文件編號KLPM01金屬制品廠KAILEMETALPRODUCTFACTORY生效日期20100629手冊文件版本D0頁次33管理體系手冊修訂日期修訂條款修訂內(nèi)容版本修訂人批準(zhǔn)人20100629新版本發(fā)行E0譚支軍吳國勤批準(zhǔn)審核制定未經(jīng)批準(zhǔn)不得影印01目錄手冊目錄章節(jié)標(biāo)題對應(yīng)頁碼01手冊目錄202公司簡介303公司質(zhì)量方針404公司質(zhì)量目標(biāo)505公司經(jīng)營計劃的制定和執(zhí)行606公司工廠架構(gòu)707職責(zé)和權(quán)限81008工廠接口1109管理者代表委任書12010顧客代表委任書1310應(yīng)用范圍1420引用標(biāo)準(zhǔn)1430朮語定義和縮略語1440質(zhì)量管理體系151650管理職責(zé)171860資源管理192070產(chǎn)品的實現(xiàn)212680測量分析和改進(jìn)273090體系文件對照表3132100質(zhì)量和HSF管理體系過程模式圖3302公司簡介金屬制品廠公司簡介深圳市龍崗區(qū)坪山鎮(zhèn)金屬制品廠是2001年成立的港資有限公司在中國深圳開辦的工廠，總投資1700萬人民幣，廠房面積8000平方米，員工總數(shù)360多人，2006成立分廠。金屬制品廠建廠宗旨提高品質(zhì)加工、快速、準(zhǔn)時交貨、優(yōu)良服務(wù)、配合客戶贏得市場而改善內(nèi)部管理，降低品質(zhì)成本以獲取“雙贏”局面的價格。金屬制品廠本著創(chuàng)造價值，回報客戶，爭取市場，持續(xù)經(jīng)營的原則，加強(qiáng)與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)合作，改善和提高工藝技術(shù)。分設(shè)第一工廠、第二工廠。兩個工廠均設(shè)有市場部、工程部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、行政部、財務(wù)部。為了改善和提升管理服務(wù)水平，均設(shè)有ISO辦公室，協(xié)助公司管理層規(guī)劃、監(jiān)督、改善管理體系，以降低管理成本及提高工作效率為最終目標(biāo)。深圳市龍崗區(qū)坪山鎮(zhèn)金屬制品廠是一家專業(yè)的五金電鍍加工廠，經(jīng)營各類高品質(zhì)的五金電鍍加工鍍鎳、鍍錫、白鋅、蘭鋅、彩鋅、黑鋅、黑鎳、紅銅、化學(xué)鎳、高速連續(xù)鍍、掛鍍金等等。深圳市龍崗區(qū)坪山鎮(zhèn)金屬制品廠是一家專業(yè)的五金電鍍加工廠，經(jīng)營各類高品質(zhì)的五金電鍍加工鍍鎳、鍍錫、白鋅、蘭鋅、彩鋅、黑鋅、黑鎳、紅銅、化學(xué)鎳、高速連續(xù)鍍、掛鍍金等等。03質(zhì)量方針和承諾金屬制品廠公司的質(zhì)量方針和承諾是滿意，滿意，更滿意方針和承諾的釋義如下第一個“滿意”本廠以“管理體系第一”的心態(tài)，按照ISO/TS169492009及QC080000標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立和實施管理體系，制造符合顧客要求及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，讓顧客滿意。第二個“滿意”本廠始終以顧客為中心，持續(xù)貫徹及維護(hù)管理體系要求，保持客戶對本廠的綜合滿意?！案鼭M意”本廠利用管理體系的管理效能，以持續(xù)改進(jìn)為中心，不斷完善公司的管理體系，提升效率、減低運(yùn)營成本，讓顧客更加滿意，鞏固及擴(kuò)大市場。04質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表依據(jù)工廠管理體系方針、營運(yùn)目標(biāo)，結(jié)合上年度發(fā)展情況而分年制定整年管理體系目標(biāo)、經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。2010年度金屬制品廠公司及各相關(guān)部門質(zhì)量目標(biāo)如下表一品質(zhì)目標(biāo)如下表二HSF目標(biāo)適應(yīng)工場目標(biāo)項目目標(biāo)達(dá)成值計算公式說明責(zé)任部門端子線965一次成品合格率板材線98月成品一次合格品數(shù)/月總生產(chǎn)數(shù)100品質(zhì)部端子線985最終成品合格率板材線99月最終成品一次合格品數(shù)/月總生產(chǎn)數(shù)100品質(zhì)部素材損耗率1月素材報廢數(shù)/月素材投入數(shù)100品質(zhì)部準(zhǔn)時交貨率99月按期準(zhǔn)時交貨批數(shù)/月計劃出貨總批數(shù)100市場部第一工場客戶退貨率1月客戶總退貨數(shù)/月總出貨數(shù)100品質(zhì)部成品合格率96月成品一次合格品數(shù)/月總生產(chǎn)數(shù)100品質(zhì)部準(zhǔn)時交貨率92月按期準(zhǔn)時交貨批數(shù)/月計劃出貨總批數(shù)100市場部第二工場客戶退貨率3月客戶總退貨數(shù)/月總出貨數(shù)100品質(zhì)部客戶投訴率15月客戶總投訴數(shù)/月總出貨數(shù)100品質(zhì)部上崗人員合格率100月按計劃轉(zhuǎn)正考核合格人數(shù)/月計劃轉(zhuǎn)正考核總?cè)藬?shù)100行政部第一、二工場客戶調(diào)查滿意率90本次客戶調(diào)查評分60分以上家數(shù)/本次調(diào)查總客戶數(shù)100市場部適應(yīng)工場目標(biāo)項目目標(biāo)達(dá)成值計算公式說明責(zé)任部門入庫合格率100月原料及包材入庫ROHS合格批數(shù)/月原料及包材總?cè)霂炫鷶?shù)100財務(wù)部第一、二工場出貨合格率100月成品出貨客戶ROHS接收合格批數(shù)/月成品總出貨批數(shù)100品質(zhì)部總經(jīng)理日期年月日05公司經(jīng)營計劃的制定和執(zhí)行本公司最高管理層根據(jù)公司之發(fā)展需求及產(chǎn)業(yè)競爭分析之結(jié)果，確定當(dāng)前和未來的期望，制定公司中長期經(jīng)營計劃和年度經(jīng)營計劃，經(jīng)營計劃可以涵蓋以下方面的適當(dāng)內(nèi)容公司經(jīng)營策略和方針公司內(nèi)外環(huán)境分析公司的優(yōu)勢和劣勢，面臨的機(jī)會和威脅與市場和銷售有關(guān)的議題產(chǎn)能和效率人力資源規(guī)劃成本目標(biāo)有關(guān)健康、安全與環(huán)境問題持續(xù)改進(jìn)項目其他公司經(jīng)營計劃由總經(jīng)理負(fù)責(zé)編制和保存，并在整個組織內(nèi)作適當(dāng)?shù)臏贤ā８鞑块T主管按經(jīng)營計劃所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，展開部門目標(biāo)和實施方案，并落實到日常管理作業(yè)中，以確保經(jīng)營計劃得以實現(xiàn)。經(jīng)營計劃由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)追蹤及更新，并于每年經(jīng)營管理會議中檢討、評審和修正。06工廠架構(gòu)圖深圳市金屬制品廠工廠結(jié)構(gòu)圖副總經(jīng)理管理者代表總經(jīng)理董事會第一工場副管理者代表倉務(wù)部市場部生產(chǎn)部工程部第二工場品質(zhì)部行政部財務(wù)部副管理者代表07職責(zé)和權(quán)限1全廠各級人員都必須清楚地理解本企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并堅持貫徹執(zhí)行從總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人、直至職員，每個人都對產(chǎn)品質(zhì)量和ROHS要求負(fù)有相應(yīng)責(zé)任。2各部門管理人員都應(yīng)遵照質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量程序,作業(yè)指導(dǎo)書的要求，開展各項質(zhì)量管理活動和作業(yè)，使每個員工確保工作一開始就符合要求。一旦發(fā)現(xiàn)問題，能采取有效的糾正和預(yù)防措施，防ISO辦倉務(wù)部市場部生產(chǎn)部工程部品質(zhì)部行政部財務(wù)部止和預(yù)防不合格的發(fā)生。為給予公司顧客切實的品質(zhì)保證，各級管理人員應(yīng)能提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效證據(jù)和記錄。3各部門職責(zé)和權(quán)限31總經(jīng)理311為本工廠最高管理者，對本公司管理全面負(fù)責(zé)。312向工廠傳達(dá)滿足客戶的法律法規(guī)要求的主要性。313頒布本工廠管理體系方針和管理體系目標(biāo)，批準(zhǔn)管理體系手冊和程序文件。314任命管理者代表，顧客代表賦予其建立、實施和維持管理體系權(quán)力。315定期主持管理評審會議。316公司管理體系運(yùn)行的人力、物力的確保，即相關(guān)資源的提供。32管理者代表321確保按ISO/TS169492009及QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求建立管理體系。322保證工廠管理體系的過程得到實施并維護(hù)。323不定期向最高管理者報告管理體系執(zhí)行取得的業(yè)績，以及所需改進(jìn)的方面。324在工廠內(nèi)對全體員工宣達(dá)，要以客戶為中心的意識。325代表本工廠就管理體系方面的有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。326工廠管理體系手冊和程序文件的審核。327品質(zhì)或ROHS糾正預(yù)防措施的處理和控制。328內(nèi)部管理體系審核員的任命和審核組長的選定。329公司管理體系運(yùn)作的人力、物力不足提出申請。33工場長/副總331為本工廠所管分廠最高生產(chǎn)、品質(zhì)、ROHS要求管理者。332保證所管分廠管理體系運(yùn)行。333在管理者代表不在工廠時，工場長代表管理者代表接受客戶監(jiān)督審核和外部認(rèn)證公司定期監(jiān)督審核。334在管理者代表因事無法主持內(nèi)部管理評審和內(nèi)部管理體系審核的情況下主持上述工作，事后相關(guān)文件交管理者代表補(bǔ)簽。335向總經(jīng)理直接負(fù)責(zé)，協(xié)助跟進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的推進(jìn)和落實。336除采購、財務(wù)審批權(quán)外，可執(zhí)行企業(yè)運(yùn)作所需其余的審批。34ISO辦公室主任或?qū)T341協(xié)助總經(jīng)理工廠實施年度管理評審。342負(fù)責(zé)管理體系的策劃、協(xié)助管理者代表建立、實施及維持ISO9001含QC080000管理體系。343工廠并主導(dǎo)內(nèi)部管理體系審核及不符合項之糾正與預(yù)防措施追蹤驗證。344協(xié)助工廠接受外部機(jī)構(gòu)或客戶審核時的資料，準(zhǔn)備和策劃。345編寫管理體系手冊及部分程序文件，審核程序文件。35ISO辦公室文控中心351負(fù)責(zé)工廠管理體系文件及外來文件的存檔、發(fā)放、回收的控制。352監(jiān)控部門管理體系文件執(zhí)行情況，確保管理體系的符合性，充分性和有效性。353負(fù)責(zé)文件與資料原件的保管及維護(hù)、文件與資料有效性的監(jiān)控。36生產(chǎn)部361對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃進(jìn)行控制。362負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制、跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度。363執(zhí)行不合格品處置決定。364負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)管理等工作。365負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識、防護(hù)和交付。366負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品自檢。37品質(zhì)部371負(fù)責(zé)編制檢驗標(biāo)準(zhǔn)書和抽樣計劃。372負(fù)責(zé)來料、外發(fā)加工品、生產(chǎn)過程產(chǎn)品、成品、客供品的檢驗和試驗及檢驗狀態(tài)的標(biāo)識。373負(fù)責(zé)產(chǎn)品（含形成產(chǎn)品的物料）管理體系的判定工作。374負(fù)責(zé)管理體系異常的提出及糾正預(yù)防措施的跟蹤驗證。375負(fù)責(zé)管理體系的持續(xù)改進(jìn)，對管理體系工作狀況和績效的匯總，并向最高管理者報告。376工廠召開管理體系會議。377協(xié)助解決客戶投訴的處理。378負(fù)責(zé)管理體系問題的追溯。379監(jiān)視和測量設(shè)備的管理（內(nèi)校、外校）3710選用適宜統(tǒng)計技術(shù)，進(jìn)行管理體系數(shù)據(jù)分析等。38工程部381負(fù)責(zé)缸液管理及維護(hù)。382制定工藝流程及工藝規(guī)范，穩(wěn)定產(chǎn)品管理體系。383負(fù)責(zé)缸液成分測試、生產(chǎn)條件檢測、異常的調(diào)整。384檢查設(shè)備運(yùn)行情況，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。385按生產(chǎn)排單安排缸液處理。386負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝創(chuàng)新的工廠、設(shè)計、實施。39行政部391建立健全工廠人事管理制度。392負(fù)責(zé)工廠員工需求的預(yù)測、招聘、培訓(xùn)、考核、離職等事宜。393負(fù)責(zé)人事調(diào)動（晉升、提職、調(diào)整）及人事糾紛的處理。394負(fù)責(zé)人事檔案工作的管理，人事接待內(nèi)部信息的傳遞。395負(fù)責(zé)管理體系有關(guān)的知識和宣傳，廠區(qū)環(huán)境綠化工作。396負(fù)責(zé)工廠規(guī)章制度的建立、實施及改進(jìn)。397辦理用工手續(xù)、工傷保險、暫住證、消防工作管理等管理有關(guān)事宜，跟有關(guān)職能部門進(jìn)行溝通。398負(fù)責(zé)工廠保安工作，保護(hù)員工生命及公司財產(chǎn)安全。399負(fù)責(zé)員工日常用藥品的添加，確保萬無一失。3910負(fù)責(zé)人事統(tǒng)計（考勤、人員流動狀況）。3911負(fù)責(zé)廚房的管理和用品請購。310財務(wù)部采購3101負(fù)責(zé)采購供方的選擇，評估管理，并建立合格供方檔案。3102詢價、比價、議價的執(zhí)行，采購物料的跟催。3103負(fù)責(zé)原料、維修用品、輔助材料、辦公用品的采購。3104采購不合格的處理。3105合格供應(yīng)商的定期評估管理。311生技課（維修組、環(huán)保組）3111負(fù)責(zé)建立電鍍設(shè)備臺帳、定期保養(yǎng)和維修。3112負(fù)責(zé)全廠用電、用水的日常點(diǎn)檢工作、動力系統(tǒng)的保障。3113制作簡易的設(shè)備、治工具。3114負(fù)責(zé)生產(chǎn)用電的監(jiān)督。3115購進(jìn)設(shè)備的試機(jī)并保養(yǎng)。3116負(fù)責(zé)廢水處理及控制。3122負(fù)責(zé)車間供水系統(tǒng)的保障。3117負(fù)責(zé)廢棄物的依法處置。3118負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳、定期保養(yǎng)、維修和校正。313倉務(wù)部3131負(fù)責(zé)倉庫的整體規(guī)劃及產(chǎn)品防護(hù)規(guī)范的策劃。3132負(fù)責(zé)原料、電鍍素材、電鍍成品及其他輔助材料的儲存管理（進(jìn)出庫控制、目視管理、帳卡物一致、先進(jìn)先出、儲存環(huán)境等）。確保數(shù)量、管理體系的一致性。3133負(fù)責(zé)客戶素材及成品數(shù)量及管理體系的監(jiān)控和維護(hù)。及時提報生管、營業(yè)。3134定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，并合理地調(diào)整，確保財產(chǎn)安全及數(shù)量的延續(xù)性。313市場部3131負(fù)責(zé)市場開發(fā)、合同訂立與評審。3132直接與客戶溝通、聯(lián)絡(luò)，將有關(guān)資訊傳達(dá)給各相關(guān)部門。3133接受客戶投訴及產(chǎn)品交期審查及相關(guān)改進(jìn)工作。3134在工廠內(nèi)部代表客戶的需求。314市場部生管組3141負(fù)責(zé)來料不良的退貨事宜，客戶財產(chǎn)的管理。3142負(fù)責(zé)生產(chǎn)排程和具體執(zhí)行生產(chǎn)計劃。3143負(fù)責(zé)成品倉庫的管理，產(chǎn)品數(shù)量問題的追溯。3144負(fù)責(zé)打印“送貨單”。315市場部營業(yè)組3151負(fù)責(zé)客戶產(chǎn)品生產(chǎn)報價。3152負(fù)責(zé)就客戶產(chǎn)品加工完成狀況與客戶對帳。3153負(fù)責(zé)加工費(fèi)的跟進(jìn)。316各部門還具有以下相關(guān)的職責(zé)3161負(fù)責(zé)收集、整理本部門相關(guān)資料，參與管理評審會議。3162配合執(zhí)行管理體系審核。3163負(fù)責(zé)制定/修訂本部門三階文件。3164負(fù)責(zé)提出執(zhí)行在管理評審會議或管理體系審核發(fā)現(xiàn)問題的糾正與預(yù)防措施。3165本部門所有管理體系記錄的管理。3166本部門人員素質(zhì)教育和培訓(xùn)需求的提出。3167各項問題的持續(xù)改進(jìn)及各部門之間的溝通等。317各部門工廠架構(gòu)及職務(wù)之職責(zé)和權(quán)限3171各部門工廠架構(gòu)職責(zé)詳見各部門職務(wù)說明書。3172各部門職員職責(zé)見職務(wù)說明書。3173各部門架構(gòu)見本手冊公司工廠架構(gòu)圖之分布圖。318品質(zhì)部工廠架構(gòu)如下08工廠接口（品質(zhì)及ROHS管制流程圖）品質(zhì)部素材/原料來料檢驗客戶/供應(yīng)商處理IQC/倉管全檢員NG成品檢驗NG入庫領(lǐng)料首件檢驗生產(chǎn)制程檢驗NGOKPQCPQCOK1、異常處理2、特采處理3、不合格品處理4、退貨等OKOQCOKNG包裝入庫出貨檢驗出貨09管理代表任命書深圳市金屬制品廠管理者代表任命書茲任命先生為本公司ISO/TS16949及QC080000管理體系管理者代表兼第一工場副管理者代表；先生為本公司第二工場ISO/TS16949及QC080000管理體系副管理者代表不論其在其它方面職責(zé)如何,其明確職責(zé)如下1）確保按照ISO/TS169492009及QC080000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立實施并維持管理體系。2）向總經(jīng)理報告管理體系的運(yùn)行情況，包括改進(jìn)的需求。3）提高工廠全體人員對滿足客戶及法律法規(guī)要求的意識。4）代表工廠就管理體系事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。5）統(tǒng)籌內(nèi)部管理體系審核、負(fù)責(zé)接待外部管理體系審核。6確保過程、程序與實務(wù)是為達(dá)成HSF目標(biāo)而建。7向最高管階層回報按照HSF計劃與需求所達(dá)成之組織績效，并提出執(zhí)上的改善建議。8確定HSF相關(guān)要求與責(zé)任，在組織內(nèi)部均已充份溝通與了解。9確保供貨商組織了解HSF相關(guān)要求與責(zé)任。10）協(xié)助總經(jīng)理開展管理評審?？偨?jīng)理日期年月日010客戶代表任命書深圳市金屬制品廠客戶代表任命書為確保顧客的要求得到體現(xiàn)，顧客的需求能得到及時的反饋茲任命市場部經(jīng)理先生為本公司客戶代表不論其在其它方面職責(zé)如何,其明確職責(zé)如下負(fù)責(zé)代表顧客陳述其需求，以確保已滿足了客戶的需求。例如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)，培訓(xùn)，糾正和預(yù)防措施，技術(shù)更改，服務(wù)等方面的要求。總經(jīng)理日期年月日10范圍和實用領(lǐng)域11體系適用于公司、各部門的ISO/TS16949及QC08000體系管理，以達(dá)到顧客滿意并滿足相關(guān)要求。12體系適用于公司五金制品的電鍍表面處理的生產(chǎn)和服務(wù)過程。13適用于第三方體系認(rèn)證。14可作為與顧客之間的合同條件。15體系要素滿足ISO9/TS169492009及QC080000管理標(biāo)準(zhǔn)要求。16本工廠生產(chǎn)屬來料、來樣加工、不涉及產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，因此ISO/TS169492009及QC080000標(biāo)準(zhǔn)中的73設(shè)計條款暫不適應(yīng)本公司,故在本公司管理體系中予以刪減17工廠行政部后勤組保安隊不納入ISO/TS169492009及QC080000認(rèn)證范圍。18本手冊實用于工廠各職能部門和所有生產(chǎn)場所。20引用標(biāo)準(zhǔn)21管理體系標(biāo)準(zhǔn)為ISO/TS169492009及QC080000當(dāng)以上國際標(biāo)準(zhǔn)修訂或改版時公司應(yīng)及時按最新版本的標(biāo)準(zhǔn)修訂體系。22本工廠電鍍產(chǎn)品是指按客戶指定要求或經(jīng)客戶提供樣辦或由本工廠打樣由客戶簽核后，再進(jìn)行批量生產(chǎn)的加工廠過程，其工藝要求的標(biāo)準(zhǔn)為執(zhí)行電鍍行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)。30朮語定義和縮略語31公司質(zhì)量體系采用ISO90002005質(zhì)量管理體系基本原則和朮語的定義。32為方便公司人員使用摘要如下朮語定義及縮略語321公司“深圳市金屬制品廠”的簡稱。322顧客公司提供產(chǎn)品的接受者即客戶。323供方向公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的單位即供貨商。324合格滿足要求。325不合格不滿足要求。4041總要求為了確保工廠產(chǎn)品滿足客戶的要求，達(dá)到客戶滿意，工廠已建立了一個滿足ISO/TS169492009及QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求的管理體系。411按ISO/TS169492009及QC08000標(biāo)準(zhǔn)4111確定了必要的管理體系活動過程及其在公司中的應(yīng)用。4112確定這些過程的順序和相互作用并對這些過程有效運(yùn)作和控制進(jìn)行管控。4113確定了必要的準(zhǔn)備和方法來保證這些過程能有效運(yùn)行。4114規(guī)定了必要的途徑供管理者決策，以保證這些過程在運(yùn)行中有充分的資源和信息。4115規(guī)定測量、監(jiān)視的方法，以對這些過程進(jìn)行有效性分析。4116規(guī)定持續(xù)改進(jìn)的途徑。4117公司應(yīng)按ISO/TS169492009及QC08000技術(shù)規(guī)范的要求管理這些過程。4118針對公司所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，公司應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在管理體系中加以識別412按QC08000標(biāo)準(zhǔn)工廠在ISO90012008質(zhì)量管系統(tǒng)中，加入了達(dá)成HSF產(chǎn)品與作業(yè)過程所需之程序、文件與過程管實務(wù)，以達(dá)成無有害物質(zhì)的產(chǎn)品及生產(chǎn)過程，并進(jìn)行以下管理4121確認(rèn)與記錄工廠使用的所有有害物質(zhì)。4122確認(rèn)與HSF目標(biāo)相關(guān)且待管的特定過程。4123決定這些過程的相互依賴關(guān)系與交互作用，并發(fā)展適當(dāng)之HSF過程管計畫。4124建能客觀決定工廠HSF過程管功效的條件。4125確保支持有效HSF過程管所需之資源與信息容取得4126監(jiān)督、測與分析這些過程。4127采取動以確保過程之持續(xù)改善以達(dá)成HSF。4128建過程，以限制及（或）中止對產(chǎn)品與在過程中使用有害物質(zhì)。413本工廠目前沒有外包過程。414工廠管理體系的過程及相互關(guān)系見附件一“管理體系過程模式圖”42文件要求421工廠制定了管理體系文件（見文件架構(gòu)圖），用以描述實施管理體系的政策，綱領(lǐng)所需過程，以及實施和測量這些過程的準(zhǔn)則和方法。這些文件包括文件架構(gòu)圖一階文件管理體系手冊二階文件程序文件（含表單）三階文件作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗標(biāo)準(zhǔn)書/規(guī)定等（含表單）四階文件管理記錄表單1）管理體系方針和管理體系目標(biāo)。2）管理體系手冊。3）標(biāo)準(zhǔn)中要求形成文件的程序和記錄。4）工廠為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需文件，包括記錄。422管理體系手冊公司要求保存和受控，其主要內(nèi)容包括1）封面。2）管理體系手冊目錄。3）工廠簡介。4）范圍和適用領(lǐng)域，包含刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由。5）管理體系方針、目標(biāo)和承諾。6）工廠架構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限。7）對管理體系程序的引用。對管理體系所包括過程的相互作用的表述。423工廠依標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)定制定文件管理程序來確保體系文件的管理。1）在發(fā)布前得到批準(zhǔn)，使發(fā)布的文件是充分的、適宜的。2）必要時，能對文件進(jìn)行評審，予以更新，并且更新的文件再次批準(zhǔn)。3）能清楚地識別文件及文件的修訂狀態(tài)。4）在現(xiàn)場能很方便的得到現(xiàn)行有效版本的文件，并且現(xiàn)場沒有使用舊版文件或作廢文件的可能。5）使外來文件得到合理的管理。6）明確工程規(guī)范制定及更改的評審時效。7）保存每項工程規(guī)范更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。424工廠制定了記錄管理程序，確保有充分的記錄，證明管理體系運(yùn)行的狀況，為管理體系的分析改進(jìn)提供足夠的依據(jù)，確保管理體系記錄得到合理有效的標(biāo)識，貯存、保護(hù)；易于檢索；保留要求和適當(dāng)?shù)奶幹梅椒?，記錄控制要滿足法規(guī)和客戶的要求。425工廠規(guī)定以下管理體系記錄應(yīng)實施嚴(yán)格的管理；1）管理評審記錄。2）教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)、資格的記錄。3）對產(chǎn)品要求的評審記錄。4）檢驗狀態(tài)標(biāo)識。5）校正結(jié)果記錄。6）供方評價結(jié)果和跟蹤措施。7）負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)（產(chǎn)品/物料檢驗報告）。注其它記錄具體的管理要求參見記錄管理程序。426工廠規(guī)定以下HSF要求為質(zhì)量管系統(tǒng)中可或缺的部份，并應(yīng)包括在內(nèi)。1工廠使用之所有有害物質(zhì)清單。2HSF政策與目標(biāo)之聲明。并適時制定消滅所使用之所有有害物質(zhì)的進(jìn)程表。3在工廠的管理手冊中，HSF過程管計劃與目標(biāo)的章節(jié)，以及HSF文件化程序之考。4制定工廠HSF過程管計劃要求之文件化程序。5編制并保留工廠HSF過程管績效之記。43相關(guān)文件431文件管理程序432記錄管理程序50管理職責(zé)（參照ISO/TS169492009及QC080000）51管理承諾總經(jīng)理應(yīng)就符合品質(zhì)和HSF產(chǎn)品作業(yè)過程通過以下渠道，提出建立、實施和改進(jìn)管理體系的證據(jù)。1）向工廠傳達(dá)滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性。2）制定和頒發(fā)管理體系方針、管理體系目標(biāo)。3）實施管理評審。4）確保各項管理體系活動有必要的、充分的資源。5確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。6決定HSF需求511過程的有效性總經(jīng)理應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r機(jī)評審產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程，以確保他們的有效性和效率。參見經(jīng)營計劃管理程序52以客戶為中心總經(jīng)理應(yīng)確保確定客戶的需求和期望（含HSF要求），并將期望轉(zhuǎn)化為工廠的要求，以達(dá)到實現(xiàn)客戶滿意的目的，同時納入顧客滿意的測中。參見與客戶有關(guān)的過程管理程序53管理體系方針工廠品質(zhì)和HSF方針、目標(biāo)和承諾見本管理體系手冊第03和04章節(jié)管理體系方針、承諾和目標(biāo)。工廠總經(jīng)理應(yīng)制定和頒發(fā)管理體系方針并確保適應(yīng)工廠的經(jīng)營理念。1）包括對客戶要求和持續(xù)改善的承諾。2）提供制定和評審管理體系目標(biāo)的框架。3）在工廠范圍內(nèi)，傳達(dá)、理解并貫徹實施管理體系方針。4）對管理體系方針的持續(xù)適性進(jìn)行評審。54策劃541管理體系目標(biāo)品質(zhì)和HSF目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與品質(zhì)和HSF方針保持協(xié)調(diào)一致。品質(zhì)和HSF目標(biāo)目標(biāo)應(yīng)包括為滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，品質(zhì)和HSF目標(biāo)目標(biāo)應(yīng)在工廠經(jīng)營計劃中體現(xiàn)，并要求在各相關(guān)的職能部門和層次上予以展開，逐層分解加以落實。HSF目標(biāo)應(yīng)包括一份時程表。在適當(dāng)時，消滅在制過程或產(chǎn)品，包括采購產(chǎn)品中所識別出與使用中之有害物質(zhì)。542管理體系策劃1）應(yīng)對管理體系進(jìn)行策劃，以滿足管理體系目標(biāo)以及標(biāo)準(zhǔn)41的要求。2）對管理體系的變更進(jìn)行策劃時，應(yīng)確保體系的受控狀態(tài)下進(jìn)行。并保持變更期間管理體大體系的完整性。543總經(jīng)理應(yīng)確保1達(dá)成HSF所需之實務(wù)已整合至質(zhì)量管系統(tǒng)規(guī)劃當(dāng)中，并為質(zhì)量目標(biāo)之一，以及2藉由改善與變之執(zhí)，持續(xù)維持HSF的努。55職責(zé)、權(quán)限和溝通551職責(zé)和權(quán)限為了有效地實施品質(zhì)和HSF管理體系，工廠規(guī)定了各級崗位人員的職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系，并在工廠相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達(dá)，對于從事與管理體系有關(guān)工作所必須的職權(quán)和義務(wù)，工廠均加以規(guī)定，詳見本手冊第三章工廠架構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限和職務(wù)說明書。5511質(zhì)量職責(zé)公司內(nèi)所有成員都應(yīng)立即將不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理人員。公司內(nèi)負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的相關(guān)人員，可以有權(quán)停止生產(chǎn)，以及時糾正質(zhì)量問題。公司內(nèi)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都要安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品要求符合性的人員，或指定的代理人員。552管理者代表工廠總經(jīng)理任命一廠副總經(jīng)理為管理者代表，一廠由副總?cè)胃惫芾碚叽?，二廠由工場長任副管理者代表，在管理體系范圍內(nèi)，直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門工作。具體見本手冊第08章節(jié)。5521工廠總經(jīng)理任命市場部經(jīng)理為客戶代表，以確?？蛻舻囊蠹皶r得到體現(xiàn)，包括特殊特性選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等。553內(nèi)部溝通工廠總經(jīng)理要求各部門相關(guān)權(quán)責(zé)人員在日常管理活動中采取“會議”、“培訓(xùn)”、“制度”、“通知”、“公告”、“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單”等適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行充分的溝通，以確保品質(zhì)和HSF管理體系的方針、目標(biāo)得到實施；并執(zhí)相關(guān)之績效與議題；有害物質(zhì)之信息能及時得到有效傳遞和處理。56管理評審561總則工廠設(shè)定在一年內(nèi)對管理體系進(jìn)行至少一次管理評審，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性，這個評審應(yīng)由總經(jīng)理主持。5611質(zhì)量管理績效管理評審須包括對質(zhì)量管理體系的所有要求及其績效趨勢的評審，對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視，對不良質(zhì)量成本定期報告和評價，以確保體系的持續(xù)改進(jìn)。562評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容1）上一期會議決議事項執(zhí)行，結(jié)果報告，并對執(zhí)行過程中的重大問題予以檢討。2）內(nèi)外部審核結(jié)果及改善報告，并對審檢過程中重大問題給予檢討。3）客戶對管理體系投訴（包括抱怨）狀況，并對重大客戶抱怨問題給予檢討。4）由相關(guān)部門提出管理體系目標(biāo)的達(dá)成成效報告，并對未達(dá)成的管理體系目標(biāo)給予檢討。由各部門主管對重大異常及糾正與預(yù)防措施實施效果給予檢討。并就HSF計劃相關(guān)活動，識別與使用有害物質(zhì)之、符合事項與矯正措施報告。5）對ISO/TS169492009及QC080000的所有要求實施以檢討并尋求改進(jìn)的機(jī)會。6）提出管理體系系統(tǒng)執(zhí)行及修正狀況檢討。7）當(dāng)工廠發(fā)生重大變更時，應(yīng)提交管理評審會議中進(jìn)行報告檢討。8）實際和潛在的外部失效，及其對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響分析。9）改進(jìn)的建議。563評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的決定和措施。1）品質(zhì)和HSF管理體系及其過程的改進(jìn)。2）與客戶有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。3）資源的需求。具體參見管理評審程序。57相關(guān)文件內(nèi)部審核管理程序60資源管理（參照ISO/TS169492009及QC080000）61資源的提供公司應(yīng)及時確定并提供所需的資源以便1）實施和改進(jìn)品質(zhì)和HSF管理體系的過程與產(chǎn)品所需。2）使客戶滿意，并力求滿足客戶的滿意度。62人力資源工廠制定了人力資源管理程序，這一程序?qū)S的人員配置、任職要求、在職培訓(xùn)、意識灌輸和績效考核做出了適當(dāng)規(guī)定。621人員配置工廠對與產(chǎn)品質(zhì)量和HSF要求符合性相關(guān)的崗位制定必要的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗要求，以確保人員素質(zhì)滿足崗位的需要，能勝任其工作。622能力、培訓(xùn)和意識公司在人力資源管理程序中對在職培訓(xùn)、人員的意識（思想觀念）的灌輸和工作能力的增長作了要求，以便1）識別從事影響影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量之員工工作能力的需求。2）適用時，提供培訓(xùn)以滿足所確定的需求；并專為HSF計劃規(guī)劃，以識別、使用與消滅有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練。3）對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價。4）確保員工能意識到他們工作的相關(guān)性的重要性，以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到品質(zhì)和HSF管理體系目標(biāo)做出努力。5）保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。6221產(chǎn)品設(shè)計技能公司在人力資源管理程序中要確保具有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任的人員具有達(dá)到設(shè)計要求的能力，且熟練掌握適應(yīng)的工具和技術(shù)，公司要明確這些工具和技術(shù)。6222培訓(xùn)公司在人力資源管理程序中要明確培訓(xùn)需求，使從事影響產(chǎn)品要求的人員具備相應(yīng)的能力。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足客戶要求方面要有特別的關(guān)注能力如數(shù)字?jǐn)?shù)學(xué)數(shù)據(jù)的應(yīng)用。6223崗位培訓(xùn)公司在人力資源管理程序中要明確對影響產(chǎn)品符合性要求的崗位培訓(xùn)需求，新上崗或調(diào)整崗位所有人員提供相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，應(yīng)將不符合質(zhì)量要求對客戶帶來不良后果告之給對質(zhì)量有影響的所有工作人員。6224員工激勵和職權(quán)公司在員工激勵管理程序中要明確員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過程。該過程應(yīng)包括在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識；公司在員工激勵管理程序中要有一個過程，以測量員工對于所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)的認(rèn)識程度63基礎(chǔ)設(shè)施工廠將識別、提供并維護(hù)實現(xiàn)產(chǎn)品和HSF符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，這些設(shè)施包括1）建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施（如廠房、水源、氣源、電源和空調(diào)設(shè)備等）。2）生產(chǎn)設(shè)備、治工具等（含硬件和軟件）。3）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊、信息系統(tǒng)、防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等）。631工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃公司在基礎(chǔ)設(shè)施管理程序中采用多方論證方法來制定工廠設(shè)施和設(shè)備的計劃。工廠的布局應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)，以及對場地空間的增值使用，并應(yīng)便于材料的同步流動。應(yīng)制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性進(jìn)行評價和監(jiān)視的方法。632應(yīng)急計劃公司各相關(guān)部門應(yīng)制定應(yīng)急計劃，以便在緊急情況下（如公用事業(yè)的供應(yīng)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和售后退貨）滿足顧客要求。參見生產(chǎn)過程管理程序。64工作環(huán)境工廠各有關(guān)職能部門應(yīng)識別實現(xiàn)產(chǎn)品和HSF符合要求所需的工作環(huán)境，并對其實施有效的管理，這些包括1）衛(wèi)生和安全條件（包括勞保裝置或用品）2）良好的職業(yè)道德風(fēng)氣（使成員養(yǎng)成愛護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣），以上具體參見5S管理制度。3）對于特殊過程，對環(huán)境應(yīng)制定特別的、適當(dāng)?shù)囊蟆?41與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全公司要強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以最大程度降低對員工造成的潛在風(fēng)險，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程、制造過程活動中。642生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。參見5S管理制度65相關(guān)文件人力資源管理程序員工激勵管理程序基礎(chǔ)設(shè)施管理程序5S管理制度70產(chǎn)品實現(xiàn)（參照ISO/TS169492009及QC080000）71產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃實現(xiàn)產(chǎn)品所需的過程，應(yīng)與工廠管理體系中的其他要求相一致，并對其順序和相互作用予以確定，應(yīng)識別每一過程對滿足產(chǎn)品要求的能力的影響，產(chǎn)品的每個管理體系特性都受到有效控制，產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃中還應(yīng)明確1）產(chǎn)品的質(zhì)量和HSF管理體系目標(biāo)和要求。2）針對產(chǎn)品確定品質(zhì)和HSF過程、文件和資源的需求。3）產(chǎn)品所要求品質(zhì)和HSF的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。并包含信息服務(wù)供貨商的管理；4）對使用限制物質(zhì)的過程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染；5）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄，以提供品質(zhì)和HSF實現(xiàn)過程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求之證據(jù)。6）此HSF規(guī)劃之輸出，應(yīng)以適合工廠作業(yè)方法的格式。7）以適當(dāng)?shù)?、且實用的方式（樣板、圖示等）規(guī)定工藝要求。注1、對于特殊的產(chǎn)品、項目或合同可編制質(zhì)量管理計劃。711產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)包括客戶要求和對其技術(shù)規(guī)范的引用。712接收準(zhǔn)則公司應(yīng)規(guī)定接收準(zhǔn)則，要求時，由客戶批準(zhǔn)。對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷。713保密公司應(yīng)確保顧客委托的正在開發(fā)的產(chǎn)品、項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。714更改控制公司應(yīng)有一個對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進(jìn)行控制并作出反應(yīng)的過程。任何更改的影響，包括由任何供方引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評估，且應(yīng)規(guī)定驗證和確認(rèn)的活動，以確保與顧客要求相一致。更改在實施前應(yīng)給予確認(rèn)。參見樣品制作管理程序、APQP管理程序。72與客戶有關(guān)的過程721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足客戶要求，必須重視且仔細(xì)識別客戶的要求，在識別客戶要求的過程中應(yīng)確定。1）客戶對產(chǎn)品和HSF的明確要求，包括與產(chǎn)品交付及交付后服務(wù)等方面的要求。包括非顧客所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。2）產(chǎn)品的成本。3）與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任及相關(guān)的HSF法與規(guī)章要求。（如特殊產(chǎn)品的法律法規(guī)要求）。4）產(chǎn)品應(yīng)滿足的適用性要求（客戶沒有明確提出，但屬于行規(guī)之類的）。5）工廠認(rèn)為必要的任何附加要求（含HSF），如產(chǎn)品的包裝防護(hù)。7211顧客指定的特殊特性公司應(yīng)證實在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。參見與客戶有關(guān)過程的管理程序722與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審。（即合同評審）。在承諾客戶生產(chǎn)之前，市場部應(yīng)對客戶要求（含HSF）進(jìn)行確認(rèn)，在接到來貨（訂單）合同安排生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行評審，如有客戶要求更改、更改后的資料亦應(yīng)該評審，具體參見與客戶有關(guān)的過程管理程序。通過評審來確保1）產(chǎn)品的要求（含HSF）工廠已經(jīng)明確。2）在接受客戶合同前，應(yīng)以適當(dāng)方式得到有效的確認(rèn)（如蓋章、簽單）。3）對合同有疑問的地方得到解決。4）工廠有能力履行客戶合同的要求，有能符合所界定之HSF要求。5任何包含限制物質(zhì)的過程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向顧客說明。6對客戶要求的評審結(jié)果（HSF評估結(jié)果）和隨后的跟蹤措施（如生產(chǎn)計劃、管理體系記錄等）應(yīng)予以記錄并保存。7221與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審補(bǔ)充公司如對722中正式評審要求的放棄應(yīng)得到客戶的授權(quán)。7222組織制造可行性公司應(yīng)在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險分析。723與客戶的溝通為了滿足客戶要求，工廠制定了與客戶有關(guān)的過程管理程序這種溝通涉及1）產(chǎn)品信息。2）客戶查詢，合同的處理（包括更改）征詢客戶的明確意見。3）客戶反饋包括抱怨、產(chǎn)品和服務(wù)不合格處理措施。7231顧客溝通補(bǔ)充公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機(jī)輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。關(guān)于與客戶有關(guān)的過程的管理詳見與客戶有關(guān)的過程管理程序、IT系統(tǒng)管理程序73設(shè)計與開發(fā)由于工廠的生產(chǎn)屬于來料、來樣加工，不涉及產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，因此本要求不適用。74采購741采購行程工廠應(yīng)對采購的全過程進(jìn)行有效的控制，以確保采購的產(chǎn)品符合客戶或工廠（含HSF）的要求，采購的控制方式和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其輸出的影響。工廠建立了供應(yīng)商管理程序，管理對供應(yīng)商的選擇、評價和重新評價的活動。并確保1根據(jù)供貨商能否提供符合組織HSF要求之產(chǎn)品進(jìn)評估并選擇供貨商2任何HSF件材可能受到限制物質(zhì)的污染。3應(yīng)全面了解采購商品之采購過程，并驗明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的過程。文件化程序應(yīng)描述與HSF過程相關(guān)之采購活動。4針對采購物品中有害物質(zhì)之檢驗與識別建文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗資中按類型識別。5異常符合情況之處過程應(yīng)納入。6過程彼此合并，應(yīng)建文件化程序以區(qū)分有害物質(zhì)，并應(yīng)在檢驗數(shù)據(jù)中按類型識別有害物質(zhì)。7411法律法規(guī)的符合性公司確保用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料應(yīng)符合適用的法規(guī)要求。7412供方質(zhì)量管理體系開發(fā)公司將以供應(yīng)商符合TS16949技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。以初步符合ISO90012008為第一步。7413顧客批準(zhǔn)的供貨來源當(dāng)合同中有規(guī)定，公司應(yīng)從客戶批準(zhǔn)的供貨來源采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)時。采用客戶指定的供貨來源，包括工具/量具的供方，不能免除公司確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任，均需按產(chǎn)品檢驗管理程序相關(guān)要求作業(yè)。742采購信息工廠建立了采購管理程序規(guī)范采購活動，采購文件應(yīng)包含能充分說明所采購產(chǎn)品的信息，一般應(yīng)包括1）對下述方面的明確；供方名稱，采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、顏色、技術(shù)要求、品質(zhì)和HSF要求、產(chǎn)品放行方式、數(shù)量、單價、交貨時間、交貨地點(diǎn)、違約處置等內(nèi)容。必要時對供方的生產(chǎn)過程，生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施的要求。2）必要時對相關(guān)人員資格進(jìn)行要求。3）在采購文件發(fā)放前，由有關(guān)部門負(fù)責(zé)人審查，確保其規(guī)定的要求充分、適當(dāng)。743采購產(chǎn)品的驗證1）工廠采購原材料由原料倉負(fù)責(zé)驗收，所有物料的化學(xué)成分均免檢，倉庫負(fù)責(zé)檢驗外觀、數(shù)量、規(guī)格，并要求供應(yīng)商提供相關(guān)HSF報告。一旦使用部門反饋品質(zhì)和HSF問題，要求供應(yīng)商換貨或退貨，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。設(shè)備及維修用品由工程維修組驗收。2）客戶若提出對供方的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗時，工廠應(yīng)在相關(guān)采購文件中做出安排，并規(guī)定產(chǎn)品放行的方法。但其驗證結(jié)果不能作為工廠的驗證。7431進(jìn)貨產(chǎn)品的符合性要求公司應(yīng)有一個采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的過程公司接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進(jìn)行評價公司進(jìn)行進(jìn)貨檢驗和/或試驗，如根據(jù)績效的抽樣公司結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品要求符合性的記錄，對貸方現(xiàn)場進(jìn)行第二方或第三方評定或?qū)徍恕Ｋ蜆咏o指定的實驗室進(jìn)行的評價零件與客戶達(dá)成一致的其他方法。7432對供方的監(jiān)控公司對供方的績效主要通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視交付產(chǎn)品的符合性顧客生產(chǎn)中斷包括售后退貨按計劃交付后的績效（包括超額運(yùn)費(fèi)情況）關(guān)于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。公司應(yīng)促進(jìn)供方對其制造過程績效的監(jiān)視。具體參見采購管理程序、供應(yīng)商管理程序。75生產(chǎn)和服務(wù)的提供751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制工廠在下列方面規(guī)劃并實施生產(chǎn)和服務(wù)過程（含HSF）的控制。1）提供產(chǎn)品（含HSF）規(guī)定特性的信息。2）必要時，編制（含HSF）作業(yè)指導(dǎo)書。3）使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)（含HSF）運(yùn)作的設(shè)備。4）具備并使用測量和監(jiān)視（含HSF）設(shè)備。5）實施監(jiān)視和測量（含HSF）活動。6）對（含HSF）放行、交付和適用的交付活動，實施規(guī)定的過程。7識別并文件化有污染可能性之過程。8運(yùn)作程序已文件化，并定義預(yù)防措施以避免可能的污染。7511控制計劃公司應(yīng)針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件/或材料層次上制定控制計劃，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程。在試生產(chǎn)及生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計FMEA和過程FMEA輸出的控制計劃。列出用于制造過程控制的方法包括由客戶和公司確定的特殊特性所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法；如果有，包括客戶要求的信息在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備時啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時，應(yīng)重新評審和更新控制計劃。7512作業(yè)指導(dǎo)書公司應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書在工作崗位易于得到。這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。7513作業(yè)準(zhǔn)備的驗證公司無論何時進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，如作業(yè)的初次運(yùn)轉(zhuǎn)、材料更換、作業(yè)更改，均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗證。7514預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)公司應(yīng)識別關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。這個系統(tǒng)至少包括有計劃的維護(hù)活動；設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件；將維護(hù)目標(biāo)形成文件并給予評價和改進(jìn)。公司應(yīng)使用預(yù)見性維護(hù)方法，以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。7515生產(chǎn)工裝的管理公司應(yīng)為工裝和量具設(shè)計、制造和驗證活動提供資源。公司應(yīng)建立和實施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)，包括維護(hù)和修理的設(shè)施與人員；貯存和修復(fù)；工裝準(zhǔn)備；易損工裝的更換計劃；工裝設(shè)計修改的文件，包括工程更改等級；工裝的修改和文件的修訂；工裝標(biāo)識，明確其狀態(tài)諸如在用、修理或廢棄。7516生產(chǎn)計劃公司應(yīng)有滿足客戶要求的生產(chǎn)計劃，例如由信息系統(tǒng)支持的“準(zhǔn)時”計劃，該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段獲得生產(chǎn)信息并且是訂單驅(qū)動的。7517服務(wù)信息的回饋公司應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計部門溝通服務(wù)問題的過程。7518與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時，公司應(yīng)驗證以下項目的有效性公司的任何一個服務(wù)中心；任何專用工具或測量設(shè)備；服務(wù)人員的培訓(xùn)。具體參見生產(chǎn)過程管理程序、基礎(chǔ)設(shè)施管理程序752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)本工廠所有電鍍HSF工序都需要進(jìn)行過程確認(rèn)。電鍍調(diào)機(jī)人員、工程人員都必須符合相關(guān)上崗資格的要求；電鍍設(shè)備及電鍍液都必須經(jīng)過相關(guān)確認(rèn)；所有的工序操作必須按相關(guān)的QC工程表或控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書等執(zhí)行；過程監(jiān)督、巡查、抽查的結(jié)果按規(guī)定實施記錄；每年年底，對各電鍍工序的管理體系目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行評估，考量各電鍍工序的能力是否足夠，有問題的必須按持續(xù)改進(jìn)管理程序?qū)嵤┻^程調(diào)整。7521補(bǔ)充要求752的要求適用于公司生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。具體參見生產(chǎn)過程管理程序753標(biāo)識和追溯性公司應(yīng)在全部的生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中，以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)測量與監(jiān)視要求標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài)（合格、不合格或待檢驗等）。當(dāng)有可追溯要求時，應(yīng)記錄產(chǎn)品唯一性標(biāo)識（如合同號、貨號、日期等）。包括1適當(dāng)時，用適宜的方法，在產(chǎn)品實現(xiàn)之全部過程中，對HSF產(chǎn)品加以識別。2包含任何限制物質(zhì)的過程應(yīng)個別辨識，并加以隔離，以避免與HSF產(chǎn)品結(jié)合。3要根據(jù)監(jiān)視與測要求，識別HSF產(chǎn)品狀態(tài)。4當(dāng)追溯性為要求時，要管制與記錄產(chǎn)品之獨(dú)特識別。具體參見產(chǎn)品識別與追溯管理程序754客戶財產(chǎn)的管理1）應(yīng)妥善管理或使用客戶財產(chǎn)（包括原材料、零配件、樣板、治工具、資料、圖紙和知識產(chǎn)權(quán)等）做到專管專用。發(fā)現(xiàn)客戶的財產(chǎn)丟失、損壞或其他不適用的情況時，應(yīng)予以記錄，并及時報告客戶。7541客戶擁有的生產(chǎn)工裝客戶所有的工具以及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備應(yīng)給予永久性標(biāo)識，以使每一個工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定。具體參見文件管理程序、基礎(chǔ)設(shè)施管理程序、產(chǎn)品防護(hù)管理程序、監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序、產(chǎn)品檢驗管理程序。755產(chǎn)品（包括原物料、半成品、成品）的防護(hù)（對應(yīng)QC0800000標(biāo)準(zhǔn)754）1）在將產(chǎn)品最終交付到客戶之前，應(yīng)對其標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等方面實施防護(hù)，以保持產(chǎn)品符合要求。2）應(yīng)建文件化程序以處與儲存有害物質(zhì)。此程序應(yīng)包括接收與運(yùn)送記錄；以及顯示有害物質(zhì)經(jīng)過隔離與分開管理之記錄7551儲存和庫存公司應(yīng)按策劃的適宜時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。公司應(yīng)使用一種庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進(jìn)先出（FIFO）”。應(yīng)以對待不合格品的類似方法控制過期產(chǎn)品。具體參見產(chǎn)品防護(hù)管理程序、電鍍藥水管理程序。76監(jiān)視和測量裝置的控制。應(yīng)確認(rèn)所需的（含HSF）測量和所要求的測量和監(jiān)視裝置。對測量和監(jiān)視裝置的使用和控制，應(yīng)確保其測量能力和測量要求一致，以提供HSF產(chǎn)品對既定要求的符合性之證據(jù)對測量和監(jiān)視設(shè)備應(yīng)1）對于免校范圍之外的測量和監(jiān)視裝置，應(yīng)按周期或使用前，對照可追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)；2）必要時，進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；3）防止會使其測量結(jié)果失效的調(diào)整；4）具有標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；5）在搬運(yùn)、維修和貯存期間，防止損壞和變化；6）記錄校準(zhǔn)結(jié)果；7）當(dāng)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)評審先前結(jié)果的有效性，并將測量和監(jiān)視設(shè)備進(jìn)行維修或調(diào)整，這時，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。8）當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時予以重新確認(rèn)。761測量體系分析公司為分析每種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變并有，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計研究。此要求應(yīng)適用于控制計劃中提及的測量系統(tǒng)。所用的分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊的要求。如果得到客戶的批準(zhǔn)，也可使用其他分析方法和接受準(zhǔn)則。762校準(zhǔn)/驗證記錄對所有量具、測量和試驗設(shè)備（包括員工和顧客所有的設(shè)備）都應(yīng)提供校準(zhǔn)/驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應(yīng)包括設(shè)備標(biāo)識、包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測量標(biāo)準(zhǔn)；由工程更改所引發(fā)的修訂；在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；超出規(guī)范條件下影響的評估；在校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)的情況下，給客戶的通知。763實驗室要求7631內(nèi)部實驗室組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗、試驗和校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實驗室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實驗室應(yīng)至少規(guī)定并實施以下方面的技術(shù)要求實驗室程序的充分性；實驗室人員的能力；產(chǎn)品試驗；正確的進(jìn)行這些服務(wù)，可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)如ASTM、EN）的能力。相關(guān)記錄的評審。7632外部實驗室公司用于檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力，并且應(yīng)有證據(jù)證明外部實驗室對顧客是可以接受的，或?qū)嶒炇乙罁?jù)ISO/IEC17025或國家等效文件獲得認(rèn)可。具體參見實驗室管理程序的處理。77相關(guān)文件與客戶有關(guān)的過程管理程序樣品制作管理程序采購管理程序供方管理程序PPAP生產(chǎn)批準(zhǔn)管理程序APQP管理程序PFMEA管理程序生產(chǎn)過程管理程序產(chǎn)品識別與追溯管理程序產(chǎn)品防護(hù)管理程序電鍍藥水管理程序監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序MSA管理程序產(chǎn)品檢驗管理程序SPC管理程序質(zhì)量成本管理程序?qū)嶒炇夜芾沓绦騃T系統(tǒng)管理程序經(jīng)營計劃管理程序等。80測量、分析和改進(jìn)（參照ISO90012008含QC080000）81總則工廠策劃并實施以下方面（含HSF）所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程A證實產(chǎn)品要求符合性；B確保管理體系的符合性；C持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。D應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)及其他適用方法的及其應(yīng)用程度的確定。811統(tǒng)計工具的確定公司在質(zhì)量先期策劃中應(yīng)確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并應(yīng)包括在控制計劃中。812基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識整個公司應(yīng)理解和使用基本統(tǒng)計概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整。82測量和監(jiān)視821客戶滿意的測量市場部負(fù)責(zé)監(jiān)視客戶滿意或不滿意程度的信息，將其作為管理體系有效的一種測量工具。關(guān)于客戶滿意與否的測量方法，可以從客戶滿意度調(diào)查、來自客戶的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、客戶贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。8211補(bǔ)充客戶對公司的滿意應(yīng)通過對（產(chǎn)品）