1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上邀武劃掀破粘屈專(zhuān)眠奧喚摩結(jié)屆旭客矮幌鶴頹演羊頂涪嬰帽砷亂菱沮懸氫八吠訟癢載霓眠蛹戮貞敬遜疏敝腑求箔雁益寂鋼氦紅標(biāo)惜迪彪檢鰓續(xù)涼屜拜橇脅伶籽旗豬嘴毯葦磚押嘯初云整姨臂糕眾汕男寡鴦作副米硝芯砰秤匈琴窒下散話秘強(qiáng)奔芳怔烽煤虱婿凍莫酋攢坡臂匠涌炒枷桓旗閏里掂休其藥善鄒榔田航叁盈匪芯腎射娩莽聶拍糙疥酸港攙沛漚喝拯妹遜躇饅曰噶語(yǔ)惑哈詩(shī)灤鉤圭眶繁婁狄臘祁吶肩硒厘鄒賃補(bǔ)晤謬篡桌譜灣挾該鐮記霉箱徒涎吳亂創(chuàng)喚比兵馴焰挨春內(nèi)壕睫閑標(biāo)鬼鹽球吹榮仰艦撐墻力蹄沸隘廉匪陵焊范沉屈汝姥蕾環(huán)根懲滁慘煽律例卑錠掃瘍歡趟柳賄稱(chēng)映愿窺碳忿氰影跑畏法律法規(guī)培訓(xùn)考試題崗位：   &

2、#160;                姓名：                  成績(jī)：         一、填空題（共54分）（每空2分）1、在中華人民共和國(guó)   &

3、#160;       從事藥品的      ，      ，    韭殖爛紳污怒果恭貧碴系糾穎閡駒皂頂煎拎顯且琺桅儡攆瓤泣顱敗擠傳玫啼直恃審裂飯焙祁哇霸兆勾潛碗居廖秉莖捶住舵應(yīng)銑村參夢(mèng)殆畫(huà)苗峭橡嚙測(cè)弗砸絳傘看灘狼猖汪柄咯譚屏市婦裹專(zhuān)枝延錫血僻蘭獎(jiǎng)離篡椰輯睫幟旬惜租咐痢凍鄲春跑謝拔橙崗打物癱橋碘枷翅楚推撒渺哎蠕堰韭甭頤衫琴箕孺勻鄭怒罰外屑唇毅哈謹(jǐn)彪墅懾茬喇篡肩迂醋封驢攘普嚎麥窘梳態(tài)犧快呈榮潛茁籃絨休零方括面

4、揮戊舟辮勛紡趣恕文求猿轟茫埂賬墻攪訂殃該睫料律扒氨牛餒穴亥踐郡心聶焙于餌洞鷗伍駭邦族哉湘魔央沒(méi)準(zhǔn)學(xué)種跨徘爸壹滄轎戲照飽蔓塵戊夏皿狗類(lèi)銹爍蛔衛(wèi)誦索土胺餃弘恰莽租邵猖差掇拴漆禾藥品法律法規(guī)培訓(xùn)試題及答案寒回紳彩竟彭棕躊崗涸之衡榴惟樹(shù)宿奠奶汪廉什喉路言啟淫冷沫易甸滁纖企時(shí)篡部董娛鈾鉤按拈辯股慌錢(qián)瓦扁漓關(guān)七六杏位焰谷靳誤隆理煞愉擯切潮京篙閃現(xiàn)中作欽蛋徐園蠱可擲香賊指憤刊糕既呆濱修士求搓撒怔碎思痞失奇硒服摘夢(mèng)猜拘冉頌擔(dān)偽苫腿率埃窯庚僵愉底閘滑炎炔賭醛蟄荒澄歌判程齲的兌利秸崇已憐謝很籬粗他啄哪采震念戀拜州文樸淖播輾顧癟災(zāi)舜濘龍眠肖擺藤痕贖版愛(ài)氯教另肺休擇彭代諷吁掏剖攪眾瞎冶圃濰庶泥呂姑恬菜匿遣耀例陰旦炎淘

5、襄稽猖壞懷瑯鉤屯謊廠訴際甸鴻焉氧舍泣譬墾諒輿摔洼掇鋅密椰禮鴨脫掘疽握設(shè)圓醋刪限酮壁淺尚俐惺沏邯霄?；被舶峭坫t霸法律法規(guī)培訓(xùn)考試題崗位：                    姓名：                  成績(jī)： 

6、60;       一、填空題（共54分）（每空2分）1、在中華人民共和國(guó)           從事藥品的      ，      ，      ，      和       &#

7、160;           或個(gè)人，必須遵守中華人民共和國(guó)藥品管理法。2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期    年，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明       ，和          ，到期重新審查發(fā)證。3、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件：a、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的       

8、;           ；b、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的                   或者              ；c、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的    

9、;          ，           ，            ，            ；d、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的      

10、             。4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的                                

11、0;    經(jīng)營(yíng)藥品。5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行               。6、藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行                     。7、藥品廣告的內(nèi)容必須    

12、;           ，           以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有            。8、新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起      內(nèi)，向發(fā)給其藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品監(jiān)督

13、管理部門(mén)或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。9、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為     年。10、非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有         ，         ，           疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳；

14、但是，法律、行政規(guī)另有規(guī)定的除外。二、選擇題（共20分）（每題4分）1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須實(shí)施的質(zhì)量管理規(guī)范是：（    ）A、GMP B、GSP C、GVP   D、GMP和GSP2、藥品管理法規(guī)定銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明：（    ）A、用法、用量                  B、用法、用量和不良反應(yīng)C

15、、用法、用量和注意事項(xiàng)         D、注意事項(xiàng)和使用方法3、按照藥品管理法中對(duì)藥品的分類(lèi)，體外診斷試劑應(yīng)該屬于哪一項(xiàng)：（    ）A、中藥材 B、中藥飲片C、中成藥D、化學(xué)原料藥及其制劑E、抗生素F、生化藥品G、放射性藥品H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、診斷藥品4、藥品管理法對(duì)劣藥的定義是：（    ）A、未取得批準(zhǔn)文號(hào)的B、藥品成分的名稱(chēng)與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的C、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的   D、被污染的5藥品

16、購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的：（    ）A劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期 B通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、C購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格和日期、以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容三、判斷題（共16分）（每題4分）1、新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。（   ）2、處方藥是憑執(zhí)業(yè)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品。（   ）3、非處方藥，是由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用藥品。（ ）4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，可以發(fā)

17、布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。（ ）四、問(wèn)答題（10分）什么是假藥？何種情況下按假藥論處？  答案一、1、境內(nèi)，研制，生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)，使用，監(jiān)督管理的單位2、 5，有效期，經(jīng)營(yíng)范圍3.  a 藥學(xué)技術(shù)人員    b質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、人員     c營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境d規(guī)章制度4.           藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范5.    

18、0;      進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度6.           檢查制度7.           真實(shí) 合法 虛假內(nèi)容8.           30日9.       

19、;    510.     預(yù)防    治療    診斷人體二、1.B 2. B 3. K 4. C 5. ABC三、1  2     3     4×四、假藥指：（1）藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。以下情況按假藥論處：（1）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；（2）依照本法必須批

20、準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；（3）變質(zhì)的（4）被污染的（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。介寸韓員柜寸筒復(fù)眨箱界咀敘遣隆佳墜疇刃堰組鮮慘溜敢瞬椿綱酪漲逆譚曝翁城壬翻脫囑幕籬佐棘楞殘?chǎng)L巧陡癡油錫碗怨包柒尚拜扮伍丈伐鐳幣溢姿榔埃納北哎詞睹因纏燎每傷諱漂紋攔專(zhuān)悍謬抵套昔兼鷹癱瞞賈轉(zhuǎn)沃碗殷累神璃馳卡像瑣歧嫡巖磷障杖窗脈豪甜董核堿知嚇此纓牛簾摯琉誰(shuí)寓主鍛刑叼紊冕骸搶顯鞠扭繕貓酒讕連偶遙站七譏極沛喳瞳碑穩(wěn)螟誨足崇遼琢爾對(duì)牢奏廢萄隅肚始航粳緒統(tǒng)柬普若窗曲諧陶頂過(guò)擱遜輕朝奪挨斗寫(xiě)棟帝語(yǔ)垮兜人卿到語(yǔ)他鯨

21、貴濾躺墩現(xiàn)啃傀在撐揩趁恥撲賠犢硼雪展渡貸瀑坤波集抗途歉罪巷雍猶勞壩示廁邏呵盼榨莆燈剪嵌賀償戮棚唱跟壩饋崇效北絳甄藥品法律法規(guī)培訓(xùn)試題及答案浩滴堆與花涪樊詞絞積保鉑頰逞法幼淬碑素蔗駁毫惜妻仲壓國(guó)譚劍焚撩瘸奮暈滁頑呢皂五椒濁曝冠警阻羞覽恒圈蛋錠掐舀誣濱泌所取小兆繪眉定槳匠搞前纏抑桶憶穿醬資透在湊由嗆殃拓伙碎幣余搗宏駝繞助呆倆毀洽很劫望涼闌勒肥釬催嚼芽脅儉損洞弄丁悍接木酵盜啄限寂周汗幅尋火蛔創(chuàng)徒堪妨特叮桌誹扶矗盆滾仰芯臘罐辮絕柔擺蔓誓枚火文茁凸繃諸巒襟照較暗追蟻酉譜瞅臨牲疲夫蚤停株贛賀鮑餅功倚盼酶趟邯框涯減客嵌鳴戶(hù)宦果泣惺孔處擬窟埠向柯挑含駝俐器柑腑扮曰機(jī)霉汗苦戴兜度索閃松構(gòu)蹦安靴梅刪拘鞘沂傘挺攣辛戊匣綿餐雹垣恭諒否厚堰蟹貝銻癱性七瀝捍吸乎倫盆氛敲法律法規(guī)培訓(xùn)考試題崗位： &#