1、衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督支隊衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督支隊 美國白宮（世界警察中心、戰(zhàn)爭策源地）美國白宮（世界警察中心、戰(zhàn)爭策源地）中國式法院建筑圖（責權(quán)利平衡中心）內(nèi)江市中級人民法院（責權(quán)利平衡中心）圖片的感悟圖片的感悟1 1、下方上園（下大、下方上園（下大80%80%上小上小20%20%）；）；2 2、沒有規(guī)矩不成方園（下面是規(guī)矩上面可溝通、沒有規(guī)矩不成方園（下面是規(guī)矩上面可溝通, ,現(xiàn)現(xiàn)場也很難）；場也很難）；3 3、只講規(guī)矩就沒得朋友，只講溝通就完不成任務；、只講規(guī)矩就沒得朋友，只講溝通就完不成任務；4 4、醫(yī)院管理核心原則：、醫(yī)院管理核心原則：依法管理規(guī)范執(zhí)業(yè)是前提；依法管理規(guī)范執(zhí)業(yè)是前提；醫(yī)療質(zhì)量是重點；醫(yī)

2、療質(zhì)量是重點；很抓落實是關(guān)鍵。很抓落實是關(guān)鍵。醫(yī)院管理新理念醫(yī)院管理新理念v 一、建立穩(wěn)定有效的院級管理核心團隊v 1、作好醫(yī)院區(qū)域規(guī)劃；v 2、打造醫(yī)院非對稱專業(yè)優(yōu)勢；v 3、注重醫(yī)院專業(yè)技術(shù)人員的有效培養(yǎng)。v 二、建立穩(wěn)定有效的中層執(zhí)行隊伍v 1、發(fā)現(xiàn)人才，集體確定，注重隊伍穩(wěn)定；v 2、在科（室）內(nèi)建立穩(wěn)定有效的管理團隊v 三、注重制度職責落實的獎懲對兌v 四、按職責做好院科兩級管理v 五、對醫(yī)院進行有效的包裝與宣傳v 1、國有醫(yī)院靠醫(yī)院管理文化v 2、社會資本辦醫(yī)院靠市場營銷加專家v 3、先有廟子后有方丈 醫(yī)院科室管理新理念v1、在科（室）內(nèi)建立穩(wěn)定有效的管理團隊（一般45人） 科主任

3、；護士長；質(zhì)控醫(yī)師；感控護士；助理。v2、進行有效的職責分工v3、在科（室）內(nèi)建立穩(wěn)定有效包裝規(guī)范的電子文檔v科室基礎檔案（平面布局圖、床位分布、醫(yī)護人員基本信息等）；法律、法規(guī)、規(guī)章制度、操作技術(shù)規(guī)范庫；計劃、方案、匯報、總結(jié)、信息庫；培訓學習庫（培訓計劃、方案、通知、簽到冊、講稿、培訓照片、試卷、簡訊等）；醫(yī)院科室管理新理念v問題與對策庫（通過醫(yī)療質(zhì)量反饋建議書完成）；工作現(xiàn)狀檢查情況庫；庫存物品管理庫。v4、很抓科室制度職責落實并實施有效獎懲v5、組織有效的法律法規(guī)操作技術(shù)規(guī)范培訓；v6、開展實用的臨床護理崗位工作考核；藥事安全管理藥事安全管理處方權(quán)限管理處方權(quán)限管理v普通藥品處方權(quán)和調(diào)

4、劑權(quán)普通藥品處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)v麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)v抗菌藥物處方權(quán)抗菌藥物處方權(quán)處方權(quán)限管理處方權(quán)限管理處方管理辦法處方管理辦法麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例抗菌藥物臨床應用管理辦法抗菌藥物臨床應用管理辦法處方權(quán)限管理處方權(quán)限管理v 麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán) v 處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)12抗菌藥物處方權(quán)抗菌藥物處方權(quán)3處方權(quán)限管理處方權(quán)限管理處方管理辦法處方管理辦法 總則總則第二條第二條 本辦法所稱處方，是指由本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下

5、簡稱醫(yī)師）在診療活動中（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、格的藥學專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方權(quán)限管理處方權(quán)限管理處調(diào)處調(diào)方劑方劑權(quán)權(quán)權(quán)權(quán) 執(zhí)執(zhí)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)業(yè)業(yè)醫(yī)助醫(yī)助師理師理 師師 醫(yī)醫(yī)技術(shù)人員技術(shù)人員藥學專業(yè)藥學專業(yè)處方權(quán)限管理處方權(quán)限管理處方管理辦法處方管理辦法第三章處方權(quán)的獲得第三章處方權(quán)的獲得第八條第八條 經(jīng)經(jīng)注冊注冊的的執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)醫(yī)師在在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)地點取得相應取得相應的處方

6、權(quán)。的處方權(quán)。第九條第九條 經(jīng)注冊的經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。處方權(quán)限管理處方權(quán)限管理處方管理辦法處方管理辦法第三章處方權(quán)的獲得第三章處方權(quán)的獲得第十條第十條 醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣簽名留樣或者或者專用簽章備案專用簽章備案后，方可開具處方。后，方可開具處方。 醫(yī)院發(fā)文授權(quán)，醫(yī)師簽名留樣或者專用簽單備案作為附件抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)v醫(yī)療機構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和

7、藥師進行抗菌藥物相關(guān)專醫(yī)療機構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓；經(jīng)過培訓并考核合格業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓；經(jīng)過培訓并考核合格后，授予相應的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。后，授予相應的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權(quán)簽字、醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權(quán)簽字、簽章留樣備案登記表簽章留樣備案登記表v v v v v v v 負責人：負責人： 填表人：填表人： 單位（蓋章）：單位（蓋章）： 時間：時間： 年年 月月 日日醫(yī)院藥師調(diào)劑權(quán)簽字、醫(yī)院藥師調(diào)劑權(quán)簽字、簽章留樣備案登記表簽章留樣備案登記表負責人：負責人： 填表人：填表人： 單位（蓋章）：單位（蓋章）： 時間：時間： 年年 月

8、月 日日抗菌藥物處方權(quán)抗菌藥物處方權(quán)分級分級v 醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后，醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后，授予授予相應級別相應級別的抗菌藥物處方權(quán)；的抗菌藥物處方權(quán)；v醫(yī)療機構(gòu)明確本機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)明確本機構(gòu)抗菌藥物分級目錄抗菌藥物分級目錄，對不同，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴格限定，明確管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；抗菌藥物分級管理制度抗菌藥物分級管理制度抗菌藥物抗菌藥物分為：分為： 醫(yī)師處方權(quán)醫(yī)師處方權(quán)： 非限制使用級非限制使用級 執(zhí)業(yè)醫(yī)師（住院醫(yī)師）執(zhí)業(yè)醫(yī)師（住院醫(yī)師） 限制使用級限

9、制使用級 主治醫(yī)師（中級）主治醫(yī)師（中級） 特殊使用級特殊使用級 副主任醫(yī)師及以上（高級）副主任醫(yī)師及以上（高級）藥品安全管理規(guī)定藥品安全管理規(guī)定v藥庫及藥房藥庫及藥房 & & 病區(qū)病區(qū)( (麻醉科或手術(shù)室）麻醉科或手術(shù)室）v空安瓿及廢貼的回收登記空安瓿及廢貼的回收登記v退回藥品的處理退回藥品的處理v報廢及銷毀報廢及銷毀三級管理：三級管理：藥庫藥庫-藥房藥房-病區(qū)病區(qū)五專五專：專人負責：專人負責 專柜加鎖專柜加鎖 專用處方專用處方 專用賬冊專用賬冊 專冊登記專冊登記藥品質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理管理規(guī)定管理規(guī)定1環(huán)節(jié)管理環(huán)節(jié)管理2藥品質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理3藥品質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理管理規(guī)定管理規(guī)定1環(huán)

10、節(jié)管理環(huán)節(jié)管理2藥品質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理3藥品供應及管理相關(guān)規(guī)定藥品供應及管理相關(guān)規(guī)定l 藥品管理法藥品管理法l 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例l 處方管理辦法處方管理辦法l 抗菌藥物臨床應用管理辦法抗菌藥物臨床應用管理辦法l 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定l 三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則l 二級綜合醫(yī)院評審標準實施細則二級綜合醫(yī)院評審標準實施細則l 二、三級綜合醫(yī)院藥學部門基本標準二、三級綜合醫(yī)院藥學部門基本標準藥品質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理管理規(guī)定管理規(guī)定1環(huán)節(jié)管理環(huán)節(jié)管理2藥品質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理3環(huán)節(jié)管理環(huán)節(jié)管理v 藥品供應環(huán)節(jié)藥品

11、供應環(huán)節(jié) 遴選遴選 采購采購 養(yǎng)護養(yǎng)護 使用使用 召回召回 v 藥品管理藥品管理 藥學部門藥學部門 臨床科室臨床科室v 重點關(guān)注重點關(guān)注 藥品效期（近效期藥品）藥品效期（近效期藥品） 特殊管理藥品（麻精毒放，易制毒化學藥品）特殊管理藥品（麻精毒放，易制毒化學藥品） 高危藥品、易混淆藥品、急救藥品高危藥品、易混淆藥品、急救藥品 冷藏藥品冷藏藥品 藥品盤點及管理藥品盤點及管理 國家基本藥物國家基本藥物 抗菌藥物抗菌藥物環(huán)節(jié)管理環(huán)節(jié)管理v 藥品供應環(huán)節(jié)藥品供應環(huán)節(jié) 遴選遴選 采購采購 （驗收）（驗收） 養(yǎng)護養(yǎng)護 使用使用 召回召回 v 藥品管理藥品管理 藥學部門藥學部門 臨床科室臨床科室v 重點關(guān)注

12、重點關(guān)注 藥品效期（近效期藥品）藥品效期（近效期藥品） 特殊管理藥品（麻精毒放，易制毒化學藥品）特殊管理藥品（麻精毒放，易制毒化學藥品） 高危藥品、易混淆藥品、急救藥品高危藥品、易混淆藥品、急救藥品 冷藏藥品冷藏藥品 藥品盤點及管理藥品盤點及管理 國家基本藥物國家基本藥物 抗菌藥物抗菌藥物環(huán)節(jié)管理環(huán)節(jié)管理藥品供應環(huán)節(jié)藥品供應環(huán)節(jié)采購（驗收）采購（驗收） 適宜儲備，每年至少適宜儲備，每年至少2 2次檢查藥品采購情況：次檢查藥品采購情況： 85% 85%以上藥品庫存周轉(zhuǎn)少于以上藥品庫存周轉(zhuǎn)少于10151015日日 資質(zhì)材料：供應商、首營品種、批檢驗報告資質(zhì)材料：供應商、首營品種、批檢驗報告 驗收入

13、庫記錄：驗收入庫記錄： 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理：報告途徑和流程，臨床科室藥品（每月藥品質(zhì)量監(jiān)督管理：報告途徑和流程，臨床科室藥品（每月1 1次）次） 藥品進、銷、存、使用等實時管理系統(tǒng)藥品進、銷、存、使用等實時管理系統(tǒng) 價格、醫(yī)保屬性等信息綜合管理，完善的藥品查詢系統(tǒng)價格、醫(yī)保屬性等信息綜合管理，完善的藥品查詢系統(tǒng) 陽光采購：基本藥物、自費藥、網(wǎng)上采購、地方產(chǎn)品、原研陽光采購：基本藥物、自費藥、網(wǎng)上采購、地方產(chǎn)品、原研 藥品價格藥品價格環(huán)節(jié)管理環(huán)節(jié)管理藥品供應環(huán)節(jié)藥品供應環(huán)節(jié)貯存（養(yǎng)護）貯存（養(yǎng)護） 藥庫面積：二級（藥庫面積：二級（100500100500床：床：8030080300） 三級（三級（

14、50110005011000床：床： 300400 300400） 三庫（冷三庫（冷/ /陰涼陰涼/ /常溫）三區(qū)（驗收、退藥、發(fā)藥）常溫）三區(qū)（驗收、退藥、發(fā)藥） 設施設備（避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防盜）設施設備（避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防盜） 溫濕度溫濕度 藥品藥品/ /非藥品、內(nèi)服非藥品、內(nèi)服/ /外用、防腐、消毒，注射劑外用、防腐、消毒，注射劑 單獨設庫（毒麻精、中藥飲片、易燃易爆、危險品）單獨設庫（毒麻精、中藥飲片、易燃易爆、危險品） 存放：不混堆、不混放、不倒置，離地離墻加標識存放：不混堆、不混放、不倒置，離地離墻加標識 重點養(yǎng)護品種重點養(yǎng)護品種環(huán)節(jié)管理環(huán)節(jié)管理藥品供應

15、環(huán)節(jié)藥品供應環(huán)節(jié)召回召回制度流程制度流程記錄記錄藥品質(zhì)量藥品質(zhì)量& &調(diào)劑錯誤調(diào)劑錯誤原因分析原因分析藥品質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理管理規(guī)定管理規(guī)定1環(huán)節(jié)管理環(huán)節(jié)管理2藥品質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理31藥品質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理v 藥品質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理 藥學部門藥學部門 臨床科室臨床科室v 重點關(guān)注重點關(guān)注 藥品效期（近效期藥品）藥品效期（近效期藥品） 特殊管理藥品（麻精毒放，易制毒化學藥品）特殊管理藥品（麻精毒放，易制毒化學藥品） 高危藥品、易混淆藥品、急救藥品高危藥品、易混淆藥品、急救藥品 冷藏藥品冷藏藥品抗菌藥物臨床應用管理辦法概況和制定過程抗菌藥物臨床應用管理辦法概況和制定過程v 第一章第一章

16、總則總則v 第二章第二章 組織機構(gòu)和職責組織機構(gòu)和職責v 第三章第三章 抗菌藥物臨床應用管理抗菌藥物臨床應用管理v 第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理v 第五章第五章 法律責任法律責任v 第六章第六章 附則附則 v 組織醫(yī)院管理、臨床、藥學、微生物檢驗、感染等方面專組織醫(yī)院管理、臨床、藥學、微生物檢驗、感染等方面專家起草家起草抗菌藥物臨床應用管理辦法抗菌藥物臨床應用管理辦法v 4 4月月1111日征求全國意見日征求全國意見v 制定制定抗菌藥物臨床應用分級管理目錄抗菌藥物臨床應用分級管理目錄v 4 4月月1515日期征求全國意見日期征求全國意見 主要內(nèi)容主要內(nèi)容v 第一章第一章 總總 則則v 概念概

17、念本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細菌、支原體本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲的治療性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲的治療藥物。藥物。v 管轄管轄衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌管理，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。藥物臨床應用的監(jiān)督管理。v 范圍范圍本辦法適用于各級各類醫(yī)療機

18、構(gòu)本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)v 原則原則抗菌藥物臨床應用遵循抗菌藥物臨床應用遵循“安全、有效、經(jīng)濟安全、有效、經(jīng)濟”的原的原則則v 管理管理抗菌藥物應用實行分級管理抗菌藥物應用實行分級管理v 組織機構(gòu)和職責：組織機構(gòu)和職責：v 醫(yī)療機構(gòu)負責人是抗菌藥物合理應用使用管理的第一責任人醫(yī)療機構(gòu)負責人是抗菌藥物合理應用使用管理的第一責任人v 醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制v 二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、物

19、管理工作組，由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染等部門負責人和具有高級專業(yè)職務任職資格護理、醫(yī)院感染等部門負責人和具有高級專業(yè)職務任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設立抗菌藥物管理工作小組或指的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，附則具體管理工作。定專職技術(shù)人員，附則具體管理工作。組織機構(gòu)和職責組織機構(gòu)和職責抗菌藥物管理工作組職責：抗菌藥物管理工作組職責：制定抗菌藥物管理制度、供應目制定抗菌藥物管理制度、供應目錄等文件，監(jiān)督實施，監(jiān)測，定期分析評估，培訓和宣傳。錄等文件，監(jiān)督實施，監(jiān)測，定期分析評估，培訓和宣傳。v 組織機構(gòu)和職責：組織機構(gòu)和職責：v

20、 二級以上醫(yī)院設置感染性疾病和臨床微生物室，配備感二級以上醫(yī)院設置感染性疾病和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，對染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物應用進行技術(shù)指導，參與抗本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物應用進行技術(shù)指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。菌藥物臨床應用管理工作。組織機構(gòu)和職責組織機構(gòu)和職責v抗菌藥物臨床應用管理抗菌藥物臨床應用管理v 加強購用管理，建立遴選和定期評估制度加強購用管理，建立遴選和定期評估制度v 醫(yī)療機構(gòu)由藥學部門統(tǒng)一采購；醫(yī)療機構(gòu)由藥學部門統(tǒng)一采購； v 優(yōu)先選用優(yōu)先選用國家處方集國家處方集、國家基本藥物

21、目錄國家基本藥物目錄、國國家藥品目錄家藥品目錄收集的抗菌藥物品種；收集的抗菌藥物品種；v 對醫(yī)療機構(gòu)購用抗菌藥物品種數(shù)量進行限定；對醫(yī)療機構(gòu)購用抗菌藥物品種數(shù)量進行限定；v 建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。v 三級醫(yī)院不得超過三級醫(yī)院不得超過5050種，二級醫(yī)院不得超過種，二級醫(yī)院不得超過3535鐘。鐘。v 同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型不得超過同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型不得超過2 2鐘，處方組成類同的復方制劑鐘，處方組成類同的復方制劑1 12 2種；種；v 對三代及四代頭孢菌素、氟喹諾酮類抗菌藥物、深部抗真對三代及四代頭孢菌素、氟喹

22、諾酮類抗菌藥物、深部抗真菌類抗菌藥物進行了限定。菌類抗菌藥物進行了限定?？咕幬锱R床應用管理抗菌藥物臨床應用管理實行抗菌藥物實行抗菌藥物分級管理制度分級管理制度（抗菌藥物管理目錄（抗菌藥物管理目錄由國家衛(wèi)計委另行制定）由國家衛(wèi)計委另行制定） 非限制使用非限制使用經(jīng)臨床長期應用證明安全、經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗較小，價格相對較低的抗菌藥物。菌藥物。限制使用限制使用與非限制使用級抗菌藥與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細菌耐療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某藥性影響、藥品價格等某方

23、面存在局限性，不宜作方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。為非限制級藥物使用。特殊使用特殊使用1、具有明顯或嚴重不良反應、具有明顯或嚴重不良反應2、需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)、需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物3、新上市不足五年的抗菌藥物，、新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的4、藥品價格昂貴的抗菌藥物、藥品價格昂貴的抗菌藥物 抗菌藥物臨床應用管理抗菌藥物臨床應用管理嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理二級以上醫(yī)院對本

24、機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用二級以上醫(yī)院對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓，經(jīng)考核合格的發(fā)文授予相應的知識和規(guī)范化管理培訓，經(jīng)考核合格的發(fā)文授予相應的處方權(quán)和調(diào)劑資格；處方權(quán)和調(diào)劑資格；其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核、經(jīng)考核合格的，發(fā)文授予抗菌藥組織相關(guān)培訓、考核、經(jīng)考核合格的，發(fā)文授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。物處方權(quán)或調(diào)劑資格。1 1、藥品管理法藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應用管理辦抗菌藥物臨床應用管理辦法法、處方管理辦法處方管理辦法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定

25、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定、中國國家中國國家處方集處方集等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；2 2、抗菌藥物臨床使用及管理制度；、抗菌藥物臨床使用及管理制度；3 3、抗菌藥物臨床應用指導原則；、抗菌藥物臨床應用指導原則；4 4、細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；、細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；5 5、抗菌藥物不良反應的防治。、抗菌藥物不良反應的防治?？咕幬锱R床應用管理抗菌藥物臨床應用管理嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理1 1、對不同級別的醫(yī)務人員使用不同級別抗菌藥物資格進行限定、對不同級別的醫(yī)務人員使用不同級別抗菌藥物資格進行限定中級中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職

26、資格以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格限制使用級限制使用級高級高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格專業(yè)技術(shù)職務任職資格特殊使用級特殊使用級臨床使用特殊使用級抗菌藥物臨床使用特殊使用級抗菌藥物嚴格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的會診人員嚴格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意，門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。會診同意，門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)任職資格的醫(yī)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨

27、床藥師擔任。師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任。緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物，處方量限于緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物，處方量限于1 1天天醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例監(jiān)督管理監(jiān)督管理v 加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況v 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)機構(gòu)抗菌縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查v 建立抗菌藥物應用情況排名、公示和誡勉談話制度建立抗菌藥物應用情況排名、公示和誡

28、勉談話制度 未建立抗菌未建立抗菌藥物管理組藥物管理組織機構(gòu)和相織機構(gòu)和相應規(guī)章制度應規(guī)章制度未執(zhí)行抗菌未執(zhí)行抗菌藥物分級管藥物分級管理、醫(yī)師抗理、醫(yī)師抗菌藥物處方菌藥物處方權(quán)限管理、權(quán)限管理、未配備相關(guān)未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人專業(yè)技術(shù)人員員將抗菌藥物購將抗菌藥物購銷、臨床應用銷、臨床應用情況與個人或情況與個人或科室經(jīng)濟利益科室經(jīng)濟利益或獎金分配掛或獎金分配掛勾，或從中牟勾，或從中牟取不正當利益取不正當利益違反本辦法違反本辦法相關(guān)規(guī)定造相關(guān)規(guī)定造成嚴重后果成嚴重后果的的監(jiān)督管理監(jiān)督管理v 加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況v 縣級以上衛(wèi)生

29、行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)機構(gòu)抗菌縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查v 建立抗菌藥物應用情況排名、公示和誡勉談話制度建立抗菌藥物應用情況排名、公示和誡勉談話制度v 衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)分別對各省（自治衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)分別對各省（自治區(qū)、直轄市）、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使區(qū)、直轄市）、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序，并按照排序結(jié)果分別召用率和使用強度等情況進行排序，并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的省級衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構(gòu)負責人集排名靠前的省

30、級衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構(gòu)負責人和醫(yī)師進行誡勉談話對排名和相關(guān)數(shù)據(jù)進行公示和醫(yī)師進行誡勉談話對排名和相關(guān)數(shù)據(jù)進行公示。v 衛(wèi)生行政部門應對將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入衛(wèi)生行政部門應對將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)負責人任用考核指標體系，并作為醫(yī)療機構(gòu)定級醫(yī)療機構(gòu)負責人任用考核指標體系，并作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價的重要指標，考核不合格，視情節(jié)對醫(yī)療機、評審、評價的重要指標，考核不合格，視情節(jié)對醫(yī)療機構(gòu)做出降級、降等、評價不合格處理。構(gòu)做出降級、降等、評價不合格處理。監(jiān)督管理監(jiān)督管理v 加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用

31、不合理情況v 醫(yī)療機構(gòu)應當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務人員考核依據(jù)囑實施點評，并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務人員考核依據(jù)抗菌藥物超常規(guī)處方抗菌藥物超常規(guī)處方3 3次以上日常無正當次以上日常無正當理由的醫(yī)師理由的醫(yī)師限制其特殊使用限制其特殊使用級和限制使用級級和限制使用級處方權(quán)處方權(quán)取消其取消其處方權(quán)處方權(quán)醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一：醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一： 1 1、抗菌藥物培訓考核不合格、抗菌藥物培訓考核不合格2 2、不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的、不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的3 3、不按照規(guī)定使用

32、藥品，造成嚴重后果的、不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的4 4、因開具抗菌藥物處方牟取私利的、因開具抗菌藥物處方牟取私利的藥師未按照審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，藥師未按照審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行藥或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行藥學干預的，學干預的，3 3次以上且無正當理由的次以上且無正當理由的取消其抗菌藥取消其抗菌藥物調(diào)劑資格物調(diào)劑資格監(jiān)督管理監(jiān)督管理v加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況理情況v醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查，根據(jù)不同情況作出處理：

33、開展調(diào)查，根據(jù)不同情況作出處理：v1 1、使用量異常增長的抗菌藥物；、使用量異常增長的抗菌藥物；v2 2、半年來使用量排名，始終居于本機構(gòu)異常前列、半年來使用量排名，始終居于本機構(gòu)異常前列的抗菌藥物；的抗菌藥物；v3 3、臨床經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；、臨床經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；v4 4、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；v5 5、藥物嚴重不良反應頻繁發(fā)生的抗菌藥物。、藥物嚴重不良反應頻繁發(fā)生的抗菌藥物。 法律責任法律責任v 第四十九條第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改

34、的，進行通報批評，生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，給予處分：其他直接責任人員，給予處分：v （一）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專（兼）（一）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負責具體管理工作的；職技術(shù)人員負責具體管理工作的；v （二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；v （三）抗菌藥物臨床應用管理混亂的；（三）抗菌藥物臨床應用管理混亂的；v （四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗（四）未按

35、照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；v （五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。法律責任法律責任v 第五十條第五十條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處行政部門責令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負有責任的主管人員和其他直接責以三萬元以下罰款；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分

36、：任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：v （一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；v （二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的；重的；v （三）非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；（三）非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；v （四）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)（四）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的；濟利益掛鉤的；v （五）在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。（五）在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。法律責任法律責任v第五十一條第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的，由縣級以上地方具抗菌藥物牟取不正當利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。 法律責任法律責任v 第五十二條第五十二條 醫(yī)師有下列