1、會計學18種成藥全種成藥全第1頁/共116頁第2頁/共116頁何為尪？何為痹？痹風濕熱寒第3頁/共116頁5 “尪痹”是國醫(yī)大師焦樹德在1981年提出的中醫(yī)新病名，是指關(guān)節(jié)變形、腫大、僵硬、筋縮肉卷、難以伸曲、骨質(zhì)受損的痹證； 尪痹包括西醫(yī)學中具有關(guān)節(jié)疼痛、變形的一類疾病，如骨性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等。肌肉痛腫脹僵直畸形關(guān)節(jié)痛第4頁/共116頁6中醫(yī)（痹癥）西醫(yī)（類風濕關(guān)節(jié)炎、退行性關(guān)節(jié)炎等骨關(guān)節(jié)?。┡R床癥狀：關(guān)節(jié)、肢體的腫脹；酸楚、疼痛；麻木、重著；變形、僵直；活動受限第5頁/共116頁第6頁/共116頁第7頁/共116頁第8頁/共116頁第9頁/共116頁第10頁/共116

2、頁第11頁/共116頁第12頁/共116頁第13頁/共116頁15抗炎消腫止痛治標補益肝腎強筋健骨治本抗炎鎮(zhèn)痛藥美國每年大約有1650例關(guān)節(jié)炎患者因使NSAIDs而出現(xiàn)嚴重消化道并發(fā)癥而死亡；萬絡因心血管方便的不良反應黯然退市；扶他林、芬必得等被美國FDA警告，要求其在包裝外增加黑框標示：此藥品可能引發(fā)心血管事件和胃腸道出血。第14頁/共116頁16尪痹膠囊組方中藥治療理念西醫(yī)藥理作用熟地黃、淫羊藿、地黃、續(xù)斷、骨碎補、羊骨、狗脊（制）、附子（制）補益肝腎促進成骨，抑制骨吸收； 增強機體免疫；延緩疾病進展威靈仙、伸筋草、獨活、桂枝、防風祛風除濕 祛風；抗炎皂角刺、白芍、知母、紅花活血通絡、消腫

3、止痛 改善微循環(huán) 抗炎鎮(zhèn)痛協(xié)定處方，協(xié)同起效增強機體免疫、抗炎鎮(zhèn)痛增強機體免疫、抗炎鎮(zhèn)痛第15頁/共116頁17不受胃排空因素影響吸收均勻 微丸胃腸道分布面積大提高生物利用度微丸劑型穩(wěn)定性更好減少刺激性降底不良反應第16頁/共116頁18簡明處方資料第17頁/共116頁19國家基藥，國家基藥獨家 醫(yī)保甲類權(quán)威認證，中華中醫(yī)藥學會風濕病分會協(xié)定處方獨家劑型，微丸膠囊生物利用度高、性能穩(wěn)定療效顯著，消腫止痛，強筋健骨，保護關(guān)節(jié)天然安全，無毒副反應無成癮性第18頁/共116頁第19頁/共116頁第20頁/共116頁(顆粒）第21頁/共116頁連翹、黃柏、忍冬藤、防己地龍、牛膝、桑枝健脾除濕祛風抑制致

4、炎因子，止痛Text蒼術(shù)、威靈仙、防風、薏苡仁、萆薢清熱散結(jié)消腫通絡除痹定痛抑炎消腫、減少炎性滲出改善循環(huán)，止痛中中 醫(yī)醫(yī)西西 醫(yī)醫(yī)名家組方：名家組方：著名中醫(yī)專家趙金鐸、路志正、焦樹德、謝海洲、冷方南、胡蔭奇等參閱古代文獻，結(jié)合臨床經(jīng)驗，針對濕熱痹阻這一中醫(yī)風濕病中常見證型創(chuàng)立出治療濕熱痹的原始處方。權(quán)威論證：權(quán)威論證：1983年9月全國第一屆痹病學術(shù)研討會對該協(xié)定處方進行論證、討論、修改，匯集20多個省、市醫(yī)療科研單位專家的經(jīng)驗，最終形成濕熱痹處方。第22頁/共116頁基礎實驗研究：濕熱痹片（顆粒）能對抗醋酸刺激所致的疼痛反應濕熱痹片（顆粒）對二甲苯誘發(fā)的小鼠耳腫脹有較好的抑制作用濕熱痹片

5、（顆粒）能降低大鼠足跖腫脹的程度實驗一實驗二實驗三濕熱痹片（顆粒）具有良好地止痛、抗炎、消腫效果濕熱痹片（顆粒）具有良好地止痛、抗炎、消腫效果第23頁/共116頁臨床研究：濕熱痹片（顆粒）治療痛風性關(guān)節(jié)炎臨床研究濕熱痹片（顆粒）治療痛風性關(guān)節(jié)炎臨床研究濕熱痹片（顆粒）明顯緩解GA關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)濕熱痹片（顆粒）明顯緩解GA關(guān)節(jié)疼痛度、關(guān)節(jié)灼熱癥狀，改善關(guān)節(jié)功能濕熱痹片（顆粒）明顯改善GA實驗室指標（ESR、CRP、UA)結(jié)論1結(jié)論2結(jié)論3小結(jié)：濕熱痹片（顆粒）能明顯緩解小結(jié)：濕熱痹片（顆粒）能明顯緩解GAGA的臨床癥狀，總有效率為的臨床癥狀，總有效率為96.43%96.43%。與。與NS

6、AIDsNSAIDs、秋水仙堿合用能增強療效和提高顯效率，可以減少胃腸道副反應。、秋水仙堿合用能增強療效和提高顯效率，可以減少胃腸道副反應。第24頁/共116頁濕熱痹片（顆粒）治療類風濕關(guān)節(jié)炎臨床研究濕熱痹片（顆粒）治療類風濕關(guān)節(jié)炎臨床研究濕熱痹片（顆粒）明顯改善RA晨僵時間、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)濕熱痹片（顆粒）明顯改善RA關(guān)節(jié)疼痛度、關(guān)節(jié)功能結(jié)論1結(jié)論2小結(jié)：濕熱痹片（顆粒）由清熱利濕及活血通絡藥物組成，實驗研究結(jié)果顯示，其具有良好的抗炎、鎮(zhèn)痛作用，濕熱痹片（顆粒）治療小結(jié)：濕熱痹片（顆粒）由清熱利濕及活血通絡藥物組成，實驗研究結(jié)果顯示，其具有良好的抗炎、鎮(zhèn)痛作用，濕熱痹片（顆粒）治療RA

7、RA具有療效性和安全性好的特點具有療效性和安全性好的特點第25頁/共116頁特點特點：專業(yè)治療痛風、類風濕關(guān)節(jié)炎發(fā)作：專業(yè)治療痛風、類風濕關(guān)節(jié)炎發(fā)作期關(guān)節(jié)的紅腫熱痛期關(guān)節(jié)的紅腫熱痛l獨家品種獨家品種l國家醫(yī)保乙類國家醫(yī)保乙類l痹病系列是國家痹病系列是國家“七五七五”公關(guān)課題公關(guān)課題l治療治療GA效果顯著，與秋水仙堿、效果顯著，與秋水仙堿、NSAIDs聯(lián)合治療具有協(xié)同、增效和減輕副反應作用聯(lián)合治療具有協(xié)同、增效和減輕副反應作用第26頁/共116頁簡明處方資料簡明處方資料：【藥品名稱】濕熱痹片【成 份】蒼術(shù)、忍冬藤、地龍、連翹、黃柏、薏苡仁、防風、川牛膝、粉萆薢、桑枝、防己、威靈仙?！竟δ苤髦巍快?/p>

8、風除濕，清熱消腫，通絡定痛。用于濕熱痹癥，其癥狀為肌肉或關(guān)節(jié)紅腫熱痛，有沉重感，步履艱難，發(fā)熱，口渴不欲飲，小便黃淡?！疽?guī) 格】濕熱痹片：0.25g*100片/盒*100盒/件 濕熱痹顆粒：5g*12袋/盒*120盒/件【用法用量】濕熱痹片：口服，一次6片，一日3次 濕熱痹顆粒：開水沖服，一次1袋，一日3次第27頁/共116頁瘀血痹瘀血痹膠囊膠囊( (顆粒）顆粒）一種改善微循環(huán)的中藥止痛藥一種改善微循環(huán)的中藥止痛藥國家三類新藥國家醫(yī)保乙類治療RA、AS、OA、GA安全有效長期治療首選中成藥遼寧好護士集團醫(yī)藥有限公司 招商部第28頁/共116頁、安全性好，未見毒副作用。n針對臨床風、寒、濕、瘀、

9、虛中的瘀而設計開發(fā)的一種新的抗風濕藥，具有活血化瘀、通絡止痛的功效 。第29頁/共116頁臨床研究：臨床研究：本次研究是根據(jù)中醫(yī)本次研究是根據(jù)中醫(yī)異病同治及辨病與辨證相結(jié)合的異病同治及辨病與辨證相結(jié)合的結(jié)論1：治療風濕病總療效為91.6%高于正清風痛寧的74.7%29615.237.8 38.58.491.687827.639.125.374.70200400例臨顯有無總瘀血結(jié)論2：瘀血痹明顯改善關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、壓痛等臨床癥狀結(jié)論3：瘀血痹明顯改善關(guān)節(jié)功能、關(guān)節(jié)晨僵、關(guān)節(jié)刺痛等臨床癥狀瘀血痹膠囊（顆粒）瘀血痹膠囊（顆粒）具有具有活血化瘀、通絡止痛活血化瘀、通絡止痛的功效，在目前的口服劑的功效，

10、在目前的口服劑量、療程范圍內(nèi)，用藥安全，可應用于風濕病的任何時期，能減輕患者量、療程范圍內(nèi)，用藥安全，可應用于風濕病的任何時期，能減輕患者關(guān)節(jié)癥狀，尤其是對關(guān)節(jié)功能障礙有一定的緩解作用。關(guān)節(jié)癥狀，尤其是對關(guān)節(jié)功能障礙有一定的緩解作用。第30頁/共116頁l 國家國家三類三類新藥新藥l 國家醫(yī)保乙類國家醫(yī)保乙類l 天然天然中藥中藥提取，提取，副作用小，患者依從性好，便于長期服用副作用小，患者依從性好，便于長期服用 第31頁/共116頁n神經(jīng)內(nèi)科n心內(nèi)科n 未來開發(fā)科室未來開發(fā)科室第32頁/共116頁2014年全國風濕病藥物市場規(guī)模在117億元左右，植物藥及中成藥藥物份額約為25-30億元，未來5

11、年，年均增長率以22%的速度保守估計。第33頁/共116頁RA發(fā)病率：發(fā)病率：0.32%-0.36%女性多于男性，年齡（女性多于男性，年齡（35-64歲）歲）目前目前RA市場規(guī)模市場規(guī)模117億左右，億左右，預計市場增長預計市場增長22%。發(fā)病率性別年齡市場規(guī)模潛力巨大第34頁/共116頁骨骼肌肉市場骨骼肌肉市場500億億類風濕性關(guān)節(jié)炎市場類風濕性關(guān)節(jié)炎市場117億億第35頁/共116頁立足于類風濕，向骨骼肌肉領(lǐng)域進軍在基層市場，定位于治療頸肩腰腿痛的軟骨保護藥，全科使用 在高端市場，定位于改善微循環(huán)的中藥止痛藥與西藥聯(lián)合使用，與DMARDs聯(lián)合，減毒增效 軟骨、滑膜保護劑第36頁/共116頁

12、2015年銷售情況舉例：年銷售情況舉例：瘀血痹膠囊全年銷售額瘀血痹膠囊全年銷售額8千多萬千多萬北京中日友好醫(yī)院年銷售北京中日友好醫(yī)院年銷售8萬多盒萬多盒首都醫(yī)科大學附屬首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院年銷售北京中醫(yī)醫(yī)院年銷售8萬多盒萬多盒福建省福州市第二醫(yī)院年銷售福建省福州市第二醫(yī)院年銷售5萬多盒萬多盒福建省廈門大學附屬中山醫(yī)院年銷售福建省廈門大學附屬中山醫(yī)院年銷售2萬多盒萬多盒陜西省西安市長安區(qū)醫(yī)院年銷售陜西省西安市長安區(qū)醫(yī)院年銷售3萬多盒萬多盒第37頁/共116頁一、積極參加相關(guān)學術(shù)年會，維護專家資源，利用學術(shù)推廣提升品牌影響力中華中醫(yī)學會風濕病年會中西醫(yī)結(jié)合風濕病年會重點區(qū)域風濕病年會二、提

13、升瘀血痹膠囊學術(shù)含量發(fā)表學術(shù)論文三、通過沙龍會、科室會促進上量根據(jù)市場情況開展科室會重點區(qū)域予以科室會支持，促進處方開展重點區(qū)域?qū)W術(shù)沙龍會議公司支持公司支持第38頁/共116頁第39頁/共116頁(1)彌漫性結(jié)締組織病，如類風濕性關(guān)節(jié)炎等；(2)與脊柱相關(guān)的關(guān)節(jié)炎，如強直性脊柱炎等；(3)退行性關(guān)節(jié)炎，如骨質(zhì)增生等；(4)與感染有關(guān)的關(guān)節(jié)炎，如化膿性關(guān)節(jié)炎、反應性關(guān)節(jié)炎等；(5)代謝及內(nèi)分泌所致，如痛風、假性痛風等；(6)伴有關(guān)節(jié)表現(xiàn)的骨骼、骨膜及軟骨疾病，如骨質(zhì)疏松等；(7)非關(guān)節(jié)性風濕病，如軟組織風濕病、肌腱炎等；(8)其他，如復發(fā)性關(guān)節(jié)炎等。 -來源于美國風濕病學會第40頁/共116頁“

14、金字塔”方案 過去DMARDs為主的聯(lián)合用藥法 現(xiàn)在各種新型生物制劑的普及 未來n非甾體抗炎藥非甾體抗炎藥(NSAIDs)(NSAIDs)-布洛芬，雙氯芬酸，尼美舒利，塞來昔布等。n改善病情抗風濕藥改善病情抗風濕藥(DMARDs)(DMARDs)-甲氨蝶呤(MTX)，柳氮磺吡啶(SASP)，來氟米特(LEF)，抗瘧藥，金制劑等。n生物制劑生物制劑-依那西普，英夫利西單抗，阿達木單抗等。n 糖皮質(zhì)激素糖皮質(zhì)激素-潑尼松，強的松，氫化可的松等。中華醫(yī)學會風濕病學分會，類風濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南，中華風濕病學雜志2010年4月14卷第41頁/共116頁l抗炎藥只能緩解疼痛，治標不治本，使病人失望。l

15、DMARDs藥物長期使用易產(chǎn)生多藥耐藥1。l生物制劑不夠普及，暫時無法大范圍臨床推廣。也許我們還可以走另外一條路：祖國中醫(yī) 1 P糖蛋白與類風濕關(guān)節(jié)炎多藥耐藥的關(guān)系的研究進展， 姚血明 馬武開等，風濕病與關(guān)節(jié)炎-2013年1期 第42頁/共116頁u根據(jù)臨床癥狀判斷，風濕病屬于中醫(yī)“痹證”、“歷節(jié)”“旭痹”等范疇，古人對其均有詳細記載。u素問痹論言：“風寒濕三氣雜至，合而為痹也。其風氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也。”u金匱要略：“歷節(jié)風者，由血氣衰弱，為風寒所侵，血氣凝澀，不得流通關(guān)節(jié)，諸筋無以滋養(yǎng)，真邪相搏，所歷之節(jié)，悉皆疼痛，故為歷節(jié)風也。痛甚則使人短氣汗出，肢節(jié)不可屈伸。

16、”中華中醫(yī)藥醫(yī)學會,“ 類風濕性關(guān)節(jié)炎診療指南”，中國中醫(yī)藥20111年06月上半月第43頁/共116頁“痹痹”: :音意同閉，閉塞不通之意，突出痹癥的主音意同閉，閉塞不通之意，突出痹癥的主要病機為經(jīng)絡阻閉、氣血不暢。要病機為經(jīng)絡阻閉、氣血不暢。金元時期李東垣首次提出“痛則不通”的病機理論學說，并確立了“痛隨利減，當通其絡，則疼痛去矣”的以通止痛的原則。第44頁/共116頁關(guān)于風濕病的病因，當代醫(yī)家雖有大量的論述，但或強調(diào)了虛與邪，而未談瘀；或過于強調(diào)邪侵，而不重視正虛，存在認識不全面的問題。婁多峰教授認為：風濕病“虛邪瘀”病因理論，將虛、邪、瘀三者同時一并提出，放在同等重要的位置，在論述風濕

17、病的病因時虛邪瘀三者缺一不可，突破了前人的認識。基于“虛邪瘀”理論的風濕病學科體系建立及相關(guān)研究，婁多峰、婁玉鈐等，風濕病與關(guān)節(jié)炎-2012年1期 第45頁/共116頁基于“虛邪瘀”理論的風濕病學科體系建立及相關(guān)研究，婁多峰、婁玉鈐等，風濕病與關(guān)節(jié)炎-2012年1期 婁老認為： 正虛是風濕病發(fā)病的內(nèi)在因素 邪侵是發(fā)病的重要條件“不通”是發(fā)病的病理關(guān)鍵婁多峰教授享有政府特殊津貼的專家中華中醫(yī)藥學會終身理事國醫(yī)大師 風濕泰斗第46頁/共116頁“扶正勿礙祛邪，祛邪勿傷正氣”基于“虛邪瘀”理論的風濕病學科體系建立及相關(guān)研究，婁多峰、婁玉鈐等，風濕病與關(guān)節(jié)炎-2012年1期 陰陽、氣血、臟腑等風、寒、

18、濕、熱等瘀血、痰濁、氣滯等虛邪瘀第47頁/共116頁以婁多峰教授理論為本以婁多峰教授理論為本-以以“虛邪瘀虛邪瘀” 為理論基礎，為理論基礎， 以以“扶正勿礙祛邪，祛扶正勿礙祛邪，祛邪勿傷正氣邪勿傷正氣”為治療原則。為治療原則。以現(xiàn)代技術(shù)為制藥之本以現(xiàn)代技術(shù)為制藥之本-以人?？钓蜗冗M的藥材加工工藝，嚴謹?shù)暮繙y定方以人?？钓蜗冗M的藥材加工工藝，嚴謹?shù)暮繙y定方法，科學而全面的試驗為本。法，科學而全面的試驗為本。第48頁/共116頁1986年年 婁多峰教授成功研制“痹苦乃停片”（寒痹停片）1987年年 獲86年度全國（部級）中醫(yī)藥重大科技成果獎1997年年 被評為國家中藥二級保護品種2004年年

19、再次被評為國家中藥二級保護品種第49頁/共116頁 君藥君藥-馬錢子、川烏、草烏 臣藥臣藥-乳香、沒藥、青風藤、烏梢蛇 佐藥佐藥-淫羊藿、懷生地、薏苡仁第50頁/共116頁基于“虛邪瘀”理論的風濕病學科體系建立及相關(guān)研究，婁多峰、婁玉鈐等，風濕病與關(guān)節(jié)炎-2012年1期 補腎陰補腎陽填腎精強筋骨第51頁/共116頁 馬錢子善散結(jié)消腫，通絡止痛。為傷科療傷止痛之佳品。臨床上常用于跌打損傷、風濕頑痹等。但馬錢子有劇毒，用量過大易中毒，用量過小則效果不佳，治療窗較窄。 而通過現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)【1-3】，地黃與馬錢子以一定的比例（1:6-1:9）配伍，可明顯降低馬錢子的毒副作用，減毒率達到了56-58%，

20、且不會影響馬錢子的抗炎鎮(zhèn)痛效果，對馬錢子的臨床使用起到了指導性的作用。1配伍生地黃、熟地黃對制馬錢子抗炎、鎮(zhèn)痛影響的實驗研究-苗根旺，婁玉鈐，李朝陽等-風濕病與關(guān)節(jié)炎-2013年3期2配伍生地黃、熟地黃對制馬錢子毒性影響的實驗研究-苗根旺，婁玉鈐，李朝陽等-風濕病與關(guān)節(jié)炎-2012年5期 3馬錢子配伍生地黃對小鼠LD_（50）和鎮(zhèn)痛作用的影響-梁曉東，唐迎雪，樊凱芳-時珍國醫(yī)國藥-2011年9期 第52頁/共116頁抗炎作用君藥：馬錢子、川烏、草烏。臣藥：乳香、沒藥、青風藤、烏梢蛇鎮(zhèn)痛作用君藥：馬錢子、川烏、草烏。臣藥：乳香、沒藥、青風藤、烏梢蛇營養(yǎng)作用臣藥：烏梢蛇佐藥：淫羊藿、薏苡仁、懷生地

21、曾慶岳 王云山，淫羊藿藥理作用研究進展，醫(yī)藥導報-2012年4期張明發(fā) 沈雅琴，薏苡仁的降糖降脂作用研究進展，中國執(zhí)業(yè)藥師-2011年3期 生地黃的現(xiàn)代藥理研究與臨床應用，王樸，中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育-2008年8期期楊晶 梁雯 劉佳 華洪輝“中藥馬錢子藥理作用綜述”黑龍江醫(yī)藥2010年23卷5期鄭艷青，王艷敏，烏梢蛇的化學成分及分析方法研究進展，中國藥業(yè)2006年第15卷第21期曹吉慧，趙桂森， 馮延江，青風藤的化學成分與藥理作用，國外醫(yī)藥：植物藥分冊-2008年2期鄭杭生，馮年平，陳佳，等乳香沒藥的提取工藝及其提取物的鎮(zhèn)痛作用，中成藥-2006，24(11)王英豪，從化學、藥理學和炮制的角

22、度探討附子、川烏和草烏的傳統(tǒng)應用光明中醫(yī)2009年9期第53頁/共116頁李宗鐸 孫水平 苗明三 孫曙光， “痹苦乃?！薄氨月∏灏病彼幚碜饔醚芯?中藥藥理與臨床 1985年00期p 寒痹停有明顯抗炎作用：（1）抑制小鼠耳廓二甲苯致腫；（2）抑制磷酸組織胺引起大鼠毛細血管通透性增加；（3）抑制蛋清性腫脹的作用；（4）抑制大鼠棉球肉芽腫作用。第54頁/共116頁李宗鐸 孫水平 苗明三 孫曙光， “痹苦乃?！薄氨月∏灏病彼幚碜饔醚芯?中藥藥理與臨床 1985年00期n寒痹停有明顯鎮(zhèn)痛作用：（1）熱板法：寒痹停可明顯提高小鼠痛閾值；（2）扭體法：對0.5%醋酸引起小鼠的扭體反應有明顯的抑制作用（鎮(zhèn)痛效

23、果50%）。第55頁/共116頁結(jié)論：寒痹停片可以有效緩解各種類風濕臨床癥狀。結(jié)論：寒痹停片可以有效緩解各種類風濕臨床癥狀。河南省中醫(yī)院，鄭州市中醫(yī)院等，寒痹停片治療類風濕性關(guān)節(jié)炎臨床研究總結(jié)，河南中醫(yī)-2002年第10期治療組治療組：300例，使用寒痹停片每次3-4片，每日3次。對照組對照組：100例，使用正清風痛寧片每次1-4片，每日4-12片。全部病例治療期間均停用其他西藥，以4周為一個療程。第56頁/共116頁 治療后兩組病人總療效比較：治療后兩組病人總療效比較：河南省中醫(yī)院，鄭州市中醫(yī)院等，寒痹停片治療類風濕性關(guān)節(jié)炎臨床研究總結(jié)，河南中醫(yī)-2002年第10期結(jié)論：寒痹停片治療類風濕性

24、關(guān)節(jié)炎總有效率高，與正清風痛靈無統(tǒng)計學差異。0.00%50.00%100.00%顯效進步有效無效總有效率寒痹停片正清風痛靈第57頁/共116頁劉正磊，寒痹停片治療肩關(guān)節(jié)周圍炎的臨床研究 ，醫(yī)藥論壇雜志 2011年24期結(jié)論：兩種藥物對肩周炎患者均有顯著療效。結(jié)論：兩種藥物對肩周炎患者均有顯著療效。治療組65例,以寒痹停片為治療藥物;對照組35例,以正清風痛寧片為治療藥物,隨機數(shù)字來源于隨機數(shù)字表。第58頁/共116頁組別組別例數(shù)例數(shù)臨床痊愈臨床痊愈顯效顯效有效有效無效無效總有效率總有效率寒痹停片65281613887.7%正清風痛靈351597488.6%本臨床試驗內(nèi)入合格病例100例，隨機分

25、為治療組（65例）和對照組（35例）結(jié)論：寒痹停片對肌筋膜炎引起的肌肉疼痛、壓痛、關(guān)節(jié)活動受限者有明顯的改善作用。潘宇 李樂，寒痹停片治療肌筋膜炎臨床研究，中外健康文摘2011年第13期第59頁/共116頁丁召興，魏銘.中國實驗方劑學雜志,第22 卷第2期2016 年1月第60頁/共116頁第61頁/共116頁第62頁/共116頁 治療組治療后SF-36量表各項評分均明顯高于對照( P0. 01) 第63頁/共116頁第64頁/共116頁李宗鐸 孫水平 苗明三 孫曙光， “痹苦乃停”“痹隆清安”藥理作用研究 中藥藥理與臨床 1985年00期u 急性毒性急性毒性試驗：試驗：寒痹停給小鼠灌胃給藥，

26、觀察72小時，按“綜合計算法”統(tǒng)計，寒痹停LD50為1.18g/kg，95%可信限1.064-1.290g/kg，為成人劑量的33倍。u 長期毒性試驗：長期毒性試驗：寒痹停0.5g/kg/d，給家兔灌胃給藥連續(xù)30日，對家兔的各項功能均無不良影響，與對照組比較無顯著性差異。實驗結(jié)束后取出家兔的內(nèi)臟做病理組織學檢查，未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積中毒的不良反應。結(jié)論：寒痹停長期用藥未產(chǎn)生明顯不良影響、未發(fā)現(xiàn)藥物積蓄現(xiàn)象。第65頁/共116頁 通過現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)【1-3】，地黃與馬錢子以一定的比例（1:6-1:9）配伍，可明顯降低馬錢子的毒副作用，減毒率達到了56-58%，且不會影響馬錢子的抗炎鎮(zhèn)痛效果，對馬錢子的

27、臨床使用起到了指導性的作用。1配伍生地黃、熟地黃對制馬錢子抗炎、鎮(zhèn)痛影響的實驗研究-苗根旺，婁玉鈐，李朝陽等-風濕病與關(guān)節(jié)炎-2013年3期2配伍生地黃、熟地黃對制馬錢子毒性影響的實驗研究-苗根旺，婁玉鈐，李朝陽等-風濕病與關(guān)節(jié)炎-2012年5期 3馬錢子配伍生地黃對小鼠LD_（50）和鎮(zhèn)痛作用的影響-梁曉東，唐迎雪，樊凱芳-時珍國醫(yī)國藥-2011年9期 第66頁/共116頁疾病疾病 治療前治療前治療后治療后指標正常異常正常異常類風濕類風濕肝功能30003000BUN30003000CT29192919河南省中醫(yī)院，鄭州市中醫(yī)院等，寒痹停片治療類風濕性關(guān)節(jié)炎臨床研究總結(jié)，河南中醫(yī)-2002年第

28、10期肩周炎 腎功能650650肝功能650650肌筋膜炎腎功能650650肝功能650650劉正磊，寒痹停片治療肩關(guān)節(jié)周圍炎的臨床研究 ，醫(yī)藥論壇雜志 2011年24期潘宇 李樂，寒痹停片治療肌筋膜炎臨床研究，中外健康文摘2011年第13期結(jié)論：寒痹停片治療不同疾病的數(shù)百患者，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應，所有患者肝腎功能均未受影響。第67頁/共116頁中國藥典2010版一部記載，馬錢子按干燥品計算，含士的寧應為1.202.20?！居梅ㄅc用量】0.30.6g，炮制后入丸散用。 按藥典標準，士的寧的每日用量為3.6mg-13.2mg，而寒痹停片每片士的寧含量為0.55mg，按每日最大用量12片計，則為6

29、.6mg，僅為藥典標準最大用量的一半，合理使用寒痹停片，用藥安全性高。第68頁/共116頁痹癥風寒濕痹痰瘀痹阻肝腎兩虛骨關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、風濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風、腰頸肩椎病等。中醫(yī)病癥中醫(yī)病癥西醫(yī)疾病西醫(yī)疾病第69頁/共116頁骨關(guān)節(jié)炎骨關(guān)節(jié)炎軟組織關(guān)節(jié)癥軟組織關(guān)節(jié)癥類風濕性關(guān)節(jié)炎類風濕性關(guān)節(jié)炎痛風性關(guān)節(jié)炎痛風性關(guān)節(jié)炎未分化結(jié)締組織?。ㄎ捶只Y(jié)締組織?。║CTD）第70頁/共116頁以傳統(tǒng)中醫(yī)虛邪瘀理論為治療方法以傳統(tǒng)中醫(yī)虛邪瘀理論為治療方法結(jié)合婁多峰教授結(jié)合婁多峰教授4040余年風濕病經(jīng)驗而來余年風濕病經(jīng)驗而來實驗證明其具有明顯消炎鎮(zhèn)痛作用實驗證明其具有明顯消炎鎮(zhèn)痛作用臨床使

30、用臨床使用20余年，是療效與安全性的保障余年，是療效與安全性的保障第71頁/共116頁用法用量：用法用量： 口服，口服，一次一次3-43-4片，一日片，一日3 3次，次，飯后半小時服用佳。飯后半小時服用佳。 推薦四周為一療程。推薦四周為一療程。1-21-2個療程見效。個療程見效。 由于本方中有多種辛熱藥物，故建議患者多飲水。由于本方中有多種辛熱藥物，故建議患者多飲水。禁忌：禁忌： 由于由于本方中以辛熱藥為主要，本方中以辛熱藥為主要，故實熱故實熱者，風濕病得涼者，風濕病得涼則減者忌用則減者忌用，孕婦，孕婦，兒童慎用。，兒童慎用。第72頁/共116頁5/1/2022鎮(zhèn)痛、消炎、解熱鎮(zhèn)痛、消炎、解熱

31、國藥準字H20070041第73頁/共116頁 臨床適應癥臨床適應癥手術(shù)、外手術(shù)、外傷及拔牙傷及拔牙后的鎮(zhèn)痛后的鎮(zhèn)痛和消炎和消炎類風濕性關(guān)類風濕性關(guān)節(jié)炎節(jié)炎 骨性骨性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)炎腰痛癥腰痛癥 肩周炎肩周炎 頸肩臂綜合頸肩臂綜合癥癥急性上急性上呼吸道呼吸道炎炎 支氣支氣管炎管炎第74頁/共116頁上上市市樂松樂松 倍珞倍珞198619962003第75頁/共116頁 洛索洛芬鈉由日本三共株式會洛索洛芬鈉由日本三共株式會社開發(fā)，社開發(fā)，19861986年在日本上市。年在日本上市。19921992年銷售額年銷售額1.81.8億美元。在日本為非億美元。在日本為非甾體抗炎藥中甾體抗炎藥中銷量第一銷量第一

32、的品種。的品種。洛索洛芬鈉簡介第76頁/共116頁5/1/2022 制備方法專利治療婦科疾病特別針對痛經(jīng)第77頁/共116頁5/1/2022第78頁/共116頁5/1/2022前體藥物活性代謝物Trans-OH體（SRS配位）環(huán)氧化酶環(huán)氧化酶花生四烯酸花生四烯酸病病 因因前列腺素前列腺素發(fā)熱疼痛炎癥發(fā)熱疼痛炎癥第79頁/共116頁 前體藥物前體藥物 在體外無活性，在體內(nèi)經(jīng)酶的轉(zhuǎn)化在體外無活性，在體內(nèi)經(jīng)酶的轉(zhuǎn)化釋放出活性藥物而發(fā)揮藥效的化合物。釋放出活性藥物而發(fā)揮藥效的化合物?？稍黾铀幬锏纳锢枚?，加強靶向性可增加藥物的生物利用度，加強靶向性，降低藥物的毒副作用。，降低藥物的毒副作用。第80頁

33、/共116頁倍倍 珞珞布洛芬布洛芬前體型非甾體抗炎藥，胃腸道刺激小非甾體抗炎藥，胃腸道刺激大10分鐘起效，30-45分鐘血藥濃度達峰值15分鐘起效，45-90分鐘血藥濃度達峰值適用于長期服用，體內(nèi)無積蓄不適于長期服用，用于解熱作用服用時間不得超過不得超過3 3天天，用于鎮(zhèn)痛作用服用時間不不得超過得超過5 5天天第81頁/共116頁第82頁/共116頁2010年4月7日美國FDA警示：慎用非甾體抗炎藥 FDA公布了21種非甾體抗炎藥的名單，其通用名如下：塞來昔布、羅非昔布、雙氯芬酸、二氟尼柳、非諾洛芬、氟比洛芬、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、甲芬那酸、萘普生、雙水楊酯、舒林酸、托美丁。 許多在國內(nèi)廣

34、泛使用的著名品牌如芬必得、扶他林、阿司匹林、瑞力芬、莫比可、吲哚美辛、凱扶蘭、奇諾力，以及COX-II抑制劑西樂葆等，都屬于此次被FDA警示的非甾體類抗炎藥。權(quán)威機構(gòu)警示權(quán)威機構(gòu)警示第83頁/共116頁0%20%40%60%80%100%10min30min45min60min倍珞治療手術(shù)后外傷后疼痛起效時間系列1臨床實驗數(shù)據(jù)臨床實驗數(shù)據(jù)第84頁/共116頁0%20%40%60%80%100%10min30min45min臨床實驗數(shù)據(jù)臨床實驗數(shù)據(jù)倍珞治療拔牙后疼痛起效時間倍珞治療拔牙后疼痛起效時間第85頁/共116頁藥代動力學參藥代動力學參數(shù)數(shù)0100200300400500tMRTCLFCm

35、axTmaxAUC0-8AUC0-倍珞進口洛索洛芬鈉第86頁/共116頁5/1/2022臨 床效 果對急性上呼吸道炎癥療效出色副作用輕微，安全性高臨床效果卓越，改善率95%以上第87頁/共116頁更更 強強更更 快快更更 安安 全全倍珞特點倍珞特點第88頁/共116頁5/1/2022三大特點第89頁/共116頁5/1/2022三大特點第90頁/共116頁5/1/2022三大特點第91頁/共116頁 優(yōu)勢一科技含量高：科技含量高： 復旦大學科研成果， 獲得兩項國家發(fā)明專利。第92頁/共116頁5/1/2022整形科整形科風濕科風濕科外科外科骨科骨科婦科婦科口腔科口腔科優(yōu)勢二全科用藥兩大優(yōu)勢第93

36、頁/共116頁 更強，更強， 更快，更快， 更安全更安全, , 消炎解熱鎮(zhèn)痛藥消炎解熱鎮(zhèn)痛藥第94頁/共116頁【通用名】洛索洛芬鈉膠囊 【主要成份】洛索洛芬鈉【性 狀】本品為硬膠囊?！緞?型】膠囊劑【適 應 癥】類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征的消炎鎮(zhèn)痛；手術(shù)后、外傷后的鎮(zhèn)痛消炎；急性上呼吸道炎的解熱和鎮(zhèn)痛?！居梅ㄓ昧俊靠诜?。 用于適應癥1、2時成人一次1粒一日3次。用于3時一日1次一次1粒即可。【禁 忌】對本品過敏者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者?！景b規(guī)格】 60mg(按無水洛索洛芬鈉計) 【生產(chǎn)廠家】山東齊都藥業(yè)有限公司處方

37、資料第95頁/共116頁 1粒/次，1日3次急性疼痛炎癥慢性疼痛炎癥1粒|次，1日2次急性上呼吸道炎可根據(jù)年齡、癥狀作適當增減原則上一日最多 3 粒1粒|次，1日2次用法用量用法用量第96頁/共116頁1 1，長期止痛宜在餐后服用，長期止痛宜在餐后服用在飯后服用，食物可以延緩藥物的吸收，不利于迅速產(chǎn)生藥理效應，對胃黏膜起保護作用，2，立即止痛宜空腹服立即止痛宜空腹服對于需要盡快止痛的人，宜空腹服止痛藥，這樣藥效發(fā)作快，止痛效果迅速第97頁/共116頁3 3，宜足量用藥，宜足量用藥若用藥拖拉、不按時，則疼痛會持續(xù)拖延，造成加大服藥。4 4，忌飲酒，忌飲酒酒能增加對乙酰氨基酚的肝毒性，抗感冒藥多合有此藥。5 5，忌食甜膩、辛辣食物，忌食甜膩、辛辣食物糖能抑制解熱鎮(zhèn)痛藥物在人體內(nèi)的吸收；辛辣食物性溫大熱，易損津耗液，加重發(fā)熱，這與解熱鎮(zhèn)痛藥怍用相反第98頁/共116頁5/1/2022 關(guān) 聯(lián) 銷 售第99頁/共116頁 麥麥 安安 -美洛昔康膠囊美洛昔康膠囊第100頁/共116頁NSAIDs的作用機制第101頁/共116頁認識COX-2選擇性抑制劑 COX-1 COX-2 類型 結(jié)構(gòu)酶 誘導酶 結(jié)構(gòu) 523位異亮