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文檔簡介

1、中國節(jié)能節(jié)水產(chǎn)品認證內 容 節(jié)能節(jié)水認證申請?zhí)峤涣鞒?節(jié)能節(jié)水工廠質量保證能力要求節(jié)能節(jié)水產(chǎn)品認證工廠質量保證能力要求 CQC/T0320081、CQC/T03-2008工廠產(chǎn)品質量保證能力要求10大條款21條要素的領會與掌握。2、重點檢查產(chǎn)品開發(fā)設計、受控部件/材料的采購、進貨檢驗和成品檢驗、生產(chǎn)工藝和過程控制以及產(chǎn)品的一致性幾個方面1. 1. 總則總則 本文件規(guī)定了申請本文件規(guī)定了申請CQCCQC產(chǎn)品認證的工廠產(chǎn)品質量保證能力產(chǎn)品認證的工廠產(chǎn)品質量保證能力要求。要求。 本文件適用于對所有申請本文件適用于對所有申請CQCCQC產(chǎn)品認證的工廠產(chǎn)品質量保產(chǎn)品認證的工廠產(chǎn)品質量保證能力的檢查。證能

2、力的檢查。 組織應具備滿足本文件第組織應具備滿足本文件第2 2章所要求的質量保證能力。若章所要求的質量保證能力。若有特殊要求的,按具體產(chǎn)品認證實施規(guī)則中有關規(guī)定執(zhí)行。有特殊要求的,按具體產(chǎn)品認證實施規(guī)則中有關規(guī)定執(zhí)行。 2. 2. 工廠質量保證能力要求工廠質量保證能力要求 2.12.1職責職責 組織應規(guī)定與認證產(chǎn)品質量控制和管理活動有關部門和組織應規(guī)定與認證產(chǎn)品質量控制和管理活動有關部門和各類人員的職責及相互關系并形成文件。組織應指定一各類人員的職責及相互關系并形成文件。組織應指定一位認證聯(lián)絡人,確保能夠履行以下方面的職責:位認證聯(lián)絡人,確保能夠履行以下方面的職責: 確保執(zhí)行認證用標準或技術要

3、求;確保執(zhí)行認證用標準或技術要求; 確保認證產(chǎn)品符合確保認證產(chǎn)品符合CQCCQC要求;要求; 確保認證產(chǎn)品受控零部件和材料變更時向確保認證產(chǎn)品受控零部件和材料變更時向CQCCQC申報確認;申報確認; 確保顧客對認證產(chǎn)品的投訴得到有效處理;確保顧客對認證產(chǎn)品的投訴得到有效處理; 與與CQCCQC保持聯(lián)絡并協(xié)調有關認證事宜。保持聯(lián)絡并協(xié)調有關認證事宜。2.2 2.2 文件和記錄文件和記錄2.2.12.2.1組織應具備以下文件:組織應具備以下文件:與認證產(chǎn)品相關的法律、法規(guī)、標準或技術要求、實施規(guī)則;與認證產(chǎn)品相關的法律、法規(guī)、標準或技術要求、實施規(guī)則;與認證產(chǎn)品有關的設計與認證產(chǎn)品有關的設計/ /

4、開發(fā)文件、采購控制文件、生產(chǎn)過程控開發(fā)文件、采購控制文件、生產(chǎn)過程控制文件和檢驗控制文件。制文件和檢驗控制文件。2.2.22.2.2組織應對上述文件進行控制,確保:組織應對上述文件進行控制,確保:文件發(fā)布前和更改應由授權人批準,文件的規(guī)定應滿足相關產(chǎn)品文件發(fā)布前和更改應由授權人批準,文件的規(guī)定應滿足相關產(chǎn)品標準及認證用標準或技術要求;標準及認證用標準或技術要求;認證用標準或技術要求和文件應保持清晰、易于識別,并控制其認證用標準或技術要求和文件應保持清晰、易于識別,并控制其分發(fā);分發(fā);文件的更改和現(xiàn)行狀態(tài)應得到識別,在使用處可獲得適用文件的文件的更改和現(xiàn)行狀態(tài)應得到識別,在使用處可獲得適用文件的

5、有效版本。有效版本。2.2.32.2.3組織應建立并保持與認證產(chǎn)品有關的記錄,對其標識、貯組織應建立并保持與認證產(chǎn)品有關的記錄,對其標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置進行控制。存、保護、檢索、保存期限和處置進行控制。2.3 2.3 設計設計/ /開發(fā)開發(fā)2.3.12.3.1組織應對產(chǎn)品進行設計組織應對產(chǎn)品進行設計/ /開發(fā)策劃,并在設計開發(fā)策劃,并在設計/ /開發(fā)方開發(fā)方案或相應文件中確定產(chǎn)品主要性能指標并滿足相應標準或技案或相應文件中確定產(chǎn)品主要性能指標并滿足相應標準或技術要求。術要求。在認證產(chǎn)品的設計/開發(fā)策劃階段應關注:1)設計輸入內容中是否包括認證產(chǎn)品的性能指標、認證評價指標,可以

6、導入標準名稱、編號、年代號、也可明示具體指標,并確認是否滿足認證評價指標的要求 2)不同類別產(chǎn)品分別保留設計開發(fā)資料,同類別產(chǎn)品基礎型號設計開發(fā)資料要齊全2.3.22.3.2組織應對設計組織應對設計/ /開發(fā)結果進行評審和驗證,并對其在滿開發(fā)結果進行評審和驗證,并對其在滿足顧客使用條件下進行有效確認。足顧客使用條件下進行有效確認。 關注點: 1)按控制文件的規(guī)定及該產(chǎn)品開發(fā)計劃的規(guī)定,要關注認證評價指標的實施過程和結果,保證一致性; 2)設計輸出評審時,文件要齊全,如:BOM、關鍵部件的采購要求、產(chǎn)品企業(yè)標準、工藝要求、圖紙等,關注與備案清單中關鍵部件/材料的一致性; 3)設計驗證的結果是否符

7、合設計輸入要求/認證評價指標要求。 2.3.32.3.3組織應保存產(chǎn)品的設計評審組織應保存產(chǎn)品的設計評審/ /設計驗證設計驗證/ /設計設計確認的記錄,記錄應能夠體現(xiàn)主要性能指標和確認的記錄,記錄應能夠體現(xiàn)主要性能指標和CQCCQC產(chǎn)品認證評價指標的實現(xiàn)過程和結果。產(chǎn)品認證評價指標的實現(xiàn)過程和結果。關注點: 按控制文件的規(guī)定及該產(chǎn)品開發(fā)計劃的規(guī)定核查,關注產(chǎn)品主要性能指標和認證評價指標是否滿足規(guī)定要求,保持一致性;檢查設計開發(fā)過程的提示:檢查設計開發(fā)過程的提示: 1)認證產(chǎn)品的標準/技術要求/實施規(guī)則不同時應分別抽樣, 2)在監(jiān)督審核時,如包含新擴項產(chǎn)品,必須查2.3;初審至復評期間如無擴項時

8、,不查2.3但在設計開發(fā)部門要查2.8(主要關注設計變更情況); 3)對于申請認證較早開發(fā)的老型號,重點關注認證評價指標的驗證結果是否符合認證要求,BOM、企業(yè)標準和檢驗文件是否已作相應更改; 4)手冊中刪減7.3時,記錄申請認證產(chǎn)品設計驗證和確認的過程和結果。2.4 2.4 受控零部件和材料的采購受控零部件和材料的采購 組織應明確受控零部件和材料采購技術要求,并與供方組織應明確受控零部件和材料采購技術要求,并與供方進行有效溝通,對采購過程進行控制,確保供方提供滿足進行有效溝通,對采購過程進行控制,確保供方提供滿足要求的受控零部件和材料。要求的受控零部件和材料。關注點:1)應注意不同認證產(chǎn)品類

9、別/型號的差異,每類關鍵部件均應與備案清單一致;2)在認證產(chǎn)品沒有規(guī)定受控部件時,以樣品描述中的部件/材料保持一致;3)主要技術要求中的項目和數(shù)值要與備案清單中的技術參數(shù)核對并注意與設計輸出文件中的相關技術要求一致;4)如與供方簽訂合同,合同中應體現(xiàn)產(chǎn)品質量要求。2.52.5生產(chǎn)過程控制生產(chǎn)過程控制2.5.12.5.1組織應識別關鍵過程和特殊過程,對認證產(chǎn)品的生產(chǎn)組織應識別關鍵過程和特殊過程,對認證產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行控制,并使這些過程操作人員具備相應能力。過程進行控制,并使這些過程操作人員具備相應能力。2.5.22.5.2組織應對影響產(chǎn)品主要性能和組織應對影響產(chǎn)品主要性能和CQCCQC產(chǎn)品認證

10、評價指標的產(chǎn)品認證評價指標的關鍵參數(shù)及其控制做出明確規(guī)定,且符合設計要求。關鍵參數(shù)及其控制做出明確規(guī)定,且符合設計要求。2.5.3 2.5.3 組織應具備滿足生產(chǎn)需要的設備,并對設備進行維護組織應具備滿足生產(chǎn)需要的設備,并對設備進行維護保養(yǎng)。保養(yǎng)。關注點:關注點:1)關注關鍵過程和特殊過程的識別 2)關注工藝文件和記錄中的主要工藝參數(shù),確保一致性3)關注重要工藝參數(shù)是否符合設計控制要求(如有可能) 2.6 2.6檢驗和試驗檢驗和試驗 2.6.12.6.1組織應按進貨檢驗或驗證文件規(guī)定進行進貨檢組織應按進貨檢驗或驗證文件規(guī)定進行進貨檢驗,檢驗項目和主要技術指標應滿足采購技術文件的要求。驗,檢驗項

11、目和主要技術指標應滿足采購技術文件的要求。應保存受控零部件和材料檢驗或驗證記錄、供方提供的產(chǎn)品應保存受控零部件和材料檢驗或驗證記錄、供方提供的產(chǎn)品合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。 2.6.22.6.2組織應規(guī)定過程檢驗要求及方法,并按文件規(guī)定組織應規(guī)定過程檢驗要求及方法,并按文件規(guī)定進行檢驗,保存過程檢驗的記錄。進行檢驗,保存過程檢驗的記錄。關注點:關注點:1)檢驗文件中應明確檢驗項目、指標、檢驗方式/方法、抽樣方案、判定準則等,具體檢驗指標要與采購技術要求相對應2)過程檢驗注意與工藝參數(shù)控制活動的區(qū)別3)如受控部件/材料由本工廠生產(chǎn),則此部件/材料一定作為過程檢驗來檢查2

12、.6.32.6.3組織應規(guī)定成品檢驗要求和方法,包括認證組織應規(guī)定成品檢驗要求和方法,包括認證產(chǎn)品評價指標,并按文件規(guī)定進行檢驗,檢驗結果產(chǎn)品評價指標,并按文件規(guī)定進行檢驗,檢驗結果應滿足規(guī)定及產(chǎn)品標準和認證用標準或技術要求。應滿足規(guī)定及產(chǎn)品標準和認證用標準或技術要求。關注點:關注點:成品檢驗文件中應明確檢驗項目、指標、檢驗方式/方法、抽樣方案、判定準則等,關注是否符合產(chǎn)品性能標準/能效標準/認證評價指標;2.6.42.6.4組織應具備符合產(chǎn)品標準和認證用標準或技術要求的組織應具備符合產(chǎn)品標準和認證用標準或技術要求的檢測設備,應對檢測設備的使用、管理、檢定和校準、維修檢測設備,應對檢測設備的使

13、用、管理、檢定和校準、維修實施有效管理。試驗室環(huán)境應能充分保證檢測工作的需求。實施有效管理。試驗室環(huán)境應能充分保證檢測工作的需求。2.6.52.6.5檢驗人員應經(jīng)過必要的崗位培訓并掌握有關產(chǎn)品的技檢驗人員應經(jīng)過必要的崗位培訓并掌握有關產(chǎn)品的技術標準、檢測方法及操作規(guī)程。術標準、檢測方法及操作規(guī)程。2.6.62.6.6組織應對不合格品的標識、隔離和處置進行控制。經(jīng)組織應對不合格品的標識、隔離和處置進行控制。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。應保存對不合格品的處置返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。應保存對不合格品的處置記錄。記錄。2.72.7內部質量審核內部質量審核組織應進行內部質量審核,確保認證產(chǎn)品持

14、續(xù)滿足認證要求,組織應進行內部質量審核,確保認證產(chǎn)品持續(xù)滿足認證要求,并保存相關記錄。并保存相關記錄。2.82.8認證產(chǎn)品的一致性認證產(chǎn)品的一致性組織應對生產(chǎn)的產(chǎn)品與提交認證檢驗合格產(chǎn)品的一致性進行組織應對生產(chǎn)的產(chǎn)品與提交認證檢驗合格產(chǎn)品的一致性進行控制,以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。控制,以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。組織應確保認證產(chǎn)品的受控零部件組織應確保認證產(chǎn)品的受控零部件/ /材料與提交申請認證的材料與提交申請認證的受控零部件受控零部件/ /材料備案清單保持一致,如有變更應向材料備案清單保持一致,如有變更應向CQCCQC申報申報確認。確認。一致性檢查在一致性檢查在2.32.3中中產(chǎn)

15、品型號或認證單元 產(chǎn)品零部件清單中(輸出文件)受控部件型號/規(guī)格(物料號與型號的一致)受控部件技術參數(shù)設計結果的參數(shù)(影響評價指標):如制冷劑型號,灌注量;發(fā)泡層厚度(電熱水器);受光面積(太陽能熱水器);(查設計圖紙計算)樣品描述有時設計驗證階段使用的受控部件一致性檢查在一致性檢查在2.42.4中中采購的受控部件/型號及供應商技術要求中的參數(shù)一致性檢查在一致性檢查在2.5.12.5.1中中現(xiàn)場使用的零部件和材料(材料查包裝:如熒光粉配粉操作間的包裝袋)包裝箱上的名稱,規(guī)格/型號,商標與產(chǎn)品銘牌的一致工藝流程和樣品描述(監(jiān)督時,2.5.1不是必查,但在生產(chǎn)現(xiàn)場要列入2.8,查使用的受控零部件/材料、包裝箱和銘牌、規(guī)格型

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