1、第三版本第三版本2009-06-152009-06-15明確理解ISO/TS 16949的主要條款要求，為本年度內審、外審做好準備。提高對ISO/TS 16949：2009 背景和目的的認識。了解ISO/TS 16949對全球汽車行業(yè)質量體系要求的影響。三大汽車公司（通用汽車、福特、克萊斯勒）從1994年就已經采用QS-9000為他們供應商的統(tǒng)一質量體系標準。歐洲汽車制造商開發(fā)出他們自己的標準，VDA6.1（德國）在北美最知名，使用最廣。 -AVSQ-94 -EAQF-94 -VDA6.1美國汽車配件供應商符合VDA6.1并進行注冊的需求主要是由兩種因素影響產生的： -戴姆勒-奔馳（Daiml

2、er-Benz）與克萊斯勒（Chrysler）的合并 -大量的美國公司向墨西哥的大眾公司、美國的寶馬和奔馳工廠供應汽車配件類似的，在德國，Adam Open汽車集團（通用公司的分公司）和福特Werke汽車集團要求他們的供方滿足QS 9000。在其他國家，向美國、德國、意大利和法國的裝配廠供應汽車零件和部件的公司是很普遍的。由于歐洲標準在美國和全世界應用得如此廣泛，以至于急需發(fā)展一套國際間均能接受的質量體系標準和注冊程序。IATF IATF 組織成員組織成員組建國際汽車特別工作組（IATF），其主要成員包括美國和歐洲和汽車制造商。ISO就是國際標準化組織，為非政府的國際科技組織，是世界上最大的、

3、最具權威的國際標準制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。 ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。其中ISO/TC176是質量管理和質量保證技術委員會，負責質量標準的制定。這些標準受下列支配： -國際標準化組織 -110個會員國 -180個技術委員會ISO 9000系列是根據幾個成員國的國家標準建立起來的，主要包括英國、法國、德國、荷蘭、加拿大和美國。ISO 9000質量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱，是一個包括三個通用質量標準的系列，廣泛適用于不用行業(yè)和產品。這些標準明確了如何建立、文件化以及維護一個有效的質量管

4、理體系基礎。ISO 9000系列包括了三個標準： -ISO 9000 質量管理體系術語和定義 -ISO 9001 質量管理體系要求 -ISO 9004 質量管理體系業(yè)績改進指南ISO 9000系列標準是ISO歷史上最為成功的標準，全世界廣泛認可和接受。已經注冊組織達36萬家，應用于140余國家。被不同的組織所應用，包括服務行業(yè)。ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009制訂者制訂者IATFTC 176WORLDWIDEISOAIAGUSAFORD, GM, CHRYSLERCCFAFRANCEPEUGEOT, CITRO, RENAULTANFIAITALYFIAT, I

5、VECOFIEVFRANCEB. FAURE, VALEO, TREVES, WABCO, .SMMTUNITED KINGDOMVDAGERMANYVW, BMW, MERCEDES, PORSCHE, .ISO/TS16949:2009EnglandJAMA JapanIATFIATF與與TC176TC176的成員聯合產的成員聯合產生了生了TS16949TS16949，7070位代表贊位代表贊成制定成制定TS16949TS16949。TS16949TS16949是基本的行業(yè)具體要求。是基本的行業(yè)具體要求。ISO/TS16949：1999質量體系-汽車供方質量體系要求ISO/TS16949：

6、1999版也稱第一版，于1999年1月1日發(fā)布實施，是由IATF編制的ISO技術規(guī)范。ISO/TS16949：2002質量管理體系-汽車生產及相關配件組織ISO 9001：2000應用特殊要求。在ISO/TS16949：1999和ISO 9001：2000基礎上編制，運用了過程方法。ISO/TS16949結合了美國、德國、法國和意大利汽車供應商的質量體系要求，旨在建立一個汽車行業(yè)都可以接受的體系文件和注冊方案。ISO 9000：2000和ISO/TS16949：2002版協調了美國、歐洲和亞太地區(qū)的標準。（注：亞太地區(qū)，包括日本，韓國和馬來西亞）需要更新的顧客特殊參考手冊： -PPAP -SP

7、C -MSA -APQP -FMEA -戴姆勒-克萊斯勒和福特的共同特殊要求ISO/TS16949不取代AVSQ、EAQF、QS9000或ADV6.1，由供應商自行決定取舍，但ISO/TS16949都可以被接受。通用汽車、福特和戴姆勒-克萊斯勒所發(fā)的信： -強烈推薦供應商采用ISO/TS16949 -目前尚接受QS-9000：1998，將于2006年12月14失效 -須IATF注冊的可接受菲亞特要求供應商在2000年7月前滿足TS16949寶馬認可TS16949 供應商的職責決定采用TS16949，因為： -它具全球性的特點 -TS16949是未來汽車行業(yè)唯一質量體系標準 -由于審核結果表明他

8、們具有更高的質量（可以通過監(jiān)督審核獲得TS16949注冊必須過渡組織應盡快過渡到新的質量體系管理要求。審核員必須接受新版過渡培訓（包括內外部） 4ISO/TS 16949:2009質量管理體系質量管理體系6 資源管理資源管理 5 管理職責管理職責 7產品實現產品實現 8 測量、測量、 分析和改進分析和改進FEMA,SPC,MSA APQP 控制計劃控制計劃 PPAP 全球汽車制造業(yè)全球汽車制造業(yè) 的的 通行證通行證是一個國際標是一個國際標 準化組織的技術規(guī)范準化組織的技術規(guī)范,全球汽車行業(yè)全球汽車行業(yè)中統(tǒng)一現行的汽車質量體系要求中統(tǒng)一現行的汽車質量體系要求.與與ISO 9001:2008相關相

9、關,ISO/TS 16949 針對與汽車行業(yè)相關的設計針對與汽車行業(yè)相關的設計/開發(fā)、開發(fā)、生產、安裝和服務規(guī)定了質量體系的生產、安裝和服務規(guī)定了質量體系的要求。要求。ISO/TS16949是由國際汽車特別工作是由國際汽車特別工作小組（小組（IATF）成員聯合開發(fā)的，并提）成員聯合開發(fā)的，并提交國際標準化組織（交國際標準化組織（ISO）批準）批準 和公和公布。布。IATF包括一個國際性的汽車制造包括一個國際性的汽車制造組織，如：福特、通用和戴姆勒克萊組織，如：福特、通用和戴姆勒克萊斯勒以及以下汽車貿易相關方：斯勒以及以下汽車貿易相關方：AIAG（美國）、（美國）、VDA（德國）、（德國）、SM

10、MT（英國）、（英國）、ANFIA（意大利）、（意大利）、JAMA（日本）和（日本）和FIEV（法國）。（法國）。 ISO/TS 16949：2009 核心工具和汽車顧客特殊要求核心工具和汽車顧客特殊要求ISO/TS 16949ISO9001:2008ISO9001:2008汽車行業(yè)要求顧客支持參考手冊APQP&CPAPQP&CPFMEAFMEAPPAPPPAPMSA MSA SPCSPCVDA6.3VDA6.3VDA6.5VDA6.5工具與技術及其他顧客特殊要求顧客特殊要求零件和過程批準程序零件和過程批準程序質量手冊程序作業(yè)指導書記錄表單等確定途徑職責確定誰何時做什么回答如何

11、做信息的即時記錄ISO/TS16949:2009 ISO/TS16949:2009 體系架構體系架構質量管理體系的持續(xù)改進質量管理體系的持續(xù)改進5.5.管理職責管理職責8.8.測量測量/ /分析分析/ /改進改進6.6.資源管理資源管理7.7.產品產品 實現實現顧顧客客顧顧客客要求要求 滿意滿意輸入輸入輸出輸出產品產品以過程為基礎的質量管理體系模式以過程為基礎的質量管理體系模式是ISO/TC176在總結質量管理實踐經驗，并吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質量管

12、理工作必須遵循的原則。1以顧客為關注焦點 組織依賴于顧客，因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求，從而滿足顧客要求并超越其期望?？蛻粲肋h是對的；如果客戶不對，則執(zhí)行 2 領導作用 領導者將本組織的宗旨、方向、和內部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現組織目標的環(huán)境。80%質量問題與管理有關，20%與員工有關。 3 全員參與 各級員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員（從總經理到基層員工）。 4 過程方法 將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地取得預期結果。流程圖方法。 5 管理的系統(tǒng)方法 針對設定的目標，識別、理解并管

13、理一個由相互關聯的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6持續(xù)改進 是組織的一個永恒發(fā)展的目標。PDCA循環(huán)。 7 基于事實的決策方法： 針對數據和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數據和事實說話。 8 互利的供方關系 通過互利的關系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當勞管理方式。6持續(xù)改進 是組織的一個永恒發(fā)展的目標。PDCA循環(huán)。 7 基于事實的決策方法： 針對數據和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數據和事實說話。 8 互利的供方關系 通過互利的關系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當勞管理方式。6持續(xù)改進 是組織的一個永恒發(fā)展的目標。PDC

14、A循環(huán)。 7 基于事實的決策方法： 針對數據和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數據和事實說話。 8 互利的供方關系 通過互利的關系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當勞管理方式。1 范圍2 引用文件3 術語和定義4 質量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求5 管理職責5.1 管理承諾5.2 以顧客為關注焦點5.3 質量方針5.4 策劃5.5 職責、權限和溝通5.6 管理評審6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎設施6.4 工作環(huán)境7 產品實現7.1 產品實現的策劃7.2 與顧客有關的過程7.3 設計與開發(fā)7.4 采購7.5 生產和服務提供7.5.1 生產和服務提供

15、的控制7.5.2 生產和服務提供過程的確認7.5.3 標識和可追溯性7.5.4 顧客財產7.5.5 產品防護7.5.6 監(jiān)視和測量設備的控制8 測量、分析和改進8.1 總則8.2 監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數據分析8.5 改進五大五大技術手冊產品質量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）-第三版第三版 2002年年1月月-第三版第三版 2002年年3月月統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）-第一版 1992年生產件批準程序（PPAP）-第三版 2000年2月-第一版 1998年6月重要的顧客手冊-AIAG012

16、34確定范圍確定范圍012345計劃和定義計劃和定義產品產品設計和開發(fā)設計和開發(fā)過程過程設計和開發(fā)設計和開發(fā)產品和過程產品和過程 確認確認反饋、反饋、評定和評定和糾正措施糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大五大技術手冊的關系：技術手冊的關系：手冊簡介-APQPAdvanced Product Advanced Product Quality PlanningQuality Planning適用范圍：為新產品和更改產品進行量產準備；途徑：通過成立的多方論證小組；分為五大階段；每階段都有輸入和輸出；重點：預防缺陷。手冊簡介-FMEAFailure Mode & E

17、ffect AnalysisFailure Mode & Effect Analysis成功實施FMEA項目的最重要因素之一是時間性時間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實出現后”的演練；分為DFMEA和PFMEA兩部分；在APQP的第二階段進行DFMEA：在一個設計概念最終形成之時或之前開始， 在產品加工圖樣完工之前全部完成；在APQP的第三階段進行PFMEA：在工藝流程圖制定或之前進行，考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序，在試生產前全部完成。潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果預防探測采

18、取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求功能、特性或要求是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-功能間歇-非預期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到 預防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序或指南的更改FMEA過程順序后續(xù)工序直接顧客最終使用者 都是都是FMEAFMEA所要考慮的對象，所要考慮的對象，但最主要的是針對最終使用者。但最主要的是針對最終使用者。 本過程可能產生的失效模式的影響手冊簡介-MSAMeasurement System AnalysisMeasurement System Analysis如果測量出現問題，那么合格的產品可能被判為不合格，不合格的產品可能被判為合格，其后果可想而知。測量設備經檢定或校準合格后，在實際使用環(huán)境實際使用環(huán)境下由于人、機、料、法、環(huán)、測等方面的原因，仍會產生測量誤差。必須按MSA手冊中規(guī)定的方法和判定準則對測量產品的測量系統(tǒng)進行分析，確定測量結果的變差是否足夠小，降低產品誤判的概率。測量變差通常分為： Bias 偏倚;Repeatability 重復性Reproducibility