1、醫(yī)療安全（不良）事件主動報告制度根據(jù)衛(wèi)生部患者安全目標的要求，為了更好地保障患者安全，減少不良事件的發(fā)生，特制訂我院醫(yī)療安全（不良）事件主動報告制度。一、 不良事件報告的定義：醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。分為兩類：一類是可預防的不良事件，即醫(yī)療過程中未被阻止的差錯或設備故障造成的傷害；另一類是不可預防的不良事件，即正確的醫(yī)療行為造成的不可預防的傷害。二、 不良事件報告的意義：1. 通過報告不良事件，及時發(fā)現(xiàn)潛在的不安全因素和事故隱患，有效避

2、免醫(yī)療差錯與糾紛的發(fā)生，保障患者的安全。2. 不良事件的全面報告可以使相關(guān)人員能從他人的過失中汲取經(jīng)驗教訓，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)院安全系統(tǒng)存在的不足，提高醫(yī)院系統(tǒng)安全水平，促進醫(yī)院及時發(fā)現(xiàn)事故隱患，不斷提高對錯誤的識別能力，從而制定行之有效的控制措施。三、 建立醫(yī)療不良事件報告制度的原則建立不良事件報告制度的原則堅持行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特性。1. 行業(yè)性：是僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護理、服務、后勤保障等相關(guān)部門。2. 自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為，保證信息的可靠性。3. 保密性：該制度對報告

3、人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密，報告人可通過網(wǎng)絡、信件等多種形式具名或匿名報告，各受理部門和管理人員將嚴格保密。4. 非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)，不涉及人員的晉升、評比、獎罰。5. 公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公開和公示。通過申請向自愿參加的科室開放，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。四、 醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)1. 是對國家強制性“重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告系統(tǒng)”的補充性

4、質(zhì)的醫(yī)療安全信息。2. 是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。3. 它是收集強制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。4. 是對醫(yī)師定期考核辦法的獎懲補充。五、 醫(yī)療不良事件報告的內(nèi)容醫(yī)療不良事件（Medical adverse event）包含信息傳遞錯誤事件、治療錯誤事件、方法技術(shù)錯誤事件、藥物調(diào)劑分發(fā)錯誤、輸血事件、設備器械使用不當、導管操作事件、嚴重院內(nèi)感染、物品運送事件、診療記錄事件、放射安全事件、營養(yǎng)與飲食事件、知情同意事件、醫(yī)療技術(shù)檢查事件、醫(yī)護安全事件、不作為事件及非預期事件等。其分為：潛在不良事件、無傷害、輕度傷案、中度傷案、重度

5、傷案、極重度傷案六、 醫(yī)療不良事件報告的處理程序 醫(yī)院個人或科室具名或匿名報告不良事件職能科室（院辦、醫(yī)糾、護理、感控辦、藥劑、物價、總務、設備、信息中心、保衛(wèi)、后勤）匯報 提出一般實施意見分管領(lǐng)導 組織相關(guān)委員會討論提出重大實施意見 決定實施意見院黨政領(lǐng)導辦公會七、 獎勵機制每年由醫(yī)療安全（不良）事件領(lǐng)導組對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議并報請院辦公會通過。1. 定期對收集到的不良報告進行分析，公示有關(guān)的好建議和金點子，給予表揚。2. 對提供不良報告較多的科室給予獎勵。3. 對個人報告者保密的前提下給予獎勵，并給予不具名的公開表彰，在評優(yōu)晉升時給予優(yōu)先和加分。4. 定期對及時整改

6、和持續(xù)改進的科室和個人給予獎勵。八、 醫(yī)療不良事件報告制度的組織機構(gòu)1. 成立醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報告領(lǐng)導小組，院長任組長，由各分管的副院長擔任副組長，各相關(guān)職能科室負責人為成員。2. 工作職責1) 領(lǐng)導小組全面協(xié)調(diào)醫(yī)療安全管理服務監(jiān)督、評價、改進工作和醫(yī)療安全（不良）事件報告的領(lǐng)導工作。2) 各職能科室負責人接受安全（不良）事件的報告情況并形成書面材料統(tǒng)一向醫(yī)療安全（不良）報告事件領(lǐng)導小組分管院領(lǐng)導匯報并將結(jié)果反饋各相應科室。九、 報告內(nèi)容1. 報告事件資料（事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后對病人健康的影像程度）；2. 報告事件類別（藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、醫(yī)療作業(yè)

7、、公共意外、治安、其他意外事件）；3. 事件發(fā)生后的立即處理；4. 通知對象立即處置；5. 預防此類事件再發(fā)生的措施或方法；十、 分析、反饋、制定整改措施1. 各職能部門在接到報告后應立即對上報事件進行分析、反饋，提出解決方案并落實；若事件情節(jié)嚴重立即上報分管院領(lǐng)導或領(lǐng)導組，并制定相應整改措施，督促科室、護理單元落實。2. 各科室安全（不良）事件報告率小于10%的需作說明。醫(yī)療安全（不良）事件報告表報告日期： 年 月 日 時 分 事件發(fā)生日期： 年 月 日 時 分A患者資料 1.性別：£ 男 £ 女2.年齡：3.職別： 4.診療時間： 年 月 日 時 分5.臨床診斷： 6.

8、相關(guān)科室:B不良事件情況 7事件發(fā)生場所： £ 急診 £ 門診 £ 住院部 £ 醫(yī)技部門 £ 行政后勤部門 £ 其它8不良后果：£ 無 £ 有 （請寫出）9. 事件經(jīng)過(可另加附頁):C不良事件類別 £ 信息傳遞錯誤事件：醫(yī)師、護理、醫(yī)技判定意見錯誤、醫(yī)囑錯誤（口頭及書面）、其它傳遞方式錯誤£ 治療錯誤事件：患者、部位、器材、劑量等選擇錯誤；不認真查對事件 £ 方法/技術(shù)錯誤事件：遺忘、未治療、延期、時間或程序錯誤、不必要的治療、滅菌/消毒錯誤、體位錯誤等£ 藥物調(diào)劑分發(fā)錯誤

9、事件：醫(yī)囑、處方、給藥、調(diào)劑等不良事件£ 輸血事件：醫(yī)囑、備血、傳送及輸血不當引起的不良事件£ 設備器械使用事件：設備故障或使用不當導致的不良事件£ 導管操作事件：靜點滴漏/滲、導管脫落/斷裂/堵塞、連接錯誤等£ 醫(yī)療技術(shù)檢查事件：檢查人員無資質(zhì)、標本丟失或弄錯標本、試劑管理、醫(yī)療信息溝通錯誤；遲報、漏報、錯報結(jié)果等£ 基礎護理事件：如摔倒、墜床、誤吸、誤咽、未按醫(yī)囑執(zhí)行禁食/禁水、無約束固定、燒燙傷事件等£ 營養(yǎng)與飲食事件： 如飲食類別錯誤、未按醫(yī)囑用餐或禁食等£ 物品運送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種

10、規(guī)格錯誤等£ 放射安全事件：如放射線泄露、放射性物品丟失、未行防護、誤照射等£ 診療記錄事件：包括診療記錄丟失、未按要求記錄、記錄內(nèi)容失實或涂改、無資質(zhì)人員書寫記錄等£ 知情同意事件：如知情告知不準確、未行知情告知、未告知先簽字同意、告知與書面記錄不一致、未行簽字同意等£ 非預期事件：非預期重返ICU或延長住院時間。£ 醫(yī)護安全事件：包括針刺、銳器刺傷、接觸化療藥、傳染病等導致?lián)p害的不良事件；£ 不作為事件：醫(yī)療護理工作中已發(fā)現(xiàn)問題，但未及時處理及匯報，導致的不良后果加重等事件£ 其它事件：非上列之異常事件。D.不良事件的等

11、級 £ 級事件 £ 級事件 £ 級事件 £ 級事件 E事件發(fā)生后及時處理與分析 導致事件的可能原因：事件處理情況（提供補救措施或改善建議）：F. 不良事件評價（主管部門填寫）主管部門意見陳述:G持續(xù)改進措施 （主管部門或醫(yī)療質(zhì)量管理委員會填寫） H選擇性填寫項目 （、級事件必填 ，、級事件建議填寫） 報告人： 醫(yī)師 £ 技師 £ 護理人員 £ 其他 £當事人的類別： 本院 £ 進修生 £ 研究生 £ 學生£ 不詳 £職稱： 高級 £ 中級 £ 初級 £ 士級£報告人簽名： 科室： 聯(lián)系電話： Email:1、不良事件定義（medical adverse event）是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中， 任何可能影響病人的診療結(jié)果、 增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。不良事件包括可預防的和不可預防的兩種。2、報告范圍：凡在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的或在院外轉(zhuǎn)運病人時發(fā)生的不良事件均屬主動報告的范