1、ISO9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系培訓(xùn)資料培訓(xùn)資料 質(zhì)量認(rèn)證可分為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證。隨著工業(yè)的不斷發(fā)展，來(lái)自買(mǎi)質(zhì)量認(rèn)證可分為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證。隨著工業(yè)的不斷發(fā)展，來(lái)自買(mǎi)方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量放心的客觀需要，產(chǎn)生了產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證（第三方）。為了保持產(chǎn)品質(zhì)量的方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量放心的客觀需要，產(chǎn)生了產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證（第三方）。為了保持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高出現(xiàn)了質(zhì)量管理休系及認(rèn)證。也就是說(shuō)先有產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證后發(fā)展產(chǎn)生了質(zhì)量體穩(wěn)定提高出現(xiàn)了質(zhì)量管理休系及認(rèn)證。也就是說(shuō)先有產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證后發(fā)展產(chǎn)生了質(zhì)量體系認(rèn)證，并逐步衍生成為一系列的認(rèn)證和認(rèn)可活動(dòng)。系認(rèn)證，并逐步衍生成為一系列的認(rèn)證和認(rèn)可活動(dòng)。第一

2、章第一章質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展過(guò)程質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展過(guò)程 第一節(jié)第一節(jié).質(zhì)量認(rèn)證的概念質(zhì)量認(rèn)證的概念 質(zhì)量認(rèn)證也稱(chēng)合格認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證也稱(chēng)合格認(rèn)證。國(guó)際標(biāo)化組織（國(guó)際標(biāo)化組織（ISO）在在ISO導(dǎo)則導(dǎo)則2一一1991標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證與試驗(yàn)室認(rèn)可的一般術(shù)語(yǔ)及其定義中，對(duì)與試驗(yàn)室認(rèn)可的一般術(shù)語(yǔ)及其定義中，對(duì)“合格認(rèn)證合格認(rèn)證”作如下定義：作如下定義： “第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品，過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書(shū)面的保證（合格證第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品，過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書(shū)面的保證（合格證書(shū)）書(shū)）” 1991午午5月，國(guó)務(wù)院發(fā)布的中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例第二條對(duì)產(chǎn)月，國(guó)務(wù)院發(fā)布的中華人民共和國(guó)產(chǎn)品

3、質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例第二條對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的概念是這樣規(guī)定的：品質(zhì)量認(rèn)證的概念是這樣規(guī)定的： “產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，并通過(guò)頒發(fā)認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，并通過(guò)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志來(lái)證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)的活動(dòng)。證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志來(lái)證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)的活動(dòng)?！?第二節(jié)第二節(jié).質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展過(guò)程質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展過(guò)程 據(jù)中國(guó)古代文字記載，早在秦漢期，官府對(duì)上貢的瓷器、布帛等已實(shí)行據(jù)中國(guó)古代文字記載，早在秦漢期，官府對(duì)上貢的瓷器、布帛等已實(shí)行“合格封檢合格封檢”第一部分質(zhì)量認(rèn)證的基本情況第一部分質(zhì)量認(rèn)證的基本情

4、況的標(biāo)記制度，被認(rèn)為是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的原始形式。建城墻用的磚上，刻有生產(chǎn)時(shí)間、的標(biāo)記制度，被認(rèn)為是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的原始形式。建城墻用的磚上，刻有生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)地和生產(chǎn)者是最早的質(zhì)量記錄。生產(chǎn)地和生產(chǎn)者是最早的質(zhì)量記錄。 英國(guó)是實(shí)行現(xiàn)代質(zhì)量認(rèn)證制度最早的國(guó)家，該國(guó)于是英國(guó)是實(shí)行現(xiàn)代質(zhì)量認(rèn)證制度最早的國(guó)家，該國(guó)于是1903年就開(kāi)始使用第一個(gè)年就開(kāi)始使用第一個(gè)證明符合證明符合 英國(guó)英國(guó)BS標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)志。標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)志。 二次世界大戰(zhàn)時(shí)，美國(guó)軍用產(chǎn)品提出了強(qiáng)制認(rèn)證的要求，其使用的武器裝備必二次世界大戰(zhàn)時(shí)，美國(guó)軍用產(chǎn)品提出了強(qiáng)制認(rèn)證的要求，其使用的武器裝備必須附合美軍標(biāo)須附合美軍標(biāo)M/L-Q-9858A。

5、 到了到了50年代，認(rèn)證工作基本上普及到所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家。隨著貿(mào)易全球化的進(jìn)年代，認(rèn)證工作基本上普及到所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家。隨著貿(mào)易全球化的進(jìn)行越來(lái)越大，迫切需要一個(gè)世界各國(guó)都能認(rèn)可的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。行越來(lái)越大，迫切需要一個(gè)世界各國(guó)都能認(rèn)可的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。1970年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（組織（ISO）成立了認(rèn)證委員會(huì)（成立了認(rèn)證委員會(huì)（1979年改為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證據(jù)技術(shù)委員會(huì)年改為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證據(jù)技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176），），在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量保證制度經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，于在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量保證制度經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，于1987年年3月發(fā)布了月發(fā)布了ISO900質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)，即質(zhì)量管理

6、和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)，即87版標(biāo)準(zhǔn)，版標(biāo)準(zhǔn)，94年進(jìn)行了第一次年進(jìn)行了第一次“有限修改有限修改”即即94版標(biāo)準(zhǔn)，版標(biāo)準(zhǔn)，200年進(jìn)行了第二次年進(jìn)行了第二次“徹底修改徹底修改”即即2000版（將版（將94版制造色彩較濃的方面進(jìn)版制造色彩較濃的方面進(jìn)行了修改，拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的通用性）。行了修改，拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的通用性）。1996年發(fā)了年發(fā)了ISO 14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 1989年年12月我國(guó)成立了由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)的全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)月我國(guó)成立了由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)的全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（委員會(huì)（CSBTSTC151），），作為我國(guó)推行質(zhì)量管理和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作和

7、技術(shù)指導(dǎo)和作為我國(guó)推行質(zhì)量管理和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作和技術(shù)指導(dǎo)和與與ISO/TC176對(duì)口接洽機(jī)構(gòu)。對(duì)口接洽機(jī)構(gòu)。 我國(guó)于我國(guó)于1988年年12月宣布等效采用月宣布等效采用ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)系列，發(fā)布了標(biāo)準(zhǔn)系列，發(fā)布了GB/T 10300質(zhì)量管質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)系列。理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)系列。 1992年年10月決定等同采用月決定等同采用ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)系列（標(biāo)準(zhǔn)系列（87版），頒布了版），頒布了GB/T 19000質(zhì)量質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)系列。管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)系列。 1994年年3月月1日頒布的日頒布的ISO 9000：94標(biāo)準(zhǔn)系列，我國(guó)等同采用頒布了標(biāo)準(zhǔn)系列，我國(guó)等同采用頒布了GB/T

8、1900094。 2001年等同采用年等同采用ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)，頒布了標(biāo)準(zhǔn)，頒布了GB/T 190002000標(biāo)準(zhǔn)系列。標(biāo)準(zhǔn)系列。 1999年等同采用年等同采用ISO 14000：1996標(biāo)準(zhǔn)系列，頒布了標(biāo)準(zhǔn)系列，頒布了GV/T 1400096標(biāo)準(zhǔn)系列。標(biāo)準(zhǔn)系列。 2001年等效采用年等效采用OHSA 18000：1999標(biāo)準(zhǔn)系列，頒布了標(biāo)準(zhǔn)系列，頒布了GB/T 280002001標(biāo)準(zhǔn)系標(biāo)準(zhǔn)系列。列。 根據(jù)市場(chǎng)需要，質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展是由產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證開(kāi)始，逐步延伸到質(zhì)量管理根據(jù)市場(chǎng)需要，質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展是由產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證開(kāi)始，逐步延伸到質(zhì)量管理體系，又發(fā)展到環(huán)境管理體系和職業(yè)健安全管理體

9、系，并向其它管理領(lǐng)域發(fā)展?？企w系，又發(fā)展到環(huán)境管理體系和職業(yè)健安全管理體系，并向其它管理領(lǐng)域發(fā)展。科學(xué)的管理方法也和其它科學(xué)技術(shù)一樣在不斷的進(jìn)步（不同專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量體系如：學(xué)的管理方法也和其它科學(xué)技術(shù)一樣在不斷的進(jìn)步（不同專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量體系如：ISO/TS 1649汽車(chē)行業(yè)、汽車(chē)行業(yè)、ISO 13485醫(yī)療器械、醫(yī)療器械、ISO 17799信息安全等）。信息安全等）。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）技術(shù)管理局（技術(shù)管理局（TMB）環(huán)境管理委員會(huì)（TC207）聯(lián)合協(xié)調(diào)組（JCG）戰(zhàn)略執(zhí)行組（SIG）質(zhì)量管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（ISO/TC176）概念術(shù)語(yǔ)分委員會(huì)（法國(guó)SC1）質(zhì)量體系分委員會(huì)（英國(guó)

10、SC2）支持技術(shù)分委員會(huì)（荷蘭SC3）汽車(chē)組（ATG）解釋組（WG1）項(xiàng)目管理組（PMG）主席戰(zhàn)略顧問(wèn)組（CSAG）第二章第二章ISO的基本情況的基本情況 第一節(jié)、第一節(jié)、ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過(guò)程族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過(guò)程一、一、87版情況版情況 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）分別于分別于1986年和年和1987年發(fā)布了年發(fā)布了6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)被稱(chēng)為項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)被稱(chēng)為87版版ISO 9000 系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)即：系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)即： 1、ISO 8402：1987 質(zhì)量質(zhì)量術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ) 2、ISO 9000：1987 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南選擇和使用

11、指南 3、ISO 9001：1987 質(zhì)量體系質(zhì)量體系設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式模式 4、ISO 9002：1987 質(zhì)量體系質(zhì)量體系生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式 5、ISO 9003：1987 質(zhì)量體系質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 6、ISO 9004：1987 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南指南 二、二、94版情況版情況 1994年年ISO/TC176 又對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了又對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了“有限修改有限修改”，即在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)上不做大，即在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)上不做大的變動(dòng)，僅對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)

12、行小范圍的修改，提出了的變動(dòng)，僅對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行小范圍的修改，提出了“ISO 9000 族族”的概念，既的概念，既由由ISO/TC176 制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并由原來(lái)的制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并由原來(lái)的6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，陸續(xù)制定發(fā)布了其他項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，陸續(xù)制定發(fā)布了其他10項(xiàng)指南性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。這樣項(xiàng)指南性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。這樣ISO 9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已從族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已從1987年的年的6項(xiàng)發(fā)展到項(xiàng)發(fā)展到1994年的年的16項(xiàng)：項(xiàng)： 1、ISO 8402：1994 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ) 2、ISO 90001：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第第1部分：選擇和使用部分：選擇和使用

13、指南指南 3、ISO 9000-2：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第第2部分：部分：ISO 9001、ISO9002、ISO9003 的實(shí)施通用指南的實(shí)施通用指南 4、ISO 9000-3：1991質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第第3部分：部分：ISO 9001 在軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南在軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南 5、ISO 9000-4：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第第4部分：可信性大綱部分：可信性大綱管理指南管理指南 6、ISO 9001：1994質(zhì)量體系質(zhì)量體系設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)

14、、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式模式 7、ISO 9002：1994質(zhì)量體系質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 8、ISO 9003：1994質(zhì)量體系質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 9、ISO 9004-1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第第1部分：指南部分：指南 10、ISO 9004-2：1991質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第第2部分：服務(wù)指南部分：服務(wù)指南 11、ISO 9004-3：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第第3部分：流程性材料部分：流程性材料指南指南 12、

15、ISO 9004-4：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第第4部分：質(zhì)量改進(jìn)指部分：質(zhì)量改進(jìn)指南南 13、ISO 10011-1：1990質(zhì)量體系審核指南質(zhì)量體系審核指南第第1部分：審核部分：審核 14、ISO 10011-2：1991質(zhì)量體系審核指南質(zhì)量體系審核指南第第2部分：質(zhì)量體系審核員部分：質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則（的評(píng)定準(zhǔn)則（GB/T19021-2） 15、ISO 10011-3：1991質(zhì)量體系審核指南質(zhì)量體系審核指南第第3部分：審核工作管理部分：審核工作管理 16、ISO 10012-1：1992測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第第1部分：測(cè)量設(shè)備部

16、分：測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系的計(jì)量確認(rèn)體系三、三、2000版情況版情況 ISO/TC176在完成第一階段的修定工作后，隨即啟動(dòng)第二階段的修訂工作，在完成第一階段的修定工作后，隨即啟動(dòng)第二階段的修訂工作，稱(chēng)為稱(chēng)為“徹底修改徹底修改”。正式提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，作為。正式提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，作為2000版標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)思想。版標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)思想。根據(jù)根據(jù)ISO/TC176的計(jì)劃的計(jì)劃ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將由以下四部分組成：族標(biāo)準(zhǔn)將由以下四部分組成：（一）（一）核心標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn) 1、ISO 9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)，其主要內(nèi)容是描述了八質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)，其主要內(nèi)容是描述了八項(xiàng)質(zhì)量管

17、理原理，十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和項(xiàng)質(zhì)量管理原理，十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和56個(gè)術(shù)語(yǔ)的解釋?zhuān)莻€(gè)術(shù)語(yǔ)的解釋?zhuān)荌SO 9001標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的支持性標(biāo)準(zhǔn)。的支持性標(biāo)準(zhǔn)。 2、ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系要求，是對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和質(zhì)量管理體系要求，是對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施提出了要求和規(guī)定，是認(rèn)證的依據(jù)，是組織需要建立質(zhì)量管理體系所必須做到實(shí)施提出了要求和規(guī)定，是認(rèn)證的依據(jù)，是組織需要建立質(zhì)量管理體系所必須做到的。的。 3、ISO 9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，是質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，是ISO9001的擴(kuò)展和的擴(kuò)展和提高，是取得提高，是取得ISO9001認(rèn)證后的組織如需

18、改進(jìn)業(yè)績(jī)而提供的指南，不做為認(rèn)證依認(rèn)證后的組織如需改進(jìn)業(yè)績(jī)而提供的指南，不做為認(rèn)證依據(jù)。據(jù)。 4、ISO 19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南該標(biāo)準(zhǔn)取代質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南該標(biāo)準(zhǔn)取代了三個(gè)質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)（了三個(gè)質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)（ISO 10011-1；ISO 10011-2；ISO 10011-3）和三個(gè)環(huán)和三個(gè)環(huán)境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)（境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)（ISO 14010；ISO 14011；ISO 14012），），它是質(zhì)量、環(huán)它是質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)外部審核的標(biāo)準(zhǔn)，其主要內(nèi)容是審核原則、審核內(nèi)容和境、職業(yè)健康安全三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)外部審核的標(biāo)準(zhǔn)，其主要內(nèi)容是審核原則

19、、審核內(nèi)容和審核方法。審核方法。（二）（二）其他標(biāo)準(zhǔn)（目前只有其他標(biāo)準(zhǔn)（目前只有1項(xiàng)）項(xiàng)） ISO 10012：2001測(cè)量控制系統(tǒng)測(cè)量控制系統(tǒng)（三）（三）技術(shù)報(bào)告技術(shù)報(bào)告 1、ISO 10014：1998質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 2、ISO 10017：1999ISO9001：1994中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南（四）（四）宣傳小冊(cè)子（指導(dǎo)性文件）宣傳小冊(cè)子（指導(dǎo)性文件） 1、質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則 2、選擇和使用指南選擇和使用指南 3、小型組織實(shí)施指南小型組織實(shí)施指南 第二節(jié)、第二節(jié)、ISO 9000：2000 族的適用情況族的適用情況一、一、指導(dǎo)組織內(nèi)部質(zhì)量管理指導(dǎo)組織

20、內(nèi)部質(zhì)量管理 在這種情況下，產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售、顧客（需方）沒(méi)有提出質(zhì)量保證要求，組在這種情況下，產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售、顧客（需方）沒(méi)有提出質(zhì)量保證要求，組織自已為了滿(mǎn)足顧客（需方）的需要或期望，建立質(zhì)量體系，提高組織的競(jìng)爭(zhēng)力。織自已為了滿(mǎn)足顧客（需方）的需要或期望，建立質(zhì)量體系，提高組織的競(jìng)爭(zhēng)力。二、二、用于第一方和第二方之間簽訂合同的情況用于第一方和第二方之間簽訂合同的情況 即供需雙方之間建立合同關(guān)系時(shí)，在合同中對(duì)供方提出質(zhì)量體系保證要求。在即供需雙方之間建立合同關(guān)系時(shí)，在合同中對(duì)供方提出質(zhì)量體系保證要求。在合同時(shí)間內(nèi)，需方按照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)供方的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定，以評(píng)估是否合同時(shí)間內(nèi)，需方

21、按照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)供方的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定，以評(píng)估是否滿(mǎn)足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，是否有足夠的技術(shù)、管理和人員，長(zhǎng)期性的穩(wěn)定地供應(yīng)滿(mǎn)足第滿(mǎn)足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，是否有足夠的技術(shù)、管理和人員，長(zhǎng)期性的穩(wěn)定地供應(yīng)滿(mǎn)足第二方需要的產(chǎn)品，供方應(yīng)根據(jù)合同要求向需方提供各種證據(jù)，以證明其質(zhì)量體系符二方需要的產(chǎn)品，供方應(yīng)根據(jù)合同要求向需方提供各種證據(jù)，以證明其質(zhì)量體系符合合同規(guī)定的要求并保持有效運(yùn)行，產(chǎn)品質(zhì)量處合合同規(guī)定的要求并保持有效運(yùn)行，產(chǎn)品質(zhì)量處 于受控狀態(tài)并達(dá)到技術(shù)規(guī)范的要求，于受控狀態(tài)并達(dá)到技術(shù)規(guī)范的要求，供方一旦被認(rèn)證合格，需方則認(rèn)可其作為長(zhǎng)期供貨關(guān)系。有許多大公司如：汽車(chē)、供方一旦被認(rèn)證合格，需方則認(rèn)可其作

22、為長(zhǎng)期供貨關(guān)系。有許多大公司如：汽車(chē)、手機(jī)等都對(duì)他們的所有或主要供方提出這樣的要求。手機(jī)等都對(duì)他們的所有或主要供方提出這樣的要求。三、三、第三方認(rèn)證或注冊(cè)第三方認(rèn)證或注冊(cè) 即供方質(zhì)量體系按某一標(biāo)準(zhǔn)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)，并且供方同意對(duì)所有的顧客即供方質(zhì)量體系按某一標(biāo)準(zhǔn)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)，并且供方同意對(duì)所有的顧客都保持其質(zhì)量體系，除非在某一具體合同中有特殊規(guī)定，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還要定期對(duì)供方都保持其質(zhì)量體系，除非在某一具體合同中有特殊規(guī)定，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還要定期對(duì)供方的質(zhì)量體系進(jìn)行監(jiān)督檢查。的質(zhì)量體系進(jìn)行監(jiān)督檢查。 第三節(jié)第三節(jié) 實(shí)施實(shí)施 ISO 9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的意義族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的意義一、一、有利于組織

23、提高質(zhì)量管理水平有利于組織提高質(zhì)量管理水平 組織建立健全質(zhì)量管理體系，對(duì)提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平有著積極的作用。組織建立健全質(zhì)量管理體系，對(duì)提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平有著積極的作用。 首先，促進(jìn)組織的內(nèi)部管理系統(tǒng)化。首先，促進(jìn)組織的內(nèi)部管理系統(tǒng)化。ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)從系統(tǒng)的族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)從系統(tǒng)的角度，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程的各種技術(shù)、管理和人員因素提出全面控制的要求，角度，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程的各種技術(shù)、管理和人員因素提出全面控制的要求，組織按照組織按照 ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立健全質(zhì)量管理體系，可以對(duì)組族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立健全質(zhì)量管理體系，可以對(duì)組織

24、原來(lái)的質(zhì)量管理進(jìn)行全面的審視、檢查和補(bǔ)充?？梢园l(fā)現(xiàn)組織質(zhì)量管理中的薄弱織原來(lái)的質(zhì)量管理進(jìn)行全面的審視、檢查和補(bǔ)充。可以發(fā)現(xiàn)組織質(zhì)量管理中的薄弱環(huán)節(jié)，尤其是可以理順部門(mén)之間、管理過(guò)程之間的接口，使組織的質(zhì)量管理體系更環(huán)節(jié)，尤其是可以理順部門(mén)之間、管理過(guò)程之間的接口，使組織的質(zhì)量管理體系更為科學(xué)與完善。為科學(xué)與完善。 其次，組織按照其次，組織按照ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，要制定質(zhì)量手冊(cè)、程序族標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，要制定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄等一整套質(zhì)量管理體系文件，使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)有序地開(kāi)文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄等一整套質(zhì)量管理體系文件，使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)有序地開(kāi)展，使

25、組織全體員工有章可循，有法可依，減少了質(zhì)量管理的盲目性。因此組織健展，使組織全體員工有章可循，有法可依，減少了質(zhì)量管理的盲目性。因此組織健立健全質(zhì)量管理體系，就是把影響質(zhì)量的各方面因素組成一個(gè)有機(jī)整體，保證組織立健全質(zhì)量管理體系，就是把影響質(zhì)量的各方面因素組成一個(gè)有機(jī)整體，保證組織長(zhǎng)期、穩(wěn)定的生產(chǎn)符合顧客要求的產(chǎn)品。長(zhǎng)期、穩(wěn)定的生產(chǎn)符合顧客要求的產(chǎn)品。 第三，促進(jìn)組織進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。為了使質(zhì)量管理體系有效發(fā)揮作用，在全面貫第三，促進(jìn)組織進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。為了使質(zhì)量管理體系有效發(fā)揮作用，在全面貫徹質(zhì)量管理體系文件的基礎(chǔ)上，還必須定期地開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理徹質(zhì)量管理體系文件的基礎(chǔ)上，還必須定

26、期地開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理平審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量存在的不足，以及需要改進(jìn)完善之處，也可以平審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量存在的不足，以及需要改進(jìn)完善之處，也可以發(fā)現(xiàn)因經(jīng)營(yíng)環(huán)境的變化、組織管理結(jié)構(gòu)的變更、產(chǎn)品品種的更新等情況對(duì)質(zhì)量的發(fā)現(xiàn)因經(jīng)營(yíng)環(huán)境的變化、組織管理結(jié)構(gòu)的變更、產(chǎn)品品種的更新等情況對(duì)質(zhì)量的影響，及時(shí)地調(diào)整質(zhì)量管理體系的組成要素和開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的內(nèi)容，使質(zhì)量管理體影響，及時(shí)地調(diào)整質(zhì)量管理體系的組成要素和開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的內(nèi)容，使質(zhì)量管理體系適應(yīng)變化的要求。還能夠廣泛收集顧客對(duì)產(chǎn)品的需求及潛在需求。根據(jù)這些需求系適應(yīng)變化的要求。還能夠廣泛收集顧客對(duì)產(chǎn)品的需求及潛在需求。根據(jù)

27、這些需求質(zhì)量管理體系會(huì)作出相應(yīng)的反映。通過(guò)這些及時(shí)、協(xié)調(diào)、監(jiān)控的動(dòng)態(tài)管理才能保證質(zhì)量管理體系會(huì)作出相應(yīng)的反映。通過(guò)這些及時(shí)、協(xié)調(diào)、監(jiān)控的動(dòng)態(tài)管理才能保證質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性。質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性。二、二、有利于質(zhì)量管理與國(guó)際規(guī)范接軌有利于質(zhì)量管理與國(guó)際規(guī)范接軌 ISO是由英、美、法、德、加、荷等國(guó)家組成的，世界上多達(dá)是由英、美、法、德、加、荷等國(guó)家組成的，世界上多達(dá)150多個(gè)國(guó)家參多個(gè)國(guó)家參與的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，現(xiàn)以成為各國(guó)貿(mào)易交往中需方對(duì)供方質(zhì)量保證能力的評(píng)價(jià)依與的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，現(xiàn)以成為各國(guó)貿(mào)易交往中需方對(duì)供方質(zhì)量保證能力的評(píng)價(jià)依據(jù)。隨著世界貿(mào)易全球化的發(fā)展，質(zhì)量在貿(mào)易中的作

28、用也日益重要，所以世界各國(guó)據(jù)。隨著世界貿(mào)易全球化的發(fā)展，質(zhì)量在貿(mào)易中的作用也日益重要，所以世界各國(guó)ISO系列標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，積極開(kāi)展第三方認(rèn)證已成為世界性的趨勢(shì)。系列標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，積極開(kāi)展第三方認(rèn)證已成為世界性的趨勢(shì)。我國(guó)現(xiàn)已加入我國(guó)現(xiàn)已加入WTO經(jīng)濟(jì)將全面與世界接軌，我國(guó)的市場(chǎng)將全面與國(guó)際市場(chǎng)相融合，經(jīng)濟(jì)將全面與世界接軌，我國(guó)的市場(chǎng)將全面與國(guó)際市場(chǎng)相融合，躺若我國(guó)的質(zhì)量管理不按國(guó)際規(guī)范辦事，不但無(wú)法與躺若我國(guó)的質(zhì)量管理不按國(guó)際規(guī)范辦事，不但無(wú)法與國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，還會(huì)遇到國(guó)外用質(zhì)量認(rèn)證手段設(shè)置的技術(shù)壁壘。而且，還有可能失國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，還會(huì)遇到國(guó)外用質(zhì)量認(rèn)證手段設(shè)置的技術(shù)

29、壁壘。而且，還有可能失去國(guó)內(nèi)固有的市場(chǎng)，因此按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)辦事，將對(duì)提高組織的管理水平和產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)去國(guó)內(nèi)固有的市場(chǎng)，因此按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)辦事，將對(duì)提高組織的管理水平和產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力是有戰(zhàn)略意義的。力是有戰(zhàn)略意義的。 3、有利于提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力有利于提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力 血汗派質(zhì)量的提高，不僅取決于組織的技術(shù)能力，同時(shí)取決于組織的管理水平。血汗派質(zhì)量的提高，不僅取決于組織的技術(shù)能力，同時(shí)取決于組織的管理水平。一旦組織的質(zhì)量管理體系通過(guò)了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將通過(guò)媒體向外公布，一旦組織的質(zhì)量管理體系通過(guò)了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將通過(guò)媒體向外公布，組織也可以對(duì)外宣傳認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)，極大的提高了組織的知

30、名度，使顧組織也可以對(duì)外宣傳認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)，極大的提高了組織的知名度，使顧客對(duì)被認(rèn)證組織的技術(shù)能力和管理水平產(chǎn)生了信任，而優(yōu)先選購(gòu)，因而大大提高了客對(duì)被認(rèn)證組織的技術(shù)能力和管理水平產(chǎn)生了信任，而優(yōu)先選購(gòu)，因而大大提高了產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 4、有利于是保護(hù)消費(fèi)者的利益有利于是保護(hù)消費(fèi)者的利益 隨著現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展，應(yīng)用新的原理，新的結(jié)構(gòu)和新的材料，所造的新主隨著現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展，應(yīng)用新的原理，新的結(jié)構(gòu)和新的材料，所造的新主品不斷出現(xiàn)，這些主品中相當(dāng)一部份是具有高可靠性或高價(jià)值產(chǎn)品，小至電熱淋浴品不斷出現(xiàn)，這些主品中相當(dāng)一部份是具有高可靠性或高價(jià)值產(chǎn)品，小至電熱淋浴器

31、等家電，大至核電站等高科技工業(yè)，都日益與廣大消費(fèi)者發(fā)生了緊密的關(guān)系，這器等家電，大至核電站等高科技工業(yè)，都日益與廣大消費(fèi)者發(fā)生了緊密的關(guān)系，這些產(chǎn)品即造福于人類(lèi)，同時(shí)也因質(zhì)量事故給人類(lèi)帶來(lái)了損失和災(zāi)難，由于消費(fèi)者在些產(chǎn)品即造福于人類(lèi)，同時(shí)也因質(zhì)量事故給人類(lèi)帶來(lái)了損失和災(zāi)難，由于消費(fèi)者在采購(gòu)和使用現(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)品時(shí)，一般都沒(méi)有能力在技術(shù)上對(duì)產(chǎn)品加以鑒別，所以消費(fèi)采購(gòu)和使用現(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)品時(shí)，一般都沒(méi)有能力在技術(shù)上對(duì)產(chǎn)品加以鑒別，所以消費(fèi)者的合法權(quán)益以及社會(huì)與國(guó)家的安全等都與組織的技術(shù)和管理的保證能力息息相關(guān)者的合法權(quán)益以及社會(huì)與國(guó)家的安全等都與組織的技術(shù)和管理的保證能力息息相關(guān)（to3c 認(rèn)證等），即使

32、產(chǎn)品按照技術(shù)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，但當(dāng)技術(shù)規(guī)范本身不完善認(rèn)證等），即使產(chǎn)品按照技術(shù)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，但當(dāng)技術(shù)規(guī)范本身不完善（前面講的（前面講的87、94、2000版）或生產(chǎn)組織質(zhì)量體系不建全時(shí)，產(chǎn)品也無(wú)法達(dá)到規(guī)版）或生產(chǎn)組織質(zhì)量體系不建全時(shí)，產(chǎn)品也無(wú)法達(dá)到規(guī)定的或潛在的需要，發(fā)生質(zhì)量事故的可能性是相當(dāng)大的，因此，貫徹定的或潛在的需要，發(fā)生質(zhì)量事故的可能性是相當(dāng)大的，因此，貫徹 ISO 標(biāo)準(zhǔn)系標(biāo)準(zhǔn)系列，組織建立相應(yīng)的質(zhì)量體系，穩(wěn)定的生產(chǎn)滿(mǎn)足用戶(hù)需要的產(chǎn)品，這無(wú)疑是對(duì)消費(fèi)列，組織建立相應(yīng)的質(zhì)量體系，穩(wěn)定的生產(chǎn)滿(mǎn)足用戶(hù)需要的產(chǎn)品，這無(wú)疑是對(duì)消費(fèi)者的一種實(shí)實(shí)在在的保護(hù)。者的一種實(shí)實(shí)在在的保護(hù)。 從從1988年我國(guó)

33、正式開(kāi)展質(zhì)量認(rèn)證工作以來(lái)，截止到年我國(guó)正式開(kāi)展質(zhì)量認(rèn)證工作以來(lái)，截止到2002年約有年約有7萬(wàn)多家企業(yè)獲萬(wàn)多家企業(yè)獲得質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)，但這只占全部企業(yè)的約得質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)，但這只占全部企業(yè)的約0.8%，在英國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，獲證企，在英國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，獲證企業(yè)約為業(yè)約為40%左右，我國(guó)認(rèn)證工作還任重而道遠(yuǎn)。左右，我國(guó)認(rèn)證工作還任重而道遠(yuǎn)。第一節(jié)第一節(jié) 我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)的基本情況我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)的基本情況國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)總局國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)總局國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）中國(guó)

34、認(rèn)證人員與培中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（員會(huì)（CNAT）中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（可委員會(huì)（CNAL）中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心認(rèn)可中心全國(guó)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)化技術(shù)委員會(huì)（TC151）全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC261）第三章我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證的基本情況第三章我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證的基本情況 第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量監(jiān)督的基本情況質(zhì)量監(jiān)督的基本情況 質(zhì)量監(jiān)督工作由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)，各省市地區(qū)質(zhì)技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量監(jiān)督工作由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)，各省市地區(qū)質(zhì)技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本地區(qū)

35、的質(zhì)量監(jiān)督工作。負(fù)責(zé)本地區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督工作。 專(zhuān)業(yè)較強(qiáng)的分為專(zhuān)業(yè)監(jiān)督系統(tǒng)，有衛(wèi)生系統(tǒng)（對(duì)藥品、食品）、船檢系統(tǒng)（由船專(zhuān)業(yè)較強(qiáng)的分為專(zhuān)業(yè)監(jiān)督系統(tǒng)，有衛(wèi)生系統(tǒng)（對(duì)藥品、食品）、船檢系統(tǒng)（由船檢局負(fù)責(zé)）、勞動(dòng)系統(tǒng)（由勞動(dòng)部門(mén)對(duì)鍋爐壓力容器）、農(nóng)林牧系統(tǒng)（由農(nóng)林牧管理檢局負(fù)責(zé)）、勞動(dòng)系統(tǒng)（由勞動(dòng)部門(mén)對(duì)鍋爐壓力容器）、農(nóng)林牧系統(tǒng)（由農(nóng)林牧管理部門(mén)對(duì)獸藥、種子、化肥等）和商檢系統(tǒng)（國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫局和國(guó)家質(zhì)量技部門(mén)對(duì)獸藥、種子、化肥等）和商檢系統(tǒng)（國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫局和國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于術(shù)監(jiān)督局于2002年合并組成國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，但地方還沒(méi)有合并，年合并組成國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫

36、總局，但地方還沒(méi)有合并，進(jìn)出口商品還由地方進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)）。進(jìn)出口商品還由地方進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)）。一、一、質(zhì)量監(jiān)督的概念質(zhì)量監(jiān)督的概念 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 3935.183對(duì)質(zhì)量監(jiān)督一詞的定義是：根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督一詞的定義是：根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督的活動(dòng)。品、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督的活動(dòng)。二、二、質(zhì)量監(jiān)督的形式質(zhì)量監(jiān)督的形式 質(zhì)量監(jiān)督的形式分為三種類(lèi)型，即抽查型、評(píng)價(jià)型和促裁型。質(zhì)量監(jiān)督的形式分為三種類(lèi)型，即抽查型、評(píng)價(jià)型和促裁型。1、抽查形質(zhì)量監(jiān)督抽查形質(zhì)量監(jiān)督 指質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)對(duì)產(chǎn)（商）品的抽查檢驗(yàn)，和對(duì)制售不合格產(chǎn)（商）品指質(zhì)量

37、監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)對(duì)產(chǎn)（商）品的抽查檢驗(yàn)，和對(duì)制售不合格產(chǎn)（商）品責(zé)任者的處理，督促企業(yè)遵守質(zhì)量法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的一種質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。責(zé)任者的處理，督促企業(yè)遵守質(zhì)量法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的一種質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。2、評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督通過(guò)對(duì)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（通過(guò)對(duì)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）的管理，確保質(zhì)量認(rèn)證工作的順利發(fā)的管理，確保質(zhì)量認(rèn)證工作的順利發(fā)展；通過(guò)評(píng)選優(yōu)質(zhì)，鼓勵(lì)企業(yè)（目前不搞了）；通過(guò)生產(chǎn)許可證的發(fā)放，確保重要工展；通過(guò)評(píng)選優(yōu)質(zhì)，鼓勵(lì)企業(yè)（目前不搞了）；通過(guò)生產(chǎn)許可證的發(fā)放，確保重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量。業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量。 3、仲裁型質(zhì)量監(jiān)督仲裁型質(zhì)量監(jiān)督 指質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)

38、通過(guò)對(duì)有質(zhì)量爭(zhēng)議的產(chǎn)品組織進(jìn)行檢驗(yàn)和質(zhì)量調(diào)查，分清質(zhì)指質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)對(duì)有質(zhì)量爭(zhēng)議的產(chǎn)品組織進(jìn)行檢驗(yàn)和質(zhì)量調(diào)查，分清質(zhì)量責(zé)任，作出公正科學(xué)的結(jié)論，以維護(hù)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的正常秩序的一種質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。量責(zé)任，作出公正科學(xué)的結(jié)論，以維護(hù)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的正常秩序的一種質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。三、三、質(zhì)量監(jiān)督的分類(lèi)質(zhì)量監(jiān)督的分類(lèi)質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量監(jiān)督抽查型質(zhì)抽查型質(zhì)量監(jiān)督量監(jiān)督評(píng)價(jià)型質(zhì)評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督量監(jiān)督仲裁型質(zhì)仲裁型質(zhì)量監(jiān)督量監(jiān)督周期監(jiān)督檢驗(yàn)：根據(jù)情況每年制訂受檢產(chǎn)品目錄進(jìn)行監(jiān)督。周期監(jiān)督檢驗(yàn)：根據(jù)情況每年制訂受檢產(chǎn)品目錄進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)督性抽查：對(duì)重要生產(chǎn)資料及涉及安全和健康的產(chǎn)品。監(jiān)督性抽查：對(duì)重要生產(chǎn)資料及涉及安全和健康的

39、產(chǎn)品。商品質(zhì)量抽查：對(duì)經(jīng)銷(xiāo)者進(jìn)行監(jiān)督。商品質(zhì)量抽查：對(duì)經(jīng)銷(xiāo)者進(jìn)行監(jiān)督。質(zhì)量認(rèn)證管理：對(duì)質(zhì)量認(rèn)證人員、機(jī)構(gòu)、獲證組織進(jìn)行監(jiān)督。質(zhì)量認(rèn)證管理：對(duì)質(zhì)量認(rèn)證人員、機(jī)構(gòu)、獲證組織進(jìn)行監(jiān)督。優(yōu)質(zhì)評(píng)選：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)優(yōu)（現(xiàn)在不搞了）。優(yōu)質(zhì)評(píng)選：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)優(yōu)（現(xiàn)在不搞了）。生產(chǎn)許可證：對(duì)重要的產(chǎn)品實(shí)施許可證制度。生產(chǎn)許可證：對(duì)重要的產(chǎn)品實(shí)施許可證制度。統(tǒng)檢：對(duì)某產(chǎn)品的所有生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)。統(tǒng)檢：對(duì)某產(chǎn)品的所有生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)。對(duì)有質(zhì)量爭(zhēng)議的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和質(zhì)量調(diào)查，分清質(zhì)量責(zé)任，作出公正對(duì)有質(zhì)量爭(zhēng)議的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和質(zhì)量調(diào)查，分清質(zhì)量責(zé)任，作出公正而科學(xué)的結(jié)論。而科學(xué)的結(jié)論。 第三節(jié)、第三節(jié)、產(chǎn)品認(rèn)證

40、的基本情況產(chǎn)品認(rèn)證的基本情況。隨著技術(shù)的進(jìn)行和社會(huì)的發(fā)展，對(duì)事物的重新認(rèn)識(shí)，產(chǎn)品認(rèn)證還會(huì)不斷發(fā)展。隨著技術(shù)的進(jìn)行和社會(huì)的發(fā)展，對(duì)事物的重新認(rèn)識(shí)，產(chǎn)品認(rèn)證還會(huì)不斷發(fā)展。一、一、目前產(chǎn)品認(rèn)證的分類(lèi)前面講過(guò)質(zhì)量認(rèn)證最先由產(chǎn)品認(rèn)證開(kāi)始，后來(lái)逐步衍生出目前產(chǎn)品認(rèn)證的分類(lèi)前面講過(guò)質(zhì)量認(rèn)證最先由產(chǎn)品認(rèn)證開(kāi)始，后來(lái)逐步衍生出了體系認(rèn)證，產(chǎn)品認(rèn)證通過(guò)多年的發(fā)展也由產(chǎn)品質(zhì)量的基本項(xiàng)目發(fā)展為某些特定性了體系認(rèn)證，產(chǎn)品認(rèn)證通過(guò)多年的發(fā)展也由產(chǎn)品質(zhì)量的基本項(xiàng)目發(fā)展為某些特定性能，如安全、環(huán)保、有機(jī)、綠色等。能，如安全、環(huán)保、有機(jī)、綠色等。 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 產(chǎn)品安全認(rèn)證產(chǎn)品安全認(rèn)證 環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證 有

41、機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證 綠色產(chǎn)品認(rèn)證綠色產(chǎn)品認(rèn)證二、二、產(chǎn)品認(rèn)證的基本形式產(chǎn)品認(rèn)證的基本形式 ISO出版的認(rèn)證的原則與實(shí)踐一書(shū)，將國(guó)際上通用的認(rèn)證型式歸納為以下出版的認(rèn)證的原則與實(shí)踐一書(shū)，將國(guó)際上通用的認(rèn)證型式歸納為以下七種：七種： 第一種：型式試驗(yàn)，按照規(guī)定的試驗(yàn)方法，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)來(lái)核驗(yàn)樣品是否符第一種：型式試驗(yàn)，按照規(guī)定的試驗(yàn)方法，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)來(lái)核驗(yàn)樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。 第二種：型式試驗(yàn)，加上事后在公開(kāi)市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)樣品進(jìn)行核查試驗(yàn)即事后監(jiān)督。第二種：型式試驗(yàn)，加上事后在公開(kāi)市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)樣品進(jìn)行核查試驗(yàn)即事后監(jiān)督。產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證 第三種：型式試驗(yàn)，加上通過(guò)工廠(chǎng)或成品庫(kù)

42、的樣品隨機(jī)核查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督。第三種：型式試驗(yàn)，加上通過(guò)工廠(chǎng)或成品庫(kù)的樣品隨機(jī)核查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督。 第四種：型式試驗(yàn)，加上通過(guò)對(duì)市場(chǎng)和工廠(chǎng)抽取樣品的核查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督。第四種：型式試驗(yàn)，加上通過(guò)對(duì)市場(chǎng)和工廠(chǎng)抽取樣品的核查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督。 第五種：型式試驗(yàn)，加上對(duì)供方質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定，并在以后對(duì)供方質(zhì)量保證第五種：型式試驗(yàn)，加上對(duì)供方質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定，并在以后對(duì)供方質(zhì)量保證能力作復(fù)查，同時(shí)以企業(yè)及公開(kāi)市場(chǎng)抽樣作核查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督。能力作復(fù)查，同時(shí)以企業(yè)及公開(kāi)市場(chǎng)抽樣作核查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督。 第六種：批量試驗(yàn)，這是依據(jù)統(tǒng)計(jì)抽樣試驗(yàn)的方法對(duì)某批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗(yàn)的第六種：批量試驗(yàn)，這是依據(jù)統(tǒng)

43、計(jì)抽樣試驗(yàn)的方法對(duì)某批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗(yàn)的認(rèn)證。認(rèn)證。 第七種：全數(shù)試驗(yàn)，對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品作百分之百的試驗(yàn)后發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。第七種：全數(shù)試驗(yàn)，對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品作百分之百的試驗(yàn)后發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。 我國(guó)現(xiàn)行的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證采取的是第五種形式。我國(guó)現(xiàn)行的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證采取的是第五種形式。三、三、產(chǎn)品認(rèn)證的基本要素產(chǎn)品認(rèn)證的基本要素1、型式試驗(yàn)：型式試驗(yàn)原是新產(chǎn)品定型鑒定的必要程序，通過(guò)型式試驗(yàn)，可查明型式試驗(yàn)：型式試驗(yàn)原是新產(chǎn)品定型鑒定的必要程序，通過(guò)型式試驗(yàn)，可查明該產(chǎn)品能否滿(mǎn)足產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的全部要求。（產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)進(jìn)行的產(chǎn)品型式試驗(yàn)，在該產(chǎn)品能否滿(mǎn)足產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的全部要求。（產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)進(jìn)行的產(chǎn)品型式試驗(yàn)，在方法上與新產(chǎn)

44、品型式試驗(yàn)類(lèi)同，但其目的側(cè)重于證明該產(chǎn)品質(zhì)量是否滿(mǎn)足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)方法上與新產(chǎn)品型式試驗(yàn)類(lèi)同，但其目的側(cè)重于證明該產(chǎn)品質(zhì)量是否滿(mǎn)足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。）試驗(yàn)所需樣品數(shù)量由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定；取樣可在制造廠(chǎng)最終成品或從的全部要求。）試驗(yàn)所需樣品數(shù)量由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定；取樣可在制造廠(chǎng)最終成品或從市場(chǎng)上隨機(jī)抽??；試驗(yàn)應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可的具有獨(dú)立性的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)行。市場(chǎng)上隨機(jī)抽??；試驗(yàn)應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可的具有獨(dú)立性的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)行。2、質(zhì)量體系檢查，質(zhì)量體系檢查在產(chǎn)品認(rèn)證中也稱(chēng)為質(zhì)量保證能力檢查，檢查的質(zhì)量體系檢查，質(zhì)量體系檢查在產(chǎn)品認(rèn)證中也稱(chēng)為質(zhì)量保證能力檢查，檢查的主要目的是證明該企業(yè)在技術(shù)上和管理上有能力持續(xù)生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)的

45、產(chǎn)品，檢查人主要目的是證明該企業(yè)在技術(shù)上和管理上有能力持續(xù)生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，檢查人員由認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派。員由認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派。3、監(jiān)督檢驗(yàn)，是指產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證后的定期或監(jiān)督性抽查。監(jiān)督檢驗(yàn)的項(xiàng)目，一般不監(jiān)督檢驗(yàn)，是指產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證后的定期或監(jiān)督性抽查。監(jiān)督檢驗(yàn)的項(xiàng)目，一般不像初次型式試驗(yàn)?zāi)菢舆M(jìn)行全項(xiàng)目檢查，而是主要與制造有關(guān)的項(xiàng)目和用戶(hù)反映的質(zhì)量像初次型式試驗(yàn)?zāi)菢舆M(jìn)行全項(xiàng)目檢查，而是主要與制造有關(guān)的項(xiàng)目和用戶(hù)反映的質(zhì)量缺陷為重點(diǎn)，周期一般為半年。缺陷為重點(diǎn)，周期一般為半年。4、監(jiān)督檢查是指對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)質(zhì)量體系所進(jìn)行的監(jiān)督性復(fù)查，其目的是要監(jiān)督監(jiān)督檢查是指對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)質(zhì)量體系所進(jìn)行的監(jiān)督性復(fù)查，其

46、目的是要監(jiān)督企業(yè)堅(jiān)持執(zhí)行已經(jīng)建立的質(zhì)量體系，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。企業(yè)堅(jiān)持執(zhí)行已經(jīng)建立的質(zhì)量體系，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。 第四節(jié)、第四節(jié)、體系認(rèn)證的基本情況體系認(rèn)證的基本情況 前面講過(guò)體系保證是由產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展而來(lái)，近些年來(lái)前面講過(guò)體系保證是由產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展而來(lái)，近些年來(lái)ISO組織專(zhuān)家不斷完善已有組織專(zhuān)家不斷完善已有的體系標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)對(duì)各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)也在不斷的研究制定中。的體系標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)對(duì)各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)也在不斷的研究制定中。一、一、管理體系標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)（部分）管理體系標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)（部分）管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)管理體系ISO 9000 系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS

47、16949 汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 17799 信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)HACCP/ISO 15161 食品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)食品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)CMM/ISO 15504 軟體成熟度與能力評(píng)估質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)軟體成熟度與能力評(píng)估質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境管理體系職業(yè)健康安全管理體系QS 900 美國(guó)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)VDA 6.1 德國(guó)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)德國(guó)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)TL 9000 通訊行業(yè)質(zhì)量管理體

48、系標(biāo)準(zhǔn)通訊行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS 9000 航空航天業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)航空航天業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)GMP 中國(guó)制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)GJB 9001A2001國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 14001環(huán)境管理規(guī)范環(huán)境管理規(guī)范ISO 14004環(huán)境管理體系原則體系和技持技術(shù)通用指南環(huán)境管理體系原則體系和技持技術(shù)通用指南OHSAS 18001職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范OHSAS 18002職業(yè)健康安全管理指南職業(yè)健康安全管理指南歐共體標(biāo)準(zhǔn)歐共體標(biāo)準(zhǔn)二、二、管理體系的內(nèi)涵管理體系的內(nèi)涵 任何組織在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中都自覺(jué)

49、不自覺(jué)地思考和追求以下四方面的問(wèn)題：任何組織在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中都自覺(jué)不自覺(jué)地思考和追求以下四方面的問(wèn)題： a、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，識(shí)別顧客的需求，不斷地向顧客提供所需的，并達(dá)到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，識(shí)別顧客的需求，不斷地向顧客提供所需的，并達(dá)到國(guó)家規(guī)定的要求和顧客期望的產(chǎn)品或服務(wù)。國(guó)家規(guī)定的要求和顧客期望的產(chǎn)品或服務(wù)。 b、確保在產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)的活動(dòng)中，選用先進(jìn)的設(shè)施，采取先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)確保在產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)的活動(dòng)中，選用先進(jìn)的設(shè)施，采取先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)或服務(wù)活動(dòng)，加強(qiáng)控制，節(jié)約資源、能源，減少或防止任何對(duì)周邊或服務(wù)活動(dòng)，加強(qiáng)控制，節(jié)約資源、能源，減少或防止任何對(duì)周邊 環(huán)境造成不良環(huán)境造成不良影響的行為或

50、活動(dòng)。影響的行為或活動(dòng)。 c、確保在產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)的活動(dòng)中，強(qiáng)調(diào)以人為本的原則，采用適于人身安確保在產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)的活動(dòng)中，強(qiáng)調(diào)以人為本的原則，采用適于人身安全與健康的活動(dòng)與環(huán)境，防止出現(xiàn)安全事故，維護(hù)員工的身體健康。全與健康的活動(dòng)與環(huán)境，防止出現(xiàn)安全事故，維護(hù)員工的身體健康。 d、降低成本，提高效益，這是企業(yè)以及最高管理者為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的根據(jù)目標(biāo)，降低成本，提高效益，這是企業(yè)以及最高管理者為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的根據(jù)目標(biāo)，只有產(chǎn)生了效益企業(yè)才能有發(fā)展；才能結(jié)合作者和投資者提供更多的回報(bào)；才能給只有產(chǎn)生了效益企業(yè)才能有發(fā)展；才能結(jié)合作者和投資者提供更多的回報(bào)；才能給社會(huì)做出更大的貢獻(xiàn)。社會(huì)做出更大的貢獻(xiàn)。 上

51、述四方面問(wèn)題體現(xiàn)了社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的協(xié)調(diào)發(fā)展，應(yīng)該是任何一個(gè)企業(yè)上述四方面問(wèn)題體現(xiàn)了社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的協(xié)調(diào)發(fā)展，應(yīng)該是任何一個(gè)企業(yè)管理者的追求。單純強(qiáng)調(diào)節(jié)某些方面，忽視其它方面都會(huì)影響企業(yè)的形象，影響組管理者的追求。單純強(qiáng)調(diào)節(jié)某些方面，忽視其它方面都會(huì)影響企業(yè)的形象，影響組織的發(fā)展，嚴(yán)重的還會(huì)受到國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)的制裁?？椀陌l(fā)展，嚴(yán)重的還會(huì)受到國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)的制裁。三、三、國(guó)標(biāo)管理標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)標(biāo)管理標(biāo)準(zhǔn)的 特點(diǎn)特點(diǎn) ISO 900、ISO 14000、OHSAS 18000這三種主要的管理標(biāo)準(zhǔn)的管理思想，這三種主要的管理標(biāo)準(zhǔn)的管理思想，運(yùn)行機(jī)制、管理要素和結(jié)構(gòu)都基本相似，它在為企業(yè)提供多

52、種不同目標(biāo)的管理手段運(yùn)行機(jī)制、管理要素和結(jié)構(gòu)都基本相似，它在為企業(yè)提供多種不同目標(biāo)的管理手段的同時(shí)，提供了一體化管理的可能。必的同時(shí)，提供了一體化管理的可能。必 免企業(yè)造成管理工作中不協(xié)調(diào)現(xiàn)象，如職責(zé)免企業(yè)造成管理工作中不協(xié)調(diào)現(xiàn)象，如職責(zé)重疊、混亂、文件重復(fù)、矛盾、多重檢查審核等。它們的相同特點(diǎn)有一下五個(gè)方面。重疊、混亂、文件重復(fù)、矛盾、多重檢查審核等。它們的相同特點(diǎn)有一下五個(gè)方面。 a、規(guī)定了方針和目標(biāo)。管理標(biāo)準(zhǔn)中均規(guī)定了企業(yè)的方針，明確了要實(shí)現(xiàn)的目規(guī)定了方針和目標(biāo)。管理標(biāo)準(zhǔn)中均規(guī)定了企業(yè)的方針，明確了要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，并且提出了要量化和按職能、部門(mén)層層分解、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)責(zé)任制。標(biāo)，并且提出了要量化

53、和按職能、部門(mén)層層分解、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)責(zé)任制。 b、強(qiáng)調(diào)了過(guò)程方法。強(qiáng)調(diào)了過(guò)程方法。 所謂過(guò)程，就是任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過(guò)程。產(chǎn)品或所謂過(guò)程，就是任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過(guò)程。產(chǎn)品或服務(wù)的服務(wù)的 實(shí)現(xiàn)可視為一個(gè)大的過(guò)程，其中又可分若干子過(guò)程。為使組織管理體系有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)可視為一個(gè)大的過(guò)程，其中又可分若干子過(guò)程。為使組織管理體系有效運(yùn)行，必須識(shí)別，區(qū)分和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形必須識(shí)別，區(qū)分和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入，最終構(gòu)成過(guò)程網(wǎng)絡(luò)，如采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)和試成下一個(gè)過(guò)

54、程的輸入，最終構(gòu)成過(guò)程網(wǎng)絡(luò)，如采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)過(guò)程等。這種在利用國(guó)際管理標(biāo)準(zhǔn)要求，系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)使用的過(guò)程，驗(yàn)過(guò)程等。這種在利用國(guó)際管理標(biāo)準(zhǔn)要求，系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，就稱(chēng)為過(guò)程方法。有了過(guò)程的概念就有利于組織特別是這些過(guò)程之間的相互作用，就稱(chēng)為過(guò)程方法。有了過(guò)程的概念就有利于組織明確職責(zé)、制定程序、加強(qiáng)控制、改善管理最終有利于實(shí)現(xiàn)企業(yè)方針和目標(biāo)的要求。明確職責(zé)、制定程序、加強(qiáng)控制、改善管理最終有利于實(shí)現(xiàn)企業(yè)方針和目標(biāo)的要求。 c、系統(tǒng)的管理方法系統(tǒng)的管理方法 標(biāo)準(zhǔn)中所列出的要素或過(guò)程實(shí)際上就是我們所講的管理活動(dòng)，標(biāo)準(zhǔn)把這些管

55、理標(biāo)準(zhǔn)中所列出的要素或過(guò)程實(shí)際上就是我們所講的管理活動(dòng)，標(biāo)準(zhǔn)把這些管理活動(dòng)組成一個(gè)整體，它們相互作用，不斷完善，形成一種運(yùn)行機(jī)制即系統(tǒng)的管理方活動(dòng)組成一個(gè)整體，它們相互作用，不斷完善，形成一種運(yùn)行機(jī)制即系統(tǒng)的管理方法，從系統(tǒng)分析有關(guān)數(shù)據(jù)資料或客觀事實(shí)開(kāi)始，確保優(yōu)化目標(biāo)，再通過(guò)系統(tǒng)工程設(shè)法，從系統(tǒng)分析有關(guān)數(shù)據(jù)資料或客觀事實(shí)開(kāi)始，確保優(yōu)化目標(biāo)，再通過(guò)系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)或策劃各項(xiàng)措施和步驟并提供資源，形成完整的實(shí)施方案，最后通過(guò)系統(tǒng)管理而計(jì)或策劃各項(xiàng)措施和步驟并提供資源，形成完整的實(shí)施方案，最后通過(guò)系統(tǒng)管理而取得高效率和好效果。取得高效率和好效果。 b、持續(xù)改進(jìn)的方法持續(xù)改進(jìn)的方法 標(biāo)準(zhǔn)引進(jìn)了質(zhì)量管理學(xué)家

56、查理斯標(biāo)準(zhǔn)引進(jìn)了質(zhì)量管理學(xué)家查理斯.戴明提出的戴明提出的P（策劃）、策劃）、D（實(shí)施）、實(shí)施）、C（檢檢查）、查）、A（改進(jìn)）的循環(huán)運(yùn)行模式，這種科學(xué)的持續(xù)改進(jìn)方法和工具（如糾正和預(yù)改進(jìn)）的循環(huán)運(yùn)行模式，這種科學(xué)的持續(xù)改進(jìn)方法和工具（如糾正和預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等），分析問(wèn)題的原因切實(shí)采取措施，不斷改進(jìn)產(chǎn)品防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等），分析問(wèn)題的原因切實(shí)采取措施，不斷改進(jìn)產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量、工作質(zhì)量、提高管理體系及各過(guò)程的有效性和效率，持續(xù)改進(jìn)是每（服務(wù)）質(zhì)量、工作質(zhì)量、提高管理體系及各過(guò)程的有效性和效率，持續(xù)改進(jìn)是每一個(gè)組織追求卓越，創(chuàng)出更高品質(zhì)的永恒目標(biāo)和永恒活動(dòng)。一個(gè)組織追求卓越

57、，創(chuàng)出更高品質(zhì)的永恒目標(biāo)和永恒活動(dòng)。 第五節(jié)、第五節(jié)、質(zhì)量認(rèn)證形式的選擇質(zhì)量認(rèn)證形式的選擇 產(chǎn)品認(rèn)證后可將認(rèn)證直接制作在產(chǎn)品及其包裝上，具有影響面大的優(yōu)點(diǎn)但也存產(chǎn)品認(rèn)證后可將認(rèn)證直接制作在產(chǎn)品及其包裝上，具有影響面大的優(yōu)點(diǎn)但也存在只能在某一特定的產(chǎn)品上，具有局限性。體系認(rèn)證以前叫質(zhì)量保證，是為產(chǎn)品提在只能在某一特定的產(chǎn)品上，具有局限性。體系認(rèn)證以前叫質(zhì)量保證，是為產(chǎn)品提供保證的原材料采購(gòu)、供保證的原材料采購(gòu)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全過(guò)程的管理體系認(rèn)證，能覆蓋企業(yè)各品種，也能適宜各行各業(yè)的不生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全過(guò)程的管理體系認(rèn)證，能覆蓋企業(yè)各品種，也能適宜各行各業(yè)的不同組織。同組織。一、一、有以下情況可優(yōu)先選擇

58、產(chǎn)品認(rèn)證有以下情況可優(yōu)先選擇產(chǎn)品認(rèn)證 a、單一品種（包括單一品種系列）需要認(rèn)證單一品種（包括單一品種系列）需要認(rèn)證 b、執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品 c、生產(chǎn)批量大的產(chǎn)品生產(chǎn)批量大的產(chǎn)品 d、產(chǎn)品的用戶(hù)是分散的廣大使用者產(chǎn)品的用戶(hù)是分散的廣大使用者 e、需方指定需方指定二、二、有以下情況時(shí)可優(yōu)先選擇體系認(rèn)證有以下情況時(shí)可優(yōu)先選擇體系認(rèn)證 a、多品種小批量生產(chǎn)多品種小批量生產(chǎn) b、產(chǎn)品的用戶(hù)比較集中，如配套產(chǎn)品產(chǎn)品的用戶(hù)比較集中，如配套產(chǎn)品 c、服務(wù)等無(wú)法檢驗(yàn)的行業(yè)組織服務(wù)等無(wú)法檢驗(yàn)的行業(yè)組織 d、沒(méi)有權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)可作依據(jù)的沒(méi)有權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)可作依據(jù)的 e、需方要求需方要求 第六節(jié)第六節(jié) 外來(lái)

59、標(biāo)準(zhǔn)采用的基本知識(shí)外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)采用的基本知識(shí) 采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)一項(xiàng)重要技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)一項(xiàng)重要技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T的含義是的含義是G為國(guó)為國(guó)家即拼音家即拼音guo（國(guó)）的第一個(gè)字母，國(guó)）的第一個(gè)字母，B為標(biāo)準(zhǔn)即拼音為標(biāo)準(zhǔn)即拼音biao（標(biāo)）的第一個(gè)字母，標(biāo)）的第一個(gè)字母，T為為推薦即推薦即tui（推）的第一個(gè)字母。推）的第一個(gè)字母。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化管理部門(mén)規(guī)定，采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分為等同和我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化管理部門(mén)規(guī)定，采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分為等同采用、采用、等效采用和參照采用三種。等效采用和參照采用三種。一、一、等同采用等同采用 指技術(shù)內(nèi)容完全

60、一樣，不作或稍作編輯性修改，不改變標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容即俗稱(chēng)指技術(shù)內(nèi)容完全一樣，不作或稍作編輯性修改，不改變標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容即俗稱(chēng)“換封換封面面”用用“三三”表示或表示或“idt”。二、二、等效采用等效采用 指技術(shù)內(nèi)容只有小的差異，編寫(xiě)上不完全相同，但必須是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中可被接受指技術(shù)內(nèi)容只有小的差異，編寫(xiě)上不完全相同，但必須是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中可被接受的差異用的差異用“二二”表示。表示。三、三、參照采用參照采用 指技術(shù)內(nèi)容根據(jù)我國(guó)實(shí)際作了某些變動(dòng)，但性能和質(zhì)量水平與被采用的國(guó)際標(biāo)指技術(shù)內(nèi)容根據(jù)我國(guó)實(shí)際作了某些變動(dòng)，但性能和質(zhì)量水平與被采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)用準(zhǔn)相當(dāng)用“”表示。表示。 ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容分三