醫(yī)院感染管理手冊第一部分法律法規(guī)一、醫(yī)院感染管理辦法第一章總則第一條為加強醫(yī)院感染管理，有效預防和控制醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，根據(jù)傳染病防治法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條醫(yī)院感染管理是各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員針對診療活動中存在的醫(yī)院感染、醫(yī)源性感染及相關的危險因素進行的預防、診斷和控制活動。第三條各級各類醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格按照本辦法的規(guī)定實施醫(yī)院感染管理工作。醫(yī)務人員的職業(yè)衛(wèi)生防護，按照職業(yè)病防治法及其配套規(guī)章和標準的有關規(guī)定執(zhí)行。第四條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。第二章組織管理第五條各級各類醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)院感染管理責任制，制定并落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范，嚴格執(zhí)行有關技術操作規(guī)范和工作標準，有效預防和控制醫(yī)院感染，防止傳染病病原體、耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播。第六條住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應當設立醫(yī)院感染管理委員會和獨立的醫(yī)院感染管理部門。住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應當指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門。其他醫(yī)療機構(gòu)應當有醫(yī)院感染管理專（兼）職人員。第七條醫(yī)院感染管理委員會由醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務部門、護理部門、臨床科室、消毒供應室、手術室、臨床檢驗部門、藥事管理部門、設備管理部門、后勤管理部門及其他有關部門的主要負責人組成，主任委員由醫(yī)院院長或者主管醫(yī)療工作的副院長擔任。醫(yī)院感染管理委員會的職責是（一）認真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術規(guī)范、標準，制定本醫(yī)院預防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標準并監(jiān)督實施；（二）根據(jù)預防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學要求，對本醫(yī)院的建筑設計、重點科室建設的基本標準、基本設施和工作流程進行審查并提出意見；（三）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計劃，并對計劃的實施進行考核和評價；（四）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點部門、重點環(huán)節(jié)、重點流程、危險因素以及采取的干預措施，明確各有關部門、人員在預防和控制醫(yī)院感染工作中的責任；（五）研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的控制預案；（六）建立會議制度，定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關醫(yī)院感染管理方面的問題；（七）根據(jù)本醫(yī)院病原體特點和耐藥現(xiàn)狀，配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指導意見；（八）其他有關醫(yī)院感染管理的重要事宜。第八條醫(yī)院感染管理部門、分管部門及醫(yī)院感染管理專（兼）職人員具體負責醫(yī)院感染預防與控制方面的管理和業(yè)務工作。主要職責是（一）對有關預防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實情況進行檢查和指導；（二）對醫(yī)院感染及其相關危險因素進行監(jiān)測、分析和反饋，針對問題提出控制措施并指導實施；（三）對醫(yī)院感染發(fā)生狀況進行調(diào)查、統(tǒng)計分析，并向醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負責人報告；（四）對醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術、醫(yī)療廢物管理等工作提供指導；（五）對傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導；（六）對醫(yī)務人員有關預防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作提供指導；（七）對醫(yī)院感染暴發(fā)事件進行報告和調(diào)查分析，提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關部門進行處理；（八）對醫(yī)務人員進行預防和控制醫(yī)院感染的培訓工作；（九）參與抗菌藥物臨床應用的管理工作；（十）對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關證明進行審核；（十一）組織開展醫(yī)院感染預防與控制方面的科研工作；（十二）完成醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負責人交辦的其他工作。第九條衛(wèi)生部成立醫(yī)院感染預防與控制專家組，成員由醫(yī)院感染管理、疾病控制、傳染病學、臨床檢驗、流行病學、消毒學、臨床藥學、護理學等專業(yè)的專家組成。主要職責是（一）研究起草有關醫(yī)院感染預防與控制、醫(yī)院感染診斷的技術性標準和規(guī)范；（二）對全國醫(yī)院感染預防與控制工作進行業(yè)務指導；（三）對全國醫(yī)院感染發(fā)生狀況及危險因素進行調(diào)查、分析；（四）對全國重大醫(yī)院感染事件進行調(diào)查和業(yè)務指導；（五）完成衛(wèi)生部交辦的其他工作。第十條省級人民政府衛(wèi)生行政部門成立醫(yī)院感染預防與控制專家組，負責指導本地區(qū)醫(yī)院感染預防與控制的技術性工作。第三章預防與控制第十一條醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和技術規(guī)范，加強醫(yī)院感染的預防與控制工作。第十二條醫(yī)療機構(gòu)應當按照消毒管理辦法，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術規(guī)范，并達到以下要求（一）進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平；（二）接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平；（三）各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應當符合國家有關規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復使用。第十三條醫(yī)療機構(gòu)應當制定具體措施，保證醫(yī)務人員的手衛(wèi)生、診療環(huán)境條件、無菌操作技術和職業(yè)衛(wèi)生防護工作符合規(guī)定要求，對醫(yī)院感染的危險因素進行控制。第十四條醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行隔離技術規(guī)范，根據(jù)病原體傳播途徑，采取相應的隔離措施。第十五條醫(yī)療機構(gòu)應當制定醫(yī)務人員職業(yè)衛(wèi)生防護工作的具體措施，提供必要的防護物品，保障醫(yī)務人員的職業(yè)健康。第十六條醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格按照抗菌藥物臨床應用指導原則，加強抗菌藥物臨床使用和耐藥菌監(jiān)測管理。第十七條醫(yī)療機構(gòu)應當按照醫(yī)院感染診斷標準及時診斷醫(yī)院感染病例，建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測制度，分析醫(yī)院感染的危險因素，并針對導致醫(yī)院感染的危險因素，實施預防與控制措施。醫(yī)療機構(gòu)應當及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染的暴發(fā)，分析感染源、感染途徑，采取有效的處理和控制措施，積極救治患者。第十八條醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實發(fā)生以下情形時，應當于12小時內(nèi)向所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門報告，并同時向所在地疾病預防控制機構(gòu)報告。所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門確認后，應當于24小時內(nèi)逐級上報至省級人民政府衛(wèi)生行政部門。省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，應當在24小時內(nèi)上報至衛(wèi)生部（一）5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)；（二）由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導致患者死亡；（三）由于醫(yī)院感染暴發(fā)導致3人以上人身損害后果。第十九條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生以下情形時，應當按照國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告管理工作規(guī)范（試行）的要求進行報告（一）10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件；（二）發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染；（三）可能造成重大公共影響或者嚴重后果的醫(yī)院感染。第二十條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的醫(yī)院感染屬于法定傳染病的，應當按照中華人民共和國傳染病防治法和國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案的規(guī)定進行報告和處理。第二十一條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時，所在地的疾病預防控制機構(gòu)應當及時進行流行病學調(diào)查，查找感染源、感染途徑、感染因素，采取控制措施，防止感染源的傳播和感染范圍的擴大。第二十二條衛(wèi)生行政部門接到報告，應當根據(jù)情況指導醫(yī)療機構(gòu)進行醫(yī)院感染的調(diào)查和控制工作，并可以組織提供相應的技術支持。第四章人員培訓第二十三條各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應當重視醫(yī)院感染管理的學科建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)制度，充分發(fā)揮醫(yī)院感染專業(yè)技術人員在預防和控制醫(yī)院感染工作中的作用。第二十四條省級人民政府衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)院感染專業(yè)人員崗位規(guī)范化培訓和考核制度，加強繼續(xù)教育，提高醫(yī)院感染專業(yè)人員的業(yè)務技術水平。第二十五條醫(yī)療機構(gòu)應當制定對本機構(gòu)工作人員的培訓計劃，對全體工作人員進行醫(yī)院感染相關法律法規(guī)、醫(yī)院感染管理相關工作規(guī)范和標準、專業(yè)技術知識的培訓。第二十六條醫(yī)院感染專業(yè)人員應當具備醫(yī)院感染預防與控制工作的專業(yè)知識，并能夠承擔醫(yī)院感染管理和業(yè)務技術工作。第二十七條醫(yī)務人員應當掌握與本職工作相關的醫(yī)院感染預防與控制方面的知識，落實醫(yī)院感染管理規(guī)章制度、工作規(guī)范和要求。工勤人員應當掌握有關預防和控制醫(yī)院感染的基礎衛(wèi)生學和消毒隔離知識，并在工作中正確運用。第五章監(jiān)督管理第二十八條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當按照有關法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。第二十九條對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是（一）醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度及落實情況；（二）針對醫(yī)院感染危險因素的各項工作和控制措施；（三）消毒滅菌與隔離、醫(yī)療廢物管理及醫(yī)務人員職業(yè)衛(wèi)生防護工作狀況；（四）醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染暴發(fā)的監(jiān)測工作情況；（五）現(xiàn)場檢查。第三十條衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)存在醫(yī)院感染隱患時，應當責令限期整改或者暫時關閉相關科室或者暫停相關診療科目。第三十一條醫(yī)療機構(gòu)對衛(wèi)生行政部門的檢查、調(diào)查取證等工作，應當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。第六章罰則第三十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門未按照本辦法的規(guī)定履行監(jiān)督管理和對醫(yī)院感染暴發(fā)事件的報告、調(diào)查處理職責，造成嚴重后果的，對衛(wèi)生行政主管部門主要負責人、直接責任人和相關責任人予以降級或者撤職的行政處分。第三十三條醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法，有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，逾期不改的，給予警告并通報批評；情節(jié)嚴重的，對主要負責人和直接責任人給予降級或者撤職的行政處分（一）未建立或者未落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范；（二）未設立醫(yī)院感染管理部門、分管部門以及指定專（兼）職人員負責醫(yī)院感染預防與控制工作；（三）違反對醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術規(guī)范；（四）違反無菌操作技術規(guī)范和隔離技術規(guī)范；（五）未對消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關證明進行審核；（六）未對醫(yī)務人員職業(yè)暴露提供職業(yè)衛(wèi)生防護。第三十四條醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，未采取預防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時采取控制措施，造成醫(yī)院感染暴發(fā)、傳染病傳播或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和直接責任人員給予降級、撤職、開除的行政處分；情節(jié)嚴重的，依照傳染病防治法第六十九條規(guī)定，可以依法吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。第三十五條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門通報批評；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員給予降級、撤職、開除的處分。第七章附則第三十六條本辦法中下列用語的含義（一）醫(yī)院感染指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。（二）醫(yī)源性感染指在醫(yī)學服務中，因病原體傳播引起的感染。（三）醫(yī)院感染暴發(fā)是指在醫(yī)療機構(gòu)或其科室的患者中，短時間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。（四）消毒指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。（五）滅菌殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細菌芽胞和真菌孢子。第三十七條中國人民解放軍醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)院感染管理工作，由中國人民解放軍衛(wèi)生部門歸口管理。第三十八條采供血機構(gòu)與疾病預防控制機構(gòu)的醫(yī)源性感染預防與控制管理參照本辦法。第三十九條本辦法自2006年9月1日起施行，原2000年11月30日頒布的醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）同時廢止。醫(yī)院感染管理二、消毒管理辦法第一章總則第一條為了加強消毒管理，預防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法及其實施辦法的有關規(guī)定，制定本辦法。第二條本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。第三條衛(wèi)生部主管全國消毒監(jiān)督管理工作。鐵路、交通衛(wèi)生主管機構(gòu)依照本辦法負責本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。第二章消毒的衛(wèi)生要求第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。第五條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。第六條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、黏膜的器械和用品必須達到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品后應當及時進行無害化處理。第七條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的環(huán)境、物品應當符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應當按照國家有關規(guī)定進行無害化處理。運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進行消毒處理。第九條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時，應當及時報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。第十條加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，應當進行消毒處理。第十一條托幼機構(gòu)應當健全和執(zhí)行消毒管理制度，對室內(nèi)空氣、餐（飲）具、毛巾、玩具和其他幼兒活動的場所及接觸的物品定期進行消毒。第十二條出租衣物及洗滌衣物的單位和個人，應當對相關物品及場所進行消毒。第十三條從事致病微生物實驗的單位應當執(zhí)行有關的管理制度、操作規(guī)程，對實驗的器材、污染物品等按規(guī)定進行消毒，防止實驗室感染和致病微生物的擴散。第十四條殯儀館、火葬場內(nèi)與遺體接觸的物品及運送遺體的車輛應當及時消毒。第十五條招用流動人員200人以上的用工單位，應當對流動人員集中生活起居的場所及使用的物品定期進行消毒。第十六條疫源地的消毒應當執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定。第十七條公共場所、食品、生活飲用水、血液制品的消毒管理，按有關法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。第三章消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營第十八條消毒產(chǎn)品應當符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定。第十九條消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)應當符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應當進行檢驗，不合格者不得出廠。第二十條消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應當取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。第二十一條省級衛(wèi)生行政部門應當自受理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的申請之日起一個月內(nèi)作出是否批準的決定。對符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求的，發(fā)給衛(wèi)生許可證；對不符合的，不予批準，并說明理由。第二十二條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類。第二十三條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年，每年復核一次。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個月，生產(chǎn)企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。第二十四條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設分廠（車間），應當按本辦法規(guī)定向生產(chǎn)場所所在地的省級衛(wèi)生行政部門申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。產(chǎn)品包裝上標注的廠址、衛(wèi)生許可證號應當是實際生產(chǎn)地地址和其衛(wèi)生許可證號。第二十五條取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產(chǎn)類別的，應當向原發(fā)證機關提出申請，經(jīng)審查同意，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。第二十六條衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場前應當向省級衛(wèi)生行政部門備案。備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。省級衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起十五日內(nèi)對符合要求的，發(fā)給備案憑證。備案文號格式為（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消備字（發(fā)證年份）第XXXX號。不予備案的，應當說明理由。備案憑證在全國范圍內(nèi)有效。第二十七條進口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在首次進入中國市場銷售前應當向衛(wèi)生部備案。備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。必要時，衛(wèi)生部可以對生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場審核。衛(wèi)生部自受理申請之日起十五日內(nèi)對符合要求的，發(fā)給備案憑證。備案文號格式為衛(wèi)消備進字（發(fā)證年份）第XXXX號。不予備案的，應當說明理由。第二十八條生產(chǎn)消毒劑、消毒器材應當按照本辦法規(guī)定取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件。第二十九條生產(chǎn)企業(yè)申請消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的審批程序是（一）生產(chǎn)企業(yè)應當按衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定的要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，由省級衛(wèi)生行政部門對其申報資料和樣品進行初審；（二）省級衛(wèi)生行政部門自受理之日起一個月內(nèi)完成對申報資料完整性、合法性和規(guī)范性的審查，審查合格的方可報衛(wèi)生部審批；（三）衛(wèi)生部自受理申報之日起四個月內(nèi)作出是否批準的決定。衛(wèi)生部對批準的產(chǎn)品，發(fā)給消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件，批準文號格式為衛(wèi)消字（年份）第XXXX號。不予批準的，應當說明理由。第三十條申請進口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的，應當直接向衛(wèi)生部提出申請，并按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定的要求提交有關材料。必要時，衛(wèi)生部可以對生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場進行審核。衛(wèi)生部應當自受理申報之日起四個月內(nèi)作出是否批準的決定。對批準進口的，發(fā)給進口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件，批準文號格式為衛(wèi)消進字（年份）第XXXX號。不予批準的，應當說明理由。第三十一條消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的有效期為四年。有效期滿前六個月，生產(chǎn)企業(yè)或者進口產(chǎn)品代理商應當按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定的要求提出換發(fā)衛(wèi)生許可批件申請。獲準換發(fā)的，衛(wèi)生許可批件延用原批準文號。第三十二條經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時，應當索取下列有效證件（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件；（二）產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件；復印件。有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章。第三十三條消毒產(chǎn)品的命名、標簽（含說明書）應當符合衛(wèi)生部的有關規(guī)定。消毒產(chǎn)品的標簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必須真實，不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。第三十四條禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品（一）無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的；（二）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。第四章消毒服務機構(gòu)第三十五條消毒服務機構(gòu)應當向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，取得省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后方可開展消毒服務。消毒服務機構(gòu)衛(wèi)生許可證編號格式為（省、自治區(qū)、轄市簡稱）衛(wèi)消服證字（發(fā)證年份）第XXXX號，有效期四年，每年復核一次。有效期滿前三個月，消毒服務機構(gòu)應當向原發(fā)證機關申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。第三十六條消毒服務機構(gòu)應當符合以下要求（一）具備符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定的消毒與滅菌設備；（二）其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求；（三）具有能對消毒與滅菌效果進行檢測的人員和條件，建立自檢制度；（四）用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進行消毒與滅菌的，其安全與環(huán)境保護等方面的要求按國家有關規(guī)定執(zhí)行；（五）從事用環(huán)氧乙烷和電離輻射進行消毒服務的人員必須經(jīng)過省級衛(wèi)生行政部門的專業(yè)技術培訓，以其他消毒方法進行消毒服務的人員必須經(jīng)過設區(qū)的市（地）級以上衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)技術培訓，取得相應資格證書后方可上崗工作。第三十七條消毒服務機構(gòu)不得購置和使用不符合本辦法規(guī)定的消毒產(chǎn)品。第三十八條消毒服務機構(gòu)應當接受當?shù)匦l(wèi)生行政部門的監(jiān)督。第五章監(jiān)督第三十九條縣級以上衛(wèi)生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)（一）對有關機構(gòu)、場所和物品的消毒工作進行監(jiān)督檢查；（二）對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企執(zhí)行消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范情況進行監(jiān)督檢查；（三）對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)質(zhì)量進行監(jiān)督檢查；（四）對消毒服務機構(gòu)的消毒服務質(zhì)量進行監(jiān)督檢查；（五）對違反本辦法的行為采取行政控制措施；（六）對違反本辦法的行為給予行政處罰。第四十條有下列情形之一的，省級以上衛(wèi)生行政部門可以對已獲得衛(wèi)生許可批件和備案憑證的消毒產(chǎn)品進行重新審查（一）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝真實性受到質(zhì)疑的；（二）產(chǎn)品安全性、消毒效果受到質(zhì)穎的；（三）產(chǎn)品宣傳內(nèi)容、標簽（含說明書）受到質(zhì)疑的。第四十一條消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的持有者應當在接到省級以上衛(wèi)生行政部門重新審查通知一個月內(nèi)，按照通知的有關要求提交材料。超過上述期限未提交有關材料的，視為放棄重新審查，省級以上衛(wèi)生行政部門可以注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準文號或備案文號。第四十二條省級以上衛(wèi)生行政部門自收到重新審查所需的全部材料之日起一個月內(nèi)，應當作出重新審查決定。有下列情形之一的，注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準文號或備案文號（一）擅自更改產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝的；（二）產(chǎn)品安全性、消毒效果達不到要求的；（三）夸大宣傳的。第四十三條消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門認定。未經(jīng)認定的，不得從事消毒產(chǎn)品檢驗工作。消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗和評價報告，應當客觀、真實，符合有關規(guī)范、標準和規(guī)定。消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告，在全國范圍內(nèi)有效。第四十四條對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)，由省級以上衛(wèi)生行政部門責令改正，并予以通報批評；情節(jié)嚴重的，取消認定資格。被取消認定資格的檢驗機構(gòu)二年內(nèi)不得重新申請認定。第六章罰則第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。第四十六條加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，未按國家有關規(guī)定進行消毒處理的，應當按照傳染病防治法實施辦法第六十八條的有關規(guī)定給予處罰。第四十七條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十三、三十四條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。第四十八條消毒服務機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，可以處5000元以下的罰款；造成感染性疾病發(fā)生的，可以處5000元以上20000元以下的罰款（一）消毒后的物品未達到衛(wèi)生標準和要求的；（二）未取得衛(wèi)生許可證從事消毒服務業(yè)務的。第七章附則第四十九條本辦法下列用語的含義感染性疾病由微生物引起的疾病。消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒服務機構(gòu)指為社會提供可能被污染的物品及場所、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等進行消毒與滅菌服務的單位。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指醫(yī)療保健、疾病控制、采供血機構(gòu)及與上述機構(gòu)業(yè)務活動相同的單位。第五十條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。第五十一條本辦法自2002年7月1日起施行。1992年8月31日衛(wèi)生部發(fā)布的消毒管理辦法同時廢止四、醫(yī)療廢物分類目錄醫(yī)療廢物分類目錄類別特征常見組分或者廢物名稱1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品，包括棉球、棉簽、引流棉條、紗布及其他各種敷料一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械廢棄的被服其他被病人血液、體液、排泄物污染的物品。2、醫(yī)療機構(gòu)收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾。3、病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液。4、各種廢棄的醫(yī)學標本。5、廢棄的血液、血清。感染性廢物攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險的醫(yī)療廢物。6、使用后的一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械視為感染性廢物。1、手術及其他診療過程中產(chǎn)生的廢棄的人體組織、器官等。2、醫(yī)學實驗動物的組織、尸體。病理性廢物診療過程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學實驗動物尸體等。3、病理切片后廢棄的人體組織、病理臘塊等。1、醫(yī)用針頭、縫合針。2、各類醫(yī)用銳器，包括解剖刀、手術刀、備皮刀、手術鋸等。損傷性廢物能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器。3、載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等。1、廢棄的一般性藥品，如抗生素、非處方類藥品等。2、廢棄的細胞毒性藥物和遺傳毒性藥物，包括致癌性藥物，如硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、萘氮芥、環(huán)孢霉素、環(huán)磷酰胺、苯丙胺酸氮芥、司莫司汀、三苯氧氨、硫替派等；可疑致癌性藥物，如順鉑、絲裂霉素、阿霉素、苯巴比妥等；免疫抑制劑。藥物性廢物過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品。3、廢棄的疫苗、血液制品等。1、醫(yī)學影像室、實驗室廢棄的化學試劑。2、廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學消毒劑?；瘜W性廢物具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學物品。3、廢棄的汞血壓計、汞溫度計。說明1、次性使用衛(wèi)生用品是指使用一次后即丟棄的，與人體直接接觸的或者間接接觸的，并為達到人體生理衛(wèi)生或者衛(wèi)生保健目的而使用的各種日常生活用品。2、一次性使用醫(yī)療用品是指臨床用于病人檢查、診斷、治療、護理的指套、手套、吸痰管、陰道窺器、肛鏡、印模托盤、治療巾、擦手巾、壓舌板、臀墊等接觸完整粘膜、皮膚的各類一次性使用醫(yī)療、護理用品。3、一次性醫(yī)療器械指醫(yī)療器械管理條例及相關配套文件所規(guī)定的使用于人體的一次性儀器、設備、器具、材料等物品。4、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥物及相關的廢物的管理依照有關法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定、標準執(zhí)行。五、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理，有效預防和控制醫(yī)療廢物對人體健康和環(huán)境產(chǎn)生危害，根據(jù)醫(yī)療廢物管理條例，制定本辦法。第二條各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照醫(yī)療廢物管理條例和本辦法的規(guī)定對醫(yī)療廢物進行管理。第三條衛(wèi)生部對全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。第二章醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理職責第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，其法定代表人或者主要負責人為第一責任人，切實履行職責，確保醫(yī)療廢物的安全管理。第五條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當依據(jù)國家有關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定，制定并落實醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和要求、有關人員的工作職責及發(fā)生醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的應急方案。內(nèi)容包括（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點對醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求；（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點、暫時貯存地點的工作制度及從產(chǎn)生地點運送至暫時貯存地點的工作要求；（三）醫(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部運送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關交接、登記的規(guī)定；（四）醫(yī)療廢物管理過程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的緊急處理措施；（五）醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存過程中有關工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護。第六條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當設置負責醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，履行以下職責（一）負責指導、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中各項工作的落實情況；（二）負責指導、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作；（三）負責組織醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故發(fā)生時的緊急處理工作；（四）負責組織有關醫(yī)療廢物管理的培訓工作；（五）負責有關醫(yī)療廢物登記和檔案資料的管理；（六）負責及時分析和處理醫(yī)療廢物管理中的其它問題。第七條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，應當在48小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告,調(diào)查處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當將調(diào)查處理結(jié)果向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告。縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每月逐級上報至當?shù)厥〖壢嗣裾l(wèi)生行政主管部門。省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每半年匯總后報衛(wèi)生部。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致1人以上死亡或者3人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援的重大事故時，應當在24小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告，并根據(jù)醫(yī)療廢物管理條例的規(guī)定，采取相應緊急處理措施?？h級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當在12小時內(nèi)逐級向省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門。省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當在12小時內(nèi)向衛(wèi)生部報告。發(fā)生醫(yī)療廢物導致傳染病傳播或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，應當按照傳染病防治法及有關規(guī)定報告，并采取相應措施。第九條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當根據(jù)醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中所需要的專業(yè)技術、職業(yè)衛(wèi)生安全防護和緊急處理知識等，制定相關工作人員的培訓計劃并組織實施。第三章分類收集、運送與暫時貯存第十部分醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當根據(jù)醫(yī)療廢物分類目錄，對醫(yī)療廢物實施分類管理。第十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照以下要求，及時分類收集醫(yī)療廢物（一）根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定的包裝物或者容器內(nèi)；（二）在盛裝醫(yī)療廢物前，應當對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷；（三）感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應當在標簽上注明；（四）廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理，依照有關法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定、標準執(zhí)行；（五）化學性廢物中批量的廢化學試劑、廢消毒劑應當交由專門機構(gòu)處置；（六）批量的含有汞的體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時，應當交由專門機構(gòu)處置；（七）醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應當首先在產(chǎn)生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理，然后按感染性廢物收集處理；（八）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，應當按照國家規(guī)定嚴格消毒，達到國家規(guī)定的排放標準后方可排入污水處理系統(tǒng)；（九）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應當使用雙層包裝物，并及時密封；（十）放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點應當有醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明。第十三條盛裝的醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。第十四條包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應當對被污染進行消毒處理或者增加一層包裝。第十五條盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應當有警示標識，在每個包裝物、容器上應當系中文標簽，中文標簽的內(nèi)容應當包括醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。第十六條運送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線運送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點。第十七條運送人員在運送醫(yī)療廢物前，應當檢查包裝物或者容器的標識、標簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫(yī)療廢物運送至暫時貯存地點。第十八條運送人員在運送醫(yī)療廢物時，應當防止造成包裝物或容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體。第十九條運送醫(yī)療廢物應當使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運送工具。每天運送工作結(jié)束后，應當對運送工具及時進行清潔和消毒。第二十條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立醫(yī)療廢物暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。第二十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立的醫(yī)療廢物暫時貯存設施、設備應當達到以下要求（一）遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入；（二）有嚴密的封閉措施，設專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物；（三）有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；（四）防止?jié)B漏和雨水沖刷；（五）易于清潔和消毒；（六）避免陽光直射；（七）設有明顯的醫(yī)療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”的警示標識。第二十二條暫時貯存病理性廢物，應當具備低溫貯存或者防腐條件。第二十三條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。第二十四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。第二十五條醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后，應當對暫時貯存地點、設施及時進行清潔和消毒處理。第二十六條禁止醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。第二十七條不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照當?shù)匦l(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應當符合以下基本要求（一）使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應當消毒并作毀形處理；（二）能夠焚燒的，應當及時焚燒；（三）不能焚燒的，應當消毒后集中填埋。第二十八條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應當按照以下要求及時采取緊急處理措施（一）確定流失、泄漏、擴散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時間、影響范圍及嚴重程度；（二）組織有關人員盡快按照應急方案，對發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴散的現(xiàn)場進行處理；（三）對被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進行處理時，應當盡可能減少對病人、醫(yī)務人員、其它現(xiàn)場人員及環(huán)境的影響；（四）采取適當?shù)陌踩幹么胧?，對泄漏物及受污染的區(qū)域、物品進行消毒或者其他無害化處置，必要時封鎖污染區(qū)域，以防擴大污染；（五）對感染性廢物污染區(qū)域進行消毒時，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴重區(qū)域進行，對可能被污染的所有使用過的工具也應當進行消毒；（六）工作人員應當做好衛(wèi)生安全防護后進行工作。處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當對事件的起因進行調(diào)查，并采取有效的防范措施預防類似事件的發(fā)生。第四章人員培訓和職業(yè)安全防護第二十九條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當對本機構(gòu)工作人員進行培訓，提高全體工作人員對醫(yī)療廢物管理工作的認識。對從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。第三十條醫(yī)療廢物相關工作人員和管理人員應當達到以下要求（一）掌握國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章和有關規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項工作要求；（二）掌握醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存的正確方法和操作程序；（三）掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術、職業(yè)衛(wèi)生安全防護等知識；（四）掌握在醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及處置過程中預防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施；（五）掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故情況時的緊急處理措施。第三十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當根據(jù)接觸醫(yī)療廢物種類及風險大小的不同，采取適宜、有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為機構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存和處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時，對有關人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。第三十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的工作人員在工作中發(fā)生被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害時，應當采取相應的處理措施，并及時報告機構(gòu)內(nèi)的相關部門。第四章監(jiān)督管理第三十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應當依照醫(yī)療廢物管理條例和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查。第三十四條對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)督檢查和抽查的主要內(nèi)容是（一）醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度及落實情況；（二）醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置的工作狀況；（三）有關醫(yī)療廢物管理的登記資料和記錄；（四）醫(yī)療廢物管理工作中，相關人員的安全防護工作；（五）發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的上報及調(diào)查處理情況；（六）進行現(xiàn)場衛(wèi)生學監(jiān)測。第三十五條衛(wèi)生行政主管部門在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)存在隱患時，應當責令立即消除隱患。第三十六條縣級以上衛(wèi)生行政主管部門應當對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生違反醫(yī)療廢物管理條例和本辦法規(guī)定的行為依法進行查處。第三十七條發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致發(fā)生傳染病傳播事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，衛(wèi)生行政主管部門應當按照醫(yī)療廢物管理條例第四十條的規(guī)定及時采取相應措施。第三十八條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對衛(wèi)生行政主管部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證等工作，應當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。第五章罰則第三十九條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反醫(yī)療廢物管理條例及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款（一）未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；（二）未對有關人員進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的；（三）未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；（四）未對機構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的；（五）未對使用后的醫(yī)療廢物運送工具及時進行清潔和消毒的；（六）自行建有醫(yī)療廢物處置設施的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，未定期對醫(yī)療廢物處置設施的衛(wèi)生學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。第四十條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反醫(yī)療廢物管理條例及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款（一）醫(yī)療廢物暫時貯存地點、設施或者設備不符合衛(wèi)生要求的；（二）未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的；（三）使用的醫(yī)療廢物運送工具不符合要求的。第四十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反醫(yī)療廢物管理條例及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任（一）在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)丟棄醫(yī)療廢物和在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；（二）將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人的；（三）未按照條例及本辦法的規(guī)定對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標準，排入污水處理系統(tǒng)的；（四）對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。第四十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物的，依照醫(yī)療廢物管理條例第五十三條處罰。第四十三條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)無正當理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務，拒絕執(zhí)法人員進入現(xiàn)場，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；觸犯中華人民共和國治安管理處罰條例，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十五條不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未按照醫(yī)療廢物管理條例和本辦法的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十六條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反醫(yī)療廢物管理條例及本辦法規(guī)定，導致傳染病傳播，給他人造成損害的，依法承擔民事賠償責任。第六章附則第四十七條本辦法所稱醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指依照醫(yī)療機構(gòu)管理條例的規(guī)定取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機構(gòu)及疾病預防控制機構(gòu)、采供血機構(gòu)。第四十八條本辦法自公布之日起施行。（于2003年10月15日起施行）第二部分組織機構(gòu)、制度、職責一、組織機構(gòu)（一）醫(yī)院感染管理委員會組成人員主任副主任成員（二）醫(yī)療廢物監(jiān)管委員會組成人員主任副主任成員二、制度（一）醫(yī)院感染管理制度1、認真學習貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部關于下發(fā)醫(yī)院感染管理辦法消毒管理辦法醫(yī)療廢物管理辦法以及陜西省醫(yī)院感染管理的有關規(guī)定等相關法律法規(guī)。成立醫(yī)院感染管理委員會,全面負責醫(yī)院感染管理工作。2、建立健全醫(yī)院感染管理監(jiān)控網(wǎng)絡，配備專職人員，切實履行職責。3、制定醫(yī)院感染管理監(jiān)控方案，控制措施，效果評價、登記報告制度、各類人員職責，并組織實施。4、建立醫(yī)院感染控制在職教育制度，定期對醫(yī)院職工進行預防院內(nèi)感染相關知識宣傳教育。并分類進行定期考核與評價。5、定期開展醫(yī)院感染的各項監(jiān)測工作，掌握醫(yī)院感染發(fā)病率及消毒滅菌效果。進行醫(yī)院感染漏報率調(diào)查。6、分析評價監(jiān)測信息，并及時反饋科室，采取有效控制措施，控制醫(yī)院感染散發(fā)、流行及暴發(fā)。7、加強醫(yī)院感染重點部門的醫(yī)院感染管理,切實抓好環(huán)節(jié)質(zhì)量控制,有效預防和控制醫(yī)院感染發(fā)生。8、加強隨時監(jiān)督、檢查指導工作，定期進行醫(yī)院感染管理工作質(zhì)量考評、分析、持續(xù)改進工作。9、建立合理使用抗生素管理方案。與藥劑科協(xié)調(diào)抓好落實工作。10、加強一次性醫(yī)療用品及醫(yī)療廢物的規(guī)范管理工作。加強職業(yè)防護教育，提高防護意識，做好自我防護。（二）消毒隔離制度1、醫(yī)護人員上班時必須衣帽整潔，下班、就餐、開會時脫去工作服。2、診療、換藥、處置工作后及無菌操作前應洗手，或消毒雙手，無菌操作時，要嚴格遵守無菌技術操作原則。3、病房應定時通風換氣并消毒，每日用消毒液拖地面，擦拭床、床桌及椅子等物表，抹布專用，用后消毒。4、換下的臟被服，放入污染物袋內(nèi)，不得隨地亂放，不在病室走道內(nèi)清點。5、各種醫(yī)療用具，使用后均須消毒。藥杯，餐具必須消毒后再用，病人被服每周至少換洗消毒一次。便器每次用后清洗消毒。6、治療室、換藥室應每天通風換氣，用消毒液擦拭物表，拖地、用紫外線空氣消毒每日二次，每周大掃除一次，每月作細菌培養(yǎng)一次。進入治療室，換藥室衣帽整潔并戴口罩，私人物品不準帶入室內(nèi)。應嚴格遵守無菌操作原則，治療室抹布、拖把等用具應專用。7、無菌器械、容器、敷料罐、持物鉗等要定期滅菌、消毒液定期更換，體溫計用后要用消毒液浸泡消毒。已用過和未用過的物品應有明顯標記，并嚴格分開放置。8、換藥車上用物定期更換滅菌。換藥用具應先消毒處理，然后再進行清洗、滅菌。9、有嚴重感染和有強烈性傳染性的病人。應嚴格按照傳染病管理執(zhí)行。10、傳染病人按常規(guī)隔離。兒科門診應設預檢，疑似傳染病者，應在觀察室隔離，病人排泄物和用過物品。要進行消毒處理。未經(jīng)消毒的物品，不得帶進病房，也不得給他人使用。病人用過的被服，應消毒后再交洗衣房清洗。11、傳染病人應在指定的范圍內(nèi)活動，不準互串病房和外出。到他科診療時，應做好消毒隔離工作。出院、轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科、死亡后應進行終未消毒。12、傳染病人按病種分區(qū)隔離，工作人員進入污染區(qū)穿隔離衣，接觸不同病人時。應更換隔離衣，洗手、離開污染區(qū)時應脫去隔離衣。13、凡厭氧菌綠膿桿菌等特殊感染的病人嚴格隔離。用過的器械、被服，病室都要嚴格消毒處理，用過的敷料要燒毀。14、醫(yī)療垃圾按分類收集，消毒毀形，無害化處理。三醫(yī)院感染管理質(zhì)量控制與持續(xù)改進制度醫(yī)院感染質(zhì)量實行逐級管理、控制與考核，做到基礎，環(huán)節(jié)與終末質(zhì)量的控制與管理，達到不斷提高，持續(xù)改進的目的。1、制訂醫(yī)院感染質(zhì)量控制標準，提出達標與控制措施并組織實施，定期考核，評價，對存在問題及時整改。2、各科室感染管理小組每月對本科室、本部位的醫(yī)院感染工作質(zhì)量進行一次全面檢查，考核與評價，對存在問題及時改正，并有考核記錄，每周不定期對治療室，換藥室、病室消毒隔離制度、措施落實情況檢查一次發(fā)現(xiàn)問題，及時改進。3、醫(yī)院感染管理委員會及醫(yī)院感染管理科每月定期對全院各科室各部位進行檢查