1、ASCO-GI 2017 會議速遞,會議熱點1：含IRI方案用于晚期或轉(zhuǎn)移性CRC治療,681 一項多中心、隨機 III 期臨床研究（AXEPT）結(jié)果：XELIRI 貝伐珠單抗 vs FOLFIRI 貝伐珠單抗用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌二線治療的安全性比較 625 PURE FIST 研究：在接受貝伐珠單抗聯(lián)合FOLFORI 作為一線治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中，根據(jù)UGT1A1 基因啟動子多態(tài)性逐漸增加伊立替康劑量 722 PaFF-J 研究：帕尼單抗聯(lián)合FOLFOX / FOLFIRI 作為KRAS 野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一線治療方案的 II 期臨床研究 658 CHARTA 研究：FOLFOX+

2、貝伐珠單抗 +/- 伊立替康治療晚期結(jié)直腸癌患者 668 RAISE 研究中左側(cè)與右側(cè)結(jié)直腸癌對照的探索性分析：雷莫蘆單抗 + FOLFIRI vs 安慰劑 + FOLFIRI 用于結(jié)直腸癌患者,一項多中心、隨機 III 期臨床研究（AXEPT）結(jié)果：XELIRI 貝伐珠單抗 vs FOLFIRI 貝伐珠單抗用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌二線治療的安全性比較,Nakamura M, et al. 2017 ASCO GI Abstract 681,AXEPT 研究：目的及設計,mCRC患者 （N=625） 分層因素： 地區(qū)：日本、韓國、中國 ECOG PS：01/2 轉(zhuǎn)移部位：1/1 既往是/否接受奧沙利

3、鉑治療 是/否聯(lián)合貝伐珠單抗,FOLFIRI（+BV） (n=311,XELIRI（+BV） (n=314,研究背景及目的 AXEPT 研究是一項東亞合作性的開放性隨機期臨床試驗，旨在證實相比mCRC標準方案FOLFIRI（貝伐珠單抗），XELIRI（卡培他濱+伊立替康）貝伐珠單抗用于mCRC二線治療具有非劣效性 2017 ASCO GI大會上發(fā)布了本項研究的安全性結(jié)果,1:1隨機分配,Nakamura M, et al. 2017 ASCO GI Abstract 681,主要研究終點 OS 次要研究終點 PFS、TTF、ORR、DCR、相對劑量強度、安全性、UGT1A1基因型與安全性的相關

4、性,主要入組標準 組織學確定為不可手術的CRC腺癌 年齡20歲 ECOG PS 02,簽署知情同意書 預期壽命90天內(nèi) 由于不可耐受的藥物毒性、疾病進展、一線化療停藥后180天內(nèi)復發(fā)的轉(zhuǎn)移性CRC 入組前14天器官功能良好,PFS：無進展生存 TTF：至治療失敗時間 ORR：總緩解率 DCR：疾病控制率,開放、非劣效性、隨機、III期臨床研究,AXEPT研究：用藥方案,Nakamura M, et al. 2017 ASCO GI Abstract 681,2周為一個周期,3周為一個周期,卡培他濱：800mg/m2，每天2次，D1（晚上）D15（早上,伊立替康：200mg/m2,貝伐珠單抗：7

5、.5mg/kg,B組：XELIRI（貝伐珠單抗,A組：FOLFIRI（貝伐珠單抗,貝伐珠單抗：5mg/kg,伊立替康：180mg/m2,兩種治療方案均安全，且耐受性良好,Nakamura M, et al. 2017 ASCO GI Abstract 681,FOLFIRI組的34級毒性反應發(fā)生率較高：73.3% vs 53.5%，P0.0001 FOLFIRI組白細胞減少癥和中性粒細胞減少癥的發(fā)生率較高 XELIRI組手足綜合征較為常見,A組：FOLFIRI,所有級別（,3-4級（,B組：XELIRI,所有級別（,3-4級（,所有級別（,3-4級（,不良事件,總體,血液學毒性,非血液學毒性,

6、白細胞減少癥 中性粒細胞減少癥 貧血 血小板減少,惡心 嘔吐 腹瀉 食欲減退 口腔黏膜炎 乏力 發(fā)燒 手足綜合征 斑禿 中性粒細胞減少性發(fā)熱 腹痛 腸梗阻,A組有1例（0.3%）患者發(fā)生治療相關性死亡,兩個治療組的不良事件發(fā)生情況,增加貝伐珠單抗對FOLFIRI方案和XELIRI方案間的安全性無影響,Nakamura M, et al. 2017 ASCO GI Abstract 681,與貝伐珠單抗治療相關的不良事件發(fā)生情況,不良事件,組A：FOLFIRI,組B：XELIRI,所有級別 （,3-4級 （,所有級別 （,3-4級 （,所有級別 （,3-4級 （,高血壓 蛋白尿 出血 血栓事件（

7、靜脈） 血栓事件（動脈） 消化道穿孔,AXEPT研究：結(jié)論,盡管 FOLFIRI 方案與 XELIRI 方案兩組的毒性反應發(fā)生率有差異，但兩種治療方案均安全，且耐受性良好 增加貝伐珠單抗對FOLFIRI方案和XELIRI方案間的安全性無影響,Nakamura M, et al. 2017 ASCO GI Abstract 681,PURE FIST 研究：在接受貝伐珠單抗聯(lián)合FOLFORI 作為一線治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中，根據(jù)UGT1A1 基因啟動子多態(tài)性逐漸增加伊立替康劑量,Wang JY, et al. 2017 ASCO GI Abstract 625,PURE FIST 研究：研究

8、設計,研究目的和設計 本研究在接受貝伐珠單抗+FOLFIRI一線治療的mCRC患者中,分析根據(jù)UGT1A1基因分型逐漸增加伊立替康劑量是否會影響療效和安全性，旨在探討UGT1A1基因多態(tài)性在降低伊立替康藥物毒性方面的作用,Wang JY, et al. 2017 ASCO GI Abstract 625,mCRC患者（N=109,研究組 FOLFIRI（根據(jù)UGT1A1基因分型逐漸增加伊立替康劑量）+BEV (n=53,對照組 FOLFIRI（常規(guī)劑量方案）+BEV (n=56,1:1,主要研究終點 ORR 次要研究終點 PFS、OS、毒性反應,ORR：總緩解率 PFS：無進展生存 OS：總生

9、存,前瞻性、多中心隨機臨床試驗,中位隨訪13.0個月,PFS、OS：根據(jù)UGT1AI基因分型逐漸增加伊立替康劑量組有改善趨勢,PFS,Wang JY, et al. 2017 ASCO GI Abstract 625,時間（月,研究組,對照組,OS,時間（月,研究組,對照組,ORR、轉(zhuǎn)移灶切除率：根據(jù)UGT1AI基因分型逐漸增加伊立替康劑量組明顯改善,Wang JY, et al. 2017 ASCO GI Abstract 625,ORR：客觀緩解率；CR：完全緩解率；PR：部分緩解率；SD：疾病穩(wěn)定,3-4級毒性反應：研究組與對照組無明顯差異,盡管研究組的RDI為對照組的1.36倍，但兩組

10、的3級以上白細胞減少癥和腹瀉的發(fā)生率并無差異（P均0.05,Wang JY, et al. 2017 ASCO GI Abstract 625,RDI：相對劑量強度,研究組與對照組間的3級不良反應發(fā)生率比較,PURE FIST 研究：結(jié)論,本研究表明，對mCRC患者根據(jù)UGT1A1基因分型逐漸增加伊立替康劑量，臨床反應和結(jié)局更佳，且毒性反應可接受 在臨床實踐中，這一基于基因分型的個體化用藥方案是可行的,Wang JY, et al. 2017 ASCO GI Abstract 625,Shinozaki E, et al. 2017 ASCO GI Abstract 722,PaFF-J 研究

11、：帕尼單抗聯(lián)合FOLFOX / FOLFIRI 作為KRAS 野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一線治療方案的 II 期臨床研究,PaFF-J 研究：研究設計,Shinozaki E, et al. 2017 ASCO GI Abstract 722,研究背景和目的 在不可切除的mCRC患者中，一線化療效果對預后有著重要影響。 腫瘤退縮的患者可能轉(zhuǎn)化為可手術切除，同時改善患者生存 本研究旨在探討帕尼單抗聯(lián)合mFOLFOX6/FOLFIRI一線治療日本mCRC患者的療效和安全性,多中心、II 期臨床研究,主要終點：客觀緩解率（ORR） 次要終點：不良事件（AE）、無進展生存（PFS）、總生存（OS）、至進

12、展時間（TTP）、至治療失敗時間（TTF）、疾病控制率（DCR）、R0切除率,中位隨訪 28.2個月,醫(yī)生 選擇,PaFF-J 研究：主要入組標準,組織學確定為CRC腺癌 不可切除的mCRC KRAS 野生型 20-80歲 ECOG PS：0-1 入組前30天內(nèi)檢測到1個可測量病變 既往未接受過針對CRC的放療或化療（入組前接受不含奧沙利鉑化療方案，入組前停藥時間180天的患者可以入組） 入組前180天內(nèi)器官功能良好 入組前28天內(nèi)沒有進行大手術 預期生存期3個月 患者簽署知情同意書簽字,Shinozaki E, et al. 2017 ASCO GI Abstract 722,Pmab：帕尼

13、單抗,PaFF-J 研究：研究方案治療情況,Shinozaki E, et al. 2017 ASCO GI Abstract 722,Pmab：帕尼單抗,治療時間,停藥原因,PaFF-J 研究：腫瘤緩解情況,ORR（CR+PR）：51.2% DCR（CR+PR+SD）：82.1% PR-in：71.0% （腫瘤縮減30%） 至PR-in的中位時間：10.0周,Shinozaki E, et al. 2017 ASCO GI Abstract 722,ORR，客觀緩解率; DCR，疾病控制率；CR，完全緩解率； PR，部分緩解率；SD，疾病穩(wěn)定率；PD：疾病進展率；NE：不可評估,PaFF-J

14、 研究：腫瘤最大縮減幅度,Shinozaki E, et al. 2017 ASCO GI Abstract 722,較基線改變：中位-51.6% 至最大縮減幅度的時間：中位 16.0周,排除4例未評估腫瘤變化情況的患者,自基線變化幅度（,患者數(shù)量,轉(zhuǎn)化為R0切除,轉(zhuǎn)化為非R0切除,PaFF-J 研究：切除率情況,Shinozaki E, et al. 2017 ASCO GI Abstract 722,66例(40.7%)患者進行了手術切除 43例為R0 切除 手術患者中R0 切除率為65.2% 總體患者中R0切除率為26.5,R0：切除后顯微鏡下無殘留,未切除,手術 切除,總體人群切除率情

15、況,局限性肝轉(zhuǎn)移人群切除率情況,未切除,手術 切除,30例(53.6%)患者進行了手術切除 24例為R0 切除 手術患者中R0 切除率為80.0% 總體患者中R0切除率為42.9,PaFF-J 研究：TTF、TTP情況,Shinozaki E, et al. 2017 ASCO GI Abstract 722,PaFF-J 研究：PFS、OS情況,Shinozaki E, et al. 2017 ASCO GI Abstract 722,PaFF-J 研究：不良反應情況與既往研究類似,Shinozaki E, et al. 2017 ASCO GI Abstract 722,FOLFOX+帕尼

16、單抗患者中 3級不良事件發(fā)生率,白細胞減少癥,口腔炎,腹瀉,疲勞,周圍神經(jīng)病變,低鎂血癥,低鉀血癥,痤瘡樣皮疹,甲溝炎,結(jié)論,本研究R0切除率高，因此OS情況良好 ORR、DCR、PFS和毒性反應與既往研究所報告的數(shù)據(jù)相似 由于在16周左右觀察到了最大幅度腫瘤退縮，因此認為本研究治療方案治療后轉(zhuǎn)為可手術情況的理想時間為自治療開始后16周,Shinozaki E, et al. 2017 ASCO GI Abstract 722,CHARTA 研究：FOLFOX+貝伐珠單抗 +/- 伊立替康治療晚期結(jié)直腸癌患者,Schmoll HJ, et al. 2017 ASCO GI Abstract 6

17、58,CHARTA 研究：目的和方法,研究背景及目的 TRIBE研究已證實四藥聯(lián)合方案FOLFOXIRI+BV療效優(yōu)于FOLFIRI+BV 本研究為一項II 期隨機臨床研究，旨在探討FOLFOXIRI+BV是否優(yōu)于FOLFOX+BV,Schmoll HJ, et al. 2017 ASCO GI Abstract 658,誘導期：6個月,維持期 至疾病進展/毒性反應不耐受 最多治療12個月,主要終點：9個月時的PFS （P0.1表示具有統(tǒng)計學意義） 次要終點： RR、OS、PFS、繼發(fā)切除率、生活質(zhì)量、耐受性,FU/FA+BV 卡培他濱+BV,疾病進展： 換用二線治療方案,四藥聯(lián)合方案組PFS

18、明顯改善,Schmoll HJ, et al. 2017 ASCO GI Abstract 658,P0.1表示有統(tǒng)計學意義,無進展生存情況,四藥聯(lián)合組的腫瘤緩解情況和繼發(fā)切除率有改善趨勢,Schmoll HJ, et al. 2017 ASCO GI Abstract 658,亞組分析結(jié)果：緩解率,Schmoll HJ, et al. 2017 ASCO GI Abstract 658,亞組分析：根據(jù)年齡分層，兩組的PFS比較,60歲組,61-70歲組,70歲組,時間（月,時間（月,時間（月,Schmoll HJ, et al. 2017 ASCO GI Abstract 658,亞組分析：

19、根據(jù)RAS/BRAF突變狀態(tài)分層，兩組的PFS比較,FOLFOX+BEV組,FOLFOXIRI+BEV組,BRAF突變型 7.8個月 RAS野生型 9,6個月 RAS突變型 10.5個月,BRAF突變型 10.1個月 RAS野生型 13.1個月 RAS突變型 12.3個月,Schmoll HJ, et al. 2017 ASCO GI Abstract 658,FOLFOXIRI+BEV治療第1周期減量對PFS無影響,未減量 100例 中位PFS 11.96月,減量 21例 中位PFS 10.81月,Schmoll HJ, et al. 2017 ASCO GI Abstract 658,基于

20、RAS基因型/腫瘤位置的亞組分析結(jié)果：PFS,Schmoll HJ, et al. 2017 ASCO GI Abstract 658,研究結(jié)果安全性結(jié)果,低至中度毒性反應，兩組之間并無顯著差異,Schmoll HJ, et al. 2017 ASCO GI Abstract 658,3-4級不良反應發(fā)生率,兩組間3-4級不良反應發(fā)生率比較,治療前后的生活質(zhì)量評分：FOLFOXIRI+BEV組較好,基線 第0周,第5個周期 第5周,第9個周期 第16周,維持期第1個周期 第24周,結(jié)束治療,結(jié)論,本研究達到了主要終點，顯示FOLFOXIRI+BEV方案治療后第9周的PFS明顯改善 本研究中的緩

21、解率和PFS改善情況與TRIBE研究相當，但未達統(tǒng)計學意義，這可能歸因于本研究的患者例數(shù)較少 FOLFOXIRI+BEV方案耐受性良好 本研究數(shù)據(jù)進一步支持四藥聯(lián)合方案優(yōu)于FOLFOX+BEV或FOLFIRI+BEV,RAISE 研究中左側(cè)與右側(cè)結(jié)直腸癌對照的探索性分析：雷莫蘆單抗 + FOLFIRI vs 安慰劑 + FOLFIRI 用于結(jié)直腸癌患者,Portnoy D, et al. 2017 ASCO GI Abstract 668,RAISE 研究：研究設計,研究目的和設計： 雷莫盧單抗（RAM）是一種對VEGFR-2高度親和的人源化IgG-1單克隆抗體，RAISE研究已證實，接受RA

22、M+FOLFIRI二線治療的mCRC患者，PFS和OS明顯改善 本研究是基于RAISE研究數(shù)據(jù)的事后分析，旨在確定結(jié)腸癌腫瘤發(fā)生部位（左側(cè)或右側(cè)）是否會影響RAM療效,Portnoy D, et al. 2017 ASCO GI Abstract 668,受試者 （n=1072） 貝伐珠單抗、奧沙利鉑、氟尿嘧啶治療期間或治療后發(fā)生進展的mCRC患者,組A 雷莫蘆單抗（8 mg/kg）+FOLFIRI 每2周為一個周期 （n=536,組B 安慰劑+FOLFIRI 每2周為一個周期 （n=536,RAISE研究是一項隨機雙盲期臨床研究,CRC腫瘤所在部位有關（左側(cè)或右側(cè)） 是否影響RAM的療效（O

23、S、PFS,疾病進展 或不可接受的毒性,分層： 地理位置 KRAS突變狀態(tài) 一線治療開始后至疾病進展時間,左側(cè)CRC： 結(jié)腸脾曲、降結(jié)腸和乙狀結(jié)腸、直腸 右側(cè)CRC： 橫結(jié)腸、升結(jié)腸、盲腸,ITT人群：腫瘤原發(fā)部位不同，OS與PFS結(jié)果并無顯著差異,Portnoy D, et al. 2017 ASCO GI Abstract 668,RAM組改善1.1個月,RAM組改善2.5個月,P=0.276,總生存時間（月,左側(cè)CRC與右側(cè)CRC的OS比較,RAM組改善1.2個月,RAM組改善1.6個月,P=0.578,無進展生存時間（月,左側(cè)CRC與右側(cè)CRC的PFS比較,ITT人群：左側(cè)CRC vs

24、 右側(cè)CRC的ORR和臨床獲益無明顯差異,P=0.338,P=0.211,客觀緩解率（,P=0.856,P=0.029,臨床獲益（,Portnoy D, et al. 2017 ASCO GI Abstract 668,左側(cè)mCRC vs 右側(cè)mCRC的安全性無明顯差異,Portnoy D, et al. 2017 ASCO GI Abstract 668,左側(cè)CRC vs 右側(cè)CRC：在10%安全性分析人群中發(fā)生的TEAE概況,TEAE：治療過程中出現(xiàn)的不良反應,RAISE研究：結(jié)論,盡管相比右側(cè)CRC患者，左側(cè)CRC患者的OS/PFS相對延長，RAM治療效果更強，但交互作用檢驗顯示無統(tǒng)計學

25、差異，因此不能提出腫瘤位置（左側(cè)/右側(cè)）可作為RAM療效的預測因素 RAISE臨床研究的安全性分析人群數(shù)據(jù)顯示，左側(cè)CRC與右側(cè)CRC的安全性無明顯差異 當前研究證實不論原發(fā)腫瘤位于左右哪一側(cè)，RAM治療均可使mCRC患者獲益,Portnoy D, et al. 2017 ASCO GI Abstract 668,會議熱點2：含IRI方案用于CRC輔助治療,624 一項臺灣回顧性研究：伊立替康或奧沙利鉑輔助化療用于結(jié)腸癌伴局限性肝轉(zhuǎn)移灶可同期切除（SCCLM）患者的比較分析,一項臺灣回顧性研究：伊立替康或奧沙利鉑輔助化療用于結(jié)腸癌伴局限性肝轉(zhuǎn)移灶可同期切除（SCCLM）患者的比較分析,Lian

26、g YH, et al. 2017 ASCO GI Abstract 624,根治術后接受輔助化療的新發(fā)的SCCLM患者 （N=309） 數(shù)據(jù)來源： 20042009年 臺灣癌癥登記中心 臺灣地區(qū)健康保險研究數(shù)據(jù)庫,研究目標及設計,伊立替康組 (n=77,奧沙利鉑組 (n=232,研究背景及目的 伊立替康和奧沙利鉑均是晚期結(jié)腸癌的標準治療方案，但不清楚這兩個藥物用于接受根治術后的SCCLM患者是否均有效 本研究旨在對這兩個輔助化療方案進行比較分析,一線化療,研究終點： OS 一線化療后至后續(xù)治療的時間,Liang YH, et al. 2017 ASCO GI Abstract 624,基于人

27、群的回顧性研究,研究人群納排標準及分組情況,主要納入標準 確診新發(fā)的SCCLM，期，病灶可切除 接受根治術治療 隨后接受化學治療,主要排除標準 曾經(jīng)接受放射治療 術后未接受化療,Liang YH, et al. 2017 ASCO GI Abstract 624,由于觀察到的其他原發(fā)病灶病例3%，故并入左側(cè) *一些患者既接受了注射5-氟尿嘧啶(5-FU)，也接受了其他5-FU類似物,研究結(jié)果：術后一線伊立替康 vs 奧沙利鉑，OS和至后續(xù)治療的時間無顯著差異,時間（月,伊立替康,奧沙利鉑,存活率,伊立替康,奧沙利鉑,時間（月,存活率,Liang YH, et al. 2017 ASCO GI

28、Abstract 624,一線伊立替康 vs 奧沙利鉑的總生存,至后續(xù)治療的時間,研究結(jié)果,時間（月,存活率,期原發(fā)腫瘤術后狀態(tài),期原發(fā)腫瘤術后狀態(tài),期原發(fā)腫瘤伴肝轉(zhuǎn)移術后狀態(tài),期未手術狀態(tài),結(jié)腸癌患者接受標準全身化療的生存率,Liang YH, et al. 2017 ASCO GI Abstract 624,相比僅切除腫瘤原發(fā)灶+術后標準化療方案的期新發(fā)的SCCLM患者，接受根治性手術+術后標準化療方案患者的OS明顯較長,結(jié)論,伊立替康用于結(jié)腸癌伴局限性肝轉(zhuǎn)移可同期切除患者輔助化療，其療效與奧沙利鉑相當,Liang YH, et al. 2017 ASCO GI Abstract 624,

29、會議熱點3：FOLFIRI方案療效預測因素,729 WJOG4407G研究：接受mFOLFOX6+貝伐珠單抗或FOLFIRI+貝伐珠單抗做為一線化療的結(jié)直腸癌(mCRC)患者中， 早期腫瘤退縮對生存結(jié)果的預測作用 557 接受伊立替康/5-FU/亞葉酸（FOLFIRI）治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中，原發(fā)腫瘤部位與預后的關系 591 在接受FOLFIRI輔助治療的期結(jié)腸癌患者中，ABCG2和TOP-1 mRNA表達可作為預測生物標志物,Sakamaki K, et al. 2017 ASCO GI Abstract 729,WJOG4407G研究： 接受mFOLFOX6+貝伐珠單抗或FOLFIRI+貝

30、伐珠單抗做為一線化療的結(jié)直腸癌(mCRC)患者中， 早期腫瘤退縮對生存結(jié)果的預測作用,背景及目的,回顧性研究報告顯示，在接受一線化療的mCRC患者中，早期腫瘤退縮（ETS）*是OS的最佳預測指標 *ETS臨界值設為治療8周時，腫瘤退縮率達到20% WJOG4407G 期研究結(jié)果顯示，在mCRC患者中，一線化療方案mFOLFOX6+貝伐珠單抗和FOLFIRI+貝伐珠單抗的療效相當 本研究旨在通過分析WJOG4407G研究人群數(shù)據(jù)，確立此前研究提出的ETS評價時間和臨界值,WJOG4407G研究：研究設計及分組情況,主要終點：評估各種早期腫瘤退縮（ETS）和OS之間的聯(lián)系,mCRC患者 一線化療，

31、年齡：20-75歲，功能狀態(tài)評分：0-1,隨機（N=402） （2008.9-2012.1,mFOLFOX6+貝伐珠單抗（N=200,FOLFIRI+貝伐珠單抗（N=202,不合格：2 腺鱗癌：1 既往同步化放療史：1,不合格：5 蛋白尿：2 乳腺癌：1 消化道穿孔：1 靜脈血栓：1,N=198,N=197,N=153,N=152,無治療82周時的腫瘤大小數(shù)據(jù)：45例,無治療82周時的腫瘤大小數(shù)據(jù)：45例,選擇WJOG4407G研究中，有治療82周時的腫瘤大小數(shù)據(jù)的受試者,Sakamaki K, et al. 2017 ASCO GI Abstract 729,患者特征：不同評價時間患者組間無

32、顯著差異,測量時無統(tǒng)計學差異,生存曲線（ 以治療8周時腫瘤退縮率10%為ETS臨界值,生存曲線分析,存活率,時間（月,周,存活率,時間（月,周,Sakamaki K, et al. 2017 ASCO GI Abstract 729,存活率,時間（月,周,生存曲線（ 以治療8周時腫瘤退縮率20%為ETS臨界值,存活率,時間（月,周,基于ETS臨界值的分析數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)： ETS臨界值設為10%，81周時評價的生存曲線分離較好 ETS臨界值設為20%，81周時評價的生存曲線分離較好,基于評價時間的分析數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)： 81周時評價，ETS臨界值設為20%時的生存曲線分離較好 82周時評價， ETS臨界值設為

33、20%時的生存曲線分離較好,多變量Cox回歸分析結(jié)果,多變量Cox回歸分析：以治療8周時腫瘤退縮率10%為ETS臨界值,Sakamaki K, et al. 2017 ASCO GI Abstract 729,多變量Cox回歸分析：以治療8周時腫瘤退縮率20%為ETS臨界值,ETS臨界值設為治療8周時腫瘤退縮率20%與患者總生存（OS）最為顯著相關 使用治療81周的評價數(shù)據(jù)（n=255），臨界值20% vs臨界值20% 的OS有顯著差異，HR 0.48，P 0.001 而使用6-7周或9-10周的評價數(shù)據(jù)（n=48），臨界值20% vs臨界值20%的OS數(shù)據(jù)無差異，HR 1.03，P=0.95

34、,本試驗結(jié)果進一步支持，將治療81周時腫瘤退縮率20%作為ETS的臨界值，是預測接受一線化療mCRC患者OS的最佳指標,結(jié)論,Sakamaki K, et al. 2017 ASCO GI Abstract 729,Yu Q, et al. 2017 ASCO GI Abstract 557,接受伊立替康/5-FU/亞葉酸（FOLFIRI）治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中，原發(fā)腫瘤部位與預后的關系,研究設計,FOLFIRI一線治療的mCRC患者 (2010.112014.12) 隨訪至2016.2,右側(cè)結(jié)腸（N=34） 盲腸、橫結(jié)腸,左側(cè)結(jié)腸（N=24） 結(jié)腸脾曲降結(jié)腸,直腸（N=70） 直腸乙狀結(jié)腸+

35、直腸癌,左側(cè)結(jié)腸+直腸（N=94,Yu Q, et al. 2017 ASCO GI Abstract 557,研究背景及目的 臨床研究（包括CALGB/SWOG8040和FIRE-3研究）顯示，不同原發(fā)腫瘤部位的mCRC患者接受靶向治療的OS存在差異 研究者在接受FOLFIRI一線治療的mCRC患者隊列中評價了腫瘤原發(fā)部位對預后的影響,原發(fā)腫瘤部位,使用Kaplan-Meier點曲線和2年生存率評價中位生存 使用Cox比例風險模型評估腫瘤部位與治療結(jié)果之間的相關性 使用校正了年齡和性別的Cox 模型評估直腸和左側(cè)腫瘤相對于右側(cè)腫瘤的死亡HR,與左側(cè)結(jié)腸癌和直腸癌患者相比，右側(cè)結(jié)腸癌患者接受FOLFIRI一線化療方案后的中位生存期較短，但差異無統(tǒng)計學意義,Yu Q, et al. 2017 ASCO GI Abstract 557,左側(cè)結(jié)腸和直腸癌患者接受FOLFIRI一線化療