1、慢 阻 肺 藥 物 市 場 情 況 慢性阻塞性肺疾?。–OPD簡稱慢阻肺）是一種可預防和治療的常見疾病，以漸進性 持續(xù)氣流受限為特征，通常與氣道或肺對有毒顆?；驓怏w的慢性炎癥反應有關。患病率高：據(jù)最新的全國60,000例大型慢阻肺流行病學調(diào)查顯示我國成人慢阻肺的患病率為10%即全中國約有1億名慢阻肺患者。-源自2015年中國呼吸疾病聯(lián)盟，且在未來十幾年內(nèi) 增長速度十分快。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，到 2020年，慢阻肺病將從目前的世界第四大致死 原因上升為第三位。一、西醫(yī)發(fā)病機制與治療藥物西醫(yī)認為，COP是在環(huán)境和遺傳因素的共同作用下，氣道管壁和肺臟實質產(chǎn)生慢性炎 癥以及由此引起的組織結構破壞與氣道

2、重塑，最終導致呼吸道管腔狹窄和進行性氣流受限。 病程可分為穩(wěn)定緩解期與急性加重期兩個階段，具有反復發(fā)作與慢性遷延的特點。目前，慢阻肺病主要治療藥物是支氣管擴張劑，分為膽堿能受體阻斷劑、B -2受體激 動劑、茶堿類三類。在國內(nèi)市場上，茶堿類藥物占大約1/3的市場份額，國外企業(yè)基本不生產(chǎn)此類產(chǎn)品，主要為國內(nèi)產(chǎn)品占領；B -2-受體激動劑有葛蘭素等大型跨國企業(yè)的產(chǎn)品和 上海信誼的產(chǎn)品；德國勃林格殷格翰公司研制生產(chǎn)的膽堿能受體阻斷劑類藥物一一愛全樂， 是國內(nèi)治療慢阻肺的一線藥物。愛全樂在全球的銷售額為14.71億德國馬克。世界衛(wèi)生組織和我國的慢阻肺診治指南中都建議，慢阻肺患者在疾病穩(wěn)定期的治療藥物，應

3、以長 效吸入型支氣管擴張劑為主。國際市場上，上述三類慢阻肺病治療藥物中，茶堿類藥物因副作用大，正逐漸退出市 場；B -2-受體激動劑適合在疾病急性發(fā)作時使用，占據(jù)了短期使用藥物的大部分市場；膽 堿能受體阻斷劑的市場份額更多一些。在國際上普遍提倡后兩類藥物聯(lián)合使用。、中醫(yī)發(fā)病病機與治療藥物中醫(yī)認為，根據(jù)COPD£臨床表現(xiàn)，慢阻肺屬于中醫(yī)的”肺脹”、“喘證”、咳嗽”、“痰 飲”以及“肺萎”范疇，屬本虛標實，本虛以肺、脾、腎氣虛為主，標實以六淫外邪、疲 疲交阻為多。因此多采取補腎納氣、宣肺平喘、止咳化痰、祛瘀等治法。據(jù)報道，可用于治療COP呼成藥主要有百令膠囊、蛤蚧定喘膠囊、咳喘消膠囊、益

4、肺 膠囊、利肺膠囊、肺寧膠囊、貞芪扶正顆粒、蟲草清肺膠囊、補肺丸、痰熱清注射液等。序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況西藥部分1富馬酸福莫特長效B -2受體2家1.循環(huán)系統(tǒng)：偶見心動過速、室國家醫(yī)保正大天晴藥業(yè)：¥ 115.羅粉吸入劑激動劑。用于治正大天晴藥業(yè)集性期外收縮、面部潮紅、胸部壓乙類：1465/ 盒（ 2016-11-01 ,療支氣管哮喘、團股份有限公司：迫感等。2.神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛、呼吸系統(tǒng)重慶）慢性氣管炎、喘平適（國藥準字H2震顫、興奮、發(fā)熱、嗜睡、盜汗藥物14.3阿斯利康：¥ 122.23/息型支氣管炎、0103179）等，罕見耳鳴、麻

5、木感、不安、平喘藥物支（2016-10-27 ,四川）肺氣腫等氣道頭昏、眩暈等。3.消化系統(tǒng)：偶阻塞性疾病所阿斯利康：奧克見曖氣、腹痛、胃酸過多等。4.引起的呼吸困斯都保（H2013037過敏反應：偶見瘙癢，罕見皮疹，難。9）出現(xiàn)時應停藥。5.其它：偶見口序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況渴、疲勞、倦怠感等。2馬來酸茚達特長效B -2受體?獨家。鼻咽炎（14.3%）、上呼吸道感染/¥ 348.72/30 粒/ 盒（ 2羅吸入粉霧劑激動劑。為支氣Novartis Europha（14.2%）、咳嗽（8.2%）、頭痛（3.015-12-31，福建）管擴張劑，適用rm

6、 Ltd :昂潤（H27%以及肌肉痙攣（3.5%）。大多于成人慢性阻0160302）數(shù)不良反應為輕度或中度，不良塞性肺疾病（CO反應發(fā)生率隨治療繼續(xù)而降低。PD患者的維持治療。3昔萘酸沙美特長效B -2受體2家。經(jīng)鼻應用皮質激素后曾有發(fā)生鼻國家醫(yī)保魯南貝特制藥：¥ 30.羅氣霧劑激動劑。用于治上海信誼藥廠有中隔穿孔的報道，但極為罕見，乙類：1427/ 瓶（ 2016-10-27，序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況療口、咽部、氣限公司：祺泰（國本品可引起鼻、喉部干燥、刺激，呼吸系統(tǒng)四川）管或支氣管真藥準字H2001058令人不愉快的味道和氣味。鼻衄、藥物14.3菌

7、感染。4）；頭痛、過敏反應，包括皮疹、面平喘藥物魯南貝特制藥有 限公司：平特（國藥準字H20052614）部或舌部水腫曾有報道，罕有過 敏性/過敏樣反應和支氣管痙攣 的報道。長期、大劑量經(jīng)鼻腔給 丁皮質激素可能導致全身性反 應。4硫酸沙丁胺醇選擇性B2腎上4家。過敏反應及反常的支氣管痙攣。國家醫(yī)保上海信宜：Y 33.8/支吸入氣霧劑腺素受體激動劑。主要用于緩葛蘭素史克：萬較常見的不良反應有：震顫、惡 心、心悸、頭痛、失眠。較少見甲類：14呼吸系統(tǒng)（2016-03-08，海南）序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況解哮喘或慢性托林（國藥準字J2的不良反應有：頭暈、目眩、口藥物1

8、4.3山東京衛(wèi)：Y 20.7/支阻塞性肺部疾0160074）咽發(fā)干。平喘藥物（2016-11-01，重慶）患（可逆性氣道阻塞疾?。┗颊叩闹夤墀d攣，上海信誼；H20153141揚州二藥：Y 44.44/ 盒（2016-11-01 ,重慶）及急性預防運揚州市二藥：H葛蘭素：¥20.69/瓶（2動誘發(fā)的哮喘，20123384010-12-17，遼寧）或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。山東京衛(wèi)：利欣平（ H20113348序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況5特布他林霧化短效B -2受體2家不良反應一般輕微，用藥后1-2國家醫(yī)保阿斯利康：Y 102.6/液、吸入粉霧劑激動劑

9、。緩解支阿斯利康：博利康周內(nèi)會自動消失。一般副反應有乙類：14盒/2ml:5mg*20 支氣管哮喘、慢性尼（ H20140108震顫、心跳加快、皮疹、頭痛、呼吸系統(tǒng)（2016-11-01，重慶）支氣管炎、肺氣肌肉痙攣、失眠和情緒變化，極藥物14.3腫及其它肺部浙江海正藥業(yè)：（國罕見的是支氣管痙攣（氣道痙平喘藥物疾病所合并的藥準字H2003040攣）。不良反應一般輕微，用藥支氣管痙攣。1）后1-2周內(nèi)會自動消失。6異丙托溴銨氣短效抗膽堿藥。3家最常見的非呼吸道的不良事件是國家醫(yī)保上海勃林格殷格翰藥霧劑為支氣管痙攣德國勃林格殷格頭痛、惡心和口干。由于愛全樂乙類：14業(yè)：Y 69.57/ 瓶維持期治

10、療的翰：愛全樂（國藥全身吸收很少，其抗膽堿能副作呼吸系統(tǒng)（2016-11-01，重慶）支氣管擴張劑，用如心率增加和心悸、眼部調(diào)節(jié)藥物14.3序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況適用于慢性支準字 J20130135）障礙、胃腸道蠕動紊亂、尿潴留平喘藥物北京海德潤醫(yī)藥：Y 4氣管炎、肺氣華潤雙鶴：國藥是很少見的，并且是可逆性的，9.51/ 瓶腫、哮喘等慢性準字 H11021802但對已有尿道梗阻的患者來講可（2016-11-01，重慶）阻塞性肺疾病。北京海德潤醫(yī)能增加其尿潴留的危險性。藥：國藥準字H110224217噻托溴銨粉吸長效抗膽堿藥。4家?？诟?、咽干、惡心、聲音嘶啞、國

11、家醫(yī)保勃林格殷格翰：¥ 145.入劑支氣管擴張劑，德國勃林格殷格頭暈、心率增加、視力模糊、青乙類：1473/18 卩 g*10 粒/瓶（2適用于慢性阻翰：思力華（H201光眼、排尿困難、便秘、尿潴留、呼吸系統(tǒng)009-08-11，河南）塞性肺疾?。–O血管性水腫、皮疹、風疹和皮膚藥物14.3浙江仙踞：¥ 45.68/1序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況PD）的維持治40933）瘙癢等癥狀。平喘藥物8卩g（含吸入器）*6粒/療，包括慢性支浙江仙踞制藥：盒（2016-11-01 ,重慶）氣管炎和肺氣彼多益（國藥準字正大天晴：¥ 80/18yg腫，伴

12、隨性呼吸H20090276（含吸入器）*10粒/盒困難的維持治（2016-11-01，重慶）療及急性發(fā)作正大天晴：天晴的預防。速樂（國藥準字H2南昌弘益藥業(yè)：¥ 64.0060454）68/18卩g（含吸入器）*10 粒 / 盒（2016-11-01 ,南昌弘益藥業(yè)：重慶）弘明瑞（國藥準字H20130110序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況8氨茶堿片適用于支氣管> 100 家茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為國家醫(yī)保¥ 10.4420.22/0.1g*哮喘、喘息型支1520μg/ml，特別是在治療甲類：14100 片/ 瓶（2016-11

13、-0氣管炎、阻塞性開始，早期多見的有惡心、嘔吐、呼吸系統(tǒng)1,重慶）肺氣腫等緩解易激動、失眠等，當血清濃度超藥物14.3喘息癥狀；也可過20μg/ml,可出現(xiàn)心動過速、平喘藥物用于心源性肺心律失常，血清中茶堿超過40&m水腫引起的哮u;g/ml，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚喘。厥等癥狀，嚴重的甚至呼吸、心跳停止致死。9鹽酸氨溴索片適用于痰液粘> 10家1.偶見皮疹、惡心、胃部不適、國家醫(yī)保上海勃林格殷格翰：稠而不易咳出食欲缺乏、腹痛、腹瀉。2.其他甲類：14¥ 49.61/30mg*50 片 /序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況者。過敏反應，包

14、括過敏性休克、血呼吸系統(tǒng)盒（2016-11-01 ,重慶）管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。3.藥物14.1其他胃腸道反應，包括嘔吐和消祛痰藥物化不良。10羧甲司坦片用于慢性支氣> 100 家偶有輕度頭暈、惡心、胃部不適、國家醫(yī)保¥ 2.4 (0.25g*12 片)管炎、慢性阻塞腹瀉、胃腸道出血、皮疹等不良乙類：14¥ 10.68 (0.25g*50性肺?。–OP）反應。呼吸系統(tǒng)片)-(2016-11-01 ,支氣管哮喘等藥物14.1重慶）疾病引起的痰祛痰藥物粘稠，咳痰困難等患者。也可用序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況于小兒非化膿 性中耳炎，有一 定的預

15、防耳聾 效果。11乙酰半胱氨酸泡騰片用于治療分泌 大量濃稠痰液 的慢性阻塞性 肺病(COPD)慢 性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系2家(J20150009)浙江金華康恩貝：金康速力(國藥準字 H20057334口服偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、上腹 部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應, 一般減量或停藥即緩解。罕見皮 疹和支氣管痙攣等過敏反應。國家醫(yī)保乙類：14呼吸系統(tǒng)藥物14.1祛痰藥物24.88/0.6g*4 片 / 盒（2010-12-17，遼寧）浙江金華康恩貝：Y 31.92/0.6g*6 片 / 瓶（ 2016-11-01，重慶）序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況統(tǒng)

16、感染。中藥部分補肺活血膠囊益氣活血，補肺 固腎。用于肺心 ?。ň徑馄冢?氣虛血瘀證，證 見：咳嗽氣促， 或咳喘胸悶，心 悸氣短，肢冷乏 力，腰膝酸軟，獨家處方：黃芪，赤芍，補骨脂偶見口干國家醫(yī)保乙類；1內(nèi)科用藥1.9扶正劑 1.9.3滋陰劑。2016-11-01 重慶中標價格：52.71 元/0.35g*60粒，日治療費用：10.54 元。序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況口唇紫紺，舌淡苔白或舌紫暗等。1百令膠囊補肺腎，益精獨家個別患者咽部不適。國家醫(yī)保¥ 65.76/0.5g*42 粒 /氣。用于肺腎兩杭州中美華東制乙類：3腫盒（2016-11-01，重慶）

17、虛引起的咳嗽，藥：國藥準字Z109瘤用藥3.氣喘，咯血，腰100362腫瘤輔背酸痛；慢性支助用藥氣管炎、慢性腎處方：發(fā)酵冬蟲夏功能不全的輔草菌粉（CS-C-Q80）。序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況助治療。2蛤蚧定喘膠囊滋陰清肺，止咳獨家尚不明確。國家醫(yī)保¥ 34.78/0.5g*48 粒 /平喘。用于肺腎桂林三金：國藥準乙類：1內(nèi)盒（2016-11-01 ,重慶）兩虛、陰虛肺熱字 Z10940033科用藥1.所致的虛勞咳6化痰、止喘、氣短胸滿、處方：蛤蚧、炒紫咳、平喘自汗盜汗。蘇子、瓜蔞子、炒劑苦杏仁、麻黃、石膏、甘草、紫菀、醋鱉甲、黃苓、麥冬、黃連、百合、

18、序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況煅石膏。3消咳喘膠囊止咳，祛痰，平 喘，用于寒痰咳 喘，慢性支氣管 炎。5家處方：滿山紅偶見口干、惡心、嘔吐及頭暈等，一般13天后可自行消失。國家醫(yī)保 甲類：1內(nèi) 科用藥1.6化痰、止 咳、平喘 劑吉林永利藥業(yè)：Y 3.9/（0.35g*12 粒 / 盒）7.6（0.35g*24 粒/ 盒）（2014-05-26，吉林）4益肺膠囊補腎益肺，清熱化痰，止咳平喘。用于久病咳> 10 家處方：紅參、蛤蚧、知母、桑白皮、川尚不明確。/¥ 16.31/（0.3g*24 粒 / 盒）34.79（0.3g*48 粒 / 盒）（2016-

19、11-01，重序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況喘，胸滿多痰。貝母、茯苓、甘草、 苦杏仁（炒）。慶）5利肺膠囊驅癆補肺，鎮(zhèn)咳 化痰。用于肺癆 咳嗽，咯痰，咯 血，氣虛哮喘， 慢性氣管炎等。3家處方：百部、白及、 枇杷葉、百合、冬 蟲夏草、蛤蚧粉、 五味子、牡蠣、甘 草0 I尚不明確。/中山市恒牛藥業(yè)：Y 88.6/0.5g*24 粒 / 盒（2 010-07-16，江西）.6肺寧膠囊清熱祛痰，鎮(zhèn)咳平喘.用于肺內(nèi)11家尚不明確。/江西民濟藥業(yè)：Y 18.9/0.4g*30 粒（2014-0序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標情況感染，慢性支氣 管炎，喘息性支 氣管炎，急性呼 吸道感染等。處方：返魂草。5-26，吉林）7貞芪扶正顆粒有提高人體免 疫功能，保護骨 髓和腎上腺皮 質功能；用于各 種疾病引起的 虛損；配合手 術、放射線、化11家處方：黃芪、女貞子。尚不明確。國家醫(yī)保 乙類：3腫 瘤用藥3.2腫瘤輔 助用藥甘肅扶正藥業(yè)：Y 23.64/5g*8 袋/ 盒（2016-11-01，重慶）序號藥名適應癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應醫(yī)保情況中標