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文檔簡介

1、泓域咨詢/蕪湖生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書報(bào)告說明新時(shí)代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心,高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色:在新藥研發(fā)的早期,以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn),以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主;臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主;綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營、市場推廣。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資17949.51萬元,其中:建設(shè)投資14215.89萬元,占項(xiàng)目總投資的79.20%;建設(shè)期利息326.33萬元,占項(xiàng)目總投資的1.82%;流動資金3407.29萬元,占項(xiàng)目總投資的18.98%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入34400

2、.00萬元,綜合總成本費(fèi)用29263.07萬元,凈利潤3744.49萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.10%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值66.68萬元,全部投資回收期6.99年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。通過分析,該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和社會效益良好。從發(fā)展來看公司將面向市場調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì),其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目概述7一、 項(xiàng)目名稱及投資人7二、 編制原則7三、 編制依據(jù)8四、

3、編制范圍及內(nèi)容8五、 項(xiàng)目建設(shè)背景9六、 結(jié)論分析9主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表11第二章 行業(yè)發(fā)展分析14一、 產(chǎn)業(yè)政策14二、 面臨的機(jī)遇17三、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時(shí)代17第三章 建筑工程說明25一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求25二、 建設(shè)方案25三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)27建筑工程投資一覽表27第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃29一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容29二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)29產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表29第五章 法人治理結(jié)構(gòu)31一、 股東權(quán)利及義務(wù)31二、 董事36三、 高級管理人員40四、 監(jiān)事42第六章 發(fā)展規(guī)劃45一、 公司發(fā)展規(guī)劃45二、 保障措施46第七章 SWOT分析49一、

4、優(yōu)勢分析(S)49二、 劣勢分析(W)51三、 機(jī)會分析(O)51四、 威脅分析(T)52第八章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃56一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排56項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表56二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施57第九章 節(jié)能可行性分析58一、 項(xiàng)目節(jié)能概述58二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析59能耗分析一覽表59三、 項(xiàng)目節(jié)能措施60四、 節(jié)能綜合評價(jià)61第十章 組織機(jī)構(gòu)管理63一、 人力資源配置63勞動定員一覽表63二、 員工技能培訓(xùn)63第十一章 安全生產(chǎn)分析65一、 編制依據(jù)65二、 防范措施68三、 預(yù)期效果評價(jià)73第十二章 投資方案分析74一、 投資估算的依據(jù)和說明74二、 建設(shè)投資估算75建設(shè)投資估算表79

5、三、 建設(shè)期利息79建設(shè)期利息估算表79固定資產(chǎn)投資估算表81四、 流動資金81流動資金估算表82五、 項(xiàng)目總投資83總投資及構(gòu)成一覽表83六、 資金籌措與投資計(jì)劃84項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表84第十三章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析86一、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算86營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表86綜合總成本費(fèi)用估算表87固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表88無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表89利潤及利潤分配表91二、 項(xiàng)目盈利能力分析91項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表93三、 償債能力分析94借款還本付息計(jì)劃表95第十四章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析97一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析97二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策99第十五章 總結(jié)分析101第十六章 附表附件1

6、03建設(shè)投資估算表103建設(shè)期利息估算表103固定資產(chǎn)投資估算表104流動資金估算表105總投資及構(gòu)成一覽表106項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表107營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表108綜合總成本費(fèi)用估算表109固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表110無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表111利潤及利潤分配表111項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表112第一章 項(xiàng)目概述一、 項(xiàng)目名稱及投資人(一)項(xiàng)目名稱蕪湖生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xxx投資管理公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū)。二、 編制原則堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)效益為中心,社會效益和不境效益為重點(diǎn)指導(dǎo)思想,以技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)可行為原則,立足本地、面向全國、著眼未來,實(shí)現(xiàn)企

7、業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案,盡可能減少工程項(xiàng)目的投資額,以求得最好的經(jīng)濟(jì)效益。2、結(jié)合廠址和裝置特點(diǎn),總圖布置力求做到布置緊湊,流程順暢,操作方便,盡量減少用地。3、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上,既要考慮先進(jìn)性,又要確保技術(shù)成熟可靠,做到先進(jìn)、可靠、合理、經(jīng)濟(jì)。4、結(jié)合當(dāng)?shù)赜欣麠l件,因地制宜,充分利用當(dāng)?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場預(yù)測和當(dāng)?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向,做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī),做到清潔生產(chǎn),工程建設(shè)實(shí)現(xiàn)“三同時(shí)”,將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴(yán)格執(zhí)行國家和地方勞動安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。三、 編制依據(jù)1、中

8、華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(第三版);3、工業(yè)可行性研究編制手冊;4、現(xiàn)代財(cái)務(wù)會計(jì);5、工業(yè)投資項(xiàng)目評價(jià)與決策;6、國家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;7、項(xiàng)目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī);8、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù);9、國家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。四、 編制范圍及內(nèi)容1、對項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場前景分析;2、對產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述,確定建設(shè)規(guī)模;3、對項(xiàng)目建設(shè)條件、場地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評價(jià);4、對項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究;5、對項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動安全衛(wèi)生和節(jié)能

9、措施的評價(jià);6、對項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動定員的確定;7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評價(jià);8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。五、 項(xiàng)目建設(shè)背景國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的綱要從維護(hù)全民健康和實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展出發(fā),提出“推進(jìn)健康中國建設(shè)”的新目標(biāo),將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面,成為“十三五”時(shí)期引領(lǐng)中國衛(wèi)生計(jì)生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標(biāo)。具體包括:全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)等內(nèi)容。2016年8月26日,中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規(guī)劃綱要。“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略后,國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革

10、,加大對醫(yī)藥行業(yè)的投入,醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入蓬勃發(fā)展期。六、 結(jié)論分析(一)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū),占地面積約45.00畝。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目正常運(yùn)營后,可形成年產(chǎn)xx噸生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)能力。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。(四)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資17949.51萬元,其中:建設(shè)投資14215.89萬元,占項(xiàng)目總投資的79.20%;建設(shè)期利息326.33萬元,占項(xiàng)目總投資的1.82%;流動資金3407.29萬元,占項(xiàng)目總投資的18.98%。(五)資金籌措項(xiàng)目總投資17949.51萬元,根據(jù)資金籌

11、措方案,xxx投資管理公司計(jì)劃自籌資金(資本金)11289.61萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額6659.90萬元。(六)經(jīng)濟(jì)評價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):34400.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):29263.07萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):3744.49萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):13.10%。5、全部投資回收期(Pt):6.99年(含建設(shè)期24個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):15676.35萬元(產(chǎn)值)。(七)社會效益本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛,產(chǎn)品市場需求旺盛,潛力巨大;本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強(qiáng)

12、的競爭力,三廢排放少,能夠達(dá)到國家排放標(biāo)準(zhǔn);本項(xiàng)目場地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項(xiàng)目建設(shè);項(xiàng)目產(chǎn)品暢銷,經(jīng)濟(jì)效益好,抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng),社會效益顯著,符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國內(nèi)市場需求,增加國家及地方財(cái)政收入,帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展,為社會提供更多的就業(yè)機(jī)會。另外,由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善,不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會效益。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積30000.00約45.00畝1.1總建筑面積49508.241.2基底面積19500.001.3投資強(qiáng)度萬元/畝293.742總投資萬元17949.512.1建設(shè)投資萬

13、元14215.892.1.1工程費(fèi)用萬元11720.672.1.2其他費(fèi)用萬元2160.552.1.3預(yù)備費(fèi)萬元334.672.2建設(shè)期利息萬元326.332.3流動資金萬元3407.293資金籌措萬元17949.513.1自籌資金萬元11289.613.2銀行貸款萬元6659.904營業(yè)收入萬元34400.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元29263.07""6利潤總額萬元4992.65""7凈利潤萬元3744.49""8所得稅萬元1248.16""9增值稅萬元1202.34""10稅金及附加萬

14、元144.28""11納稅總額萬元2594.78""12工業(yè)增加值萬元9200.01""13盈虧平衡點(diǎn)萬元15676.35產(chǎn)值14回收期年6.9915內(nèi)部收益率13.10%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元66.68所得稅后第二章 行業(yè)發(fā)展分析一、 產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見對提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提出了主要目標(biāo)和主要任務(wù)。到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng),90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市,臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升

15、;產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,體制機(jī)制逐步完善,市場環(huán)境顯著改善;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大,主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。2、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見鼓勵醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,加大對醫(yī)藥研發(fā)的投入,鼓勵開展基礎(chǔ)性研究和開發(fā)共性、關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè),通過產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源,推動企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)新藥,緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢,開展重大疾病新藥的研發(fā),重點(diǎn)發(fā)展針對惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物,特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要提出要推進(jìn)健康中國

16、建設(shè),包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)、完善醫(yī)療服務(wù)體系、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與發(fā)展、廣泛開展全民健身運(yùn)動、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度。實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革,調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制,破除以藥補(bǔ)醫(yī),推動各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系,理順?biāo)幤穬r(jià)格,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分。6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃國家科技重大專項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制,圍繞惡性腫瘤等10類(種)重大

17、疾病,加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制,重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā),基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系,新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列,加速推進(jìn)中國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù),強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持,推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展,加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國。8、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見建立以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制,建立全國交易價(jià)格信息共享機(jī)制。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高。完善醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目準(zhǔn)入制度,加快審核新增

18、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目,建立價(jià)格科學(xué)確定、動態(tài)調(diào)整機(jī)制,持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格結(jié)構(gòu)。建立醫(yī)藥價(jià)格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測與披露機(jī)制,建立藥品價(jià)格和招采信用評價(jià)制度,完善價(jià)格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規(guī)劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度,推進(jìn)特殊人群基本藥物保障。按照政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則,完善藥品價(jià)格形成機(jī)制。強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、采購等政策的銜接,堅(jiān)持分類管理,加強(qiáng)對市場競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價(jià)格監(jiān)管,建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測和信息公開制度,制定完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策。二、 面臨的機(jī)遇1、醫(yī)藥市場的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大隨著“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略,以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步深化,將促進(jìn)醫(yī)療

19、衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長,有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求;中國已逐步邁入人口老齡化階段,將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長;隨著經(jīng)濟(jì)的增長,中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速,居民健康意識提升,醫(yī)療服務(wù)需求上升,從而拉動藥品需求,支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。2、醫(yī)藥監(jiān)管法規(guī)和市場環(huán)境日趨規(guī)范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監(jiān)管法規(guī)的頒布,中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制日益規(guī)范,逐步與國際市場接軌。例如,MAH制度的實(shí)施,推動了開放式研發(fā)模式的發(fā)展以及創(chuàng)新供應(yīng)鏈體系的繁榮;國際多中心藥物臨床試驗(yàn)指南(試行)接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則等規(guī)范則為同時(shí)在不同國家和地區(qū)申報(bào)新藥注冊開創(chuàng)了便利條件,有利于活躍創(chuàng)

20、新藥在研項(xiàng)目的市場交易,豐富產(chǎn)品梯隊(duì)和研發(fā)管線。三、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時(shí)代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心,包辦從藥品立項(xiàng)到研發(fā)、上市的全過程。但是,由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ),市場部門的經(jīng)營邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ),因此,醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求,常常需要基于不同技術(shù),生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品,二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個(gè)大而全的研發(fā)中心,會導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會分工的條件越來越成熟,藥品研發(fā)體系也進(jìn)入了專業(yè)化分工時(shí)代。新時(shí)代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主

21、體分工為中心,高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色:在新藥研發(fā)的早期,以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn),以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主;臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主;綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營、市場推廣。整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工,可以帶來專業(yè)化經(jīng)濟(jì),通過三個(gè)方面提高研發(fā)效率:首先,降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本,在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下,企業(yè)如果面面俱到,設(shè)置各種崗位,必然提高研發(fā)成本;縮小研發(fā)部門規(guī)模,通過CRO進(jìn)行研發(fā)外包,可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì),降低研發(fā)成本。其次,加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程,目前,國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展

22、。最后,提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率,藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊的規(guī)范日益繁雜,CRO通過提供專業(yè)化服務(wù),提高注冊申報(bào)的質(zhì)量,對研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工,專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過程,可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn),開放式合作的藥物研發(fā),其臨床II期以后階段的成功率,比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時(shí)也采取開放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個(gè)漫長復(fù)雜并充滿風(fēng)險(xiǎn)的過程,從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個(gè)過程,只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前,受靶點(diǎn)開發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要

23、求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響,創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究,研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元,從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時(shí)14年。Deloitte對12家大型制藥企業(yè)的研究顯示,新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個(gè)行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變,曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”,進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來越少,重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入,不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良

24、性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入,增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢。事實(shí)上,根據(jù)EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析,自主研發(fā)模式的比重逐年降低,許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的,一般為專利申報(bào)之日起20年。然而,專利申報(bào)后還要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售,一般需要8年左右,即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時(shí)間只有1012年。由于市場對藥物療效的認(rèn)知是一個(gè)漸進(jìn)的過程,市場需求逐漸上升,因此,專利藥物的經(jīng)濟(jì)價(jià)值也是逐步放大的;然而,幾乎每一個(gè)暢銷專利藥物背后都埋

25、伏了大量仿制藥廠商,只待專利保護(hù)到期后,立即以極大的價(jià)格優(yōu)勢殺入市場;根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù),首仿藥約為原研藥價(jià)格的94%,而在第二個(gè)仿制藥上市后其價(jià)格降至原研藥的52%,且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加,降幅不斷加劇,到同品種有接近20個(gè)仿制藥之時(shí),其價(jià)格降至原研藥的約6%;最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊:2019年2月,著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥;Wixela的批發(fā)商采購價(jià)格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用

26、“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值的這種戲劇性變化,曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣(商品名:立普妥)20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在,因此在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷售,才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報(bào),以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力,如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì),遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作,利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì),以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò),可以迅速提高新藥的銷售收入,從而在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報(bào)。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù):2011

27、2019年,小型生物技術(shù)公司(研發(fā)管線數(shù)不超2個(gè))已由1,203家增加至2,302家,占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上;小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高,但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約,其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前,中國市場上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計(jì)其數(shù),其中,一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè),一如曾經(jīng)的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場準(zhǔn)入等都是決定制藥企

28、業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是,隨著全球經(jīng)濟(jì)增長的放緩,金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評估,能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會越來越少。未來,小型生物技術(shù)公司通過出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作,將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。綜上所述,從全球范圍來看,綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變,越來越多地采用對外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線,而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力,因此,開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來,由于中國相

29、對封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場經(jīng)營環(huán)境,特別是藥品審評速度緩慢,導(dǎo)致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國;加之獨(dú)特的招標(biāo)制度,未形成“專利懸崖”效應(yīng),導(dǎo)致國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場有極大差異,例如過去十年中國用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌,尤其是藥品上市許可持有人制度,以及藥品集中采購政策,DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施,中國的用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%,而用藥金額占比僅占23%;其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%,而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知:10%

30、的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額,而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出,創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額,其次是特殊仿制藥或孤兒藥,而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局重塑出現(xiàn)重要時(shí)間窗口隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌,中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同;特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下,中國醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去,中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史;未來,中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司,要么成為品牌仿制藥、高

31、難度仿制藥和孤兒藥公司,普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個(gè)具有成本優(yōu)勢的制藥公司手里,而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會逐漸被市場淘汰。與此同時(shí),由于中國幅員遼闊,地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大,醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個(gè)漫長而曲折的過程,中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會一蹴而就,已具備一定市場基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時(shí)間窗口。綜上所述,中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求持續(xù)增長,但是,在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境與國際市場接軌的過程中,中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌,最終形成與發(fā)達(dá)國家成熟市場類似的競爭格局。第三章 建筑工程說明一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)設(shè)計(jì)原則本設(shè)計(jì)按照國家及行業(yè)

32、指定的有關(guān)建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各項(xiàng)規(guī)定,在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下,盡可能的改善工人的操作環(huán)境。在不額外增加投資的前提下,對建筑單體從型體到色彩質(zhì)地力求簡潔、鮮明、大方,突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個(gè)性。在整個(gè)建筑設(shè)計(jì)中,力求采用新材料、新技術(shù),以使建筑物富有藝術(shù)感,突出時(shí)代特點(diǎn)。(二)設(shè)計(jì)規(guī)范、依據(jù)1、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范2、建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范4、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范5、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范6、給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范二、 建設(shè)方案(一)混凝土要求根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范(GB/T50476)之規(guī)定,確定構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級,基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類別為一類,本工

33、程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土,上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、過梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土,設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級采用C30級,基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級,基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級。(二)鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求1、本工程建筑用鋼筋采用國家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋:基礎(chǔ)受力主筋均采用HRB400,箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300。2、HPB300級鋼筋選用E43系列焊條,HRB400級鋼筋選用E50系列焊條。3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。(三)隔墻、圍護(hù)墻材料本工程框架結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護(hù)和節(jié)能要求的砌體材料(多孔磚),材料強(qiáng)度均

34、應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求:多孔磚強(qiáng)度MU10.00,砂漿強(qiáng)度M10.00-M7.50。(四)水泥及混凝土保護(hù)層1、水泥選用標(biāo)準(zhǔn):水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥,并根據(jù)建(構(gòu))筑物的特點(diǎn)和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。2、混凝土保護(hù)層:結(jié)構(gòu)構(gòu)件受力鋼筋的混凝土保護(hù)層厚度根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范(GB/T50476)規(guī)定執(zhí)行。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積49508.24,其中:生產(chǎn)工程33247.50,倉儲工程7068.75,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6155.84,公共工程3036.15。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程10725.0

35、033247.504044.361.11#生產(chǎn)車間3217.509974.251213.311.22#生產(chǎn)車間2681.258311.881011.091.33#生產(chǎn)車間2574.007979.40970.651.44#生產(chǎn)車間2252.256981.97849.322倉儲工程5655.007068.75840.762.11#倉庫1696.502120.63252.232.22#倉庫1413.751767.19210.192.33#倉庫1357.201696.50201.782.44#倉庫1187.551484.44176.563辦公生活配套1298.706155.84888.553.1行政辦

36、公樓844.164001.30577.563.2宿舍及食堂454.542154.54310.994公共工程1755.003036.15325.18輔助用房等5綠化工程4767.0082.32綠化率15.89%6其他工程5733.0017.247合計(jì)30000.0049508.246198.41第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積30000.00(折合約45.00畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積49508.24。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx投資管理公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx噸生物醫(yī)藥制品,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入34400.00萬

37、元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1生物醫(yī)藥制品噸xx2生物醫(yī)藥制品噸xx3生物醫(yī)藥制品噸xx4.噸5.噸6.噸合計(jì)xx34400.00綜上所述,從全球范圍來看,綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變,越來

38、越多地采用對外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線,而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力,因此,開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利,承擔(dān)義務(wù);持有同一種類股份的股東,享有同等權(quán)利,承擔(dān)同種義務(wù)。股東為單位的,股東單位內(nèi)部對公司收購、出售資產(chǎn)、對外擔(dān)保、對外投資等事項(xiàng)的決策有相關(guān)規(guī)定的,公司不得以股東單位決策程序取代公司的決策程序,公司應(yīng)依據(jù)公司章程及公司制定的相關(guān)制度確定決策程序。股東單位可自行履行內(nèi)部審批流程后由其代表依據(jù)公司法、公司章程及公司相關(guān)制度參與

39、公司相關(guān)事項(xiàng)的審議、表決與決策。1、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對公司的經(jīng)營行為進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份;(5)查閱公司章程、股東名冊、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議和財(cái)務(wù)會計(jì)報(bào)告;(6)公司終止或者清算時(shí),按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配;(7)對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定

40、的其他權(quán)利。2、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或索取資料的,應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件,公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的要求予以提供。但相關(guān)信息及資料涉及公司未公開的重大信息的情況除外。3、公司股東大會、董事會的決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請求人民法院認(rèn)定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內(nèi)容違反本章程的,股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi),請求人民法院撤銷。公司根據(jù)股東大會、董事會決議已辦理變更登記的,人民法院宣告該決議無效或者撤銷該決議后,公司應(yīng)當(dāng)向公司登記機(jī)關(guān)申請撤銷變更登記。4、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)

41、:(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認(rèn)購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益;5、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的,應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日,向公司作出書面報(bào)告。6、公司的股東或?qū)嶋H控制人不得占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源。如果存在股東占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所應(yīng)分配的紅利,以償還被其占用或者轉(zhuǎn)移的資金、資產(chǎn)及其他資源。控股股東發(fā)生上述情況時(shí),公司應(yīng)立即申請司法系統(tǒng)凍結(jié)控股股東持有

42、公司的股份??毓晒蓶|若不能以現(xiàn)金清償占用或轉(zhuǎn)移的公司資金、資產(chǎn)及其他資源的,公司應(yīng)通過變現(xiàn)司法凍結(jié)的股份清償。公司董事、監(jiān)事、高級管理人員負(fù)有維護(hù)公司資金、資產(chǎn)及其他資源安全的法定義務(wù),不得侵占公司資金、資產(chǎn)及其他資源或協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資金、資產(chǎn)及其他資源。公司董事、監(jiān)事、高級管理人員違反上述規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。造成嚴(yán)重后果的,公司董事會對于負(fù)有直接責(zé)任的高級管理人員予以解除聘職,對于負(fù)有直接責(zé)任的董事、監(jiān)事,應(yīng)當(dāng)提請股東大會予以罷免。公司還有權(quán)視其情節(jié)輕重對直接責(zé)任人追究法律責(zé)任。7、公司的控股股東、實(shí)際控制人及其他關(guān)聯(lián)方不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司

43、利益,不得占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源。違反規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司的控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)不得以下列任何方式占用公司資金、損害公司及其他股東的合法權(quán)益,不得利用其控制地位損害公司及其他股東的利益:(1)公司為控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)墊付工資、福利、保險(xiǎn)、廣告等費(fèi)用和其他支出;(2)公司代控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)償還債務(wù);(3)有償或者無償、直接或者間接地從公司拆借資金給控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè);(4)不及時(shí)償還公司承擔(dān)控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)的擔(dān)保責(zé)任而形成的債務(wù);(5)公司在沒有商品或者勞務(wù)對價(jià)情況下提供給控股

44、股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)使用資金;8、控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)不得在公司掛牌后新增同業(yè)競爭。9、公司股東、實(shí)際控制人、收購人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù),及時(shí)披露公司控制權(quán)變更、權(quán)益變動和其他重大事項(xiàng),并保證披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,不得有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。公司股東、實(shí)際控制人、收購人應(yīng)當(dāng)積極配合公司履行信息披露義務(wù),不得要求或者協(xié)助公司隱瞞重要信息。10、公司股東、實(shí)際控制人及其他知情人員在相關(guān)信息披露前負(fù)有保密義務(wù),不得利用公司未公開的重大信息謀取利益,不得進(jìn)行內(nèi)幕交易、操縱市場或者其他欺詐活動。11、通過接受委托或者信托等方式持有或?qū)嶋H控制的股份

45、達(dá)到5%以上的股東或者實(shí)際控制人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將委托人情況告知公司,配合公司履行信息披露義務(wù)。12、公司控股股東、實(shí)際控制人及其一致行動人轉(zhuǎn)讓控制權(quán)的,應(yīng)當(dāng)公平合理,不得損害公司和其他股東的合法權(quán)益??毓晒蓶|、實(shí)際控制人及其一致行動人轉(zhuǎn)讓控制權(quán)時(shí)存在下列情形的,應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓前予以解決:(1)違規(guī)占用公司資金;(2)未清償對公司債務(wù)或者未解除公司為其提供的擔(dān)保;(3)對公司或者其他股東的承諾未履行完畢;(4)對公司或者中小股東利益存在重大不利影響的其他事項(xiàng)。二、 董事1、公司董事為自然人,有下列情形之一的,不能擔(dān)任公司的董事:(1)無民事行為能力或者限制民事行為能力;(2)因貪污、賄賂、侵占財(cái)產(chǎn)、挪用

46、財(cái)產(chǎn)或者破壞社會主義市場經(jīng)濟(jì)秩序,被判處刑罰,執(zhí)行期滿未逾5年,或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利,執(zhí)行期滿未逾5年;(3)擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、經(jīng)理,對該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個(gè)人責(zé)任的,自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾3年;(4)擔(dān)任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人,并負(fù)有個(gè)人責(zé)任的,自該公司、企業(yè)被吊銷營業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年;(5)個(gè)人所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償;(6)法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的,該選舉、委派或者聘任無效。董事在任職期間出現(xiàn)本條情形的,公司解除其職務(wù)。2、董事由股東大會選舉或更換,任期3年。董事任

47、期屆滿,可連選連任。董事在任期屆滿以前,股東大會不能無故解除其職務(wù)。董事任期從就任之日起計(jì)算,至本屆董事會任期屆滿時(shí)為止。董事任期屆滿未及時(shí)改選,在改選出的董事就任前,原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定,履行董事職務(wù)。董事可以由總裁或者其他高級管理人員兼任,但兼任總裁或者其他高級管理人員職務(wù)的董事,總計(jì)不得超過公司董事總數(shù)的1/2。3、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對公司負(fù)有下列忠實(shí)義務(wù):(1)不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法收入,不得侵占公司的財(cái)產(chǎn);(2)不得挪用公司資金;(3)不得將公司資產(chǎn)或者資金以其個(gè)人名義或者其他個(gè)人名義開立賬戶存儲;(4)不得違反本章程的規(guī)

48、定,未經(jīng)股東大會或董事會同意,將公司資金借貸給他人或者以公司財(cái)產(chǎn)為他人提供擔(dān)保;(5)不得違反本章程的規(guī)定或未經(jīng)股東大會同意,與本公司訂立合同或者進(jìn)行交易;(6)未經(jīng)股東大會同意,不得利用職務(wù)便利,為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司的商業(yè)機(jī)會,自營或者為他人經(jīng)營與本公司同類的業(yè)務(wù);(7)不得接受與公司交易的傭金歸為己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益;(10)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實(shí)義務(wù)。董事違反本條規(guī)定所得的收入,應(yīng)當(dāng)歸公司所有;給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對公司負(fù)有下列勤勉義務(wù):(1)應(yīng)謹(jǐn)慎、

49、認(rèn)真、勤勉地行使公司賦予的權(quán)利,以保證公司的商業(yè)行為符合國家法律、行政法規(guī)以及國家各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)政策的要求,商業(yè)活動不超過營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍;(2)應(yīng)公平對待所有股東;(3)及時(shí)了解公司業(yè)務(wù)經(jīng)營管理狀況;(4)應(yīng)當(dāng)對公司定期報(bào)告簽署書面確認(rèn)意見。保證公司所披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整;(5)應(yīng)當(dāng)如實(shí)向監(jiān)事會提供有關(guān)情況和資料,不得妨礙監(jiān)事會或者監(jiān)事行使職權(quán);(6)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他勤勉義務(wù)。5、董事連續(xù)兩次未能親自出席,也不委托其他董事出席董事會會議,視為不能履行職責(zé),董事會應(yīng)當(dāng)建議股東大會予以撤換。6、董事可以在任期屆滿以前提出辭職。董事辭職應(yīng)向董事會提交書面辭職報(bào)告。董

50、事會將在2日內(nèi)披露有關(guān)情況。如因董事的辭職導(dǎo)致公司董事會低于法定最低人數(shù)時(shí),或因獨(dú)立董事辭職導(dǎo)致獨(dú)立董事人數(shù)低于法定比例的,在改選出的董事就任前,原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程規(guī)定,履行董事職務(wù)。除前款所列情形外,董事辭職自辭職報(bào)告送達(dá)董事會時(shí)生效。7、董事辭職生效或者任期屆滿,應(yīng)向董事會辦妥所有移交手續(xù),其對公司和股東承擔(dān)的忠實(shí)義務(wù),在任期結(jié)束后并不當(dāng)然解除,在24個(gè)月內(nèi)仍然有效。但屬于保密內(nèi)容的義務(wù),在該內(nèi)容成為公開信息前一直有效。其他義務(wù)的持續(xù)期間應(yīng)當(dāng)根據(jù)公平的原則決定,視事件發(fā)生與離任之間時(shí)間的長短,以及與公司的關(guān)系在何種情況和條件下結(jié)束而定。8、未經(jīng)本章程規(guī)定或者董

51、事會的合法授權(quán),任何董事不得以個(gè)人名義代表公司或者董事會行事。董事以其個(gè)人名義行事時(shí),在第三方會合理地認(rèn)為該董事在代表公司或者董事會行事的情況下,該董事應(yīng)當(dāng)事先聲明其立場和身份。9、董事執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。10、獨(dú)立董事應(yīng)按照法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、 高級管理人員1、公司設(shè)總經(jīng)理1名,由董事會聘任或解聘。公司設(shè)副總經(jīng)理3名,由董事會聘任或解聘。公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)為公司高級管理人員。2、本章程關(guān)于不得擔(dān)任董事的情形,同時(shí)適用于高級管理人員。本章程關(guān)于董事的忠實(shí)義務(wù)和關(guān)于勤勉義務(wù)的規(guī)定,同時(shí)適

52、用于高級管理人員。3、在公司控股股東、實(shí)際控制人單位擔(dān)任除董事、監(jiān)事以外其他職務(wù)的人員,不得擔(dān)任公司的高級管理人員。4、總經(jīng)理每屆任期3年,總經(jīng)理連聘可以連任。5、總經(jīng)理對董事會負(fù)責(zé),行使下列職權(quán):(1)主持公司的經(jīng)營管理工作,組織實(shí)施董事會的決議,并向董事會報(bào)告工作;(2)組織實(shí)施公司年度經(jīng)營計(jì)劃和投資方案;(3)擬訂公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方案;(4)擬訂公司的基本管理制度;(5)制定公司的具體規(guī)章;(6)提請董事會聘任或者解聘公司副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān);(7)決定聘任或者解聘除應(yīng)由董事會聘任或者解聘以外的負(fù)責(zé)管理人員;(8)擬定公司職工的工資、福利、獎懲,決定公司職工的聘用和解聘;(9)公司章程

53、或董事會授予的其他職權(quán)??偨?jīng)理列席董事會會議。6、總經(jīng)理應(yīng)制訂總經(jīng)理工作細(xì)則,報(bào)董事會批準(zhǔn)后實(shí)施。7、總經(jīng)理工作細(xì)則包括下列內(nèi)容:(1)總經(jīng)理會議召開的條件、程序和參加的人員;(2)總經(jīng)理及其他高級管理人員各自具體的職責(zé)及其分工;(3)公司資金、資產(chǎn)運(yùn)用,簽訂重大合同的權(quán)限,以及向董事會、監(jiān)事會的報(bào)告制度;(4)董事會認(rèn)為必要的其他事項(xiàng)。8、總經(jīng)理可以在任期屆滿以前提出辭職。有關(guān)總經(jīng)理辭職的具體程序和辦法由總經(jīng)理與公司之間的勞務(wù)合同規(guī)定。9、副總經(jīng)理由總經(jīng)理提名,經(jīng)董事會聘任或解聘。副總經(jīng)理協(xié)助總經(jīng)理開展公司的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營工作,對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。10、高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、

54、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。四、 監(jiān)事1、公司設(shè)監(jiān)事會。監(jiān)事會由3名監(jiān)事組成,監(jiān)事會設(shè)主席1人。監(jiān)事會主席由全體監(jiān)事過半數(shù)選舉產(chǎn)生。監(jiān)事會主席召集和主持監(jiān)事會會議;監(jiān)事會主席不能履行職務(wù)或者不履行職務(wù)的,由半數(shù)以上監(jiān)事共同推舉一名監(jiān)事召集和主持監(jiān)事會會議。監(jiān)事會應(yīng)當(dāng)包括股東代表和適當(dāng)比例的公司職工代表,其中職工代表的比例不低于1/3。監(jiān)事會中的職工代表由公司職工通過職工代表大會、職工大會或者其他形式民主選舉產(chǎn)生。2、監(jiān)事會行使下列職權(quán):(1)應(yīng)當(dāng)對董事會編制的公司定期報(bào)告進(jìn)行審核并提出書面審核意見;(2)檢查公司財(cái)務(wù);(3)對董事、高級管理人員執(zhí)行公司

55、職務(wù)的行為進(jìn)行監(jiān)督,對違反法律、行政法規(guī)、本章程或者股東大會決議的董事、高級管理人員提出罷免的建議;(4)當(dāng)董事、高級管理人員的行為損害公司的利益時(shí),要求董事、高級管理人員予以糾正;(5)提議召開臨時(shí)股東大會,在董事會不履行公司法規(guī)定的召集和主持股東大會職責(zé)時(shí)召集和主持股東大會;(6)向股東大會提出提案;(7)依照公司法第一百五十一條的規(guī)定,對董事、高級管理人員提起訴訟;(8)發(fā)現(xiàn)公司經(jīng)營情況異常,可以進(jìn)行調(diào)查;必要時(shí),可以聘請會計(jì)師事務(wù)所、律師事務(wù)所等專業(yè)機(jī)構(gòu)協(xié)助其工作,費(fèi)用由公司承擔(dān)。3、時(shí)監(jiān)事會會議。監(jiān)事會每6個(gè)月至少召開一次會議。監(jiān)事可以提議召開臨監(jiān)事會決議應(yīng)當(dāng)經(jīng)半數(shù)以上監(jiān)事通過。4、監(jiān)事會制定監(jiān)事會議事規(guī)則,明確監(jiān)事會的議事方式和表決程序,以確保監(jiān)事會的工作效率和科學(xué)決策。5、監(jiān)事會應(yīng)當(dāng)將所議事項(xiàng)的決定做成會議記錄,出席會議的監(jiān)事應(yīng)當(dāng)在會議記錄上簽名。監(jiān)事有權(quán)要求在記錄上對其在會議上的發(fā)言作出某種說明性記載。監(jiān)事會會議記錄作為公司檔案至少保存10年。6、監(jiān)事會會議通知包括以下內(nèi)容:舉行會議的日期、地

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