1、淺談實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系摘要：實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系實(shí)際上是以兩種形式存在 的，即文件化的質(zhì)量體系和運(yùn)作中的質(zhì)量體系， 前者即通常所說的質(zhì)量管理體系文件，后者才是真正對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理發(fā)揮作用的質(zhì)量管理體 系。本文首先分析了質(zhì)量體系對(duì)實(shí)驗(yàn)室的重要意義，而后闡述了怎樣貫徹質(zhì)量體系的若干措施、確保管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，以供參考。關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系近年來，我國(guó)越來越多的實(shí)驗(yàn)室正在按 cnalcnal / / acO1acO1檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則建立質(zhì)量管理體系，并把獲得中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委 員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱cnalcnal ）認(rèn)可作為實(shí)驗(yàn)室的重要工作目標(biāo)。1.1.建立質(zhì)量管理體系的意義1.11.1建立質(zhì)

2、量管理體系是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和接受外部評(píng) 審的前提條件認(rèn)可是“權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)做出正式 承認(rèn)的程序”。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理 能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告 以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。1.21.2建立質(zhì)量管理體系是實(shí)驗(yàn)室迅速提高內(nèi)部管理水平的有效辦法， 在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是為政府機(jī)構(gòu)、社團(tuán)組織和貿(mào)易雙方提供 檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)組織一方面，隨著新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)、檢測(cè)對(duì)象的多樣性復(fù)雜性對(duì)檢測(cè) 技術(shù)提出了更高的要求，如何保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性成為測(cè)實(shí)驗(yàn)室最 重要的工作內(nèi)容；另一方面，關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的訴訟逐步增多，檢測(cè)

3、機(jī) 構(gòu)出具的數(shù)據(jù)成為劃分責(zé)任的重要依據(jù)，因而檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性和實(shí) 驗(yàn)室的公正性越來越成為社會(huì)大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為了保證 向用戶提供的檢測(cè)服務(wù)具備料學(xué)性、 公正性和準(zhǔn)確性，就必須建立完 善的組織結(jié)構(gòu)并施行高效的質(zhì)量管理體系。1.31.3建立質(zhì)量管理體系是實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)大知名度、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的最佳途徑 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是目前國(guó)際上通行的對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行評(píng) 價(jià)和正式承認(rèn)的制度。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后，可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍 內(nèi)使用“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可 “標(biāo)志”，該標(biāo)志表明實(shí)驗(yàn)室具備了按 有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力；同時(shí)獲得了與cnalcnal簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)：

4、有機(jī)會(huì)參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，從而得到更廣泛的承認(rèn)。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室獲 得認(rèn)可后，可有效提咼實(shí)驗(yàn)室知名度。2.2.質(zhì)量管理體系的具體內(nèi)容2.12.1加強(qiáng)技術(shù)人員的培訓(xùn)人員素質(zhì)與水平是檢測(cè)機(jī)構(gòu)最寶貴的資源。檢測(cè)技術(shù)水平和管理水 平高低，取決于技術(shù)人員的素質(zhì)和水平的高低。因此配備足夠的人員， 不斷地重視和提高技術(shù)人員的素質(zhì)和工作能力，是保證產(chǎn)品檢測(cè)數(shù)據(jù) 質(zhì)量最重要的因素。做好這方面工作的主要內(nèi)容是對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人、 質(zhì) 量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人、試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、檢測(cè)員、檔案員、樣品員、 儀器設(shè)備管理員持證上崗培訓(xùn)和考核， 并建立人員的檔案。同時(shí)為達(dá) 到提高的目的，應(yīng)制訂相應(yīng)的培訓(xùn)制度。其中包括長(zhǎng)期的

5、和短期的兩 種。2.22.2定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查和監(jiān)督質(zhì)量管理體系是指為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過 程和資源。它們是有機(jī)的整體，缺一不可。其由管理要素和技術(shù)要素 兩部分構(gòu)成。管理要素包括：1 1組織結(jié)構(gòu)；2 2質(zhì)量體系文件；3 3質(zhì)量 方針和目標(biāo)；4 4質(zhì)量運(yùn)行和管理；5 5對(duì)委托方的服務(wù)；6 6投訴的處理； 7 7檢測(cè)的分包；8 8采購(gòu)和外部服務(wù)的質(zhì)量控制；9 9不符合項(xiàng)處理（含 糾正措施、預(yù)防措施）；1010內(nèi)審和管理評(píng)審1111各類檔案記錄的管理。 技術(shù)要素包括：1 1人員（培訓(xùn)、考核、持證上前提條件崗）：2 2設(shè)施和 環(huán)境（內(nèi)務(wù)管理和安全）；3 3檢測(cè)方法及方法的

6、確認(rèn)；4 4儀器設(shè)備及量 值溯源：5 5樣品的抽取和處理；6 6檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證；7 7記錄和報(bào) 告。質(zhì)量體系監(jiān)督檢查主要是根據(jù)質(zhì)量體系的需要，對(duì)日常的（原材 料、半成品和構(gòu)件）樣品檢測(cè)的活動(dòng)全過程進(jìn)行監(jiān)督，以保證檢測(cè)工 作的質(zhì)量。2.32.3定期開展質(zhì)量體系管理評(píng)審質(zhì)量體系的評(píng)審是指由最高管理者為了確保質(zhì)量體系的適宜性、充 分性、有效性和效率，以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。質(zhì)量體 系的評(píng)審工作由檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)主持，技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各室負(fù)責(zé)人參加。質(zhì)量體系的評(píng)審內(nèi)容可以是全方位的， 也可 以重點(diǎn)評(píng)審檢測(cè)能力的保持和發(fā)展； 環(huán)境條件和設(shè)施；技術(shù)人員的培 訓(xùn)考核；儀器設(shè)備的狀

7、態(tài)；委托方的投訴以及外部評(píng)審存在的問題等 內(nèi)容。2.42.4加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高檢測(cè)能力隨著新技術(shù)新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法也日益更新， 實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)發(fā)展的需要是衡量其技術(shù)水平的標(biāo)志。 為此實(shí)驗(yàn)室要 密切關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展動(dòng)態(tài)和國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室對(duì)新技術(shù)的采用情況，制訂自身技術(shù)進(jìn)步的規(guī)劃。規(guī)劃應(yīng)以提咼對(duì)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行能力、提咼測(cè)試數(shù) 據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性，以及提高檢測(cè)質(zhì)量控制能力為主分層次展開。質(zhì) 量體系中應(yīng)對(duì)新技術(shù)、新方法、新項(xiàng)目的開展規(guī)定明確的程序，以控 制其質(zhì)量，達(dá)到預(yù)期目的。2.52.5加強(qiáng)糾正措施的落實(shí)，不斷改善體系運(yùn)行水平在質(zhì)量體系運(yùn)行中，糾正措施是一項(xiàng)重要的活動(dòng)。不論是在審核中 還是在日

8、常監(jiān)督和用戶申訴中暴露的問題， 都應(yīng)對(duì)產(chǎn)生原因進(jìn)行調(diào)查 分析，制訂和落實(shí)糾正措施，并驗(yàn)證糾正后的效果。體系文件中對(duì)該 項(xiàng)活動(dòng)要明確程序。為了防止不符合項(xiàng)重復(fù)發(fā)生，在采取糾正措施之 前，要認(rèn)真分析原因。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的建立是一個(gè)逐步完善的過程，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的具體 情況編制質(zhì)量體系文件只是第一步，更重要的是管理者和全體職員在 實(shí)際工作中認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并在執(zhí)行中通過對(duì)不符合項(xiàng)的控制、 采取 糾正和預(yù)防措施、開展內(nèi)部審核和管理評(píng)審等方式， 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的 持續(xù)改進(jìn)，其中包括對(duì)質(zhì)量體系文件的修改和補(bǔ)充， 使其更加適應(yīng)本 實(shí)驗(yàn)室的具體情況以及在實(shí)驗(yàn)室發(fā)展過程中出現(xiàn)的新情況。北國(guó)風(fēng)光， 千里冰封， 萬(wàn)里雪飄。 望長(zhǎng)城內(nèi)外，