1、僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀1僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀 從RTOG 9802RTOG 9802研究， 看化療在低級別腦膠質(zhì)瘤的角色 10-2016-ONCO-1106842-00002015.2.5僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀 低級別膠質(zhì)瘤 (Low Grade Glioma, LGG) 通常特指WHO I&II級膠質(zhì)瘤 是腦膠質(zhì)瘤中預(yù)后相對稍好的類型： 中位OS為8-15年 多見于相對年輕且活動較積極的患者： 中位年齡一般是25-45歲 預(yù)后因素：腫瘤大小、年齡、PFS、病理學(xué)分型、切除范圍 治療：最大范圍的切除、連續(xù)放療45-54Gy、化療 低低 級級 別別 膠膠 質(zhì)質(zhì) 瘤瘤 2許多治療方

2、面的問許多治療方面的問題仍未得到解答題仍未得到解答 僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀3Phase study of radiation therapy with or without Phase study of radiation therapy with or without procarbazine, CCNU, and vincristine (PCV) in low grade procarbazine, CCNU, and vincristine (PCV) in low grade glioma. RTOG 9802 with Alliance, ECOG and SWOG.glioma

3、. RTOG 9802 with Alliance, ECOG and SWOG.JanC. Buckner, Stephanie L. Pugh, Edward G. Shaw, Mark R. Gilbert, Geoffrey Barger, Stephen Coons, Peter Ricci, Dennis Bullard, Paul D. Brown, Keith Stelzer, David Brachman, John H. Suh, Christopher J. Schultz, Jean-Paul Bahary, Barbara Jean Fisher, Harold Ki

4、m, Albert D. Murtha, Walter J. Curran Jr., Minesh P. Mehta RTOG 9802RTOG 9802 期臨床研究：期臨床研究：放療放療甲基芐肼、甲基芐肼、CCNU和長春新堿（和長春新堿（PCV）治療低級別膠質(zhì)瘤）治療低級別膠質(zhì)瘤. Edward G et al JCO 2012 25(30): 3065-70僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀RTOG 9802RTOG 9802研究解讀研究解讀總生存期總生存期解讀解讀安全性安全性解讀解讀研究設(shè)計、入選標(biāo)準(zhǔn)、基線特征研究設(shè)計、入選標(biāo)準(zhǔn)、基線特征解讀解讀無進(jìn)展生存期無進(jìn)展生存期解讀解讀僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士

5、閱讀研研 究究 設(shè)設(shè) 計計研究終點：研究終點： 總生存率、無進(jìn)展生存和安全性總生存率、無進(jìn)展生存和安全性 備注：A：星形細(xì)胞瘤；0A：少突星形細(xì)胞瘤;O：少突膠質(zhì)細(xì)胞瘤 4低風(fēng)險低風(fēng)險年齡年齡 1 u 星形細(xì)胞瘤為主星形細(xì)胞瘤為主（包括含有星形細(xì)胞瘤成份）（包括含有星形細(xì)胞瘤成份） 僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀RTOG 0424RTOG 0424研究解讀研究解讀總生存、無進(jìn)展生存期總生存、無進(jìn)展生存期解讀解讀安全性安全性解讀解讀研究設(shè)計、入選標(biāo)準(zhǔn)研究設(shè)計、入選標(biāo)準(zhǔn)解讀解讀僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀術(shù)后替莫唑胺同步放化療術(shù)后替莫唑胺同步放化療 + +輔助化療輔助化療顯著提高顯著提高高危新診斷高危新診斷

6、LGGsLGGs患者生存率患者生存率 三年三年OS為為73.1% （ 95 CI :65.3 - 80 .8 ） ，較歷史數(shù)據(jù)比較，較歷史數(shù)據(jù)比較P 0.0001 三年三年P(guān)FS為為59.2 （ 95 CI :50.7 -67 .8 ） 三年三年OS 三年三年P(guān)FS 歷史數(shù)據(jù)歷史數(shù)據(jù)歷史數(shù)據(jù)歷史數(shù)據(jù)僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀RTOG 0424RTOG 0424研究解讀研究解讀總生存、無進(jìn)展生存期總生存、無進(jìn)展生存期解讀解讀安全性安全性解讀解讀研究設(shè)計、入選標(biāo)準(zhǔn)研究設(shè)計、入選標(biāo)準(zhǔn)解讀解讀僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀術(shù)后替莫唑胺同步放化療術(shù)后替莫唑胺同步放化療+ +輔助化療輔助化療 未顯著增加未顯著增加

7、不良反應(yīng)發(fā)生率不良反應(yīng)發(fā)生率 主要的毒性反應(yīng)是血液毒性和胃腸反應(yīng)，胃腸反應(yīng)主要為惡心和嘔吐主要的毒性反應(yīng)是血液毒性和胃腸反應(yīng)，胃腸反應(yīng)主要為惡心和嘔吐 3級毒性反應(yīng)級毒性反應(yīng) 4級毒性反應(yīng)級毒性反應(yīng) 級級毒毒性性反反應(yīng)應(yīng)發(fā)發(fā)生生率率 僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀結(jié)結(jié) 論論 三年三年OS達(dá)達(dá)73.1%，這一結(jié)果較歷史數(shù)據(jù)，這一結(jié)果較歷史數(shù)據(jù)54%比，具統(tǒng)計學(xué)差異（比，具統(tǒng)計學(xué)差異（ P 0.0001 ） RTOG 0424研究研究標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)Stupp方案治療對方案治療對于高危因素的低級別膠質(zhì)瘤，療效顯著于高危因素的低級別膠質(zhì)瘤，療效顯著 僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀內(nèi)容總結(jié)內(nèi)容總結(jié) 從RTOG 9802研究結(jié)論顯示對于高危的低級膠質(zhì)瘤