1、廁所浴室換鞋脫外套洗手穿潔凈工作服空氣吹淋室或氣閘室手消毒非無菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)非無菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序廁所換鞋脫外衣洗臉手腕穿無菌內(nèi)衣空氣吹淋室或氣閘室手消毒不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序脫內(nèi)衣穿無菌外衣穿無菌鞋手消毒浴室 注：虛線框內(nèi)的設(shè)施可根據(jù)需要設(shè)置。 凈化室中外衣和潔凈工作服應(yīng)分室放置。存衣柜按設(shè)計(jì)人數(shù)每人一柜。 潔凈區(qū)入口處設(shè)置氣閘室緩沖室或吹淋室。 氣閘室緩沖室的出入門應(yīng)有防止同時翻開的設(shè)施。 潔凈室工作人員超過五人時，應(yīng)在空氣吹淋室一側(cè)設(shè)旁通門。 關(guān)于空氣噴淋室的設(shè)置，其能夠去除潔凈服外表的粒子。但是需要定期測量其風(fēng)淋口的風(fēng)速。非無菌藥品

2、生產(chǎn)物料凈化程序物料外包裝清潔處理室氣閘室或傳遞窗物料暫存室一般生產(chǎn)區(qū)隔斷300，000級100，000級從一般區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)物料凈化系統(tǒng)、設(shè)施及程序非無菌藥品生產(chǎn)用物料從一般區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)，必須經(jīng)物凈系統(tǒng)包括外包裝清潔處理室和傳遞窗在外包裝清潔處理室對其外包裝進(jìn)行凈化處理后，經(jīng)有聯(lián)鎖的氣閘室或傳遞窗柜進(jìn)入潔凈區(qū)。 物料外包裝清潔消毒處理室氣閘室或傳遞窗消毒緩沖室一般生產(chǎn)區(qū)隔斷10，000級備料室物料氣閘室或傳遞窗一般生產(chǎn)區(qū)隔斷300，000級100，000級非無菌藥品生產(chǎn)，物料從300,000級或100,000級潔凈區(qū)，到一般生產(chǎn)區(qū)，必須經(jīng)聯(lián)鎖的氣閘室或傳遞窗柜傳出去。其凈化傳遞程序圖：物料氣閘

3、室或傳遞窗一般生產(chǎn)區(qū)隔斷10，000級緩沖室不可滅菌藥品生產(chǎn)用物料從10,000級潔凈區(qū)到一般生產(chǎn)區(qū)，必須經(jīng)緩沖室、傳遞窗柜傳出去。其凈化傳遞程序圖：粉碎稱量物料暫存間輔機(jī)緩沖走廊藥品生產(chǎn)的物凈系統(tǒng)宜采用帶有聯(lián)鎖設(shè)施的氣閘室或傳遞窗柜。假設(shè)采用氣閘室，氣閘室的出入門要聯(lián)鎖，防止同時開啟。氣閘室不得作人行通道。*不同潔凈區(qū)域之間須有緩沖設(shè)施；萬級傳送設(shè)備不得穿越低級區(qū)：解決措施a、分段b傳送裝置在低級區(qū)e、工藝布局流程，要求順暢、減少往返，不得將房間作為通道；功能間齊全 如圖。設(shè)備f、給排水配給情況：無菌區(qū)不宜配制純化水、飲用水*不同的水系統(tǒng)不得以任何方式互相聯(lián)通。如圖：a、泄漏；b、污染質(zhì)或氣體與其他工序的產(chǎn)品質(zhì)量有影響；c、對溫濕度控制要求差異大；d、凈化空調(diào)系統(tǒng)與一般空調(diào)系統(tǒng)。高效安裝示意圖注：目前B類出廠也檢測。D類以0.12m為準(zhǔn)。L6d(4d)熱循環(huán)為6d，冷循環(huán)為4d。干管流速要求：1.53m/s目前缺陷：a、循環(huán)系統(tǒng)不宜配置除菌過濾器b、純化水循環(huán)系統(tǒng)的消毒、注射用水系統(tǒng)的滅菌如：液體樓注射用水的儲罐不耐壓c、循環(huán)系統(tǒng)的不密封局部系統(tǒng)的儲罐檢修孔不密封d、不循環(huán)管道過長e、閥門要求f、活