1、深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2021年度基本情況表備注：只需填寫醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)數(shù)據(jù)，以下信息為必填信息，無相關(guān)信息請?zhí)睢盁o"?；A(chǔ)情況一、基礎(chǔ)信息企業(yè)名稱：電話：傳真：注冊地址（住所）：區(qū)/街道企業(yè)網(wǎng)址：法定代表人：企業(yè)負(fù)責(zé)人：身份i正號：手機：電子郵箱：管理者代表：身份證號：手機：電子郵箱：生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：手機：電子郵箱：填表聯(lián)系人代表：手機:電子郵箱：統(tǒng)一信用代碼（或組織機構(gòu)代碼）：生產(chǎn)許可證編號或備案號：發(fā)證日期（或備案日期）：經(jīng)營許可證編號（或備案編號，如沒有可填無）：發(fā)證口期（或備案口期）：涉及生產(chǎn)的醫(yī)療器械種類有：有源醫(yī)療器械口； 無源醫(yī)療器械口；無菌醫(yī)療器械口 ：植入性醫(yī)療器械

2、口 ：軟件口 ：體外診斷試劑口：體外診斷設(shè)備:義齒口:海關(guān)編碼（如沒有可填無）：企業(yè)成立時間（年份）：黨建及 行業(yè)自 律工作企業(yè)黨員數(shù)量：是否成立黨委/黨支部：是口；否:負(fù)責(zé)黨建工作聯(lián)系人姓名：手機：郵箱：是否了解行業(yè)自律相關(guān)信息： 是: 否:是否組織行業(yè)自律工作相關(guān)學(xué)習(xí)及活動： 是:否口；二、經(jīng)濟性質(zhì)與資本運作情況企業(yè)性質(zhì)國有/集體企業(yè)口 ；民營/私營企業(yè)口 ；外商投資企業(yè)口（獨資/中外合資/合作/ 港澳臺商投資）；股份制口（股份或責(zé)任有限公司/聯(lián)營）；其他口注冊資本10 萬以下口 ； 10-100 萬口 ； 100-500 萬口 ； 500-1000 萬口 ；1000-3000 萬口 ；

3、3000-8000 萬口 ； 8000 萬以上口是否為上市公司已獨立上市 :上市時間：年：上市地點：主板口； 中小板口； 創(chuàng)業(yè)板口； 新三板口；香港口: 海外口； 科創(chuàng)板口； 其他口；上市公司子公司口，母公司名稱：未上市口是否計劃上市有口無口上市目標(biāo)：主板口； 中小板口: 創(chuàng)業(yè)板口； 新三板口:香港口: 海外口: 科創(chuàng)板口； 其他:是否已經(jīng)引入風(fēng)投已引入風(fēng)投口 ；未引入風(fēng)投口2021接受股權(quán)投資次數(shù)境內(nèi)資本口 ：境外資本口:無口2021對外股權(quán)投資次數(shù)境內(nèi)資本口 ：境外資本口: 無口分揀口；柔性制造系統(tǒng):其他口；近兩年自動化項目計劃投入范圍100萬以下口:1000萬以上:100-500 萬口:

4、不清楚口；500 萬T000 萬口:無計劃口；醫(yī)療美容產(chǎn)品專題、是否生產(chǎn)以下醫(yī)療美容產(chǎn)品射頻治療類: 射頻超聲溶脂儀: 面部射頻美容儀: 強脈沖光脫毛類產(chǎn)品: 敷貼類醫(yī)療器械: 醫(yī)用敷貼凝膠口: 射頻皮膚治療類口； 注射用透明質(zhì)酸鈉溶液口；人工植入假體（種類名）口: 其他醫(yī)美類產(chǎn)品: 無口產(chǎn)品詳細情況可新增產(chǎn)品名稱國內(nèi)產(chǎn)品注冊證號（沒有填無）是否取得產(chǎn)品國外認(rèn)證銷售對象該產(chǎn)品2021年度銷售額（萬元）EDA : CE口；巴西: 澳大利亞:日韓: 加拿大口；無口；家用口；美容院口；整形醫(yī)院:醫(yī)療機構(gòu):無口；醫(yī)美產(chǎn)品取得國內(nèi)資質(zhì)數(shù)量其中一類：其中二類：其中三類：備注：以上信息為必填項，若無相關(guān)信息

5、則填“無”，否則不能提交。信息要詳細準(zhǔn)確。體外診斷企業(yè)專填寫如果公司產(chǎn)品涉及體外診斷領(lǐng)域請?zhí)顚懸韵聝?nèi)容，如果不涉及，各項內(nèi)容造填“無”，謝謝!企業(yè)體外診斷類別產(chǎn)品國內(nèi)注冊數(shù)量（單位；項）注：指現(xiàn)有國內(nèi)注冊或備案體外診斷產(chǎn)品數(shù)，含體外診斷試劑和儀器1、血液學(xué)檢刪包括血液-般檢測試劑、溶血試驗試劑、血栓和止血檢驗試劑等：2、病理學(xué)檢測指組織細胞學(xué)檢測試齊，包括細胞、組織化學(xué)染色劑類試劑、免疫組化與人體組織細胞關(guān)試劑等；一類（個）：二類（個）：三類（個）:其中生化領(lǐng)域（個）：其中免疫領(lǐng)域（個）：其中分子領(lǐng)域（個）：其中微生物領(lǐng)域（個）：其中病理學(xué)領(lǐng)域（個）：其中P0CT領(lǐng)域（個）：其中血液領(lǐng)域（個）

6、：其他（個）:2021年新增體外診斷類別產(chǎn)品注冊證數(shù)量（單位：項）注：指2021年新注冊或者備案的體夕診斷產(chǎn)品數(shù)，含試劑和儀器，不含續(xù)證一類（個）:二類（個）:三類（個）:其中生化領(lǐng)域（個）：其中免疫領(lǐng)域（個）：其中分子領(lǐng)域（個）：其中微生物領(lǐng)域（個）：其中病理學(xué)領(lǐng)域（個）：其中P0CT領(lǐng)域（個）：其中血液領(lǐng)域（個）：其他（個）：體外診斷類別在研產(chǎn)品數(shù)量（注:指未上市的產(chǎn)品總數(shù)）在研產(chǎn)品總數(shù)（個）：其中研發(fā)階段產(chǎn)品（個）：其中注冊檢測階段（個）：其中臨床階段（個）：其中注冊申報階段（個）：2021年擬上市：一類（個）：二類（個）：三類（個）：體外診斷類別在研產(chǎn)品細分領(lǐng)域方向生化領(lǐng)域（個）：免疫

7、領(lǐng)域（個）：分子領(lǐng)域（個）：血液領(lǐng)域（個）：微生物領(lǐng)域（個）：病理學(xué)領(lǐng)域（個）：P0CT領(lǐng)域（個）：其他（個）：體外診斷試劑領(lǐng)域?qū)＠闆r（只填寫體外診斷試劑領(lǐng)域）發(fā)明專利已申報未授權(quán)數(shù)量：已授權(quán)數(shù)量：2021年新授權(quán)數(shù)量：實用新型專利已申報未授權(quán)數(shù)量：已授權(quán)數(shù)量：2021年新授權(quán)數(shù)量:外觀專利己申報未授權(quán)數(shù)雖:：已授權(quán)數(shù)量:2021年新授權(quán)數(shù)雖：軟件版權(quán)總數(shù)：2021年新授權(quán)軟件版權(quán)數(shù)量：注冊商標(biāo)總數(shù)：2021年新注冊商標(biāo)數(shù)量：2021年體外診斷試劑領(lǐng)域產(chǎn)品生產(chǎn)總值（萬元人民幣）生產(chǎn)總值：其中試劑占比（W）:儀器占比（%）:銷售總值：納稅總額（可估算）：利潤總額（可估算）：各地區(qū)體外診斷試劑產(chǎn)

8、品銷售占比（可估算）國內(nèi)（含港、澳、臺）占比（）:北美占比（%）:南美（%）:歐洲（%）:東南亞（%）:非洲（%）:其他（%）:所屬的細分領(lǐng)域生產(chǎn)總值占比情況（可估算）生化領(lǐng)域（）:免疫領(lǐng)域（%）:分子領(lǐng)域（%）:微生物領(lǐng)域（%）:病理學(xué)領(lǐng)域（%）:P0CT 領(lǐng)域(%):血夜領(lǐng)域（%）:其他領(lǐng)域（%）:體外診斷試劑產(chǎn)品銷售情況（含代理及自產(chǎn)產(chǎn)品，可估算，萬元人民幣）2021年體外診斷儀器類產(chǎn)品銷告總額：其中深圳地區(qū)銷告總額：2021年體外試劑類銷售總額：其中深圳地區(qū)銷售總額：銷售額超過2000萬的IVD產(chǎn)品（萬元人民幣）如無銷售額超過2000萬以上產(chǎn)品；填寫銷售額前5名品種（以注冊證為單元）：

9、如在產(chǎn)產(chǎn)品少于五個，則全部填寫。序號產(chǎn)品名稱（注冊證名稱）銷售額（萬元）1體外診斷產(chǎn)品出口情況（萬元人民幣）（注:包括體外診斷儀器七試劑）產(chǎn)品出口總值：出口額第一產(chǎn)品名稱：出口額：主要出口國家（可填多個）：出口額第二產(chǎn)品名稱：出口額：主要出口國家（可填多個）：出口額第三產(chǎn)品名稱：出口額：主要出口國家（可填多個）：疫情相關(guān)產(chǎn)品專題口罩2021年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2020年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2021年最高日產(chǎn)能（個/日）:現(xiàn)有日產(chǎn)能（個/日）:最高日產(chǎn)能時從業(yè)人員數(shù)：2021年出口占比（%）:歐洲占比：南美占比：北美占比：非洲占比：亞太占比：中東占比：防護服2021年產(chǎn)值（萬元人民幣）：202

10、0年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2021年最高日產(chǎn)能（件/日）:現(xiàn)有日產(chǎn)能（件/日）:最高日產(chǎn)能時從業(yè)人員數(shù)：2021年出口占比（%）:歐洲占比：南美占比：北美占比：非洲占比：亞太占比：中東占比：護目鏡2021年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2020年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2021年最高日產(chǎn)能（個/日）:現(xiàn)有日產(chǎn)能（個/日）:最高日產(chǎn)能時從業(yè)人員數(shù)：2021年出口占比（%）:歐洲占比：南美占比：北美占比：非洲占比：亞太占比：中東占比：紅外體溫1測量產(chǎn)品2021年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2020年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2021年最高日產(chǎn)能（個/日）：現(xiàn)有日產(chǎn)能（個/日）:最高日產(chǎn)能時從業(yè)人員數(shù)：2021年出口占比（%）:

11、歐洲占比：南美占比：北美占比：非洲占比：亞太占比：中東占比：采樣拭子及采樣管2021年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2020年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2021年最高日產(chǎn)能（個/日）:現(xiàn)有日產(chǎn)能（個/日）:最高日產(chǎn)能時從業(yè)人員數(shù)：2021年出口占比（%）:歐洲占比：南美占比：北美占比：非洲占比：亞太占比：中東占比：監(jiān)1戶儀2021年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2020年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2021年最高月產(chǎn)能（臺/月）:現(xiàn)有月產(chǎn)能（臺/月）：最高月產(chǎn)能時從業(yè)人員數(shù)：2021年出口占比（%）:歐洲占比：南美占比：北美占比：非洲占比：亞太占比：中東占比：呼吸機2021年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2020年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2

12、021年最高月產(chǎn)能（臺/月）:現(xiàn)有月產(chǎn)能（臺/月）：最高月產(chǎn)能時從業(yè)人員數(shù)：2021年出口占比（%）:歐洲占比：南美占比：北美占比：非洲占比：亞太占比：中東占比：CT2021年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2020年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2021年最高月產(chǎn)能（臺/月）：現(xiàn)有月產(chǎn)能（臺/月）：最高月產(chǎn)能時從業(yè)人員數(shù)：2021年出口占比（%）:歐洲占比：南美占比：北美占比：非洲占比：亞太占比：中東占比：新冠診斷試劑配套儀器2021年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2020年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2021年最高月產(chǎn)能（臺/月）:現(xiàn)有月產(chǎn)能（臺/月）：最高月產(chǎn)能時從業(yè)人員數(shù)：2021年出口占比（%）:歐洲占比：南美占比：北美占

13、比：非洲占比：亞太占比：中東占比：新冠診斷試劑2021年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2020年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2021年最高月產(chǎn)能（人份/月）：現(xiàn)有月產(chǎn)能（人份/月）：最高月產(chǎn)能時從業(yè)人員數(shù)：2021年出口占比（%）:歐洲占比：南美占比：北美占比：非洲占比：亞太占比：中東占比：三、人員情況人員能力培訓(xùn)提升方向需求（只選5個）行業(yè)法規(guī)口 ：合規(guī)意識口 ；財務(wù)管理口 ；人力資源口 ；檢驗?zāi)芰?； 員工技能口 ；質(zhì)量管理口 ； 項目管理口 ： 企業(yè)管理口 ： 生產(chǎn)技術(shù)口 ； 新員工基礎(chǔ)知識口 ；研發(fā)工具及能力口 ：其他口 ：聯(lián)系人姓名：手機：郵箱：人員總數(shù)：專業(yè)技術(shù)人員（研發(fā)、工程、售后維修）總數(shù)：人

14、內(nèi)審員資格人數(shù)：生產(chǎn)人員（生產(chǎn)、品質(zhì)、采購、倉管、產(chǎn)線工程師等）總數(shù)：人學(xué)歷情況 研究生以上：本科：大專：中專及以下：職稱情況高級職稱：中級職稱：初級職稱：研發(fā)人員研發(fā)人員研究生研發(fā)人員本科研發(fā)人員研發(fā)人員中專及以下總數(shù)：以上人數(shù)：人數(shù)：大專人數(shù)：人數(shù)：四、場地情況（平方米）企業(yè)場地總面積（平米）：自有場地面積：租用場地面積：其中生產(chǎn)地址（可加行填多個）具體地址：面積（平米）：生產(chǎn)面積（含生產(chǎn)、檢驗、倉儲）：潔凈室萬級及以上面積：十萬級面枳：三十萬級面積：是否滿足現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模？是否口預(yù)期三年內(nèi)是否需要擴充生產(chǎn)場地？是否口如有擴充需求，目標(biāo)地域為：深圳市口 ：省內(nèi)周邊:省外口: 而積需求：最近一

15、次變更注冊地址時間為（沒有填無,格式年/月,如201803）:原地址所在市區(qū)：最近-次變更生產(chǎn)地址時間為（沒有填無，格式年/月，如201803）:原地址所在市區(qū)：總面積（平方米）：生產(chǎn)地址搬遷原因（多選）：生產(chǎn)場地擴大口 ：降低成本口 ；配套方便口 ：用工原因口 ：政策優(yōu)惠口 ：其他原因口 ；未搬遷口深圳市如有新建醫(yī)療 器械產(chǎn)業(yè)園，最希望 在哪個區(qū)（多選）寶安區(qū)口 ：南山區(qū)口 ：坪山區(qū)口 ：光明區(qū)口 ：福田區(qū)口 ：羅湖區(qū)口 ： 龍崗區(qū)口 ：龍華區(qū)口 ：鹽田區(qū)口 ：大鵬新區(qū)口 ：無意向口總面積需求（平方米）：生產(chǎn)面積（含生產(chǎn)、檢驗、倉儲）：潔凈室面積：五、資金投入情況（萬元人民幣）固定資產(chǎn)202

16、1年投入：其中2021年生產(chǎn)設(shè)備投入：企業(yè)成立至今固定資產(chǎn)累計投入：研發(fā)2021年投入：研發(fā)累計投入：六、新冠疫情對企業(yè)供應(yīng)鏈影響疫情對供應(yīng)漣問題表現(xiàn)在（多選）供應(yīng)商缺貨口:供應(yīng)商漲價口；供應(yīng)商不放款: 海關(guān)延誤:境內(nèi)物流延誤: 境外物流延誤口: 內(nèi)部問題導(dǎo)致: 其他原因: 沒有影響口；上游零部件斷貨（多選）芯片口: 封測材料口: 集成電路口: 光學(xué)器件:機電器件:核心抗體/抗原口: 電子輔料口: 其他口；沒有供貨中斷情況:材料國產(chǎn)化/本地化供貨情況（單選）存在巨大困難口:有一定困難口: 有信心逐步解決:有信心全部解決: 不存在這個問題口；應(yīng)通過什么措施提升供 應(yīng)鏈安全水平（多選）積極尋找替代

17、供應(yīng)商:提升庫存儲備口:發(fā)展替代技術(shù)路線:加強與產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作:完善企業(yè)合規(guī)體系:向海外轉(zhuǎn)移生產(chǎn)基地: 拓展新市場:其他:2021年度所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否包括（多選）口罩口；防護服:紅外體溫測房產(chǎn)品口:護目鏡口；監(jiān)護儀；CT口；呼吸機口；新冠診斷試劑配套儀器口；新冠診斷試劑口；采樣拭子及采樣管:以上都無口:七、新冠疫情防疫工作開展及影響是否采購有進曰（含港澳臺）物料無口 ： 有口；企業(yè)2021年境外（含港澳臺）采購進口物料情況進口試劑原料年度批次：； 進口元器件年度批次：； 進口零部件年度批次：_ : 進口原材料年度批次：； 境外采購進口物料金額占全年物料采購金額占比%；企業(yè)2021年境內(nèi)（除港

18、澳臺）采購進口物料情況進口試劑原料年度批次：: 進口元器件年度批次： 進口零部件年度批次：: 進口原材料年度批次： 境內(nèi)采購進口物料金額占全年物料采購金額占比%:進曰物料涉及的運輸儲存模式常規(guī)運輸/儲存口 ：冷鏈運輸/儲存口:是否制訂有企業(yè)疫情防控制度？有口: 制訂中:無口:是否設(shè)計有防疫應(yīng)急機制？有口； 無口:是否有進口物料防疫管控制度？有口: 制訂中:無口:企業(yè)防疫工作對企業(yè)的影響：沒有影響: 生產(chǎn)成本口； 生產(chǎn)周期: 人力成本口； 場地影響: 管理成本口； 其他口；其他訴求或問題反饋：市場情況、經(jīng)濟指標(biāo)企業(yè)市場情況、經(jīng)濟指標(biāo)（萬元人民幣）年度總經(jīng)濟指標(biāo)年度生產(chǎn)總值：年度銷售總額（萬元）：

19、年度出口總值（可按2021年平均美元匯率6.45換算為人民幣）：企業(yè)自行報關(guān)出口金額占比（）:年度納稅總值：年度利潤：主要市場是否涵蓋中國大陸口；歐洲口:美國:日本口:韓國口；是否有產(chǎn)品外銷已有口；計劃開展中:沒計劃口；取得境外認(rèn)證資質(zhì)情況歐盟CE:美國FDA:日本PMDA:巴西ANVISA:阿根廷ANMATO；俄羅斯 Roszdravnadzor:墨西哥 COFFRIS:韓國 MEDS:印尼 AKD/AKL:印度CDSC0:馬來西亞MDAC；澳洲TGAQ：英國UKCAD；加拿大CMDRQ；外銷目標(biāo)市場亞洲-阿拉伯聯(lián)合酋長國:亞洲-巴基斯坦:亞洲-菲律賓:亞洲泰國口； 亞洲-哈薩克斯坦:亞洲-

20、韓國口；亞洲-孟加拉國:亞洲-H本口； 亞洲-土耳其:亞洲-烏茲別克斯坦:亞洲-新加坡:亞洲-印度:亞洲-印度尼西亞:亞洲-越南口；歐洲-德國口；歐洲-俄羅斯口；歐洲-意大利:歐洲-英國:非洲-埃及:非洲-肯尼亞:非洲-南非:非洲-尼日利亞歐洲:北美洲-阿根廷口；北美洲-巴西口；北美洲-哥倫比亞:北美洲-秘魯:南美洲-美國口；南美洲-墨西哥:市場情況市場區(qū)域境內(nèi)：除港澳臺外北美南美歐洲東南亞非洲其他地區(qū)含港澳臺各地區(qū)銷售額比重（%）各地區(qū)經(jīng)銷商數(shù)量各地區(qū)辦事處數(shù)量產(chǎn)品情況一、有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)注冊證或備案憑證情況現(xiàn)有總數(shù)：其中一類：其中二:類：其中三類：2021年延續(xù)數(shù)：2021年變更：

21、2021年首次注冊：2021年己申報未獲證：二、產(chǎn)品國際認(rèn)證情況口無有效歐盟CE證書的數(shù)量：其中處于申報過程中的數(shù)量：有效美國FDA獲批的數(shù)量：其中處于申報過程中的數(shù)量：認(rèn)證種類證書號或編號數(shù)量（FDA/CE如歐盟、美國、日本、巴西等，沒有填：無）三、在研產(chǎn)品情況其中產(chǎn)品注冊檢測階段數(shù)雖（項）：其中產(chǎn)品臨床階段數(shù)雖（項）：其中注冊巾報階段數(shù)量（項）：其中屬于體外診斷領(lǐng)域數(shù)量（項）：備注：以上信息為必填項，若無相關(guān)信息則填"無”，否則不能提交。信息要詳細準(zhǔn)確。技術(shù)水平、創(chuàng)新成就、專利水平情況一、了解或有合/巨的行業(yè)初創(chuàng)企業(yè)/研發(fā)團隊初創(chuàng)企業(yè)或研發(fā)團隊名稱：所在區(qū)域（市/區(qū)即可，如深圳市

22、南山區(qū)）：產(chǎn)品方向或研究方向：技術(shù)優(yōu)勢：聯(lián)系人姓名：電話/手機：郵箱：二、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)是否愿意參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)是:否口；建議制定團體標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品方向以一、二類產(chǎn)品方向為主聯(lián)系人姓名：電話/手機：郵箱：二、主要榮譽成就是否為國家高新技術(shù)企業(yè)：是口，否:是否為深圳市高新技術(shù)企業(yè)：是口，否口；是否取得相關(guān)資質(zhì)（多選）國家級平臺資質(zhì)口； 省工程技術(shù)研究中心資質(zhì):重點實驗室資質(zhì)口；工程實股室資質(zhì)口； 工程中心資質(zhì):公共技術(shù)服務(wù)平臺資質(zhì):技術(shù)中心資質(zhì):孵化器資質(zhì):重大基礎(chǔ)設(shè)施資質(zhì)口；資質(zhì)名稱：認(rèn)證單位：認(rèn)證年度：是否取得馳名商標(biāo)或知名品牌稱號：是口，否:馳名商標(biāo)商標(biāo)/知名品牌品牌名稱（可填寫多項）：其他企業(yè)

23、成就一-可新增無序號成就名稱認(rèn)定機構(gòu)認(rèn)定年份1備注：成就包括企業(yè)獲得的榮譽稱號、獎勵等三、專利情況專利方向聯(lián)系人姓名：手機：郵箱：負(fù)責(zé)專利業(yè)務(wù)專/兼人員數(shù)沒有填0：專職人數(shù)：兼職人數(shù)：企業(yè)專利部門設(shè)置單獨設(shè)置口:歸屬法務(wù)部口； 歸屬科技管理部:歸屬研發(fā)部: 歸屬其他部門口: 無口:目前主要開展業(yè)務(wù)內(nèi)容包括專利檢索分析:專利申請和維護口:專利挖掘與布局:專利侵權(quán)風(fēng)險排查:專利風(fēng)險監(jiān)控與預(yù)警:專利風(fēng)險評估與應(yīng)對 口；專利創(chuàng)新情報監(jiān)控:專利資產(chǎn)分級管理: 專利質(zhì)量管理:專利資助項目申報口；專利無效/訴訟口；專利許可/轉(zhuǎn)讓口；其他業(yè)務(wù)內(nèi)容口；是否定期開展專業(yè)知識培訓(xùn)專利基礎(chǔ)知識口；專利檢索:專利挖掘口

24、；專利布局:專利信息助力研發(fā):專利分級管理:專利價值評估口；專利風(fēng)險防控:其他口；無口；希望開展相關(guān)培訓(xùn)專利基礎(chǔ)知識口；專利檢索口；專利挖掘口；專利布局口；專利信息助力研發(fā):專利分級管理口；專利價值評估口；專利風(fēng)險防控口；其他:無口:希望“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專利導(dǎo)航”幫 助企業(yè)解決哪些問題了解產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢及規(guī)律口；了解產(chǎn)業(yè)競爭格局及競爭態(tài)勢口；r解產(chǎn)業(yè)中己商業(yè)化的核心產(chǎn)品共性技術(shù)的專利布局情況:了解產(chǎn)業(yè)中前瞻性技術(shù)的專利布局情況:了解產(chǎn)業(yè)專利人才的培養(yǎng)路徑口；了解產(chǎn)業(yè)協(xié)作創(chuàng)新資源（高校、科研院所）口:無口；專 利 情 況發(fā)明專利已申報未授權(quán)數(shù)量：已授權(quán)數(shù)量：其中2021年新授權(quán)數(shù)量：實用新

25、型專利己申報未授權(quán)數(shù)量：己授權(quán)數(shù)量：其中2021年新授權(quán)數(shù)量：外觀專利已申報未授權(quán)數(shù)量：已授權(quán)數(shù)量：其中2021年新授權(quán)數(shù)量：軟件版權(quán)軟件版權(quán)總數(shù)：其中2021年新授權(quán)數(shù)雖：注冊商標(biāo)注冊商標(biāo)總數(shù)：其中2021年新注冊商標(biāo)數(shù)量：專利布局的區(qū)域范圍中國大陸: 歐洲: 美國: 日本口:韓國:其他口；遇到專利障礙最多的區(qū)域歐洲口；美國:日本口:韓國口；其他口；是否發(fā)起過訴訟是口；否:是否被起訴過是:否口；是否收到專利侵權(quán)警告的律師函姑口:否:同行業(yè)中發(fā)生過的訴訟案件數(shù)量約0件口；約5件以內(nèi):約6件以上口:不知道，從未了解:企業(yè)現(xiàn)有專利主要集中的產(chǎn)品種類（前五類）-可新增產(chǎn)品種類名稱銷售占比醫(yī)療器械唯一

26、標(biāo)識（UDI）進展情況基礎(chǔ)情況（以下數(shù)據(jù)沒有填0或無）企業(yè)現(xiàn)有信息系統(tǒng)狀況（多選）MES （$1造企業(yè)生產(chǎn)過程執(zhí)行管理系統(tǒng)）口: ERP系統(tǒng): 暇S倉儲管理系統(tǒng):其它:不清楚或沒有口；2021年已完成UDI賦碼工作的產(chǎn)品品種數(shù)量（個）：其中美國US：其中歐盟EU：其中中國CN：企業(yè)產(chǎn)品UDI實施的 進度（單選）不了解UDID； 了解相關(guān)法規(guī)及試點方案口；準(zhǔn)備選擇發(fā)碼機構(gòu)口；選擇發(fā)碼機構(gòu)并準(zhǔn)備實施:己進行賦碼并上傳數(shù)據(jù)至醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫口；準(zhǔn)備了解或m選擇的 發(fā)碼機構(gòu)（多選）GS1國際物品編碼協(xié)會:ZII0T中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院:AH.M阿里健康科技（中國）有限公司: ICCBA國際

27、血庫自動化委員會口； HIBCC保健業(yè)務(wù)商務(wù)通信委員會口；IFA德國制藥市場的信息服務(wù)商:其他:不清楚口；已實施或準(zhǔn)備實施賦碼的環(huán)節(jié)（多選）產(chǎn)品生產(chǎn)過程口；產(chǎn)品包裝過程:產(chǎn)品入庫過程:其它:不清楚口:己實施或準(zhǔn)備實施賦產(chǎn)品最小使用單元口: 產(chǎn)品最小銷售單元:碼載體的體現(xiàn)層級（多選）產(chǎn)品運輸單元口；其它:采用哪種條碼載體（多選）串聯(lián)的一維碼口；多行并聯(lián)的一維碼:二維碼:RFID:均可:考慮何種方式使用企 業(yè)在醫(yī)療器械唯一 標(biāo)識數(shù)據(jù)庫公開的 UDI數(shù)據(jù)？直接下載XSL數(shù)據(jù)口； 系統(tǒng)對接口:采用第三方服務(wù)口；不考慮:不考慮的理由是：實施UDI過程中，遇到什么問題、困難：建議、需求及問題擬反饋的部門方

28、向藥監(jiān)部門（國家、省、市）口；工商部門（國家、省、市）口:醫(yī)療器械審評認(rèn)證部門（國家、省、市）口:醫(yī)療器械檢驗部門（省、市）口；衛(wèi)健部門（國家、省、市）口:工信部門（國家、省、市）口:科技部門（國家、省、市）口；稅務(wù)部門（國家、市）口:海關(guān):深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會:其他口；建議、述求描述：制J造系統(tǒng)情況專題（請對接生產(chǎn)或研發(fā)、供應(yīng)鏈、IT相關(guān)負(fù)責(zé)人填寫）六、IT負(fù)責(zé)人姓名：IT負(fù)責(zé)人職務(wù):IT負(fù)責(zé)人手機：生產(chǎn)負(fù)責(zé)人姓名：生產(chǎn)負(fù)責(zé)人職務(wù)：生產(chǎn)負(fù)責(zé)人手機：研發(fā)負(fù)資人姓名：研發(fā)負(fù)責(zé)人職務(wù)：研發(fā)負(fù)責(zé)人產(chǎn)機：供應(yīng)鏈負(fù)責(zé)人姓名：供應(yīng)鏈負(fù)責(zé)人職務(wù)：供應(yīng)鏈負(fù)責(zé)人手機：采購負(fù)責(zé)人姓名：采購負(fù)責(zé)人職務(wù)：采購負(fù)責(zé)人

29、手機：基礎(chǔ)調(diào)研企業(yè)哪個部門負(fù)責(zé)設(shè)計生產(chǎn)方式研發(fā)部: 生產(chǎn)部: 工程部: 其他:此處刪除了無無口 ； 拉線設(shè)計: 流動方式設(shè)計: 精益設(shè)計:涉及的設(shè)計生產(chǎn)方式自動化設(shè)計:其他:總體評價企業(yè)自動化程度較高口 ： 半自動化口； 手工線為主口: 其他口；企業(yè)自動化技術(shù)處在哪個階段標(biāo)準(zhǔn)型單機口:帶式輸送線口: 組件模塊化線:微小型模塊化線: 智能工廠:其他:企業(yè)自動化技術(shù)處在哪個階段其他選項補充：是否有系統(tǒng)性開展DFX工作有口有口:是否有DFX工作需求DFX是Design for X,面向產(chǎn)品生命周期各環(huán)節(jié)的設(shè)計無口無口 ：請按照實際描述由誰牽頭如何開展DFX工作：請按照實際描述DFX工作需求：在制造過

30、程中的主要痛點及需求節(jié)省人工:擴大產(chǎn)能口；提升品質(zhì)口；實現(xiàn)數(shù)字化口:其他:在制造過程中的主要痛點及需求描述：如通過自動化改造兩年內(nèi)降低30% -線員工人力成本等如實現(xiàn)某部件柔性生產(chǎn)，訂單高峰期產(chǎn)能可翻倍等如實現(xiàn)ERP管理；通過數(shù)字化管理方式降低庫存并提高庫存周轉(zhuǎn)率等供應(yīng)鏈方向調(diào)研供應(yīng)鏈體系的關(guān)健考核指標(biāo)有哪些客戶訂單滿足率口； 因缺貨導(dǎo)致的銷售損失口； 庫存周轉(zhuǎn)率口； 呆滯庫存比例口 ；產(chǎn)能利用率口 ；訂單交付周期口 ：計劃達成率口；其他:供應(yīng)鏈主要瓶頸是無口:生產(chǎn)能力不足:倉儲及運輸能力不足口；物料供應(yīng)短缺口: 采購周期長口； 物料齊套率低口: 其他:供應(yīng)鏈面臨的主要問題有哪些無口:成品庫存

31、太高口:零部件原材料庫存太高口:產(chǎn)品品種太多，備貨困難口；產(chǎn)品設(shè)計經(jīng)常變更口；前端需求變化頻繁，預(yù)測不準(zhǔn): 缺貨率比較高口:準(zhǔn)時交貨率比較低口；業(yè)務(wù)沒有理順，責(zé)任不清口；呆滯和慢動庫存大口:產(chǎn)能利用率不足口:供應(yīng)商不穩(wěn)定，經(jīng)常更換口；供應(yīng)鏈上卜游信息不暢口；運輸成本過高口: 倉儲庫容不夠用，常爆倉口: 其他:最希望優(yōu)先解決的供應(yīng)鏈計劃是無口:產(chǎn)銷協(xié)同:需求計劃:補貨計劃:供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)計劃: 庫存優(yōu)化口: 生產(chǎn)排產(chǎn)及排程:其他:2年內(nèi)是否計劃建設(shè)供應(yīng)鏈數(shù)字系統(tǒng)有口: 有，近一年內(nèi)實施: 否，未立項: 無法確認(rèn):數(shù)字化方向調(diào)研工廠運營架構(gòu)單產(chǎn)線:一個工廠+多個同類型產(chǎn)線口；一個工廠+不同類型產(chǎn)線:多工廠+獨立管理:多工廠+集中管理口；其他口；總體生產(chǎn)及交付模式MTS:按庫存生產(chǎn)，通過成品庫存來滿足客戶訂單口:MT0:按訂單采購和生產(chǎn)并裝配口；AT0:按訂單裝配,通過對半成品的快速組裝來滿足客戶訂單口:CT0:按訂單配置，產(chǎn)品預(yù)置多種特征項，通過選配來滿足客戶訂單口；ET0:按訂單設(shè)計、采購、生產(chǎn)、裝配口；混合模式:根據(jù)需求決定計劃模式，總體是多種模式的有機組合:IT團隊規(guī)模1T0人口； 10-50人口； 50人以上口； 無口:IT能力情況具備辦公網(wǎng)絡(luò)等基