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2017藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告模板2017藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告模板【一】珍貴大專生生活已接近尾聲,感覺非常有必要總結(jié)一下大專學(xué)習(xí)和生活,從中繼承做得好的方面改進(jìn)不足的地方,自己回顧走過的路程,也更是為了看清將來要走的路。實(shí)習(xí)是大學(xué)生步入工作崗位前的緩沖期、過渡期,也是大學(xué)生自身工作能力的磨刀石作為一名剛從學(xué)校出來的大學(xué)生,能否在實(shí)習(xí)過程中掌握好實(shí)習(xí)內(nèi)容,培養(yǎng)好工作能力顯得尤為重要。半年里,我嚴(yán)格按照學(xué)校和廠里的要求,做到想實(shí)習(xí),會(huì)實(shí)習(xí),實(shí)好習(xí),把培養(yǎng)工作能力,提高自身素質(zhì)作為己任,圓滿的完成了本階段實(shí)習(xí)任務(wù)。20XX年X月X日我到蘇州高新區(qū)飛宏電子科技有限公司開始了我的崗位實(shí)習(xí),雖然與我所學(xué)的專業(yè)并不對(duì)口,我還是報(bào)以很認(rèn)真的去對(duì)待的。這是第一次正式與社會(huì)接軌踏上工作崗位,開始與以往完全不一樣的生活。每天在規(guī)定的時(shí)間上下班,上班期間要認(rèn)真準(zhǔn)時(shí)地完成自己的工作任務(wù),不能草率敷衍了事。我們的肩上開始扛著責(zé)任,凡事得謹(jǐn)慎小心,否則隨時(shí)可能要為一個(gè)小小的錯(cuò)誤承擔(dān)嚴(yán)重的后果付出巨大的代價(jià)。在飛宏公司為期6個(gè)月的實(shí)習(xí)生活,對(duì)我而言有著十分重要的意義。它不僅使我在理論上對(duì)電子技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的認(rèn)識(shí),而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用??傊?,這次實(shí)習(xí)的意義,對(duì)我來說已不再是完成畢業(yè)實(shí)習(xí)的任務(wù),而是在開啟生命之旅大門的過程中邁出了第一步。首先,第一個(gè)是我們懂得了什么叫做團(tuán)隊(duì)精神,在流水線上工作是不能隨便離崗或停頓下來,如果流水線上有一個(gè)人離崗或停頓將會(huì)影響整條生產(chǎn)線的速度,連累到整條線的員工,同時(shí)質(zhì)量也要有所保證,不能馬虎,哪怕是看起來不大重要,都有可能被QC、QA檢查出來重新返工,那樣浪費(fèi)整條生產(chǎn)線上的員工的時(shí)間。這就使我們學(xué)會(huì)了辦事情謹(jǐn)慎、認(rèn)真、仔細(xì)的對(duì)待,學(xué)會(huì)了團(tuán)結(jié),分工和互相協(xié)調(diào),使我們體會(huì)到團(tuán)隊(duì)精神在工作中的重要性。其次,我們學(xué)會(huì)了勤儉節(jié)約的好習(xí)慣,理解到什么是粒粒皆辛苦,的名句,同學(xué)們平常在學(xué)校里大手大腳的花錢,而在工廠里看到員工們辛辛苦苦拼命的加班才得到哪點(diǎn)血汗錢時(shí),在我們自己也拿到辛辛苦苦地加班,用自己血汗掙回來的加班費(fèi)時(shí),才真正的體會(huì)到錢是來之不易??梢哉f這次實(shí)習(xí)給我們上了一堂無形的思想道德課,讓我們受益匪淺,教育深刻。其三,我們學(xué)會(huì)了溝通,學(xué)會(huì)處理好身邊的人際關(guān)系,學(xué)會(huì)在苦中作樂的技巧,在生產(chǎn)線上工作是比較枯燥的,每天都反復(fù)的做那份工作,如果沒有同身邊的同事溝通,處理好身邊的人際關(guān)系,一個(gè)人是很孤獨(dú),同時(shí)在一個(gè)工位上工作時(shí)間長(zhǎng)了,前后工位之間將免不了有磨擦出現(xiàn),處理不好,將影響我們的工作質(zhì)量。這就讓我們懂得了人際關(guān)系的重要性,一個(gè)好的人緣將會(huì)給我們的工作帶來了無限的方便和歡樂。其四,我們?cè)诠ぷ髦袑W(xué)會(huì)了研究。在工作中,方法中的正確和方便性非常重要,直接影響到生產(chǎn)的效率,我們?cè)谧约旱膷徫簧献鍪炝藢?duì)自己所做的工作也仔細(xì)研究起來,細(xì)心分析其方法,模具的缺點(diǎn),自己研制出一套更加便捷簡(jiǎn)單的方法來提高自己的速度和減少工作量,真正充分體現(xiàn)出大學(xué)生的不同之處,體現(xiàn)了大學(xué)生的風(fēng)采??偟膩碚f,我們這一次實(shí)習(xí)學(xué)習(xí)到了很多在校園、在課堂上、課本上學(xué)不到的東西,也使同學(xué)們了解很多和懂得了做人的道理,特別是體會(huì)到生活中的艱辛和找工作的不容易。在此,我要感謝所有為我的實(shí)習(xí)提供幫助和領(lǐng)導(dǎo)老師們,感謝你們這么多天的照顧和幫助。相信這次珍貴的實(shí)習(xí)經(jīng)歷會(huì)一直伴隨著我以后的工作生活。千里之行,始于足下,我會(huì)通過這次實(shí)習(xí),更加懂得知識(shí)和實(shí)踐的積累,不斷充實(shí)自己。2017藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告模板【二】第一章蘭太藥業(yè)公司概況11公司簡(jiǎn)介內(nèi)蒙古蘭太實(shí)業(yè)股份有限公司是自治區(qū)的大型上市公司,是自治區(qū)32戶重點(diǎn)企業(yè)之一,被列為全國(guó)520戶最佳經(jīng)濟(jì)效益企業(yè),并通過了IS09002質(zhì)量體系認(rèn)證。內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司是內(nèi)蒙古蘭太實(shí)業(yè)股份有限公司的全資子公司,是一家集科研開發(fā)、中西藥制劑生產(chǎn)為一體的綜合制藥企業(yè)。公司坐落在金川生物醫(yī)藥園,占地面積383畝,項(xiàng)目投資7600萬元,建筑面積17200平方米,其中10萬級(jí)潔凈區(qū)面積為6000平方米。項(xiàng)目主要建設(shè)工程有提取車間、綜合制劑車間、動(dòng)力車間、綜合辦公樓等。生產(chǎn)區(qū)擁有片劑、硬膠囊、軟膠囊劑、顆粒劑等十條生產(chǎn)線,設(shè)備、工藝均屬國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。主要生產(chǎn)甘草系列產(chǎn)品、抗生素原料藥、化學(xué)合成原料藥、中西藥制劑等13余種產(chǎn)品,年產(chǎn)片劑15億片、硬膠囊2億粒、軟膠囊2億粒、中藥顆粒劑5000萬袋。2002年10月通過國(guó)家GMP認(rèn)證中心認(rèn)證,目前已投產(chǎn)。達(dá)產(chǎn)后,預(yù)計(jì)銷售收X0萬元,利稅1000萬元。目前,公司產(chǎn)品暢銷全國(guó)20多個(gè)省、市、自治區(qū),并擁有一個(gè)遍布全國(guó)、布局合理、符合市場(chǎng)運(yùn)作要求的立體營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司,前身為呼和浩特制藥廠,成立于1941年,是以生產(chǎn)片劑、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、甘草浸膏等為主的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。擁有符合國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)的全新現(xiàn)代化制劑生產(chǎn)車間和一流的質(zhì)檢中心,并配置了目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)先進(jìn)的生產(chǎn)、輔助和配套設(shè)備,二OO二年十月一次通過國(guó)家GMP認(rèn)證。內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司是國(guó)內(nèi)第一家規(guī)?;a(chǎn)天然胡蘿卜素及藻類產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè),與清華大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、青島海洋大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物技術(shù)研究所等科研院所共同合作,已成功地開發(fā)出具有獨(dú)特營(yíng)養(yǎng)保健功效和極高藥用價(jià)值的鹽藻及天然胡蘿卜素系列產(chǎn)品。12產(chǎn)品介紹天然胡蘿卜素膠丸該藥是從鹽生杜氏藻中提取的天然胡蘿卜索為原料精制而成。經(jīng)臨床研究表明,天然胡蘿卜素膠丸具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的作用,主要用于身體虛弱,免疫力低下者包括癌癥患者放、化療后。平保膠囊該藥是以鹽生杜氏藻粉為主要原料制成的保健食品,具有抗輻射保健功能。鹽藻片該藥是以鹽生杜氏藻粉為主要原料制成的保健食品,經(jīng)功能實(shí)驗(yàn)證明具有免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老的保健功能。復(fù)方蓯蓉益腎顆粒該藥是以五味子、肉蓯蓉等為主要原料精制而成。主要用于滋陰補(bǔ)氣、填精益髓。用于腎氣不足、腰膝疼痛、記憶力衰退、頭暈耳鳴、四肢無力。掃曰勞4膠囊該藥由北沙參、拳參、甘草、紫草茸精制而成。功能主治清熱、止咳、祛痰用于肺熱、咳嗽、多痰、胸背刺痛復(fù)方甘草片該藥是本企業(yè)的主要產(chǎn)品,歷史悠久、質(zhì)量高、療效好,在國(guó)內(nèi)享有很高的知名度和美譽(yù)度。且主要原料之的甘草浸膏粉也是我廠的傳統(tǒng)產(chǎn)品,具有很強(qiáng)的優(yōu)勢(shì),深受廣大消費(fèi)者的青睞。第二章中藥提取車間21藥材提取前處理藥材在提取前的處理是必不可少的操作環(huán)節(jié)。每一個(gè)操作流程都是在單獨(dú)的空間內(nèi)進(jìn)行,在每一個(gè)空間的門上會(huì)有標(biāo)牌顯示此空間是否處于清潔可用狀態(tài)。一般綠色標(biāo)牌為清潔狀態(tài),可用。黃色標(biāo)牌為帶清潔狀態(tài),不可用。此外,在每一臺(tái)設(shè)備上會(huì)有標(biāo)牌顯示該石碑是否處于可用狀態(tài),以及標(biāo)示設(shè)備的操作人員,維修人員等信息。所有的標(biāo)牌都是為了讓操作人員了解生產(chǎn)的狀態(tài)以利于每個(gè)操作人員的操作,防止出現(xiàn)不必要的錯(cuò)誤影響生產(chǎn)或影響產(chǎn)品的質(zhì)量。211藥材1巴戟天本品干燥的根為扁圓柱形,略彎曲,長(zhǎng)短不等。味甘、辛,性微溫。功能與主治能補(bǔ)腎陽,強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕。用于腎虛陽痿,不孕風(fēng)濕痹痛,腰膝酸軟,步履艱難。肝腎不足,筋骨痿軟者,可與肉蓯蓉、杜仲、菟絲子、草解等配伍,以溫肝腎、壯筋骨。2菟絲子味辛,甘,平無毒。成分菟絲子含生物堿、蒽醌、香豆素、黃酮、甙類、甾醇、鞣酸、糖類等氣。補(bǔ)腎益精,養(yǎng)肝明目。功能主治適用于肝腎不足的腰膝筋骨酸痛,腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便頻數(shù)、尿有余瀝、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習(xí)慣性流產(chǎn)等癥。3車前子性味甘淡性微寒。成分車前子種子含多量黏液、車前子酸PLANTEROLICACID、車前子甙PLANTAGININ、車前烯醇酸PLANTENOLICACID、琥珀酸SUCCINICACID、腺嘌呤ADENINE或6AMINOPURINE、膽堿CHOLINE、梓醇CATALPOL、蛋白質(zhì)及各種脂肪酸,黏液中含酸性黏多糖車前聚糖尚含維生素A、B1性味甘淡性微寒。功能主治清熱利尿滲濕止瀉明目祛痰。主小便不利淋濁帶下水腫脹滿暑濕瀉痢目赤障翳痰熱咳喘。4五味子溫酸、甘歸肺、心、腎經(jīng)成分五味子素SCHIZANDRIN、去氧五味子素DEOXYSCHIZANDRIN、新一味子素NEOSCHIZANDRIN、五味子醇SCHIZANDROL功能與主治收斂固澀,益氣生津,補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘,夢(mèng)遺滑精,遺尿尿頻,久瀉不止,自汗,盜汗,津傷口渴,短氣脈虛,內(nèi)熱消渴,心悸失眠。5茯苓性味甘、淡,平。成分主要含茯苓聚糖PACHYMAN,三萜類化合物茯苓酸PACHYMICACID、土牧酸TUMULOSICACID、三萜羧酸TRITERPENECARBOXYLICACID、齒孔酸EBURIOICACID、松苓酸PINICOLICACID等。功能與主治小便不利水腫脹滿痰飲咳逆嘔吐脾虛食少泄瀉心悸不安失眠健忘遺精白濁。6蓯蓉中藥味甘、咸,性溫。蒙藥味甘、咸,性溫。平息協(xié)日,消食,益精。成分蓯蓉含有微量生物堿及結(jié)晶性中性物質(zhì)功能與主治中藥治虛勞內(nèi)傷,腰膝冷痛,陽痿,滑精,不孕,體虛便秘。蒙藥治泛酸,胃脹,協(xié)日頭痛,陽痿,遺精,早泄,赤白帶下,腰腿痛。212藥材挑選購(gòu)得的藥材將儲(chǔ)存在藥材庫中,藥材須按藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),合格后存庫待用。藥材挑選是將采摘時(shí)夾雜的其它植物等雜質(zhì)挑除出去。如,根部藥材要將葉子與果實(shí)等挑出。因產(chǎn)地的不同以及采摘時(shí)間的差異和生長(zhǎng)環(huán)境的不同藥材會(huì)有不同的質(zhì)量,如向陽面生長(zhǎng)與背陽面生長(zhǎng)的藥材會(huì)有很大的差異。根據(jù)這些條件要選擇適合進(jìn)一步生產(chǎn)的藥材進(jìn)入下一步的加工。213洗藥潤(rùn)藥洗藥是將藥材上的泥土等可用清洗方法洗去的雜質(zhì)除去。潤(rùn)藥是根據(jù)藥材中所含有效成分的物理化學(xué)性質(zhì)的不同用溶劑浸泡以利于下一流程的操作。如用鹽水或黃酒浸泡。設(shè)備洗藥機(jī)型號(hào)XY7200產(chǎn)地天津市中藥機(jī)械廠214切藥切藥是將浸泡好的藥材切成適合的狀態(tài)以增大表面積來提高提取的效率。根據(jù)藥物形狀的不同可采用不同的切割機(jī),在本次實(shí)習(xí)中我們所看到的是往返切割機(jī)。切完的藥材要過振蕩篩,去除粉末等的雜質(zhì)設(shè)備1盤式切藥機(jī)型號(hào)PU500產(chǎn)地德力西集團(tuán)有限公司簡(jiǎn)介用壓縮空氣作為推動(dòng)力設(shè)備2剁刀式切藥機(jī)型號(hào)07410產(chǎn)地天津市中藥機(jī)械廠設(shè)備3振蕩篩型號(hào)2DS600產(chǎn)地天津市中藥機(jī)械廠215藥材干燥在洗藥潤(rùn)藥環(huán)節(jié)藥材會(huì)帶有一定的水分和溶劑,為了藥物在儲(chǔ)存中不會(huì)變質(zhì)所以需要對(duì)切好的藥材進(jìn)行干燥處理,干燥過程中要充分把握好藥材的濕度,不能過濕也不能干燥過分,溫度要適度義賣年破壞藥物的有效成分。設(shè)備熱風(fēng)循環(huán)烘箱型號(hào)CTC產(chǎn)地常州市益民干燥設(shè)備有限公司216炒藥煮藥過時(shí)類的藥材要進(jìn)行炒制,炒藥溫度控制在360攝氏度,炒藥環(huán)節(jié)亦是嚴(yán)格要求的環(huán)節(jié),炒得過熟會(huì)損害有效成分炒得時(shí)間過短會(huì)達(dá)不到預(yù)期藥效,炒藥需要經(jīng)驗(yàn)豐富的操作工來操作。設(shè)備炒藥機(jī)型號(hào)OY64OB產(chǎn)地天津市中藥機(jī)械廠簡(jiǎn)介設(shè)備用完后要在其停止加熱溫度降到80攝氏度后才可停機(jī)煮藥是用特定的溶劑或者和其它藥材一起煮制,用來去除藥材中的有毒成分。設(shè)備蒸煮鍋型號(hào)ZY6700217藥材粉碎將以上處理好的藥材按照適合的粉碎度進(jìn)行粉碎。如果有需要可以將粉碎后的藥材進(jìn)一步粉碎成為細(xì)粉。設(shè)備1粗碎機(jī)型號(hào)F450設(shè)備2風(fēng)送式中藥微粉碎機(jī)型號(hào)350218凈藥材存放配制將粉碎好的藥材準(zhǔn)確稱量后要進(jìn)行包裝存放于袋子中入庫帶提取用。22中藥提取藥材前處理完后將要進(jìn)行有效成分的提取,本次實(shí)習(xí)中我們將會(huì)接觸到兩種不同的中藥提取,一是有效成分溶于水的藥材的提取方式,水提法二是有效成分溶于乙醇的藥材的提取方式,醇提法。221提取方法本次實(shí)習(xí)中提取重要中有效成分的方法為浸取。浸取用合適的萃取劑將藥材的有效成分分離出來,當(dāng)以液態(tài)溶劑為萃取劑,而被處理的原料為固體時(shí)稱為浸取。1醇提用75的乙醇溶液提取溶于乙醇的有效成分,首先是將藥材與溶劑一次性加入提取設(shè)備中,水蒸氣加熱進(jìn)行提取,塔上部設(shè)有乙醇回收管道,將被蒸出的乙醇回收再利用,經(jīng)3個(gè)小時(shí)的提取后從塔的下部放出浸出藥液,然后在加入一定量的乙醇溶劑進(jìn)行第二次3個(gè)小時(shí)的提取,每次提取用的乙醇都要進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)定含量,兩次提取液貯存于罐內(nèi),經(jīng)過濾后等待濃縮。2水提將藥材和符合條件的水一次性放入提取設(shè)備中,2個(gè)小時(shí)的提取后放出提取藥液,再加一定量水進(jìn)行第二次兩個(gè)小時(shí)的提取,兩次提取藥液混合進(jìn)入下一設(shè)備中進(jìn)行雙效濃縮處理,濃縮主要是因?yàn)槿芤核诌^多在醇沉操作中會(huì)消耗過多的乙醇和能量,濃縮后可以降低消耗。雙效濃縮后的溶液進(jìn)入醇沉環(huán)節(jié),醇沉后的醇提液要離解去渣,醇沉液與醇提液合并進(jìn)入單效蒸發(fā)濃縮,濃縮后的產(chǎn)品儲(chǔ)存在冷酷中帶制劑用。222提取流程圖21123設(shè)備簡(jiǎn)介231洗藥機(jī)產(chǎn)品名稱XY型系列洗藥機(jī)規(guī)格型號(hào)XY720型電壓V380電機(jī)功率KW37重量KG700外形尺寸MM28008501300洗滌量KG/H300500筒體轉(zhuǎn)速RPM10耗水量T/H055沖洗時(shí)間S60100主要材料不銹鋼本產(chǎn)品對(duì)中藥、蔬菜、水果表面泥沙、雜質(zhì)、細(xì)菌具有良好的洗凈作用,適用于直徑3毫米以上的根莖類、皮類、種子、果實(shí)類、藤術(shù)類、貝殼類、礦物類,大部分菌藻類的清洗,是大中小飲片廠、中藥廠、醫(yī)院理想的清洗設(shè)備。圖231洗藥機(jī)232剁刀式切藥機(jī)機(jī)適用于中草藥材、食品、果品、青紅絲水產(chǎn)品海帶絲、煙草、茶葉物料的切制加工。本機(jī)主要由不銹鋼、優(yōu)質(zhì)鋼、銅材等材料制成,符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)。具有結(jié)構(gòu)緊湊合理,占地面積小,產(chǎn)量大,切片厚度均勻、等優(yōu)點(diǎn),操作維修方便。圖圖232剁刀式切藥機(jī)233炒藥本機(jī)用于中藥炮制加工。工作原理通過被加熱滾筒的旋轉(zhuǎn)及筒內(nèi)的葉片對(duì)中藥進(jìn)行翻動(dòng)達(dá)到炮制加工目的。特點(diǎn)本機(jī)采用無級(jí)調(diào)速,更適用于中藥多品種多目的加工??刹捎萌N加熱方式電、燃油、燃?xì)狻D233炒藥機(jī)324熱風(fēng)循環(huán)烘箱CT系列烘箱不帶自動(dòng)控制,采用472離心風(fēng)機(jī),CTC型系列烘箱全部采用軸流風(fēng)機(jī),配用了自動(dòng)恒溫系統(tǒng),并備有電腦控制系統(tǒng)選擇。風(fēng)循環(huán)烘箱是通用干燥設(shè)備,適用面較寬,盤架式間歇干燥設(shè)備,應(yīng)用于制藥,化工、食品、輕工、重工業(yè)的原料,產(chǎn)品的加熱與除溫。如原料藥、生藥、中藥飲片、粉劑、大小蜜丸包裝、顏料、染料、脫水蔬菜、食品、塑料、樹脂、電器元件、烘漆等。325蒸煮鍋蒸煮鍋以一定壓力的蒸汽為熱源也可選用電加熱,蒸煮鍋具有受熱面積大、熱效率高、加熱均勻、液料沸騰時(shí)間短、加熱溫度容易控制等特點(diǎn)。蒸煮鍋鍋內(nèi)層鍋體內(nèi)鍋采用耐酸耐熱的奧氏型不銹鋼制造,配有壓力表和安全閥,外型美觀、安裝容易、操作方便、安全可靠。325蒸煮鍋326振蕩篩基本原理系振動(dòng)電機(jī)軸上下兩端所安裝的重錘不平衡重錘,將電機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)力轉(zhuǎn)換為水平、垂直、傾斜的三次元運(yùn)動(dòng)三維運(yùn)動(dòng),再將此運(yùn)動(dòng)傳遞給篩面。改變上下重錘的相位角可改變?cè)显诤Y面的運(yùn)動(dòng)方向和運(yùn)動(dòng)軌跡,達(dá)到最佳的篩分效果。圖326振蕩篩327剁刀式切藥機(jī)擠壓式輸送鏈與旋轉(zhuǎn)刀盤呈垂直布置,物料連續(xù)向刀盤輸送,由刀盤上的刀片將物料切成片狀,符合GMP要求。主要特點(diǎn)操作簡(jiǎn)單圖327剁刀式切藥機(jī)第三章制劑車間31環(huán)形走廊參觀本制劑車間生產(chǎn)的劑型主要有片劑、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑。在藥品生產(chǎn)中,對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的要求非常的嚴(yán)格,我們所看到的車間潔凈度為30萬級(jí),屬潔凈度中最低要求等級(jí)。環(huán)形走廊的地面為環(huán)氧樹脂材料,墻角以及拐角處都做圓弧狀處理,這樣有利于清潔。所有能用到金屬的材質(zhì)都用不銹鋼包括換鞋臺(tái)。所有的藥品生產(chǎn)廠家都要經(jīng)過GMP驗(yàn)收合格后才可以投入生產(chǎn),驗(yàn)收內(nèi)容包括廠房設(shè)施、人員、物料采購(gòu)等。并且每個(gè)月要進(jìn)行一次檢查。311準(zhǔn)備換鞋換鞋間內(nèi)有兩層換鞋柜,外面一層用來放平時(shí)的鞋,里面一層放干凈的白色膠鞋。所有的器具、設(shè)備、換鞋臺(tái)都是不銹鋼材料。312物凈一物凈一存放從中藥提取車間得到的產(chǎn)品作為制劑的原輔料。物料在除去外包裝后內(nèi)包裝要用75的酒精進(jìn)行消毒處理,物凈間為雙層門防止污染。接下來領(lǐng)料配料,用電子秤準(zhǔn)確稱量物料,不符的藥粉要進(jìn)行再加工,所有物料備好進(jìn)入總混,總混之后生產(chǎn)出的藥品成為一批,制備好的粘合劑加入總混的物料中準(zhǔn)備制粒,制好的粒要通過整粒,整粒的目的是使粒度均勻使產(chǎn)品質(zhì)量提高,將整粒均勻的顆粒放入熱風(fēng)烘箱內(nèi)干燥,干燥的顆粒要再一次總混準(zhǔn)確稱量,減小在整個(gè)制粒過程中由于水分去除的不同以及物料的損失所帶來的重量上的誤差。將壓片機(jī)設(shè)定好壓力后開始?jí)浩?,制的的成品還要進(jìn)行含量檢測(cè)、溶出度等的測(cè)定。瓶裝藥品進(jìn)入瓶裝線,袋裝藥品進(jìn)入袋裝線。313物凈二檢測(cè)合格后可包裝,物凈二是包裝材料的進(jìn)入通道,其內(nèi)部有傳遞窗或者氣閘門。每一瓶藥品或者每一袋藥品都有特定的號(hào)碼,就像人的身份證號(hào)碼一樣不可有任何一個(gè)重復(fù),藥品包裝分為一級(jí)碼、二級(jí)碼和三級(jí)碼,其作用就是為了識(shí)別其身份。如果在一個(gè)房間中進(jìn)行兩種藥品的包裝,要有隔板將兩個(gè)區(qū)域分開避免藥品弄錯(cuò)混合。藥品裝箱封好入庫。314復(fù)方甘草片制備流程圖311片劑制備流程315潔凈區(qū)潔凈度的判定實(shí)施GMP的目的是在藥品制造過程中,防止藥品的混雜、混批、污染及交叉污染。其涉及藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié),而空氣凈化系統(tǒng)是其中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。藥廠潔凈室的關(guān)鍵是控制室內(nèi)浮游微粒及細(xì)菌對(duì)生產(chǎn)的污染,使室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度符合工藝要求。藥廠潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)的總原則是1合理的平面布置2嚴(yán)格規(guī)劃區(qū)域3防止交叉污染4方便生產(chǎn)操作。潔凈區(qū)有不同等級(jí)的要求。判定潔凈區(qū)的潔凈度時(shí)要檢測(cè)沉降菌的數(shù)目,在靜態(tài)條件下用培養(yǎng)皿收集掉落的沉降菌檢測(cè)塵埃粒子數(shù),用塵埃儀檢測(cè)塵埃粒子數(shù)壓差要求潔凈度高區(qū)對(duì)潔凈度低區(qū)壓差為正,反之則壓差為負(fù)。有塵埃粒子產(chǎn)生的空間對(duì)其它區(qū)域壓差應(yīng)為負(fù)以防止塵埃污染其它區(qū)域。各個(gè)區(qū)域的潔凈度都由空調(diào)凈化系統(tǒng)控制,空氣經(jīng)過過濾、除濕、加熱或冷卻處理后進(jìn)入潔凈區(qū)。從潔凈區(qū)吹出的空氣進(jìn)入中效重新凈化再利用??照{(diào)凈化系統(tǒng)如下圖311空氣凈化流程32設(shè)備介紹321壓片機(jī)單沖壓片機(jī)適用于壓制中藥片劑、西藥片劑、鈣片、口含片、螺旋藻片、奶片、糖果片、泡騰片、咀嚼片、調(diào)味塊、樟腦丸衛(wèi)生球、芳香片、消毒片、催化劑、化肥片、農(nóng)藥片、紐扣電池、電子元件、冶金粉末陶瓷粒等。適用于制藥、保健品、食品、農(nóng)業(yè)、化工、電子電池、冶金陶瓷等行業(yè)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)用,隨機(jī)配備一套常用的壓片模具。圖圖321壓片機(jī)322制粒機(jī)粉體物料與粘合劑在圓筒錐形容器中,自底部混合槳充分混合成濕潤(rùn)軟材,然后由側(cè)置的高速粉碎槳切割成均勻的濕顆粒。圖322制粒機(jī)323整粒機(jī)該機(jī)有設(shè)計(jì)合理的濾網(wǎng),桿件、能粉碎大堆的易碎的物料,并根據(jù)離心力原理,用特殊孔的濾網(wǎng),仔細(xì)篩濾,專用磨擦濾網(wǎng)桿件能扎碎篩堅(jiān)固的粒子,同時(shí)磨碎大塊聚物該機(jī)能替代搖擺式顆粒等。圖323快速粉碎整粒機(jī)324干燥箱藥物烘干箱又名中藥烘干箱,中藥干燥箱,熱風(fēng)循環(huán)烘箱,箱式干燥箱,是盤架式間歇干燥通用性較大的干燥設(shè)備,適用于制藥、化學(xué)工、食品、輕工電子等行業(yè)的物料成品的除濕和加熱。符合GMP要求,配備智能溫控儀或電腦控制器,定時(shí)排濕全封閉結(jié)構(gòu),內(nèi)里圓弧角過渡,無死角。進(jìn)風(fēng)口配高效空氣過濾器,排濕口中效空氣過濾器,導(dǎo)軌密封裝置。熱風(fēng)循環(huán)烘箱配用低噪音耐高溫軸流風(fēng)機(jī),整個(gè)特循環(huán)系統(tǒng)全封閉,大部分在箱內(nèi)特循環(huán),熱效率高,利用強(qiáng)制通風(fēng)作用,箱內(nèi)設(shè)有可調(diào)式分風(fēng)板,物料干燥均勻。整機(jī)噪音小動(dòng)轉(zhuǎn)平衡,溫度自控,安裝維修方便。325混合機(jī)V型混合機(jī)混合效果好、功效高、耗電功率小、使用簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn),V型混合機(jī)廣泛用于制藥、化工業(yè)上的干粉物料粒狀混合,是較好理想之設(shè)備。V型混合機(jī)操作簡(jiǎn)單、混合均勻,進(jìn)料可采用人工或配用真空吸料裝置,卸料采用蝶閥裝置,混合筒采用不對(duì)稱筒身,筒體均用1CR18NI9TI材料制作,內(nèi)避光潔,便于清洗。V型混合機(jī)立柱框架用型鋼結(jié)構(gòu)制作,蝸輪減速器及齒輪轉(zhuǎn)動(dòng)減速,都采用炭結(jié)構(gòu)制作,達(dá)到該機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)計(jì)要求。配電箱裝有定時(shí)裝置,可按物料的要求,定時(shí)開定。V型混合機(jī)外型美觀、混合均勻、用途廣泛。圖325混合機(jī)326凈化空調(diào)空氣處理機(jī)組的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)是按處理空氣的溫度,濕度,潔凈度為目標(biāo)。圖圖326凈化空調(diào)第四章純水處理41原水處理原水要經(jīng)過過濾等的處理后才能進(jìn)入反滲透階段,避免大粒徑雜質(zhì)對(duì)膜的破壞,首先自來水要裝入儲(chǔ)水罐中這樣可以達(dá)到穩(wěn)定的作用,防止直接進(jìn)水會(huì)影響過濾。411石英砂過濾多介質(zhì)過濾器大多填充石英砂、陶瓷、丙綸線繞管等。主要通過機(jī)械過濾作用和吸附作用,去除水中的懸浮物等固體雜質(zhì),降低水的濁度。水中的細(xì)菌、有機(jī)物等也能隨著濁度的降低而被大量除去。本公司過濾填充物為石英砂,在此環(huán)節(jié)中加入絮凝劑用于除雜。412活性炭過濾活性炭過濾器具有極強(qiáng)的物理吸附能力,能夠有效吸附水中的雜質(zhì),特別是有機(jī)物和微生物。對(duì)水中殘存的氯也有很好的吸附作用?;钚蕴窟€具有一定的化學(xué)吸附作用,能夠除去水中的部分金屬離子。413精密過濾精密過濾器的作用在于截留一切粒徑大于5微米的物質(zhì),以滿足反滲透的進(jìn)水要求。42純水制備原水處理完后要進(jìn)行反滲透處理。反滲透是利用壓力差使原溶液中溶劑的純水組分通過半透膜阻留其溶質(zhì)組分進(jìn)而達(dá)到制備純化用水的目的。一般一級(jí)反滲透能出去絕大部分的一價(jià)離子和二價(jià)離子,同時(shí)除去微生物和病毒,但除去氯離子的能力大不到藥典的要求。所以,要通過二級(jí)反滲透實(shí)現(xiàn)除去氯離子的目的。二級(jí)反滲透的一級(jí)中加入主動(dòng)劑用于給膜除垢,防止膜堵塞影響制備,二級(jí)中加入NAOH調(diào)節(jié)水的PH值。加壓裝置為高壓泵或者叫栓塞泵。經(jīng)過二級(jí)反滲透處理完的純水放入儲(chǔ)水罐中備用。每一周要對(duì)純水進(jìn)行加熱檢測(cè),加熱溫度在80攝氏度,保持24H后檢測(cè)。在二級(jí)反滲透中,各個(gè)管道串聯(lián)是為了提高質(zhì)量,管道并聯(lián)是為了增加產(chǎn)量。43純水制備流程圖44設(shè)備介紹441石英砂過濾器是一種壓力式過濾器,利用過濾器內(nèi)所填充的精制石英砂濾料,當(dāng)進(jìn)水自上而下流經(jīng)濾層時(shí),水中的懸浮物及粘膠質(zhì)顆粒被去除,從而使水的濁度降低。主要用于水處理除濁、軟化水、電滲析、反滲透的前級(jí)預(yù)處理,也可用于地表水、地下水等方面??捎行У厝コ械膽腋∥?,有機(jī)物、膠體、泥沙等。石英砂過濾器是利用一種或幾種過濾介質(zhì),常溫操作、耐酸堿、氧化,PH適用范圍為213。系統(tǒng)配置完善的保護(hù)裝置和監(jiān)測(cè)儀表,且具有反沖洗功能,泥垢等污染物很快被沖走,耗水量少,按用戶要求可設(shè)置全自動(dòng)功能。在一定的壓力下,使原液通過該介質(zhì)的觸絮凝、吸附、截留,去除雜質(zhì),從而達(dá)到過濾的目的。其內(nèi)裝的填料一般為石英砂、無煙煤、顆粒多孔陶瓷、錳砂等442活性炭過濾器活性炭的吸附原理是在其顆粒表面形成一層平衡的表面濃度,再把有機(jī)物質(zhì)雜質(zhì)吸附到活性炭顆粒內(nèi),使用初期的吸附效果很高。但時(shí)間一長(zhǎng),活性炭的吸附能力會(huì)不同程度地減弱,吸附效果也隨之下降。如果水族箱中水質(zhì)混濁,水中有機(jī)物含量高,活性炭很快就會(huì)喪失過濾功能。所以,活性炭應(yīng)定期清洗或更換。活性炭過濾器的作用主要是去除大分子有機(jī)物、鐵氧化物、余氯。這是因?yàn)橛袡C(jī)物、余氯、鐵氧化物易使離子交換樹脂中毒,而余氯、陽離子表面活性劑等不但會(huì)使樹脂中毒,還會(huì)破壞膜結(jié)構(gòu),使反滲透膜失效。圖442活性炭過濾器443二級(jí)反滲透二級(jí)反滲透裝置是借助壓力使水分子強(qiáng)迫透過對(duì)水分子有選擇透過作用的反滲透膜,即是反滲透凈水的原理,這種裝置為反滲透裝置根椐各種物料的不同滲透壓,可以大于滲透壓的反滲透法進(jìn)行分離、提取、純化和濃縮。可除去水中98以上的溶解性鹽類和99以上的膠體、微生物、微粒和有機(jī)物等,成為現(xiàn)代純水、太空水超純水工程首選的最佳設(shè)備。反滲透膜、納濾設(shè)備等其原理是在高于溶液滲透壓的作用下,依據(jù)其他物質(zhì)不能夠通過,而反滲透膜可將這些物質(zhì)和水分離開來。圖443二級(jí)反滲透第二部分第一章宇航人化妝品公司概況11公司簡(jiǎn)介宇航人高技術(shù)產(chǎn)業(yè)有限責(zé)任公司于1995年成立,是目前全球沙棘產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。宇航人志在打造世界沙棘第一品牌,正在發(fā)揮沙棘產(chǎn)業(yè)獨(dú)有的巨大經(jīng)濟(jì)、環(huán)保、社會(huì)效益。公司多年來致力于對(duì)沙棘營(yíng)養(yǎng)、藥用功能和美容護(hù)膚領(lǐng)域的深層開發(fā)研究。應(yīng)用高新技術(shù)手段,宇航人公司在營(yíng)養(yǎng)保健食品、醫(yī)藥、化妝品、飲料、發(fā)酵等高附加值行業(yè)相繼開發(fā)出沙棘油膠囊、沙棘黃酮、沙棘多糖、沙棘化妝品、沙棘功能飲品等數(shù)十類別,200余種沙棘系列產(chǎn)品。宇航人集團(tuán)化機(jī)構(gòu)目前擁有內(nèi)蒙古宇航人高技術(shù)產(chǎn)業(yè)有限責(zé)任公司、內(nèi)蒙古宇航人藥業(yè)有限責(zé)任公司、內(nèi)蒙古宇航人化妝品有限責(zé)任公司、內(nèi)蒙古宇航人生態(tài)建設(shè)有限責(zé)任公司、北京宇航人生物工程有限責(zé)任公司、承德宇航人高山植物應(yīng)用技術(shù)有限責(zé)任公司、太倉(cāng)宇航人生物技術(shù)有限公司、內(nèi)蒙古沙棘工程技術(shù)研究中心、中日天然藥用植物研究中心、馬來西亞SNE國(guó)際控股有限公司、日本宇航人株式會(huì)社。12產(chǎn)品介紹宇航人沙棘油是從孕育沙棘超強(qiáng)生命的種子中提取出的沙棘精華。沙棘油天然活性成分豐富,包括人體所必需的不飽和脂肪酸、維生素、微量元素、植物甾醇、多酚、萜烯、生物堿等,這樣一組有益的天然物質(zhì)配比科學(xué)合理,協(xié)同起效,保健功效顯著。是唯一一個(gè)獲得中國(guó)保健食品、中國(guó)有機(jī)食品、歐盟有機(jī)食品、日本有機(jī)食品、美國(guó)有機(jī)食品認(rèn)證的五方認(rèn)證的產(chǎn)品,產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到了頂級(jí)水平。特點(diǎn)1采用世界沙棘名種內(nèi)蒙古蠻汗山野生蒙古沙棘為原料,天然純正、營(yíng)養(yǎng)豐富。2采用國(guó)際先進(jìn)的純物理高新分離技術(shù)超臨界二氧化碳低溫萃取,區(qū)別與其它提取方法,避免了對(duì)活性成份的破壞,保證了產(chǎn)品純天然、無化學(xué)污染,無化學(xué)殘留,絕對(duì)安全健康,無任何毒副作用。3全程有機(jī),擁有嚴(yán)格的質(zhì)量控制系統(tǒng),綠色天然。4不飽和脂肪酸的含量在90以上,其中兩種必需脂肪酸亞油酸和亞麻酸以大致11的天然比例共存,與最佳脂質(zhì)攝取平衡比例相吻合,對(duì)于防治現(xiàn)代生活習(xí)慣病具有廣闊的應(yīng)用前景。第二章產(chǎn)品生產(chǎn)流程11匯總流程宇航人公司在內(nèi)蒙古地區(qū)有自己的沙棘種植林,沙棘每年四月份開花,五月份結(jié)果十月份成熟,果實(shí)采摘后儲(chǔ)存?zhèn)溆?。沙棘果?shí)去掉外面果肉干燥種子后粉碎成沫狀,粉末用二氧化碳超臨界萃取提取出有效成分,有效成分處理后結(jié)束產(chǎn)品進(jìn)入化妝品制備車間。首先原料送乳化車間,在這個(gè)車間里有配料室和純水室配好料后進(jìn)行下一步的制備。制備好的化妝品進(jìn)入滅菌間滅菌,灌裝機(jī)裝好產(chǎn)品制備完成。100KG的乳化機(jī)制粉類化妝品,50KG乳化機(jī)制備水類化妝品,5KG乳化機(jī)用于研發(fā)新產(chǎn)品。12超臨界萃取超臨界為超臨界流體,是介于氣液之間的一種既非氣態(tài)又非液態(tài)的物態(tài),這種物質(zhì)只能在其溫度和壓力超過臨界點(diǎn)時(shí)才能存在。超臨界流體的密度較大,與液體相仿,而它的粘度又較接近于氣體。因此超臨界流體是一種十分理想的萃取劑。121超臨界萃取原理超臨界CO2流體萃取SFE分離過程的原理是利用超臨界流體的溶解能力與其密度的關(guān)系,即利用壓力和溫度對(duì)超臨界流體溶解能力的影響而進(jìn)行的。在超臨界狀態(tài)下,將超臨界流體與待分離的物質(zhì)接觸,使其有選擇性地把極性大小、沸點(diǎn)高低和分子量大小的成分依次萃取出來。當(dāng)然,對(duì)應(yīng)各壓力范圍所得到的萃取物不可能是單一的,但可以控制條件得到最佳比例的混合成分,然后借助減壓、升溫的方法使超臨界流體變成普通氣體,被萃取物質(zhì)則完全或基本析出,從而達(dá)到分離提純的目的,所以超臨界CO2流體萃取過程是由萃取和分離過程組合而成的。122超臨界萃取特點(diǎn)1、超臨界萃取可以在接近室溫3540及CO2氣體籠罩下進(jìn)行提取,有效地防止了熱敏性物質(zhì)的氧化和逸散。因此,在萃取物中保持著藥用植物的有效成分,而且能把高沸點(diǎn)、低揮發(fā)性、易熱解的物質(zhì)在遠(yuǎn)低于其沸點(diǎn)溫度下萃取出來2、使用SFE是最干凈的提取方法,由于
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