1、標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合4.1總要求本廠建立質(zhì)量體系識(shí)別了哪些過程？是否在本廠中得到應(yīng)用？識(shí)別出的過程之間的順序和相互作 用如何？是否對(duì)識(shí)別出的過程制定了運(yùn)行和控制的準(zhǔn)那么？是否獲得了必要的資源和信息？是否對(duì)過程實(shí)施了監(jiān)視、測(cè)量和分 析？是否實(shí)施了必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些 過程的籌劃結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù) 改進(jìn)？是否識(shí)別了本廠的外包過程？是否 對(duì)外包過程進(jìn)行了控制？通過與最高管理者座談，了解最高 管理者是否知道建立質(zhì)量管理體系的 總要求，做了哪些工作？V建立質(zhì)量體系初期識(shí)別本公 司的所有過程：主要是管理智 能、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、監(jiān)視和 測(cè)量四大過程對(duì)識(shí)別出來的過程

2、進(jìn)行了籌 戈籌劃結(jié)果形成了文件總那么本廠建立的質(zhì)量管理體系文件包括 哪些？標(biāo)準(zhǔn)要求的文件是否都得到 了滿足？查核文件清單及要求出示具體的文 件，以了解本廠已制定了哪些文件。V質(zhì)量官理體系文件有：質(zhì)量方 針、目標(biāo)、程序文件、作業(yè)指 導(dǎo)書、記錄5.1管理承諾最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管 理體系的承諾和改進(jìn)質(zhì)量管理體系 的承諾能夠提供那些證據(jù)？最高管理者如何認(rèn)識(shí)滿足顧客的要 求和法律、法規(guī)要求的重要性？最高管理者采取了那些相應(yīng)措施將 滿足顧客要求和法律要求的重要性 傳達(dá)給組織的成員？組織的成員如何認(rèn)識(shí)這種重要性？通過與最高管理者座談，了解最高 管理者是否知道滿足顧客要求和法 律、法規(guī)要求的重要性。

3、在質(zhì)量管 理體系中是如何表達(dá)的？如對(duì)顧客 要求的識(shí)別、產(chǎn)品要求的評(píng)審、顧 客滿意的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析以 及持續(xù)改進(jìn)等方面的要求。V總經(jīng)理提供以下承諾：傳達(dá)滿 足顧客和法律法規(guī)要求重要 性，制定方針、目標(biāo)、進(jìn)行掛 歷評(píng)審、確保資源獲得審 核主題 總要求 總那么 管理承諾以顧客為中心質(zhì)量方針審核部門/人員最高管理者/葉奇審核主題總要求總那么管理承諾以顧客為中心質(zhì)量方針審核部門/人員最高管理者/葉奇標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合5.2以顧客為中心組織如何確定顧客的需求和期望？將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求的 形式是什么？組織如何證實(shí)顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng) 要求并得到了滿足？通過

4、與最高管理者座談，了解其對(duì) 顧客為中心的質(zhì)量管理原那么的理 解，并在審核與顧客有關(guān)的過程、 顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量過程以及持 續(xù)改進(jìn)方面尋找證據(jù)予以證實(shí)。V通過走訪客戶，發(fā)放顧客意見 卡等，確定顧客的需求和期望5.3質(zhì)量方針最高管理者是如何認(rèn)識(shí)質(zhì)量方針的 重要性的？制定的質(zhì)量方針能否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要 求的形式是什么？質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明 確？組織米用什么措施傳達(dá)質(zhì)量方針？組織各層次對(duì)質(zhì)量方針的理解程度 如何？質(zhì)量方針的評(píng)審及修改狀態(tài)是否符 合文件控制的要求？審核最高管理對(duì)制定的質(zhì)量方針內(nèi) 涵的說明，是否為制定質(zhì)量目標(biāo)提 供了框架，怎樣在適當(dāng)層次上到達(dá) 溝通與理解，是否在持續(xù)適宜性方 面得到

5、評(píng)審。V本公司質(zhì)量方針：以質(zhì)量求生 存，以產(chǎn)品求開展，以信譽(yù)贏 客戶，以管理為保障通過培訓(xùn)、張貼等形式進(jìn)行傳 達(dá)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是否在相關(guān)層次上 得到分解？分解是否適宜？質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框 架一致？質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性？測(cè)量 方法是否明確？從產(chǎn)品特性及效勞質(zhì)量特性中，從 作為框架的質(zhì)量方針?biāo)鶎?duì)應(yīng)的內(nèi)容 中識(shí)別建立質(zhì)量方針的適宜性。質(zhì)量目標(biāo)對(duì)于有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品 來說都應(yīng)是可測(cè)量的，考察其測(cè)量 方法的合理性。V已根據(jù)質(zhì)量方針制定本公司 的質(zhì)量目標(biāo)公司對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了分解， 使質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量審 核主題 質(zhì)量目標(biāo)職責(zé)和權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通審核部門/人員最高管理層/葉奇審核主題

6、質(zhì)量目標(biāo)職責(zé)和權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通審核部門/人員最咼管理層/葉奇審核主題管理評(píng)審資源的提供審核部門/人員最高管理者/葉奇標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合職責(zé)和權(quán)限對(duì)應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職 能，是否明確了相應(yīng)的職能和崗 位？部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān) 系是否清楚、協(xié)調(diào)？各部門負(fù)責(zé)人及各崗位職工是否明 確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？查閱組織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定部門、各崗位職 責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系的有關(guān)文件，并到 有關(guān)局部、崗位進(jìn)行詢問、了解，予以 證實(shí)。V對(duì)應(yīng)組織機(jī)構(gòu)圖，已規(guī)定各 部門的職責(zé)各部門職責(zé)已形成文件，文件號(hào)：QP-05-01各部門主管明確自身職責(zé)管理者代表管理

7、者代表對(duì)自己權(quán)責(zé)是否明確， 有無任命證明文件？管理者代表米取什么措施來實(shí)現(xiàn)自 己的職責(zé)和權(quán)限？效果如何？詢冋管理者代表的權(quán)責(zé)，并查看有關(guān)的 任命書。詢問管理者代表是如何建立并保持質(zhì)量 管理體系的，如何評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的 有效性。查閱有關(guān)規(guī)定，并通過詢問，了解予以 證實(shí)V總經(jīng)理已任命王志祥為管理 者代表任命文件見？質(zhì)量手冊(cè)？附錄5審核主題管理評(píng)審資源的提供審核部門/人員最高管理者/葉奇標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合內(nèi)部溝通組織內(nèi)溝通工具有那些？各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理 體系的運(yùn)行狀況？審核組織是否對(duì)信息溝通的職責(zé)和方法 作出明確的規(guī)定，是否使用了恰當(dāng)?shù)募?術(shù)和工具

8、，信息是否被有效地利用。審核內(nèi)部溝通時(shí)，目的是檢查組織管理 層組織是否對(duì)信息內(nèi)容、職責(zé)、方法、 渠道、工具等方面作出明確的規(guī)定；是 否在相關(guān)部門和管理過程中按規(guī)定開展 了必要的活動(dòng)；管理層是否對(duì)不同層次 和職能間進(jìn)行溝通的效果進(jìn)行了評(píng)價(jià)。V內(nèi)部溝通方式有：開會(huì)、 聯(lián)絡(luò)、書面聯(lián)絡(luò)等形式6.1資源的提供最高管理者采取了何種途徑確定所 需提供的資源？為滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的 要求，提供了那些資源？提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品 到達(dá)顧客滿意及產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要 求？針對(duì)部門職能所涉及的過程，檢查使得輸 出滿足輸入要求時(shí)所需資源的適宜性。審核領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)資源的安排和承諾及其落 實(shí)情況。結(jié)合實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、

9、質(zhì)量目標(biāo)、滿足顧 客期望及持續(xù)改進(jìn)的要求綜合判定所需 資源的必要性，識(shí)別是否有資源短缺或 資源過剩的情況。通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資 源提供缺之或不及時(shí)的情況。V公司為生產(chǎn)提供了所需要的 設(shè)備及場(chǎng)地，為控制質(zhì)量任命 了進(jìn)料、過程、出廠檢驗(yàn)員 資源根本能滿足體系運(yùn)行的需審核主題質(zhì)量管理體系籌劃總那么內(nèi)部質(zhì)量審核持續(xù)改進(jìn)的籌劃審核部門/人員官理者代表/王志祥標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合542質(zhì)量管理體 系籌劃質(zhì)量籌劃的輸出是否形成了文件？ 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源是否齊備？ 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何？質(zhì)量籌劃是否表達(dá)了質(zhì)量管理體系 的持續(xù)改進(jìn)？質(zhì)量籌劃的更改是否受控？更

10、改期 間是否保持了質(zhì)量管理體系的完整 性？審查質(zhì)量管理體系文件是否能夠反映了質(zhì)量籌 劃的結(jié)果，并表達(dá)了持續(xù)改進(jìn)的要求。質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的效果可通過內(nèi)審、過程及產(chǎn)品 的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審等方面的 審核來了解審查改進(jìn)方案的有效性，如果有效性不好，是 否有替代的改進(jìn)方案？審查如何傳達(dá)至相關(guān)部 門的？V對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn) 行了籌劃，籌劃結(jié) 果形成了文件質(zhì)量目標(biāo)根本能實(shí) 現(xiàn)8.1總那么是否對(duì)保證質(zhì)量體系運(yùn)行所需的監(jiān) 視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定、籌劃和 實(shí)施？監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否能確保滿足要 求和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)？查閱有關(guān)質(zhì)量籌劃文件。詢問負(fù)責(zé)人是如何考慮實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的，是如 何籌劃的？V對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行所 需的監(jiān)

11、視和測(cè)量活 動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定內(nèi)部質(zhì)量審核是否指定了形成文件的程序？程序 文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)行了方案， 并符合本本廠實(shí)情？是否依方案頭施？審核員是否具備資格和獨(dú)立性？是否記錄了審核中發(fā)現(xiàn)的問題？向主管內(nèi)部審核部門的負(fù)責(zé)人索取有關(guān)程序文 件，了解實(shí)施情況。檢查程序文件內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與 質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)，重點(diǎn)了解內(nèi)部審核是否涉及 體系，實(shí)施步驟安排是否合理，對(duì)內(nèi)審人員提 出具體要求，且組織內(nèi)審員符合此項(xiàng)要求。查閱內(nèi)審方案，是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所 有過程、部門。查閱內(nèi)部審核全套資料主要有：會(huì)議簽到、 會(huì)議紀(jì)要、審核方案、檢查表、審核報(bào)告等， 了解內(nèi)部審核的實(shí)施情況。V

12、制定了 ？內(nèi)部質(zhì)量 審核程序？本次內(nèi) 審為第一次審核，對(duì)內(nèi)審進(jìn)行了籌 戈如對(duì)內(nèi)審員進(jìn) 行了培訓(xùn)、制定了 內(nèi)審方案、及內(nèi)審檢查表等審核主題持續(xù)改進(jìn)的籌劃審核部門/人員官理者代表/王志祥標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合持續(xù)改進(jìn)的籌劃最高管理者如何認(rèn)識(shí)“持續(xù)改進(jìn)？組織籌劃和管理了哪些持續(xù)改進(jìn)的 過程？詢問最高管理者是如何考慮實(shí)施改進(jìn)的，是如 何籌劃的。通過詢問和查閱有關(guān)文件，檢查持續(xù)改進(jìn)的范 圍是否涉及質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)的者那么 是否涉及組織各層次。檢查在組織的相關(guān)職能和層次上展開的質(zhì)量目 標(biāo)是否包括持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容。從下述方面考慮持 續(xù)改進(jìn)：方針、目標(biāo)、 內(nèi)審、管理評(píng)審、

13、 數(shù)據(jù)分析、顧客滿 意度等方面審核主題文件控制 質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 職責(zé)和權(quán)限 人力資源審核部門/人員質(zhì)檢部/朱良柱標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合文件控制文件發(fā)布前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件的 更改是否符合要求？外來文件是否得到識(shí)別，并進(jìn)行受 控管理？查看質(zhì)檢部受控文件，并審查文件 更改有關(guān)記錄。查看外來文件編號(hào)，審查有關(guān)受控 文件清單，看外來是否得到受控管 理。V本部門文件有：質(zhì)量手冊(cè)、程 序文件、檢驗(yàn)文件等質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是否清楚？檢索是 否方便？是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期？檢查現(xiàn)場(chǎng)保存的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)， 是否符合要求，是否按規(guī)定制定了 “檔案索

14、引。 查看有關(guān) 質(zhì)量記錄清單， 看是 否有質(zhì)量記錄的保存期， 歸檔是否 符合要求？V本部門質(zhì)量記錄的保存期限？質(zhì)量記錄清單？中進(jìn)行了規(guī)定5.3質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)檢員是否理解本本廠質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo)？ 質(zhì)量目標(biāo)在本部門是否得到分 解？是否適宜？ 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性？測(cè) 量方法是否明確？ 詢問質(zhì)檢員本本廠的質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo)。詢可負(fù)責(zé)人有關(guān)的分解方案，并要 求提供有關(guān)的文件；詢冋負(fù)責(zé)人如 何對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行測(cè)量， 方法是否 與文件規(guī)定一致，且明確。V本公司質(zhì)量方針是：品質(zhì)、效 益、信譽(yù)、管理質(zhì)量目標(biāo)已分解到本部門職責(zé)和權(quán)限質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人是否對(duì)自己的職責(zé)和 權(quán)限明確？質(zhì)檢員是否對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)

15、限明確？詢冋質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人和質(zhì)檢員的職責(zé) 和權(quán)限。V質(zhì)檢部職責(zé)：負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗(yàn)、 過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)6.2人力資源是否提出培訓(xùn)需求，并按需求進(jìn)行 培訓(xùn)？是否對(duì)人員能力的勝任情況進(jìn)行了 考核？人員的安排是否滿足需求？審查培訓(xùn)需求表和培訓(xùn)考勤等質(zhì)量 記錄。在人事負(fù)責(zé)部門檢查人力資源的需 求、資格要求和滿足情況，并在關(guān) 鍵部門加以驗(yàn)證。審查檢驗(yàn)員考核 記錄。V已對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行了培訓(xùn)，培訓(xùn) 內(nèi)容為：進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、過程 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)員經(jīng)過考核，能勝任檢驗(yàn) 崗位標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此不符合符合標(biāo)識(shí)和可追 溯性組織是否在生產(chǎn)運(yùn)作過程中對(duì)產(chǎn) 品的測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？當(dāng)有可追溯性要

16、求時(shí)，是否控制和 記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)？ 向負(fù)責(zé)人了解標(biāo)識(shí)和可追溯性的 管理情況，并要求提供有關(guān)文件，詢 問有關(guān)實(shí)施的情況。查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的使用的各種物料、過程中產(chǎn)生、成品是否有明確的測(cè)量 狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及對(duì)狀態(tài)標(biāo)識(shí)別的保 護(hù)情況。V現(xiàn)場(chǎng)表示有：檢驗(yàn)區(qū)、待檢區(qū)、 不合格品區(qū)、合格品去7.6監(jiān)視和測(cè)量裝 置的控制是否對(duì)確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需 的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是 否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否與 測(cè)量要求相一致？對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制是否滿足 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)要求？發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài) 時(shí)，對(duì)先前測(cè)量結(jié)果的有效性采取 了哪些復(fù)評(píng)方式？是否根據(jù)復(fù)評(píng)結(jié) 果

17、采取了相應(yīng)的糾正措施？向計(jì)量部門了解有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量裝 置的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品驗(yàn)收及監(jiān)控要 求，判疋所規(guī)疋的監(jiān)視和測(cè)量制裝 置的測(cè)量能力及數(shù)量是否足夠，是 否建立了統(tǒng)一的校準(zhǔn)系統(tǒng)。查閱有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量裝置的清單， 檢查其有效期、編號(hào)、標(biāo)心、保管 情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求。詢問計(jì)量負(fù)責(zé)人如何進(jìn)行有關(guān)監(jiān)視 和測(cè)量裝置的管理，并要求提供有 關(guān)的管理標(biāo)準(zhǔn)，查看管理標(biāo)準(zhǔn)所要 求的質(zhì)量記錄是否符合要求？V制定？計(jì)量管理標(biāo)準(zhǔn)？計(jì)量管 理方面的記錄有： 等過程的監(jiān)視和測(cè)量是否明確了為滿足顧客要求所必須 進(jìn)行的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程監(jiān)視和測(cè)量方 法？是否按規(guī)定要求實(shí)施？效果如何？ “過程的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否覆 蓋了全部的產(chǎn)

18、品實(shí)現(xiàn)過程？是否識(shí)別了過程監(jiān)視和測(cè)量的環(huán) 節(jié)，如測(cè)量點(diǎn)、巡回檢查點(diǎn)等，并 確定驗(yàn)證、巡視、評(píng)價(jià)等萬法。查閱有關(guān)過程檢驗(yàn)記錄詢問過程檢驗(yàn)員檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)等V過程的監(jiān)視和測(cè)量在質(zhì)量手 冊(cè)中進(jìn)行了規(guī)定，具體實(shí)施無 在記錄審核主題標(biāo)識(shí)和可追溯性監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制過程的監(jiān)視和測(cè)量審核部門/人員質(zhì)檢部/朱良柱審 核主題標(biāo)識(shí)和可追溯性監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制過程的監(jiān)視和測(cè)量審核部門/人員質(zhì)檢部/朱良柱標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無止瀕不符合符合824產(chǎn)品的監(jiān)視 和測(cè)量743采購產(chǎn)品的 驗(yàn)證是否明確了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些 階段需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？對(duì)監(jiān)視和 測(cè)量作了哪些規(guī)定？形成了哪些文 件？是否對(duì)產(chǎn)品

19、特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視 和測(cè)量？符合驗(yàn)收準(zhǔn)那么的證據(jù)是否形成了 文件？是否說明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放 行的責(zé)任者？有無顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品合交付效勞 的特例情況？是否滿足要求？組織是否識(shí)別了對(duì)采購產(chǎn)品驗(yàn)證所 需的活動(dòng)？這些活動(dòng)是否得到了實(shí) 施？查看有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量的控制文件， 檢查是否規(guī)定了測(cè)量合監(jiān)控的產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)階段、檢測(cè)點(diǎn)，是否對(duì)實(shí)施檢 驗(yàn)的人員資格、檢驗(yàn)方法、工作環(huán) 境以及應(yīng)留下的記錄作了明確規(guī)通過現(xiàn)場(chǎng)審核，觀察檢驗(yàn)人員是否 遵照規(guī)定對(duì)產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了 監(jiān)視和測(cè)量。檢查檢驗(yàn)記錄是否能證實(shí)滿足符合 驗(yàn)收準(zhǔn)那么的要求，是否有負(fù)責(zé)產(chǎn) 品放行責(zé)任者的簽名或印早。對(duì)于顧客批準(zhǔn)放行和交付效勞的特 例情況，組織是

20、如何進(jìn)行控制的？詢冋并查閱有關(guān)采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī) 定及驗(yàn)證記錄，以核實(shí)是否滿足規(guī) 定要求。V檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)包括：進(jìn)料、過程、出 廠對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)保存了相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄8.3不合格品控 制是否制疋了有關(guān)程序文件？在程序 文件中是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的 識(shí)別和控制？是否明確了對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)審方 式？評(píng)審結(jié)果是否得到了實(shí)施？不合格產(chǎn)品是否得到了糾正？糾正 后是否對(duì)其進(jìn)行了再次檢驗(yàn)？對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合 格時(shí)，組織是否采取了措施？有效 性如何？是否明確讓步處理需報(bào)告的場(chǎng)合和 部門？讓步處理是否向顧客和有關(guān) 部門報(bào)告？查看不合格品控制程序文件，檢查 程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否 與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)。重點(diǎn)

21、了解是否 對(duì)不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等作 處規(guī)定；對(duì)不合格品的重新驗(yàn)證是 否進(jìn)行了規(guī)定；對(duì)交付和開始使用 后發(fā)現(xiàn)的不合格品如何進(jìn)行處置； 是否規(guī)定了讓步條件應(yīng)向哪些部門 報(bào)告等。抽查數(shù)份不合格產(chǎn)品處置記錄，檢 查相應(yīng)的不合格報(bào)告中是否有參加 評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng) 審后的決定進(jìn)行處置，是否有重新 檢驗(yàn)的記錄？讓步接受是否符合規(guī) 定要求。V編制？不合格控制程序？ 不合格品識(shí)別方法：標(biāo)識(shí)和隔 離，現(xiàn)場(chǎng)有不合格區(qū)、合格區(qū)、 待檢驗(yàn)區(qū)審 核主題 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 采購產(chǎn)品驗(yàn)證過程檢驗(yàn) 不合格品控制審核部門/人員質(zhì)檢部/朱良柱審核主題產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量采購產(chǎn)品驗(yàn)證過程檢驗(yàn)不合格品控制審核部門/人員

22、質(zhì)檢部/朱良柱審核主題數(shù)據(jù)分析 持續(xù)改進(jìn)的籌劃糾正措施 預(yù)防措施審核部門/人員質(zhì)檢部/朱良柱標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合8.4數(shù)據(jù)分析組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，采取了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？分析的結(jié)果提供了哪些信息？信息的利用 程度如何？檢查組織是否收集了有關(guān)的數(shù)據(jù)，通過分析數(shù)據(jù)得到顧客滿意程度、產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品 特性及其趨勢(shì)以及過程和體系的信息。組織是否能及時(shí)利用這些信息來評(píng)價(jià)體系 的有效性和適宜性，尋找對(duì)體系改進(jìn)的時(shí) 機(jī)。檢查是否正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)， 檢查組織利用 數(shù)據(jù)分析的信息進(jìn)行質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)和 尋找時(shí)機(jī)的結(jié)果。V對(duì)出廠檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn) 行了統(tǒng)計(jì)匯總，并作 了數(shù)據(jù)分析提供數(shù)

23、據(jù)分析報(bào)告持續(xù)改進(jìn)的籌劃組織籌劃和管理了哪些持續(xù)改進(jìn)的過程？通過詢冋和查閱有關(guān)文件，檢查持續(xù)改進(jìn)的 范圍是否涉及質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)的者那么是否涉及組織各層次。檢查在組織的相關(guān)職能和層次上展開的質(zhì) 量目標(biāo)是否包括持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容。V方法：利用方針、目 標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù) 分析及管理評(píng)審等 方法進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)糾正措施是否制定了此程序文件，程序文件是否包含 標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否對(duì)包含顧客投訴在內(nèi)的不合格按規(guī)定的要求實(shí)施糾正措施？糾正措施是否有效？重大糾正措施是否成為管理評(píng)審的輸入？查看有關(guān)程序文件，是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié) 調(diào)，是否對(duì)糾正措施的制定和實(shí)施作了明確 規(guī)定，是否對(duì)實(shí)施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。查看有關(guān)記錄，

24、檢查相應(yīng)的制定的糾正措施 報(bào)告、跟蹤驗(yàn)證報(bào)告及文件更改申請(qǐng)必要時(shí)，評(píng)定實(shí)施情況是否符合規(guī)定要求。查管理評(píng)審輸入，是否包括重大的糾正措施 內(nèi)容。V制定？糾正及預(yù)防措 施程序？預(yù)防措施是否制定了此程序文件，程序文件是否包含 標(biāo)準(zhǔn)的要求？如何識(shí)別和分析潛在不合格？實(shí)施了哪些預(yù)防措施？是否符合規(guī)定要求？對(duì)組織的改進(jìn)是否起到作用？是否保 存了相應(yīng)的記錄？重大糾正措施是否成為管理評(píng)審的輸入？查看有關(guān)程序文件，是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié) 調(diào)，是否對(duì)預(yù)防措施的制定和實(shí)施作了明確 規(guī)定，是否對(duì)實(shí)施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。查看有關(guān)記錄，檢查相應(yīng)的制定的預(yù)防措施 報(bào)告、跟蹤驗(yàn)證報(bào)告及文件更改申請(qǐng)必要時(shí)，評(píng)定實(shí)施情況是否符合規(guī)定要求

25、。查管理評(píng)審輸入，是否包括重大的預(yù)防措施 內(nèi)容。V制定？糾正及預(yù)防措 施程序？審核主題文件控制 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 職責(zé)和權(quán)限 人力資源 根底設(shè)施審核部門/人員生技部/土志祥標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合文件控制文件發(fā)布前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件的更改是否 符合要求？外來文件是否得到識(shí)別，并進(jìn)行受控管理？作廢文件的標(biāo)識(shí)是否清晰？使用處是否得到有效版本的適用文件？查看受控文件清單，并審查文件更改有關(guān)記 錄。審查文件控制氾圍是否包括外來文件、技術(shù)文件等，查看外來文件編號(hào)，審查有關(guān)受控 文件清單，看外來是否得到受控管理。檢查文件的更改情況，了解其更改時(shí)間、失效時(shí)間

26、、失效文件的處理情況。了解有關(guān)文件審批、發(fā)布、發(fā)放記錄的規(guī)定 以及控制文件有效版本和作廢文件方法的 適用性和有效性。V本部文件有；質(zhì)量手 冊(cè)、程序文件、工藝 規(guī)程及圖紙質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是否清楚？檢索是否方便？ 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期？檢查現(xiàn)場(chǎng)保存的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)，是否符合要求，是否按規(guī)定制定了 “檔案索引。所 屬部門記錄是否規(guī)定了保存期。V本部質(zhì)量記錄保存 期限在？質(zhì)量記錄清 單？中進(jìn)行了規(guī)定5.3質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)生產(chǎn)車間職工是否理解本本廠質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)？詢問生產(chǎn)車間職工本本廠的質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)。V主管及職工明確公 司質(zhì)量方針和目標(biāo)職責(zé)與權(quán)限生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人是否對(duì)自己的職

27、責(zé)和權(quán)限明 確？生產(chǎn)職工是否對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限明確？詢問生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)職工的職責(zé)和權(quán) 限。V本部職責(zé)：生產(chǎn)過程 控制、設(shè)備管理、倉 庫管理6.2人力資源是否提出培訓(xùn)需求，并按需求進(jìn)行培訓(xùn)？ 是否對(duì)人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核？人員的安排是否滿足需求？審查培訓(xùn)需求表和培訓(xùn)考勤等質(zhì)量記錄。在人事負(fù)責(zé)部門檢查人力資源的需求、資格要求和滿足情況，并在關(guān)鍵部門加以驗(yàn)證。 審查檢驗(yàn)員考核記錄。V培訓(xùn)工程有：計(jì)數(shù)及 操作方面培訓(xùn)、新進(jìn) 職工培訓(xùn)、工藝方面 培訓(xùn)6.3根底設(shè)施為使產(chǎn)品符合要求，組織提供了那些設(shè)施、 設(shè)備？設(shè)施、設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需要？ 是否得到了維護(hù)？通過閱讀申請(qǐng)材料在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)結(jié)

28、合產(chǎn)品的工藝過程來評(píng)價(jià)提供的設(shè)施是否能確保 產(chǎn)品能符合要求。觀察現(xiàn)場(chǎng)，并查閱維護(hù)記錄，考察設(shè)施、設(shè) 備的維護(hù)情況V有設(shè)備管理員負(fù)責(zé) 設(shè)備管理，有設(shè)備保 養(yǎng)方案及保養(yǎng)記錄審核主題工作環(huán)境實(shí)現(xiàn)過程的籌劃運(yùn)作控制過程確認(rèn)審核部門/人員生技部/土志祥標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合6.4工作環(huán)境組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足需要？是 否得到了管理？檢查組織是否識(shí)別了為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所提 供的人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？V生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境實(shí)行 “ 5S “管理，現(xiàn)場(chǎng)得到有效的實(shí)施7.1實(shí)現(xiàn)過程的 籌劃是否確定了產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程？對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是否形成必要的文件？對(duì)于 沒有

29、形成文件的過程和活動(dòng)，如何實(shí)施？是 否明確了必要的資源？是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？審查質(zhì)量手冊(cè)中質(zhì)量體系覆蓋的過程，在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)進(jìn)一步確認(rèn)其實(shí)際情況，包括裁減的合理性。審查有關(guān)的質(zhì)量記錄V產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程籌劃 見？質(zhì)量方案？運(yùn)作控制是否確定了生產(chǎn)和效勞運(yùn)作的全過程？是否 規(guī)定了相應(yīng)的信息？包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書？ 是否按規(guī)定要求實(shí)施了對(duì)生產(chǎn)和效勞運(yùn)作過 程的控制？生產(chǎn)和效勞的設(shè)施、設(shè)備是否符合運(yùn)作的要 求？是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？運(yùn)作中設(shè)定了哪些關(guān)鍵和特殊過程？對(duì)其控 制活動(dòng)是否滿足規(guī)定要求？查看有關(guān)控制過程的文件如工藝文件及 數(shù)份作業(yè)指導(dǎo)書，了解實(shí)施情況。在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽查數(shù)名操作者，觀察其操作過程，對(duì)

30、照相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，核實(shí)其是否按規(guī) 定進(jìn)行操作。索閱設(shè)備、設(shè)施保養(yǎng)方案，并在 現(xiàn)場(chǎng)抽查數(shù)臺(tái)設(shè)備、設(shè)施，檢查其維護(hù)保養(yǎng)情 況，并核實(shí)記錄。審查特殊過程的評(píng)定規(guī)那么是否形成文 件？并是否按要求執(zhí)行？V制定工序作業(yè)指導(dǎo) 書，對(duì)關(guān)鍵特殊過程 形成了文件，并按照 文件要求執(zhí)行過程確認(rèn)組織規(guī)定了那些特殊過程？對(duì)特殊過程是否進(jìn)行了確認(rèn)？對(duì)確認(rèn)的安排 是否作出規(guī)定，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求？考察生產(chǎn)和效勞的運(yùn)作的全過程，了解具有哪些特殊過程。查文件規(guī)疋，對(duì)這些特殊過程是如何規(guī)疋 的，查確認(rèn)時(shí)過程參數(shù)的鑒疋記錄，設(shè)備 能力和人員的資格以及其他記錄，評(píng)定是否符合規(guī)定要求。V特殊過程為：焊接審核主題標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品防護(hù)采

31、購信息采購信息糾正措施審核部門/人員生技部/土志祥標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合標(biāo)識(shí)和可追溯性是否在生產(chǎn)和效勞運(yùn)作的全過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn) 行標(biāo)識(shí)？當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否控制和記錄了產(chǎn) 品的唯一性標(biāo)識(shí)？是否有文件規(guī)定了在接收、生產(chǎn)、安裝、交付等各階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并查看。抽取數(shù)份伴隨產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)記錄如入庫單、 領(lǐng)料單等檢查是否有標(biāo)識(shí)記錄。查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的使用的各種物料、過程中產(chǎn) 品、成品是否有明確的測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及對(duì)狀 態(tài)標(biāo)識(shí)的保護(hù)情況。V生產(chǎn)車間標(biāo)識(shí)明確， 現(xiàn)場(chǎng)有用劃線方式 隔離區(qū)域產(chǎn)品防護(hù)10包裝、搬運(yùn) 和儲(chǔ)存在生產(chǎn)和效勞的全過程中是否明確了需實(shí) 施防護(hù)要求？產(chǎn)品防護(hù)是否有

32、效，并符合要求？了解本本廠防護(hù)的有關(guān)規(guī)定，重點(diǎn)了解搬 運(yùn)、貯存、儲(chǔ)存、包裝和保護(hù)的具體規(guī)定， 并到現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)際的操作情況。V倉庫防護(hù)符合文件要求，包裝材料符合 要求持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人如何認(rèn)識(shí)“持續(xù)改進(jìn)？詢問生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人如何考慮持續(xù)改進(jìn)的，是如何籌劃的。V利用方針、目標(biāo)、數(shù) 據(jù)分析等進(jìn)行持續(xù) 改進(jìn)糾正措施是否按規(guī)定采取必要的糾正措施，糾正措施是否有效？查看有關(guān)記錄，檢查相應(yīng)的制定的糾正措施 報(bào)告、跟蹤驗(yàn)證報(bào)告及文件更改申請(qǐng)必要時(shí)，評(píng)定實(shí)施情況是否符合規(guī)定要求。V了解糾正措施含義審核主題標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品防護(hù)采購信息采購信息糾正措施預(yù)防措施審核部門/人員生技部/土志祥標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核

33、結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合預(yù)防措施是否按規(guī)定采取必要的預(yù)防措施，預(yù)防措施是否有效？查看有關(guān)記錄，檢查相應(yīng)的制定的預(yù)防措施 報(bào)告、跟蹤驗(yàn)證報(bào)告及文件更改申請(qǐng)必要時(shí)，評(píng)定實(shí)施情況是否符合規(guī)定要求。V了解預(yù)防措施含義7不合格品控 制是否制定了不合格品控制程序文件？在程 序文件中是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) 方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措 施？是否明確了對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)審方式？評(píng) 審結(jié)果是否得到了實(shí)施？不合格產(chǎn)品是否得到了糾正？糾正后是否 對(duì)其進(jìn)行了再次檢驗(yàn)？對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施？有效性如何？現(xiàn)場(chǎng)了解觀察對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況，詢問對(duì)交付和開始使用

34、后發(fā)現(xiàn)的 不合格品如何進(jìn)行處置。抽查數(shù)份不合格產(chǎn)品處置記錄，檢查相應(yīng)的 不合格報(bào)告中是否有參加評(píng)審和處置人員 的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置，是否有重新檢驗(yàn)的記錄？V制定？不合格品控制 程序？，生產(chǎn)車間標(biāo) 識(shí)有：不合格區(qū)、檢 驗(yàn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合質(zhì)量手nn冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)說明的裁剪細(xì)節(jié)是否合理？質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的覆蓋面是否完整？質(zhì)量手冊(cè)中各過程的描述是否反映了組織所 提供產(chǎn)品的特點(diǎn)？對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審查時(shí)， 可以冋時(shí)請(qǐng)組織提 供程序文件和主要文件清單，以審查質(zhì)量管理體系是否能全面覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。審查質(zhì)量手冊(cè)和明示的 6個(gè)程序文件，在質(zhì) 量手冊(cè)中包含的標(biāo)準(zhǔn)要求

35、裁剪的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關(guān)系的表述、 支持性文件清單，確定其是否滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 的要求。質(zhì)量手冊(cè)的編寫格式不作具體要求，可以通過現(xiàn)場(chǎng)審核了解其實(shí)際效果。V對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行了刪減，供編制了11個(gè)程序文件控制組織是否制訂了形成文件的程序？組織的質(zhì)量體系文件包括哪些？文件是否符 合組織的產(chǎn)品特點(diǎn)和質(zhì)量管理體系要求？文件發(fā)布前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件的更改是否 符合要求？識(shí)別文件更改的方法是什么，是 否滿足要求？外來文件是否得到識(shí)別，并進(jìn)行受控管理？作廢文件的標(biāo)識(shí)是否清晰？使用處是否得到有效版本的適用文件？審查有關(guān)文件，了解實(shí)際情況。查看受控文件清單，并審查文件更改有關(guān)記 錄。審查文件控制氾圍

36、是否包括外來文件、技術(shù)文件等，查看外來文件編號(hào)，審查有關(guān)受控 文件清單，看外來是否得到受控管理。檢查文件的更改情況， 了解其更改時(shí)間、失 效時(shí)間、失效文件的處理情況。了解有關(guān)文件審批、發(fā)布、發(fā)放記錄的規(guī)定 以及控制文件有效版本和作廢文件方法的 適用性和有效性。V提供辦公室文件分 發(fā)控制記錄，程序文 件發(fā)放狀態(tài)：生技部 發(fā)放一份，質(zhì)檢部發(fā) 放一份質(zhì)量記錄的控制是否制定了質(zhì)量記錄的控制程序？質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是否清楚？檢索是否方便？ 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期？審查有關(guān)文件，了解實(shí)際情況。檢查程序內(nèi) 容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié) 調(diào)。檢查現(xiàn)場(chǎng)保存的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)，是否符合要求，是否按規(guī)定制定

37、了 “檔案索引。所 屬部門記錄是否規(guī)定了保存期。制定？記錄控制程序？無？質(zhì)量記錄清單？5.3質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)辦公室人員是否理解本本廠質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)？詢問辦公室人員本本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標(biāo)。V辦公室職工明確公 司質(zhì)量方針及目標(biāo)審核主題文件控制質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)職責(zé)和權(quán)限人力資源實(shí)現(xiàn)過程的籌審核部門/人員辦公室/田標(biāo)審核主題文件控制質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 職責(zé)和權(quán)限 人力資源 實(shí)現(xiàn)過程的籌審核部門/人員辦公室/田標(biāo)審核主題職責(zé)和權(quán)限 人力資源審核部門/人員辦公室/田標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合職責(zé)和權(quán)限辦公室負(fù)責(zé)人是否對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)

38、限明 確？詢問辦公室負(fù)責(zé)人和辦公室人員的職責(zé)和 權(quán)限。V辦公室職責(zé)：文件管理及人員培訓(xùn)6.2人力資源是否提出培訓(xùn)需求，并按需求進(jìn)行培訓(xùn)？ 是否對(duì)人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核？人員的安排是否滿足需求？組織是否識(shí)別了從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各類人 員的能力？ 是否保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄？ 職工的質(zhì)量意識(shí)如何？審查培訓(xùn)需求表和培訓(xùn)考勤等質(zhì)量記錄。在人事負(fù)責(zé)部門檢查人力資源的需求、資格要求和滿足情況，并在關(guān)鍵部門加以驗(yàn)證。 審查檢驗(yàn)員考核記錄。通過考試、面試觀察工作態(tài)度， 詢問對(duì)“以 顧客為中心、“持續(xù)改進(jìn)等質(zhì)量管理八 項(xiàng)原那么對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的劇烈來 評(píng)價(jià)人員的質(zhì)量意識(shí)。V查辦公室培訓(xùn)記錄 表，辦公室已對(duì)

39、檢驗(yàn) 員進(jìn)行了培訓(xùn)，并進(jìn) 行了評(píng)價(jià)2.1質(zhì)里方案是否確定了產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程？對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是否形成必要的文件？對(duì)于 沒有形成文件的過程和活動(dòng)，如何實(shí)施？是否 明確了必要的資源？是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？審查有關(guān)質(zhì)量方案具體內(nèi)容，內(nèi)容是否滿足 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，是否全面？在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí) 進(jìn)一步確認(rèn)其實(shí)際情況。審查有關(guān)的質(zhì)量記錄V編制了質(zhì)量方案審核主題文件控制 質(zhì)量記錄控制 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)/職責(zé)和權(quán)限 人力資源/顧客要求的識(shí)別審核部門/人員銷售部/標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合文件控制文件發(fā)布前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件的更改是否 符合要求？識(shí)別文件更改的方法是什么，是 否滿足要求

40、？作廢文件的標(biāo)識(shí)是否清晰？查看受控文件清單，并審查文件更改有關(guān)記 錄。檢查文件的更改情況，了解其更改時(shí)間、失效時(shí)間、失效文件的處理情況。了解有關(guān)文件審批、發(fā)布、發(fā)放記錄的規(guī)定 以及控制文件有效版本和作廢文件方法的 適用性和有效性。V本部門文件有：質(zhì)量 手冊(cè)、程序文件無作廢文件質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是否清楚？檢索是否方便？ 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期？檢查現(xiàn)場(chǎng)保存的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)，是否符合要求，是否按規(guī)定制定了 “檔案索引。所 屬部門記錄是否規(guī)定了保存期。V記錄保存期限詳見？ 記錄清單？5.3質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)銷售部人員是否理解本本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標(biāo)？詢問銷售部人員本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目

41、 標(biāo)。V質(zhì)量方針：品質(zhì)、效 益、信譽(yù)、管理職責(zé)和權(quán)限銷售部負(fù)責(zé)人是否對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限明 確？詢問銷售部負(fù)責(zé)人和質(zhì)檢員的職責(zé)和權(quán)限。V確定顧客對(duì)產(chǎn)品要 求及對(duì)要求的評(píng)審， 顧客滿意調(diào)查6.2人力資源是否提出培訓(xùn)需求，并按需求進(jìn)行培訓(xùn)？ 組織是否識(shí)別了從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各類人 員的能力？審查培訓(xùn)需求表和培訓(xùn)考勤等質(zhì)量記錄。在人事負(fù)責(zé)部門檢查人力資源的需求、資格要求和滿足情況，并在關(guān)鍵部門加以驗(yàn)證。V培訓(xùn)工程有：？與顧 客的有關(guān)的過程控 制程序？、？顧客滿意 度調(diào)查？與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定組織如何確定顧客的要求？ 顧客要求是否形成了文件？強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)要求有哪些？是否 進(jìn)行了有效控制？組織

42、應(yīng)從產(chǎn)品明示規(guī)定的要求、隱含的要求和法律要求來識(shí)別顧客的要求。審核有關(guān)文 件規(guī)定，并是否按規(guī)定執(zhí)行？審核組織有關(guān)合冋早案、市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告、效 勞的公開承諾等證據(jù)。審查有關(guān)產(chǎn)品的法律和法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 清單，判斷其有效性。V顧客要求表達(dá)在：訂 單、合同標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項(xiàng)不符合符合722產(chǎn)品要求 的評(píng)審對(duì)產(chǎn)品要求品的時(shí)間、 內(nèi)容和結(jié)果是否滿足 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求？評(píng)審結(jié)果和后續(xù)措施是否予以記錄？產(chǎn)品要求更改是否及時(shí)進(jìn)行，相關(guān)人員是否了解更改情況？審查有關(guān)產(chǎn)品要求評(píng)審的文件，檢查是否符 合標(biāo)準(zhǔn)要求？檢查產(chǎn)品要求評(píng)審記錄，是否按要求執(zhí)行？詢問產(chǎn)品要求更改情況，當(dāng)更改發(fā)生時(shí)是否按規(guī)定執(zhí)行？V對(duì)顧客要求進(jìn)行了 評(píng)審，記錄為？顧客 要求評(píng)審表？顧客溝通組織對(duì)