(shí)整改。2、各科室感染管理小組每月對(duì)本科室、本部位的醫(yī)院感染工作質(zhì)量進(jìn)行一次全面檢查，考核與評(píng)價(jià)，對(duì)存在問題及時(shí)改正，并有考核記錄，每周不定期對(duì)治療室，換藥室、病室消毒隔離制度、措施落實(shí)情況檢查一次發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)改進(jìn)。3、醫(yī)院感染管理委員會(huì)及醫(yī)院感染管理科每月定期對(duì)全院各科室各部位進(jìn)行檢查