1、空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)空氣潔凈標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)在經(jīng)濟和科技興旺的國家和地區(qū)都有自己的標(biāo)準(zhǔn)，都規(guī)定了有關(guān)的潔凈度等級。例如：美國、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。我國于1984年公布?潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)?GBJ73-84，1996年該標(biāo)準(zhǔn)進行較大的修改，1990年公布?潔凈室施工及驗收 標(biāo)準(zhǔn)?JGJ71-90以指導(dǎo)施工和驗收的重要文件。目前，該標(biāo)準(zhǔn)在重新修訂中。GBJ73-84規(guī)定的潔凈度等級等級每立方米升空氣中? 5ym塵粒數(shù)100?35*100 3.5 >1000?35*1000 35 >?250 0.25 >10000?35*10000 350 >?2500 2.5 >

2、100000?35*100000 3500>?25000 25>ISO 1644國際標(biāo)準(zhǔn)中潔凈室或潔凈區(qū)選用的空氣懸浮粒子潔凈度等級等于或大于相應(yīng)粒徑的最大允許濃度粒/m ISO1644的ISO5相當(dāng)于系列的100級 0.5 誰子， 3嗽/升，或100顆 /ft3，或 3530 顆/m3 潔凈度等級在100級以下者1000, 10000級等通常用0.5 yn粒徑考核的居多； 隨著微電子技術(shù)的開展，潔凈度等級相應(yīng)提高，潔凈室檢測粒徑也越來越小見表，對粒子檢測儀器的要求當(dāng)然也越來越高，對潔凈室設(shè)計和施工方而言，在驗收時，可能不止用一個粒徑如 0.5卩血而要用到更多的粒徑，如 0.3卩m

3、 0.2 甚至0.11 ym5 ymSO1102SO210024104SO31000237102358SO4100002365101835283SO51000002365110176351783229SO61000000236514101763351688318293SO7351676831762925SO8351675783176429251SO93516757283176382925111,潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)空氣懸浮粒子潔凈等級還有著名的美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)系列可以參考；空氣潔凈度空氣潔凈度1空氣潔凈度和級別 空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。 通常空氣中含塵濃度 低那么空氣潔凈度

4、高， 含塵濃度高那么空氣潔凈度低。 按空氣中懸浮粒子濃度來劃分 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級， 就是以每立方米空氣中的最大允許粒 子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的制定 以前有關(guān)國家都各自制定自己的標(biāo)準(zhǔn)，但根本上都是參照美國標(biāo)準(zhǔn) FS-209 的各 版進行，僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上根本可分為兩類： 一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)直接命名或以符號命名，這種命名方法以美國FS-209AE版為代表，其規(guī)定粒徑為，以空氣中粒徑 的粒子濃度采用英制 pc/ft3 直接命名，如標(biāo)準(zhǔn)中的 100級，表示空氣中粒徑的粒 子濃度為100pc/ft3直接命名，即每立

5、方英尺的空氣中粒徑的粒子數(shù)量為 100個, 我們平時使用的是國際單位， 即通常所指的是每立方米的空氣中所含粒徑的粒 子數(shù)量，因為1立方米心立方英尺，所以我們看到標(biāo)準(zhǔn)中100級對應(yīng)粒徑的粒子 數(shù)量不是 100 個，而是 3520 個，就是這個道理。二是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)以10n表示，按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級，這種命名方法以日本JISB9920為代表，其規(guī)定粒徑為， 以空氣中粒徑的粒子濃度采用國標(biāo)單位制10n pc/m3命名為n級，如該標(biāo)準(zhǔn)2級，其表示粒徑的粒子濃度為 100 pc/m3，即102pc/m3。俄羅斯的標(biāo)準(zhǔn)亦根本 上采用此種命名方法。現(xiàn)在國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14

6、644-1已發(fā)布實施，美國標(biāo)準(zhǔn)FS-2022E亦于2001年11 月宣布停止使用。按國際標(biāo)準(zhǔn)，空氣中懸浮粒子潔凈度等級以序數(shù) N 命名，各種被考慮粒徑 D 的最大允許濃度 Cn 可用公式確定：式中：Cn-被考慮粒徑的空氣懸浮粒子最大允許濃度，pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整數(shù)，通常有效位數(shù)不超過三位數(shù)；N-分級序數(shù)，數(shù)字不超過 9，分級序數(shù)整數(shù)之間中間數(shù)可以作規(guī)定，N的最小允許增量為；D-被考慮粒徑，ym;0.1-常數(shù)，其量綱為ym;2 我國的潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)1我們國家潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)是?潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)?GB50073-2001，標(biāo)準(zhǔn) 中規(guī)定的空氣潔凈度等級等同采用國際標(biāo)準(zhǔn) ISO1466-1中

7、的有關(guān)規(guī)定。潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級見下表:空氣潔凈度等級表等級每立方米每升空氣中> 0.5微米塵粒數(shù)每立方米每升空氣中微米塵粒數(shù)100級< 35 X 100(3.5)1000 級< 35 X 1000(35)< 250(0.25)10000 級< 35 X 10000(350)< 2500(2.5)100000級< 35 X 100000(3500)< 25000(25)凈化級別劃分和規(guī)定 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)潔凈級別的劃分和規(guī)定美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)USA Federal Standard空氣中微粒的潔凈等級對照空氣微粒潔凈等級每立方米，每立方英尺微

8、粒的最大濃度限值ISO14644-1FED STD 209ECLASSN ymber of Par Cubic Meter by Micrometer SizeISO ClassEnglishMetricymymymym1ym5 ymm3m3m3ft3m31ISO12ISO24311SO335410ISO4103535百級100ISO51003,530296千級1,000ISO6100035,3002937萬級10,000ISO710000353,0002,9308十萬級100,000ISO81000003,530,00029,3009ISO9100000035,300,000293,000中

9、國藥品生產(chǎn)潔凈室區(qū)的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)潔凈度級別塵埃最允許數(shù)/立方米微生物最大允許數(shù)gm> 5 gm浮游菌個/立方米I100350005110000350,0002,00010031000003,500,00020,0005001030000010,500,00061,800NA15國家藥品監(jiān)督管理局 1999年8月1日發(fā)布實施潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級空氣潔凈度等級N大于或等于表中粒徑的最大濃度限值pc/m3gmgmgmgm1 gm5 gm12433584十級352835百級3520832296千級3520083202937萬級3520008320029308十萬級352000

10、0832000293009一百萬級352000008320000293000國家標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標(biāo)來劃分潔凈室區(qū)及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值低限在um卩爼范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子ymym、超微粒子V ym和宏粒子 ym。空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)：ISO14644-1國際標(biāo)準(zhǔn)空氣潔凈度等 級N大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值個/每立方米空氣粒子0.1 ym0.2 ym0.3 ymym1 ym5 ymSO Class 1102SO Class 210024104SO Clas

11、s 31 000237102358SO Class 410 0002 3701 020352&SO Class 5100 00023 70010 2003 52083229SO Class 61 000 000237 000102 00035 2008 320293SO Class 7352 00083 2002 930SO Class 83 520 000832 00C29 300SO Class 935 200 0008 320 000293 000注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個有效的濃度數(shù)字來確定等級水平?？諝鉂崈舳确旨墭?biāo)準(zhǔn)：GB/T16292-1996 中國

12、標(biāo)準(zhǔn)粒徑、數(shù)值潔凈度級別塵埃最大允許數(shù)/立方米微生物最大允許數(shù)ym> 5 ym浮游菌/立方米沉降菌/皿100級3,50005110,000 級350,0002,000100V100,000 級3,500,00020,00050010300,000 級10,500,00060,00015美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 209D潔凈室分級：已停用空氣潔凈度等 級N大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值個/每立方米空氣粒子0.1 ym0.2 ym0.3 ymym5 ym135311035075301010075030010010001000710000100007010000010000700英國5295標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和空氣凈化裝置分級:空氣潔凈度等 級N大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值個/每立方米空氣粒子5(im10 m25 mC10035CD1000350CE1000035000F35000G100000350002000H350002000J35000020004500K3500000200004500500L20000045000500