南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司程序文件匯編質(zhì)量管理體系二級文件第A版受控狀態(tài)分發(fā)號持有人2005年6月18日發(fā)布2005年7月1日實施程序文件目錄序號文件名稱文件編號涉及條款號1文件控制程序Q/ARLQP0120054232記錄控制程序Q/ARLQP0220054243管理評審控制程序Q/ARLQP032005564人力資源管理程序Q/ARLQP042005625基礎設施控制程序Q/ARLQP052005636合同評審控制程序Q/ARLQP0620057227設計和開發(fā)控制程序Q/ARLQP072005738產(chǎn)品變更控制程序Q/ARLQP0820057379采購控制程序Q/ARLQP0920057410關鍵件定期確認檢驗程序Q/ARLQP10200574311生產(chǎn)和服務控制程序Q/ARLQP11200575112標志（識）控制程序Q/ARLQP12200575313產(chǎn)品防護控制程序Q/ARLQ部審核控制程序Q/ARLQ行和確認檢驗程序Q/ARLQ品監(jiān)視與測量程序Q/ARLQP16200582417不合格品控制程序Q/ARLQP1720058318糾正措施控制程序Q/ARLQ防措施控制程序Q/ARLQP192005853南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫吳展龍批準陳智洪程序文件共2頁第1頁2005年7月1日生效文件控制程序Q/ARLQP012005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂1目的對與QMS有關的文件進行控制，確保QMS有效運行。2范圍適用于本公司QMS中所涉及的文件的控制。3職責31辦公室是文件的歸口管理部門，負責編制總的文件控制清單并負責外來文件的控制。32各部門負責本部門的分管文件的管理。4工作程序41文件控制范圍。包括A形成質(zhì)量方針和目標的文件；B質(zhì)量手冊；C程序文件；D其他質(zhì)量文件，包括技術文件（如操作規(guī)程、工藝卡和產(chǎn)品標準等）和管理文件（如各項管理規(guī)定）；E記錄；F適當范圍的外來文件。42文件的編號與標識421文件的編號A質(zhì)量手冊（質(zhì)量管理體系一級文件）編號為Q/ARLQM企業(yè)標準南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司質(zhì)量手冊年代號B程序文件（質(zhì)量管理體系二級文件）編號為Q/ARLQP企業(yè)標準南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司程序文件序號年代號C其他質(zhì)量文件（質(zhì)量管理體系三級文件）編號Q/ARLQT企業(yè)標準南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司其他質(zhì)量文件序號年代號D外來文件沿用原編號；E方針目標文件以方針目標發(fā)布年份作為標識，不需編號。422文件原標識文件分受控與非受控兩種，在QMS運行的有關場所應用的文件及提供給審核機構的文件為受控文件，加蓋受控標識；如合同需要或其他目的提供給顧客的文件為非受控文件。南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫吳展龍批準陳智洪程序文件共2頁第2頁2008年7月2日生效文件控制程序Q/ARLQP012008版本號第A版修改狀態(tài)第1次修訂43文件的編制和審批A質(zhì)量方針與質(zhì)量目標由總經(jīng)理主持制訂，辦公室負責編制形成文件，最高管理者批準；B質(zhì)量手冊由辦公室組織本公司QMS文件編寫組編寫，最高管理者批準；C程序文件由管理者代表組織各主管部門編制，最高管理者批準；D其他文件由各主管部門編寫，管理者代表批準。44文件的發(fā)放441文件由辦公室統(tǒng)一發(fā)放。442文件發(fā)放由辦公室審核其適用性，確保QMS運行起重要作用的場所得到有效版本。443文件發(fā)放時應標明唯一的分發(fā)號，做好文件發(fā)放登記。45文件的管理451文件采用統(tǒng)一歸口辦公室管理，辦公室負責編制總的文件控制清單，并于每年年初重新公布一次。452文件使用人應保護和保存好文件，不得在受控文件上亂涂亂畫，保持文件整潔、清晰，并防止文件丟失和破損；文件一旦發(fā)生丟失或破損嚴重，應說明原因向辦公室申請補發(fā)，補發(fā)時采用新分發(fā)號，同時宣布原分發(fā)號文件作廢。453作廢的文件應加蓋“作廢”標識，由文件的發(fā)放部門收回、銷毀并做好登記。454不論因何原因而保留的作廢文件，應在文件上加蓋“作廢保留”印章后，方可留用。46文件的評審與更新461由辦公室對現(xiàn)有文件的適用性、充分性進行評審，必要時進行修訂。462文件的更改提出部門填寫文件更改申請單，經(jīng)由原編寫部門審批（如由其他部門審批，則應附有關背景資料）后方可實施更改。文件更改后文件發(fā)放部門及時將更改內(nèi)容發(fā)放到各使用場所。463文件更改可采用劃改、粘貼或換頁等方式，所有經(jīng)更改的文件應注明其更改狀態(tài)，并在更改一覽表中做好標識。464文件經(jīng)多次更改或更改內(nèi)容很多時應換版，換版同時作廢原版文件。47記錄控制執(zhí)行QARLQP022005記錄控制程序。48外來文件由辦公室負責接收、登記，經(jīng)主管領導審批后轉(zhuǎn)發(fā)到各使用部門。49應建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少應包括證書、檢測報告、初次/年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴展批準資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告等（原件或復印件）。410文件可以呈任何媒體，任何媒體形式的文件參照執(zhí)行本程序。5記錄文件控制清單（見R42301）文件更改申請單（見R42302）文件發(fā)放登記（見R42303）文件銷毀記錄（見R42304）程序文件更改一覽表中章節(jié)號修改內(nèi)容修改日期修改人審核人批準人49原49改為410。增加49條內(nèi)容。200872于文軍吳展農(nóng)陳智洪南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫吳展龍批準陳智洪程序文件共1頁第1頁2005年7月1日生效記錄控制程序Q/ARLQP022005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂1目的對記錄進行控制，以證明產(chǎn)品、過程符合要求和QMS有效運行。2范圍適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程及QMS運行中記錄的控制。3職責31辦公室是記錄的歸口管理部門，負責建立總的記錄清單。32各部門負責本部門記錄的管理。4工程程序41記錄的控制范圍A與產(chǎn)品、過程符合性有關的記錄。B與QMS運行有關的記錄。42記錄的管理421記錄的空白表格由主管部門負責設計、發(fā)放，辦公室備案編號，確保各有關場所得到相應的記錄表格。422辦公室建立全公司總的記錄清單，并于每年年初予以公布。43記錄的標識與編號431記錄表格用編號和（或）名稱進行標識。432記錄表格編號為R記錄對應標準條款號序號44記錄的填寫要求441記錄由各部門有關人員負責填寫，記錄填寫必須及時、準確，要求字跡清晰，內(nèi)容完整。442記錄不得隨意更改，需勘誤時，應在原錯誤位置劃一橫線，將正確記錄寫在適當位置，并簽署姓名與日期。443記錄由各主管部門負責收集，根據(jù)需要予以編目，以便于查找和檢索。444記錄應妥善保管，并有適宜的保管環(huán)境，以防止丟失或損壞。445需借閱記錄時，由記錄主管部門負責辦理借閱登記，要求借閱人按時歸還并不得涂改、損壞。446記錄由主管部門規(guī)定保存期，對過期的記錄由主管部門負責人批準后銷毀，保存銷毀記錄。45記錄可以呈現(xiàn)為任何媒體，任何媒體的記錄參照執(zhí)行本程序。5記錄記錄清單（見R42401）記錄銷毀登記表（見R42402）程序文件更改一覽表中章節(jié)號修改內(nèi)容修改日期修改人審核人批準人南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫吳展龍批準陳智洪程序文件共2頁第1頁2005年7月1日生效管理評審控制程序Q/ARLQP032005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂1目的對本公司QMS有計劃地組織管理評審，確保QMS適應外部環(huán)境的變化和組織自身發(fā)展的需要,保持QMS持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2范圍適用于本公司QMS的管理評審3職責31總經(jīng)理親自主持管理評審工作，批準管理評審計劃和管理評審報告。32管理者代表負責編制年度管理評審方案，報告QMS運行情況。33辦公室是管理評審的具體實施管理部門，負責組織準備評審材料、對管理評審所采取的改進措施的跟蹤驗證。34各有關部門準備與本部門有關的評審資料，并根據(jù)評審報告的要求制定實施本部門的改進措施。4工作程序41評審方式總經(jīng)理親自主持，管理者代表、各部門負責人及其他有關人員參加，召開管理評審會議進行評審。42評審頻次正常情況下，每年進行一次管理評審，兩次管理評審時間間隔不超過12個月。遇到特殊情況，由總經(jīng)理決定可追加管理評審。特殊情況是指A企業(yè)組織機構、資源配置、產(chǎn)品范圍發(fā)生較大變化時；B外部環(huán)境、市場需求發(fā)生重大變化，影響到企業(yè)的經(jīng)營方向和產(chǎn)品方向時；C發(fā)生重大質(zhì)量事故或由于質(zhì)量問題引起顧客投訴時；D第二、三方審核等。43管理評審計劃管理者代表于每年年初編制本年的管理評審方案，內(nèi)容包括評審目的、范圍、頻次或時間、評審方式等，年度管理評審方案由總經(jīng)理審批；辦公室根據(jù)年度管理評審方案編制具體的管理評審計劃，內(nèi)容包括評審目的、評審范圍、時間、參加人員和內(nèi)容安排等。管理評審計劃由總經(jīng)理批準。44評審輸入管理評審輸入包括以下內(nèi)容A審核結(jié)論。通過的、外審結(jié)論及采取的糾正措施的效果，評價QMS的適宜性、有效性以及職責分工、資源配置的合理性；B顧客反饋。根據(jù)市場信息、服務反饋，顧客滿意測量結(jié)果等評價顧客滿意和不滿意的程度；C）過程的業(yè)績。通過過程控制效果及過程達到預期目標的程度來評價過程的業(yè)績是否令人滿意；D產(chǎn)品符合性。產(chǎn)品的實際質(zhì)量狀況是否符合顧客要求、法律法規(guī)要求及組織的自身要求；E預防和糾正措施狀況。對預防和糾正措施實施的結(jié)果進行評審，以決定是否修改現(xiàn)有的體系文件；F以往管理評審的跟蹤措施的實施情況；南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫吳展龍批準陳智洪程序文件共2頁第2頁2005年7月1日生效管理評審控制程序Q/ARLQP032005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂G由于內(nèi)部或外部等原因而需對產(chǎn)品、過程或體系改進的建議等。45管理評審的實施辦公室提前將管理評審計劃下發(fā)至有關部門，各部門負責準備有關評審資料，辦公室做好管理評審會議記錄和會議簽到記錄。46評審輸出46評審輸出461管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施A質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；B與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；C資源需求。462通過評審得出結(jié)論，辦公室編制管理評審報告，內(nèi)容包括A評審目的；B評審時間、地點；C參加人員；D評審內(nèi)容；E評審過程綜述、結(jié)論及改進措施等。463管理評審報告，經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)至有關部門。464辦公室負責保存管理評審的有關記錄。47管理評審改進措施的實施辦公室組織責任部門制定改進措施計劃，責任部門負責實施，辦公室進行跟蹤驗證并總結(jié)措施的完成情況。48由于管理評審結(jié)果引起文件更改時，執(zhí)行Q/ARLQP012005文件控制程序。5記錄年度管理評審方案（見R5601）管理評審計劃（見R5602）管理評審報告（見R5603）管理評審會議簽到表（見R5604）程序文件更改一覽表中章節(jié)號修改內(nèi)容修改日期修改人審核人批準人南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫吳展龍批準陳智洪程序文件共2頁第1頁2005年7月1日生效人力資源管理程序Q/ARLQP042005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂1目的對所有從事與質(zhì)量有關的人員進行培訓或采取其他措施，以促進全公司職工質(zhì)量意識的提高，確保規(guī)定職責和崗位的人員有能力勝任。2范圍適用于本公司QMS運行有關的所有人員的管理。3職責31辦公室是人力資源管理的歸口管理部門，負責建立員工檔案，制定和實施培訓計劃等。32各部門提出本部門培訓需求，必要時由辦公室協(xié)助培訓。4工作程序41從事影響質(zhì)量工作的人員，必須具有相應必要的能力，辦公室根據(jù)崗位標準與人員能力，選擇能勝任的人員。關鍵崗位工作人員能力要求A）總經(jīng)理應具有大學?？埔陨蠈W歷，接受過企業(yè)管理相關知識的培訓；具有一定的管理及總體協(xié)調(diào)能力，對本企業(yè)情況熟悉；從事本崗位工作5年以上。B）辦公室主任應具有大學專科以上學歷；具有行政、人事管理工作經(jīng)驗，接受過與ISO9001相關知識的培訓；具有一定的協(xié)調(diào)能力；從事本崗位工作2年以上。C）技術部主任應具有大學?？埔陨蠈W歷；具有熱水器產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)和質(zhì)量管理的基本技能和經(jīng)驗，具有一定的協(xié)調(diào)能力；從事本崗位工作2年以上。D）生產(chǎn)部主任應具有大學?？埔陨蠈W歷；接受過生產(chǎn)管理相關知識的培訓；具有一定的協(xié)調(diào)能力；從事本崗位工作2年以上。E）安裝部主任應具有大學?？埔陨蠈W歷；接受過熱水器產(chǎn)品安裝的培訓、熟悉產(chǎn)品性能；具有一定的組織能力，能夠組織安裝人員獨立完成產(chǎn)品安裝任務。F品管部主任應具有大學專科以上學歷；接受過與產(chǎn)品檢驗相關知識的培訓；具有一定的產(chǎn)品檢驗的經(jīng)驗；從事產(chǎn)品檢驗崗位工作2年以上。G銷售部主任應具有大學?？埔陨蠈W歷；接受過與產(chǎn)品銷售相關知識的培訓；具有和客戶協(xié)調(diào)能力；從事產(chǎn)品銷售崗位工作2年以上。H品管部質(zhì)檢員應具有大學?？埔陨蠈W歷；接受過和檢驗知識及相關檢驗標準和規(guī)范的學習和培訓；具備檢驗的基本技能；對本崗位工作職責明確；從事產(chǎn)品檢驗工作3年以上。I關鍵、特殊工序人員應具有高中以上學歷；接受崗位操作規(guī)范的學習和培訓；具備本崗位的基本技能要求；對本崗位工作職責明確,操作規(guī)范熟悉。42辦公室負責對人員現(xiàn)狀進行分析、評定，找出人員能力與崗位要求的差距，根據(jù)存在的差距于每年年初提出培訓計劃報總經(jīng)理批準。外委培訓經(jīng)總經(jīng)理批準后由辦公室統(tǒng)一管理。43特殊工作人員的培訓431關鍵、特殊工序人員的培訓由所在崗位技術負責人進行，經(jīng)現(xiàn)場操作或考核合格，方可上崗。432內(nèi)審員由國家授權的單位培訓，考核并頒發(fā)證書。433特殊工種（包括電工、電焊工、司機等）由國家法定勞動部門進行培訓、考核和發(fā)證。44需要招聘人員時，辦公室負責制定招聘計劃并組織實施。45定期評價培訓的有效性，可采用抽樣考試、操作考核、崗位練兵等方式。46辦公室負責建立員工培訓檔案，并負責保存員工教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄。5記錄年度培訓計劃（見R6201）南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫吳展龍批準陳智洪程序文件共2頁第2頁2005年7月1日生效人力資源管理程序Q/ARLQP042005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂員工檔案及培訓記錄（見R6202）培訓會議記錄（見R6203）員工花名冊（見R6204）主要質(zhì)量（關鍵）崗位人員能力考察、評定記錄（R6205）程序文件更改一覽表中章節(jié)號修改內(nèi)容修改日期修改人審核人批準人南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫陳春葉批準陳智洪程序文件共1頁第1頁2005年7月1日生效基礎設施控制程序Q/ARLQP052005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂1目的對生產(chǎn)設備和基礎設施予以確定、提供并維護，以實現(xiàn)產(chǎn)品符合性。2范圍適用于本公司生產(chǎn)設備和基礎設施的管理3職責31生產(chǎn)部是生產(chǎn)設備和基礎設施的歸口管理部門，負責生產(chǎn)設備和基礎設施的管理和生產(chǎn)設備使用過程中的維護保養(yǎng)。4工作程序41生產(chǎn)設備的管理411根據(jù)產(chǎn)品特性的實現(xiàn)要求，配備適宜的生產(chǎn)設備。當現(xiàn)有的設備不能滿足生產(chǎn)要求時，由生產(chǎn)部提出申請報總經(jīng)理批準后由生產(chǎn)部組織采購或委外加工。412生產(chǎn)部組織對新購置的設備進行安裝、調(diào)試與驗收，并保存設備驗收記錄。413生產(chǎn)部負責建立生產(chǎn)設備臺帳，臺賬內(nèi)容包括名稱、型號、數(shù)量、購置日期、驗收使用日期、使用狀態(tài)和用途等。414由生產(chǎn)部對關鍵設備進行預防保養(yǎng)，包括日保養(yǎng)和定期保養(yǎng)。日保養(yǎng)由操作人員負責，保養(yǎng)內(nèi)容包括設備環(huán)境、電路檢查、潤滑性能檢查等。定期保養(yǎng)一般兩個月一次，由生產(chǎn)部組織有關人員進行，保養(yǎng)內(nèi)容包括設備易損、易動部件檢查，潤滑檢查等，并保存保養(yǎng)記錄。415設備在使用或保養(yǎng)過程中發(fā)現(xiàn)問題，由生產(chǎn)車間報生產(chǎn)部組織維修。416生產(chǎn)設備和加工工具達不到生產(chǎn)能力或超過使用期限需作報廢處置時，由生產(chǎn)部組織有關人員鑒定，填寫設備和生產(chǎn)工具報廢申請，報總經(jīng)理批準后實施。42基礎設施的管理421基礎設施的配備必須滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的要求。422使用部門負責基礎設備使用中的維護和維修。5記錄關鍵生產(chǎn)設備明細表生產(chǎn)設備臺賬（見R6301）生產(chǎn)設備保養(yǎng)記錄（見R6302）設備報廢申請（見R6303）生產(chǎn)設備維修保養(yǎng)計劃（見R6304）程序文件更改一覽表中章節(jié)號修改內(nèi)容修改日期修改人審核人批準人南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫曾廣泰批準陳智洪程序文件共1頁第1頁2005年7月1日生效合同評審控制程序Q/ARLQP062005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂1目的通過對顧客要求的確定與評審，使其規(guī)定得合理、明確、確保本公司有能力滿足顧客要求。2范圍適用于本公司與顧客簽訂的銷售合同、協(xié)議或口頭訂單的評審。3職責31銷售部負責合同評審的歸口管理。32生產(chǎn)部參與特殊合同評審，負責對生產(chǎn)能力的評審。33生產(chǎn)部負責對生產(chǎn)原材料的保證能力的評審。34技術部負責對產(chǎn)品的質(zhì)量要求的評審。4工作程序41合同評審的內(nèi)容A合同中有關產(chǎn)品的要求已得到規(guī)定；B與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；C我公司有能力滿足規(guī)定的要求；42本公司的產(chǎn)品銷售有常規(guī)產(chǎn)品銷售和特殊產(chǎn)品銷售兩種方式。43常規(guī)產(chǎn)品的銷售合同即本總公司長期生產(chǎn)的、在技術和生產(chǎn)能力能夠滿足顧客要求的銷售合同。除此以外的合同即為特殊合同。44對于本公司長期生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品，本公司在技術、生產(chǎn)能力能夠滿足顧客要求的常規(guī)合同，由銷售部業(yè)務員負責，將顧客要求記錄在訂貨單或合同上，顧客在訂貨單或合同上簽字即對顧客要求予以確認，同時由銷售部業(yè)務員對合同進行評審，并在訂貨單上簽署合同評審意見。對于特殊產(chǎn)品銷售由銷售部組織生產(chǎn)部、技術部、銷售部進行評審，評審結(jié)果由銷售部負責，填寫合同評審表，評審通過后由授權業(yè)務人員與顧客簽訂合同或協(xié)議。45合同修訂在合同執(zhí)行過程中，無論是顧客提出更改還是本公司提出更改，銷售部均應對變更內(nèi)容重新評審，并將更改結(jié)果正確及時地傳遞到有關部門或有關人員。46銷售部負責保存有關合同評審及評審所引起的任何措施的記錄。5記錄銷售合同（見R7201）合同評審表（見R7202）合同變更通知（見R7203）電話訂貨記錄（見R7204）顧客檔案（見R7205）程序文件更改一覽表中章節(jié)號修改內(nèi)容修改日期修改人審核人批準人南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫王高原批準陳智洪程序文件共3頁第1頁2005年7月1日生效設計開發(fā)控制程序Q/ARLQP072005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂1目的對設計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。2范圍適用于本公司新產(chǎn)品的設計、開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)過程的技術改進等。3職責31技術部負責設計開發(fā)的工作，進行設計和開發(fā)的策劃、確定設計、開發(fā)的組織、負責設計開發(fā)輸入、輸出、驗證、評審、設計和開發(fā)的更改和確認等。負責新產(chǎn)品性能的檢驗和試驗。32生產(chǎn)部負責所需設計開發(fā)材料的采購。33銷售部負責根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，提出設計項目建議書。34技術部負責新產(chǎn)品的加工試制和組織試生產(chǎn)。4工作程序41設計和開發(fā)的策劃411設計和開發(fā)項目的來源A銷售部根據(jù)市場調(diào)研或顧客訂貨提出設計項目建議書，總經(jīng)理批準后下達設計項目建議書并將相關背景資料轉(zhuǎn)交技術部；412技術部根據(jù)上述項目來源，確定設計開發(fā)項目負責人，將設計設計項目建議書轉(zhuǎn)化為設計開發(fā)計劃書。內(nèi)容包括A對產(chǎn)品設計開發(fā)的全部過程中的各個工作階段的劃分；B適合于各個工作階段的對設計和開發(fā)工作評審、驗證、確認活動的安排和主要工作內(nèi)容；C各階段人員職責和權限、進度要求和配合部門；D資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關內(nèi)容。413在設計和開發(fā)過程中，承擔不同設計任務的小組或人員之間應確保有效的溝通，明確職責和分工。414根據(jù)設計開發(fā)工作的進展的情況，在必要時，經(jīng)總經(jīng)理批準后可對設計開發(fā)計劃書進行修改。42設計和開發(fā)過程421設計開發(fā)的輸入（設計開發(fā)輸入文件）應包括以下內(nèi)容A產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含在合同、定單或項目建議書中；B適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足；C以前類似設計提供的適用信息；D對確定產(chǎn)品的安全性和適用性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存及環(huán)境等。422技術部組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對設計開發(fā)輸入內(nèi)容進行評審，填寫設計開發(fā)評審報告對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求。43設計和開發(fā)的輸出（設計開發(fā)輸出文件）431設計開發(fā)人員根據(jù)設計開發(fā)任務書、方案及計劃等開展設計開發(fā)工作，并編制相應的設計開發(fā)輸出文件。設計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導生產(chǎn)、包裝等活動的南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫王高原批準陳智洪程序文件共3頁第2頁2005年7月1日生效設計開發(fā)控制程序Q/ARLQP072005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂工藝和文件包含或引用驗收（如產(chǎn)品的檢驗規(guī)范）準則；原材料采購清單，質(zhì)量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產(chǎn)品技術規(guī)范或企業(yè)標準以及根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常使用特性，包括使用的要求。432設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入文件進行驗證的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔?。設計開發(fā)輸出文件由技術部主任進行審核后組織相關部門和人員進行驗證。44設計和開發(fā)的評審441在設計開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由技術部負責人提出申請，技術部組織相關人員和部門進行。A應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等，并按照計劃進行評審；B評審的目的是評價滿足階段設計開發(fā)要求及對應于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足輸入要求的充分性及達到設定目標的程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求；C根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。442技術部主任根據(jù)評審結(jié)果，填寫設計開發(fā)評審報告，對評審做出結(jié)論，報技術部審核批準后發(fā)到相關部門，根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施，技術部負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在設計開發(fā)評審報告的相應欄目內(nèi)。45設計和開發(fā)的驗證451技術部應組織相關部門和人員對設計開發(fā)的輸出文件進行驗證，以確保設計開發(fā)的輸出滿足設計開發(fā)輸入的要求，可采用與已證實的類似設計進行比較、計算驗證、模擬試驗等。453技術部主任綜合所有驗證結(jié)果，編制設計開發(fā)驗證報告，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報總經(jīng)理批準，確保設計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標都有相應的驗證記錄。46設計和開發(fā)確認確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預期的使用要求。通常應在產(chǎn)品交付之前（如單批產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量產(chǎn)品）之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認。根據(jù)產(chǎn)品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一A）技術部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關專家、用戶參加，提交新產(chǎn)品鑒定報告，即對設計開發(fā)予以確認；B）試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由銷售部聯(lián)系交顧客使用一段時間，銷售部提交客戶試用報告，說明顧客對試樣符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設計開發(fā)予以確認；C）新產(chǎn)品可送往國家授權的試驗室進行型式試驗并出具合格報告，并提供用戶使用滿意的報告，即為對設計開發(fā)予以確認。上述報告及相關資料為確認的結(jié)果，技術部對此結(jié)果進行分析，根據(jù)需要采取相應的跟蹤和改進措施，并填寫在設計開發(fā)信息聯(lián)絡單上傳遞給相關部門執(zhí)行，以確保設計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預期的使用要求。47設計和開發(fā)更改的控制471設計開發(fā)的更改可能發(fā)生在設計開發(fā)、試用和批量生產(chǎn)中，設計開發(fā)人員應正確識別和評估設計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫王高原批準陳智洪程序文件共3頁第3頁2005年7月1日生效設計開發(fā)控制程序Q/ARLQP072005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂影響。并填寫設計開發(fā)更改評審及相關措施報總經(jīng)理批準。472設計開發(fā)的更改提出部門應填寫文件更改申請單，并附上相關資料，報總經(jīng)理批準后方可進行更改。5記錄設計項目建議書（見R7301）設計開發(fā)計劃書（見R7302）設計開發(fā)輸入文件（見R7303）設計開發(fā)評審報告（見R7304）設計開發(fā)驗證報告（見R7305）設計開發(fā)輸出文件（見R7306）新產(chǎn)品鑒定報告（見R7307）設計開發(fā)更改評審及相關措施（見R7308）程序文件更改一覽表中章節(jié)號修改內(nèi)容修改日期修改人審核人批準人南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫王高原批準陳智洪程序文件共1頁第1頁2005年7月1日生效產(chǎn)品變更控制程序Q/ARLQP082005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂1目的為了防止認證產(chǎn)品取得證書后，相關標準、工藝、關鍵件等發(fā)生變動，認證產(chǎn)品的安全性能不能符合國家標準要求。確保認證產(chǎn)品的安全使用。2范圍本程序適用于通過認證產(chǎn)品的變更控制。3職責31技術部是本程序的管理部門，負責本程序的編制和修訂，并對產(chǎn)品變更進行設計和控制。32檢驗人員負責變更后產(chǎn)品的相關認證工作。4程序控制41產(chǎn)品變更說明411國家的相關標準發(fā)生變化時，需對產(chǎn)品進行變更。412公司生產(chǎn)工藝發(fā)生變化時，需對產(chǎn)品進行變更。413我公司關鍵件總程在結(jié)構和設計上發(fā)生變化時，需對產(chǎn)品進行變更。42產(chǎn)品變更分類根據(jù)國家標準、生產(chǎn)工藝和關鍵件變化的程序?qū)a(chǎn)品變更分為（1）輕微變更（2）一般變更（3）重大變更43產(chǎn)品變更的操作程序431設計當相關條件發(fā)生變化時，需要對產(chǎn)品進行變更；技術部負責產(chǎn)品變更設計。432驗收、鑒定變更后的產(chǎn)品由技術部組織驗收和鑒定工作。433認證（1）輕微變更輕微變更是指認證產(chǎn)品的標準、工藝發(fā)生小部分變化，對產(chǎn)品沒有任何影響。對此變更要求技術部存檔備案。（2）一般變更一般變更是指認證產(chǎn)品的標準、工藝發(fā)生部分變化，對產(chǎn)品沒有影響。對此變列、更要求技質(zhì)存檔備案的同時報請認證中心，請認證中心判定是否重新進行認證。（3）重大變更重大變更是指認證產(chǎn)品的標準，工藝、關鍵件發(fā)生重大變化，對產(chǎn)品有影響。對此變更要求技術部存檔備案的同進報請認證中心，申請重新進行認證。44產(chǎn)品變更的管理441凡產(chǎn)品發(fā)生變更后，要求停止使用“3C”證書和標志，待認證中心協(xié)調(diào)結(jié)束后，按認證中心的要求執(zhí)行。442產(chǎn)品變更過程要求做好相關記錄5、記錄表格產(chǎn)品變更申請表（見R7309）南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫吳展農(nóng)批準陳智洪程序文件共2頁第1頁2005年7月1日生效采購控制程序Q/ARLQP092005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂1目的對采購進行控制，確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量要求，交付和服務等各方面符合規(guī)定的采購要求。2范圍適用于本公司生產(chǎn)用原輔材料的采購以及外包服務的采購控制。3職責31生產(chǎn)部是采購的歸口管理部門，負責對供方進行評價與選擇。32技術部、品管部參與有關供方的評價與選擇，品管部質(zhì)檢員負責采購產(chǎn)品的進貨檢驗。4工作程序41供方的選擇與評價411生產(chǎn)部與技術部根據(jù)采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品質(zhì)量影響程度制訂供方評價選擇與控制原則并報總經(jīng)理批準。412生產(chǎn)部根據(jù)供方評價選擇與控制原則對供方進行評價，填寫供方評價記錄，并對供方評價結(jié)果進行匯總后報總經(jīng)理批準。同時根據(jù)評價結(jié)果列出合格供方名單。42供方的控制421生產(chǎn)部負責對供方實施動態(tài)控制，確保提供的產(chǎn)品是合格品。422經(jīng)檢驗或驗證發(fā)現(xiàn)供方提供的產(chǎn)品不合格，由生產(chǎn)部及時與供方聯(lián)系限期整改，并于每年年底重新組織一次評價。具體執(zhí)行供方評價選擇與控制原則。423綜生產(chǎn)部負責統(tǒng)計供方的供貨業(yè)績，以作為年底對供方重新評價的依據(jù)。43采購信息431生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)實際情況提出采購申請報生產(chǎn)部。432生產(chǎn)部根據(jù)采購申請結(jié)合庫存情況編制采購計劃。計劃內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、質(zhì)量要求和采購廠家到貨時間等。采購廠家須是經(jīng)評價合格的供方。采購計劃由總經(jīng)理審批。433對于主要原材料，由授權的采購人員與供方簽訂采購合同。434應和外包服務方簽訂相應的協(xié)議以明確相關的要求。44采購產(chǎn)品的驗證441采購產(chǎn)品到公司后由生產(chǎn)部通知品管部質(zhì)檢員進行檢驗或驗證，驗證內(nèi)容包括采購品名稱、數(shù)量（重量）、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期/批次和合格證明材料等。采購產(chǎn)品經(jīng)檢驗或驗證合格后方可入庫。442如需到供方現(xiàn)場或貨源處實施驗證時（如“客戶驗廠”活動），生產(chǎn)部應在采購合同或協(xié)議中予以明確規(guī)定產(chǎn)品放行的方式。45外包的控制451為我公司提供外包服務的供方，如貯水箱生產(chǎn)、室外機的生產(chǎn)進行了委外加工、產(chǎn)品的運輸、產(chǎn)品的委外檢測等，也應經(jīng)評價合格后方可向我公司提供服務。對國家授權的實驗室，可不再做服務質(zhì)量評價。452針對為我公司貯水箱生產(chǎn)、室外機的生產(chǎn)的外包，應由生產(chǎn)部與經(jīng)過選擇和評價的合格外包單位簽訂產(chǎn)品外加工協(xié)議（采購信息）以明確產(chǎn)品的外加工質(zhì)量要求，并實施相應的質(zhì)量控制。5支持性文件供方評價選擇與控制原則6記錄供方評價表（見R7401）合格供方名單（見R7402）采購計劃（見R7403）南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫吳展農(nóng)批準陳智洪程序文件共2頁第2頁2005年7月1日生效采購控制程序Q/ARLQP092005版本號第A修改狀態(tài)第0次修訂版供方概況調(diào)查表（R7404）程序文件更改一覽表中章節(jié)號修改內(nèi)容修改日期修改人審核人批準人南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司共1頁第1頁編寫吳展農(nóng)批準陳智洪程序文件2005年7月1日生效關鍵件定期確認檢驗程序Q/ARLQP102005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂1目的確保采購的關鍵元器件和材料滿足認證產(chǎn)品所規(guī)定的要求。2適用范圍適用于對供方以及采購關鍵元器件、材料的供應商的控制。3職責31品管部根據(jù)程序文件的要求制作關鍵元器件定期確認表；32技術部制定關鍵元器件定確認檢驗規(guī)程；33由品管部組織檢驗員和生產(chǎn)部人員實施。4檢驗程序定期確認檢驗每三個月進行一次。從庫房中抽取10進行檢驗或在供應商處實施抽件數(shù)。41一般檢驗對產(chǎn)品的外觀、包裝、隨機文件、合格證、使用說明書、備品備件、規(guī)定生產(chǎn)廠名等進行驗證。檢查是否有漏缺、表面破損，是否來自合格供方；檢驗測量其規(guī)格、型號、數(shù)量等是否跟送貨憑證及采購清單一致；檢驗工具游標卡尺、萬用表。42對關鍵元器件（電磁線、引接線、絕緣漆），除一般檢驗外，還需進行電氣安全性能檢驗。電氣性能由供貨商出具檢測數(shù)據(jù)報告（必要時派人員監(jiān)測）。供貨方無能力提供檢驗報告時必須出具有有效檢測資質(zhì)的檢測機構出具檢測報告。只有檢驗合格后，方可確認；若檢驗不合格，對供應商視情況如下處理限期整改，整改不合格，取消合格供貨商資格。43檢驗方法詳見原材料檢驗和驗證規(guī)范程序文件更改一覽表中章節(jié)號修改內(nèi)容修改日期修改人審核人批準人南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫吳展農(nóng)批準陳智洪程序文件共2頁第1頁2005年7月1日生效生產(chǎn)和服務控制程序Q/ARLQP112005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂1目的對產(chǎn)品的實現(xiàn)、放行、交付和服務提供等階段的輸出進行控制，確保向顧客提供的產(chǎn)品和服務符合規(guī)定要求。2范圍適用于本公司生產(chǎn)和服務各階段的控制。3職責31技術部負責提供生產(chǎn)的各類技術、工藝圖紙，負責編制各種工藝技術文件；32生產(chǎn)部負責根據(jù)需要提供適宜的生產(chǎn)設備，并負責生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)，確保生產(chǎn)設備處于完好狀態(tài)；33生產(chǎn)部負責生產(chǎn)中工藝技術管理，生產(chǎn)部下屬生產(chǎn)車間負責按生產(chǎn)部提供的各類技術工藝文件組織生產(chǎn)；34技術部負責提供適宜的監(jiān)視和測量裝置。并實施產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動。35技術部負責對產(chǎn)品特性和過程特性實施監(jiān)視和測量。及時記錄監(jiān)視和測量各種結(jié)果。36安裝部負責服務提供的歸口管理，負責產(chǎn)品交付和交付后活動的實施。4工作程序41生產(chǎn)管理過程銷售部根據(jù)顧客訂貨情況通知生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部根據(jù)公司產(chǎn)品庫存情況及時下達生產(chǎn)計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后由生產(chǎn)部按照生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，實施過程控制，成品經(jīng)檢驗合格后方可交付。42主要生產(chǎn)工藝流程421熱泵熱水器系列產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程詳見質(zhì)量手冊附錄3生產(chǎn)工藝流程框圖A室外機裝配工藝流程詳見本公司質(zhì)量手冊附錄3生產(chǎn)工藝流程框圖1拆包裝檢查外觀2放液3拆導線以及機箱頂蓋4固定變壓器5裝室外控制器6連接外風機導線7連接換向閥導線8連接N線9連接泵導線10連接L線11連接變壓器導線12安裝電源線13安全性能測試14通電試運行15整理捆扎導線16貼標識，安裝小提手17抽真空18加液19上頂蓋20打包入庫B貯水箱裝配流程詳見本公司質(zhì)量手冊附錄3生產(chǎn)工藝流程框圖1拆包裝檢查外觀2卸下控制鐵殼3裝水溫傳感器塞4裝水溫傳感器5貼水箱塑料控制盒貼面6裝塑料控制盒7裝室內(nèi)控制器8裝控制鐵殼9通電功能實驗10放雙接頭11貼銘牌和廠名等標識12放說明書，掛合格證13打包入庫422生產(chǎn)過程控制生產(chǎn)工藝流程中“裝水溫傳感器”工序中的“熱溶膠封口”屬于需進行能力確認的工序，稱為“特殊工序”，應制定相應工藝文件，同時應由技術部組織進行過程確認，確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，其控制見本手冊752“生產(chǎn)和服務提供過程的確認”。“連接傳感器”視為關鍵工序；43生產(chǎn)工藝文件的編制和控制生產(chǎn)工藝文件包括操作規(guī)程、質(zhì)量監(jiān)控點、工藝技術指標規(guī)定、檢驗計劃和產(chǎn)品標準。生產(chǎn)工藝文件由生產(chǎn)部負責組織編制，總經(jīng)理審批。44生產(chǎn)工藝文件應根據(jù)生產(chǎn)需要及時下發(fā)至相關工序的操作人員。44生產(chǎn)設備的使用與維護生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品特性，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃中配備提供適宜的生產(chǎn)設備；生產(chǎn)部車間負責南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫吳展農(nóng)批準陳智洪程序文件共2頁第2頁2005年7月1日生效生產(chǎn)和服務控制程序Q/ARLQP112005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂使用中的維護與保養(yǎng)，具體執(zhí)行基礎設施控制程序。45監(jiān)視與測量裝置的提供技術部負責根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的需要提供適宜的監(jiān)視與測量裝置，品管部質(zhì)檢員負責監(jiān)視測量裝置在使用中的維護。46生產(chǎn)過程的監(jiān)控461在生產(chǎn)過程中，品管部質(zhì)檢員按照檢驗計劃對規(guī)定質(zhì)量監(jiān)控點進行檢驗，并及時將檢驗結(jié)果通知生產(chǎn)部，以便及時對生產(chǎn)予以調(diào)整。具體執(zhí)行產(chǎn)品監(jiān)視與測量程序。47產(chǎn)品交付及交付后活動的實施471銷售部負責按照合同規(guī)定的方式和交貨期進行交付，保存交付記錄。472安裝部負責產(chǎn)品交付后各項活動的管理，包括A對服務進行策劃，并按計劃提供服務，保存服務記錄；B及時登記顧客意見，妥善處理顧客意見；C由安裝部及時對售出的熱水器進行上門安裝，執(zhí)行公司產(chǎn)品安裝工作規(guī)范。473銷售部負責對顧客滿意度進行測量，每月應發(fā)出不少于6份的顧客滿意度調(diào)查表顧客滿意信息也可通過電話征詢獲得對顧客滿意程度信息進行調(diào)查，并對測量結(jié)果進行匯總分析以尋求改進機會；5支持性文件產(chǎn)品監(jiān)視與測量程序基礎設施控制程序產(chǎn)品現(xiàn)場安裝工作規(guī)范6記錄生產(chǎn)計劃（見R7101）程序文件更改一覽表中章節(jié)號修改內(nèi)容修改日期修改人審核人批準人南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫陳春葉批準陳智洪程序文件共2頁第1頁2005年7月1日生效標志（識）控制程序Q/ARLQP122005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂標識及常用器件的分類1、適用范圍本文件規(guī)定了我公司對采購的常用器件經(jīng)核對、檢驗、合格后入庫過程的分類，檢驗內(nèi)容及標識的狀態(tài)。2、分類A類電磁線引按線絕緣材料B類夕鋼片機殼軸承3、產(chǎn)品進廠檢驗方法31A類產(chǎn)品檢查銘牌、許可證、合格證、說明書、裝箱單、附件等；外觀檢查脫層、漆瘤32B類產(chǎn)品檢查銘牌、許可證、合格證、說明書、計量標記、附件等是否齊全；外觀檢查脫層、漆瘤尺寸；33C類產(chǎn)品檢查它必須是合格供方，具有合格證、說明書、裝箱單必須齊全。4、標識經(jīng)檢驗合格后入庫的元器件，A、B、兩類必須具有合格的檢驗報告；加蓋檢驗員印復；對C類產(chǎn)品只需要有檢驗合格證即可?！?C標志”的管理規(guī)定1、目的為防止生產(chǎn)過程中的“3C”標志出現(xiàn)錯用，混用等問題，確保在需要時對“3C”標志的使用過程實現(xiàn)追溯。20范圍本程序適用于“3C”標志在使用過程中的控制。30職責31技術部是本程序的管理部門，負責本程序的編制和修訂，并對“3C”標志使用過程中進行檢驗和監(jiān)督。32技術部負責采購“3C”標志。33生產(chǎn)部負責“3C”標志的具體使用。40程序控制41標志說明411使用產(chǎn)品必須經(jīng)認證合格的產(chǎn)品。412標志的圖形應符合國家有關標準的要求。413服從國家認證認可監(jiān)督管理委員會的統(tǒng)一監(jiān)督和管理。414統(tǒng)一印制的標準規(guī)格認證標志的制作由國家認證可監(jiān)督管理委員會指定的印刷機構承擔。42標志的管理421標志由技術部統(tǒng)一負責管理和購買。南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫陳春葉批準陳智洪程序文件共2頁第2頁2005年7月1日生效標志（識）控制程序Q/ARLQP122005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂422生產(chǎn)部負責將標志按指定位置張貼，并保持清潔、清晰、完整。423技術部負責對標志的使用情況進行監(jiān)督、檢查。43標志使用的追溯。431技術部負責標志的發(fā)放，并做好有效記錄。432生產(chǎn)部在使用標志過程中，要按要求使用。同時在標志使用登記表上做出記錄。在規(guī)定可有追溯性要求的情況下，由技術部根據(jù)有關記錄進行追溯。具體途徑客觀記表使用人使用物品反饋給有關部門。5記錄標志購買登記表（表1）標志使用登記表（表2）程序文件更改一覽表中章節(jié)號修改內(nèi)容修改日期修改人審核人批準人南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫陳春葉批準陳智洪程序文件共1頁第1頁2005年7月1日生效產(chǎn)品防護控制程序Q/ARLQP132005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂1目的在從原材料進公司、內(nèi)部處理直到成品完成送到目的地由顧客接收之前，對產(chǎn)品的符合性都應進行有效的防護，防止產(chǎn)品損壞、以保證產(chǎn)品的符合性。2范圍適用于原材料、過程產(chǎn)品和成品的標識、搬運、包裝、貯存和保護的控制。3職責31生產(chǎn)部負責過程產(chǎn)品與成品標識、貯存與保護。32生產(chǎn)部負責倉庫的管理，負責原材料的搬運標識、貯存和保護。33生產(chǎn)部負責成品標識、搬運、貯存和保護。4工作程序41搬運選擇合適的搬運方法與工具，防止由于搬運不當而影響產(chǎn)品質(zhì)量。42貯存421庫房內(nèi)保持干燥、衛(wèi)生，有防火措施；422原材料經(jīng)檢驗或驗證合格后方可入庫。入庫憑入庫單，出庫憑領料單，每月底盤點一次。43保護431當產(chǎn)品受本公司控制時，應采取適當?shù)谋Ｗo措施，以確保產(chǎn)品符合性。432根據(jù)要求送貨上門時，運輸過程中應采取適當?shù)拇胧┓乐巩a(chǎn)品損壞。433本公司產(chǎn)品最終交付時，除進行必要的防護外，還應根據(jù)顧客要求進行必要的外包裝。5記錄盤點表（見R75501入庫單（見R75502）領料單（見R75503）程序文件更改一覽表中章節(jié)號修改內(nèi)容修改日期修改人審核人批準人南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫吳展龍批準陳智洪程序文件共3頁第1頁2005年7月1日生效內(nèi)部審核控制程序Q/ARLQP142005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂1目的對QMS進行有計劃、有組織的內(nèi)部審核，確保QMS的符合性和有效性，為QMS的改進提供依據(jù)。2范圍適用于本公司QMS審核的控制。3職責31管理者代表負責內(nèi)部審核的策劃，任命審核組長，批準審核計劃和審核報告。32品管部是內(nèi)部審核的歸口部門，在管理者代表具體組織內(nèi)審的實施，并負責管理內(nèi)審文件和記錄。33其他部門積極配合，按計劃接受審核，對出現(xiàn)的不合格負責制定和實施糾正。4工作程序41編制年度內(nèi)部審核方案（例行審核）411品管部在管理者代表領導應于每年年初進行內(nèi)部策劃、編制本年度內(nèi)審方案，報總經(jīng)理批準。412內(nèi)審方案包括審核目的、范圍、頻次、審核方式和審核依據(jù)等。413對本公司QMS覆蓋的各部門及過程至少每年審核一次，兩次內(nèi)審間隔不超過12個月。42審核組要求421審核員必須是經(jīng)培訓具有內(nèi)審員資格并經(jīng)總經(jīng)理授權的人員。422審核員應保持相應的獨立性和客觀性，審核員不應審核自己的工作。43審核準備431管理者代表任命本次內(nèi)審的審核組長及審核組組成。432審核組長按照年度內(nèi)審方案編制本次內(nèi)審的具體計劃，內(nèi)容包括；審核目的與范圍、審核依據(jù)、審核組成員、審核日期及日程安排等。審核計劃由管理者代表批準。433需要時，審核組應查閱有關文件，即質(zhì)量手冊、程序文件管理或技術文件等。434審核組成員按照審核組長的分工編制檢查表，并經(jīng)審核組長審批。435品管部提前三天將審核計劃下發(fā)到有關部門，以便確認計劃安排。44實施審核441首次會議A審核組長主持，公司領導、受審核部門負責人和審核組成員參加；B會議內(nèi)容包括介紹審核目的與范圍、明確審核方法和程序、確定末次會議時間等；C首次會議要簽到。442現(xiàn)場審核A審核組成員按審核計劃和檢查表實施審核；B審核員通過交談、查閱文件和記錄、現(xiàn)場觀察和提問、對話或結(jié)果進行驗證等方式收集客觀證據(jù)，并做好記錄。433確定不合格項評審觀察結(jié)果，確定不合格項。按不合格性質(zhì)分，不合格有兩種類型嚴重不合格和一般不合格。4431嚴重不合格項的判定標準A質(zhì)量管理體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)失效B質(zhì)量管理體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫吳展龍批準陳智洪程序文件共3頁第2頁2005年7月1日生效內(nèi)部審核控制程序Q/ARLQP142005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂C后果嚴重4432一般不合格項的判定標準A個別、偶然、孤立、輕微的問題B對審核區(qū)域和體系有效性影響是次要的444編寫不合格報告確定不合格項后，審核員填寫不合格報告。不合格報告內(nèi)容包括審核員、審核時間、受審核部門負責人、不合格事實描述、不合格類型、不符合條款等。不合格事實描述要具體，并經(jīng)受審核方確認。445末次會議A審核組長主持，公司領導、受審核部門負責人和審核員參加；B末次會議的內(nèi)容包括重申審核目的、范圍和依據(jù)、說明審核過程、說明不合格數(shù)量和分布，宣布審核結(jié)果、提出糾正要求等；C末次會議要簽到。45編制審核報告451內(nèi)審報告內(nèi)容包括A審核目的、范圍和依據(jù)；B審核計劃完成情況及不合格項的匯總分析；C體系運行結(jié)果的評價；D審核報告的分發(fā)范圍等。46糾正的實施與跟蹤驗證461針對每一不合格項，責任部門負責分析原因制定糾正實施計劃，報管理者代表批準；462責任部門按批準后的糾正計劃具體實施；463內(nèi)審員負責糾正的跟蹤與驗證。驗證內(nèi)容包括是否按計劃完成，完成后效果如何。47審核結(jié)束后，審核組長負責將內(nèi)審的全部記錄移交品管部保存。48內(nèi)審結(jié)果匯總分析481管理者代表負責將內(nèi)審結(jié)果歸納總結(jié)并予以分析，形成體系運行報告，作為管理評審的輸入。482報告內(nèi)容包括；審核計劃完成情況，不合格項匯總分析、糾正的跟蹤驗證情況及對體系評價、薄弱環(huán)節(jié)分析和體系改進建議等。49特殊情況下的追加審核491除例行審核外，遇到特殊情況，應對體系進行追加審核。特殊情況是指A本公司的隸屬關系、領導層、組織機構和產(chǎn)品結(jié)構等發(fā)生重大變化時；B發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題或因質(zhì)量問題引起顧客投訴進；C第二、三方審核或第三方認證證書有效期屆滿時。492特殊情況下的追加審核應編制審核計劃，具體事宜執(zhí)行本程序的4247。5記錄年度內(nèi)部審核方案（見R82201）年度第次內(nèi)審計劃（見R82202）內(nèi)審檢查表（見R82203）不合格報告（見R82204）內(nèi)審首、末次會議簽到表（見R82205）南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫吳展龍批準陳智洪程序文件共3頁第3頁2005年7月1日生效內(nèi)部審核控制程序Q/ARLQP142005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂年度第次內(nèi)審報告（見R82206）程序文件更改一覽表中章節(jié)號修改內(nèi)容修改日期修改人審核人批準人南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司編寫吳展龍批準陳智洪程序文件共1頁第1頁2005年7月1日生效例行和確認檢驗程序Q/ARLQP152005版本號第A版修改狀態(tài)第0次修訂1目的確保未經(jīng)檢或驗證及經(jīng)檢驗和試驗不合格的產(chǎn)品不出公司，保證公司的產(chǎn)品質(zhì)量符合國家要求。2范圍本程序適用于產(chǎn)品的例行檢驗和確認檢驗是否一致性。3職責技術部是本程序的歸口管理部門，負責制定相關程序，并且負責實施例行檢驗和確認檢驗。4工作程序41產(chǎn)品的例行檢驗411檢驗項目根據(jù)產(chǎn)品標準指定412檢驗內(nèi)容執(zhí)行產(chǎn)品標準