1、南 京 白 敬 宇 制 藥 有 限 責(zé) 任 公 司 HWS-12型電熱恒溫水浴鍋安裝確認(rèn)方案南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司驗(yàn)證文件 編號：STP-YZ-Y711-01HWS-12型電熱恒溫水浴鍋安裝確認(rèn)方案 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司驗(yàn)證方案組織與實(shí)施 HWS-12型電熱恒溫水浴鍋設(shè)備確認(rèn)方案驗(yàn)證工作由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織，設(shè)備工程部及原料藥事業(yè)部有關(guān)人員組成驗(yàn)證小組，參與實(shí)施。驗(yàn)證小組成員：序號姓 名部 門分 工1陶桂香設(shè)備工程部方案起草2謝后奇設(shè)備工程部方案審核3王長俊設(shè)備工程部方案實(shí)施4范宇翔質(zhì)量轉(zhuǎn)授人方案批準(zhǔn)方案起草部 門簽 名日 期 設(shè)備工程部方案審核部 門簽 名日 期設(shè)備工程部方案批準(zhǔn)

2、批 準(zhǔn) 人簽 名批 準(zhǔn) 日 期質(zhì)量轉(zhuǎn)授人目 錄一、 概述二、 確認(rèn)目的三、 設(shè)備基本情況四、 確認(rèn)方案(一) 預(yù)確認(rèn)(二) 安裝確認(rèn)(三) 操作確認(rèn)五、確認(rèn)周期六、確認(rèn)結(jié)果評定及結(jié)論一、概述 HWS-12型電熱恒溫水浴鍋設(shè)備主要用于純化水系統(tǒng)純化水的加熱，位于純化水機(jī)房二、確認(rèn)目的確認(rèn)儀表放置的位置、測量的介質(zhì)、環(huán)境以及電源供應(yīng)滿足要求三、設(shè)備基本情況 本儀器為上海-恒科學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)的HWS-12型電熱恒溫水浴鍋，放置于純化水機(jī)房用于純化水的加熱四、確認(rèn)方案(一)儀器的預(yù)確認(rèn)收集供應(yīng)商資料，對預(yù)確認(rèn)上海-恒科學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)的HWS-12型電熱恒溫水浴鍋各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的適用性進(jìn)行審查，確

3、認(rèn)其技術(shù)參數(shù)等是否適合我廠的要求內(nèi)容理由性能要求可加熱測量純化水電導(dǎo)率時加熱水溫加熱溫度可調(diào)節(jié)根據(jù)調(diào)研上海-恒科學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)的HWS-12型電熱恒溫水浴鍋能滿足需求，儀器具有加熱功能，可滿足純水檢測需要(二)儀表的安裝確認(rèn)1、儀表原廠資料檢查資料名稱單位數(shù)量檢查結(jié)果使用說明書份1有 沒有裝箱單份1有 沒有合格證份1有 沒有保修卡份1有 沒有鍋圈只2有 沒有放水塞只1有 沒有2、儀表主機(jī)及配件檢查主機(jī)/配件/備件數(shù)量檢查結(jié)果HWS-12型電熱恒溫水浴鍋1臺正確 不正確熔斷器芯2只正確 不正確擱架1塊正確 不正確電源線1根正確 不正確生產(chǎn)廠家：上海-恒科學(xué)儀器有限公司 3、安裝環(huán)境確認(rèn) 設(shè)備

4、名稱電熱恒溫水浴鍋型 號HWS-12生產(chǎn)廠家上海-恒科學(xué)儀器有限公司確認(rèn)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié) 果安裝位置位于純化水機(jī)房(09204)現(xiàn)場情況有獨(dú)立的電源插座，接地良好環(huán)境無腐蝕性氣體儀器定置擺放放置在堅(jiān)硬牢固的平面上，確保水平，四周保留一定的空隙確認(rèn)人/日期 復(fù)核人/日期（3） 儀表的操作確認(rèn)1、儀表校驗(yàn)記錄附后2、儀表操作在水槽內(nèi)加入純凈水至水槽內(nèi)室1/2-2/3處，插上通用電源器，然后開始操作儀器操作描述應(yīng)觀察到情況實(shí)際結(jié)果1接電源無顯示是 不是2開啟儀表電源開關(guān)儀表進(jìn)入自檢，顯示測量范圍是 不是PV屏顯示測量溫度是 不是SV屏顯示設(shè)定溫度是 不是3按一下“SET”鍵PV屏顯示“SP”，SV屏顯示溫度設(shè)定值，按移位鍵可更改是 不是4再按一下“SET”鍵PV屏顯示“ST”，SV屏顯示時間設(shè)定值，按移位鍵可更改是 不是 確認(rèn)人/日期 復(fù)核人/日期3、 按 HWS型電熱恒溫水浴鍋操作規(guī)程SOP-SB-Y379對HWS型電熱恒溫水浴鍋操作時間水溫結(jié)論與評價(jià) 操作人/日期 復(fù)核人/日期五、確認(rèn)周期儀表擺放位置或環(huán)境變更時，需對儀表進(jìn)行再確認(rèn)。六、儀表確認(rèn)的結(jié)果評定及結(jié)論 驗(yàn)證結(jié)果評定及結(jié)論經(jīng)預(yù)確認(rèn)、儀器