1、2021藥師考試管理與法規(guī)真題及答案完整版 考拉網(wǎng) kaola100 一、單項選擇1 根據(jù)?2021-2021 年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃?，關于藥品電子鑒定工作目標的說法，正確的選項是 BA.首先對港本藥物實施全品種電子監(jiān)管B.在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實現(xiàn)電子監(jiān)管的某礎上，推廣 到藥品和使用環(huán)節(jié)C.首先對醫(yī)療用毐性藥品實施電子監(jiān)管，逐步推廣到血液制品和疫苗D.按照先東邡興旺地區(qū)冉向四部漆透的原那么實施 藥品電子監(jiān)管E.采取一步到位方式，對所有的藥品實施電子監(jiān)管 2.根據(jù)?藥品生產(chǎn)質量管理標準2021 版)?，在藥品應當具備的條件中，不包括 CA.具有適當資質并經(jīng)過培訓的人員B.是夠的廠房和空間C.新

2、藥研發(fā)的閉隊和儀器和設茶D.經(jīng)過批準的牛.產(chǎn)工藝規(guī)杓E.適用的生產(chǎn)設茶和維修保降3.根據(jù)?中華人民共和閩行政處分法?，對當審人不予行政處分的情形是 DA.受他人脅迫有違法行為的B.主動消除或者減較違法行為危害后果的C.配合行政機關查處違法行為有立功農(nóng)現(xiàn)的 D.違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另行規(guī)定的 E.間歇性桔神病人泎桔神正常時有違法行為的 4.醫(yī)院藥學工作的職業(yè)遒德要求不 EA.合法釆購，標準進藥B.B.精益求精，確保質量C.精心調劑，熱心效勞D.維護患者利益，提商生活質量E.依法促銷，誠信椎廣5.根據(jù)?中華人民共和圍藥品管理法?，生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合 CA.食用標準B.行業(yè)

3、標準C.藥用要求D.衛(wèi)生要求E.生產(chǎn)要求6.根據(jù)?巾華人民共和閃藥品管理法?，化學藥品 購銷己錄必須注明藥品的 AA.通用名稱B.常用名稱C.化學名稱D.商品名稱E.英文名稱7.根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?，以下情形按假藥論處的是 BA.不注明生產(chǎn)批號的C.捎向添加著色劑、防腐劑及輔料的D.超過有效期的E.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的 8.通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應當定性為 DA.假藥B.劣藥C.按假期論處D.按劣藥論處E.過期藥品9.根據(jù)?中華人民共和岡藥品管理法?及其實施條例，關于醫(yī)療機構制劑的說法，爪確的是 A A.不得泎市場銷售B.可以在定點零儔藥

4、店銷售C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售 D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在貞場上銷售 E.經(jīng)設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準方可在市場上銷售 10.根據(jù)?中華人民共和岡藥品管理法?及其實施條例 關于醫(yī)療機構藥劑管理的說法，錯誤的選項是 D A.醫(yī)療機構購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄 B.醫(yī)療機構購向患者提供藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄C.方案生育技術效勞機構可向患者提供與其經(jīng)批準的效勞范圍相一致的藥品D.個體診所應當按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目標制定本診所的供應目錄E.醫(yī)療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng) 資格認定的藥學技術人員11.根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品管

5、理條例?，醫(yī)院從藥品批犮企業(yè)購進第-類精神藥品時，應 BA.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品這送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院 D.由公安邰門協(xié)助醫(yī)院到藥品批犮企業(yè)提貨 E.由公安部門監(jiān)督藥品批犮企業(yè)將藥品送至醫(yī)院 12.根據(jù)?麻醉藥品、第一類精神藥品購用?印鑒卡管 理規(guī)定?，以下工程變史吋小必辦理?印鑒卡?變更手續(xù)的是 DA.醫(yī)療機構負貴人B.醫(yī)療管理部門負賁人C.藥學部門負貴人D.具荇麻醉藥品處方審核資格的藥師E.麻醉藥品采購人員13.根據(jù)?醫(yī)療用毒性藥品管理方法?，關于醫(yī)療用 毒性藥品處方和調劑的錯法，錯誤的足 BA.醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品，憑

6、醫(yī)生簽名的止式處方B.每次處方劑量不得超過三日極量C.對處方未注明“生用的毒性巾藥，應當付炮制D.藥店調配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位 公章的正式處方E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查 14.根據(jù)?疫苗流通和預防接種管理條例?，疫苗分 為兩類，以下屬于第二類疫苗的是 AA.公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免貲向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種 的疫苗C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗 D.縣級以上衛(wèi)牛+:管部門組織的群體性預防接種 所使用的疫苗E.省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗 15.根據(jù)?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當 BA.重新

7、申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.辦理變更注冊手續(xù)C.辦理注銷注冊手續(xù)D.辦理再注冊手續(xù)E.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需要辦理注冊手續(xù)。 16.根據(jù)?關于建立國家根本藥物管理方法?國家根本 藥物工作委員會的職能不包括 EA.確定國家根本藥物目錄遴選原那么、范圍程序 B.確定國家根本藥物目錄遴選和調整的工作方案 C.確定 ffl 家根本藥物制度框架D.審核國家根本藥物目錄E.制定國家基木藥物最高岑售指導價17.根據(jù)?國家根本藥物目錄管理方法暫行)?，國家根本藥物遴選原那么是 EA.平安、有效、經(jīng)濟B.平安、有效、質量可控C.臨床必需、平安有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.保證品種和質量、引入競爭機制

8、、合理控制本錢、方便購藥和便于管理E.防治必需、平安有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、根本保障、臨床首選和基層能夠配備 18.以下藥品經(jīng)營、使用行為，符合國家相關管理規(guī)定的是 CA.甲藥店釆取幵架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛 B.乙藥店以“凡購置 5 盒，附贈一盒的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥 D.丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物 “頭孢曲松E.戊藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，以真實完整的銷售 記錄替代銷售憑證19.根據(jù)?非處方藥專有標識管理規(guī)定暫行)?，關于非處方藥專有標識的說法，錯誤的選項是 AA.紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企

9、業(yè)的指南性標識B.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色 C.紅色專有標識用于甲類非處方藥D.綠色專有標識用于乙類非處方藥E.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、 內包裝、外包裝一體化印刷20.根據(jù)?處方管理方法?，符合處方書寫規(guī)那么的是 D A.醫(yī)療機構可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱 B.西藥與中成藥必須分別開具處方C.中成藥和中藥飲片可以在同一張?zhí)幏缴祥_具 D.新生兒患者年齡應寫日、月齡E.藥品用法用量不能使用英文、拉丁文書寫法 21.根據(jù)處方管理方法，保存期滿的處方銷毀須 A A.經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案 B.經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案 C.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批

10、準、登記備案 D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準、登記備案E.醫(yī)療機構的藥學部門批準、登記備案22.根據(jù)?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?，應報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反響的主體是 BA.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構、疾控中心 B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構 C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構 D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構、新藥研發(fā)機構 E.醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構 23.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴重的不良反響，如該藥品需要實施召回，制定召回方案并組織實施的主體是 DA 甲省藥品監(jiān)督管理部門B 乙市衛(wèi)生行政部門C 丙醫(yī)院D 丁藥品生產(chǎn)企業(yè)E 國家藥品監(jiān)

11、督管理部門24.根據(jù)?藥品經(jīng)營許可管理方法?，不符合開辦藥品零售企業(yè)設置規(guī)定的是 CA 具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度B 質量負責人應有一年以上含一年藥品經(jīng)營質量管理工作的經(jīng)驗C 大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務D 在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域 E 具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力25.根據(jù)?藥品經(jīng)營許可證管理方法?，由原發(fā)證機關注銷?藥品經(jīng)營許可證?的情形不包括 B A.?藥品經(jīng)營許可證?有效期屆滿未換證的 B.藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中，收受其 他經(jīng)營其他經(jīng)營企業(yè)的財物，構成犯罪的C.?藥品經(jīng)營許可證?被依法撤銷、撤回、撤消、 收回和繳銷的D.不可

12、抗力導致?藥品經(jīng)營許可證?的許可事項無 法實施的E.藥品經(jīng)營企業(yè)終于經(jīng)營藥品或關閉的26.根據(jù) 2021 年 6 月施行的?藥品經(jīng)營質量管理 標準?， 企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是 B A. 30%-70% B. 35%-70%C. 35%-75%D. 40%-75%E. 45%-75%27.根據(jù) 2021 年 6 月施行的?藥品經(jīng)營質量管理 標準?， 在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài) 實行色標管理，待確定的藥品為 DA.紅色 B.藍色C.橙色 D.黃色E.綠色28.根據(jù)?藥品流通監(jiān)督管理方法?以下藥品產(chǎn)、經(jīng)營 企業(yè)的行為，符合規(guī)定的 EA.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

13、 B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所 C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù) D.購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑E.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同 29.根據(jù)?互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞審批暫行規(guī)定?， 向個 人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)，應 當具備的條件不包括 AA.是依法設立的藥品批發(fā)企業(yè)B具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師C對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施D.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備 E.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應得藥品配送系統(tǒng) 30.根據(jù)?醫(yī)療機構藥師管理規(guī)定?，藥師對醫(yī)師 處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括 EA.藥物臨床應用指導原那么 臨床路徑 臨

14、床診療指南 D.藥品說明書E.藥品價格31.以下藥品中，沒有納入?抗菌藥物臨床應用管理方法?適用范圍的是 DA.治療真菌所致感染性疾病的藥品B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D.治療結核桿菌所致感染性疾病的藥品E.治療立克次體所致感染性疾病的藥品32、根據(jù)?抗菌藥物臨床應用管理方法?，基層醫(yī) 療衛(wèi) 生機構抗菌藥物供應目錄應 DA.在省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批C.由醫(yī)療機構藥學部門制定D.選用根本藥物目錄中的抗菌藥物品種E.根據(jù)臨床需要，隨時增加總品種數(shù)33、根據(jù)?醫(yī)療機構制劑注冊管理方法試行?， 以下品種中，可以作為醫(yī)療機構制劑申報

15、的是 A A.市場上沒有供應的經(jīng)典方劑B.市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制 劑 C.市場上沒有供應且臨床需用的麻醉藥品 D.市場上沒有供應的中藥注射劑E.市場供應缺乏，且價格昂貴的品種34、根據(jù)?醫(yī)療機構制劑配制質量管理標準試行?的 內容可不包括 DA.領用部門 B.批號C.制劑名稱 D.配制日期E.數(shù)量35、根據(jù)?醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理方法試行)?， ?醫(yī)療機構制劑許可證?應當載明的工程內容不包括 C A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負責人D.制劑室負責人E.有效期限36 根據(jù)藥品說明書和標簽管理規(guī)定，關于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的選項是 AA.非處方藥應列出主要輔料名稱B.注

16、射劑應列出全部輔料名稱C.化學藥列出全部活性成份D.中成藥組方中應列出全部中藥藥味E.藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書 中醒目標示37 根據(jù)?城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險定點零售藥店管 理暫行方法?，關于外配處方管理的說法，錯誤的選項是 D A.外配處方必須由定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，并簽名 B.外配處方必須有定點醫(yī)療機構蓋章C.外配處方要分別管理，單獨建賬D.外配處方要有藥師審核并簽字，并保存 1 年，以 備核查E.處方外配效勞情況要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險 經(jīng)辦 機構報告38.根據(jù)?中華人民共和國廣告法?，可做廣告的藥品 E A.地西泮 B.美沙酮口服液C.嗎啡阿托品注射液 D.三唑侖片E.舒肝

17、丸39.根據(jù)?藥品廣告審查發(fā)布標準?，如在藥品廣告中出現(xiàn)以下宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛 假宣傳 的是 EA.“改善睡眠B.“應在專業(yè)人員指導下使用C.“傳統(tǒng)中藥D.“改善腸道功能E.“使用 3 個療程治愈糖尿病40.根據(jù)?中華人民共和國消費者權益保護法?，關 于 消費者權利的說法，錯誤的選項是 AA.消費者享有自主選擇商品或者效勞的權利 B.消費者在購置、使用商品或者接受效勞時，享有 要求回扣的權利C.消費者享有知愁其購置、使用的商品或者接受服 務的真實情況的權利D.消費者在購置使用商品和接受效勞時享有人身、 財產(chǎn)平安不受損害的權利E.消費者因購置、使用商品或者接受效勞受身、財產(chǎn)損害的

18、，享有依法獲得賠償?shù)臋嗬?、配伍選擇題A.組織制定國家根本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)開展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督41.國家藥品監(jiān)督管理部門負責 E42.國家衛(wèi)生行政部門負責 B43.國家開展和改革宏觀調控部門負責 C【44-47】A. GMPB. GAPC. GCPD. GLPE. GSP44.為評價藥物平安性，在實驗室條件下，用實驗 系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應遵循 C45.在藥品生產(chǎn)過程實施質量管理，保證生產(chǎn)出符 合預 定用途和注冊要求的藥品應遵循 A46.在藥品的購進、儲運、銷售等環(huán)節(jié)實施質量管 理，控制、保證已形成的藥品質

19、量應遵循 E47.對中藥材生產(chǎn)全過程進行標準化管理應遵循 B 【48-49】A.便民原那么 B.依賴保護原那么C.效率原那么 D.公開原那么E.處分與教育相結合的原那么根據(jù)?中華人民共和國行政許可法?48.未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政可的依據(jù)，表達了行政許可的 D49.行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，表達了行政許可的 B【50-51】A.行政許可 B.行政處分C.行政復議 D.行政訴訟E.行政指導50.某藥店對藥品監(jiān)督管理部門做出的責令停業(yè) 決定不服，可以向上級行政機關提出 C51.某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng) 營許 可證的決定不服，可以向人民法院提出 D52-54

20、A. 7 年、7 年 B. 7 年、10 年C. 10 年、10 年 D. 20 年、30 年E.30 年、50 年52.對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護期和最長的延長保護期分別為 A53.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護 品種的保護期和最長的延長保護期分別為 C 54.從天然藥物中提取有效物質生產(chǎn)的中藥品種， 申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期 A 55-57A.中國食品藥品檢定研宄院B.國家級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門55.負責標定國家藥品標準的機構是 A56.負責中藥資源普查的機構是 D57.負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構是 B 【58

21、-60】A.國內供應缺乏的藥品B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材C.國外生產(chǎn)的血液制品D.生產(chǎn)新藥或已有E.中藥材國家標準的藥品58.國務院有權限制或者禁止出口的是 A 59.可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進的是 E60.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構 琢批檢驗合格后，方可進口的是 C【61-62】A.印有商標 B.印有商品名C.印有執(zhí)行標準 D.符合藥用要求E.按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書 根據(jù)?中華人民共和國管理法?及相關規(guī)定61.直接接觸藥品的包裝材料和容器應 D 62.藥品的每個最小銷售單元的包裝應 E 【63-66】A. 15 日前 B. 30 日前C. 60 日前 D. 3 個月E

22、.6 個月根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法實施條例? 63.?藥品經(jīng)營許可證?有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng) 營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應在屆滿 前 E 64.?藥品經(jīng)營許可證?的許可事項發(fā)生變更的， 提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更 D 65.?醫(yī)療機構制劑許可證?有效期屆滿，需要繼 續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的時間應在屆滿 前 E 66.?醫(yī)療機構制劑許可證?的許可事項發(fā)生變更 的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更 D 【67-68】A?進口準許證? B?衛(wèi)生許可證? C?醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證? D?進口藥品注冊證? E?藥品生產(chǎn)許可證?67.進口比利時生產(chǎn)的降壓藥應取得 D68

23、.進口中國臺灣生產(chǎn)的降壓藥應取得 C【69-70】A.處以三年以下有期徒刑，并處分金B(yǎng).處以三年以上十年以下有期徒刑C.處以三年以上十年以下有期徒刑，并處分金 D.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑罰金 或者沒收財產(chǎn)E.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處分金或者沒收財產(chǎn)根據(jù)?中華人民共和國刑法?69.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴重應 D70.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的應 E【71-72】A.醫(yī)療機構知道或者應該知道是假藥而使用，對人體健康造成傷害的B.醫(yī)療機構知道或者應當知道是劣藥而使用，對人體健康造成嚴重危害的C.知道或者應當知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的 D.實施生產(chǎn)假藥犯罪，同

24、時構成侵犯知識產(chǎn)權犯罪的 E.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期，銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥的根據(jù)?最夠人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律假設干問 題的解釋?71.應當依法從重處分的是 E72.應當依照處分較重的規(guī)定定罪處分的是 B 【73-76】縣級藥品監(jiān)督管理部門 B.省級衛(wèi)生行政部門 C.省級 藥品監(jiān)督管理部門 D.國家藥品監(jiān)督管理部門E.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品管理條例?73.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類 精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，須經(jīng)批準的部門是 D 74.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需 要就 近向其他省級行政區(qū)域內取

25、得使用資格的醫(yī) 療機構銷 售麻醉藥品的，須經(jīng)批準的部門是 D75.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精 神 藥品的，須經(jīng)批準的部門是 C76.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調劑第一 類精神藥品的，應在調劑后 2 日內分別報備案的部門是 C 【77-79】A.曲馬多 B.氯胺酮C.麥角胺 D.罌粟殼D.士的寧77.按麻醉藥品管理的是 D78.按第一類精神藥品管理的是 B79.按第二類精神藥品管理的是 A【80-81】A.中成藥 B.血液制品C.疫苗 D.發(fā)生要種不良反響的藥品E.獨家生產(chǎn)的品種80.應當從國家根本藥瓶目錄管理方法 D 81.納入國家根本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證的藥品 E 【

26、82-85】A. 一次常用量 B. 3 日常用量C. 5 日常用量 D. 7 日常用量E. 15 日常用量 根據(jù)處方管理方法82.哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^ E83.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏?A 84.為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張 處方不得超過 D85.沒門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注 射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ B【86-88】A.常見藥品不良反響B(tài).輕微藥品的不良反響C.新的藥品不良反響D.嚴重藥品不良反響E.藥品群體不良事件根據(jù)藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法 86.使用要藥品后，導致患者住院時間延長的藥品不良反響屬于 D87.使用藥品后

27、，導致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反響 D88.使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品 不良反響屬于 A【89-90】A.化學藥品 B.進口藥品C.生物制品 D.中藥E.進口藥品分包裝根據(jù)藥品注冊管理方法89.甲藥品批準文號為國藥準字 H20210022，其中 H 表示A90.乙藥品批準文號為國藥準字 Z20210010，其中 Z 表示 D【91-92】A 藥品生產(chǎn)企業(yè) B 藥品批發(fā)企業(yè)C 醫(yī)療機構 D 藥品零售企業(yè)E 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)?藥品召回管理方法?91.作出責令召回決定的是 E92.作出主動召回決定的是 A【93-95】A.驗收檢查 B.定期清斗 C.清斗并記錄 D.正名正字

28、E.復核根據(jù) 2021 年 6 月施行的?藥品經(jīng)營質量管理標準?經(jīng) 營中藥飲片的零售藥店93.為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質，放置中藥飲片的柜斗應當 B94.不同批號的中藥飲片裝斗前應當 C95.為防止錯斗、串斗，中藥飲片裝斗前應當 E 【96-99】A 應逐件抽樣檢驗 B 可不開箱檢查C 應檢查小包裝 D 應至少檢查一個最小包裝 E 可不翻開最小包裝根據(jù) 2021 年 6 月施行的?藥品經(jīng)營質量管理標準?，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要 求是 96.同批號的藥品 D97.外包裝及封簽完整的原料藥 E98.實行批簽發(fā)管理的生物制品 D99.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品 E 【100

29、-101】A.進貨 驗 收 制 度B.效期管理制度C.采購管 理制度D.保管、養(yǎng)護管理制度E.拆零調配管理制度100.醫(yī)療機構購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的 記錄，執(zhí)行的制度是 A101.醫(yī)療機構采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保 證藥品質量，執(zhí)行的制度是 D【102-103】A.藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期B.藥品商品名稱、規(guī)格、批號、批準文號、有效期 C.藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號、有效期、生 產(chǎn)日期D.藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、執(zhí)行標 準、生產(chǎn)企業(yè)E.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效 期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)?藥品說明書和標簽管理規(guī)定?102.

30、尺寸過小的藥品內包裝，其標簽至少應當注明 A 103.原料藥的標簽應當注明 E【104-107】A.【適應癥】B.【不良反響】C.【藥物相互作用】D.【考前須知】E.禁忌根據(jù) 1 化學藥品和治療用生物制品說明書標準細那么? 104.某藥品以輔助治療某種疾病的內容應列在 A 105.需要慎用某藥品如肝腎功能問題內容應列在 D106.某藥品與其他藥瓶合拼用藥的考前須知應列在 C107.使用某藥品需要觀察過敏反響的內容應列在 D 【108-111】A.功能主治、適應癥B.考前須知C.不良反響D.成份E.禁用根據(jù)中?藥、天然藥物處方藥說明書的內容書寫要 求? 108.列出藥品中所用全部輔料名稱的說明書

31、工程是 D 109.列出某藥品不能應用的人群、疾病等情況的說明書工程是 E110.列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書工程是 B 111.列出處方中含有可能引起嚴重不良反響的成份或 D 輔料的說明書工程是【112-115】A.中藥材 B.中藥飲片C.中成藥 D.血液制品D. 口服泡騰劑根據(jù)?城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行方法?112.在根本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于根本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是 C113.在根本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于根本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是 B114.特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入根本醫(yī)療保險用藥的藥品是 D115.不能納入醫(yī)療保

32、險用藥范圍的藥品是 E 【116-118】A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.甲省工商行政管理部門C.乙市藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政管理部門E.丙縣藥品監(jiān)督管理部門甲省乙市丙縣的 A 藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準在丙縣電 視臺發(fā)布虛假廣告，有關機關按照行政程序對 其進行處分116.應對 A 的虛假廣告行為做出行政處分的機關是 A 117.如果在查處過程中，涉及藥品專業(yè)技術內容需要認定的，認定的機關可以是 A118.如果 A 要申請藥品廣告批準文號，其廣告審查機關是 A【119-120】A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門B.工商行政管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門E.電信管理機構根據(jù)?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞

33、管理方法?119.?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證書?的發(fā)證部是 D120.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的網(wǎng)站發(fā)布 告的審查批準部門是 D三、多項選擇題共 20 題，每題 1 分121.根據(jù)?中共中央、國務院關今深衛(wèi)生體制改革的意見?，建立國家根本藥物施 的措施有 ADEA.對根本藥物實施公開招標采購，統(tǒng)一配送 B.對國家根本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格C.縣級以上醫(yī)院應全部配備和使用國家根本藥物 D.根本藥物全部納入根本醫(yī)療保障藥品報銷目錄 E.根本藥物報銷比例要明顯高于非根本藥物報銷比例 122.?國家藥品平安“十二五規(guī)劃?確定的開展目標包括 ABCDEA.生物制品全部到達國際標準B.中藥標準主導國際標準

34、制定C.藥品經(jīng)營企業(yè) 100%符合?藥品經(jīng)營質量管理標準?要求D.新開班的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師E.藥品生產(chǎn) 100%符合 2021 年修訂的?藥品生產(chǎn)質量管理標準?要求123.根據(jù)?中華人民共和國行政處分法?，行政機 關作出行政處分決定之前，應當告知當事人有權利 要求舉 行聽證的行政處分包括 BDEA.警告B.責令停產(chǎn)停業(yè)C.較小數(shù)額罰款D.較大數(shù)額罰款E.撤消許可證124.關于中藥飲片的說法，正確的有 ABCA.生產(chǎn)中藥飲片必須持有?藥品生產(chǎn)許可證?、?藥 品生產(chǎn)質量管理標準認證證書?B.出產(chǎn)的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或者 電 子版的檢驗報告書C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有?藥品經(jīng)

35、營許可證?、?藥品經(jīng)營管理標準認證證書?D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分 包裝，改換標簽E.醫(yī)療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調劑 使用 125.在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師，應遵循藥學 職 業(yè)道德標準包括 ABDEA.為患者提供療效確切的藥品B.注意保護消費者的隱私C.根據(jù)報酬提供適宜的藥學效勞D.隨時線收集并記錄藥品不良反響126.以下情形屬于違法情形的有 AEA.王某在國外購置兩瓶降壓藥，準備回國自用，并如實向海關申報B.家公司在藥品說明書適應癥下擅自添加治療糖尿病的表述C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自家種植的中藥材D.乙藥店銷售的川貝母未標明產(chǎn)地E.丙醫(yī)療機構發(fā)布其自制制

36、劑的廣告127.根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?及其實施條例， 關于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有 CDE A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批 準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品 B.通過?藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)?認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更?藥品生產(chǎn)許可證?許可事項，應在許可事項發(fā)生變更 30 日前申請變更登記 D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應按照規(guī)定申請 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)?認證E.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關閉的，其?藥品生產(chǎn)許可證?由原發(fā)證部門撤銷128.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指

37、定的醫(yī)療機 構之間調劑使用的情形有 ABCEA.發(fā)生災情時 B.發(fā)生疫情時C.發(fā)生突發(fā)事件時 D.市場短缺時E.臨床急需而市場沒有供應時129.經(jīng)組織調查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片商品名為“都可喜療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事 件相關處理方式的說法，正確的有 ABCDEA.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品 C.醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn) 的藥品E.醫(yī)務人員應幫助患者尋求適宜的替代治療措施 130.張某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作 2 年， 然后在藥品零售企業(yè)工作 2 年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資 格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有 ADE A.張某已具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條 件 B.假設張某取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.假設張某取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?，只能在其戶籍所在地注冊D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應當按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育E.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應在注冊有效期滿前