1、儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序1 目的保證檢驗檢測儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)）始終處于受控狀態(tài)，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性。2 范圍適用于檢驗檢測儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)）的采購、驗收、標(biāo)識、儲存、使用、保管、維護、報廢和檔案管理。3 職責(zé)3.1 使用部門負(fù)責(zé)提出儀器設(shè)備、計量器具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)）需求計劃，參與采購驗收和日常使用維護。3.2 質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的可行性論證。3.3 公司經(jīng)理負(fù)責(zé)儀器設(shè)備采購需求的審批。3.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核技術(shù)部門出具可行性論證報告。3.5 設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)）的日常管理。4 工作程序4.1 采購計劃與實施4.1.1 常規(guī)儀器設(shè)

2、備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)）采購應(yīng)：a) 檢驗部門根據(jù)檢驗檢測工作需要向設(shè)備管理人員提交采購需求。b) 設(shè)備管理人員匯總各部門采購需求，編制采購計劃。c) 經(jīng)營部組織考察擬購儀器設(shè)備的先進(jìn)性、可靠性，確保其滿足有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求。d) 技術(shù)負(fù)責(zé)人對采購計劃進(jìn)行審核。e) 公司經(jīng)理對采購計劃進(jìn)行審批，設(shè)備采購清單須報財務(wù)部門備案。f) 經(jīng)營部組織購買。4.1.2 非常規(guī)性檢驗檢測儀器設(shè)備，指大型儀器設(shè)備、精密貴重儀器設(shè)備、科研用儀器設(shè)備，采購應(yīng)：a） 檢驗部門及相關(guān)部門提出購置需求。b） 公司經(jīng)理批準(zhǔn)。c） 公司經(jīng)理或其授權(quán)人組織購買。注：大型儀器設(shè)備通常指單臺價值10萬元以上的設(shè)備。4.1.3

3、 一般情況下，采購應(yīng)簽訂合同。合同中應(yīng)明確采購數(shù)量、價格、交付期限、運輸要求、質(zhì)量保證期限、售后服務(wù)要求、驗收依據(jù)和合格標(biāo)準(zhǔn)等。4.1.4 采購的儀器設(shè)備、計量器具與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)確保其性能滿足相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求，4.2 驗收儀器設(shè)備、計量器具與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)）到貨后，設(shè)備管理人員組織技術(shù)管理、設(shè)備購置申請部門、設(shè)備供應(yīng)商等有關(guān)部門人員一起開箱，按合同、說明書或裝箱清單檢查驗收。如發(fā)現(xiàn)有缺件或損壞，由負(fù)責(zé)采購人員及時向供應(yīng)商索要或退換，直到完全符合合同要求。4.2.1 計量儀器設(shè)備、工具在驗收時應(yīng)檢查有無計量授權(quán)單位檢定合格證書。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)）必須有證。4.2.2 儀器

4、設(shè)備管理人員組織調(diào)試、校準(zhǔn)，確保滿足技術(shù)要求后，填寫儀器設(shè)備驗收單，一份交設(shè)備管理人員存檔，一份交綜合業(yè)務(wù)部。4.3 建檔4.3.1 經(jīng)驗收合格的儀器設(shè)備、工具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)），由設(shè)備管理人員分別建立臺帳。4.3.2 設(shè)備管理人員應(yīng)逐臺建立所管儀器設(shè)備的檔案，認(rèn)真填寫儀器設(shè)備檔案記錄，設(shè)備檔案內(nèi)容包括：² 儀器設(shè)備及其軟件的名稱、編號或惟一性標(biāo)識；² 制造商名稱、型號、序號或者出廠編號；² 接收日期、啟用日期；接收時的狀態(tài)和驗收記錄；² 設(shè)備說明書或者制造商的其他資料（原件）；² 所有檢定（校準(zhǔn)）證書（報告）的原件；設(shè)備調(diào)試、驗收記錄和下

5、次檢定（校準(zhǔn)）計劃；² 設(shè)備的維護保養(yǎng)計劃；² 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝、改進(jìn)或者修理的歷史記錄；² 設(shè)備操作規(guī)程；² 目前放置地點與狀態(tài)；² 進(jìn)口儀器設(shè)備應(yīng)有使用說明書的中譯文。4.3.3 儀器設(shè)備和計量器具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)）編號方法原則上要求統(tǒng)一，并具有唯一性。4.3.4 儀器設(shè)備一經(jīng)編號，不再更改。若儀器設(shè)備調(diào)出或報廢發(fā)生空號時，不需用新增儀器設(shè)備填補空號；新增儀器設(shè)備用新增編號，對附屬配件不另編號；可在主機編號上附加編號，并以“-”與主機編號分開。4.4 儀器設(shè)備使用管理通用要求4.4.1 計量儀器設(shè)備、工具在投入工作前應(yīng)進(jìn)行檢定

6、（校準(zhǔn)）、核查，以確保其達(dá)到要求的精確度，并符合相應(yīng)檢驗檢測規(guī)范要求，滿足檢驗檢測需要。有檢定（校準(zhǔn)）要求的檢驗檢測設(shè)備，應(yīng)當(dāng)使用檢定（校準(zhǔn)）標(biāo)識表明其檢定（校準(zhǔn)）狀態(tài)。檢定（校準(zhǔn)）記錄或狀態(tài)要附加或載入檢測原始記錄歸檔保存。4.4.2 非計量設(shè)備使用前，操作人員應(yīng)檢查其各項性能是否完好。4.4.3 對設(shè)備正常、安全使用和維護有重要影響的說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）由設(shè)備管理人員進(jìn)行復(fù)制，提供給檢驗檢測人員使用，必要時應(yīng)制定操作規(guī)程。4.4.4 計量儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識執(zhí)行量值溯源制程序。4.4.5 非計量設(shè)備應(yīng)標(biāo)“非計量設(shè)備”字樣。計算機、空調(diào)器等非計量辦公設(shè)備不標(biāo)識性能狀態(tài)。4.4

7、.6 儀器設(shè)備的借用、領(lǐng)用和歸還，應(yīng)：a) 使用人須熟悉所借儀器設(shè)備的性能、使用方法和維護保養(yǎng)常識，并填寫設(shè)備使用登記記錄。b) 設(shè)備管理人員按照設(shè)備使用登記表的內(nèi)容，將儀器設(shè)備（“準(zhǔn)用”級以上）交借用人，借用人對其性能、附件等完好情況進(jìn)行檢查后在設(shè)備使用登記表上簽字確認(rèn)。c) 借用人不得將儀器設(shè)備轉(zhuǎn)借他人，否則由此引起的一切后果由借用人負(fù)責(zé)；d) 借用儀器設(shè)備必須按時返還；如有特殊情況不能按時返還，應(yīng)辦理續(xù)借手續(xù)；e) 儀器設(shè)備用完后歸還時應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理人員確認(rèn)其性能完好，附件齊全后，在設(shè)備使用登記記錄上注明“已還”及歸還日期。少數(shù)常用檢測儀器（如測厚儀等）和檢驗檢測部門專用儀器設(shè)備經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)

8、人同意，可由使用部門長期借用。長期借用的檢測儀器由設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)維修和檢定等管理工作；f) 歸還的儀器設(shè)備經(jīng)設(shè)備管理人員檢查確認(rèn)其完好情況，如與借用時不一致或附件不齊全時，借用人員應(yīng)在設(shè)備使用登記記錄上注明原因，并經(jīng)設(shè)備管理人員和借用人員雙方簽字。設(shè)備管理人員還應(yīng)將詳細(xì)情況記入設(shè)備檔案。4.4.7 儀器設(shè)備的借出、借入，應(yīng)：a) 外單位借用公司儀器設(shè)備，必須持有單位介紹信或協(xié)議，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可借用；借用和歸還手續(xù)同本程序第4.5.1條。外單位借用儀器設(shè)備應(yīng)酌情收取費用；如損壞或丟失，由借用單位負(fù)責(zé)修理或賠償；對某些特殊用途設(shè)備可超出原價進(jìn)行賠償。b) 使用外單位設(shè)備時，設(shè)備管理人員會

9、同有關(guān)使用部門共同選擇符合要求的儀器設(shè)備。長期借用的須簽訂租用協(xié)議，并持有儀器設(shè)備的檔案復(fù)印件；臨時借用的，檢驗檢測人員應(yīng)先檢查儀器設(shè)備狀態(tài)、性能、附件及檢定情況，確認(rèn)其符合要求后方可使用。4.4.7.1 檢驗人員必備的檢驗用儀器設(shè)備可以領(lǐng)用，但應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù)，填寫儀器借用單。檢驗人員對領(lǐng)用的儀器設(shè)備負(fù)責(zé)管理，定期交設(shè)備管理人員進(jìn)行計量檢定。4.4.8 儀器設(shè)備運輸，應(yīng)確保：a) 運輸、裝卸的方式和條件不會對儀器設(shè)備的性能、精度產(chǎn)生不良影響，同時還應(yīng)保證運輸、裝卸過程中儀器設(shè)備的安全。b) 一般應(yīng)由公司職工進(jìn)行押運，對于大型儀器，必須由儀器專管人員進(jìn)行押運。c) 運輸前和運輸至目的地時，相關(guān)人

10、員均應(yīng)對儀器設(shè)備及其附件進(jìn)行清點，必要時應(yīng)驗證其性能，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即上報設(shè)備管理人員處理。4.4.9 儀器設(shè)備保管與維護，應(yīng)做到：a)設(shè)備一般存放在設(shè)備倉庫，設(shè)備倉庫環(huán)境和設(shè)施條件應(yīng)滿足設(shè)備存放要求。庫內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)分類編號擺放，陳列整齊，并按完好狀況掛牌。b)設(shè)備保管人員應(yīng)定期（每月不少于一次）并按設(shè)備維護說明書的要求，對保管儀器設(shè)備進(jìn)行擦試、保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備清潔，無銹蝕。c)儀器設(shè)備的維修由設(shè)備管理人員編制維修計劃，計劃中應(yīng)包括故障情況，擬送修的單位、預(yù)算費用等，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，公司經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。d)儀器設(shè)備維修后須進(jìn)行驗收調(diào)試，由設(shè)備管理人員、有關(guān)使用人員等參加，驗收調(diào)試合格，并將

11、有關(guān)資料歸檔后，才能重新投入使用。4.4.10 儀器設(shè)備因保管使用不當(dāng)造成丟失、損壞需要賠償，賠償原則如下：a） 因檢驗人員使用管理不當(dāng)而發(fā)生丟失、損壞的，要按規(guī)定賠償。b） 因非正常原因?qū)е聝x器設(shè)備損壞，由設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)維修，費用由責(zé)任人承擔(dān)。c） 因非正常原因?qū)е聝x器設(shè)備損毀或丟失，應(yīng)按儀器設(shè)備原值由責(zé)任人進(jìn)行賠償。d） 因非正常原因?qū)е聝x器設(shè)備損壞、損毀或丟失，除上述賠償外，要追究責(zé)任人的責(zé)任，視情節(jié)輕重，對其進(jìn)行經(jīng)濟處罰、通報批評。4.4.11 儀器設(shè)備過載、誤用、損壞及報廢要求如下：a） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員不定期抽查檢驗記錄，追溯使用的儀器、設(shè)備有無過載、誤用及損壞。b） 設(shè)備

12、管理人員及使用人員發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備過載、誤用、損壞應(yīng)立即停止使用，填寫儀器設(shè)備過載、損壞報告，上報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后，做出“停用”標(biāo)識。同時，應(yīng)檢查這些設(shè)備對先前的檢驗檢測影響，執(zhí)行不符合檢驗工作控制程序c） 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員分析其過載、誤用及損壞的原因及對檢驗結(jié)果的影響，由設(shè)備管理人員提出其維修、降級使用建議等，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。d） 儀器設(shè)備性能、精度完好狀態(tài)達(dá)不到要求而又無法修理或無修理價值的可申請報廢。由設(shè)備管理人員填寫儀器設(shè)備報廢申請表，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，公司經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢，設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)清銷臺帳，處理檔案，標(biāo)識報廢標(biāo)記，并與其它使用設(shè)備隔離，集中存放。報廢的儀器設(shè)備不得再用于檢

13、驗、檢測工作。4.5 大型和重要精密儀器設(shè)備管理要求4.5.1 大型和重要精密儀器設(shè)備的范圍由質(zhì)量技術(shù)部具體界定。4.5.2 設(shè)備管理人員建立公司大型精密儀器設(shè)備臺帳。大型儀器設(shè)備原則上統(tǒng)一存放在儀器設(shè)備室。設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)環(huán)境控制，如防塵、防潮、溫控等。特殊情況下，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可存放在專業(yè)實驗室內(nèi)，放置環(huán)境必須滿足儀器設(shè)備自身和管理的需要。4.5.3 大型儀器設(shè)備操作和管理應(yīng)： a） 獲得技術(shù)負(fù)責(zé)人專門授權(quán)的人員操作、管理。專管人員對所管儀器設(shè)備負(fù)全責(zé)，未經(jīng)設(shè)備專管人員同意，其他檢驗人員不得單獨使用大型設(shè)備。b） 操作人員具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識，并經(jīng)過專門操作與使用培訓(xùn)。c） 設(shè)備操作

14、過程中，專管人員應(yīng)在場監(jiān)督，操作人員在操作使用前應(yīng)對該設(shè)備及附件的各項指標(biāo)、性能等進(jìn)行檢查，并記錄到設(shè)備使用記錄表中。d） 設(shè)備在使用過程中的任何異常（無論是正常還是非正常因素造成）都必須記錄在設(shè)備使用記錄表中。e） 設(shè)備使用完畢后應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行一次保養(yǎng)，檢查確認(rèn)設(shè)備及附件齊全完好后方可入庫，并填寫設(shè)備使用記錄表。4.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)）的使用及管理4.6.1 驗收合格后的標(biāo)準(zhǔn)（參考）物質(zhì)由樣品管理人員建立臺帳。4.6.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)）的管理有專管專用和專管共用二種形式，專管專用的標(biāo)準(zhǔn)（參考）物質(zhì)的使用人為保管人，如化學(xué)分析化驗中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；專管共用的標(biāo)準(zhǔn)（參考）物質(zhì)由樣品管理員保管

15、。4.6.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)）的計量標(biāo)識執(zhí)行程序測量溯源性程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)）的使用者負(fù)責(zé)其使用過程中的日常維護、管理，保管人員負(fù)責(zé)所保管的標(biāo)準(zhǔn)（參考）物質(zhì)的定期維護保養(yǎng)工作，對長期不用的標(biāo)準(zhǔn)（參考）物質(zhì)，保管人員應(yīng)對其進(jìn)行定期維護保養(yǎng)與檢定。4.6.4 公司標(biāo)準(zhǔn)（參考）物質(zhì)不得外借。4.6.5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)）計量檢定、期間核查執(zhí)行測量溯源性程序。4.6.6 出現(xiàn)下列情況之一的標(biāo)準(zhǔn)（參考）物質(zhì)予以報廢或更新：a） 所使用的檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)廢止，原標(biāo)準(zhǔn)（參考）物質(zhì)已不能適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)要求；b） 需計量檢定的標(biāo)準(zhǔn)（參考）物質(zhì)，經(jīng)計量檢定不符合要求；c） 性能指標(biāo)不正常，不能正常使用的（如標(biāo)

16、準(zhǔn)試液失效、超聲波探傷試塊其反射體、接觸面受到損壞，著色探傷試塊裂紋圖譜與原始圖譜不符合等）。4.7 附則屬于固定資產(chǎn)范疇的儀器設(shè)備應(yīng)由財務(wù)部門建立固定資產(chǎn)臺帳。5 相關(guān)文件ZTJC/CX8-2010 不符合控制程序ZTJC/CX25-2010 量值溯源控制程序ZTJC/CGL24-01-2010 儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置申請表ZTJC/CGL24-02-2010 設(shè)施驗收單ZTJC/CGL24-03-2010 生產(chǎn)設(shè)施配置申請單ZTJC/CGL24-04-2010 儀器臺帳 ZTJC/CGL24-05-2010 設(shè)施管理卡 ZTJC/CGL24-06-2010 自查設(shè)備功能檢查表 ZTJC/C

17、GL24-07-2010 設(shè)備運轉(zhuǎn)記錄 ZTJC/CGL24-08-2010 測量和檢測儀器設(shè)備周期檢定（校準(zhǔn)）計劃表ZTJC/CGL24-09-2010 主要儀器設(shè)備維護計劃儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置申請表申 請 部 門日期設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）名稱購置理由（用途）：申請人： 擬購置設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）品牌、規(guī)格：部門負(fù)責(zé)人意見：設(shè)備主管部門意見經(jīng)理批準(zhǔn)備 注設(shè)施驗收單設(shè)施名稱出廠編號型號（規(guī)格）價格生產(chǎn)廠家進(jìn)廠日期主要技術(shù)參數(shù)：隨機附件及數(shù)量：隨機資料：設(shè)施安裝調(diào)試情況：設(shè)施驗收結(jié)論：參加驗收人員：備注：使用部門簽字： 日期：生產(chǎn)設(shè)施配置申請單設(shè)施名稱購置數(shù)量型號（規(guī)格）單價預(yù)算使用部門到廠日期主要技術(shù)參數(shù)用途說明預(yù)定的訂購廠家質(zhì)量控制能力的評價（必要時附各種證明資料）申請審核批準(zhǔn)日期日期日期 設(shè) 備 臺 帳序號設(shè)備名稱規(guī)格型號出廠編號設(shè)備編號生產(chǎn)廠家出廠日期啟用日期技術(shù)狀況使用單位操作人備注測量和檢測儀器設(shè)備周期檢定（校準(zhǔn)）計劃表儀表設(shè)備名稱型號技術(shù)指標(biāo)制造單位檢定（校準(zhǔn)）機構(gòu)上次檢定（校準(zhǔn)）日期檢定（校準(zhǔn)）周期檢定（校準(zhǔn)）結(jié)論測量范圍準(zhǔn)確度等級設(shè) 施 管 理 卡設(shè)施名稱本廠編號型號（規(guī)格）驗收日期生產(chǎn)廠家使用部門主要技術(shù)參數(shù)隨機附件及資料：檢修歷史記錄：備注：填寫人： 日期：自查設(shè)備功能檢查表 設(shè)備名稱設(shè)備編號規(guī)格型號存放地點檢查日期有效期檢 查