1、檢驗(yàn)科新項(xiàng)目管理 檢驗(yàn)科 張曉晗檢驗(yàn)科開展新項(xiàng)目管理程序n1 1目目的的 規(guī)范新檢驗(yàn)項(xiàng)目的管理過程。規(guī)范新檢驗(yàn)項(xiàng)目的管理過程。 n 2 2范圍范圍 適用于開展新檢驗(yàn)項(xiàng)目和需要?jiǎng)h減檢驗(yàn)項(xiàng)目的適用于開展新檢驗(yàn)項(xiàng)目和需要?jiǎng)h減檢驗(yàn)項(xiàng)目的管理過程。管理過程。 n 3 3職責(zé)職責(zé) n3.1 3.1 科主任審核檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表、新檢驗(yàn)項(xiàng)目科主任審核檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表、新檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審表。評(píng)審表。 n 3.2 3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織開展新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)備、試運(yùn)行技術(shù)負(fù)責(zé)人組織開展新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)備、試運(yùn)行和對(duì)試運(yùn)行情況的評(píng)審。和對(duì)試運(yùn)行情況的評(píng)審。 n3.3 3.3 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的試運(yùn)行。項(xiàng)目負(fù)

2、責(zé)人進(jìn)行新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的試運(yùn)行。 n3.4 3.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織開展刪減檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審技術(shù)負(fù)責(zé)人組織開展刪減檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審4工作程序 n4.1新項(xiàng)目的立項(xiàng) 根據(jù)工作需要，技術(shù)負(fù)責(zé)人填寫檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表，由科主任審核，報(bào)醫(yī)務(wù)科和新項(xiàng)目管理委員會(huì)審批。 n4.2 新項(xiàng)目試運(yùn)行 n（1）新項(xiàng)目試運(yùn)行的準(zhǔn)備工作按檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表的要求執(zhí)行。 n（2）擬開展的新檢驗(yàn)項(xiàng)目的試運(yùn)行具體參照檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制程序進(jìn)行。 n（3） 試運(yùn)行結(jié)束后，新項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果填入新檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審表，交技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評(píng)審。 n4.3新項(xiàng)目的評(píng)審 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員召開評(píng)審會(huì)議。確認(rèn)其結(jié)果是否完全符合要求，并將評(píng)審結(jié)果

3、報(bào)科主任審核。報(bào)醫(yī)務(wù)科和新項(xiàng)目管理委員會(huì) 批準(zhǔn)。 n5 支持性文件 n5.1 檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序 n5.2 儀器設(shè)備采購(gòu)控制程序 n5.3 檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證程序 n 6記錄表格 n 6.1 檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表 n 6.2 新檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審表檢驗(yàn)科新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程n 新項(xiàng)目開展前應(yīng)收集相關(guān)的檢驗(yàn)資料 n n 征求相關(guān)臨床科室專家意見 n n 評(píng)估新項(xiàng)目開展的意義 n n 評(píng)估開展該檢驗(yàn)項(xiàng)目所需人力、設(shè)備及空間資源 n n 檢驗(yàn)科填寫新增檢驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)表n n核定該項(xiàng)目開展所需儀器、試劑的三證是否齊全n n 核定該項(xiàng)目的收費(fèi)情況或在衛(wèi)生與物價(jià)行政部門備案情況 n n報(bào)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn) 醫(yī)院院委會(huì)批準(zhǔn) 新項(xiàng)

4、目試運(yùn)行 n n結(jié)果通過 試運(yùn)行結(jié)束后請(qǐng)?jiān)何瘯?huì)組織評(píng)審 n n 醫(yī)務(wù)科通過 院委會(huì)會(huì)議通過 通知全院各科室 檢驗(yàn)科新項(xiàng)目及臨床意義n癌抗原724 CA724n同型半胱氨酸（HCY）n腦鈉肽（BNP) 是是胃癌胃癌相關(guān)抗原，屬糖蛋白，相關(guān)抗原，屬糖蛋白，與胃癌分期有與胃癌分期有明顯相關(guān)性有助于正確明顯相關(guān)性有助于正確估計(jì)臨床分期。估計(jì)臨床分期。 1 臨床意義臨床意義 nCA724是胃癌的首選腫瘤標(biāo)志物n胃癌術(shù)后，CA724水平可迅速下降至正常水平。如果腫瘤組織被完全切除，CA724可持續(xù)維持在正常水平。在70%的復(fù)發(fā)病例中，CA724濃度升高先于臨床診斷。n結(jié)直腸癌完全切除后CA72-4可顯著下

5、降，CA72-4持續(xù)升高提示有殘存的腫瘤，與CEA聯(lián)合檢測(cè)能使術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)的診斷靈敏度從78%提高到87%。 臨床意義n一些良性疾病如風(fēng)濕病和卵巢囊腫CA724也升高。n CA724對(duì)粘液樣卵巢癌的診斷靈敏度高于CA125。n 兩者結(jié)合起來可使初診的診斷靈敏度提高到73%。n 細(xì)胞角蛋白細(xì)胞角蛋白19（cytokeratin 19)是是角蛋白家族中最小的成員。病理?xiàng)l件角蛋白家族中最小的成員。病理?xiàng)l件下其可溶性片段下其可溶性片段CA21-1會(huì)釋放入血，會(huì)釋放入血，是檢測(cè)是檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌非小細(xì)胞肺癌（特別是肺鱗癌（特別是肺鱗癌）的首選腫瘤標(biāo)志物）的首選腫瘤標(biāo)志物。2臨床意義臨床意義nCA21-1

6、主要用于監(jiān)測(cè)非小細(xì)胞肺癌的主要用于監(jiān)測(cè)非小細(xì)胞肺癌的病程。病程。CA21-1也使用于監(jiān)測(cè)橫紋肌侵也使用于監(jiān)測(cè)橫紋肌侵潤(rùn)性膀胱癌的病程。潤(rùn)性膀胱癌的病程。CA21-1較好的特較好的特異性可鑒別診斷肺部良性疾病（如肺異性可鑒別診斷肺部良性疾?。ㄈ绶窝?、結(jié)核病、肺氣腫等）。炎、結(jié)核病、肺氣腫等）。n肺部不能明確診斷的病灶，如果伴有肺部不能明確診斷的病灶，如果伴有CA21-1檢測(cè)結(jié)果的增高，預(yù)示患原發(fā)檢測(cè)結(jié)果的增高，預(yù)示患原發(fā)性支氣管肺癌的可能性相當(dāng)高。性支氣管肺癌的可能性相當(dāng)高。3 是烯醇化酶的一種同工酶，目前認(rèn)為它是是烯醇化酶的一種同工酶，目前認(rèn)為它是小細(xì)胞肺癌小細(xì)胞肺癌和和神經(jīng)母細(xì)胞瘤神經(jīng)母細(xì)胞

7、瘤的腫瘤標(biāo)志物。的腫瘤標(biāo)志物。臨臨 床床 意意 義義n用于小細(xì)胞肺癌患者的療效觀察、復(fù)發(fā)預(yù)用于小細(xì)胞肺癌患者的療效觀察、復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)和預(yù)后評(píng)估測(cè)和預(yù)后評(píng)估n用于神經(jīng)母細(xì)胞瘤的診斷、鑒別診斷、療用于神經(jīng)母細(xì)胞瘤的診斷、鑒別診斷、療效觀察、復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)和預(yù)后評(píng)估效觀察、復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)和預(yù)后評(píng)估n作為精原細(xì)胞瘤的腫瘤標(biāo)記，作為精原細(xì)胞瘤的腫瘤標(biāo)記，68.7%68.7%的轉(zhuǎn)移的轉(zhuǎn)移性精原細(xì)胞瘤患者在行睪丸切除術(shù)前血清性精原細(xì)胞瘤患者在行睪丸切除術(shù)前血清NSENSE水平可見升高水平可見升高4.同型半胱氨酸（HCY）同型半胱氨酸（homocysteine,HCY）又稱高半胱氨酸,是蛋氨酸去甲基后形成的一種含硫氨基酸,屬

8、于蛋氨酸循環(huán)的中間產(chǎn)物。臨床意義nHcy在臨床上的應(yīng)用主要作為心血管疾病，尤其是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化和心肌梗塞的危險(xiǎn)指標(biāo)，它的濃度升高程度與疾病的危險(xiǎn)性成正比。n科學(xué)研究證實(shí)Hcy血癥與心血管疾病性密切相關(guān)，Hcy濃度升高損傷冠狀動(dòng)脈及其它血管最終引起動(dòng)脈粥樣硬化及其他心血管疾病。n維生素B6、B12及葉酸，通過參與hcy代謝，起調(diào)節(jié)與減少Hcy，由此降低心血管疾病的危險(xiǎn)性。5.腦鈉肽（BNP）n腦鈉肽（Brain Natriuretic Peptide ,BNP）又稱B型利鈉肽（B-type Natriuretic Peptide）、腦利鈉肽,是繼 心鈉肽（ANP）后利鈉肽系統(tǒng)的又一成員，實(shí)際上它主要來源于心室。BNP具有重要的病理生理學(xué)意義。n它可以促進(jìn)排鈉、排尿，具較強(qiáng)的舒張血管作用，可對(duì)抗腎素- 血管緊張素- 醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的縮血管作用。n同ANP一樣是人體抵御容量負(fù)荷過重及高血壓的一個(gè)主要內(nèi)分泌系統(tǒng)。心功能障礙能夠極大地激活利鈉肽系統(tǒng)，心室負(fù)荷增加導(dǎo)致BNP釋放。臨床意義nBNP和NT-proBNP是診斷 心衰的很好的心肌標(biāo)記物。目前應(yīng)用于心衰的診斷、鑒別診斷及預(yù)后分析。nN端前腦鈉肽（NT-proBNT），是一個(gè)診斷