1、中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心傳染病信息報告管理規(guī)范傳染病信息報告管理規(guī)范（2015版） 國家衛(wèi)生計生委疾控局國家衛(wèi)生計生委疾控局2015.11.262015.11.26中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心p修訂背景修訂背景 p解決的主要問題解決的主要問題p修訂過程修訂過程 p主要修訂內(nèi)容主要修訂內(nèi)容p貫徹要求貫徹要求中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 20042004年，全國傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)年，全國傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測信息報告系統(tǒng)正式上線運行，實現(xiàn)了傳染病個測信息報告系統(tǒng)正式上線運行，實現(xiàn)了傳染病個案信息的網(wǎng)絡(luò)直報，極大地提高了我國法定傳染案信息的網(wǎng)絡(luò)直

2、報，極大地提高了我國法定傳染病報告的及時性、完整性和監(jiān)測的敏感性病報告的及時性、完整性和監(jiān)測的敏感性 2006 2006年，原衛(wèi)生部印發(fā)傳染病信息報告管年，原衛(wèi)生部印發(fā)傳染病信息報告管理規(guī)范，加強傳染病信息報告管理，指導(dǎo)醫(yī)療理規(guī)范，加強傳染病信息報告管理，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提高報告質(zhì)量，全國傳染病報告工作逐衛(wèi)生機構(gòu)提高報告質(zhì)量，全國傳染病報告工作逐步走上科學(xué)化、規(guī)范化管理的軌道步走上科學(xué)化、規(guī)范化管理的軌道中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 隨著傳染病防控形勢的變化和工作推進，現(xiàn)隨著傳染病防控形勢的變化和工作推進，現(xiàn)有規(guī)范中關(guān)于慢性傳染病的管理、信息交換和共有規(guī)范中關(guān)于慢性傳染病的管理、信

3、息交換和共享、系統(tǒng)和信息安全等部分的內(nèi)容亟待更新享、系統(tǒng)和信息安全等部分的內(nèi)容亟待更新 隨著區(qū)域信息化平臺建設(shè)的發(fā)展，也對傳染隨著區(qū)域信息化平臺建設(shè)的發(fā)展，也對傳染病報告管理工作提出新的要求病報告管理工作提出新的要求中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心p“大疫情大疫情”系統(tǒng)和各專病管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致性系統(tǒng)和各專病管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致性p 慢性傳染病管理慢性傳染病管理p電子病歷、區(qū)域衛(wèi)生信息平臺與傳染病報告信息管電子病歷、區(qū)域衛(wèi)生信息平臺與傳染病報告信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)自動交換理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)自動交換p傳染病數(shù)據(jù)共享與信息利用傳染病數(shù)據(jù)共享與信息利用p系統(tǒng)及數(shù)據(jù)的信息安全系統(tǒng)及數(shù)據(jù)的信息安全中國疾病預(yù)防

4、控制中心中國疾病預(yù)防控制中心過程過程確立確立要點要點2013.32013.3確立要點確立要點研討研討起草起草2013.62013.6組織起草組織起草征求征求意意見見2014.102014.10各省各省CDCCDC2013.42013.4專家咨詢專家咨詢2013.03052013.72013.7專家研討專家研討2013.062014.022014.03-042014.92014.9各司局各司局2015.42015.4合法性審查合法性審查調(diào)研調(diào)研2013.10-2014.22013.10-2014.2局內(nèi)征求意見局內(nèi)征求意見2014.09-2015.062014.32014.3九個省調(diào)研九個省調(diào)研

5、2015.62015.6專家論證專家論證中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心信息中心信息中心性艾中心性艾中心結(jié)核中心結(jié)核中心傳染病處傳染病處應(yīng)急中心應(yīng)急中心各級各類醫(yī)院中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 修訂原則修訂原則問題導(dǎo)向問題導(dǎo)向基本穩(wěn)定基本穩(wěn)定 逐步完善逐步完善 中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國電子簽名法中華人民共和國電子簽名法 突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法理辦法 衛(wèi)生系統(tǒng)電子認證服務(wù)管理辦法衛(wèi)生系統(tǒng)電子認證服務(wù)管理辦法( (試行試行)

6、) 醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)單位信息公開管理辦法（試行）醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)單位信息公開管理辦法（試行） 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則 電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 一、組織一、組織機構(gòu)職責(zé)機構(gòu)職責(zé) 遵循分級負責(zé)、屬地管理的原則 明確衛(wèi)生計生行政部門、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和采供血機構(gòu)在傳染病信息報告管理工作中的職責(zé)。 衛(wèi)生計生行政部門-負責(zé)管理 各級疾控機構(gòu)-負責(zé)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)支持 醫(yī)療機構(gòu)-依法報告，落實要求中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 一、

7、組織一、組織機構(gòu)職責(zé)機構(gòu)職責(zé) 明確衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé) 配合衛(wèi)生計生行政部門對傳染病報告管理工作情況的監(jiān)督檢查，對不能履行職責(zé)的單位或個人依法進行處置 總體上建立以各級衛(wèi)生計生行政部門為主導(dǎo)，疾控機構(gòu)為技術(shù)支持，衛(wèi)生監(jiān)督部門執(zhí)法的聯(lián)動工作機制，落實傳染病報告工作。中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 一、組織一、組織機構(gòu)職責(zé)機構(gòu)職責(zé) 細化了醫(yī)療機構(gòu)的職責(zé) 醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)生首診負責(zé)制，依法依規(guī)及時報告法定傳染病，負責(zé)傳染病信息報告管理要求的落實。 進一步發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)傳染病信息報告主力軍的作用中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 一、組織一、組織機構(gòu)職責(zé)機構(gòu)職責(zé) 細化了醫(yī)療機構(gòu)的職責(zé) 制定傳染

8、病報告工作程序，明確相關(guān)科室在傳染病信息報告工作中的職責(zé)。 要求醫(yī)療機構(gòu)確立或指定具體部門和專職人員、配備專用計算機和相關(guān)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備，保障疫情報告及其管理工作等。 二級及以上醫(yī)療機構(gòu)必須配備2名或以上專（兼）職人員，二級以下醫(yī)療機構(gòu)至少配備1名專（兼）職人員。 中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 一、組織一、組織機構(gòu)職責(zé)機構(gòu)職責(zé) 細化了醫(yī)療機構(gòu)的職責(zé) 負責(zé)傳染病信息報告的日程管理、審核檢查、網(wǎng)絡(luò)報告和質(zhì)量控制，定期對本單位報告的傳染病疫情報告及報告質(zhì)量進行匯總和通報。 協(xié)助疾控中心開展傳染病疫情調(diào)查和信息報告質(zhì)量考核與評估。 中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心一、組織一、組織機構(gòu)職責(zé)

9、機構(gòu)職責(zé) 采供血機構(gòu) 對獻血人員進行登記。 取消兩次篩查陽性的報告要求 按照艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)對最終檢測結(jié)果為陽性病例進行網(wǎng)絡(luò)報告中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 二、傳染病信息報告二、傳染病信息報告 增加傳染病報告卡中須填報患者身份識別號碼的要求 傳染病報告卡中須填報患者有效證件或居民健康卡、社會保障卡、新農(nóng)合醫(yī)療卡等身份識別號碼 建立以病人為主索引的傳染病電子檔案管理新模式，減少慢性傳染病人多次就診而造成的重復(fù)報告等問題，為傳染病信息報告系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)、區(qū)域衛(wèi)生信息平臺等進行信息共享和交換奠定基礎(chǔ)中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 二、傳染病信息報告二、傳染病

10、信息報告 增加電子傳染病報告卡的相關(guān)要求 要求醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在建立電子病歷系統(tǒng)和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建立電子健康檔案時，應(yīng)具備傳染病信息報告管理或者數(shù)據(jù)自動抽取交換的功能 明確首診醫(yī)生在診療過程中發(fā)現(xiàn)傳染病病人、疑似病人、規(guī)定報告的病原攜帶者后應(yīng)按照要求填寫傳染病報告卡或通過電子病歷、電子健康檔案自動抽取符合交換文檔標(biāo)準(zhǔn)的電子傳染病報告卡中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 二、傳染病信息報告二、傳染病信息報告 增加電子傳染病報告卡的相關(guān)要求 電子交換文檔應(yīng)當(dāng)使用符合國家統(tǒng)一認證標(biāo)準(zhǔn)的電子簽名和時間戳 促進傳染病信息報告系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)及區(qū)域衛(wèi)生信息平臺的信息共享和交換，保證電子交換文檔信息的

11、有效性和安全性，減少醫(yī)務(wù)人員的重復(fù)勞動中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 三、三、報告數(shù)據(jù)管理報告數(shù)據(jù)管理 明確傳染病信息的審核、訂正、補報和查重明確傳染病信息的審核、訂正、補報和查重等要求等要求 增加電子傳染病報告卡審核（錯項、漏項、邏輯錯誤檢查）、訂正（診斷變更）、查重的相關(guān)要求 為今后推廣電子傳染病報告卡創(chuàng)造條件中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 四、四、傳染病疫情分析與利用傳染病疫情分析與利用 明確傳染病疫情信息的通報和對外發(fā)布、動態(tài)監(jiān)控、明確傳染病疫情信息的通報和對外發(fā)布、動態(tài)監(jiān)控、信息利用等要求信息利用等要求 人口以國家統(tǒng)計部門數(shù)據(jù)為準(zhǔn) 省級及以上疾控機構(gòu)須按周、月、年

12、進行疫情分析 市縣疾控機構(gòu)須按月、年進行疫情分析 二級及以上醫(yī)療機構(gòu)按季、年進行傳染病匯總或分析 中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 四、四、傳染病疫情分析與利用傳染病疫情分析與利用 明確傳染病疫情信息的通報和對外發(fā)布、動態(tài)監(jiān)控明確傳染病疫情信息的通報和對外發(fā)布、動態(tài)監(jiān)控、信息利用等要求、信息利用等要求 增加信息共享等內(nèi)容 衛(wèi)生計生行業(yè)內(nèi)部實現(xiàn)互聯(lián)共享；公民、法人或其他組織申請公開相關(guān)信息，按照政府信息公開條例執(zhí)行 在保障數(shù)據(jù)安全性的基礎(chǔ)上，加強對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的利用和分析中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 五、五、資料保存資料保存 明確傳染病報告卡、傳染病報告信息資料保存要求明確傳染病

13、報告卡、傳染病報告信息資料保存要求 增加電子傳染病報告卡的保存要求 符合中華人民共和國電子簽名法的電子報卡與紙質(zhì)報卡具有同等法律效力 保存時間要求一致 不符合要求的須打印紙質(zhì)卡片，由首診醫(yī)生簽名中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 六、六、信息系統(tǒng)安全管理信息系統(tǒng)安全管理 明確信息系統(tǒng)的變更和調(diào)整、網(wǎng)絡(luò)報告、管理維護明確信息系統(tǒng)的變更和調(diào)整、網(wǎng)絡(luò)報告、管理維護、密碼等要求、密碼等要求 增加風(fēng)險評估要求 對傳染病信息報告系統(tǒng)發(fā)生需求變更和功能調(diào)整時，中國疾病預(yù)防控制中心應(yīng)做好風(fēng)險評估，報國家衛(wèi)生計生委批準(zhǔn)后實施。 中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 六、六、信息系統(tǒng)安全管理信息系統(tǒng)安全

14、管理 增加專網(wǎng)或虛擬專網(wǎng)要求 縣級及以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)必須使用專網(wǎng)或虛擬專網(wǎng)進行網(wǎng)絡(luò)直報，并逐步覆蓋轄區(qū)內(nèi)的各級各類醫(yī)療機構(gòu)中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 六、六、信息系統(tǒng)安全管理信息系統(tǒng)安全管理 用戶與權(quán)限管理 各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責(zé)轄區(qū)內(nèi)信息報告系統(tǒng)用戶與權(quán)限的管理，應(yīng)根據(jù)信息安全三級等級保護的要求建立相應(yīng)的制度，建立分級電子認證服務(wù)體系，加強對信息報告系統(tǒng)賬號的安全管理。中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 六、六、信息系統(tǒng)安全管理信息系統(tǒng)安全管理 增加痕跡管理要求 責(zé)任報告單位應(yīng)當(dāng)建立痕跡管理制度，任何建立、修改和訪問的用戶都應(yīng)通過嚴(yán)格的電子認證實名身份鑒別和授權(quán)控制加強用戶管理，做到其行為可管理、可控制、可追溯 加強信息系統(tǒng)安全管理，保障信息系統(tǒng)的正常運行 中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 七、七、考核與評估考核與評估 明確衛(wèi)生計生行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)的傳明確衛(wèi)生計生行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)的傳染病信息報告工作的考核與評估要求染病信息報告工作的考核與評估要求 各級行政部門定期進行督導(dǎo)檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題予以通報并責(zé)令限期整改。 各級疾控機構(gòu)制定考核方案，并定期對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)和下級疾控機構(gòu)進行指導(dǎo)和考核。 各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將傳染病報告管理工作納入考核范圍，定期進行自查 。 中國疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心 一、出臺