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1、 管理體系兩階段審核作業(yè)指導(dǎo)書編號(hào):ZY-T-01F修改狀態(tài):1中鑒認(rèn)證XX公司GZCC15 / 151、 目的為確保審核的一致性和有效性,特制定本規(guī)定。2、 圍l 適用于各類管理體系兩個(gè)階段的審核實(shí)施和管理。l 適用于監(jiān)督審核與再認(rèn)證。3、 引用文件GB/T19011:2003 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南CNAS-CC01:2007 管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求CNAS-CC12:2006 質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求應(yīng)用指南CNAS-CC32:2006 環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求應(yīng)用指南CNAS-CC42:2006 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求應(yīng)用指南CNAS-CC62:2006
2、食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求應(yīng)用指南4、 管理體系審核程序4.1 初次審核管理體系初次審核,分為兩階段進(jìn)行。但在特定情況下,或公司對(duì)申請(qǐng)組織的結(jié)構(gòu)、過程、資源、重要影響因素與其控制方式等已有了充分了解的情況下,第一階段審核可考慮不在組織的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行,但必須確定公司對(duì)申請(qǐng)組織結(jié)構(gòu)、過程、資源和重要影響因素與其控制方式等現(xiàn)場(chǎng)情況已有充分了解。第二階段審核已做好準(zhǔn)備。4.1.1 申請(qǐng)?jiān)u審為獲得申請(qǐng)組織的必要信息,公司在申請(qǐng)人提出申請(qǐng)時(shí)就要求申請(qǐng)組織提供必要的信息,包括:a 申請(qǐng)認(rèn)證的圍b 申請(qǐng)組織的一般特征,包括其名稱、物理場(chǎng)所的地址、過程和運(yùn)作的重要方面以與任何相關(guān)的法律義務(wù)。c 要求組織提供與
3、申請(qǐng)認(rèn)證的領(lǐng)域相關(guān)的一般信息,包括其活動(dòng)、人力與技術(shù)資源以與適用時(shí),其在一個(gè)較大實(shí)體中的職能和關(guān)系d 申請(qǐng)組織采用的所有影響符合性的外包過程的信息e 申請(qǐng)組織尋求認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)或其它要求f 接受與管理體系有關(guān)的咨詢情況對(duì)以上信息,市場(chǎng)部應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,符合要求可接收申請(qǐng),并將相關(guān)資料轉(zhuǎn)審核部。g 4.1.2 派出審核組h 第一階段審核,包括文件和資料的審查,確定的審核組長必須具備專業(yè)能力,如果審核組僅由1人組成,,則此人應(yīng)滿足審核組的全部要求,包括專業(yè)能力要求。應(yīng)有能力對(duì)組織提供的信息,包括二階段審核的準(zhǔn)備工作作出較準(zhǔn)確的判斷。4.1.3 第一階段審核4.1.3.1 第一階段審核宜在受審核方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行
4、。審核的目的是確定受審核方已按設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)建立并運(yùn)作的管理體系與第二階段審核的準(zhǔn)備工作。為此,審核組應(yīng)對(duì)收集的申請(qǐng)方的文件、資料采用調(diào)閱文件、資料與音像、網(wǎng)絡(luò)、等方式進(jìn)行了解。1)受審核方的管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性/適宜性,總體了解組織管理體系的策劃情況。a)建立了所需的文件體系b)建立了適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全/食品安全方針c)制定了質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案,HACCP計(jì)劃與操作性前提方案d)識(shí)別和確定了應(yīng)控制的過程、重要環(huán)境因素、危險(xiǎn)源與相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和食品安全危害,并制定了相應(yīng)的控制措施。e)識(shí)別了應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求g)對(duì)管理體系的運(yùn)行績效建立了必要的監(jiān)控機(jī)制h
5、)規(guī)定了有關(guān)的責(zé)任機(jī)制和信息交流機(jī)制,并確定了必要的資源能力i)規(guī)定了對(duì)管理體系進(jìn)行審和管理評(píng)審并持續(xù)改進(jìn)的要求2)評(píng)價(jià)受審核方的運(yùn)作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)的具體情況在文件審查的基礎(chǔ)上,如果企業(yè)提供的信息充分,又能通過等方式使審核員了解到受審核的組織機(jī)構(gòu)、職能、產(chǎn)品/服務(wù)、活動(dòng)和過程等方面的特點(diǎn),以確定受審核第二階段審核的準(zhǔn)備情況,可結(jié)合其他按的信息,綜合判斷是否到現(xiàn)場(chǎng)。3)審查受審核方理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況,特別是對(duì)管理體系的關(guān)鍵績效或重要因素、過程、目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別情況a) 了解受審核方對(duì)質(zhì)量管理過程、環(huán)境因素、危險(xiǎn)源和食品安全危害的識(shí)別、評(píng)價(jià)和管理情況,并與受審核方共同確認(rèn)對(duì)關(guān)鍵過程、重要環(huán)境影響
6、,危險(xiǎn)源和食品生產(chǎn)(加工)過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值識(shí)別的充分性、適宜性和控制方法的合理性。b)了解受審核方的方針、目標(biāo)、指標(biāo)與法律法規(guī)相關(guān)要求的一致性。目標(biāo)、指標(biāo)的量化和可測(cè)量性。4)收集關(guān)于受審核方的管理體系圍、過程和場(chǎng)所的必要信息,以與相關(guān)的法律法規(guī)要求和遵守情況(如受審核方運(yùn)作中的質(zhì)量、環(huán)境、法律因素、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等)收集的信息包括(但不限于):a) 受審核方文件描述的管理體系圍與現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作情況的一致性b) 產(chǎn)品、服務(wù)和活動(dòng)圍c) 生產(chǎn)/服務(wù)狀況、流程、班次安排d) 運(yùn)作場(chǎng)所與現(xiàn)場(chǎng)的分部、距離與所處區(qū)域e) 上下水管網(wǎng)分布等f) 對(duì)有關(guān)法律法規(guī)要求的遵守情況,包括l 資質(zhì)類,如營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)
7、許可證、3C、衛(wèi)生許可證、安全生產(chǎn)許可證等l 法定的許可,如環(huán)評(píng)報(bào)告、安評(píng)報(bào)告、排污申報(bào)等g) 環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告或職業(yè)健康安全的主動(dòng)和被動(dòng)監(jiān)測(cè)情況h) 受審核方對(duì)適用法律法規(guī)的識(shí)別與在管理體系中的運(yùn)用情況、合規(guī)性評(píng)價(jià)i) 有關(guān)、投訴、媒體的報(bào)導(dǎo)等。5)審核二階段審核所需資源的配置情況,并與受審核方商定二階段審核的時(shí)間、路線安排等細(xì)節(jié)。6)結(jié)合可能的重要因素充分了解受審核方的管理體系和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作,以便為策劃二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)。了解此方面的情況,對(duì)受審核方的管理體系績效要求有重大影響的過程或場(chǎng)所,通過,網(wǎng)絡(luò)等方式了解不到或無把握的,應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)勘查的方式獲得。a) 質(zhì)量管理體系宜重點(diǎn)關(guān)注設(shè)計(jì)、關(guān)鍵生產(chǎn)/
8、服務(wù)、檢驗(yàn)、采購過程與生產(chǎn)/服務(wù)提供場(chǎng)所b) 環(huán)境管理體系宜重點(diǎn)關(guān)注動(dòng)力裝置場(chǎng)所,危險(xiǎn)化學(xué)品倉庫,污染物治理設(shè)施,固廢堆放場(chǎng)所和作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)。c) 職業(yè)健康安全管理體系宜重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)活動(dòng)場(chǎng)所如:高空作業(yè)、高粉塵作業(yè)、機(jī)械加工、使用有毒化學(xué)品車間等d) 食品安全管理體系宜重點(diǎn)關(guān)注食品生產(chǎn)的基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況、危害分析、CCP點(diǎn)與CL值確定的合理性7) 評(píng)價(jià)受審核方是否策劃和實(shí)施了部質(zhì)量審核與管理評(píng)審,以與管理體系的實(shí)施程序能否證明受審核方已為第二階段審核做好準(zhǔn)備a) 審核管理評(píng)審是否覆蓋了管理體系圍的活動(dòng)與管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求b) 評(píng)價(jià)審和管理評(píng)審的可信度4.1.3.2 判斷原則基于上
9、述審核結(jié)果的判斷,組長宜于以下方面的考慮,以確定在組織的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施一階段審核的必要性和可行性的建議。質(zhì)量經(jīng)理依據(jù)組長的建議,作出是否到場(chǎng)的決定。但應(yīng)掌握以下原則,非現(xiàn)場(chǎng)審核至少應(yīng)滿足下列條件之一: a) 復(fù)評(píng)且原體系運(yùn)行正常b) 其他機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)入、資料齊全c) 已獲得本機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他管理體系認(rèn)證證書、擴(kuò)大審核d) 產(chǎn)品/服務(wù)技術(shù)特性明顯、過程簡(jiǎn)單、認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)較低,如環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的環(huán)境因素或風(fēng)險(xiǎn)為三級(jí)或部分二級(jí)的e) 質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品/服務(wù)不涉與國家強(qiáng)制性要求,人身安全等f) 通過初始能力分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),且該行業(yè)公司具有較強(qiáng)的專業(yè)能力,認(rèn)證活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)性相對(duì)小g) 產(chǎn)品覆蓋的圍是半成品,或
10、其他產(chǎn)品原料的。還須再加工,且不是關(guān)鍵零部件。h) 間斷性、季節(jié)性生產(chǎn),且生產(chǎn)加工的時(shí)間較短,如煙用香精香料、加工23小時(shí)可完成,且不是每天都生產(chǎn)。i) 工藝簡(jiǎn)單,且是單一的質(zhì)量體系審核j) 生產(chǎn)任務(wù)不確定,有訂單才能生產(chǎn)/服務(wù),如白蟻防治等k) 僅辦公室或服務(wù)業(yè)的物流、貿(mào)易公司,無倉儲(chǔ),或僅一般流動(dòng)倉庫。l) 主要加工過程為外包過程,外包方的資質(zhì)齊全m) 輔助加工服務(wù)業(yè),不會(huì)直接影響終產(chǎn)品質(zhì)量/食品安全的n) 其他根據(jù)組長獲得的信息,基本判斷出一階段的審核目的已達(dá)到。任何第一階段審核中發(fā)現(xiàn)可能在第二階段審核中作為不符合項(xiàng)應(yīng)予關(guān)注的問題,包括審核組提出的問題清單的容,應(yīng)能得出可進(jìn)行二階段審核的
11、結(jié)論。質(zhì)量經(jīng)理可批準(zhǔn)進(jìn)行非現(xiàn)場(chǎng)審核,如果發(fā)現(xiàn)資料不夠充足,還可要求受審核方補(bǔ)充。但如存在以下情況,應(yīng)要求審核組第一階段審核必須在受審核方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行1. 復(fù)雜的管理體系a) 結(jié)合審核b) 集團(tuán)公司等組織,規(guī)模、結(jié)構(gòu)與其職能復(fù)雜c) 組織的運(yùn)作場(chǎng)所與現(xiàn)場(chǎng)復(fù)雜多樣,如具有多個(gè)臨時(shí)場(chǎng)所和/或多場(chǎng)所的組織d) 體系覆蓋了相當(dāng)數(shù)量(3個(gè)以上)的產(chǎn)品/服務(wù)圍,或具有高度復(fù)雜的活動(dòng)和過程2. 高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目。a) 法律法規(guī)或社會(huì)關(guān)注程度較高的行業(yè),如:食品、藥品、醫(yī)療器械、航空等行業(yè)。b) 基于質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等相關(guān)因素的性質(zhì)與其具有高風(fēng)險(xiǎn)特性,質(zhì)量體系認(rèn)證業(yè)務(wù)圍分類表中帶“*”號(hào)或EMS/OHSMS風(fēng)險(xiǎn)度
12、為一級(jí)的專業(yè),如:建筑、危險(xiǎn)化學(xué)品、運(yùn)輸、礦山等c) 每年國家、行業(yè)確定需重點(diǎn)監(jiān)控的行業(yè)d) 容易發(fā)生質(zhì)量/環(huán)境/安全事故的行業(yè)e) 一個(gè)周期后,企業(yè)的管理體系仍然存在較大缺失的(復(fù)評(píng))3. 新擴(kuò)展的技術(shù)或認(rèn)證領(lǐng)域4. 對(duì)組織產(chǎn)品/服務(wù)、過程或活動(dòng)中的相關(guān)技術(shù)或問題缺乏足夠的了解或經(jīng)驗(yàn)不足a) 新?lián)谓M長b) 本人認(rèn)為顧客提供的信息,包括和其方式還未能確切了解顧客的運(yùn)行情況與第二階段審核準(zhǔn)備充分的5. 聯(lián)合審核4.1.3.3 審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃基本要求,按7個(gè)方面容編制計(jì)劃、主要涉與的部門:領(lǐng)導(dǎo)層、主導(dǎo)部門和現(xiàn)場(chǎng)(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、車間、化驗(yàn)室、倉庫、周邊環(huán)境)觀察,確定是否具備第二階段審核條件,準(zhǔn)
13、備情況如何。4.1.3.4 審核報(bào)告與審核發(fā)現(xiàn)無論是否到現(xiàn)場(chǎng)審核,均應(yīng)將一階段審核發(fā)現(xiàn)形成文件告知客戶,包括識(shí)別任何引起關(guān)注的,在二階段審核中可能被判定為不合格的問題。該階段的審核發(fā)現(xiàn)以問題清單方式提出,并根據(jù)存在問題的性質(zhì)和整改所需要的時(shí)間,與客戶商定二階段審核安排和審核日期。若審核組的結(jié)論認(rèn)為,客戶存在的問題較多,且在短時(shí)間無法糾正,審核組應(yīng)提出不具備二階段審核條件,應(yīng)建議重新申請(qǐng),做好準(zhǔn)備。審核報(bào)告:本階段的審核報(bào)告應(yīng)包括文件審查的評(píng)價(jià),客戶組織管理體系的策劃,二階段審核的準(zhǔn)備與所發(fā)現(xiàn)的需關(guān)注的問題。第二階段審核的關(guān)注點(diǎn)和審核安排。4.1.4 第二階段審核4.1.4.1 二階段審核的目的
14、是評(píng)價(jià)受審核方管理體系的實(shí)施情況,包括有效性4.1.4.2 第二階段審核應(yīng)依據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并基于第一階段審核的結(jié)果,對(duì)客戶的管理體系進(jìn)行全面的符合型、適宜性和有效性評(píng)價(jià)。對(duì)于一階段審核中收集到的有關(guān)信息,基礎(chǔ)設(shè)施、過程以與重要環(huán)境因素、危險(xiǎn)源與其風(fēng)險(xiǎn)。二階段審核時(shí)可以直接采用,但不意味著可以不用再進(jìn)行深入審核。4.1.4.3 二階段審核必須在受審核方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。并應(yīng)在審核前與企業(yè)確認(rèn)。應(yīng)有正在生產(chǎn)/服務(wù)的過程,并必須覆蓋全部門全要素,抽樣按抽樣規(guī)則進(jìn)行,并至少覆蓋以下方面:1) 與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)性文件的所有要求的符合情況與證據(jù)2) 根據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo),對(duì)績效進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)
15、告和評(píng)審3) 客戶的管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方面4) 客戶過程的運(yùn)作控制5) 部審核和管理評(píng)審6) 針對(duì)客戶方針的管理職責(zé)7) 規(guī)性要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)適用的法規(guī)要求、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績效數(shù)據(jù)和部審核發(fā)現(xiàn)與結(jié)論之間的聯(lián)系。4.1.4.4 不符合項(xiàng)報(bào)告與審核報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告等表格暫未做修改,按原表填寫;審核報(bào)告按新版要求編寫。應(yīng)關(guān)注:a) 不涉與的體系可不用填寫相關(guān)容。無須對(duì)不涉與的體系運(yùn)行狀況進(jìn)行描述,如報(bào)告的3.2審核準(zhǔn)則、3.3審核組成員,4.2對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)適用要求等。b) 對(duì)4.3審核發(fā)現(xiàn)和重要的審核證據(jù)和(或)觀察總結(jié),應(yīng)對(duì)不合格項(xiàng)的含義與應(yīng)糾正采取的措施作
16、出說明。c) 基本的生產(chǎn)/業(yè)務(wù)流程最好在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)帶U盤拷貝回來,以便打印審核報(bào)告。d) 綜述應(yīng)涵蓋8個(gè)方面的容,評(píng)價(jià)結(jié)果不能采用“是”或“否”,或分級(jí)判斷的方式進(jìn)行,應(yīng)針對(duì)企業(yè)的具體情況與審核結(jié)果作出正確的綜合性評(píng)價(jià)。4.1.4.5審核組第一、二階段審核宜盡可能安排同一審核組,以確保審核的延續(xù)性。如果第一階段審核的審核組長或?qū)I(yè)審核員不能參與第二階段審核,應(yīng)將相關(guān)材料傳遞給第二階段審核的相關(guān)審核人員。第二階段審核組的組成,可根據(jù)受審核組織的規(guī)模大小,在原有人員的基礎(chǔ)上適量增加,同時(shí)可考慮適當(dāng)增加專業(yè)審核員的比例。第二階段審核前,審核組長應(yīng)向新增加的審核員全面介紹受審核組織的情況和第二階段應(yīng)關(guān)
17、注的審核重點(diǎn)。4.1.5 兩個(gè)階段審核人日的安排通常情況下,第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核所需要的審核員時(shí)間不宜少于1個(gè)審核人日,對(duì)于人數(shù)較少、風(fēng)險(xiǎn)較低、審核員時(shí)間可適當(dāng)降低至0.5人日。第二階段審核必須到現(xiàn)場(chǎng),所需要的審核員時(shí)間應(yīng)基于第二階段審核的目的、圍和程度,并針對(duì)可能影響有效審核的潛在因素,給予充分的考慮,通常情況下:a) 已經(jīng)實(shí)施了第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核的項(xiàng)目,第二階段審核所用時(shí)間不宜低于現(xiàn)場(chǎng)規(guī)定的“審核員時(shí)間表”中所要求的審核員時(shí)間的70%。b) 非現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施第一階段審核的情況,為確保審核的有效性,建議二階段審核時(shí)間不低于“審核員時(shí)間表”中所要求的8090%。c) 二階段審核的時(shí)間間隔具體情況具體分析,
18、如果審核員確定受審核方已具備了二階段審核條件,且能很快提供一階段審核中提出問題點(diǎn)的糾正措施、審核部/分公司可以很快做出二階段審核安排,短則一周,長則不超過3個(gè)月。4.2 監(jiān)督活動(dòng)4.2.1 GB/T27021-ISO17021規(guī)定監(jiān)督審核是現(xiàn)場(chǎng)審核,但不一定是對(duì)整個(gè)體系的審核。但每次審核至少包括對(duì)以下方面的審核a) 部審核和管理評(píng)審b) 對(duì)上次審核中確定的不符合采取的措施的驗(yàn)證c) 投訴的處理d) 管理體系在實(shí)現(xiàn)獲證客戶目標(biāo)方面的有效性e) 為持續(xù)改進(jìn)而策劃的活動(dòng)的進(jìn)展f) 持續(xù)的運(yùn)作控制g) 任何變更h) 標(biāo)志的使用和(或)任何其他對(duì)認(rèn)證資格的引用4.2.2 監(jiān)督活動(dòng)的要求a) 監(jiān)督審核每年
19、至少進(jìn)行一次b) 認(rèn)證圍涉與到的專業(yè)類別、產(chǎn)品,至少一個(gè)周期覆蓋到所有專業(yè)類別c) 不要求認(rèn)證周期監(jiān)督審核覆蓋整個(gè)管理體系或全部管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求,但明確規(guī)定,對(duì)管理體系圍有代表性的區(qū)域和職能進(jìn)行監(jiān)督,特別是管理體系的變更情況是每次審核的容。注:代表性:對(duì)相應(yīng)管理體系績效影響最為顯著的活動(dòng),如QMS領(lǐng)域設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量等過程,EMS領(lǐng)域主要經(jīng)營活動(dòng)中的環(huán)境影響控制等,OHSMS領(lǐng)域主要經(jīng)營活動(dòng)中的重要環(huán)境因素d) 每次監(jiān)督必檢容包括證書標(biāo)志的使用,法律法規(guī)的符合性檢查等應(yīng)填寫在規(guī)定的記錄表單中,其他可使用空白表單做審核記錄。4.2.3 審核報(bào)告按規(guī)定的格式(監(jiān)督報(bào)告與初審一樣
20、),對(duì)體系運(yùn)行的有效性作出評(píng)價(jià)。若發(fā)現(xiàn)不能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,審核報(bào)告中對(duì)可能導(dǎo)致暫?;虺蜂N認(rèn)證的不符合或其他情況應(yīng)獨(dú)立進(jìn)行描述。4.3 再認(rèn)證公司應(yīng)策劃和實(shí)施再認(rèn)證審核,以評(píng)價(jià)獲證客戶是否能持續(xù)滿足相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求4.3.1 再認(rèn)證審核重點(diǎn):a) 客戶組織實(shí)施審的能力和有效性b) 管理評(píng)審輸入、輸出,包括對(duì)組織、績效達(dá)成目標(biāo)能力的驗(yàn)證c) 糾正/預(yù)防措施計(jì)劃,并驗(yàn)證其實(shí)施。d) 抽取一定數(shù)量的管理體系過程樣本進(jìn)行審核4.3.2 采取的方式a) 與初次審核基本一致b) 將上個(gè)周期的管理體系績效信息,包括監(jiān)督,作為本周期審核關(guān)注點(diǎn)的依據(jù),組長應(yīng)收集上個(gè)周期的績效表c) 當(dāng)管理體系、獲證組織或管理體
21、系運(yùn)作環(huán)境發(fā)生變更(如法律的變更)時(shí),再認(rèn)證審核活動(dòng)可能需要進(jìn)行一階段審核d) 如文件未做大的修改或無需進(jìn)行一階段審核的,可不進(jìn)行文件評(píng)審e) 一般再認(rèn)證審核應(yīng)安排在初次認(rèn)證后的33個(gè)月較為合適。f) 通常用于再認(rèn)證審核時(shí)間宜是初次審核時(shí)間的2/3。4.4 特殊審核特殊審核包括擴(kuò)大認(rèn)證圍,投訴的調(diào)查,對(duì)變更的回應(yīng),對(duì)暫??蛻舻母檶徍恕?.4.1 審核的方式a) 若質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品類別發(fā)生部分變化,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)活動(dòng)、過程控制要求沒有變化,在充分考慮了認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)后,可以考慮不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,僅作文件審核。b) 應(yīng)注意在確定所需審核活動(dòng)時(shí)不應(yīng)僅局限于對(duì)擬擴(kuò)大圍的活動(dòng)評(píng)價(jià),也應(yīng)考慮相應(yīng)管理活動(dòng)在擬擴(kuò)大圍的
22、實(shí)施,如審和管理評(píng)審。c) 擴(kuò)大認(rèn)證圍的時(shí)機(jī),一般選用與監(jiān)督審核同時(shí)進(jìn)行。但也可以單獨(dú)進(jìn)行。時(shí)機(jī)的選擇應(yīng)與客戶協(xié)商確定。4.4.2 其他特殊審核(提前較短時(shí)間通知審核)4.4.2.1 對(duì)于其他如處理調(diào)查投訴、客戶變更信息、暫停客戶的追蹤審核,可采用提前較短時(shí)間通知的審核。4.4.2.2審核要求a) 該類審核的特點(diǎn)是必須與時(shí)進(jìn)行,之前無法與客戶進(jìn)行充分溝通,因此,要求應(yīng)提前告知客戶可能會(huì)發(fā)生此類審核,應(yīng)在公開文件中表明。b) 此類審核的重點(diǎn),是針對(duì)發(fā)生問題的原因,有目的審核,采用的方法可靈活掌握。c) 審核后,應(yīng)提交審核報(bào)告/調(diào)查報(bào)告,提出結(jié)論性的意見和建議。4.5 記錄要求a) 一階段審核過程
23、中給定的檢查表,可按其容填寫,但應(yīng)記錄獲得結(jié)果的證據(jù),填在旁邊的記錄欄中,正面不夠可填寫在背面,如企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解程度,可通過問詢的方式,提幾個(gè)問題,記錄在表單中。b) Q/E/S均使用“管理體系一階段檢查表”,但信息應(yīng)充分。c) 單體系審核中,不適用的表格可不填寫,不相關(guān)的記錄可不記。包括審核報(bào)告的部分容。5. 相關(guān)文件和記錄5.1證后審核和管理程序-CX-T-22F5.2 批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停注銷、撤銷認(rèn)證程序-CX-T-25F5.3 質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)過程控制程序-CX-Q-18F5.4 環(huán)境管理體系認(rèn)證服務(wù)過程控制程序-CX-E-19F5.5 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證服務(wù)過程
24、控制程序-CX-S-20F6 附件6.1新版審核計(jì)劃使用說明6.2分部與總部運(yùn)作關(guān)鍵接口關(guān)于兩階段審核業(yè)務(wù)的控制表6.3兩階段審核業(yè)務(wù)運(yùn)作流程示意圖附件1 新版審核計(jì)劃使用說明:1、 新版審核計(jì)劃與舊版的主要差異:新版審核計(jì)劃強(qiáng)調(diào)“過程方法”在現(xiàn)場(chǎng)審核中的應(yīng)用。2、 使用說明:第一頁基本信息填寫容保持不變。第二頁審核具體安排方面:a 原“審核容”欄改為“審核部門/過程與涉與條款”。b時(shí)間欄保持不變,但原審核計(jì)劃只有部門和要素,新版審核計(jì)劃增加了過程。例如對(duì)辦公室(綜合管理部)后勤管理部門的審查,現(xiàn)需說明要查驗(yàn)文件、記錄以與部審核的控制過程以與其所涉與的條款。c分組欄格式保持不變。d具體編制方式
25、請(qǐng)參照上表樣式,但審核所覆蓋區(qū)域不限于上述容。關(guān)鍵運(yùn)作接口分部職責(zé)審核部職責(zé)要求說明執(zhí)行文件流轉(zhuǎn)表單合同處理1、企業(yè)合同、前期資料的有效性和齊套檢查2、初評(píng)專業(yè)小類3、填寫合同信息跟蹤表4、登入合同臺(tái)帳,郵寄合同與前期資料至總部5、初評(píng)后確定為一階段非現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),依據(jù)申請(qǐng)表所列資料目錄,收集齊全的前期資料1、 企業(yè)合同、前期資料的有效性和齊套檢查2、 評(píng)定人日數(shù)以與專業(yè)小類,初評(píng)第一階段是否需要現(xiàn)場(chǎng)審核3、 合同報(bào)審批、簽章4、 輸入系統(tǒng),給出合同號(hào),提供審核方案策劃表(電子版)5、 郵寄一份回分部1、 有無超圍2、 對(duì)跨域交叉業(yè)務(wù)的控制3、 證照資料是否齊全、有效4、 符合限價(jià)要求5、 確認(rèn)
26、企業(yè)人數(shù)規(guī)模合理性,存疑須調(diào)查核實(shí)6、 體系運(yùn)行時(shí)間是否達(dá)到三個(gè)月以上7、 初評(píng)后確定為一階段非現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),依據(jù)申請(qǐng)表所列資料目錄,檢查前期資料是否提供齊全1、詢價(jià)管理和合同評(píng)審程序CX-T-17F2、跨域交叉業(yè)務(wù)控制規(guī)則3、審核方案策劃程序CX-T-21F4、認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換程序CX-T-23F5、最新公司獲認(rèn)可業(yè)務(wù)圍(全)清單6、限價(jià)標(biāo)準(zhǔn)表7、業(yè)務(wù)圍分組表8、審核員時(shí)間與現(xiàn)場(chǎng)審核用工量規(guī)定GZ-T-18-08F9、結(jié)合審核的管理規(guī)定GZ-T-18-09F10、多現(xiàn)場(chǎng)審核規(guī)定GZ-T-18-07F11、管理體系兩階段審核作業(yè)指導(dǎo)書ZY-T-01F1、管理體系認(rèn)證申請(qǐng)與信息調(diào)查表JL-T-17-
27、02F2、GZCC認(rèn)證報(bào)價(jià)單JL-T-17-04F3、認(rèn)證合同書JL-T-17-05F 4、審核方案策劃表JL-T-21-01F-D5、合同信息跟蹤表6、跨域商務(wù)準(zhǔn)入申請(qǐng)表審核計(jì)劃信息控制1、初評(píng)審核計(jì)劃信息符合性2、向總部呈批計(jì)劃信息3、與時(shí)反饋組長文審后提出一階段審核是否到現(xiàn)場(chǎng)的調(diào)整建議4、計(jì)劃信息更改后,重新報(bào)批5、錄入計(jì)劃臺(tái)帳,登記作業(yè)號(hào)6、通知審核組獲批實(shí)施1、 審查審核計(jì)劃信息,反饋修改意見2、 如組長對(duì)一階段審核現(xiàn)場(chǎng)與否有調(diào)整建議,立即評(píng)審并反饋決定3、 計(jì)劃信息更改后的重新確認(rèn)4、 給出作業(yè)號(hào)放行,確認(rèn)下達(dá)審核派出指令5、 輸入系統(tǒng),錄入臺(tái)帳6、 現(xiàn)場(chǎng)審核真實(shí)性調(diào)查,執(zhí)行處罰決
28、定1、專業(yè)能力、人日數(shù)符合規(guī)定2、分組合理3、時(shí)間排重4、進(jìn)一步判斷一階段審核的所有目的是否能夠達(dá)到,參考組長提出一階段審核是否到現(xiàn)場(chǎng)的調(diào)整建議,作出一階段現(xiàn)場(chǎng)審核與否的決定5、現(xiàn)場(chǎng)審核真實(shí)性監(jiān)視,發(fā)現(xiàn)異?;蜻`規(guī)情況與時(shí)報(bào)告、處理1、 審核方案策劃程序CX-T-21F2、 管理體系兩階段審核作業(yè)指導(dǎo)書ZY-T-01F3、 認(rèn)證服務(wù)過程控制程序CX-Q-18FCX-E-19FCX-S-20F4、 審核員時(shí)間與現(xiàn)場(chǎng)審核用工量規(guī)定GZ-T-18-08F5、 審核組組成與管理規(guī)定GZ-T-18-18F6、 5、現(xiàn)場(chǎng)審核真實(shí)性監(jiān)視規(guī)定1、審核派出指令JL-T-18-02F-D2、審核計(jì)劃JL-T-18-03F-D程 序責(zé) 任要求說明商務(wù)洽談收集資料市場(chǎng)部(分部)按收費(fèi)規(guī)定向客戶報(bào)價(jià),收集申請(qǐng)表、調(diào)查表等前期資料申 請(qǐng)/(合同)評(píng)審市場(chǎng)部(分部)/ 審核部1、市場(chǎng)部(分部)初評(píng),送項(xiàng)目管理人員評(píng)審(初評(píng)后確定需要一階段非現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),依據(jù)申請(qǐng)表所列資料目錄,收集齊全的前期資料);2、合同簽訂后,前期資料隨審核方案策劃表移交審核部,審核部初評(píng)第一階段是否需要現(xiàn)場(chǎng)審核(需要時(shí),協(xié)調(diào)市場(chǎng)部(分部)與客戶預(yù)約第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間)指派一階段審核組質(zhì)量經(jīng)理選擇第一階段審核組長(通常應(yīng)有所需專業(yè)能力),
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