1、Slide 1出口歐盟產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)入門(mén)Slide 2第一部分：第一部分：RoHS簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介第二部分：第二部分：REACH簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介第三部分第三部分: EU10-2011簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介 目目 錄錄Slide 3 術(shù)語(yǔ)及定義術(shù)語(yǔ)及定義 規(guī)則規(guī)則：直接直接適適用于全部的用于全部的成員成員國(guó)國(guó)，不須轉(zhuǎn)換成不須轉(zhuǎn)換成為國(guó)內(nèi)法律，具有直接約束力為國(guó)內(nèi)法律，具有直接約束力。如: 關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī)。 指令指令：要求成員要求成員國(guó)國(guó)在一定時(shí)間內(nèi)轉(zhuǎn)換成國(guó)內(nèi)的在一定時(shí)間內(nèi)轉(zhuǎn)換成國(guó)內(nèi)的法律法律。如:關(guān)于電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)的指令。第一部分：第一部分：RoSHRoSH簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介Slide 4 術(shù)

2、語(yǔ)及定義術(shù)語(yǔ)及定義 含有含有 與是否有意無(wú)關(guān)，在構(gòu)成產(chǎn)品的部件，材料中添加、填充、混入或者是附著的物質(zhì)。 雜質(zhì)雜質(zhì) 包含在天然材料中，作為工業(yè)材料的精制過(guò)程中技術(shù)上不能完全去除的物質(zhì)，或者在合成反應(yīng)的過(guò)程中產(chǎn)生但技術(shù)上不能完全去除的物質(zhì)。第一部分第一部分RoSHRoSH簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介Slide 5術(shù)語(yǔ)及定義術(shù)語(yǔ)及定義 拆分拆分 運(yùn)用機(jī)械手段進(jìn)行有效的劃分和獲取檢測(cè)單元的過(guò)程，包括切削、粉碎和研磨等行為。 均質(zhì)材料均質(zhì)材料 指的是單一材料，通過(guò)機(jī)械手段不可再分解為不同材料。如陶瓷、玻璃、合金、塑膠等。第第一部分：一部分：RoSHRoSH簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介Slide 6 RoHS：電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害電

3、子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令物質(zhì)指令又稱(chēng)又稱(chēng)2002/95/EC指令。指令。 實(shí)施時(shí)間：實(shí)施時(shí)間：2006.7.1 管控內(nèi)容：管控內(nèi)容： 鉛 Pb、鎘 Cd、汞 Hg、六價(jià)鉻 Cr6+ 多溴聯(lián)苯 PBB、多溴二苯醚 PBDE 管控方法：管控方法：限制 涉及產(chǎn)品：涉及產(chǎn)品：AC1000V、DC 1500VRoHSRoHS概要概要Slide 7ppm:百萬(wàn)分之一、毫克百萬(wàn)分之一、毫克/千克千克EU EU RoHSRoHS限制值限制值Slide 8易含有禁用物質(zhì)的物料易含有禁用物質(zhì)的物料Slide 9易含有禁用物質(zhì)的制程易含有禁用物質(zhì)的制程Slide 10 對(duì)人體的主要危害包括：對(duì)人體的主要

4、危害包括： 影響免疫系統(tǒng)影響免疫系統(tǒng) 產(chǎn)生致癌物質(zhì)產(chǎn)生致癌物質(zhì) 損害大腦及神經(jīng)組織損害大腦及神經(jīng)組織等。等。RoSHRoSH物質(zhì)對(duì)人體的危害物質(zhì)對(duì)人體的危害* RoHS產(chǎn)品檢驗(yàn)和制程要求 一、關(guān)于控制過(guò)程的定義RoHS制程：生產(chǎn)制程中不含這六種有害物質(zhì)或者含量在規(guī)定的范圍內(nèi)，我們稱(chēng)為ROHS制程；無(wú)鉛制程：生產(chǎn)制程中只針對(duì)不含Pb或Pb含量在規(guī)定范圍內(nèi)，我們稱(chēng)為無(wú)鉛制程；Slide 12定性檢驗(yàn)時(shí)，一般工廠使用RoSH環(huán)境測(cè)試儀就行（如天瑞生產(chǎn)）；定量檢驗(yàn)時(shí)，測(cè)試設(shè)備必須達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的精度，一般工廠做不了，只有專(zhuān)門(mén)實(shí)驗(yàn)室。 RoSH檢驗(yàn)設(shè)備及方法Slide 13RoSH制程控制要點(diǎn)（1）

5、供應(yīng)商綠色的供應(yīng)廠商和零件，部件：綠色的供應(yīng)廠商和零件，部件： 要求所涉及的零件，部件等都必須使用RoHS材料。即不得含有以上六種禁用物質(zhì)。A、供應(yīng)廠商的認(rèn)定：應(yīng)鑒別，選擇，發(fā)展和確定具有能力制造提供RoHS零件/元件的供應(yīng)廠商，作為需求RoHS的產(chǎn)品制造所使用的零件/元件的來(lái)源。B、明確規(guī)定RoHS元件/零件的要求，并傳達(dá)溝通到供應(yīng)廠商。C、要求廠商提供證明其符合RoHS要求的相關(guān)資料文件，并包裝及零件上識(shí)別RoHS的標(biāo)識(shí)。 D、材料的采購(gòu)定單必須明確指明RoHS的要求。Slide 14RoSH制程控制要點(diǎn)(2)設(shè)備要求A、只用于需要符合RoHS需求的產(chǎn)品的設(shè)備/工具/治具/工裝/鋼板等，都

6、必須予以指明，鑒別，并標(biāo)識(shí)清楚，使用通用的RoHS標(biāo)簽。B、只用于需要符合RoHS需求的產(chǎn)品的工具/治具/工裝/鋼板等，必須只儲(chǔ)存在標(biāo)識(shí)RoHS儲(chǔ)存的區(qū)域內(nèi)。C、只用于需要符合RoHS需求的產(chǎn)品的設(shè)備/工具/治具/工裝/鋼板等的保養(yǎng)，都必須在預(yù)防性保養(yǎng)程序予以界定，并規(guī)定相應(yīng)的表單及保養(yǎng)內(nèi)容。 Slide 15RoSH制程控制要點(diǎn)（3）RoSH制程A、必須規(guī)定RoHS生產(chǎn)制程，并文件化；B、RoHS產(chǎn)品必須在RoHS制程中生產(chǎn)制造；C、生產(chǎn)制程中必須定義并執(zhí)行標(biāo)示及追溯的系統(tǒng)，鑒別和區(qū)分RoHS需求的產(chǎn)品。D、制程生產(chǎn)前進(jìn)行全范圍的檢查，利用一個(gè)RoHS制程檢查清單（制程檢查清單（CHECKL

7、IST）保證每個(gè)RoHS制程涉及點(diǎn)均已進(jìn)行了清潔，隔離，標(biāo)識(shí)等動(dòng)作，人員進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn)。 E、對(duì)于元器件，進(jìn)行嚴(yán)格的與非RoHS制程器件隔離隔離，標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)，和區(qū)分區(qū)分，嚴(yán)禁將任何用于非RoHS制程上的物料用于RoHS制程。 Slide 16RoSH制程控制要點(diǎn)（4）人員培訓(xùn)A、參與需要符合RoHS要求的產(chǎn)品制造的人員（諸如作業(yè)員，檢驗(yàn)員，領(lǐng)料人員，線長(zhǎng)，主管）都必須接受產(chǎn)品的搬運(yùn)，處理，和儲(chǔ)存的要求方面的培訓(xùn)。 B、在需要符合RoHS要求的產(chǎn)品的制造上參與和接受訓(xùn)練的人員（諸如作業(yè)員，檢驗(yàn)員，領(lǐng)料員，線長(zhǎng)和主管）必須在一個(gè)規(guī)定的期間進(jìn)行符合產(chǎn)品RoHS的搬運(yùn)和制造方面能力的認(rèn)定和再認(rèn)定。Sli

8、de 17RoSH制程控制要點(diǎn)（5）品質(zhì)控制A 、IQC進(jìn)料檢驗(yàn)中對(duì)于廠商提交RoHS材料的出貨檢驗(yàn)報(bào)告和測(cè)試報(bào)告等文件，必須進(jìn)行確認(rèn)，并作為品質(zhì)記錄保存；對(duì)于RoHS材料和非RoHS材料必須予以嚴(yán)格區(qū)分，不可以混雜放置，檢驗(yàn)時(shí)，必須有專(zhuān)用的RoHS檢驗(yàn)區(qū)域。檢驗(yàn)完成后，必須對(duì)合格材料貼上合格標(biāo)簽和RoHS標(biāo)簽。B 、IPQC對(duì)于需要符合RoHS需求的生產(chǎn)線執(zhí)行制程品質(zhì)稽核，以確保制造過(guò)程依據(jù)既定的程序和作業(yè)而實(shí)施。使用RoHS生產(chǎn)檢查表，確認(rèn)在生產(chǎn)前，所需要的RoHS相關(guān)要求是否符合，生產(chǎn)過(guò)程中必須隨時(shí)監(jiān)控。C 、FQC/OQC在完成品檢查和出貨檢查中，必須檢查產(chǎn)品包裝是否按照規(guī)定的要求，對(duì)

9、于檢查合格的產(chǎn)品批次，必須在其外包裝上貼上合格標(biāo)簽和RoHS標(biāo)簽。Slide 18 REACH：關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制限制的法規(guī)，即的法規(guī)，即:1907/2006(EC)號(hào)法規(guī)。號(hào)法規(guī)。 實(shí)施時(shí)間：實(shí)施時(shí)間：2007.6.1 管控內(nèi)容：管控內(nèi)容：30000種化學(xué)物質(zhì) 管控方法：管控方法：注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制 涉及產(chǎn)品：涉及產(chǎn)品：幾乎所有產(chǎn)品 管制機(jī)構(gòu)：歐洲化學(xué)品管理局(European Chemicals Agency) 簡(jiǎn)稱(chēng)ECHA第二部分、第二部分、REACHREACH概要概要Slide 19 物質(zhì)物質(zhì) 自然狀態(tài)下或通過(guò)生產(chǎn)獲得的化學(xué)元素及其化合物。

10、 配制品配制品 兩種或兩種以上的物質(zhì)組成的混合物或溶液。 物品物品 一種或多種物質(zhì)和(或)一種或多種配制品組成的物體。REACHREACH管控對(duì)象管控對(duì)象Slide 20 需注冊(cè)的需注冊(cè)的: 化學(xué)物質(zhì) 配制品中物質(zhì) 物品中含有意釋放物質(zhì)v有意釋放有意釋放: 蓄意計(jì)劃/想要的、增值的、功能在正?；蚝侠砑翱深A(yù)見(jiàn)的使用情況下生效 注冊(cè)只針對(duì)物質(zhì)，配制品和物品不可以注冊(cè)注冊(cè)只針對(duì)物質(zhì)，配制品和物品不可以注冊(cè)注冊(cè)注冊(cè)Slide 21 授權(quán)清單（授權(quán)清單（REACH附件附件XIV） 第一批:7種物質(zhì) 2009年6月1日提交歐盟委員會(huì),待決議。 第二批:8種物質(zhì) 2010年7月1日至2010年9月30日利益

11、相關(guān)方評(píng)議。 正式列入授權(quán)清單之日起分別在42-48個(gè)月之后不得投放市場(chǎng)或使用,除非取得授權(quán)。授權(quán)授權(quán)Slide 22 侯選清單侯選清單/SVHC List（REACH附件附件XVII） Substances of Very High Concern Substances of Very High Concern 高度關(guān)注物質(zhì)高度關(guān)注物質(zhì) CMR物質(zhì)（C:致癌物質(zhì) M:致畸物質(zhì) R:生殖毒性物質(zhì)） PBT&vPvB物質(zhì)（PBT:持久、生物積累和有毒物質(zhì)） （vPvB:強(qiáng)持久和強(qiáng)生物積累物質(zhì)） 其他具有不可逆轉(zhuǎn)影響的物質(zhì) 第一批:15種物質(zhì) 2008年10月28日公布 第二批:15種物質(zhì)

12、 2010年1月13日公布14種 2010年3月30日公布1種 第三批:8種物質(zhì) 2010年6月18日公布授權(quán)授權(quán)Slide 23 第四批:8種物質(zhì) 2010年12月15日公布 第五批:7種物質(zhì) 2011年2月21日公布 第六批:20種物質(zhì) 2011年12月19日公布合計(jì)共73種物質(zhì)！授權(quán)授權(quán)Slide 24 高度關(guān)注物質(zhì)清單高度關(guān)注物質(zhì)清單 只針對(duì)物品有0.1%（1000ppm） 即： 特定物品限制特定物品限制 如：偶氮著色劑及偶氮染料 0.003% 30ppm直接或長(zhǎng)期接觸人體皮膚或口腔的紡織和皮革制品鄰苯二甲酸鹽 DEHP、DBP、BBP總和0.1% DINP、DIDP、DNOP總和0.

13、1%兒童玩具和護(hù)理用品 按塑料化材料的重量限制限制其中一種SVHC總重量物品的總重量100%Slide 25 歐盟最新法規(guī)歐盟最新法規(guī)“EU10-2011食品接食品接觸塑料及容器觸塑料及容器”于于2011.5.1發(fā)布并發(fā)布并生效。代替了生效。代替了2002/72/EC指令指令 兩個(gè)關(guān)鍵詞：全面遷移、特殊遷移兩個(gè)關(guān)鍵詞：全面遷移、特殊遷移第三部分：第三部分：EU10-2011EU10-2011簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介Slide 26 材料和容器及其部件組成的塑料 多層復(fù)合材料和物品及其或其他方式組合成一起的塑料 帶有印刷或涂層的兩種以上材料或物品 塑料薄膜或塑料涂層，成型于蓋子或其他物品內(nèi)，由兩種或多種不同材料連同蓋子或密封物品組成的材料 金屬?gòu)?fù)合材料或容器中的塑料EU10-2011涵蓋的范圍涵蓋的范圍Slide 27 離子交換樹(shù)脂離子交換樹(shù)脂 橡膠橡膠 硅膠硅膠 EU10-2011不不涵蓋的范圍涵蓋的范圍Slide 28EU10-2011限制要求限制要求Slide 29EU10-2011關(guān)于證明文件的要求關(guān)于證明文件的要求Slide