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文檔簡介

1、標題內(nèi)部審核編R版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實施日期頁 數(shù)1/6過程分析工作表(烏龜圖)使用什么方式進行(材料/設備/裝置)由誰進行? (能力/技能/知識/培訓)1、管理者代表;內(nèi)審審核檢查表2、品管部;3、各部門主管;4、內(nèi)審員。輸入(要求是什么?)1、年度內(nèi)審審核計劃;2、內(nèi)部審核實施計劃3、出現(xiàn)重大質(zhì)量事故;4、內(nèi)外發(fā)生重大投訴或抱怨。1、內(nèi)審審核不合格報告;2、內(nèi)審審核報告3、會議記錄表輸出(將要交付的是什么?)如何做? (作業(yè)指導書/方法/程序/技術(shù))使用的關鍵準則是什么?(7(測量/評估)1、內(nèi)部質(zhì)量審核程序;2、糾正/預防與持續(xù)改進程序。1、內(nèi)審審核計劃完成率 100%2、符合

2、項92%;3、內(nèi)審覆蓋所有部門、班次;4、所有的不符合項的糾正預防措施完成率100%標題內(nèi)部審核編R版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實施日期頁 數(shù)2/61目的通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排,符合 ISO/TS16949: 2009技術(shù)規(guī)范的要求;本公司所確定的質(zhì)量管理體系的 要求;確定質(zhì)量管理體系是否得到有效實施與保持,并不斷予以改進。2范圍適用于本公司所有部門、所有班次。3定義3.1 不合格項。3.1.1 文件不符合ISO/TS16949: 2009技術(shù)規(guī)范的要求。3.1.2 質(zhì)量管理體系與現(xiàn)狀不符合質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定。3.1.3 質(zhì)量管理體系運行結(jié)果不符合目標。3.2 嚴

3、重不合格項3.2.1 質(zhì)量管理體系運行出現(xiàn)體系性失效。3.2.2 質(zhì)量管理體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效。3.2.3 對產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系的運行會產(chǎn)生嚴重后果的不合格現(xiàn)象。3.3 一般不合格項3.3.1 除了 3.2中提及的嚴重不合格項以外的不合格項。4職責4.1 管理者代表負責內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的管理。4.2 品管部負責內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的組織實施,以及糾正預防措施的實 施效果驗證。4.3 各相關部門負責配合內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和對本部門不符合項,制定 糾正預防措施并實施。5程序內(nèi)容5.1 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的范圍為本公司涉及質(zhì)量管理體系的全部過程和 實施部門。標題內(nèi)部審核編R版本/修改次

4、數(shù)A/1制定品保課實施日期頁 數(shù)3/65.2 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核每年進行兩次(每隔六個月進行一次),內(nèi)部 審核必須覆蓋ISO/TS16949: 2009所有要素、與質(zhì)量管理有關的過 程、活動和班次,且必須按年度計劃進行安排。當內(nèi)部/外部不符合,或顧客抱怨發(fā)生時,審核頻率必須適當增加;由管理者代表提出 增加審核頻次。5.3 品管部編制內(nèi)部質(zhì)量審核的年度計劃,其內(nèi)容應包括:內(nèi)部質(zhì)量管理 體系審核、產(chǎn)品審核和過程審核,年度計劃經(jīng)管理者代表審批后實 施。每次審核應該使用規(guī)定的檢查表。5.4 品管部根據(jù)審核的工作要求,確定審核員,推薦審核組長,報管理者 代表審批。審核員不應審核自己的工作。5.5 審核

5、員必須同時具備以下條件:5.5.1 應經(jīng)過培訓合格并持有內(nèi)審員證書,熟悉和理解ISO/TS16949: 2009技術(shù)規(guī)范的要求;5.5.2 中專以上文化程度;5.5.3 能駕馭質(zhì)量審核所需要的策劃、組織、交流和領導等技能;5.5.4 能用調(diào)查、詢問、評價和報告等評審技術(shù);5.5.5 具有質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)方面的經(jīng)驗;5.5.6 應正直、誠實、具有判斷能力、分析能力,容易接受新的知識;由總 經(jīng)理聘任。5.6 人事行政部應保存對內(nèi)審員能力要求的相關記錄。5.7 審核組長編制審核的實施計劃,審核計劃內(nèi)容應包括:審核目的、審 核范圍、審核依據(jù)、審核內(nèi)容、審核時間、涉及的相關部門,以及審 核員安排,審核

6、計劃由管理者代表審批后,在審核開始三天前發(fā)放至 各相關部門。5.8 制定審核計劃時,應按年度計劃進行安排,必須覆蓋所有與質(zhì)量管理 有關的過程、活動和班次。標題內(nèi)部審核編R版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實施日期頁 數(shù)4/65.9 審核員應在實施審核前,研究有關文件(包括質(zhì)量手冊、程序文件和 相關的支持性文件等),準備必要的資料,編制檢查表。5.10 審核開始前由審核組長主持召開首次會議,首次會議應明確本次審核 目的、范圍和重要性等并做好記錄和出席人員簽到。5.11 現(xiàn)場審核中審核員應按審核計劃進行審核,審核應覆蓋所有的班次, 編制的檢查表內(nèi)容作為審核指導。審核員應通過與受審方交談,查閱 文件,現(xiàn)

7、場檢查收集證據(jù),并做好記錄,若發(fā)現(xiàn)不合格項應向陪同人 員及時口頭反饋。5.12 現(xiàn)場審核結(jié)束,審核員應開具不合格報告,經(jīng)審核組評審,審核員簽 名后交受審核部門負責人簽名確認。5.13 審核結(jié)束仍由審核組長主持召開末次會議,未次會議應重申審核的目 的和范圍等,并宣布審核結(jié)果(包括不合格項)和本次審核結(jié)論。5.14 各相關部門對本部門不合格項確認后應在七個工作日內(nèi)作出書面反 饋,找出不合格產(chǎn)生的最根本原因,確定將采取的糾正措施方法及完 成期限,由審核員認可后實施,否則,按整改不符合處理。5.15 審核結(jié)束一周內(nèi),由審核組長編制審核報告,經(jīng)管理者代表審批后分 送總經(jīng)理、管理者代表和受審核部門。發(fā)放應

8、作好記錄,審核結(jié)果應 作為管理評審的輸入。5.16 各相關部門應在約定的期限內(nèi)完成不合格項糾正措施的實施。5.17 品管部應組織審核員對糾正措施實施跟蹤,跟蹤活動包括所采取措施 的驗證和驗證結(jié)果的報告。5.18 對產(chǎn)品和過程的內(nèi)部質(zhì)量審核分別見產(chǎn)品審核程序和過程審核 程序。5.19 糾正措施按糾正/預防及持續(xù)改進程序執(zhí)行。5.20 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核作業(yè)流程見附件一。標題內(nèi)部審核編R版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實施日期頁 數(shù)5/66記錄6.1 品管部保存內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的計劃、檢查表、不合格報告和審核 報告等審核資料和記錄。6.2 各相關部門保存不合格項的原因分析和糾正措施實施記錄。7相關文件7.1 糾正/預防及持續(xù)改進程序7.2 產(chǎn)品審核程序7.3 過程審核程序8記錄表式8.

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