1、附件1:農(nóng)藥產(chǎn)品規(guī)格要求1.原藥（母藥）有效成分含量一般不應(yīng)分等級(jí)，含量不能過低。其他有效成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)、穩(wěn)定劑、稀釋劑（對(duì)母藥）的含量。酸堿度（以HSO或NaOK）或pH范圍（對(duì)水溶性原藥或母藥）其范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定。水分含量或加熱減量其范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定。不溶物是指不溶于某種規(guī)定溶劑、溶液或水中雜質(zhì)。通常含量應(yīng)不超過0.5%。2 .粉齊【J（DP有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。水分含量一般應(yīng) W3.0%。細(xì)度（通過75m試驗(yàn)篩）一般（通過75m篩）應(yīng)95%酸堿度 （以H2SO或NaOF#）或pH范圍應(yīng)保證有效

2、成分穩(wěn)定和對(duì)包裝和對(duì)包裝材料無腐蝕性。熱貯穩(wěn)定性（542,14天）一般有效成分分解率 W5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 w10%相關(guān)雜質(zhì)的含量符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。3 .孚L油（EQ有效成分含量規(guī)定上下限其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。水分含量一般應(yīng) W0.5%。酸堿度（以屋SO或NaOH+）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝材料無腐蝕性。乳液穩(wěn)定性一般稀釋200倍后合格或執(zhí)行其他國際標(biāo)準(zhǔn)。低溫穩(wěn)定性（0c2C,7天）一般要求離心管底部離析物體積 w0.3mL熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 W5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 W10%乳液穩(wěn)定性和

3、相關(guān)雜質(zhì)的含量符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他4 .可濕性粉劑（WP有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。水分含量一般應(yīng) W3.0%。酸堿度（以H2SO或NaOF#）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝和對(duì)包裝物無腐蝕性。懸浮率應(yīng)A60%濕潤時(shí)間一般應(yīng) w120s。細(xì)度（通過45dm試驗(yàn)篩）一般應(yīng)（通過45dm篩）A95%熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 W5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 w10%懸浮率A60%相關(guān)雜質(zhì)的含量符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。5 .顆粒齊1J（GR有效成分含量規(guī)定上下限量，以 w 表不。水分含量一般應(yīng) W3.0%。

4、松密度和堆密度。酸堿度（以HSO或NaOH+）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝材料無腐蝕性。粒度范圍最大粒徑與最小粒徑之比不超過4:1,且在指定粒度范圍內(nèi)的量A85%脫落率或破損率造粒型或吸附型破碎率一般應(yīng) w3.0%,包衣型因?yàn)橛行С煞职陬w粒的表面，有可能脫落物主要為有效成分，因此應(yīng)視具體產(chǎn)品來規(guī)定。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 w5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 w10%相關(guān)雜質(zhì)的含量符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。6 .懸浮齊1J（SQ有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。酸堿度（以HSO或NaOHT）或pH范圍應(yīng)保證

5、有效成分穩(wěn)定和和對(duì)包裝材料無腐蝕性。濕篩試驗(yàn)（通過75dm試驗(yàn)篩）一般應(yīng)（通過75dm篩）98%懸浮率一般應(yīng) A80%傾倒性一般要求傾倒后殘余物 w5.0%,洗滌后殘余物 w0.5%。持久起泡性一般表示為1分鐘后小于mL（100mL量筒時(shí)，小于25mL;250mL量筒時(shí)，小于60mL）。其他成分及其含量股指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含低溫穩(wěn)定性（0c2C,7天）一般要求懸浮率和濕篩試驗(yàn)仍符合要求。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 W5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 W10%懸浮率 A80%傾倒性一般要求傾倒后殘余物 w5.0%,洗滌后殘余物w0.5%。相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要

6、求。其他。7 .可分散油懸浮劑（OD有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 W 表不酸堿度（以屋SO或NaOH+）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝物無腐蝕性。濕篩試驗(yàn)（通過75dm試驗(yàn)篩）一般應(yīng)（通過75dm篩）A98%懸浮率或分散穩(wěn)定性。傾倒性一般要求傾倒后殘余物 w5.0%,洗滌后殘余物 w0.5%。持久起泡性。水分。低溫穩(wěn)定性（0c2C,7天）一般要求懸浮率和濕篩試驗(yàn)仍符合要求。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 W5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 w10%懸浮率或分散穩(wěn)定性符合產(chǎn)品規(guī)格要求，傾倒性要求傾倒后殘余物W5.0%,洗滌后

7、殘余物 w0.5%。相關(guān)雜質(zhì)的含量符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。8 .水劑（AS）有效成分含量規(guī)定上下限其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。水不溶物含量。酸堿度（以HSO或NaOH+）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝物無腐蝕性。稀釋穩(wěn)定性一般稀釋20倍。低溫穩(wěn)定性（0C士2c,7天）一般要求離心管底部離析物體積w0.3mL。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 W5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 W10%稀釋穩(wěn)定性和相關(guān)雜質(zhì)的含量符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。9 .可溶粉劑（S?有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以

8、w 表不。水分含量一般應(yīng) W3.0%。酸堿度（以H2SO或NaOF#）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝物無腐蝕性。溶解程度和溶液穩(wěn)定性可用通過m試驗(yàn)篩 n減示，和/或mL沉淀表示。濕篩試驗(yàn)（通過75dm試驗(yàn)篩）一般要求通過75dm篩A98%潤濕時(shí)間一般應(yīng) W120s。持久起泡性。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 w5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 w10%溶解程度和溶液穩(wěn)定性（通過75dm試驗(yàn)篩）以及相關(guān)雜質(zhì)的含量符合產(chǎn)品規(guī)格要求其他。10 .可溶粒劑（SG有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。水分含量一般應(yīng) W3.0%。酸

9、堿度 （以HSO或NaOH+）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝物無腐蝕性。持久起泡性。溶解程度和溶液穩(wěn)定性可用通過m試驗(yàn)篩 n減示，和/或mL沉淀表示。濕篩試驗(yàn)（通過75m試驗(yàn)篩）一般要求通過75m篩A98%熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 w5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 w10%溶解程度和溶液穩(wěn)定性（通過75dm試驗(yàn)篩）以及相關(guān)雜質(zhì)的含量符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。11.可溶片劑（SD有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。水分含量一般應(yīng) W3.0%。酸堿度（以H2SO或NaOF#）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝物無腐

10、蝕性。持久起泡性崩解時(shí)間。溶解程度和溶液穩(wěn)定性。濕篩試驗(yàn)。粉末和碎片。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 W5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 W10%崩解時(shí)間、溶解程度和溶液穩(wěn)定性（通過75m試驗(yàn)篩）以及相關(guān)雜質(zhì)的含量符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。12 .油劑（OD有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。水分含量一般應(yīng) W0.5%。酸堿度（以H2SO或NaOH+）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝材料無腐蝕性。低溫穩(wěn)定性（0c2C,7天）一般要求離心管底部離析物體積w0.3mL。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 W5%

11、有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 W10%相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求。13 .超低容量液劑（UL）有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。水分含量一般應(yīng) W0.5%。酸堿度（以H2SO或NaOH+）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝材料無腐蝕性。揮發(fā)性。動(dòng)力粘度（30C2C）時(shí)的動(dòng)力粘度低溫穩(wěn)定性（0c2C,7天）一般要求離心管底部離析物體積w0.3mL。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 W5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 W10%相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。14 .煙片（FT）有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般

12、指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。水分含量一般應(yīng) W3.0%。酸堿（以HSO或NaO廿）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝材料無腐蝕性。成煙率一般A80%自燃溫度一般 A100Co燃燒發(fā)煙時(shí)間。跌落破碎率。粉末和碎片。點(diǎn)燃試驗(yàn)。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 w5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 w10%成煙率一般大于 A80%相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。15 .煙劑（FU有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。水分含量或干燥減量一般應(yīng) W3.0%。酸堿度（以HSO或NaOF#）或pH范圍應(yīng)保證有效成

13、分穩(wěn)定和對(duì)包裝材料無腐蝕性。成煙率一般A80%自燃溫度一般 A100Co燃燒發(fā)煙時(shí)間。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 w5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 w10%成煙率一般大于 A80%相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。16 .煙粉粒劑有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。水分含量或干燥減量一般應(yīng) w3.0%。酸堿度（以H2SO或NaOHHT）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝材料無腐蝕性。成煙率一般n80%細(xì)度通過m標(biāo)準(zhǔn)篩，%干篩實(shí)驗(yàn)。自燃溫度。燃燒發(fā)煙時(shí)間。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 w5%

14、有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 w10%成煙率一般大于 A80%相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。17 .水乳劑（EW有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。酸堿度（以HSO或NaOF#）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝材料無腐蝕性。乳液穩(wěn)定性可以采用國際要求的稀釋200倍，也可采用CIPAC方法或其他公認(rèn)國際組織的方法。傾倒性一般要求傾倒后殘余物 w3%洗滌后殘余物 w0.5%。持久起泡性。低溫穩(wěn)定性（0c2C,7天）一般要求離心管底部離析物體積w0.3mL。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 W5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率

15、W10%乳液穩(wěn)定性和相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。18.微乳劑（ME有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。酸堿度（以H2SO或NaOF#）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝材料無腐蝕性。乳液穩(wěn)定性可以采用國際要求的稀釋200倍，也可采用CIPAC方法或其他公認(rèn)國際組織的方法。透明溫度范圍在沒有指明特殊使用范圍的前提下，基本要求為040攝氏度，范圍越寬越好。持久起泡性。低溫穩(wěn)定性（0c2C,7天）一般要求離心管底部離析物體積w0.3mL。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 W5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 W10%乳液

16、穩(wěn)定性和相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。19 .懸乳劑（S6有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。酸堿度（以HSO或NaOH+）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝材料無腐蝕性。濕篩試驗(yàn)（通過75m試驗(yàn)篩）。分散穩(wěn)定性。傾倒性。持久起泡性。低溫穩(wěn)定性（0c2C,7天）一般要求離心管底部離析物體積w0.3mL。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 W5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 W10%分散穩(wěn)定性、傾倒性和相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。20.微囊懸浮劑（CS總有效成分含量。游離的有效成分含量。其他成分及其含量一般

17、指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。酸堿度（以H2SO或NaOF#）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝材料無腐蝕性。篩析通過75dm試驗(yàn)篩 A98%懸浮率一般應(yīng)60%自發(fā)分散性。傾倒性。持久起泡性。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 W5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 W10%分散穩(wěn)定性、傾倒性和相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求。凍融試驗(yàn)游離有效成分含量、分散穩(wěn)定性和懸浮率應(yīng)仍符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。21 .水分散粒劑（WG有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。水分含量一般應(yīng) w3.0%。酸堿 （以屋SO或NaO廿

18、） 或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝物無腐蝕性。懸浮率一般應(yīng)60%濕篩試驗(yàn)（通過75dm試驗(yàn)篩）一般應(yīng) A98%分散性。濕潤時(shí)間一般應(yīng) w120s。持久起泡性。粒度范圍。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 W5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 w10%懸浮率 A60%口相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。22 .可分散片劑（WT有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。水分含量一般應(yīng) W3.0%。酸堿 （以屋SO或NaO廿） 或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝物無腐蝕性。崩解時(shí)間。懸浮率一般應(yīng) n60%濕篩試驗(yàn)。持久起泡性。粉

19、末和碎片。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 w5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 w10%懸浮率 A60%口相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。23 .可溶液劑（SL）有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。水分含量一般應(yīng) W3.0%。酸堿（以H2SO或NaOHT）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝物無腐蝕性。與水互溶性稀釋20倍時(shí)合格。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 W5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 w10%相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求其他。24 .懸浮種衣劑（FS）有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量

20、一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。酸堿（以H2SO或NaO廿）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝物無腐蝕性。篩析一般應(yīng)（通過44dm篩）98%懸浮率一般應(yīng) A90%粒度范圍（25C）/（mPa.s）100600。成膜時(shí)間一般應(yīng) w20min。包衣均勻度一般應(yīng)90%脫落率一般應(yīng) w10%低溫穩(wěn)定性（0c2C,7天）一般要求懸浮率和粘度仍符合要求。熱貯穩(wěn)定性（54C2C,14天）一般有效成分分解率 W5%有機(jī)磷產(chǎn)品熱貯分解率 W10%懸浮率一般 A90%相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。25 .氣霧齊1J（A6有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和

21、其他限制性成分含量，以 w 表不。水分含量（醇劑、水基氣霧劑可不制定此項(xiàng)控制項(xiàng)目）一般應(yīng) W0.5%。酸堿（以H2SO或NaOHT）或pH范圍應(yīng)保證有效成分穩(wěn)定和對(duì)包裝物無腐蝕性。內(nèi)壓力（55C）（由生產(chǎn)商綜合考慮安全等因素做出規(guī)定）凈含量。霧化率即噴出量，一般應(yīng) A98%熱貯穩(wěn)定性 （54C2C,14天） 一般有效成分分解率 W10%相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。26 .蚊香（M。有效成分含量規(guī)定上下限。其他成分及其含量一般指相關(guān)雜質(zhì)含量和其他限制性成分含量，以 w 表不。水分一般應(yīng) w12%（或依照國標(biāo)規(guī)定）。盤平均質(zhì)量。雙盤分離度除連結(jié)點(diǎn)外，香體其他部分均易完整脫開。燃燒時(shí)間一般單圈應(yīng) A7h?？拐哿ΓūP強(qiáng)度）一般應(yīng)A1N熱貯穩(wěn)定性 （54C2C,14天） 一般有效成分分解率 w10%相關(guān)雜質(zhì)的含量應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他。27 .蠅香