1、會計學1POCT的臨床應用和質(zhì)量管理的臨床應用和質(zhì)量管理第一頁，編輯于星期日：點 四十九分。第1頁/共40頁第二頁，編輯于星期日：點 四十九分。1、檢驗醫(yī)學發(fā)展的需要 1）自動化 2）簡便化 2、減少住院天數(shù),降低醫(yī)療成本的需要 縮短檢驗周轉(zhuǎn)期(turn around time, TAT)是影響住院天數(shù)的重要因素。3、急診醫(yī)學飛速發(fā)展的需要 最先進的設施和方法, 以最快的速度、最有效的手段, 盡最大可能挽救急危重癥患者的生命和最大限度地減輕患者的傷殘。 POCT飛速發(fā)展的歷史背景第2頁/共40頁第三頁，編輯于星期日：點 四十九分。POCT的技術分類簡單顯色 直接觀察/半定量酶標記 免疫學反應免

2、疫滲濾和免疫層析 免疫學反應生物傳感器 光學和電學方法識別酶和抗體電化學檢測 電子探頭對某些化學分子的敏感性分光光度 光學吸光度生物芯片 蛋白質(zhì)之間相互作用分類 方法原理檢測原理多樣性第3頁/共40頁第四頁，編輯于星期日：點 四十九分。POCT應用的分類醫(yī)院外的POCT醫(yī)院內(nèi)的 POCT檢驗科POC T ICUPOC T 分科門診POC T 家 用 POC T 救護 車 POC T 醫(yī)師診 所 POC T 檢測地點多樣化第4頁/共40頁第五頁，編輯于星期日：點 四十九分。POCT臨床應用1 1、生殖系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)POCTPOCT 早孕、排卵測試條早孕、排卵測試條/ /卡卡2 2、心、腦血管系統(tǒng)

3、、心、腦血管系統(tǒng)POCTPOCT （1 1）B B型鈉尿肽前體（型鈉尿肽前體（NT-proBNPNT-proBNP） （2 2）心肌肌鈣蛋白）心肌肌鈣蛋白-I -I（cTnIcTnI） （3 3）肌紅蛋白（）肌紅蛋白（MyoMyo） （4 4）肌酸激酶同工酶（）肌酸激酶同工酶（CK-MBCK-MB） （5 5）脂肪酸結(jié)合蛋白（）脂肪酸結(jié)合蛋白（FABPFABP）第5頁/共40頁第六頁，編輯于星期日：點 四十九分。3、血液相關疾病 （1）血栓與止血 （2）血紅蛋白定量和血細胞計數(shù) （3）全自動血液流變分析儀和全自動血沉儀 4、感染性疾病 （1）C 反應蛋白（CRP） （2）降鈣素原 （PCT）

4、（3）白介素POCT臨床應用第6頁/共40頁第七頁，編輯于星期日：點 四十九分。5、內(nèi)分泌疾病 （1）血糖監(jiān)測 （2）糖化血紅蛋白（HbA1c） （3）尿微量白蛋白6、血液生物化學分析 （1）干化學 （2）電解質(zhì)和血氣分析 （3）Hs-CRP（高敏感CRP） POCT臨床應用應用范圍廣第7頁/共40頁第八頁，編輯于星期日：點 四十九分。微陣列芯片微陣列芯片-感染性疾病檢測感染性疾病檢測手指血糖床邊檢測手指血糖床邊檢測BNP檢測檢測糖化血紅蛋白檢測糖化血紅蛋白檢測INR檢測檢測第8頁/共40頁第九頁，編輯于星期日：點 四十九分。第9頁/共40頁第十頁，編輯于星期日：點 四十九分。11第10頁/共

5、40頁第十一頁，編輯于星期日：點 四十九分。POCT的質(zhì)量保證計劃 1.POCT 1.POCT要有質(zhì)量管理體系要有質(zhì)量管理體系 2.2.建立、健全建立、健全POCTPOCT管理文件和操作的管理文件和操作的SOPSOP文件文件 3.3.從事從事POCTPOCT的工作人員，要固定專人，接受檢驗專業(yè)的培訓的工作人員，要固定專人，接受檢驗專業(yè)的培訓 4.4.建立建立POCTPOCT室內(nèi)質(zhì)控程序室內(nèi)質(zhì)控程序 5. 5.建立建立POCTPOCT結(jié)果比對程序結(jié)果比對程序 6.6.質(zhì)量保證記錄質(zhì)量保證記錄 對對POCTPOCT只有實施全面規(guī)范，有效的質(zhì)量管理，才能獲得準確可靠的檢驗只有實施全面規(guī)范，有效的質(zhì)量

6、管理，才能獲得準確可靠的檢驗結(jié)果，才能為臨床提供強有力的檢驗報告。質(zhì)量管理必須貫穿于檢驗的整個過結(jié)果，才能為臨床提供強有力的檢驗報告。質(zhì)量管理必須貫穿于檢驗的整個過程，質(zhì)量控制必須覆蓋檢驗的每一個環(huán)節(jié)。程，質(zhì)量控制必須覆蓋檢驗的每一個環(huán)節(jié)。第11頁/共40頁第十二頁，編輯于星期日：點 四十九分。13第12頁/共40頁第十三頁，編輯于星期日：點 四十九分。14第13頁/共40頁第十四頁，編輯于星期日：點 四十九分。第14頁/共40頁第十五頁，編輯于星期日：點 四十九分。第15頁/共40頁第十六頁，編輯于星期日：點 四十九分。17第16頁/共40頁第十七頁，編輯于星期日：點 四十九分。18第17頁

7、/共40頁第十八頁，編輯于星期日：點 四十九分。19第18頁/共40頁第十九頁，編輯于星期日：點 四十九分。第19頁/共40頁第二十頁，編輯于星期日：點 四十九分。21第20頁/共40頁第二十一頁，編輯于星期日：點 四十九分。22第21頁/共40頁第二十二頁，編輯于星期日：點 四十九分。23典型的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)典型的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)第22頁/共40頁第二十三頁，編輯于星期日：點 四十九分。第23頁/共40頁第二十四頁，編輯于星期日：點 四十九分。25關于規(guī)范醫(yī)療機構臨床使用便攜式血糖儀采血筆的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200854號）衛(wèi)生部辦公廳關于加強便攜式血糖檢測儀臨床使用管理的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2009126號

8、衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)醫(yī)療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）的通知2010】209號 中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南（WS/T 226-2002）衛(wèi)生部的系列文件衛(wèi)生部的系列文件第24頁/共40頁第二十五頁，編輯于星期日：點 四十九分。26n醫(yī)院對臨床使用的血糖儀醫(yī)院對臨床使用的血糖儀每半年做每半年做一次大生化對比一次大生化對比n加強對臨床加強對臨床操作者的培訓操作者的培訓及提高操及提高操作水平作水平第25頁/共40頁第二十六頁，編輯于星期日：點 四十九分。27第26頁/共40頁第二十七頁，編輯于星期日：點 四十九分。28（六）血糖檢測的線性范圍至少為1.1

9、-27.7mmol/L，低于或高于檢測范圍，應當明確說明。（七）適用的紅細胞壓積范圍至少為30%-60%，或可自動根據(jù)紅細胞壓積調(diào)整。（八）末梢毛細血管血適用于在所有血糖儀上檢測。但采用靜脈、動脈和新生兒血樣檢測血糖時，應當選用適合于相應血樣的血糖儀。（九）血糖儀應當配有一次性采血器進行采血，試紙條應當采用機外取血的方式，避免交叉感染。（十）不同的血糖儀因工作原理不同而受常見干擾物的影響有所不同。應當根據(jù)具體應用而選用適宜的血糖儀。常見的干擾因素為溫度、濕度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、維生素C等物質(zhì)。第27頁/共40頁第二十八頁，編輯于星期日：點 四十九分。29第28頁/共40頁第二十九頁，編輯于星期日：點 四十九分。第29頁/共40頁第三十頁，編輯于星期日：點 四十九分。第30頁/共40頁第三十一頁，編輯于星期日：點 四十九分。第31頁/共40頁第三十二頁，編輯于星期日：點 四十九分。第32頁/共40頁第三十三頁，編輯于星期日：點 四十九分。第33頁/共40頁第三十四頁，編輯于星期日：點 四十九分。第34頁/共40頁第三十五頁，編輯于星期日：