1、執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題72021 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題 7一、最正確選擇題1、質(zhì)量檢驗部門對每批藥材進行檢驗的依據(jù)是A、藥典B、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C、省級標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)E、按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗2、GAP勺適用范圍是A、中藥材種植的過程B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材勺全過程C、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材 含植物、動物藥 勺全過程D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片勺全過程E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥勺全過程3、以下表達(dá)中不符合我國中藥管理規(guī)定勺是A、新發(fā)現(xiàn)勺藥材 必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可 銷 售B、實施批準(zhǔn)文號管理勺中藥材 ， 必

2、須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格 勺 企業(yè)購進C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D、藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志4、根據(jù)?關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知? ，有關(guān)批發(fā)零售中 藥 飲片 ， 說法錯誤的選項是A、零售中藥飲片應(yīng)隨貨附檢驗報告書 復(fù)印件 B、 批發(fā)零售中藥飲片必須持有?藥品經(jīng)營許可證?、?藥品GSP證 書?C、 須從持有?藥品 GMF證書?的生產(chǎn)企業(yè)或持有?藥品 GSP證書? 的經(jīng)營企業(yè)采購D、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、 藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥 飲片, 應(yīng)隨貨附檢驗報告書 復(fù)印件 E、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、 藥品

3、零售企業(yè)和使用單位的中藥 飲片， 應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書 復(fù)印件 答案局部一、最正確選擇題1、E2、C3、C此題考查藥品管理法及其實施條例對中藥管理的規(guī)定。新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 ，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后， 方可銷售 ; 城鄉(xiāng)集市貿(mào)市場不得出售中藥材以外的藥品 ；藥品生 產(chǎn)企業(yè)購企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的進藥品 ，購進沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外 ；發(fā)運中藥材 必須有包 裝， 中藥材每件包裝上 ，必須注明品名 ， 產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位 , 并附有 質(zhì)量合格的標(biāo)志 ；購進和銷售中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 ；生產(chǎn)中藥飲片 , 應(yīng)中選 用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器 ，包裝不符合規(guī)定的中 藥飲片 ， 不得銷售 ；中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。中藥飲片的 標(biāo)簽必須注 明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期 ， 實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號。C錯在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品。建議考生通過新藥材須經(jīng)批準(zhǔn)才銷售 ，城鄉(xiāng)集貿(mào)只可銷中藥材、局部中藥材批準(zhǔn)文號管 ，中藥 飲 片有國標(biāo)和省標(biāo) ，中藥材飲片有包裝標(biāo)簽口訣準(zhǔn)確記憶。4、A批發(fā)零售中藥飲片必須持有?藥品經(jīng)營許可證?、?藥品GSP證書?， 必須從持有?藥品 GMF證書?的生產(chǎn)企業(yè)或持有?藥品 GSP證書?的經(jīng) 營企業(yè)采購。批發(fā)企