103001化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)時(shí)間2011412作者一、行政許可項(xiàng)目名稱(chēng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)二、行政許可內(nèi)容化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)三、設(shè)定許可的法律依據(jù)1、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例2、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則四、行政許可數(shù)量及方式無(wú)數(shù)量限制；每家生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)一個(gè)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證五、行政許可條件1、廣東省境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)；2、生產(chǎn)企業(yè)必須符合化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）要求；3、申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范。六、申請(qǐng)材料目錄1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表（見(jiàn)第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料1）；2、廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查自評(píng)表（見(jiàn)第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料2）；3、擬生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄（需列出申請(qǐng)表“填表說(shuō)明”第三項(xiàng)中各具體小類(lèi)）；4、工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（不同類(lèi)型的產(chǎn)品需分別列出）；5、廠區(qū)總平面圖及生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖；6、施工裝修說(shuō)明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）；7、設(shè)備配置圖；8、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備清單（見(jiàn)第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料3、4）；9、組織機(jī)構(gòu)與人員（組織機(jī)構(gòu)自行制圖或列表，人員列表見(jiàn)第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料5）；10、衛(wèi)生管理文件物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件（含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度）等；11、生產(chǎn)車(chē)間空氣潔凈度檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件（生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求，企業(yè)須提供由具備CMA認(rèn)證資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一年內(nèi)出具的車(chē)間空氣潔凈度檢測(cè)報(bào)告）；12、工商行政部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；13、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)確認(rèn)書(shū)（見(jiàn)第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料6）；14、法定代表人身份證（或護(hù)照）復(fù)印件；15、網(wǎng)上資料錄入回執(zhí)單；16、委托代理人辦理的，須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人簽訂的委托書(shū)和委托代理人身份證明復(fù)印件。七、申請(qǐng)材料要求1、申報(bào)資料的一般要求提交的資料一式三份（文字資料均采用A4紙打??；圖紙可提供建筑施工圖，標(biāo)明面積及尺寸），并逐頁(yè)加蓋公章（如企業(yè)未有公章，法定代表人須逐頁(yè)簽字）。2、網(wǎng)上資料錄入在遞交書(shū)面申報(bào)材料前，申請(qǐng)人必須先登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)（HTTP/219135157143）”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作（廣東藥監(jiān)行政審批_網(wǎng)上申報(bào)操作指引_103001PDF），填報(bào)申請(qǐng)事項(xiàng)材料，憑申報(bào)成功后取得的回執(zhí)單方可到受理大廳辦理后續(xù)工作。3、有關(guān)下載資料須經(jīng)網(wǎng)上資料錄入系統(tǒng)確認(rèn)打印，加蓋單位公章或由企業(yè)法定代表人簽名后，與其它紙質(zhì)資料一并受理。八、有關(guān)資料下載（登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)”申報(bào)成功后在系統(tǒng)下載）資料1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表DOC資料2、廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查自評(píng)表DOC資料3化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備清單DOC資料4、化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備清單DOC資料5、企業(yè)需配備主要人員列表DOC資料6、化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查申請(qǐng)確認(rèn)書(shū)DOC九、行政許可申請(qǐng)受理機(jī)關(guān)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局受理地點(diǎn)廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二一樓業(yè)務(wù)受理處受理時(shí)間每周一至周五上午9001200，下午13001700逢周五下午不對(duì)外辦公十、行政許可決定機(jī)關(guān)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局十一、行政許可程序十二、行政許可時(shí)限自受理之日起，20日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請(qǐng)人。以上時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材料及技術(shù)審查所需的時(shí)間。十三、行政許可證件及有效期化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，有效期四年。十四、行政許可收費(fèi)按有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)收費(fèi)十五、行政許可年審或年檢每?jī)赡陱?fù)核一次（企業(yè)向所在地地級(jí)市食品藥品監(jiān)管局申請(qǐng)）十六、咨詢與投訴機(jī)構(gòu)咨詢廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處投訴廣東省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處十七、其它事項(xiàng)1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿3個(gè)月前應(yīng)申請(qǐng)換證；2、遺失化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失，于南方日?qǐng)?bào)刊登遺失啟事，聲明作廢，并申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)新證；3、自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。注以上期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日103002化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更審批時(shí)間2011412作者一、行政許可項(xiàng)目名稱(chēng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)二、行政許可內(nèi)容化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更審批，包括變更企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址（實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)地不變）。三、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)1、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例；2、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則。四、行政許可數(shù)量及方式無(wú)數(shù)量限制；每家生產(chǎn)企業(yè)申辦一個(gè)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更。五、行政許可條件1、廣東省境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)；2、生產(chǎn)企業(yè)必須符合化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例和化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則要求；3、申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范。六、申請(qǐng)材料目錄資料編號(hào)1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng)表（一份）；資料編號(hào)2、名稱(chēng)變更的，提交注冊(cè)工商行政部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)；地址變更的，提交企業(yè)所在地公安機(jī)關(guān)（或街道辦、管委會(huì)等有關(guān)部門(mén)）出具的地址變更證明；資料編號(hào)3、變更前企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；資料編號(hào)4、變更后企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（非必備件）；資料編號(hào)5、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件；資料編號(hào)6、經(jīng)本人簽名的企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件；資料編號(hào)7、網(wǎng)上資料錄入回執(zhí)單；資料編號(hào)8、委托代理人辦理的，須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人簽訂的委托書(shū)和委托代理人身份證明復(fù)印件。七、申請(qǐng)材料要求1、申報(bào)材料的一般要求提交的資料一式三份（文字資料均采用A4紙打?。?，并逐頁(yè)加蓋公章（如企業(yè)未有公章，法定代表人須逐頁(yè)簽字）；2、網(wǎng)上資料錄入在遞交書(shū)面申報(bào)材料前，申請(qǐng)人必須先登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)（HTTP/219135157143）”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作（廣東藥監(jiān)行政審批_網(wǎng)上申報(bào)操作指引_103002PDF），填報(bào)申請(qǐng)事項(xiàng)材料，憑申報(bào)成功后取得的回執(zhí)單方可到受理大廳辦理后續(xù)工作。3、有關(guān)下載資料須經(jīng)網(wǎng)上資料錄入系統(tǒng)確認(rèn)打印，加蓋單位公章或由企業(yè)法定代表人簽名后，與其它紙質(zhì)資料一并受理。八、申請(qǐng)表格化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng)表DOC登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)”申報(bào)成功后在系統(tǒng)下載。九、行政許可申請(qǐng)受理機(jī)關(guān)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局受理地點(diǎn)廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二一樓業(yè)務(wù)受理處。受理時(shí)間每周一至周五、上午9001200，下午13001700逢周五下午不對(duì)外辦公十、行政許可決定機(jī)關(guān)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局十一、行政許可程序十二、行政許可時(shí)限自受理之日起20日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請(qǐng)人。以上時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材料所需的時(shí)間。十三、許可證件及有效期化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，有效期四年。十四、行政許可收費(fèi)按有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)收費(fèi)十五、行政許可年審或年檢每?jī)赡陱?fù)核一次（由企業(yè)向所在地地級(jí)市食品藥品監(jiān)管局申請(qǐng)）十六、咨詢與投訴機(jī)構(gòu)咨詢廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處投訴廣東省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處注以上期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日103003化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證換發(fā)審批時(shí)間2011412作者一、行政許可項(xiàng)目名稱(chēng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)二、行政許可內(nèi)容化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證換發(fā)審批，包括改、擴(kuò)建換證；到期換證；遷址換證；增加許可項(xiàng)目換證。三、設(shè)定許可的法律依據(jù)1、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例2、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則四、行政許可數(shù)量及方式無(wú)數(shù)量限制；每家生產(chǎn)企業(yè)申辦一個(gè)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證五、行政許可條件1、廣東省境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)；2、生產(chǎn)企業(yè)必須符合化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）要求；3、申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范。六、申請(qǐng)材料目錄1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表（見(jiàn)第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料1）；2、企業(yè)自查報(bào)告（見(jiàn)第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料2）；3、廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查自評(píng)表（見(jiàn)第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料3）；4、擬生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄（需列出申請(qǐng)表“填表說(shuō)明”第三項(xiàng)中各具體小類(lèi)）；5、工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（不同類(lèi)型的產(chǎn)品需分別列出）；6、廠區(qū)總平面圖及生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖；7、施工裝修說(shuō)明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）；8、設(shè)備配置圖；9、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備清單（見(jiàn)第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料4、5）；10、組織機(jī)構(gòu)與人員（組織機(jī)構(gòu)自行制圖或列表，人員列表見(jiàn)第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料6）；11、衛(wèi)生管理文件物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件（含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度）等；12、生產(chǎn)車(chē)間空氣潔凈度檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件（生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求，企業(yè)須提供由具備CMA認(rèn)證資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一年內(nèi)出具的車(chē)間空氣潔凈度檢測(cè)報(bào)告）；13、原化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；14、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本復(fù)印件；15、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)確認(rèn)書(shū)（見(jiàn)第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料7）；16、法定代表人身份證（或護(hù)照）復(fù)印件；17、網(wǎng)上資料錄入回執(zhí)單；18、委托代理人辦理的，須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人簽訂的委托書(shū)和委托代理人身份證明復(fù)印件。七、申請(qǐng)材料要求1、申報(bào)資料的一般要求提交的資料一式三份（文字資料均采用A4紙打?。粓D紙可提供建筑施工圖，標(biāo)明面積及尺寸），并逐頁(yè)加蓋公章。2、網(wǎng)上資料錄入在遞交書(shū)面申報(bào)材料前，申請(qǐng)人必須先登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)（HTTP/219135157143）”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作（廣東藥監(jiān)行政審批_網(wǎng)上申報(bào)操作指引_103003PDF），填報(bào)申請(qǐng)事項(xiàng)材料，憑申報(bào)成功后取得的回執(zhí)單方可到受理大廳辦理后續(xù)工作。3、有關(guān)下載資料須經(jīng)網(wǎng)上資料錄入系統(tǒng)確認(rèn)打印，加蓋單位公章或由企業(yè)法定代表人簽名后，與其它紙質(zhì)資料一并受理。八、有關(guān)資料下載（登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)”申報(bào)成功后在系統(tǒng)下載）資料1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表DOC資料2、廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告DOC資料3、廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查自評(píng)表DOC資料4化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備清單DOC資料5、化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備清單DOC資料6、企業(yè)需配備主要人員列表DOC資料7、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)確認(rèn)書(shū)DOC九、行政許可申請(qǐng)受理機(jī)關(guān)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局受理地點(diǎn)廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二一樓業(yè)務(wù)受理處受理時(shí)間每周一至周五上午9001200，下午13001700逢周五下午不對(duì)外辦公十、行政許可決定機(jī)關(guān)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局十一、行政許可程序十二、行政許可時(shí)限自受理之日起，20日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請(qǐng)人。以上時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材料及技術(shù)審查所需的時(shí)間。十三、行政許可證件及有效期化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，有效期四年。十四、行政許可收費(fèi)按有關(guān)部門(mén)批