1、軟件需求分析報(bào)告軟件需求分析報(bào)告 作者：日期: ? * *軟件需求分析報(bào)告 文件管理號(hào)：pd-000*版本號(hào)：第1版 目錄 1概述. 錯(cuò)誤!未定義書(shū)簽。.需求分析. 錯(cuò)誤!未定義書(shū)簽。.功能需求分析?錯(cuò)誤!未定義書(shū)簽。2.2能力需求?錯(cuò)誤!未定義書(shū)簽。23通訊需求. 錯(cuò)誤!未定義書(shū)簽。2.4接口需求. 錯(cuò)誤!未定義書(shū)簽。2.5用戶界面需求. 錯(cuò)誤!未定義書(shū)簽。2.6對(duì)人為錯(cuò)誤敏感的適用性工程要求和培訓(xùn) . 錯(cuò)誤!未定義書(shū)簽。.軟件的操作和維護(hù)需求 . 錯(cuò)誤!未定義書(shū)簽。2.8法規(guī)要求?錯(cuò)誤!未定義書(shū)簽。2.9風(fēng)險(xiǎn)控制措施6?2.0 法規(guī)要求?錯(cuò)誤!未定義書(shū)簽。2.1網(wǎng)絡(luò)安全要求?錯(cuò)誤!未定義書(shū)

2、簽。 1.概述 .需求分析2.1功能需求分析軟件分為六大功能模塊：患者資料管理模塊、狀態(tài)檢測(cè)模塊、策略建立及管理模塊、心理物理數(shù)據(jù)測(cè)量模塊、軟硬件接口控制模塊、軟件運(yùn)行的參數(shù)設(shè)置模塊。下面分別對(duì)六大模塊進(jìn)行需求分析。2.1.1 資料管理模塊功能需求分析編號(hào)需求描述242.1.2狀態(tài)檢測(cè)模塊功能需求分析編號(hào)需求描述1245621言語(yǔ)處理策略建立及管理模塊功能需求分析編號(hào)需求描述1 2 346782.14心理物理數(shù)據(jù)測(cè)量模塊功能需求分析編號(hào)需求描述1235610111221.5 軟硬件接口控制模塊功能需求分析編號(hào)需求描述12 2.1.軟件運(yùn)行的參數(shù)設(shè)置模塊功能需求分析 編號(hào)需求描述1 軟件初始化參

3、數(shù)需完整、易讀且易修改和易延展。2 軟件初始化參數(shù)格式采用標(biāo)準(zhǔn)的xml文件格式3 軟件初始化時(shí),按照參數(shù)名從xm文件中讀入相應(yīng)的參數(shù)設(shè)置22能力需求一、物理特征1)編碼語(yǔ)言：c#編程語(yǔ)言2)運(yùn)行平臺(tái):win xp/ta/ 7/83)操作系統(tǒng)：windows二、軟件運(yùn)行的計(jì)算機(jī)環(huán)境1）硬件環(huán)境?處理器：英特爾 1.6ghz 及以上?硬盤(pán):10b及以上?us接口:us 2.0及以上2）存儲(chǔ)容量:1gb及以上3)處理單元:1g及以上三、升級(jí)軟件的兼容性兼容之前發(fā)布的舊軟件版本。2.3通訊需求編號(hào)需求描述12.4接口需求編號(hào)需求描述1 2 25用戶界面需求本小節(jié)包括軟件的用戶使用界面需要滿足的外觀指標(biāo)

4、，內(nèi)容包括：1)資料管理模塊2）狀態(tài)檢測(cè)模塊3）策略建立及管理模塊4）心理物理數(shù)據(jù)測(cè)量模塊5）軟硬件接口控制模塊6)軟件運(yùn)行的參數(shù)設(shè)置模塊)外觀要求及其他要求2.1資料管理模塊要求：、患者的輸入信息?)必需：姓,名，出生日期,性別2）可選：工作電話，手機(jī)號(hào)碼，住址(街道,城市,省份,郵政編碼)，住宅電話,電子郵件,等。、設(shè)備信息3、管理功能4、數(shù)據(jù)導(dǎo)入、導(dǎo)出?2.2狀態(tài)檢測(cè)模塊要求：2.3策略建立及管理模塊要求 .5.心理物理數(shù)據(jù)測(cè)量模塊要求 2.5.5軟硬件接口控制模塊要求2.5.6 軟件運(yùn)行的參數(shù)設(shè)置模塊要求.5.7 外觀及其他要求.6對(duì)人為錯(cuò)誤敏感的適用性工程要求和培訓(xùn)27軟件的操作和維護(hù)需求28法規(guī)要求符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)yy/t 06642008/iec6204：20醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過(guò)程的要求。2.9風(fēng)險(xiǎn)控制措施參見(jiàn)諾爾聲調(diào)試軟件風(fēng)險(xiǎn)管理文件(rm-01）.0 法規(guī)要求根據(jù)e620：206 醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過(guò)程中.3的規(guī)定,制造商應(yīng)按照軟件系統(tǒng)引起的危害對(duì)于患者,操作中或其他人員的可能影響,賦予每個(gè)軟件系統(tǒng)一個(gè)軟件安全性級(jí)別, 軟件的安全級(jí)別劃分為b級(jí)。clas b: ass b: on-seious injury is possile11 網(wǎng)絡(luò)安