1、形成審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)是指將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機會。因此，審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，它既可以是正面的，也可以是負(fù)面的。1.評審和匯總審核發(fā)現(xiàn)審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段(如每天審核結(jié)束后和/或全部審核活動完成后)共同評審審核發(fā)現(xiàn)。通常情況下，每天現(xiàn)場審核活動結(jié)束后，審核組會針對當(dāng)天的審核情況進(jìn)行內(nèi)部溝通，評價當(dāng)天審核中所收集的審核證據(jù)。當(dāng)全部現(xiàn)場審核活動完成后，審核組會對照審核準(zhǔn)則對收集到的審核證據(jù)進(jìn)行全面的、總結(jié)性的匯總、比較、分析和評價，以確定審核發(fā)現(xiàn)。評價和匯總審核發(fā)現(xiàn)通?？刹扇∫韵路椒?(1)審核組成

2、員按照審核計劃的審核任務(wù)的分工，分別介紹說明其審核工作范圍內(nèi)所涉及的過程、活動、部門/場所/現(xiàn)場等方面的審核情況、收集到的有關(guān)信息和證據(jù)以及初步判定的符合和不符合的審核發(fā)現(xiàn)。(2)審核組成員之間溝通需要相互印證的信息和證據(jù)，并就審核中的疑點和分歧進(jìn)行討論，包括可能需要進(jìn)行驗證或跟蹤的問題。(3)將每位審核組成員各自獲得的信息和審核證據(jù)進(jìn)行匯總和分析，特別是來自不同審核員的在不同職能和層次上收集的對同一審核對象，如文件控制、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部溝通等同一質(zhì)量管理體系過程的信息和證據(jù)進(jìn)行匯總、溝通和分析，以共同確定審核發(fā)現(xiàn)(包括符合的和不符合的)。審核組確定的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)形成記錄，這些信息是審核記錄的重要

3、組成部分。這些記錄的內(nèi)容通?？砂ǎ簩徍烁采w的區(qū)域場所或過程、審核的路線、具體的審核發(fā)現(xiàn)(包括符合和不符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持性審核證據(jù))等。2.符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)審核組在評審審核發(fā)現(xiàn)的過程中，應(yīng)對符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行匯總分析，這些審核發(fā)現(xiàn)反映了組織管理體系運行的符合性和有效性。為審核組對管理體系進(jìn)行總體評價時提供了正面的信息，也為審核組作出適宜的審核結(jié)論提供依據(jù)。3.不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)審核組在評審審核發(fā)現(xiàn)的過程中，對不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)也要進(jìn)行匯總分析。審核組通常會將不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)確定為不符合項，并根據(jù)不符合項的性質(zhì)對其進(jìn)行分類。在審核過程中，審核員針對不符合審核

4、準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)，通?？梢圆捎谩安环蠄蟾妗钡男问竭M(jìn)行記錄，記錄中應(yīng)包括該不符合項的支持性的審核證據(jù)。在審核過程中，經(jīng)評價不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)，可以確定為不符合項。通常，在以下3種情況下可以形成不符合項:(1)管理體系文件不符合管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)或合同的要求，即文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)。這種不符合項通常稱為“體系性不符合”。例如組織編制的某一管理體系文件對標(biāo)準(zhǔn)的某一要求未做描述，或?qū)?biāo)準(zhǔn)的要求理解有誤，導(dǎo)致文件的規(guī)定出現(xiàn)不滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。(2)管理體系的實施現(xiàn)狀未按管理體系標(biāo)準(zhǔn)、體系文件或適用的法律法規(guī)或合同的要求執(zhí)行，即實施現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定。這種不符合項通常可稱為“實施性不符合”。例

5、如審核中發(fā)現(xiàn)某一崗位工人未按規(guī)定要求操作，或文件未發(fā)放到使用場所。(3)管理體系的運行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，即實施效果未達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。這種不符合項通常可稱為“效果性不符合”。例如產(chǎn)品出現(xiàn)較多不合格，顧客投訴較多，雖然采取了一些措施，但類似問題還在不斷發(fā)生。4.不符合性質(zhì)的判定根據(jù)審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則相偏離的嚴(yán)重程度，以及不及時采取措施可能引致后果的嚴(yán)重性，可將不符合分為嚴(yán)重不符合、一般(輕微)不符合和觀察項。出現(xiàn)下列情況之一，原則上可構(gòu)成嚴(yán)重不符合：(1)管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如某一過程、某一關(guān)鍵過程重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象，又未能采取有效的糾正措施加以消除，形成系統(tǒng)性失效。也簡稱為“過程普遍性失效”

6、。(2)管理體系運行區(qū)域性失效。如某一部門或場所的全面失效現(xiàn)象，或者各層次、各部門出現(xiàn)失效。也簡稱為“區(qū)域普遍性失效”。(3)造成嚴(yán)重的后果，或存在潛在嚴(yán)重后果的不符合或存在顧客重大投訴。(4)組織違反法律、法規(guī)或其他要求的行為較嚴(yán)重。(5)反復(fù)出現(xiàn)的一般不符合項長期沒有得到有效糾正或預(yù)防。出現(xiàn)下列情況之一，原則上可構(gòu)成一般不符合。(1)對滿足質(zhì)量管理體系過程或質(zhì)量管理體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不符合。(2)對保證所審核范圍的質(zhì)量管理體系而言，是次要的問題。出現(xiàn)下述情況，原則上可作為觀察項提出。所謂的觀察項是指系統(tǒng)或程序有潛在的不恰當(dāng)，以及具有潛在的風(fēng)險的事項。這

7、些事項有變成不符合的趨勢，只是審核人員掌握的證據(jù)暫時不足。這類問題可作為觀察項處理，可以用書面或口頭的形式向受審核方提出。觀察項與疑點的區(qū)別就在于一個是現(xiàn)場審核結(jié)束后，一個是現(xiàn)場審核過程中。對于觀察項，一般不要求受審核方提出限期整改方案，也不十分強調(diào)跟蹤驗證，只要求對方引起注意，對可能的風(fēng)險有所準(zhǔn)備并加以預(yù)防和糾正。此外，審核中可能還要發(fā)現(xiàn)一些質(zhì)量管理體系建立及運行中存在的不足或問題，這些問題一般不宜于以不符合的性質(zhì)處理，但其常常對質(zhì)量管理體系運行產(chǎn)生更大影響，內(nèi)部審核后通常要對其一并采取糾正或預(yù)防措施。5.不符合報告不符合報告是記錄不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)的一種常用的方法。編寫不符合報告，是

8、審核員必須掌握的基本技能。不符合報告的內(nèi)容通常包括以下幾點：(1)受審核的部門或不符合發(fā)生的地點。(2)受審核部門負(fù)責(zé)人。(3)審核員。(4)審核日期。(5)不符合事實的描述，即不符合項的支持性審核證據(jù)。(6)不符合的審核準(zhǔn)則(如標(biāo)準(zhǔn)、文件等)的名稱和條款。(7)不符合項的性質(zhì)。(8)審核員簽字、審核組長認(rèn)可簽字和受審核部門代表確認(rèn)簽字。(9)適用時，不符合報告的內(nèi)容還可包括：不符合項的原因分析。糾正措施計劃及預(yù)計完成日期。糾正措施實施情況的說明。糾正措施的完成情況及驗證記錄。6.不符合報告編寫的要求對于一個審核員來說，如何編寫不符合報告是審核員必須掌握的基本技能。審核員在編寫不符合報告時應(yīng)遵

9、循以下方面的要求：(1)不符合事實的描述應(yīng)準(zhǔn)確具體，不要遺漏任何有益信息，具有可重查性和可追溯性。(2)觀點和結(jié)論從不符合事實的描述中自然流露，不要只寫結(jié)論不寫事實，不應(yīng)帶有評論性意見。(3)文字表述力求簡明精煉，盡可能使用行業(yè)或?qū)I(yè)術(shù)語。(4)不符合審核準(zhǔn)則的條款判斷應(yīng)準(zhǔn)確，如果判斷得不準(zhǔn)確，會導(dǎo)致糾正措施的方向發(fā)生偏差。(5)不符合項的性質(zhì)應(yīng)能客觀地反映不符合項的實際情況。7.不符合項事實的確認(rèn)審核員根據(jù)審核組共同評價的結(jié)果，針對不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)編寫不符合報告。在現(xiàn)場審核活動結(jié)束前，審核組通常會以不符合報告的形式將所確定的不符合項提交給受審核部門的代表進(jìn)行確認(rèn)。一方面是確認(rèn)不符合事

10、實(即支持不符合項的審核證據(jù))的準(zhǔn)確性，另一方面可以使有關(guān)人員理解不符合所反映的問題以及有關(guān)審核準(zhǔn)則的要求，促進(jìn)采取糾正措施來解決和消除不符合的原因。這種方法體現(xiàn)了審核的公正、透明和規(guī)范，也考驗了審核員的工作質(zhì)量，只要不符合事實中有任何虛假失實之處，受審核部門及有關(guān)人員都有理由拒絕簽字確認(rèn)，這有助于提高審核員的素質(zhì)，養(yǎng)成一絲不茍的科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)。如果由于受審核部門或人員的誤解或不理解而不確認(rèn)不符合事實時，審核組應(yīng)耐心地作出解釋，說明需要受審核方確認(rèn)的只是不符合事實，需要時，審核組應(yīng)向?qū)μ峁┗蛘故居嘘P(guān)的審核證據(jù)，以證實審核組提出的不符合項是建立在充分的證據(jù)基礎(chǔ)上的。如果受審核部門提出了補充證

11、據(jù)，證明審核組提出的不符合事實有誤或證據(jù)不準(zhǔn)確時，審核組應(yīng)進(jìn)行必要的補充調(diào)查核實，如經(jīng)核實確屬不符合事實有誤或不準(zhǔn)確，審核組應(yīng)勇于修正錯誤，修改不符合事實的內(nèi)容或撤銷該不符合項；同時，審核組也應(yīng)查明補充證據(jù)為什么沒有在現(xiàn)場審核時提供的原因。如果對于某一有分歧的不符合項，經(jīng)過審核組和受審核方的溝通還是不能得到解決，審核組應(yīng)記錄未解決的分歧，必要時應(yīng)向管理者代表或最高管理者說明有關(guān)情況，請其進(jìn)行仲裁。【案例 不符合報告】受審核部門技術(shù)部部門負(fù)責(zé)人李*審核員張*審核日期2016年3月15日不符合事實描述新產(chǎn)品WP-667空調(diào)器在樣機試驗后的設(shè)計評審報告（編號為SP0004,2010年9月16日發(fā)布）

12、中有三項指標(biāo)未滿足設(shè)計輸入要求（噪音過大，制冷時間過長，耗電量過大），評審結(jié)論為“修改設(shè)計，再作一臺樣機測試”。但設(shè)計科在未修改設(shè)計的情況下就通知生產(chǎn)車間按原樣機圖紙小批量生產(chǎn)10臺。不符合 標(biāo) 準(zhǔn)：GB/T19001-2008中7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審 受審核方文件：QP121 產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)控制程序（A/1） 4.6.5和4.6.6不符合性質(zhì) 體系性不符合 實施性不符合 效果性不符合審核員：張* 審核組長：王* 受審核方代表：李*日期：2016年3月17日 日期：2016年3月17日 日期：2016年3月17日原因分析“產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序”中未對新產(chǎn)品小批量試生產(chǎn)的條件和審批權(quán)限做出明確規(guī)定。糾正措施計劃1.已開始投產(chǎn)的10臺WP667型空調(diào)器全部停止生產(chǎn)，可用元器件可拆下經(jīng)檢驗后回庫。2.設(shè)計科修改設(shè)計計劃，根據(jù)SP0004號評審報告結(jié)論修改設(shè)計，批準(zhǔn)后再試制一臺測試。3.修改產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序，增加新產(chǎn)品小批量試生產(chǎn)的條件和未經(jīng)評審組長會簽的圖紙不能用作小批試生產(chǎn)的規(guī)定4.以上各措施應(yīng)在4月1日前完成。受審核方代表：李* 2016年3月18日糾正措施完成情況 1.已開始投產(chǎn)的10臺WP667型空調(diào)器已于3月18日全部停止生產(chǎn)，以領(lǐng)出或已裝入壓縮機的元器件經(jīng)